CN108027302A - 用于收集、转移及储存生物学和/或化学材料样本的装置 - Google Patents

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CN108027302A CN201680049817.5A CN201680049817A CN108027302A CN 108027302 A CN108027302 A CN 108027302A CN 201680049817 A CN201680049817 A CN 201680049817A CN 108027302 A CN108027302 A CN 108027302A
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乔治·马尔泰洛
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Abstract

本发明涉及一种用于收集、转移及储存生物学和/或化学材料样本的装置(1)。装置(1)包括支承本体(2)和收集部分(4),支承本体沿主纵向方向在彼此相反的第一端部(2a)与第二端部(2b)之间延伸,收集部分与支承本体(2)的端部(2a、2b)中的一个端部接合并且适于收集一定量的生物学和/或化学材料样本。支承本体(2)至少由纵向地延伸并构造成选择性地彼此接合和分离的第一子本体(7)和第二子本体(8)限定。支承本体(2)构造成在第一子本体(7)和第二子本体(8)彼此接合的组装状态与第一子本体(7)和第二子本体(8)被分离且分别承载收集部分(4)的第一子收集部分(4a)和第二子收集部分(4b)的分离状态之间操作。

Description

用于收集、转移及储存生物学和/或化学材料样本的装置
技术领域
本发明涉及用于收集、转移及储存生物学和化学材料样本的装置。本发明还涉及用于制造所述装置的过程、所述装置的用途、以及通过使用所述装置来收集、转移及储存生物学和/或化学材料样本的方法。该装置优选地呈拭子的形式。本发明例如可应用于收集、转移及储存直接从人体取出的生物学材料或者可应用于不同性质的环境取样。本发明在法医领域具有特殊应用,在法医领域中,有必要确保例如从犯罪现场取回的生物学和/或化学材料样本的正确储存和完整可追溯性,并且尤其重要的是确保所收集的且已经通过第一系列分析被分析的相同样本还可用于后续的甚至在样本自身被收集之后的很长时间(甚至数年)所进行的分析。这例如在下述情况下成为必要:在该情况下,司法机关在较后时刻下令进行进一步分析以对从在较早时刻所进行的分析得到的结果进行验证和交叉检查。
背景技术
现有技术中已知了用于对比如说例如随后经受分析或诊断实验室测试的有机物质或生物学物质的分析物进行收集和转移的各种类型的装置的用途。例如,已知了一种拭子,该拭子包括杆,杆具有围绕一端缠绕的一定量的棉纤维,该一定量的棉纤维限定了适于在其内吸收待收集的样本的收集部分。这种装置倾向于将样本保留在收集部分内部并且仅释放有限百分比的样本用于分析目的。还已知了一种拭子,该拭子设置有收集部分,该收集部分由吸收材料——比如能够吸收待收集的样本的海绵材料或聚合物材料——制成。从属于本申请的申请人的专利EP1608268中也获知了一种植绒拭子,该植绒拭子包括长形支承本体和位于支承件的一端处的多个植绒纤维,所述多个植绒纤维限定了用于分析物或生物学材料的植绒纤维收集部分。所述植绒拭子实现了对非常高百分比的所吸收生物学或化学材料的释放。上述拭子具有通常由塑料材料——例如聚苯乙烯——制成的长形杆,长形杆根据具体应用而或多或少是挠性的。已知的拭子有时具有预定断裂点,预定断裂点定位在长形杆的中间部分中并且特别地设置成使杆能够在精确的期望点断裂,以允许单独存储或运输收集部分而无需其余的抓持部分,例如以允许收集部分插入尺寸减小的试管或其他容器中用于运输或分析。在其他情况下,杆被手动或自动切割以便于其在适当时刻的受控断裂。上述已知的拭子在特定应用的情况下具有一些限制,比如说例如其用于从犯罪现场收集样本的用途,在这种情况下,必须能够对在第一时刻收集的生物学和/或化学样本的一部分进行分析同时保留同一收集样本的另一部分,以便实现样本的完全可追溯性以及实现在必要时在稍后时刻甚至很久之后对同一样本进行验证。从本质上讲,这是对测试可重复性的需求做出回应的事情,这是司法和法医领域的关键和常见问题。已知的是,装置的收集部分可以例如用液体或其他物质处理,以从该收集部分中提取尽可能大量的生物学和/或化学样本,并且使得能够对样本进行必要的分析,但是该过程排除了同一样本的供将来使用的保留部分,这是因为一旦样本已经从收集部分中提取出来,就不再保证样本本身将保持完整并且与最初收集的样本一致或基本等同。在克服这些限制的尝试中,例如已知了一种手动过程,该手动过程包括刮掉装置的植绒部分的纤维的一部分(或者以相似的方式移除包封的棉纤维或海绵的限定收集部分的一部分),以便仅使从收集部分刮落且与杆分离的纤维部分或海绵部分经受提取过程,同时保留收集部分以及装置的其余部分以供将来使用。然而,该解决方案具有一些限制,例如:样本污染的风险,执行该过程所带来的环境污染的风险,人为错误的可能性,如果手动移除的纤维部分未含有足量的生物学和/或化学样本则不得不不止一次地重复该过程的风险,人员中的参与操作的部分对丰富的手工技能和经验的需求,以及与所需的手动操作和相关联的材料(一次性使用)相关的辛劳和费用。此外,这是效率低且成本高的过程并且还会带来移除过量的样本且未能为将来的使用保留足够的量的相对风险。此外,该过程并不能确保刑事诉讼所要求的足够高水平的样本可追溯性,在刑事诉讼的情况下,通常收集到的是用于法医目的的样本。
从属于本申请的申请人的文献WO2014/207598还已知另一种解决方案;该解决方案设想在植绒装置的杆上设置定位在该装置的植绒收集部分中的弱化区域,其目的在于便于该杆在植绒部分中的选择性断裂并且便于将同一植绒部分分成两部分。然而,该解决方案尽管可以满足针对其他用途的使用,但不能使上面说明的所有限制都得以克服。本发明的主要目的是解决现有技术中存在的问题中的一个或更多个问题。本发明的其他目的是提出用于收集、转移及储存生物学和化学材料样本的装置、用于制造该装置的过程、以及用于收集、转移及储存生物学和化学材料样本的方法,该装置、过程和方法:
-使得能够储存适当量的生物学和/或化学样本并简化该储存以在不同时刻进行分析,其中,在一次分析与另一次分析之间还有很长的时间间隔;以及/或者
-保证生物学和/或化学材料的高度可追溯性和正确储存,即使对于较长时间段也是如此;以及/或者
-减小处理的必要性以及对所收集样本和参与处理样本的人员所处的工作环境造成污染的风险;以及/或者
-提高对所收集的生物学和/或化学样本的处理的效率、安全性和可靠性;以及/或者
-高度灵活且使用极其方便;以及/或者
-实施简单且经济。
发明内容
根据所附权利要求中的一项或更多项所表达的内容、结合所附权利要求自身或彼此结合、和/或结合下面阐述的方面中的任意方面,将从以下描述中变得更加明显的这些目的以及除这些目的之外的其他目的通过一种装置、一种用于制造装置的过程、以及一种用于借助于所述装置来收集、转移及储存生物学和化学材料样本的方法来基本实现。
在一个方面,用于收集、转移及储存生物学和/或化学材料样本的装置呈拭子的形式。
在另一方面,装置的支承本体呈杆的形式。
在另一方面,用于收集、转移及储存生物学和/或化学材料样本的装置具有第一子本体和第二子本体,第一子本体和第二子本体构造成能够通过使第一子本体相对于第二子本体围绕旋转销旋转而分离。
在另一方面,由于杠杆效应,该旋转导致第一子本体相对于第二子本体的分离和/或两个子收集部分的逐渐分离。
在另一方面,装置具有第一子本体和第二子本体,第一子本体和第二子本体构造成能够通过第一子本体相对于第二子本体从第一子本体或第二子本体的与样本的收集部分相反的区域开始逐渐远离而分离。
在另一方面,支承本体的主纵向方向与支承本体的对称轴线或纵向延伸中心轴线重合。
在另一方面,弯曲导致第一子本体相对于第二子本体的分离和/或两个子收集部分的逐渐分离。
在另一方面,第一子本体和第二子本体构造成能够通过对第一子本体的至少一部分或第二子本体的至少一部分进行弯曲而至少部分地分离。
在另一方面,弯曲导致第一子本体相对于第二子本体的分离和/或两个子收集部分的逐渐分离。
在另一方面,第一子本体和第二子本体构造成在与主纵向方向垂直的相应的接触表面或相应的平坦接触表面上能够选择性地分离以及联接。
在另一方面,第一子本体和第二子本体可以按与所述主纵向方向平行或重合的组装方向而选择性地联接及分离。
在另一方面,第一子本体仅在支承本体的第一端部的一部分和/或收集部分的一部分中沿所述主纵向方向纵向地延伸,支承本体的其余部分仅由第二子本体限定,或者第二子本体仅在支承本体的第一端部的一部分和/或收集部分的一部分中沿所述主纵向方向纵向地延伸,支承本体的其余部分仅由第一子本体限定。
在另一方面,第一子本体仅在支承本体的第一端部和/或收集部分处沿所述主纵向方向纵向地延伸,支承本体的其余部分仅由第二子本体限定,或者第二子本体仅在支承本体的第一端部和/或收集部分处沿所述主纵向方向纵向地延伸,支承本体的其余部分仅由第一子本体限定。
在另一方面,支承本体的纵向部分仅由第二子本体构成。
在另一方面,支承本体的另一纵向部分仅由第二子本体构成。
在另一方面,支承本体的长度对应于第一子本体和第二子本体的长度的总和。
在另一方面,第一子本体和第二子本体两者均至少沿着支承本体的第一端部或至少沿着收集部分延伸。
在另一方面,第一子本体和第二子本体两者均至少从支承本体的第一端部延伸至支承本体的中间部分。
在另一方面,第一子本体和第二子本体两者均至少从支承本体的第一端部延伸至支承本体的第二端部。
在另一方面,收集部分包括吸收性海绵材料。
在另一方面,收集部分包括吸收性聚合物材料。
在另一方面,吸收材料借助于粘合剂固定至支承本体的第一端部。
在另一方面,通过至少对支承本体的第一端部和/或吸收材料进行短暂加热而不使用粘合剂来将吸收材料固定至支承本体的第一端部。
在另一方面,第一子本体和第二子本体具有压配合类型或卡扣配合类型或过盈配合类型的相应的接合元件。
在另一方面,接合元件包括至少形成在第一子本体上的一个或更多个容置座以及至少形成在第二子本体上的一个或更多个突起,或者接合元件包括至少形成在第二子本体上的一个或更多个容置座以及至少形成在第一子本体上的一个或更多个突起,每个突起适于在支承本体的组装状态下接合在相应的容置座内。
在另一方面,第一子本体和第二子本体具有长形构造。
在另一方面,第一子本体和第二子本体具有弱化部分,该弱化部分构造成使得能够实现第一子本体和/或第二子本体的承载收集部分的相应子部分的端部部分与装置的支承本体的中间部分的分离。
在另一方面,该装置包括抓持部分,该抓持部分在支承本体的第二端部处与支承本体接合,抓持部分在支承本体的分离状态下牢固地结合至支承本体的第一子本体和/或第二子本体。
在另一方面,第一子本体和第二子本体构造成沿着下述分离表面分离,所述分离表面限定在第一子本体和第二子本体上并且在支承本体的至少一半或至少四分之三的长度上纵向地延伸。
在另一方面,分离表面在支承本体的整个长度上纵向地延伸。
在另一方面,分离表面仅在支承本体的长度的一部分上且沿着第一子本体或第二子本体的内部长度纵向地延伸。
在另一方面,分离表面在支承本体的第一端部与第二端部之间无缝地延伸。
在另一方面,第一子本体和第二子本体由塑料材料制成。
在另一方面,整个支承本体由塑料材料制成。
在另一方面,生物学样本的分量是生物学样本的半量。
在另一方面,用于收集、转移及储存生物学和/或化学材料样本的装置的使用包括至少在收集部分的末梢处收集样本的步骤。
在另一方面,装置的使用包括下述步骤:至少在收集部分的末梢上以基本均匀的方式收集样本,使得第一子收集部分和第二子收集部分两者均被提供有供进行样本分析的足量的收集样本并且/或者使得第一子收集部分和第二子收集部分彼此类似或基本相似。
在另一方面,装置的使用还包括使收集部分上收集的样本脱水的步骤。
在另一方面,装置的使用还包括使支承本体的第二子本体与支承本体的第一子本体分离的步骤,该分离进一步导致第二子收集部分与第一子收集部分的分离。
在另一方面,装置的使用还包括使存在于第一子收集部分上的样本经受分析过程的步骤以及储存第二子收集部分以用于样本可追溯性目的及可能的随后的分析用途的步骤,或者装置的使用还包括使存在于第二子收集部分上的样本经受分析过程的步骤以及储存第一子收集部分以用于样本可追溯性目的及可能的随后的分析用途的步骤。
在另一方面,提供了一种用于收集、运输及储存生物学或化学材料样本的套件,该套件包括根据所附装置权利要求中的任一项或上述方面的装置,并且还包括用于容置、运输和/或储存至少第一子收集部分和/或第二子收集部分的一个或更多个容器或试管。
在另一方面,套件还包括脱水元件,该脱水元件可以与装置相关联并持续至少预定的时间段,以使存在于装置的收集部分上的样本脱水。
在另一方面,用于制造根据所附装置权利要求中的任一项或上述方面的用于收集、转移及储存生物学和/或化学材料样本的装置的方法至少包括通过模制来制成第一子本体和第二子本体的步骤。
在另一方面,制造过程包括通过注射模制来制成第一子本体和第二子本体的步骤。
在另一方面,制造过程包括将第一子本体和第二子本体制成为两个沿装置的支承本体的主纵向方向纵向地延伸的不同元件的步骤。
在另一方面,制造过程还包括在支承本体的第一端部上施加一定量的粘合剂材料的步骤以及在支承本体的第一端部上施加吸收材料以限定收集部分的步骤。
在另一方面,制造过程还包括至少对支承本体的第一端部和/或吸收材料进行加热的步骤以及在支承本体的第一端部上施加吸收材料以实现吸收材料至支承本体的第一端部的稳定联接并且以限定收集部分的步骤。
在另一方面,制造过程还包括在支承本体的第一端部上施加一定量的粘合剂材料的步骤以及在支承本体的第一端部上制成植绒纤维层以限定收集部分的步骤。
在制造过程的另一方面,制成收集部分的步骤通过植绒来执行。
在制造过程的另一方面,制成收集部分的步骤通过下述方式来执行:在静电场中植绒,由此纤维被以有序的方式布置在支承本体的第一端部的表面上,以及/或者纤维在沉积过程期间布置成与表面自身大致垂直。
在另一方面,一种借助于根据所附装置权利要求中的任一项或上述方面的装置来收集、转移及储存生物学和化学材料样本的方法还包括:从第一子收集部分提取第一分量的样本的至少一部分以使得能够在第一时刻对生物学样本进行分析操作的步骤;以及储存收集部分的第二子收集部分上的第二分量的样本供在第一时刻之后的第二时刻使用的步骤。
在另一方面,用于收集、转移及储存生物学和化学材料样本的方法包括沿着支承本体的纵向分离表面发生的、第一子本体与第二子本体之间的分离。
在另一方面,用于收集、转移及储存生物学和化学材料样本的方法包括在一定时间段内将第一分量的生物学样本和/或第二分量的生物学样本储存在基本干燥的和/或无菌的环境或容器中。
附图说明
下面将通过非限制性示例的方式给出本发明的一个或更多个优选实施方式的详细描述,在附图中:
-图1表示用于收集、运输及储存生物学或化学材料样本的包括装置以及容器或试管在内的套件;
-图2示出了用于收集、转移及储存生物学和/或化学材料样本的装置;
-图3示出了图2的装置,其中,第一子本体和第二子本体已经部分地分离;
-图4示出了图3的装置,其中,第一子本体和第二子本体已经完全分离;
-图5示出了图3的装置的第二子本体,该第二子本体具有设置有插入Eppendorf型试管中的子收集部分的第一端部,并且其中,第二子本体已经部分地弯曲以实现第二子本体在弱化部分中的受控断裂;
-图6示出了图2的装置的纵向截面图;
-图7示出了图2的装置的变型,其中,该装置的整个支承本体被纵向地分成处于部分分离状态的两个子本体;
-图8示出了图7的装置处于组装状态的纵向截面图,其中,两个子本体相互联接;
-图9示出了该装置的第三变型的纵向截面图,其中,第二子本体仅在收集部分中纵向地延伸,而支承本体的其余长度由第一子本体形成,第一子本体也形成收集部分的一部分;
-图10示出了该装置的第四变型的纵向截面图,其中,第二子本体仅在收集部分的一部分以及支承本体的第一端部的一部分上延伸,并且第二子本体形成第一端部的终端部分,而支承本体的其余长度由第一子本体形成。
具体实施方式
参照附图,1整体上表示用于收集、转移及储存生物学和/或化学材料样本的装置。在本文中,“生物学材料”被理解为还包括微生物学材料。此外,术语“生物学或化学材料”被理解为实际上包括任何类型的分析物,比方说例如但不仅仅是微生物、抗体/抗原、具有抗微生物作用的物质、核苷酸、抗生素、激素、DNA序列、酶、有机材料、生物学材料或生物学来源的材料、用于培养基的富集补充剂或选择性补充剂等、以及任何类型的化学物质。因此,旨在用于临床、化学、生物学、微生物学、环境、遗传、法医或其他领域的后续分析的各种性质的样本都落入该定义。
装置1包括支承本体2,支承本体2沿着主纵向方向12延伸并且沿着所述主纵向方向12具有大致杆状和/或长形构造。支承本体2可以如附图中图示的那样呈杆的形式,并且可以在其纵向范围上具有任何横截面尺寸,还可以在其纵向范围上具有可变的横截面尺寸。支承本体2具有彼此相反的第一端部2a和第二端部2b。支承本体2还可以具有多个加强肋3,所述多个加强肋3限定在定位于端部2a、2b之间的中间部分2c中。
支承本体可以由适合于该目的的任何材料制成。支承本体优选地由塑料材料制成,特别地由例如共聚酯、聚苯乙烯、聚酰胺/尼龙等的塑料聚合物制成。
装置1还包括收集部分4,收集部分4构造成例如通过擦揩或其他类型的机械作用来吸收或收集而收集一定量的生物学和/或化学材料样本。收集部分4限定在支承本体2的第一端部2a处。收集部分4可以是已知类型的。优选地,收集部分4是植绒类型的并且因此包括多个植绒纤维,所述多个植绒纤维例如借助于合适的胶或者通过对支承本体的塑料材料进行短暂加热而附接至第一端部2a。植绒纤维层例如可以通过在静电场中植绒来制成,由此纤维以有序的方式布置在第一端部的表面上。植绒部分例如可以根据先前引述的全部在本申请的申请人名下的专利EP1608268或专利申请WO2014/049460和WO2014/207598的教示来制造,并且涉及所使用纤维的类型以及植绒纤维层的构造和特征的这些专利和专利申请的内容通过参引并入本文中。替代性地,收集部分4可以包括由吸收材料制成的元件。例如,收集部分4可以由海绵材料、聚合物材料或适于收集生物学材料的另外的吸收材料制成。可以借助于适于改善样本随时间的保存以及/或者适于制备样本的物质对收集部分进行预处理以用于后续分析。如图中所示出的,可以在支承本体2的第二端部2b处限定抓持部分5,抓持部分5旨在简化对装置1自身的操纵。在一个变型中,抓持部分可以是中空的并且容纳有干燥材料。优选地,收集部分4和抓持部分5限定在装置1的相反端部处。如图1中所图示的,抓持部分5可以适合于用作用于容器或试管6的盖,装置可以在样本的收集之前或者还可以在样本的收集之后定位或储存在容器或试管6中。
支承本体2还包括第一子本体7和第二子本体8。第一子本体7和第二子本体8优选地具有长形构造。第一子本体7和第二子本体8可以在第一端部2a与第二端部2b之间纵向地延伸,如图7和图8的变型中那样。替代性地,在图1至图6中图示的变型中,第一子本体7可以在支承本体2的整个长度上延伸,而第二子本体可以从第一端部2a仅延伸至中间部分2c的一部分,或者第二子本体可以在支承本体2的整个长度上延伸,而第一子本体7可以从第一端部2a仅延伸至中间部分2c的一部分。支承本体2还可以包括在收集部分4附近限定的弱化部分9,以使支承本体2的选择性断裂能够实现。弱化部分9可以构造成使该选择性断裂在存在支承本体2的弯曲时、至少当达到某个曲率半径时——如图5中关于第二子本体8所图示的——能够实现。如图3、图4和图5中所图示的,弱化部分9可以限定在第一子本体7和第二子本体8两者上。支承本体2、特别是第一子本体7和第二子本体8可以由塑料材料制成。优选地,第一子本体7和第二子本体8通过模制、特别是注射模制单独制成。第一子本体7和第二子本体8构造成沿着支承本体2的至少纵向部分选择性地接合及分离。第一子本体7与第二子本体8之间的接合以及第一子本体7与第二子本体8之间的分离可以通过可移除的联接器件来实现,该可移除的联接器件例如可以呈接合元件10的形式。特别地,接合元件10使得支承本体2能够在组装状态与分离状态之间操作。在组装状态下,例如图2、图6和图8中所图示的,第一子本体7和第二子本体8彼此接合;相比之下,在分离状态下,如图4中所图示的,第一子本体7和第二子本体8分离。图3和图7示出了第一子本体7和第二子本体8的部分分离状态,在该部分分离状态下,收集部分4的第一子收集部分4a和第二子收集部分4b正在发生分离。
接合元件10优选地限定在第一子本体7和第二子本体8上并且例如可以是压配合类型或卡扣配合类型或干涉配合类型的。根据附图中示出的实施方式,接合元件10包括突起10a和用于突起10a的容置座10b。优选地,容置座10b具有与突起10a的形状相匹配的形状。如附图中所图示的,容置座10b可以限定在第一子本体7上,并且突起10a可以限定在第二子本体8上,或者突起10a可以限定在第一子本体7上,并且容置座10b可以限定在第二子本体8上。替代性地,第一子本体7可以包括一个或更多个容置座10b以及一个或更多个突起10a,并且第二子本体8转而可以包括适于分别与第一子本体7的容置座10b以及突起10a配合的一个或更多个突起10a以及一个或更多个容置座10b。突起10a和容置座10b还可以交替布置在子本体7、8上,使得两个子本体7、8中的每一者均具有突起10a和容置座10b两者。优选地,接合元件10由突起-容置座对构成;换句话说,对应于每个突起10a都存在相应的容置座10b。例如,附图示出了具有三个突起-容置座对的支承本体2。接合元件10(特别地是突起-容置座对)可以限定在第一部分7和第二部分8的多个部段中。例如,如图7中所图示的,接合元件10可以限定在第一部分7和/或第二部分8的相反端部附近(即,支承本体2的端部2a、2b附近)以及第一部分7和第二部分8的中间部分中。
支承本体2构造成经由操作者的手动作用而从组装状态变化到分离状态。换句话说,操作者通过手动作用在支承本体2上来使第一子本体7从第二子本体8分离,或者操作者通过手动作用在支承本体2上来使第二子本体8从第一子本体7分离。
值得指出的是,在从组装状态变化到分离状态时,支承本体2的第一子本体7与第二子本体8之间的分离以及第一子收集部分4a与第二子收集部分4b之间的分离两者均发生。特别地,由于收集部分4与支承本体2以支承本体2的第一子本体7和第二子本体8两者进行接合,并且因此,当部分7、8分离时,第一子收集部分4a牢固地结合至第一子本体7并因此与牢固地结合至第二子本体8的第二子收集部分4b分离,因而收集部分4发生分离,如图3和图7中所图示的。例如,在收集部分4被植绒的优选实施方式中,多个纤维(其形成第一子收集部分4a)保持附接至第一子本体7,并且相应的多个纤维(其形成第二子收集部分4b)保持附接至第二子本体8,其中,纤维很少分散或没有分散,这是由于所有纤维都因制造阶段期间所施用的胶或因制造阶段期间被牢固地连接至支承本体2的被预先加热的材料而被基本上保持附接至第一子收集部分4a或第二子收集部分4b。
如图3和图7中所图示的,第一子本体7和第二子本体8构造成沿着各自的接触表面11联接及分离,接触表面11优选地由平坦接触表面11构成。接触表面11在支承本体2的第一部分7和第二部分8中沿着主纵向方向纵向地延伸。如图3以及图6至图8中所图示的,第一部分7和第二部分8的接触表面可以由平坦表面构成,在支承本体2的组装状态下,所述平坦表面面向彼此并彼此接触。接触表面11可以在至少与支承本体2的一半长度相等的长度上延伸,如图1至图6的变型中那样。接触表面11可以在至少与支承本体2的整个长度相等的长度上延伸,如图7和图8的变型中那样。接触表面11可以在至少与收集部分的长度相等的长度上延伸,如图9的变型中那样。接触表面11可以垂直于主纵向方向延伸并且可以与支承本体的垂直于中心轴线12的部段重合,如图10的变型中那样。在图9和图10的变型中,第一子本体7和/或第二子本体8可以设置有突出的抓持元件,以便于第一子本体7与第二子本体8脱离。
在图9和图10的变型中,可能变得必要或方便的是,使用例如设置有适于插入两个子本体7、8之间的叶片的器械,以便于两个子本体7、8在适当时刻的脱离、以及收集部分的随后分离并且因此便于吸收材料的随后分离。
图10的变型不太适合用于样本的收集通常主要在装置的梢部处发生的法医领域,而是较适合用于样本的收集在整个收集部分中发生的其他领域(比方说例如体腔中的样本的收集)。
在图示的所有变型中,两个子本体的分离既可以手动地发生也可以借助于特定机器自动地发生。
在图1至图6的变型中,第一子本体7和第二子本体8具有不同的纵向范围,这是由于第一子本体7在支承本体2的整个长度上延伸,而第二子本体8仅延伸直到中间部分2c的一部分处。因此,支承本体2的第二端部2b完全由第一子本体7构成。该变型使得仅通过部分地弯曲第一子本体7——这能够使与支承本体的第一端部相反的突起10a离开对应的容置座10b——就能够容易地将两个子本体7、8分离。在图7和图8中图示的实施方式中,第一子本体7和第二子本体8延伸了大致类似的长度,并且接触表面11在支承本体2的整个长度上延伸。在该变型中,为了便于抓持两个子本体并手动地使两个子本体分离,可以设置从第一子本体和第二子本体伸出的相对于彼此偏移的合适的抓持元件(未图示)。下面将更详细地描述支承本体2的第一子本体7与第二子本体8之间的一些可能的分离方式。第一子本体7与第二子本体8之间的分离例如可以通过使第一子本体7相对于第二子本体8旋转而弯曲或移动来实现,或者可以通过使第二子本体8相对于第一子本体7旋转而弯曲或移动来实现。为了将第一子本体7和第二子本体8分离,操作者抓住第二子本体8的一个端部(优选地是与收集部分4相反的端部)并移动该端部,从而将该端部弯曲离开第一子本体7的对应端部。该运动使限定在所述端部附近的接合元件10脱开接合,并且随后随着第二子本体8通过杠杆作用而继续移动离开第一子本体7,第一子收集部分4a与第二子收集部分4b仅借助于两个子本体7、8的逐渐脱离而脱离。例如在图2、图3、图4和图7中例示了将支承本体2的第一子本体7与支承本体2的第二子本体8分离的步骤。图2图示了装置1,其中,支承本体2处于组装状态。另一方面,图3图示了将支承本体2的第二子本体8与第一子本体7分离的运动;图3中例示了可以被执行以使所述部分7、8分离的旋转运动。在所图示的变型中,该旋转运动恰好以收集部分4和支承本体2的第一端部2a作为该旋转运动的中心或旋转支点。根据未图示的变型,支承本体2可以设置有下述销或元件:所述销或元件定位在支承本体2的中间部分中并且适于并构造成允许第一部分7与第二部分8之间的围绕所述销进行的相对旋转。在这种情况下,为了实现支承本体2的第一部分7与第二部分8之间的分离,可以抓住第二子本体8的一个端部(优选地是第二子本体8的与收集部分4相反的端部)并且使该端部在接触表面11所处的平面中旋转。该分离致使第一子本体7与第二子本体8逐渐脱离,特别地致使第一子收集部分4a与第二子收集部分4b逐渐脱离,并且这两个子本体的旋转往复运动与剪刀的旋转往复运动类似。
在优选实施方式中,子本体7、8是半本体7、8,并且子收集部分4a、4b是半收集部分4a、4b。
生物学样本的分量可以是生物学样本的半量。优选地,子收集部分或半收集部分的尺寸设定成使得其具有相同的样本收集能力。在本文中,术语“子本体”和术语“半本体”是指包括子部分或半部分或者由这些子部分或半部分构成的整个本体的这些子部分或半部分。
在使用期间,用处于组装状态的装置1进行生物学和/或化学材料的取样。优选地,以这样的方式进行收集,即至少在收集部分的末梢上收集样本,并且优选地在收集部分的梢部的整个周界范围内收集足够且基本上均匀的量的样本,使得在第一子收集部分4a与第二子收集部分4b分离之后,所述子收集部分两者都含有供独立分析的足够的量,并且优选地含有同一样本的相似量。支承本体2的第一部分7与第二部分8之间的分离以及因此第一子收集部分4a与第二子收集部分4b之间的分离在生物学和/或化学材料样本的收集之后、在根据具体情况的需要而变化的一定时间段内进行。如下面将更详细地看到的,该分离使得能够实现对由第一子收集部分4a吸收的第一量的生物学和/或化学样本进行的独立于由第二子收集部分4b吸收的第二量的生物学和/或化学样本的处理。例如,第一量的生物学和/或化学样本可以在第一时刻使用,并且第二量的生物学和/或化学样本可以在甚至很长时间后的第二时刻使用。作为示例,第一量的生物学和/或化学样本可以在其收集后的较短时间内使用(例如用于试验、分析或其他实验室用途),并且第二量的生物学和/或化学样本可以被储存并且例如在其收集后的较晚时间(数天、数月或数年后)用于验证试验和交叉检查。本发明还涉及用于借助于前述类型的装置来收集并转移生物学和/或化学材料样本的方法。该方法包括将收集部分4安置成与生物学和/或化学样本接触的步骤。执行该步骤以使得第一子收集部分4a和第二子收集部分4b分别收集至少第一量的生物学和/或化学样本以及至少第二量的生物学和/或化学样本,并且这两个量对于实现样本的后续分析而言是足够的。该方法可以包括下述步骤:使收集部分上收集的样本脱水,以使得能够更好地储存样本,从而避免会损坏样本并使其不能用于连续分析的真菌和霉菌的增殖。
因此,该方法包括将支承本体2的第二子本体8与支承本体2的第一子本体7分离的步骤。该步骤致使含有第二量的生物学和/或化学样本的第二子收集部4b至少与含有第一量的生物学和/或化学样本的第一子收集部分4a分离。此时,从第一子收集部分4a提取第一量的生物学和/或化学样本的至少一部分,以能够在第一时刻对这些生物学和/或化学样本执行分析操作,并且将第二子收集部分4b上的第二量的生物学和/或化学样本储存以供第一时刻之后的将来使用,或者从第二子收集部分4b提取第二量的生物学和/或化学样本的至少一部分,以能够在第一时刻对这些生物学和/或化学样本执行分析操作,并且将第一子收集部分4a上的第一量的生物学和/或化学样本储存以供第一时刻之后的将来使用。为了能够正确地储存生物学和/或化学材料样本,由第一子收集部分4a吸收的第一量的生物学和/或化学样本以及/或者由第二子收集部分4b吸收的第二量的生物学和/或化学品可以储存在合适的容器或试管6中,并且优选地可以例如借助于容纳在抓持部分5中的脱水元件被脱水。第一子收集部分4a和第二子收集部分4b可以与支承本体2的相应部分7、8一起整体地储存,或者与支承本体2的相应部分7、8分离地储存以允许被储存在尺寸减小的容器中。例如,支承本体2的第一子本体7可以储存在试管6比如图1中图示的试管6中,而第二子收集部分4b可以借助于弱化部分9的受控断裂与第二子本体8的中间部分脱离并被插入到如图5中所图示的Eppendorf型试管6a中,以使样本能够被提取并且随后对样本进行试验。
本发明还涉及用于制造前述装置1的过程。该过程设想支承本体2的第一子本体7和第二子本体8被独立地制成。支承本体2的第一子本体7和第二子本体8优选地通过模制来制成,并且甚至更优选地借助于注射模制来制成。第一子本体7随后借助于例如呈接合元件10形式的可移除联接器件与第二子本体8接合;此时,支承本体2处于组装状态。在支承本体2的组装之后,一定量的粘合材料(例如胶)被施用至支承本体2的第一端部2a。替代性地,可以通过对形成支承本体2的材料进行加热而在不使用胶的情况下施用纤维。然后该过程设想在支承本体2的所述端部2a处制成收集部分4,该收集部分4优选地为植绒的。然而,如前所述,可以设置其他类型的收集部分2。此外,可以设想装置的精加工、处理和完成的已知类型的并因此未详细描述的步骤。
本发明使得能够获得以下优点中的一个或更多个优点。首先,本发明能够提供能够克服现有技术中存在的问题的装置、用于制造该装置的过程、用于收集和转移生物学和/或化学材料样本的方法以及该装置的用途。特别地,本发明还使得能够制造下述拭子:该拭子简化了对供即时分析和将来使用的足量的待分析样本的获取。本发明还使生物学和/或化学材料样本的收集、转移及储存得以简化。本发明还使得能够保证生物学材料的高度可追溯性和正确储存,尤其是即使在长时间内也是如此,而不仅仅是用于法医用途时是如此。特别地,本发明使得可以确定在较后时间分析的样本将是完全相同的,这是由于这些样本源自单次样本收集并且相关的处理被减少到最少;因此,对不同的样本进行试验或对样本造成污染的风险非常有限。本发明还使得可以减少对样本的处理并且显著降低对所收集的样本和所处环境造成污染的风险。本发明还使得可以提高处理所收集的生物学材料的过程的效率、安全性和可靠性。根据本发明的拭子还使用非常方便,并且使用可靠性高且使用安全。最后,本发明的实施是简单且经济的。

Claims (20)

1.一种用于收集、转移及储存生物学和/或化学材料样本的装置(1),所述装置(1)包括支承本体(2)和收集部分(4),其中,所述支承本体(2)沿主纵向方向在彼此相反且通过中间部分(2c)连接的第一端部(2a)与第二端部(2b)之间延伸,所述收集部分(4)至少与所述支承本体(2)的第一端部(2a)接合并且所述收集部分(4)构造成收集一定量的生物学和/或化学材料样本,所述支承本体(2)至少由第一子本体(7)和第二子本体(8)限定,所述第一子本体(7)和所述第二子本体(8)彼此不同并且能够选择性地联接,从而限定所述支承本体(2)的组装构型,并且所述第一子本体(7)和所述第二子本体(8)能够选择性地彼此分离,从而限定所述支承本体(2)的拆卸状态,并且其中,所述收集部分(4)在所述第一子本体(7)的第一端部和所述第二子本体(8)的第一端部两者上制成并接合在所述第一子本体(7)的第一端部和所述第二子本体(8)的第一端部两者上,所述收集部分(4)因所述第一子本体(7)与所述第二子本体(8)的分离而能够选择性地分离,从而限定分别在所述第一子本体(7)和所述第二子本体(8)上制成的两个子收集部分(4a、4b)。
2.根据权利要求1所述的装置(1),其中,所述子本体(7、8)是半本体(7、8),并且其中,所述子收集部分(4a、4b)是半收集部分(4a、4b)。
3.根据前述权利要求中的任一项所述的装置,其中,在组装状态下,两个所述子本体相互联接并且所述两个子收集部分(4a、4b)相互结合,从而限定所述收集部分(4)。
4.根据前述权利要求中的任一项所述的装置,其中,所述两个子收集部分(4a、4b)和所述收集部分(4)两者均在所述支承本体(2)的第一端部(2a)上制成并且与所述支承本体(2)的第一端部(2a)接合。
5.根据前述权利要求中的任一项所述的装置,其中,在组装状态下,由所述两个子收集部分(4a、4b)限定的所述收集部分(4)是一个单件。
6.根据前述权利要求中的任一项所述的装置,其中,在所述组装构型中,所述两个子收集部分(4a、4b)彼此相邻并邻接,从而限定所述收集部分(4)。
7.根据前述权利要求中的任一项所述的装置,其中,所述第一子本体和所述第二子本体两者均至少沿着所述支承本体的第一端部延伸,以及/或者所述第一子本体和所述第二子本体两者均至少从所述支承本体的第一端部延伸至所述支承本体的所述中间部分,以及/或者所述第一子本体和所述第二子本体两者均至少从所述支承本体的第一端部延伸至所述支承本体的第二端部。
8.根据前述权利要求中的任一项所述的装置(1),其中,所述第一子本体(7)和所述第二子本体(8)两者均沿所述主纵向方向至少在所述收集部分(4)的一部分处或者至少在所述收集部分(4)的整个纵向范围内纵向地延伸。
9.根据前述权利要求中的任一项所述的装置(1),其中,所述两个子收集部分(4a、4b)基本上包括相同量的吸收材料,以及/或者所述两个子收集部分(4a、4b)形成所述收集部分(4)的两个基本相同的和/或互为镜像的半部。
10.根据前述权利要求中的任一项所述的装置(1),其中,所述支承本体(2)具有按所述主纵向方向延伸的纵向延伸中心轴线(12),并且其中,所述第一子本体(7)和所述第二子本体(8)构造成在包含所述纵向延伸中心轴线(12)的相应的接触表面上、或者在包含所述纵向延伸中心轴线(12)的相应的平坦接触表面上能够选择性地分离以及联接。
11.根据前述权利要求中的任一项所述的装置(1),其中,所述第一子本体(7)和所述第二子本体(8)按与所述主纵向方向垂直的组装方向而选择性地联接并能够分离。
12.根据前述权利要求中的任一项所述的装置(1),其中,所述收集部分(4)包括吸收材料,以及/或者其中,所述收集部分(4)构造成通过毛细管作用来吸收生物学和/或化学样本。
13.根据前述权利要求中的任一项所述的装置(1),其中,所述收集部分(4)包括借助于纤维植绒工艺而在第一端部(2a)上制成的植绒纤维层。
14.根据前述权利要求中的任一项所述的装置(1),其中,所述第一子本体(7)和所述第二子本体(8)具有能够实现选择性的接合和脱开接合的可移除联接器件。
15.根据前述权利要求中的任一项所述的装置(1),其中,所述第一子本体(7)和所述第二子本体(8)具有相应的接合元件(10),所述接合元件(10)构造成确保在所述支承本体(2)的组装状态下所述第一子本体(7)与所述第二子本体(8)之间的接合,以及/或者其中,所述接合元件(10)至少布置在所述第一子本体(7)和所述第二子本体(8)的区域中或者至少布置在所述第一子本体(7)和所述第二子本体(8)的两个不同部段中,或者其中,所述接合元件(10)布置在所述第一子本体(7)和所述第二子本体(8)的三个不同部段中,以及/或者其中,所述接合元件(10)至少布置在所述中间部分(2c)中,以及/或者所述接合元件(10)至少布置在第一端部(2a)和第二端部(2b)处,以及/或者所述接合元件(10)至少布置在所述收集部分(4)附近。
16.根据前述权利要求中的任一项所述的装置(1),其中,所述第一子本体(7)和所述第二子本体(8)两者均延伸了与所述支承本体(2)的长度类似或基本相等的长度,或者其中,所述第一子本体(7)的长度短于所述支承本体(2)的总长度或者等于所述收集部分(4)的长度,并且所述第二子本体的长度等于所述支承本体(2)的总长度,或者其中,所述第一子本体(7)具有比所述收集部分(4)短的长度并且包括所述支承本体(2)的第一端部的末端部分,并且其中,所述第二子本体(8)的长度短于所述支承本体(2)的总长度并且与所述支承本体(2)的长度的其余部分相对应,使得所述第一子本体和所述第二子本体的长度的总和决定所述支承本体(2)的总长度。
17.根据前述权利要求中的任一项所述的装置(1),其中,所述第一子本体(7)和所述第二子本体(8)通过注射模制单独地制成为不同的元件,以及/或者其中,所述可移除联接器件或所述接合元件在所述第一子本体(7)及所述第二子本体(8)本身被制成时通过注射模制被制成为所述第一子本体(7)和/或所述第二子本体(8)上的一个件。
18.一种根据权利要求1至17中的任一项所述的装置(1)的用途,所述装置(1)用于出于法医目的而收集生物学或化学材料和/或用于从犯罪现场收集生物学或化学材料、或者用于环境取样、或者用于从人体或动物体收集样本和/或从人或动物的孔口收集样本,特别地用于从嘴、咽、鼻腔、眼睛、尿道、阴道、肛门、直肠或皮肤收集样本。
19.一种用于制造用于收集、转移及储存生物学和/或化学材料样本的装置(1)的过程,所述过程至少包括下述步骤:
-制成所述装置的支承本体(2)的第一子本体(7),
-制成所述装置的所述支承本体(2)的第二子本体(8),所述第二子本体(8)不同于所述第一子本体(7),
-将所述第一子本体(7)与所述第二子本体(8)接合,以获得处于组装状态的支承本体(2),以及
-在所述支承本体(2)的第一端部(2a)处制成收集部分(4),所述收集部分(4)包括两个子收集部分(4a、4b),所述两个子收集部分(4a、4b)相互结合并且分别与所述第一子本体(7)和所述第二子本体(8)相关联。
20.一种用于借助于根据权利要求1至17中的任一项所述的装置(1)来收集、转移及储存生物学和化学材料样本的方法,所述方法至少包括下述步骤:
-至少将所述装置(1)的所述第一子收集部分(4a)和所述第二子收集部分(4b)以安置成与生物学和/或化学样本接触一段时间而使得在所述收集部分(4)上收集至少一定量的所述样本,从而在所述装置(1)的所述收集部分(4)的所述第一子收集部分(4a)上收集第一分量的所述生物学样本并且在所述装置(1)的所述收集部分(4)的所述第二子收集部分(4b)上收集至少第二分量的所述生物学样本;
-使所述支承本体(2)的所述第二子本体(8)与所述支承本体(2)的所述第一子本体(7)分离,从而使包含所述第二分量的生物学样本的所述第二子收集部分(4b)至少与包含所述第一分量的生物学样本的所述第一子收集部分(4a)分离。
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