CN108025021A - 用于治疗皮肤病症的组合物和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种组合物，包含：a.占组合物的10重量％至90重量％的水基聚合物乳液；以及b.占组合物的5重量％至80重量％的死海盐。

Description

用于治疗皮肤病症的组合物和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求于2015年4月13日提交的美国临时申请序列号62/146,770的优先权，其全部内容通过引用整体并入本文。
技术领域
本发明涉及用于治疗皮肤失调的组合物及其使用方法。
发明内容
在一个实施方式中，本发明提供一种组合物，包含：
a.占该组合物的10重量％至90重量％的水基聚合物乳液；以及
b.占该组合物的5重量％至80重量％的死海盐。
在一个实施方式中，组合物还包含高达组合物的20重量％的润湿和分散添加剂。在一个实施方式中，润湿和分散添加剂是用于水基涂料的润湿和分散添加剂。在一个实施方式中，润湿和分散添加剂是用于涂刷墨水、涂料、漆料、粘附剂、密封剂的润湿和分散添加剂。在一个实施方式中，润湿和分散添加剂是用于化妆品制品的润湿和分散添加剂。在一个实施方式中，润湿和分散添加剂是以商品名称销售的润湿和分散添加剂。
在一个实施方式中，组合物还包含高达组合物的30重量％的蒙脱石粘土。在一个实施方式中，蒙脱石粘土是以商品名称EW销售的蒙脱石粘土。
在一个实施方式中，组合物还包含高达组合物的30重量％的流变改性剂。在一个实施方式中，流变改性剂是以商品名称Rheo8600销售的基于聚氨酯的非离子增稠剂。
在一个实施方式中，组合物还包含高达组合物的8重量％的消泡剂。在一个实施方式中，消泡剂是以商品名称Foamex825销售的消泡剂。
在一个实施方式中，组合物还包含高达组合物的90重量％的水。
在一个实施方式中，组合物还包含选自由以下组成的组中的至少一种附加组分：湿润剂、醇、粘结促进剂、润滑剂、软化剂、芳香剂、以及治疗剂。
在一个实施方式中，颜料高达组合物的20重量％。
在一个实施方式中，芳香剂高达组合物的5重量％。
在一个实施方式中，治疗剂是抗菌剂。在一个实施方式中，抗菌剂是水杨酸。在一个实施方式中，水杨酸高达组合物的10重量％。
在一个实施方式中，抗菌剂是二氧化钛。在一个实施方式中，二氧化钛高达组合物的15重量％。
在一个实施方式中，本发明是一种方法，包括：
a.在其需要治疗的部位处，将组合物施用于患有皮肤病症的患者的皮肤表面；以及
b.允许组合物在施用组合物的部位处形成固体膜，
其中，当组合物是被首次施用于皮肤时，固体膜包含的死海盐的浓度大于组合物中死海盐的浓度。
在一个实施方式中，膜中的死海盐渗透到患者的皮肤。
在一个实施方式中，死海盐的渗透治疗皮肤病症。
在一个实施方式中，将组合物留在皮肤上持续足以治疗皮肤病症的时间。
在一个实施方式中，以有效治疗皮肤病症的量施用组合物。
在一个实施方式中，皮肤病症选自由以下组成的组：红斑痤疮、牛皮癣、红肿(rubor)、肿块(tumor)、发热(calor)、痛(dolor)、疤痕、干燥皮肤、老化、皱纹、炎症、细菌感染以及病毒感染。
在一个实施方式中，本发明是一种方法，包括：
a.在其需要治疗的部位处，将组合物施用于患有粉刺的患者的皮肤表面，
其中，粉刺附着至患者的皮肤；
b.允许组合物在施用组合物的部位处形成固体膜，
其中，当组合物是被首次施用于皮肤时，固体膜包含的死海盐的浓度大于组合物中死海盐的浓度，
其中，固体膜粘附至皮肤和粉刺；
c.将固体膜留在原位持续足以将粉刺从患者皮肤分离的时间；以及
d.去除固体膜，从而去除附着至固体膜的粉刺。
在一个实施方式中，足以将粉刺从患者皮肤分离的时间是1小时至3小时。
在一个实施方式中，该方法重复至少一次。
附图说明
图1示出了根据本发明一些实施方式的组合物中蒙脱石粘土的结构的图示。
图2示出了根据本发明一些实施方式的组合物的作用模式的图示。
图3示出了根据本发明一些实施方式的矿物盐在皮肤中的扩散。
图4示出了根据本发明一些实施方式的治疗之前和之后的患者的皮肤。
图5示出了根据本发明一些实施方式的治疗之前和之后的患者的皮肤。
图6示出了根据本发明一些实施方式的治疗之前和之后的患者的皮肤。
图7示出了根据本发明一些实施方式的治疗之前和之后的患者的皮肤。
图8示出了根据本发明一些实施方式的治疗之前和之后的患者的皮肤。
图9示出了根据本发明一些实施方式的治疗之前和之后的患者的皮肤。
图10示出了根据本发明一些实施方式的治疗之前和之后的患者的皮肤。
图11示出了根据本发明一些实施方式的组合物中绝对电阻率和盐浓度之间的关系。
具体实施方式
为了清楚公开而不是限制，本发明的详细描述被分为如下描述或说明本发明的某些特征、实施方式或应用的小部分。
在整个说明书和权利要求书中，除非上下文另外明确规定，否则以下术语具有本文明确相关的含义。如本文使用的短语“在一个实施方式中”和“在一些实施方式中”不一定指代相同的实施方式，虽然它们可以指代相同的实施方式。此外，如本文使用的短语“在另一实施方式中”和“在一些其他实施方式中”不一定指代不同的实施方式，虽然它们可以指代不同的实施方式。因此，如下所述，在不脱离本发明的范围或精神的情况下，可以容易地组合本发明的各种实施方式。
此外，如本文所使用的，术语“或”是包含性的“或”运算符，并且等同于术语“和/或”，除非上下文另有明确规定。术语“基于”不是排他性的，并且允许基于未描述的其他因素，除非上下文另有明确规定。此外，在整个说明书中，单数形式(“a”、“an”和“the”)的含义包括复数引用。“在......中”的含义包括“在......中”和“在......上”。
根据本发明的一些实施方式的组合物
在一些实施方式中，组合物是外用(topical)组合物，并且提供用于治疗皮肤病症的治疗性溶质的局部、连续和持久的递送。在一些实施方式中，治疗性溶质由死海盐(DeadSea slats)提供。如本文所使用的，术语“死海盐(Dead Sea salt)”是指从死海中提取的矿物盐。
在一些实施方式中，本发明提供了一种组合物，包含：
a.占组合物的10重量％至90重量％的水基聚合物乳液；以及
b.占组合物的5重量％至80重量％的死海盐。
矿物盐：在一些实施方式中，矿物盐包含死海盐。在一些实施方式中，死海盐是从死海海岸获得的泥浆中提取出来的。在一些实施方式中，泥浆包含如下矿物(以不以游离形式出现在泥浆中的等效氧化物表示)：20％二氧化硅、15.5％氧化钙、4.8％氧化铝、4.5％氧化镁、2.8％铁(III)氧化物、1.7％氧化钠、1.3％氧化钾、0.5％钛(IV)氧化物、0.4％氧化钛、0.4％三氧化硫、0.3％五氧化二磷、6.6％氯化物和0.2％溴化物。
死海水中的盐浓度为约34％的盐(根据季节可变)，其相当于海水盐浓度的8倍。本发明所有不同活性制剂中死海盐的总浓度在47-52.9％w/w的范围内。
当仅在主要为水的制剂液体中计算死海盐浓度时，其在70-79.5％w/w的范围内，其为死海水中死海盐总浓度的2倍以上。此外，该浓度远远高于如下盐中不同矿物的最大水溶解度：
*Chemisar Laboratories INC.圭尔夫市(Guelph)，安大略省，加拿大，报告号C32461，2012年9月14日
**维基百科
***根据上述结果*计算的在100gr制剂SC-50-15中计算出的含量
****仅在制剂SC-50-15液体(30ml)中计算出的含量
*****基于死海水中34％盐浓度的计算结果
*Chemisar Laboratories INC.圭尔夫市(Guelph)，安大略省，加拿大，报告号C32461，2012年9月14日
**维基百科
***根据上述结果*计算的在100gr制剂SC-50-15中计算出的含量
****仅在制剂SC-50-15液体(30ml)中计算出的含量
*****基于死海水中34％盐浓度的计算结果
在一些实施方式中，死海盐是从死海获得的矿物盐的化妆品制品，其以商品名称(San Francisco Salt Company，圣莱安德罗，加利福尼亚州)销售。可替代地，死海盐是从死海获得的、以商品名称活性死海矿物、死海盐、天然死海浴盐(AHAVA dead sea laboratories Ltd.，机场城市，以色列)销售的化妆品级浴盐。
不意于受限于任何特定理论，死海盐含有包括镁、钙、硫、溴，以及碘、钠、锌和钾的至少21种矿物。
在一些实施方式中，从死海获得的矿物盐包含：
类型％ 范围％
氯化镁 (MgCl2) 33.3 31.0-35.0
氯化钾 (KCl) 24.3 20.0-28.0
氯化钠 (NaCl) 5.5 3.0-8.0
氯化钙 (CaCl2) 0.2 0.1-0.5
溴化物 (Br-) 0.5 0.3-0.6
硫酸盐 (SO4) 0.15 0.05-0.2
不溶物 0.03 0-0.3
结晶水 36.4 32.0-40.0
在一些实施方式中，从死海获得的矿物盐包含：
MgCl2 33.16％
KCl 27.09％
NaCl 4.45％
CaCl2 0.47％
H2O 34.81％
SO4 0.03％
Br- 3590.80ppm
因此，在一些实施方式中，死海盐被具有包括如下任意组合矿物的浓度的盐混合物替代：等同于死海盐的镁、钙、硫、溴、氯化(镁、钾、钠和/或钙)、碘、钠、硼、锌和钾。
在一些实施方式中，死海盐占组合物的5重量％至80重量％。在一些实施方式中，死海盐占组合物的5重量％。在一些实施方式中，死海盐占组合物的10重量％。在一些实施方式中，死海盐占组合物的20重量％。在一些实施方式中，死海盐占组合物的30重量％。在一些实施方式中，死海盐占组合物的40重量％。在一些实施方式中，死海盐占组合物的50重量％。在一些实施方式中，死海盐占组合物的60重量％。在一些实施方式中，死海盐占组合物的70重量％。在一些实施方式中，死海盐占组合物的80重量％。
水基聚合物乳液：在一些实施方式中，水基聚合物乳液在患有皮肤病症的皮肤表面上形成固体膜。在一些实施方式中，在将组合物施用于皮肤之后，随着组合物中的水的蒸发而形成固体膜。
在一些实施方式中，水基聚合物乳液包含被批准用于化妆品和/或治疗应用的材料。
在一些实施方式中，该膜是可渗透水蒸汽和气体但不渗透液体水的固体封闭涂层。因此，在一些实施方式中，该膜防止液相水输送，但允许蒸汽水分子通过该膜的输送，而不会干扰空气与皮肤之间的相互流动。
在一些实施方式中，固体膜配置为增加使用者顺应性(compliance)，并因此增加根据本发明一些实施方式的组合物的持久和反复使用的可能性。在一些实施方式中，增加使用者顺应性也增加了用于治疗皮肤病症的组合物的功效。
在一些实施方式中，一旦将组合物施用于皮肤，则化妆品(例如粉底)可以施加于组合物。在一些实施方式中，一旦将组合物施用于皮肤，并且已经形成固体膜，则化妆品(例如粉底)可以施加于组合物。
在一些实施方式中，固体膜的厚度为1微米至500微米。在一些实施方式中，固体膜的厚度为1微米。在一些实施方式中，固体膜的厚度为2微米。在一些实施方式中，固体膜的厚度为3微米。在一些实施方式中，固体膜的厚度为4微米。在一些实施方式中，固体膜的厚度为5微米。在一些实施方式中，固体膜的厚度为6微米。在一些实施方式中，固体膜的厚度为7微米。在一些实施方式中，固体膜的厚度为8微米。在一些实施方式中，固体膜的厚度为9微米。在一些实施方式中，固体膜的厚度为10微米。在一些实施方式中，固体膜的厚度为11微米。在一些实施方式中，固体膜的厚度为12微米。在一些实施方式中，固体膜的厚度为13微米。在一些实施方式中，固体膜的厚度为14微米。在一些实施方式中，固体膜的厚度为15微米。在一些实施方式中，固体膜的厚度为16微米。在一些实施方式中，固体膜的厚度为17微米。在一些实施方式中，固体膜的厚度为18微米。在一些实施方式中，固体膜的厚度为19微米。在一些实施方式中，固体膜的厚度为20微米。在一些实施方式中，固体膜的厚度为30微米。在一些实施方式中，固体膜的厚度为40微米。在一些实施方式中，固体膜的厚度为50微米。在一些实施方式中，固体膜的厚度为60微米。在一些实施方式中，固体膜的厚度为70微米。在一些实施方式中，固体膜的厚度为80微米。在一些实施方式中，固体膜的厚度为90微米。在一些实施方式中，固体膜的厚度为100微米。在一些实施方式中，固体膜的厚度为200微米。在一些实施方式中，固体膜的厚度为300微米。在一些实施方式中，固体膜的厚度为400微米。在一些实施方式中，固体膜的厚度为500微米。
在一些实施方式中，在将组合物施用于皮肤后30秒内形成膜。在一些实施方式中，在将组合物施用于皮肤后60秒内形成膜。在一些实施方式中，在将组合物施用于皮肤后2分钟内形成膜。在一些实施方式中，在将组合物施用于皮肤后3分钟内形成膜。在一些实施方式中，在将组合物施用于皮肤后4分钟内形成膜。在一些实施方式中，在将组合物施用于皮肤后5分钟内形成膜。在一些实施方式中，在将组合物施用于皮肤后6分钟内形成膜。在一些实施方式中，在将组合物施用于皮肤后7分钟内形成膜。在一些实施方式中，在将组合物施用于皮肤后8分钟内形成膜。在一些实施方式中，在将组合物施用于皮肤后9分钟内形成膜。在一些实施方式中，在将组合物施用于皮肤后10分钟内形成膜。在一些实施方式中，在将组合物施用于皮肤后15分钟内形成膜。在一些实施方式中，在将组合物施用于皮肤后20分钟内形成膜。在一些实施方式中，在将组合物施用于皮肤后25分钟内形成膜。在一些实施方式中，在将组合物施用于皮肤后30分钟内形成膜。在一些实施方式中，在将组合物施用于皮肤后35分钟内形成膜。在一些实施方式中，在将组合物施用于皮肤后40分钟内形成膜。在一些实施方式中，在将组合物施用于皮肤后45分钟内形成膜。在一些实施方式中，在将组合物施用于皮肤后50分钟内形成膜。在一些实施方式中，在将组合物施用于皮肤后55分钟内形成膜。在一些实施方式中，在将组合物施用于皮肤后60分钟内形成膜。
在一些实施方式中，固体膜配置为粘附到患者的皮肤，而不会损坏、破坏或转移到患者的衣服或床上用品。此外，在一些实施方式中，固体膜配置为保持粘附到患者的皮肤并保持完整(即保持为封闭屏障)，而不管所施用的位置以及患者的身体活动如何。因此，在一些示例中，固体膜是柔性的。在一些实施方式中，固体膜耐磨损。在一些实施方式中，固体膜能够被拉伸。在一些实施方式中，固体膜的拉伸模量等于皮肤的拉伸模量。
在一些实施方式中，固体膜配置为用于施加粉底的基底层。在一些实施方式中，固体膜配置为具有非油腻纹理。
在一些实施方式中，固体膜将其上施用组合物的皮肤区域与外部环境隔离。在一些实施方式中，固体膜配置为用作对微生物的物理屏障。在一些实施方式中，皮肤区域在皮肤病症的治疗期间被隔离。在一些实施方式中，通过将需要治疗的皮肤区域与外部环境隔离来治疗皮肤病症。在一些实施方式中，皮肤的隔离增强了结合入组合物中的治疗剂的效果。
在一些实施方式中，固体膜形成遮蔽层，用于遮蔽诸如斑点(blemish)、红斑(redness)、老年斑、皱纹、疤痕、炎症、烧伤、毛孔、擦伤等皮肤特征。在一些实施方式中，组合物还包含聚合物微珠。在一些实施方式中，聚合物微珠通过遮蔽皮肤特征来改善皮肤外观。
在一些实施方式中，水基聚合物乳液是基于乙酸乙烯酯(vinyl acetate)的聚合物乳液，其以商品名称(Celanese Chemicals Iberica AutoviaTarragona(西班牙)S.L.)销售。
在一些实施方式中，水基聚合物乳液选自由以下组成的组：水基聚合物乳液是基于如下的聚合物乳液：乙酸乙烯酯，其以商品名称4333销售；丙烯酸酯/乙基己基丙烯酸酯共聚物(Acrylates/Ethylhexyl Acrylate copolymer)，其以商品名称KOBOGUARD 50(Kobo Products,Inc.,South Plainfield,NJ)销售；苯乙烯丙烯酸聚合物(styrene acryl polymers)，其以Akzo nobel的商品名称E销售；聚氨酯聚合物，其以Bayer的商品名称C型销售；聚丙烯酸聚合物(poly acrylic acid polymers)；聚乙酸乙烯酯聚合物(poly vinyl acetate polymers)；聚乙酸乙烯酯丙烯酸共聚物(poly vinyl acetate acryl copolymers)；纤维聚合物(cellulosic polymers)；及其任意组合。
在一些实施方式中，将水基聚合物乳液与配置成增强对皮肤的粘附性的油溶性聚合物混合。在一些实施方式中，油溶性聚合物是丙烯酸酯/乙基己基丙烯酸酯共聚物，其以商品名称KOBOGUARD 50(Kobo Products,Inc.,South Plainfield,NJ)销售。
在一些实施方式中，聚合物包含35重量％至65重量％的水基聚合物乳液。在一些实施方式中，聚合物包含35重量％的水基聚合物乳液。在一些实施方式中，聚合物包含40重量％的水基聚合物乳液。在一些实施方式中，聚合物包含45重量％的水基聚合物乳液。在一些实施方式中，聚合物包含50重量％的水基聚合物乳液。在一些实施方式中，聚合物包含55重量％的水基聚合物乳液。在一些实施方式中，聚合物包含60重量％的水基聚合物乳液。在一些实施方式中，聚合物包含65重量％的水基聚合物乳液。
在一些实施方式中，水基聚合物乳液占组合物的10重量％至90重量％。在一些实施方式中，水基聚合物乳液占组合物的10重量％。在一些实施方式中，水基聚合物乳液占组合物的20重量％。在一些实施方式中，水基聚合物乳液占组合物的30重量％。在一些实施方式中，水基聚合物乳液占组合物的40重量％。在一些实施方式中，水基聚合物乳液占组合物的50重量％。在一些实施方式中，水基聚合物乳液占组合物的60重量％。在一些实施方式中，水基聚合物乳液占组合物的70重量％。在一些实施方式中，水基聚合物乳液占组合物的80重量％。在一些实施方式中，水基聚合物乳液占组合物的90重量％。
在一些实施方式中，组合物还包含高达组合物的20重量％的润湿和分散添加剂。在一些实施方式中，润湿和分散添加剂占组合物的0.1重量％。在一些实施方式中，润湿和分散添加剂占组合物的0.2重量％。在一些实施方式中，润湿和分散添加剂占组合物的0.3重量％。在一些实施方式中，润湿和分散添加剂占组合物的0.4重量％。在一些实施方式中，润湿和分散添加剂占组合物的0.5重量％。在一些实施方式中，润湿和分散添加剂占组合物的1重量％。在一些实施方式中，润湿和分散添加剂占组合物的2重量％。在一些实施方式中，润湿和分散添加剂占组合物的3重量％。在一些实施方式中，润湿和分散添加剂占组合物的4重量％。在一些实施方式中，润湿和分散添加剂占组合物的5重量％。在一些实施方式中，润湿和分散添加剂占组合物的6重量％。在一些实施方式中，润湿和分散添加剂占组合物的7重量％。在一些实施方式中，润湿和分散添加剂占组合物的8重量％。在一些实施方式中，润湿和分散添加剂占组合物的9重量％。在一些实施方式中，润湿和分散添加剂占组合物的10重量％。在一些实施方式中，润湿和分散添加剂占组合物的12重量％。在一些实施方式中，润湿和分散添加剂占组合物的14重量％。在一些实施方式中，润湿和分散添加剂占组合物的16重量％。在一些实施方式中，润湿和分散添加剂占组合物的18重量％。在一些实施方式中，润湿和分散添加剂占组合物的20重量％。
在一些实施方式中，组合物还包含高达组合物的20重量％的润湿和分散添加剂。在一些实施方式中，润湿和分散添加剂是用于水基涂料的润湿和分散添加剂。在一些实施方式中，润湿和分散添加剂是用于涂刷墨水的润湿和分散添加剂。在一些实施方式中，润湿和分散添加剂是用于化妆品制品的润湿和分散添加剂。在一些实施方式中，润湿和分散添加剂是以商品名称销售的润湿和分散添加剂。在一些实施方式中，润湿和分散添加剂是以商品名称4150销售的润湿和分散添加剂。在一些实施方式中，润湿和分散添加剂是以商品名称DIPERSUN DSP-销售的润湿和分散添加剂。
在一些实施方式中，组合物还包含高达组合物的30重量％的流变改性剂。在一些实施方式中，流变改性剂占组合物的0.1重量％。在一些实施方式中，流变改性剂占组合物的0.2重量％。在一些实施方式中，流变改性剂占组合物的0.3重量％。在一些实施方式中，流变改性剂占组合物的0.4重量％。在一些实施方式中，流变改性剂占组合物的0.5重量％。在一些实施方式中，流变改性剂占组合物的1重量％。在一些实施方式中，流变改性剂占组合物的2重量％。在一些实施方式中，流变改性剂占组合物的3重量％。在一些实施方式中，流变改性剂占组合物的4重量％。在一些实施方式中，流变改性剂占组合物的5重量％。在一些实施方式中，流变改性剂占组合物的6重量％。在一些实施方式中，流变改性剂占组合物的7重量％。在一些实施方式中，流变改性剂占组合物的8重量％。在一些实施方式中，流变改性剂占组合物的9重量％。在一些实施方式中，流变改性剂占组合物的10重量％。在一些实施方式中，流变改性剂占组合物的12重量％。在一些实施方式中，流变改性剂占组合物的14重量％。在一些实施方式中，流变改性剂占组合物的16重量％。在一些实施方式中，流变改性剂占组合物的18重量％。在一些实施方式中，流变改性剂占组合物的20重量％。在一些实施方式中，流变改性剂占组合物的22重量％。在一些实施方式中，流变改性剂占组合物的24重量％。在一些实施方式中，流变改性剂占组合物的26重量％。在一些实施方式中，流变改性剂占组合物的28重量％。在一些实施方式中，流变改性剂占组合物的30重量％。
在一些实施方式中，流变改性剂选自由以下组成的组：基于聚氨酯的非离子增稠剂，其以商品名称Rheo8600销售；聚合物乳液，其包含聚氨酯烷基化物共聚物(polyurethane alkylate co polymer)与脂肪醇的混合物，其以商品名称(BASF Care Creations)销售；以商品名称Star AT3销售的流变改性剂；聚丙烯酸钠(sodium poly acrylate)；聚丙烯酸(poly acrylic acid)；聚氨基甲酸酯(polycarbamide)；异丁烯醛(isoparffin)；乙基己基硬脂酸酯(ethylhexylstearate)；纤维素聚合物(cellulosic polymers)，例如羟乙基纤维素(HEC，hydroxy ethyl cellulose)、羧甲基纤维素(CMC，carboxy methyl cellulose)、羟丙基甲基纤维素(HPMC，hydroxy propylmethyl cellulose)；聚乙烯吡咯烷酮均聚物(PVP，polyvinylpyrrolodonehomopolymers)，例如以商品名称K30销售的PVP。
在一些实施方式中，当在25℃下测量时，流变改性剂具有约30,000mPas的动态粘度。
在一些实施方式中，水基乳液具有低的Tg(小于0℃)，因此在室温和皮肤表面温度下是柔性的。因此，在一些实施方式中，固体膜，当形成时，会随着皮肤运动而膨胀和收缩，并且将防止固体膜的裂纹和剥落。
在一些实施方式中，组合物的粘度配置为促进皮肤粘附和皮肤覆盖。在一些实施方式中，流变改性剂的加入量足以达到组合物所需的粘度。在一些实施方式中，组合物的粘度为4,000至23,000mPas。
在一些实施方式中，组合物的粘度为500至1,000,000mPas。在一些实施方式中，组合物的粘度为500mPas。在一些实施方式中，组合物的粘度为1,000mPas。在一些实施方式中，组合物的粘度为1,500mPas。在一些实施方式中，组合物的粘度为2,000mPas。在一些实施方式中，组合物的粘度为4,000mPas。在一些实施方式中，组合物的粘度为6,000mPas。在一些实施方式中，组合物的粘度为8,000mPas。在一些实施方式中，组合物的粘度为10,000mPas。在一些实施方式中，组合物的粘度为12,000mPas。在一些实施方式中，组合物的粘度为14,000mPas。在一些实施方式中，组合物的粘度为15,000mPas。在一些实施方式中，组合物的粘度为16,000mPas。在一些实施方式中，组合物的粘度为17,000mPas。在一些实施方式中，组合物的粘度为18,000mPas。在一些实施方式中，组合物的粘度为19,000mPas。在一些实施方式中，组合物的粘度为20,000mPas。在一些实施方式中，组合物的粘度为21,000mPas。在一些实施方式中，组合物的粘度为22,000mPas。在一些实施方式中，组合物的粘度为23,000mPas。在一些实施方式中，组合物的粘度为24,000mPas。在一些实施方式中，组合物的粘度为25,000mPas。在一些实施方式中，组合物的粘度为50,000mPas。在一些实施方式中，组合物的粘度为100,000mPas。在一些实施方式中，组合物的粘度为200,000mPas。在一些实施方式中，组合物的粘度为300,000mPas。在一些实施方式中，组合物的粘度为400,000mPas。在一些实施方式中，组合物的粘度为500,000mPas。在一些实施方式中，组合物的粘度为600,000mPas。在一些实施方式中，组合物的粘度为700,000mPas。在一些实施方式中，组合物的粘度为800,000mPas。在一些实施方式中，组合物的粘度为900,000mPas。在一些实施方式中，组合物的粘度为1,000,000mPas。
在一些实施方式中，组合物还包含高达组合物的8重量％的消泡剂。在一些实施方式中，消泡剂占组合物的0.1重量％。在一些实施方式中，消泡剂占组合物的0.2重量％。在一些实施方式中，消泡剂占组合物的0.3重量％。在一些实施方式中，消泡剂占组合物的0.4重量％。在一些实施方式中，消泡剂占组合物的0.5重量％。在一些实施方式中，消泡剂占组合物的1重量％。在一些实施方式中，消泡剂占组合物的2重量％。在一些实施方式中，消泡剂占组合物的3重量％。在一些实施方式中，消泡剂占组合物的4重量％。在一些实施方式中，消泡剂占组合物的5重量％。在一些实施方式中，消泡剂占组合物的6重量％。在一些实施方式中，消泡剂占组合物的7重量％。在一些实施方式中，消泡剂占组合物的8重量％。
在一些实施方式中，消泡剂是以商品名称Foamex825销售的消泡剂。在一些实施方式中，消泡剂是以商品名称AFE 1510销售的消泡剂。在一些实施方式中，消泡剂是以商品名称BC SIMETHICONE ANTIFOAMER PD30S销售的消泡剂。
在一个实施方式中，组合物还包含高达组合物的90重量％的水。在一些实施方式中，水占组合物的0.1重量％。在一些实施方式中，水占组合物的0.2重量％。在一些实施方式中，水占组合物的0.3重量％。在一些实施方式中，水占组合物的0.4重量％。在一些实施方式中，水占组合物的0.5重量％。在一些实施方式中，水占组合物的1重量％。在一些实施方式中，水占组合物的2重量％。在一些实施方式中，水占组合物的3重量％。在一些实施方式中，水占组合物的4重量％。在一些实施方式中，水占组合物的5重量％。在一些实施方式中，水占组合物的6重量％。在一些实施方式中，水占组合物的7重量％。在一些实施方式中，水占组合物的8重量％。在一些实施方式中，水占组合物的9重量％。在一些实施方式中，水占组合物的10重量％。在一些实施方式中，水占组合物的12重量％。在一些实施方式中，水占组合物的14重量％。在一些实施方式中，水占组合物的16重量％。在一些实施方式中，水占组合物的18重量％。在一些实施方式中，水占组合物的20重量％。在一些实施方式中，水占组合物的22重量％。在一些实施方式中，水占组合物的24重量％。在一些实施方式中，水占组合物的26重量％。在一些实施方式中，水占组合物的28重量％。在一些实施方式中，水占组合物的30重量％。在一些实施方式中，水占组合物的40重量％。在一些实施方式中，水占组合物的50重量％。在一些实施方式中，水占组合物的60重量％。在一些实施方式中，水占组合物的70重量％。在一些实施方式中，水占组合物的80重量％。在一些实施方式中，水占组合物的90重量％。
在一些实施方式中，组合物还包含选自由以下组成的组中的至少一种附加组分：湿润剂、醇、粘附促进剂、润滑剂、软化剂、芳香剂以及治疗剂。
在一些实施方式中，湿润剂吸收和保持水。因此，不意于受限于任何特定理论，一旦将组合物施用于皮肤，则湿润剂减慢干燥过程。在一些实施方式中，更慢的干燥过程允许用于溶解的活性离子进入皮肤毛孔和伤口的更快的发起、更高的初始有效浓度和更长的可用性和渗透时段。
在一些实施方式中，湿润剂使水基聚合物乳液的干燥时间更持久。在一些实施方式中，水基聚合物乳液的更持久的干燥时间延长了组合物形成膜所需的时间。在一些实施方式中，以足以产生具有所需干燥时间的水基聚合物溶液的量加入湿润剂。在一些实施方式中，湿润剂包含乙二醇(glycol)。
在一些实施方式中，醇缩短了水基聚合物乳液的干燥时间。在一些实施方式中，水基聚合物乳液的缩短的干燥时间减少了组合物形成膜所需的时间。在一些实施方式中，以足以产生具有所需干燥时间的水基聚合物溶液的量加入醇。在一些实施方式中，醇选自由乙醇和异丙醇组成的组。
在一些实施方式中，将水基聚合物乳液与配置成增强对皮肤的粘附性的油溶性聚合物混合。合适的油溶性聚合物包括但不限于：以商品名称KOBOGUARD 50(KoboProducts，Inc.，South Plainfield，NJ)销售的丙烯酸酯/乙基己基丙烯酸酯共聚物；以商品名称AQF销售的聚合物；以来自AkzoNobel的商品名称为E销售的聚合物；以来自Lubrizol的商品名称为AVALURE AC120、AVALURE AC 210或AVALURE UR 450销售的聚氨酯聚合物；以商品名称销售的丙烯酸酯聚合物；以商品名称SENSIENT销售的聚合物；以及高岭土衍生物。
在一些实施方式中，润滑剂配置为当施用于皮肤时为组合物提供柔软的感觉。在一些实施方式中，润滑剂是蜡。在一些实施方式中，润滑剂是油。
在一些实施方式中，组合物还包含表面活性剂。在一些实施方式中，表面活性剂稳定组合物的组分并有助于形成均匀的组合物。在一些实施方式中，表面活性剂是非离子表面活性剂。在一些实施方式中，表面活性剂是阳离子表面活性剂。在一些实施方式中，表面活性剂是阴离子表面活性剂。在一些实施方式中，表面活性剂是聚阴离子表面活性剂。在一些实施方式中，表面活性剂是聚阳离子表面活性剂。在一些实施方式中，表面活性剂是季胺。在一些实施方式中，表面活性剂是乙氧基化醇。在一些实施方式中，表面活性剂是壬基苯酚(nonylphenol)。在一些实施方式中，表面活性剂是聚季铵盐(polyquaternium)表面活性剂。
在一些实施方式中，组合物还包含颜料。在一些实施方式中，颜料是化妆品颜料。在一些实施方式中，颜料是矿物颜料。在一些实施方式中，颜料是氧化物颜料。在一些实施方式中，颜料是天然的。在一些实施方式中，颜料是合成的。在一些实施方式中，颜料是细颗粒。在一些实施方式中，颜料基于聚甲基丙烯酸甲酯(poly methyl metacrylate)。
合适的矿物颜料包括但不限于氧化铁黄、氧化铁红、氧化铁褐、以及氧化铁黑。
合适的氧化物颜料包括但不限于二氧化钛、钴(II)氧化物和氧化铝。
在一些实施方式中，颜料高达组合物的20重量％。在一些实施方式中，颜料占组合物的0.1重量％。在一些实施方式中，颜料占组合物的0.2重量％。在一些实施方式中，颜料占组合物的0.3重量％。在一些实施方式中，颜料占组合物的0.4重量％。在一些实施方式中，颜料占组合物的0.5重量％。在一些实施方式中，颜料占组合物的1重量％。在一些实施方式中，颜料占组合物的2重量％。在一些实施方式中，颜料占组合物的3重量％。在一些实施方式中，颜料占组合物的4重量％。在一些实施方式中，颜料占组合物的5重量％。在一些实施方式中，颜料占组合物的6重量％。在一些实施方式中，颜料占组合物的7重量％。在一些实施方式中，颜料占组合物的8重量％。在一些实施方式中，颜料占组合物的9重量％。在一些实施方式中，颜料占组合物的10重量％。在一些实施方式中，颜料占组合物的12重量％。在一些实施方式中，颜料占组合物的14重量％。在一些实施方式中，颜料占组合物的16重量％。在一些实施方式中，颜料占组合物的18重量％。在一些实施方式中，颜料占组合物的20重量％。
在一些实施方式中，组合物是透明的。
在一些实施方式中，组合物还包含固体颗粒。在一些实施方式中，固体颗粒是填料。在一些实施方式中，将填料以足以导致组合物在皮肤上的良好粘附性而不阻断或封装任何活性组分的量加入组合物中。在一些实施方式中，组合物中的填料相对于其他固体颗粒占15重量％至60重量％。
在一些实施方式中，固体颗粒遮蔽皮肤特性。在一些实施方式中，固体颗粒填充皮肤特性。在一些实施方式中，固体颗粒是颜料。在一些实施方式中，固体颗粒选自由以下组成的组：CaCO3、云母、MgO、白云石、滑石、聚合物颗粒、SiO2和粘土。
在一些实施方式中，组合物还包含高达组合物的30重量％的蒙脱石粘土。在一些实施方式中，蒙脱石粘土占组合物的0.1重量％。在一些实施方式中，蒙脱石粘土占组合物的0.2重量％。在一些实施方式中，蒙脱石粘土占组合物的0.3重量％。在一些实施方式中，蒙脱石粘土占组合物的0.4重量％。在一些实施方式中，蒙脱石粘土占组合物的0.5重量％。在一些实施方式中，蒙脱石粘土占组合物的1重量％。在一些实施方式中，蒙脱石粘土占组合物的2重量％。在一些实施方式中，蒙脱石粘土占组合物的3重量％。在一些实施方式中，蒙脱石粘土占组合物的4重量％。在一些实施方式中，蒙脱石粘土占组合物的5重量％。在一些实施方式中，蒙脱石粘土占组合物的6重量％。在一些实施方式中，蒙脱石粘土占组合物的7重量％。在一些实施方式中，蒙脱石粘土占组合物的8重量％。在一些实施方式中，蒙脱石粘土占组合物的9重量％。在一些实施方式中，蒙脱石粘土占组合物的10重量％。在一些实施方式中，蒙脱石粘土占组合物的12重量％。在一些实施方式中，蒙脱石粘土占组合物的14重量％。在一些实施方式中，蒙脱石粘土占组合物的16重量％。在一些实施方式中，蒙脱石粘土占组合物的18重量％。在一些实施方式中，蒙脱石粘土占组合物的20重量％。在一些实施方式中，蒙脱石粘土占组合物的22重量％。在一些实施方式中，蒙脱石粘土占组合物的24重量％。在一些实施方式中，蒙脱石粘土占组合物的26重量％。在一些实施方式中，蒙脱石粘土占组合物的28重量％。在一些实施方式中，蒙脱石粘土占组合物的30重量％。
在一个实施方式中，蒙脱石粘土是以商品名称EW销售的蒙脱石粘土。
在一些实施方式中，芳香剂高达组合物的5重量％。
在一些实施方式中，治疗剂是抗菌剂。在一些实施方式中，抗菌剂是水杨酸。在一些实施方式中，水杨酸高达组合物的10重量％。在一些实施方式中，水杨酸占组合物的0.1重量％。在一些实施方式中，水杨酸占组合物的0.2重量％。在一些实施方式中，水杨酸占组合物的0.3重量％。在一些实施方式中，水杨酸占组合物的0.4重量％。在一些实施方式中，水杨酸占组合物的0.5重量％。在一些实施方式中，水杨酸占组合物的1重量％。在一些实施方式中，水杨酸占组合物的2重量％。在一些实施方式中，水杨酸占组合物的3重量％。在一些实施方式中，水杨酸占组合物的4重量％。在一些实施方式中，水杨酸占组合物的5重量％。在一些实施方式中，水杨酸占组合物的6重量％。在一些实施方式中，水杨酸占组合物的7重量％。在一些实施方式中，水杨酸占组合物的8重量％。在一些实施方式中，水杨酸占组合物的9重量％。在一些实施方式中，水杨酸占组合物的10重量％。
在一些实施方式中，治疗剂是细胞外基质的组分。在一些实施方式中，以对治疗皱纹有效的量加入细胞外基质的组分。在一些实施方式中，细胞外基质的组分通过使细胞外基质胀起以治疗皱纹。在一些实施方式中，细胞外基质的组分是透明质酸。
在一些实施方式中，透明质酸高达组合物的10重量％。在一些实施方式中，透明质酸占组合物的0.1重量％。在一些实施方式中，透明质酸占组合物的0.2重量％。在一些实施方式中，透明质酸占组合物的0.3重量％。在一些实施方式中，透明质酸占组合物的0.4重量％。在一些实施方式中，透明质酸占组合物的0.5重量％。在一些实施方式中，透明质酸占组合物的1重量％。在一些实施方式中，透明质酸占组合物的2重量％。在一些实施方式中，透明质酸占组合物的3重量％。在一些实施方式中，透明质酸占组合物的4重量％。在一些实施方式中，透明质酸占组合物的5重量％。在一些实施方式中，透明质酸占组合物的6重量％。在一些实施方式中，透明质酸占组合物的7重量％。在一些实施方式中，透明质酸占组合物的8重量％。在一些实施方式中，透明质酸占组合物的9重量％。在一些实施方式中，透明质酸占组合物的10重量％。
治疗剂的其他示例包括但不限于：用于外用的抗生素，例如氯霉素(chloramphenicol)、莫匹罗星(Mupirocin)；其他抗微生物剂，例如硫、硫衍生物、硫酸盐、锌、氧化锌、镁、氧化镁、氯化镁、二氧化钛、氯化物和沥青磺酸铵(ammoniumbituminosulfonate)。这些试剂可以高达组合物的15重量％。
在一些实施方式中，组合物配置为通过用水清洗来去除。
根据本发明的一些实施方式的组合物。在一些实施方式中，组合物被配制为膏剂。在一些实施方式中，膏剂是基于水的，并且缺乏乳化油和/或疏水性皮肤渗透组分。不意于受限于任何特定理论，根据本发明的一些实施方式的膏剂组合物的盐和活性组分存在于它们的离子(即溶液)中或者可替代地以超饱和状态存在。因此，不意于受限于任何特定理论，一旦将组合物施用于皮肤，盐将渗透到目标区域中。
在一些实施方式中，组合物被配制为溶胶-凝胶。在一些实施方式中，组合物被结合到载体中，所述载体例如是绷带或可替代地是一件衣物。
在一些实施方式中，组合物包含表1中阐述的组合物。
表1
材料 gr ％w 评注
死海盐 100 49.3
Vinacryl 4333 83 40.93
Luvigel Star AT3 12.2 6.02
Benton EW 3 1.48
Luviskol K30 1.8 0.89
水杨酸(Salicylic Acid) 1 0.493
Florma paste 15653 1 0.493
Tego foamex 825 0.8 0.394
总共 202.8 100
*布氏锭子(Brookfield spindle)6,60rpm
**制剂中，盐w/液体w
***利用SAKAL DT-823测量
在一些实施方式中，组合物包含表2中阐述的组合物。
表2
材料 gr ％w 评注
死海盐 100 50
Vinacryl 4333 80.3 39
Luvigel Star AT3 12.2 6.1
Benton EW 3 1.5
Luviskol K30 1.8 0.9
水杨酸 0.9 0.45
Florma paste 15653 1 0.5
Tego foamex825 0.8 0.4
总共 200 100
*布氏锭子6,60rpm
**制剂中，盐w/液体w
***利用SAKAL DT-823测量
在一些实施方式中，组合物包含表3中阐述的组合物。表3
材料 gr ％w 评注
死海盐 100 50
Kobogaurd AMP50 89.3 44.6
Luvigel Star AT3 6.6 3.3
Dynasylan 4150 3.3 1.65
Tego foamex 825 0.8 0.4
总共 200 100
*布氏锭子6,60rpm
**制剂中，盐w/液体w
***利用SAKAL DT-823测量
在一些实施方式中，组合物包含表4中阐述的组合物。
表4
材料 gr ％w 评注
死海盐 105.3 52.65
Kobogaurd AMP50 79 39.5
Luvigel Star AT3 6.1 3.05
Dynasylan 4150 4 2
Benton EW 3 1.5
Luviskol K30 1.8 0.9
Tego foamex825 0.8 0.4
总共 200 100
*布氏锭子6,60rpm
**制剂中，盐w/液体w
***利用SAKAL DT-823测量
在一些实施方式中，组合物包含表5中阐述的组合物。
表5
材料 gr ％w 评注
死海盐 105.6 52.8
Kobogaurd AMP50 82.6 41.3
Luvigel Star AT3 6.1 3.05
Dynasylan 4150 3.1 1.55
Luviskol K30 1.8 0.9
AFE 1510 0.8 0.4
总共 200 100
*布氏锭子6,60rpm
**制剂中，盐w/液体w
***利用SAKAL DT-823测量
在一些实施方式中，组合物包含表6中阐述的组合物。
表6
*布氏锭子6,60rpm
**制剂中，盐w/液体w
***利用SAKAL DT-823测量
在一些实施方式中，组合物包含表7中阐述的组合物。
表7
材料 gr ％W 评注
死海盐 105.6 52.8 干燥盐
Kobogaurd AMP50 80.6 40.3
Luvigel Star AT3 5.2 2.6
Dynasylan 4150 4 2
Luviskol K30 1.8 0.9
Benton EW 1.5 0.75
AFE 1510 1.3 0.65
总共 200 100
*布氏锭子6,60rpm
**制剂中，盐w/液体w
***利用SAKAL DT-823测量
在一些实施方式中，组合物包含表8中阐述的组合物。
表8
材料 gr ％w 评注
死海盐 105 52.5 干燥盐
Kobogaurd AMP50 80.1 40.05
Luvigel Star AT3 6.1 3.05
Dynasylan 4150 4 2
Luviskol K30 1.5 0.75
Benton EW 2 1
AFE 1510 1.3 0.65
总共 200 100
*布氏锭子6,60rpm
**制剂中，盐w/液体w
***利用SAKAL DT-823测量
在一些实施方式中，组合物包含表9中阐述的组合物。
表9
*布氏锭子6,60rpm
**制剂中，盐w/液体w
***利用SAKAL DT-823测量
在一些实施方式中，组合物包含表10中阐述的组合物。
表10
材料 gr ％w 评注
死海盐 100 47
Kobogaurd AMP50 92 43.3
Luvigel Star AT3 10.0 4.8
Dynasylan 4150 6 2.8
Benton EW 3 1.41
AFE 1510 0.8 0.38
Distil水 0.3 0.14
Luviskol K30 0.2 0.1
总共 212.3 100
*布氏锭子6,60rpm
**制剂中，盐w/液体w
***利用SAKAL DT-823测量
在一些实施方式中，组合物包含表11中阐述的组合物。
表11
材料 gr ％w 评注
死海盐 100 48.4
Kobogaurd AMP50 87 42.11
Luvigel Star AT3 8.8 4.25
Dynasylan 4150 7 3.4
Benton EW 3 1.45
AFE 1510 0.8 0.4
总共 206.6 100
*布氏锭子6,60rpm
**制剂中，盐w/液体w
***利用SAKAL DT-823测量
根据本发明的一些实施方式的制造组合物的方法
在一些实施方式中，通过将润湿和分散添加剂加入到水基聚合物乳液的溶液中并混合以确保充分分散来形成组合物。不意于受限于任何特定理论，通过向乳液中加入一层稳定分子，润湿和分散添加剂增加了在添加高盐之前水基聚合物乳液的稳定性。
在加入和分散润湿和分散添加剂之后，在一些实施方式中，蒙脱石粘土Benton EW被加入并以高剪切速率(大于1000[l\s])充分分散超过20分钟。不意于受限于任何特定理论，添加润湿和分散添加剂能够使诸如Benton EW增稠剂的粘土稍后打开以形成“卡堆”矩阵结构(参见图1)。
不意于受限于任何特定理论，以上述顺序添加组分防止制剂的脱水收缩。
接下来，在一些实施方式中，以100[l\s]的剪切速率和约10g/秒缓慢加入粒度为1-500微米的死海盐，以避免机械剪切并允许盐在乳液上的化学应力消散。
接下来，加入附加组分，例如水杨酸、颜料和流变改性剂。在一些实施方式中，在盐之后加入流变改性剂以避免制剂破裂。
测试了根据本发明的一些实施方式的制剂，发现其稳定至少12周，外观无变化，气味、粘度或pH无变化。
在一些实施方式中，组合物在皮肤表面产生高浓度的矿物盐，而不改变固体膜的性能。
在一些实施方式中，固体膜是矿物盐的离子的储存器，其配置为将离子递送到患者的皮肤。
在一些实施方式中，在皮肤和固体膜之间存在一层水分。在一些实施方式中，水分是汗液。不意于受限于任何特定理论，在固体膜和皮肤之间的汗液层和水-其中由固体膜携带矿物盐-被溶解或超饱和(热力学依赖)并根据菲克定律(Fick’s law)从(离子\溶质的)高浓度梯度扩散到目标区处的低浓度梯度。
不意于受限于任何特定理论，矿物盐储存器建立了一种驱动力，该驱动力用于将离子\溶质递送到皮肤\目标区的扩散机制和渗透机制(从皮肤到膜的水通量)的抑制，从而导致引导到皮肤中的连续且稳定的离子\溶质通量。
在一些实施方式中，固体膜中的矿物盐的浓度为固体膜的30重量％至固体膜的70重量％。在一些实施方式中，固体膜中的矿物盐的浓度为30重量％。在一些实施方式中，固体膜中的矿物盐的浓度为40重量％。在一些实施方式中，固体膜中的矿物盐的浓度为50重量％。在一些实施方式中，固体膜中的矿物盐的浓度为60重量％。在一些实施方式中，固体膜中的矿物盐的浓度为70重量％。
以下是关于本发明的固体膜如何用作递送系统的理论。该理论并不限制本文所讨论的发明。下面以及图2将描述控制通过皮肤区的目标区域的盐和活性组分的通量的热力学驱动力。
在将组合物施用于皮肤表面后，组合物内的游离水可以将溶解的和未溶解的活性组分穿透到所施用组合物下方的皮肤中，或者在活性组分不会进入周围空气的情况下蒸发。水的蒸发在组合物上产生顶部干燥表面层，这是疏水粘合剂的膜形成过程的结果。
随着干燥过程的进行，组合物干燥并在皮肤或伤口上产生疏水膜。该膜是稳定地粘附于表面的含聚合物基质的盐。干燥的疏水粘合剂的膜密封伤口，这防止液体水输送和污染物的穿透，但允许输送蒸汽水分子/水分通过膜，并且还防止组合物从皮肤上剥落。
疏水膜保持由皮肤产生的有价值的水分并防止脱水，使得皮肤保持柔性和不干燥。亲水盐被吸收并渗透入皮肤。
在一些实施方式中，由于组合物不含油性组分，所以组合物改善了诸如盐的材料的渗透性。此外，由于盐会凝结聚合物和有机分子，因此将会凝结和消除天然存在于皮肤上的油/脂肪。
在一些实施方式中，天然存在的脂肪在皮肤上的凝结支持水的吸收，其又引起皮肤顶层(角质层)的软化和胀起效果。不意于受限于任何特定理论，这将增加水和盐对皮肤的通量。
在一些实施方式中，固体膜产生水合效果。例如，作为说明，当一个人具有油性皮肤时，在施用涂层之前用水或肥皂预清洗或用醇清洁是有益的，因为它可能通过作用于角质层而增加水基膏剂溶质的渗透性。
在一些实施方式中，组合物还有助于清创伤口或炎症区域，从而辅助用矿物和其他药物的治疗以及辅助自然伤口愈合过程。
以下是关于物理化学离子\溶质通量机制的理论。这仅是一个理论，并不意味着限制本发明。根据菲克定律，将矿物盐渗透到皮肤的中间细胞液中的渗透\扩散(盐向皮肤毛孔和伤口的通量)以矿物盐的浓度为主导。在低浓度的盐(高达5％)时，调控机制是反渗透(osmosis)，即细胞和皮肤组织的水分子将向外迁移以减少外部盐浓度从而使其与细胞间液体的浓度平衡并且随后使其与细胞内液体的浓度平衡。在升高的盐浓度-高达20-30％-时，主要机理仍是反渗透。但是另一种机制-扩散-在较低程度上出现，其中盐离子渗透入中间细胞通道和细胞液中。在高浓度的盐下(在饱和水平附近)-在30-50％之间，主要机制变为盐向皮肤的扩散和渗透。现在反渗透机制减少和被抑制。在极端浓度的盐(大于50％)下，扩散机制是主导机制；因此，盐渗透到皮肤中，反渗透可忽略不计。这在大于70％的浓度下扩增。
菲克定律确定浓度增加会增加通量[μg/(cm2*sec)]。
如上所述，本发明的一个示例通过产生具有使边缘条件发生的受控边界区而有助于活性矿物盐对皮肤和炎症区的期望愈合通量。
由汗腺产生的天然汗液被固体膜中的盐吸收，并且支持通量机制。在一些实施方式中，固体膜配置成吸收来自皮肤的汗液。
该膜用作外部屏障以排除外部污染物，还使皮肤能够继续进行其天然氧气和水蒸汽平衡的“呼吸”过程。边界条件、水分子的恒定惯性和盐储存器的溶解，保持盐处于一致的极端高水平浓度，这是扩散到皮肤中的驱动力(参见图3)。
在上述膜特征之上，提供了用于如下的理论：定向离子\溶质通量和渗透以及系统避免与为治疗痤疮和其他病理设计的许多外用药物以及其他含盐制剂相关联的“干燥皮肤”体征和症状的能力。
在胶体和乳液科学中，保持乳液系统稳定性的关键因素是离子气体(Debye-Huckel)也称为1/K(Kappa，以纳米和埃的级别来测量)。大气无线电的典型值1/K范围为大于3nm，在其以下系统不稳定，并且乳液胶束之间出现化学吸引力，这导致乳液崩溃。这种关键无线电对于化学和电气吸引力/排斥的确切表达式由泊松方程给出：
其中：1/K-大气无线电，Kappa
εr-溶剂的相对介电常数
εr-自由空间的介电常数
R-气体常数
T-温度
F-法拉第常数
zi-离子i的离子价
Ci-离子i的离子浓度
泊松方程用于预测乳液在水性溶液中的稳定性。在本发明中，大气半径计算如下：εr＝80(水性溶液)，F、R分别等于96485.3365s*A/mol和(已知常数)，作为案例研究，C[M]取50重量％，并且具有58.45的平均摩尔重量的的1(zi)的离子价(NaCl)为8.5M。
1/K＝0.046nm
在大气半径为0.46埃的情况下，乳剂溶液瞬间和自发地不稳定。
根据本发明的一些实施方式的治疗皮肤病症的方法
在一些实施方式中，组合物达到了高溶质浓度平衡疗法的有益效果，而不需要将患者持久地浸泡在浴液或液体中。
这样的皮肤美学和医学病症包括但不限于：炎症、感染、皱纹、伤口、成纤维细胞肥大以及与疼痛、瘙痒、皮肤外观如颜色和轮廓的变化以及皮肤物理特征如肿胀变化相关的其他病症，以及其他体征和症状。皮肤病痛包括例如自身免疫疾病、牛皮癣、特应性皮炎、老化、痤疮、白癜风、疤痕、皮脂溢等体征和症状。
在一些实施方式中，本发明是一种方法，包含：
a.在需要治疗的部位处，将组合物施用于患有皮肤病症的患者的皮肤表面；以及
b.允许组合物在施用组合物的部位处形成固体膜，
其中，当组合物是被首次施用于皮肤时，固体膜包含的死海盐的浓度大于组合物中死海盐的浓度。
在一个实施方式中，膜中的死海盐渗透入患者的皮肤。
在一个实施方式中，死海盐的渗透治疗皮肤病症。
在一个实施方式中，将组合物留在皮肤上持续足以治疗皮肤病症的时间。
在一个实施方式中，以有效治疗皮肤病症的量施用组合物。
在一些实施方式中，患者在施用组合物之前清洗皮肤。在一些实施方式中，先前的清洗确保皮肤已经吸收水分。皮肤用肥皂清洗。
在一些实施方式中，施用一次组合物。在一些实施方式中，组合物首次施用，然后第二次施用。在一些实施方式中，第二次施用在首次施用已经干燥之后进行。在一些实施方式中，第二次施用是在首次施用之后10分钟至20分钟。在一些实施方式中，留下第二组合物干燥持续1小时。
在一些实施方式中，将组合物留在皮肤上过夜，然后去除。
在一些实施方式中，组合物每周施用两次。在一些实施方式中，组合物每周施用三次。在一些实施方式中，组合物每周施用四次。
在一些实施方式中，组合物至少每小时施用。在一些实施方式中，组合物每两小时施用。在一些实施方式中，组合物每三小时施用。在一些实施方式中，组合物每四小时施用。在一些实施方式中，组合物每五小时施用。在一些实施方式中，组合物每六小时施用。在一些实施方式中，组合物每12小时施用。
在一个实施方式中，皮肤病症选自由以下组成的组：红斑痤疮、牛皮癣、红肿、肿块、发热、痛、疤痕、皮肤干燥、老化、皱纹、炎症、细菌感染以及病毒感染。
在一些实施方式中，当向患有痤疮的患者施涂组合物时，引起选自由以下组成的组中的至少一种效果：
a.伤口尺寸减小，并且尤其是高度降低；
b.干燥伤口而不干燥皮肤；
c.红色和亮度减小，伤口颜色改变；
d.伤口软化；
e.伤口消失；以及
f.改善水合皮肤外观。
在一些实施方式中，当施涂于患有牛皮癣的患者时，组合物引起采用皮肤软化的皮肤外观的改善。
在一些实施方式中，当向患有由慢性痤疮引起的面部疤痕的患者施涂组合物时，导致改善的和更新鲜/更轻松的皮肤。
图4至图10示出了根据本发明的一些实施方式的治疗效果。
在一个实施方式中，本发明是一种方法，包含：
a.在其需要治疗的部位处，将组合物施用于患有粉刺的患者的皮肤表面，
其中，粉刺附着至患者的皮肤；
b.允许组合物在施用组合物的部位处形成固体膜，
其中，当组合物是被首次施用于皮肤时，固体膜包含的死海盐的浓度大于组合物中死海盐的浓度，
其中，固体膜粘附至皮肤和粉刺；
c.将固体膜留在原位持续足以将粉刺从患者皮肤分离的时间；以及
d.去除固体膜，从而去除附着至固体膜的粉刺。
在一个实施方式中，足以将粉刺从患者皮肤分离的时间是从1小时至3小时。
在一个实施方式中，该方法重复至少一次。
本文所使用的“粉刺(Comedones)”或“粉刺(comedo)”是指皮肤中被堵塞的毛囊或皮脂腺或毛孔。不意于受限于任何特定理论，皮脂和角蛋白与死皮细胞结合以阻断毛囊或皮脂腺或毛孔。当脂肪被氧化时，颜色从白色变成黑色，因此出现白头和黑头。
不意于受限于任何特定理论，本发明的组合物可以削弱粉刺与毛囊或毛孔的粘附。
不意于受限于任何特定理论，组合物中的高渗透压从粉刺中去除水，从而瓦解了粉刺的结构。然后弱化的粘附可以通过如下方式来允许粉刺被机械地去除：例如通过固体膜(当固体膜从皮肤上去除时)或通过其他机械方法(例如清洗、镊子等)。
在一些实施方式中，该方法减小了粉刺的大小。在一些实施方式中，该方法将黑头的颜色从黑色改变为灰色。
在一些实施方式中，该方法降低了机械地去除粉刺所需的力。
现在参考以下示例，其与上述描述一起以非限制性方式说明本发明的一些实施方式。
示例
示例1：电阻测量结果作为根据本发明一些实施方式的组合物中溶解盐的指示
盐是电解质。它们溶解在水中形成离子。电导率是溶液导电多好的度量。为携带电流，溶液必须含有带电粒子或离子。大多数电导率测量在水性溶液中进行，并且产生电导率的离子来自溶解在水中的电解质。盐(如氯化钠和硫酸镁)都是电解质。电导率不是特定的。它测量溶液中离子的总浓度。它不能区分一个电解质或离子与另一个电解质或离子。
电导率的单位为S/m。电导率通常通过测量两个电极之间的溶液的电阻来确定，并通过ohm-Ω的电阻单位来测量。在以下过程中，电阻测量结果用作电导率的特征。
万用表Sakal DT-832用于确定被测试的组合物的电阻率。在组合物的每个盐添加步骤期间，以1cm的恒定间隙浸渍两个电极以覆盖金属检测器的表面区域。调整电阻率计以与电阻率的级别相关联，所述级别从2000K Ohm下降到2000Ohm。读数在室温下无涡流(混合)达到稳态1分钟后进行。
将盐逐渐加入到组合物中并充分混合。在每次加盐后对电阻进行测量。通过加入最后的制剂组分，在加入500gr盐后完成组合物。然后在不加任何盐的情况下进行另一次电阻测量，这是组合物的绝对电阻。然后以相同的方式，将另外的多余的盐逐渐加入到组合物中，使组合物的游离水中的盐高达75％w。表10中阐述的组合物的测量结果如图11所示。该图表描绘了溶解的死海盐的电阻，其是盐重量游离水溶液百分比的函数。
从图表中可以看出，随着盐浓度的增加，绝对电阻降低，这表明制剂游离水中溶解的盐离子的数量在持续上升。在组合物中盐溶液浓度为约40％w处，电阻达到最小值的渐近线，数量级为1200Ω，这表明系统的可能电导率达到最大。溶液中的离子处于这样的浓度：在该浓度下，周围水分子的量是低的和不存在的，因此离子不能转移电子(水分子用作溶剂化离子之间的交桥)。该结果符合文献中所述的强电解质离子溶液的行为。在文献中，电阻在约35％-50％的盐处开始增加。这种行为表明离子很好地溶解在溶液中，明显超出了本领域已知的范围，并且保持可用于表皮(dermal)递送。在这个水平及以上的盐，以离子的形式作为系统的电容器，从而允许连续和长久的溶解离子的持续储存。电容器作为加速反向动态流动的“电池”，其中离子迁移到膜(皮肤)的内侧，结果降低了外层的浓度。
示例2：电阻测量结果作为根据本发明一些实施方式的组合物中溶解盐的指示
万用表Sakal DT-832用于确定施用表10所阐述的组合物之前和之后的手部皮肤的电阻率，如下所示：
手部皮肤用自来水清洗和清洁，并且保持稍微湿润。
以1cm间距将两个电极紧密地放置在湿皮肤上。调整电阻率计以与2000K Ohm的电阻率级别相关联。在达到稳态后1分钟读取读数。
湿皮肤电阻：630,000Ω。
将表10中所述的组合物的1gr施用到清洁的干燥手部皮肤的2.5cm×2.5cm的表面上。三小时后，将制剂完全去除并用自来水清洗掉。皮肤保持稍微湿润。
以1cm间距将两个电极紧密地放置在湿皮肤上。调整电阻率计以与2000K Ohm的电阻率级别相关联。在达到稳态后1分钟读取读数。
液体制品制剂施用后湿皮肤电阻为：65,000Ω。
在施用和清洗制剂后，在皮肤上测量的电阻降低的数量级可以仅通过在顶层皮肤层中吸收水的盐溶解离子的渗透和存在来解释。该测量结果在实践中表明皮肤上的制剂用作离子电容器系统。如上所述，这种“电容器”促进离子溶解的流动和穿透到皮肤中。
示例3：根据本发明的一些实施方式治疗寻常痤疮
一名16岁男性患有寻常痤疮。对患者用表2中描述的组合物进行过夜治疗。在治疗前，患者首先用肥皂和水清洁皮肤。患者表现出显著的改善，该改善继续并在第3次和第4次治疗后变得更加显著。
示例4：根据本发明的一些实施方式治疗轻度痤疮
一名40岁女性在月经期间患有轻度痤疮，由通常与凹坑相关联的2-4个病变组成。对患者用表2中描述的组合物进行过夜治疗。在治疗前，患者首先用肥皂和水清洁皮肤。患者在1-2夜的治疗后表现出显著的治疗效果。
示例5：根据本发明的一些实施方式治疗牛皮癣
一名70岁女性患有轻度牛皮癣，仅具有通常在肘前区中的皮肤表达。将表3中描述的组合物涂覆在袖子上对患者进行治疗。通过用工业机器喷雾将制剂施用在袖子的内部。将袖子从具有柔软呼吸面料的紧身运动衫上切下。患者被指示整个晚上穿着袖子。在早上，患者报告说，她的皮肤不太红并且更加柔软。患者非常高兴，她的主要抱怨是她没有收到另一只手臂的袖子以及她没有收到更多的袖子。效果持续了两天。一个有趣的观察是，一开始涂层的颜色是白色，但使用后几乎是透明的。重量也更轻。
本文档中引用的出版物的全部内容通过引用的方式并入本文。尽管以上通过参照示例和优选实施方式已经说明了本发明的各个方面，但是应当理解，本发明的范围不是由前述描述限定的，而是由专利法的原则下适当解释的所附权利要求来限定的。

Claims (25)

1.一种组合物，包含：
a.占所述组合物的10重量％至90重量％的水基聚合物乳液；以及
b.占所述组合物的5重量％至80重量％的死海盐。
2.根据权利要求1所述的组合物，还包含高达所述组合物的20重量％的润湿和分散添加剂。
3.根据权利要求2所述的组合物，其中，所述润湿和分散添加剂是以商品名称销售的润湿和分散添加剂。
4.根据权利要求1所述的组合物，还包含高达所述组合物的30重量％的蒙脱石粘土。
5.根据权利要求5所述的组合物，其中，所述蒙脱石粘土是以商品名称EW销售的蒙脱石粘土。
6.根据权利要求1所述的组合物，还包含高达所述组合物的30重量％的流变改性剂。
7.根据权利要求6所述的组合物，其中，所述流变改性剂是以商品名称Rheo8600销售的流变改性剂。
8.根据权利要求1所述的组合物，还包含高达所述组合物的8重量％的消泡剂。
9.根据权利要求8所述的组合物，其中，所述消泡剂是以商品名称Foamex825销售的消泡剂。
10.根据权利要求1所述的组合物，还包含高达所述组合物的90重量％的水。
11.根据权利要求1所述的组合物，还包含选自由以下组成的组中的至少一种附加组分：湿润剂、醇、粘附促进剂、润滑剂、软化剂、芳香剂以及治疗剂。
12.根据权利要求11所述的组合物，其中，颜料高达所述组合物的20重量％。
13.根据权利要求11所述的组合物，其中，所述芳香剂高达所述组合物的5重量％。
14.根据权利要求11所述的组合物，其中，所述治疗剂是抗菌剂。
15.根据权利要求14所述的组合物，其中，所述抗菌剂选自水杨酸和二氧化钛组成的组。
16.根据权利要求15所述的组合物，其中，所述抗菌剂高达所述组合物的15重量％。
17.一种方法，包括：
a.在其需要治疗的部位处，将根据权利要求1所述的组合物施用于患有皮肤病症的患者的皮肤表面；以及
b.允许所述组合物在施用所述组合物的所述部位处形成固体膜；
其中，当所述组合物是被首次施用于所述皮肤时，所述固体膜包含的所述死海盐的浓度大于所述组合物中所述死海盐的浓度。
18.根据权利要求18所述的方法，其中，所述膜中的所述死海盐渗透入所述患者的所述皮肤。
19.根据权利要求18所述的方法，其中，所述死海盐的所述渗透治疗所述皮肤病症。
20.根据权利要求18所述的方法，其中，将所述组合物留在所述皮肤上持续足以治疗所述皮肤病症的时间。
21.根据权利要求18所述的方法，其中，以有效治疗所述皮肤病症的量施用所述组合物。
22.根据权利要求18所述的方法，其中，所述皮肤病症选自由以下组成的组：红斑痤疮、寻常痤疮、牛皮癣、红肿、肿块、发热、痛、疤痕、干燥皮肤、老化、皱纹、炎症、细菌感染以及病毒感染。
23.一种方法，包括：
a.在其需要治疗的部位处，将组合物施用于患有粉刺的患者的皮肤表面，
其中，所述粉刺附着至所述患者的所述皮肤；
b.允许所述组合物在施用所述组合物的所述部位处形成固体膜，
其中，当所述组合物是被首次施用于所述皮肤时，所述固体膜包含的所述死海盐的浓度大于所述组合物中所述死海盐的浓度，
其中，所述固体膜粘附至所述皮肤和所述粉刺；
c.将所述固体膜留在原位持续足以将所述粉刺从所述患者的所述皮肤分离的时间；以及
d.去除所述固体膜，从而去除附着至所述固体膜的所述粉刺。
24.根据权利要求23所述的方法，其中，足以将所述粉刺从所述患者的所述皮肤分离的时间是1小时至3小时。
25.根据权利要求23所述的方法，其中，所述方法重复至少一次。
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