CN108042725A - 一种治疗泌尿系结石的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗泌尿系结石的中药制剂及其制备方法，由以下重量份的原料组成：石苇15‑30份、王不留10‑15份、路路通10‑15份、白茅根15‑30份、穿山甲10‑15份、威灵仙10‑15份、大黄10‑15份、泽夕8‑12份、瞿麦10‑20份、萹蓄10‑15份、车前子15‑30份、金钱草10‑20份、海金沙20‑30份、鸡内金20‑30份、穿破石15‑30份和甘草6‑9份；本发明对泌尿系结石，消坚散结、荡涤砂石，能快速消石，并促使其排出，疗效好，见效快，无任何副作用，治疗过程中无痛苦。

Description

一种治疗泌尿系结石的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其是涉及一种治疗泌尿系结石的中药制剂及其制备方法。

背景技术

泌尿系结石是泌尿系的常见病，也称为尿结石、尿石症，包括肾结石、膀胱结石、尿道结石，其中以尿路结石最多，男性多于女性，有明显的地区性。主要表现为腰痛，时有血尿、尿闭、尿路感染等，肾盂中不活动的大块结石在无感染时，可长期无症状，仅在下移时有镜下血尿，较小结石活动度大，时常引起肾绞痛，而大块结石仅仅是隐痛、钝痛。肾盂和输尿管连接处或输尿管上段梗阻时可出现肾绞痛、血尿，阵发性绞痛能引起恶心、呕吐、汗出。膀胱结石时，有排尿困难及尿变细或有结石嵌顿感染等症状。在结石引起绞痛发作以前，病人没有任何感觉，其突发往往有某种诱因，如剧烈运动、劳动、长途乘车等。目前治疗泌尿系结石的外科手段很多，主要以微创和腔镜激光碎石为主，开放性手术已经运用很少。但是这种激光碎石的治疗办法往往治疗费用较高，而且稍微操作不当极易对人体造成损害。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种治疗泌尿系结石的中药制剂及其制备方法，对泌尿系结石，消坚散结、荡涤砂石，能快速消石，并促使其排出，疗效好，见效快，无任何副作用，治疗过程中无痛苦。

为达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种治疗泌尿系结石的中药制剂，由以下重量份的原料组成：石苇15-30份、王不留10-15份、路路通10-15份、白茅根15-30份、穿山甲10-15份、威灵仙10-15份、大黄10-15份、泽夕8-12份、瞿麦10-20份、萹蓄10-15份、车前子15-30份、金钱草10-20份、海金沙20-30份、鸡内金20-30份、穿破石15-30份和甘草6-9份。

进一步的，一种治疗泌尿系结石的中药制剂，由以下重量份的原料组成：石苇18-24份、王不留13-15份、路路通13-15份、白茅根23-27份、穿山甲12-13份、威灵仙13-15份、大黄12-13份、泽夕9-11份、瞿麦12-15份、萹蓄10-12份、车前子19-23份、金钱草13-18份、海金沙25-27份、鸡内金23-27份、穿破石23-27份和甘草6-7份。

进一步的，一种治疗泌尿系结石的中药制剂，由以下重量份的原料组成：石苇27份、王不留12份、路路通12份、白茅根21份、穿山甲15份、威灵仙12份、大黄10份、泽夕12份、瞿麦17份、萹蓄13份、车前子27份、金钱草15份、海金沙23份、鸡内金20份、穿破石19份和甘草8份。

本发明还提供了一种治疗泌尿系结石的中药制剂胶囊的制备方法，包括以下步骤：

1)按照所述的治疗泌尿系结石的中药制剂的原料配比称取石苇、王不留、路路通、白茅根、穿山甲、威灵仙、大黄、泽夕、瞿麦、萹蓄、车前子、金钱草、海金沙、鸡内金、穿破石和甘草，整理除杂后干燥；

2)将步骤1)干燥后的药材混合均匀后研磨成粉，过筛后在紫外杀菌灯灯光下灭菌2.5小时；

3)将步骤2)灭菌后的中药粉装入空胶囊中制成中药胶囊。

进一步的，该制备方法步骤2)所述的过筛的筛网目数为300-500目。

本发明还提供了一种治疗泌尿系结石的中药制剂汤剂的制备方法，包括以下步骤：

1)按照所述的治疗泌尿系结石的中药制剂的原料配比称取石苇、王不留、路路通、白茅根、穿山甲、威灵仙、大黄、泽夕、瞿麦、萹蓄、车前子、金钱草、海金沙、鸡内金、穿破石和甘草，整理除杂后放入砂锅浸泡半小时；

2)将步骤1)中盛装中药药材和水的砂锅用武火煮沸，转用文火慢煮半小时，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到一次药液；

3)将经过步骤2)处理后剩余的中药药渣中加水，武火煮沸后转用文火慢煮15分钟，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到二次药液；

4)将步骤2)和步骤3)中得到的一次药液和二次药液混合，并搅拌均匀，自然冷却至室温后封装，得中药药液制剂。

上述方法制备的为中药汤剂，本中药汤剂的服用方法为：1天分三次服用。也可1次性煎煮2天的药量，将制得的药液杀菌后灌装密封，在冰箱保鲜区以0-5℃冷藏，服用时先微加热即可。

该中药制剂可以制备成中药片剂、颗粒、药丸等多种形式，并不局限为汤剂和胶囊，适用于多种治疗方式，用药方式。

本发明中的各类中药的药性药理如下：

石苇：苦、甘、凉，入肺、膀胱经。功效：利水通淋，清肺泄热。用于淋痛，尿血，尿路结石，肾炎，崩漏，痢疾，肺热咳嗽，慢性气管炎，金疮，痈疽。

王不留：苦、平，入肝、胃经。功效：活血通经，下乳消肿。用于行血通经，催生下乳，消肿敛疮，活血消肿，小便不利，淋沥涩痛。

路路通：苦、涩、性平、无毒，入肝、肾经。功效：祛风通络，利水除湿。用于肢体痹痛，手足拘挛，胃痛，水肿，胀满，经闭，乳少，痈疽，痔漏，疥癣，湿疹。

白茅根：甘、寒，入肺、胃、小肠经。功效：凉血止血，清热利尿。用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，黄疸，水肿，热淋涩痛；急性肾炎水肿。

穿山甲：咸、凉，入肝经、胃经。功效：滋阴，补血。用于阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。

威灵仙：辛、咸、温、有小毒，入膀胱经。功效：祛风湿，通经络，消痰涎，散癖积。用于痛风、顽痹、腰膝冷痛，脚气，疟疾，癥瘕积聚，破伤风，扁桃体炎，诸骨鲠咽。

大黄：苦、寒，入脾、胃、大肠、肝、心包经。功效：攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒。用于实热积滞便秘，血热吐衄，目赤咽肿，痈肿疔疮，肠痈腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，跌打损伤，湿热痢疾，黄疸尿赤，淋证，水肿；外治烧烫伤。

泽夕(泽夕指生泽泻，主要作用是解毒):甘，寒。入肾、膀胱经。功效：利水，渗湿，泄热。用于小便不利，水肿胀满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血。

瞿麦：苦、性寒，入心、小肠经。功效：利尿通淋，活血通经。用于热淋，血淋，石淋，小便不通，淋沥涩痛，经闭瘀阴。

萹蓄：苦、性微寒，入膀胱经。功效：利尿通淋，杀虫，止痒。用于热淋涩痛，小便短赤，虫积腹痛，皮肤湿疹，阴痒带下等。

车前子：甘、性寒，入肝、肾、肺、小肠经。功效：清热利尿通淋，渗湿止泻，明目，祛痰。用于热淋涩痛，水肿胀满，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。

金钱草：甘、咸、性微寒，入肝、胆、肾、膀胱经。功效：利湿退黄，利尿通淋，解毒消肿。用于湿热黄疸，胆胀胁痛，石淋，热淋，小便涩痛，痈肿疔疮，蛇虫咬伤。

海金沙：甘、咸、性寒，入膀胱、小肠经。功效：清利湿热，通淋止痛。用于热淋，石淋，血淋，膏淋，尿道涩痛。

鸡内金：甘、平，入脾、胃、小肠、膀胱经。功效：健胃消食，涩精止遗，通淋化石。用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精，石淋涩痛，胆胀胁痛。

穿破石：淡苦、凉，入心、肝经。功效：止咳化痰，祛风利湿，散瘀止痛。用于肺结核，黄疸型肝炎，肝脾肿大，胃、十二指肠溃疡，风湿性腰腿痛；外用治骨折，跌打损伤。

甘草：甘、平，入脾、胃、肺经。功效：主治清热解毒、祛痰止咳、脘腹、心悸怔忡、脉结代、以及脾胃气虚、痈疽疮疡、咽喉肿痛。

本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，全部成分来自于中国《药典》第五版收载的药物，选用的中药各组份符合中华人民共和国药品管理法之规定，利用各味中药的综合作用，对人体无毒无害。经小白鼠和大白鼠的急性毒性试验和蓄积性毒性试验表明被试验的动物未见任何毒性反应，经解剖观察血象、肝功能、各脏器组织形态学所见与对照组比较无差异，证明其药物安全可靠。

中医学称本病为“石淋”、“砂淋”，认为本病由肾虚和湿热蕴结下焦所致。肾虚乃气化不利、清浊不分、水液代谢失常、杂质沉积为石；尿石症患者多嗜肥甘酒热，与尿中沉浊互结，日积月累，逐渐聚结而成，大者为石，小者为砂。肾虚不能行蒸腾气化之职，是形成结石的主因。中医采用内服草药排石与运动等相结合的方法，往往是边溶石边排石。

本发明以利水通淋，清肺泄热石苇为君药，以活血通经，下乳消肿的王不留和祛风通络，利水除湿的路路通为臣药，以凉血止血，清热利尿的白茅根，滋阴、补血的穿三甲，祛风湿、通经络威灵仙，攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒的大黄，利水，渗湿，泄热的泽夕，利尿通淋，活血通经的瞿麦，利尿通淋，杀虫，止痒的萹蓄，清热利尿、通淋的车前子，利湿退黄、利尿通淋的金钱草，清利湿热，通淋止痛的海金沙，健胃消食、涩精止遗的鸡内金，止咳化痰，祛风利湿的穿破石为佐药，清热解毒、祛痰止咳的甘草为使药。配方合理，对于泌尿系结石，消坚散结、荡涤砂石，能快速消石，并促使其排出，疗效好，见效快，无任何副作用，治疗过程中无痛苦。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步描述。

实施例1

一种治疗泌尿系结石的中药制剂，由以下重量份的原料组成：石苇15份、王不留15份、路路通13份、白茅根27份、穿山甲12份、威灵仙15份、大黄13份、泽夕10份、瞿麦12份、萹蓄10份、车前子15份、金钱草20份、海金沙27份、鸡内金25份、穿破石30份和甘草7份。

本实施例还提供了本中药制剂胶囊的制备方法，包括以下步骤：

1)按照所述的治疗泌尿系结石的中药制剂的原料配比称取石苇、王不留、路路通、白茅根、穿山甲、威灵仙、大黄、泽夕、瞿麦、萹蓄、车前子、金钱草、海金沙、鸡内金、穿破石和甘草，整理除杂后干燥；

2)将步骤1)干燥后的药材混合均匀后研磨成粉，过400目筛后在紫外杀菌灯灯光下灭菌2.5小时；

3)将步骤2)灭菌后的中药粉装入空胶囊中制成中药胶囊。

上述方法制备的为中药胶囊，其服用方法为，每日分早晚两次服用，每次5粒。

实施例2

一种治疗泌尿系结石的中药制剂，由以下重量份的原料组成：石苇18份、王不留10份、路路通15份、白茅根30份、穿山甲12份、威灵仙13份、大黄13份、泽夕9份、瞿麦10份、萹蓄15份、车前子19份、金钱草10份、海金沙23份、鸡内金27份、穿破石27份和甘草7份。

本实施例还提供了本中药制剂汤剂的制备方法，包括以下步骤：

1)将上述重量份的石苇、王不留、路路通、白茅根、穿山甲、威灵仙、大黄、泽夕、瞿麦、萹蓄、车前子、金钱草、海金沙、鸡内金、穿破石和甘草，整理除杂后放入砂锅，注入1200ml的清水浸泡半小时；

2)将步骤1)中盛装中药药材和水的砂锅用武火煮沸，转用文火慢煮半小时，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到一次药液；

3)将经过步骤2)处理后剩余的中药药渣中加水，武火煮沸后转用文火慢煮15分钟，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到二次药液；

4)将步骤2)和步骤3)中得到的一次药液和二次药液混合，得到约600ml药液制剂，并搅拌均匀，自然冷却至室温后封装，得中药药液制剂。

上述方法制备的为中药汤剂，其服用方法为：一日三次服用，也可1次性煎煮2天的药量，将制得的药液杀菌后灌装密封，在冰箱保鲜区以0-5℃冷藏，服用时先微加热即可。

实施例3

一种治疗泌尿系结石的中药制剂，由以下重量份的原料组成：石苇24份、王不留12份、路路通10份、白茅根15份、穿山甲13份、威灵仙13份、大黄12份、泽夕8份、瞿麦20份、萹蓄13份、车前子23份、金钱草13份、海金沙20份、鸡内金30份、穿破石23份和甘草6份。

本实施例还提供了本中药制剂汤剂的制备方法，包括以下步骤：

1)将上述重量份的石苇、王不留、路路通、白茅根、穿山甲、威灵仙、大黄、泽夕、瞿麦、萹蓄、车前子、金钱草、海金沙、鸡内金、穿破石和甘草，整理除杂后放入砂锅，注入1200ml的清水浸泡半小时；

2)将步骤1)中盛装中药药材和水的砂锅用武火煮沸，转用文火慢煮半小时，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到一次药液；

3)将经过步骤2)处理后剩余的中药药渣中加水，武火煮沸后转用文火慢煮15分钟，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到二次药液；

4)将步骤2)和步骤3)中得到的一次药液和二次药液混合，得到约600ml药液制剂，并搅拌均匀，自然冷却至室温后封装，得中药药液制剂。

上述方法制备的为中药汤剂，其服用方法为：一日三次服用，也可1次性煎煮2天的药量，将制得的药液杀菌后灌装密封，在冰箱保鲜区以0-5℃冷藏，服用时先微加热即可。

实施例4

一种治疗泌尿系结石的中药制剂，由以下重量份的原料组成：石苇27份、王不留12份、路路通12份、白茅根21份、穿山甲15份、威灵仙12份、大黄10份、泽夕12份、瞿麦17份、萹蓄13份、车前子27份、金钱草15份、海金沙23份、鸡内金20份、穿破石19份和甘草8份。

本实施例还提供了本中药制剂胶囊的制备方法，包括以下步骤：

1)按照所述的治疗泌尿系结石的中药制剂的原料配比称取石苇、王不留、路路通、白茅根、穿山甲、威灵仙、大黄、泽夕、瞿麦、萹蓄、车前子、金钱草、海金沙、鸡内金、穿破石和甘草，整理除杂后干燥；

2)将步骤1)干燥后的药材混合均匀后研磨成粉，过400目筛后在紫外杀菌灯灯光下灭菌2.5小时；

3)将步骤2)灭菌后的中药粉装入空胶囊中制成中药胶囊。

上述方法制备的为中药胶囊，其服用方法为，每日分早晚两次服用，每次5粒。

实施例5

一种治疗泌尿系结石的中药制剂，由以下重量份的原料组成：石苇30份、王不留13份、路路通12份、白茅根23份、穿山甲10份、威灵仙10份、大黄15份、泽夕11份、瞿麦15份、萹蓄12份、车前子30份、金钱草18份、海金沙25份、鸡内金23份、穿破石15份和甘草9份。

本实施例还提供了本中药制剂汤剂的制备方法，包括以下步骤：

1)将上述重量份的石苇、王不留、路路通、白茅根、穿山甲、威灵仙、大黄、泽夕、瞿麦、萹蓄、车前子、金钱草、海金沙、鸡内金、穿破石和甘草，整理除杂后放入砂锅，注入1200ml的清水浸泡半小时；

2)将步骤1)中盛装中药药材和水的砂锅用武火煮沸，转用文火慢煮半小时，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到一次药液；

3)将经过步骤2)处理后剩余的中药药渣中加水，武火煮沸后转用文火慢煮15分钟，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到二次药液；

4)将步骤2)和步骤3)中得到的一次药液和二次药液混合，得到约600ml药液制剂，并搅拌均匀，自然冷却至室温后封装，得中药药液制剂。

上述方法制备的为中药汤剂，其服用方法为：一日三次服用，也可1次性煎煮2天的药量，将制得的药液杀菌后灌装密封，在冰箱保鲜区以0-5℃冷藏，服用时先微加热即可。

本发明的上述中药制剂进行了毒性试验，试验效果如下：

选取大、小白鼠各20只，雌、雄各半，分为对照组和给药组，体重相当，饲养条件一致，对照组不喂药，给药组每天喂药1次，每天记录各个小白鼠的身体状况、摄食、饮水、体重，试验持续六个月，与对照组相比，给药组小白鼠身体状况、摄食、饮水、体重增长均正常，且未见小白鼠生病或死亡，解剖后也未发现病变。提示该药安全性好，无毒副作用。

本发明同时对所给出的配方进行了临床疗效追踪，疗效汇总如下：

共统计患者114例，年龄18-71岁，平均年龄50岁，有7例效果不明显，治疗有效率为93.9％，治愈后患者均未发现复发迹象。

本发明的中药制剂的治疗案例如下：

患者刘某，女，45岁。散步过程中，突然出现剧烈腰痛，疼痛呈持续性，并沿输尿管向髂窝、会阴及阴囊等处放射，家人将其送往医院，经诊断确仁为泌尿系结石，经二次体外碎石手术后，疼痛仍未完全消失，且无法排出碎石。服用本药2天后疼痛消失，5天后排尿过程中疑似发现小石子，7天后前往医院复查，结石消失。

患者郑某，男，57岁。2个月前开始出现血尿，脓尿，排尿困难，尿流中断等症状，并伴有间歇性腰疼，经诊断确诊为泌尿系结石，西医建议微创手术取出，患者因畏惧手术，来我处就诊。服用本药15天后症状减轻，继续服药10天后上述症状消失，后经复查后确认结石消失，患者完全康复。

患者季某，男，70岁。嗜酒，因夜尿多，前列腺增生，间隙性腰痛去医院检查，经B超证实肾孟中出现一个结石，但患者不同意手术。后经人介绍来我处就诊，服用本药5天后症状减轻，继续服用本药，7天后早晨排尿时，在尿盆中发现一个约绿豆大的灰色石块，后经B超证实结石已消。

患者李某，男，48岁。平时酷爱生吃豆腐，半月前发现腰腹隐痛，腰膝酸软，近日症状加重，遂来我处就诊，检查发现体内多块结石，医院建议开放手术，患者因各种原因未同意立即手术。经人介绍服用本药3天后疼痛减轻，10天后排尿过程中陆续发现多块小石子，一个月后前往医院复查，多块结石均消失。

患者冯某，女，26岁。平时生活不规律，长期食用方便面等速食食品，下楼过程中突然出现腰疼，被朋友就近送往我处，经CT检查确认为肾结石，经体外碎石手术两次后，疼痛感未减轻，服用西药后也未发现结石排出。遂换服本药，2天后排出结石，经检查确认结石消失。

可以理解的是，以上关于本发明的具体描述，仅用于说明本发明而并非受限于本发明实施例所描述的技术方案，本领域的普通技术人员应当理解，仍然可以对本发明进行修改或等同替换，以达到相同的技术效果；只要满足使用需要，都在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种治疗泌尿系结石的中药制剂，其特征在于：由以下重量份的原料组成：石苇15-30份、王不留10-15份、路路通10-15份、白茅根15-30份、穿山甲10-15份、威灵仙10-15份、大黄10-15份、泽夕8-12份、瞿麦10-20份、萹蓄10-15份、车前子15-30份、金钱草10-20份、海金沙20-30份、鸡内金20-30份、穿破石15-30份和甘草6-9份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗泌尿系结石的中药制剂，其特征在于：由以下重量份的原料组成：石苇18-24份、王不留13-15份、路路通13-15份、白茅根23-27份、穿山甲12-13份、威灵仙13-15份、大黄12-13份、泽夕9-11份、瞿麦12-15份、萹蓄10-12份、车前子19-23份、金钱草13-18份、海金沙25-27份、鸡内金23-27份、穿破石23-27份和甘草6-7份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗泌尿系结石的中药制剂，其特征在于：由以下重量份的原料组成：石苇27份、王不留12份、路路通12份、白茅根21份、穿山甲15份、威灵仙12份、大黄10份、泽夕12份、瞿麦17份、萹蓄13份、车前子27份、金钱草15份、海金沙23份、鸡内金20份、穿破石19份和甘草8份。

4.一种如权利要求1-3任意一项所述的治疗泌尿系结石的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

1)按照所述的治疗泌尿系结石的中药制剂的原料配比称取石苇、王不留、路路通、白茅根、穿山甲、威灵仙、大黄、泽夕、瞿麦、萹蓄、车前子、金钱草、海金沙、鸡内金、穿破石和甘草，整理除杂后干燥；

2)将步骤1)干燥后的药材混合均匀后研磨成粉，过筛后在紫外杀菌灯灯光下灭菌2.5小时；

3)将步骤2)灭菌后的中药粉装入空胶囊中制成中药胶囊。

5.根据权利要求4所述的一种治疗泌尿系结石的中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤2)中，所述的过筛用筛网目数为300-500目。

6.一种如权利要求1-3任意一项所述的治疗泌尿系结石的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

1)按照所述的治疗泌尿系结石的中药制剂的原料配比称取石苇、王不留、路路通、白茅根、穿山甲、威灵仙、大黄、泽夕、瞿麦、萹蓄、车前子、金钱草、海金沙、鸡内金、穿破石和甘草，整理除杂后放入砂锅浸泡半小时；

2)将步骤1)中盛装中药药材和水的砂锅用武火煮沸，转用文火慢煮半小时，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到一次药液；

3)将经过步骤2)处理后剩余的中药药渣中加水，武火煮沸后转用文火慢煮15分钟，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到二次药液；

4)将步骤2)和步骤3)中得到的一次药液和二次药液混合，并搅拌均匀，自然冷却至室温后封装，得中药药液制剂。