CN108066672A - 用于妇科炎症的乳剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了用于妇科炎症的乳剂及其制备方法，原料由以下重量份的中药组分组成：火炭母20‑50份、土茯苓10‑30份、石菖蒲10‑20份、救必应10‑30份、牡丹皮10‑30份、野菊花10‑20份、黄柏10‑20份。本发明乳剂经过提取、浓缩、乳化、均质等步骤制备而成，采用均质乳化技术，大大提高药物的溶解性以及分散均匀性，避免药物成分混合不均匀而影响疗效，具有清热解毒，消肿止痛，杀虫止痒之功，使用方便、安全、无毒、无副作用，对皮肤疾病及妇科炎症有良好的疗效。

Description

用于妇科炎症的乳剂及其制备方法
技术领域
本发明属于药品领域，涉及一种用于妇科炎症的乳剂及其制备方法。
背景技术
妇科炎症是女性的常见疾病，主要是指女性生殖器官的炎症，具体包括女性外阴炎、阴道炎、宫颈炎、盆腔炎，常见症状主要是外阴及阴道瘙痒，有的局部发生糜烂，伴灼痛、尿痛、尿频、阴道分泌物增多、红肿等。由于许多女性对妇科疾病缺乏应有的认知及自我身体保护意识，加上各种不良生活习性等，导致一些女科疾病缠身，经久不愈或反反复复，给正常的生活、工作带来极大的不便，甚至影响家庭的幸福生活。本发明对妇科炎症具有专属针对性，能有效减少患者痛苦，提高生活质量。目前尚未见有本发明火炭母，野菊花、石菖蒲、土茯苓、救必应、牡丹皮、黄柏组合物的报道。
(1)火炭母，本品为蓼科植物火炭母Polygonum chinense Linn.的干燥全草。【性味】辛；苦；性凉；【功能主治】清热利湿；凉血解毒；平肝明目；活血舒筋。主痢疾；泄泻；咽喉肿痛；白喉；肺热咳嗽；百日咳；肝炎；带下；癌肿；中耳炎；湿疹；眩晕耳鸣；角膜云翳；跌打损伤。
(2)野菊花，本品为菊科植物野菊Chrysanthemum indicum L.的干燥头状花序。【性味】苦辛，凉。【归经】：归肺、肝。【功能主治】疏风清热，消肿解毒。治风热感冒，肺炎、白喉，胃肠炎：高血压，疔，痈，口疮，丹毒，湿疹，天泡疮。
(3)石菖蒲，本品为天南星科植物石菖蒲Acorus tatarinowii Schott的干燥根茎。【性味】味辛；苦；性微温。【归经】心；肝；脾经。【功能主治】化痰开窍；化湿行气；祛风利痹；消肿止痛。主热病神昏；痰厥；健忘；耳鸣；耳聋；脘腹胀痛；噤口痢；风湿痹痛；跌打损伤；痈疽疥癣。
(4)土茯苓，为百合科植物光叶菝葜Smilax glabra Roxb.的干燥根茎。【性味】甘、淡，平。【归经】归肝、胃经。【功能主治】除湿，解毒，通利关节。用于湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。
(5)救必应，为冬青科植物铁冬青Ilex rotunda Thunb.的干燥树皮。【性味】苦；寒。【归经】肺；肝；大肠经。【功能主治】清热解毒；利湿；止痛。主感冒发热；咽喉肿痛；胃痛；署湿泄泻；黄疸；痢疾；跌打损伤；风湿痹痛；湿疹；疮疖。
(6)牡丹皮，本品为毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮。【性味】苦、辛，微寒。【归经】归心、肝、肾经。【功能主治】清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。
(7)黄柏，本品为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.或黄檗Phellodendron amurense Rupr.的干燥树皮。【性味】苦，寒。【归经】归肾、膀胱经。【功能主治】清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿{辟}，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。
以上背景技术内容的公开仅用于辅助理解本发明的发明构思及技术方案，其并不必然属于本专利申请的现有技术，在没有明确的证据表明上述内容在本专利申请的申请日已经公开的情况下，上述背景技术不应当用于评价本申请的新颖性和创造性。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于妇科炎症的乳剂，该乳剂能防治皮肤病及治疗妇科疾病等功效。本发明人通过中医理论的指导，与现代中药先进制剂技术相结合，通过挖掘民间用药进行合理配制，制成一种用于妇科炎症的乳剂，具有清热解毒、消肿止痛、杀虫止痒之功效，能有效防治皮肤病及治疗妇科炎症等疾病，有效减轻患者痛苦，达到提高生活质量的目的。
本发明所采用的技术方案如下：
用于妇科炎症的乳剂，原料由以下重量份的中药组分组成：火炭母20-50份、土茯苓10-30份、石菖蒲10-20份、救必应10-30份、牡丹皮10-30份、野菊花10-20份、黄柏10-20份、冰片1-3份、吐温-80 15-25份、醋酸氯己定1-3份；
其制备方法为：称取火炭母、土茯苓、石菖蒲、救必应、牡丹皮、野菊花、黄柏，加水煎煮2-3次，每次1-3h，过滤，合并滤液；滤液浓缩，加入乙醇，静置，滤取上清液回收乙醇，得清膏；取醋酸氯己定、冰片加乙醇使溶解；另取吐温-80加热至40℃-60℃，加入制得的清膏，搅拌均匀后加入醋酸氯己定、冰片混合液，40℃-60℃下均质搅拌，过滤，灭菌，灌装，即得所述乳剂。
以上所述用于妇科炎症的乳剂，原料优选由以下重量份的中药组分组成：火炭母40份、土茯苓15份、石菖蒲15份、救必应20份、牡丹皮20份、野菊花15份、黄柏18份、冰片2份、吐温-80 20份、醋酸氯己定2份。
以上所述用于妇科炎症的乳剂的制备方法，包括以下步骤：
S1：按以下重量份称取组分：火炭母20-50份、土茯苓10-30份、石菖蒲10-20份、救必应10-30份、牡丹皮10-30份、野菊花10-20份、黄柏10-20份、冰片1-3份、吐温-80 15-25份、醋酸氯己定1-3份；
S2：取步骤S1称量好的火炭母等七味中药材加6-10倍量水，煎煮2-3次，每次1-3h，过滤，合并滤液；
S3：将步骤S2的滤液浓缩至相对密度在60-70℃为1.05-1.10的清膏，加入与清膏等量的95％乙醇，静置，滤取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度在60-70℃为1.15-1.20的清膏；
S4：取醋酸氯己定、冰片加95％乙醇使溶解，备用；另取吐温-80加热至40℃-60℃，保温情况下加入步骤S3制得的清膏，搅拌均匀后加入以上醋酸氯己定、冰片混合液，40℃-60℃下均质搅拌20-40min，最后加水至配制量，继续均质搅拌20-30min，取出，用滤布过滤，灭菌，灌装，即得所述乳剂。
以上所述用于妇科炎症的乳剂的制备方法，所述原料优选由以下重量份的中药组分组成：火炭母40份、土茯苓15份、石菖蒲15份、救必应20份、牡丹皮20份、野菊花15份、黄柏18份、冰片2份、吐温-80 20份、醋酸氯己定2份。
以上所述用于妇科炎症的乳剂的制备方法，所述步骤S3火炭母等七味中药材优选加8倍量水，煎煮3次，每次2h。
以上所述用于妇科炎症的乳剂的制备方法，所述步骤S3清膏醇沉静置时间优选为12-24h。
以上所述用于妇科炎症的乳剂的制备方法，所述步骤S4均质搅拌时间优选均为30min。
以上所述用于妇科炎症的乳剂的制备方法，所述步骤S4均质搅拌速度为20000-30000rpm。
以上权利要求1所述的用于妇科炎症的乳剂，所述乳剂在制备治疗皮肤病、妇科炎症药物中的应用。
本发明的有益效果是：
(1)组分均为无毒“中草药”品种，使用安全。
(2)组方严谨，药力具有针对性，具有清热解毒、消肿止痛、杀虫止痒之功，对湿疹等皮肤疾病及妇科炎症等有良好的疗效。
(3)本发明制剂制备方法简单，采用均质乳化技术，大大提高药物的溶解性以及分散均匀性，避免药物成分混合不均匀而影响疗效、增加毒性，可明显提高药物稳定性和有效性，使用方便、安全、无毒、无副作用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步描述，但不限制本发明的保护范围和应用范围：
一、乳剂的制备
实施例1
用于妇科炎症的乳剂的制备方法，包括以下步骤：
S1：按以下重量称取组分：火炭母20kg、土茯苓10kg、石菖蒲10kg、救必应10kg、牡丹皮10kg、野菊花10kg、黄柏10kg、冰片1kg、吐温-80 15kg、醋酸氯己定1kg；
S2：取步骤S1称量好的火炭母等七味中药材加6倍量水，煎煮2次，每次1h，过滤，合并滤液；
S3：将步骤S2的滤液浓缩至相对密度在60℃为1.05的清膏，加入与清膏等量的95％乙醇，静置12h，滤取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度在60℃为1.15的清膏；
S4：取醋酸氯己定、冰片加95％乙醇使溶解，备用；另取吐温-80加热至40℃，保温情况下加入步骤S3制得的清膏，搅拌均匀后加入以上醋酸氯己定、冰片混合液，40℃下均质搅拌20min，均质搅拌速度为20000rpm，最后加水至配制量，继续均质搅拌20min，均质搅拌速度为20000rpm，取出，用100目滤布过滤，灭菌，灌装，即得所述乳剂。
实施例2
用于妇科炎症的乳剂的制备方法，包括以下步骤：
S1：按以下重量称取组分：火炭母50kg、土茯苓30kg、石菖蒲20kg、救必应30kg、牡丹皮30kg、野菊花20kg、黄柏20kg、冰片3kg、吐温-80 25kg、醋酸氯己定3kg；
S2：取步骤S1称量好的火炭母等七味中药材加10倍量水，煎煮3次，每次3h，过滤，合并滤液；
S3：将步骤S2的滤液浓缩至相对密度在70℃为1.10的清膏，加入与清膏等量的95％乙醇，静置24h，滤取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度在70℃为1.20的清膏；
S4：取醋酸氯己定、冰片加95％乙醇使溶解，备用；另取吐温-80加热至60℃，保温情况下加入步骤S3制得的清膏，搅拌均匀后加入以上醋酸氯己定、冰片混合液，60℃下均质搅拌40min，均质搅拌速度为30000rpm；最后加水至配制量，继续均质搅拌25min，均质搅拌速度为30000rpm，取出，用100目滤布过滤，灭菌，灌装，即得所述乳剂。
实施例3
用于妇科炎症的乳剂的制备方法，包括以下步骤：
S1：按以下重量称取组分：火炭母40kg、土茯苓15kg、石菖蒲15kg、救必应20kg、牡丹皮20kg、野菊花15kg、黄柏18kg、冰片2kg、吐温-80 20kg、醋酸氯己定2kg；
S2：取步骤S1称量好的火炭母等七味中药材加8倍量水，煎煮3次，每次2h，过滤，合并滤液；
S3：将步骤S2的滤液浓缩至相对密度在65℃为1.10的清膏，加入与清膏等量的95％乙醇，静置20h，滤取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度在65℃为1.20的清膏；
S4：取醋酸氯己定、冰片加95％乙醇使溶解，备用；另取吐温-80加热至50℃，保温情况下加入步骤S3制得的清膏，搅拌均匀后加入以上醋酸氯己定、冰片混合液，50℃下均质搅拌30min，均质搅拌速度为25000rpm；最后加水至配制量，继续均质搅拌30min，均质搅拌速度为25000rpm，取出，用100目滤布过滤，灭菌，灌装，即得所述乳剂。
二、临床应用
1.病例选择
选择患有妇科炎症(宫颈炎、阴道炎)的患者。
2疗效判定
(1)痊愈：无阴道、外阴痒痛症状，阴道分泌物检查无异常，停药3个月经周期没有复发；
(2)显效：阴道、外阴痒痛症状改善，阴道分泌物检查无异常；
(3)有效：阴道分泌物检查无异常，但其他症状存在，或其他症状减轻、消失，但阴道分泌物检查异常；
(4)无效：症状及检查结果均无变化。
3.给药方法
将符合上述病例选择标准患者68例(平均年龄35岁)按就诊顺序随机分成4个组，每组17人。
实施例组：取本发明实施例1、2、3样品，外用晚上睡觉前灌于阴道，一日1次，疗程：用药3周。
对照组：取市售复方岗松乳剂，外用晚上睡觉前灌于阴道，一日1次，疗程：用药3周。
4.试验结果
结果详见表1。
在以上试验过程中，本发明3个实施例以及对照组无一例患者出现不良反应。以上结果表明，本发明实施例1、2、3对妇科炎症的治疗总有效率达88％以上，均高于对照组，而且在治疗过程中未出现任何不良反应，说明本发明的制剂可有效治疗妇科炎症，使用安全有效。以下为几个典型的例子：
典型例子1：张某，33岁，白带多且呈脓样,偶见带血性，伴有腰酸、下腹坠胀痛等不适等症状，反复发作，持续12个月，最近还感觉外阴瘙痒且伴有灼热感，经医院诊断为慢性宫颈炎、阴道炎。使用本发明实施例1的产品21天后，不适症状基本消失，阴道分泌物检查恢复正常，停药4个月经周期没有复发。
典型例子2：杨某，女，25岁，白带多，其形状多为稀薄浆液状，外阴瘙痒并有灼痛感，反复发作，持续时间3个月，经医院诊断为阴道炎。使用本发明实施例2的产品21天后，白带正常，外阴瘙痒现象消失，灼痛感消失，停药3个月经周期没有复发。
典型例子3：潘某，女，38岁，白带多,有时脓样,偶可带血性，常伴有腰酸、下腹痛及坠胀不适等症状，经医院诊断为宫颈炎。使用本发明实施例3的产品21天后，白带正常，腰酸、下腹痛、坠胀等症状消失，停药3个月经周期没有复发。
以上内容是结合具体的/优选的实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，其还可以对这些已描述的实施例做出若干替代或变型，而这些替代或变型方式都应当视为属于本发明的保护范围。

Claims (9)

1.用于妇科炎症的乳剂，其特征在于，原料由以下重量份的中药组分组成：火炭母20-50份、土茯苓10-30份、石菖蒲10-20份、救必应10-30份、牡丹皮10-30份、野菊花10-20份、黄柏10-20份、冰片1-3份、吐温-80 15-25份、醋酸氯己定1-3份；
其制备方法为：称取火炭母、土茯苓、石菖蒲、救必应、牡丹皮、野菊花、黄柏，加水煎煮2-3次，每次1-3h，过滤，合并滤液；滤液浓缩，加入乙醇，静置，滤取上清液回收乙醇，得清膏；取醋酸氯己定、冰片加乙醇使溶解；另取吐温-80加热至40℃-60℃，加入制得的清膏，搅拌均匀后加入醋酸氯己定、冰片混合液，40℃-60℃下均质搅拌，过滤，灭菌，灌装，即得所述乳剂。
2.根据权利要求1所述用于妇科炎症的乳剂，其特征在于，原料由以下重量份的中药组分组成：火炭母40份、土茯苓15份、石菖蒲15份、救必应20份、牡丹皮20份、野菊花15份、黄柏18份、冰片2份、吐温-80 20份、醋酸氯己定2份。
3.如权利要求1所述用于妇科炎症的乳剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1：按以下重量份称取组分：火炭母20-50份、土茯苓10-30份、石菖蒲10-20份、救必应10-30份、牡丹皮10-30份、野菊花10-20份、黄柏10-20份、冰片1-3份、吐温-80 15-25份、醋酸氯己定1-3份；
S2：取步骤S1称量好的火炭母等七味中药材加6-10倍量水，煎煮2-3次，每次1-3h，过滤，合并滤液；
S3：将步骤S2的滤液浓缩至相对密度在60-70℃为1.05-1.10的清膏，加入与清膏等量的95％乙醇，静置，滤取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度在60-70℃为1.15-1.20的清膏；
S4：取醋酸氯己定、冰片加95％乙醇使溶解，备用；另取吐温-80加热至40℃-60℃，保温情况下加入步骤S3制得的清膏，搅拌均匀后加入以上醋酸氯己定、冰片混合液，40℃-60℃下均质搅拌20-40min，最后加水至配制量，继续均质搅拌20-30min，取出，用滤布过滤，灭菌，灌装，即得所述乳剂。
4.根据权利要求3所述用于妇科炎症的乳剂的制备方法，其特征在于，所述原料由以下重量份的中药组分组成：火炭母40份、土茯苓15份、石菖蒲15份、救必应20份、牡丹皮20份、野菊花15份、黄柏18份、冰片2份、吐温-80 20份、醋酸氯己定2份。
5.根据权利要求3所述用于妇科炎症的乳剂的制备方法，其特征在于，所述步骤S3火炭母等七味中药材加8倍量水，煎煮3次，每次2h。
6.根据权利要求3所述用于妇科炎症的乳剂的制备方法，其特征在于，所述步骤S3清膏醇沉静置时间为12-24h。
7.根据权利要求3所述用于妇科炎症的乳剂的制备方法，其特征在于，所述步骤S4均质搅拌时间均为30min。
8.根据权利要求3所述用于妇科炎症的乳剂的制备方法，其特征在于，所述步骤S4均质搅拌速度为20000-30000rpm。
9.根据权利要求1所述的用于妇科炎症的乳剂，其特征在于，所述乳剂在制备治疗皮肤病、妇科炎症药物中的应用。
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