CN108014320A - 一种可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂及其制备方法，药物制剂的活性成分由以下重量比的原料药制成：罗汉果10～18份，乌梅4～10份，蝉蜕5～13份，苦杏仁3～9份，生姜5～8份，甘草7～12份，佛手3～7份，金银花6～11份，万年青叶3～5份，桑叶4～6份。本发明提供的药物制剂具有解热、消炎、抗病毒、抗菌的作用，尤其对于重症监护呼吸系统感染的患者治疗效果明显，同时本发明的药物取材于中草药，无毒副作用，患者顺应性好。

Description

一种可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，特别涉及一种可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂及其制备方法。

背景技术

呼吸系统(Respiratory System)是执行机体和外界进行气体交换的器官的总称。呼吸系统的机能主要是与外界的进行气体交换，呼出二氧化碳，吸进氧气，进行新陈代谢。呼吸系统包括呼吸道(鼻腔、咽、喉、气管、支气管)和肺。

呼吸系统疾病据2006年全国部分城市及农村前十位主要疾病死亡原因的统计数，呼吸系统疾病(不包括肺癌)在城市的死亡病因中占第四位(13.1％)，在农村占第三位(16.4％)。由于大气污染、吸烟、工业经济发展导致的理化因子、生物因子吸人以及人口年龄老化等因素，使近年来呼吸系统疾病如肺癌、支气管哮喘的发病率明显增加，对人们的生命造成了很大的威胁，虽然目前已开发的治疗呼吸系统感染的药物很多，但是针对重症监护呼吸系统感染进行治疗并起到较好治疗作用的药物制剂几乎未见报道。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂，由以下重量份比的原料药制成：罗汉果10～18份，乌梅4～10份，蝉蜕5～13份，苦杏仁3～9份，生姜5～8份，甘草7～12份，佛手3～7份，金银花6～11份，万年青叶3～5份，桑叶4～6份。

本发明的特点还在于，药物制剂按常规的制剂方法制成口服液、胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、散剂或膏剂。

本发明的另一技术方案是提供一种上述可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂的制备方法，包括如下步骤：

S1、按重量份称取罗汉果、乌梅、蝉蜕、苦杏仁、生姜、甘草、佛手、金银花、万年青叶、桑叶各原料药；

S2、将S1中称取的各原料药洗净、干燥并破碎，得原料混合药；

S3、将S2中得到的原料混合药加水煎煮3次得到煎煮药液，合并各煎煮药液并过滤，过滤后提取滤液，减压浓缩滤液至60～85℃下的相对密度为1.12～1.28，得到浓缩液；

S4、向S3中得到的浓缩液中添加不同剂型相适应的辅料制成口服液、片剂、胶囊剂或颗粒剂。

本发明的特点还在于，S3中，第一次加水量为药材量的6～10倍，煎煮2～4小时，第二次加水量为药材量的4～8倍，煎煮2～3小时，第三次加水量为药材量的2～6倍，煎煮1～2小时。

本发明的特点还在于，S4中，辅料为硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅、淀粉、羧甲基纤维钠中的一种或一种以上组合。

本发明中各主要原料药的功效活性：

罗汉果：味甘、性凉，归肺、大肠经；具有清热润肺，止咳，利咽，滑肠通便之功效，用于治疗肺火燥咳，咽痛失音，肠燥便秘等症。

乌梅：味酸、性平，归肝、脾、肺、大肠经，具有敛肺，涩肠，生津，安蛔之功效，用于治疗肺虚久咳、虚热烦渴、久疟、久泻、痢疾、便血、尿血、血崩、蛔厥腹痛、呕吐、钩虫病等症。

蝉蜕：味甘、性寒，归肺、肝经，具有散风除热，利咽，透疹，退翳，解痉之功效，用于治疗风热感冒，咽痛，音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风等症。

苦杏仁：味苦、性平，归肝、大肠经，具有降气止咳平喘、润肠通便之功效，用于治疗咳嗽气喘，胸满痰多，血虚津枯，肠燥便秘等症。

生姜：味辛、性平，归肺、脾、胃经，具有发汗解表、温中止呕、温肺止咳、解鱼蟹毒、解药毒之功效，用于治疗外感风寒、头痛、痰饮、咳嗽、胃寒呕吐等症。

甘草：味甘、性平，归十二经，具有解毒、祛痰、止痛、解痉、抗癌之功效，用于治疗咽喉肿痛，痛疽疮疡，胃肠道溃疡以及解药毒、食物中毒等症。

佛手：具有疏肝解郁，理气和中，燥湿化痰，降血糖、血压等功效，用于治疗肝郁气滞之胸胁胀痛，肝胃不和，脾胃气滞，呕恶食少等病症。

金银花：味甘、性寒，归肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。

万年青叶：具有强心利尿、清热解毒、凉血止血等功效。用于治疗心力衰竭、咽喉肿痛、咯血、吐血、疮毒、蛇咬伤等症。

桑叶：具有清肝养肝、疏散风热、清肺、明目等功效，用于治疗风热感冒、风温初起，发热头痛，汗出恶风，咳嗽胸痛等症。

本发明具有的优点和积极效果是：

本发明提供的药物制剂具有解热、消炎、抗病毒、抗菌的功效，以罗汉果、乌梅、蝉蜕、苦杏仁为君药，起到润肺平喘、止咳的作用，以生姜、甘草为臣药，辅助起到解毒、祛痰的作用，以佛手、金银花为佐药，起到疏肝解郁、抗炎的作用，以万年青叶、桑叶为使药，起到清热、清肺的作用，诸药合用协同起效，对于重症监护呼吸系统感染的患者治疗效果明显，且本发明的药物取材于中草药，无毒副作用，患者顺应性好；同时该药物制剂能够按常规的制剂方法制成口服液、胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、散剂或膏剂，提高了使用广泛性。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

以下实施例中，所制备的药物制剂按常规的制剂方法均能够制成口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂，所使用的辅料为蔗糖、淀粉、甲基纤维素、羧甲基纤维钠、硬脂酸镁、微粉硅胶、十二烷基硫酸钠、羟丙基甲基纤维素、滑石粉中的一种或一种以上组合。

实施例1

本发明实施例提供的一种可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂，由以下重量份比的原料药制成：罗汉果18份，乌梅5份，蝉蜕6份，苦杏仁4份，生姜5份，甘草8份，佛手6份，金银花7份，万年青叶3份，桑叶4份。

本发明实施例的可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂的制备方法，包括如下步骤：

S1、按重量份称取罗汉果、乌梅、蝉蜕、苦杏仁、生姜、甘草、佛手、金银花、万年青叶、桑叶各原料药；

S2、将S1中称取的各原料药洗净、干燥并破碎，得原料混合药；

S3、将S2中得到的原料混合药加水煎煮3次得到煎煮药液，合并各煎煮药液并过滤，过滤后提取滤液，减压浓缩滤液至60℃下的相对密度为1.13，得到浓缩液；

S4、向S3中得到的浓缩液中添加相适应的辅料淀粉、甲基纤维素、羧甲基纤维钠、硬脂酸镁等混合均匀，制粒、干燥、压片，制成片剂。

其中，在步骤S3中，第一次加水量为药材量的6倍，煎煮3小时，第二次加水量为药材量的4倍，煎煮2小时，第三次加水量为药材量的2倍，煎煮1小时。

实施例2

本发明实施例提供的一种可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂，由以下重量份比的原料药制成：罗汉果15份，乌梅7份，蝉蜕10份，苦杏仁6份，生姜8份，甘草7份，佛手3份，金银花9份，万年青叶4份，桑叶6份。

本发明实施例的可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂的制备方法，包括如下步骤：

S1、按重量份称取罗汉果、乌梅、蝉蜕、苦杏仁、生姜、甘草、佛手、金银花、万年青叶、桑叶各原料药；

S2、将S1中称取的各原料药洗净、干燥并破碎，得原料混合药；

S3、将S2中得到的原料混合药加水煎煮3次得到煎煮药液，合并各煎煮药液并过滤，过滤后提取滤液，减压浓缩滤液至65℃下的相对密度为1.16，得到浓缩液；

S4、向S3中得到的浓缩液中添加相适应的辅料淀粉、微粉硅胶、十二烷基硫酸钠、羟丙基甲基纤维素等混合均匀，制粒、干燥、灌装入胶囊壳中，制成胶囊剂。

其中，在步骤S3中，第一次加水量为药材量的8倍，煎煮4小时，第二次加水量为药材量的4倍，煎煮3小时，第三次加水量为药材量的2倍，煎煮1.5小时。

实施例3

本发明实施例提供的一种可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂，由以下重量份比的原料药制成：罗汉果18份，乌梅9份，蝉蜕7份，苦杏仁3份，生姜6份，甘草9份，佛手5份，金银花6份，万年青叶3份，桑叶4份。

本发明实施例的可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂的制备方法，包括如下步骤：

S1、按重量份称取罗汉果、乌梅、蝉蜕、苦杏仁、生姜、甘草、佛手、金银花、万年青叶、桑叶各原料药；

S2、将S1中称取的各原料药洗净、干燥并破碎，得原料混合药；

S3、将S2中得到的原料混合药加水煎煮3次得到煎煮药液，合并各煎煮药液并过滤，过滤后提取滤液，减压浓缩滤液至75℃下的相对密度为1.21，得到浓缩液；

S4、向S3中得到的浓缩液中添加相适应的辅料蔗糖、甲基纤维素、硬脂酸镁、滑石粉等混合均匀，制粒、干燥、整理分级，将制得的颗粒直接装袋，制成颗粒剂。

其中，在步骤S3中，第一次加水量为药材量的8倍，煎煮3小时，第二次加水量为药材量的4倍，煎煮2.5小时，第三次加水量为药材量的2倍，煎煮1小时。

实施例4

本发明实施例提供的一种可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂，由以下重量份比的原料药制成：罗汉果13份，乌梅7份，蝉蜕8份，苦杏仁5份，生姜6份，甘草10份，佛手4份，金银花6份，万年青叶5份，桑叶6份。

本发明实施例的可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂的制备方法，包括如下步骤：

S1、按重量份称取罗汉果、乌梅、蝉蜕、苦杏仁、生姜、甘草、佛手、金银花、万年青叶、桑叶各原料药；

S2、将S1中称取的各原料药洗净、干燥并破碎，得原料混合药；

S3、将S2中得到的原料混合药加水煎煮3次得到煎煮药液，合并各煎煮药液并过滤，过滤后提取滤液，减压浓缩滤液至85℃下的相对密度为1.26，得到浓缩液；

S4、向S3中得到的浓缩液中添加相适应的辅料蔗糖、羧甲基纤维钠、滑石粉等混合均匀，加适量水至1000ml，制成口服液。

其中，在步骤S3中，第一次加水量为药材量的6倍，煎煮2.5小时，第二次加水量为药材量的3倍，煎煮2小时，第三次加水量为药材量的2倍，煎煮1.5小时。

本发明所述中药组合物对降血脂降血糖有显著疗效，个案病例如下：

例1、XX，男，40岁，因咽痛7天到医院就诊，伴有发热、恶寒、头痛、声音嘶哑，曾用多种抗生素治疗无效，经诊断属于重症监护呼吸系统感染，在进行常规治疗的基础上，在服用本发明提供的药物制剂20天后，患者热退，无头痛、咽痛现象，声音嘶哑症状明显减轻，身体状况变得良好。

例2、XX，女，25岁，反复咳嗽15天，伴有发热、痰多、头痛，咽痛咽干，曾用多种感冒药和抗生素治疗无效，经诊断属于重症监护呼吸系统感染，在进行常规治疗的基础上，在服用本发明提供的药物制剂15天后，患者热退，无头痛、咽痛现象，咳嗽、痰多症状明显减轻，身体状况变得良好。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂，其特征在于，由以下重量份比的原料药制成：罗汉果10～18份，乌梅4～10份，蝉蜕5～13份，苦杏仁3～9份，生姜5～8份，甘草7～12份，佛手3～7份，金银花6～11份，万年青叶3～5份，桑叶4～6份。

2.根据权利要求1所述的一种可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂按常规的制剂方法制成口服液、胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、散剂或膏剂。

3.一种制备权利要求1-2任意一项所述的可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1、按重量份称取罗汉果、乌梅、蝉蜕、苦杏仁、生姜、甘草、佛手、金银花、万年青叶、桑叶各原料药；

S2、将S1中称取的各原料药洗净、干燥并破碎，得原料混合药；

S3、将S2中得到的原料混合药加水煎煮3次得到煎煮药液，合并各煎煮药液并过滤，过滤后提取滤液，减压浓缩滤液至60～85℃下的相对密度为1.12～1.28，得到浓缩液；

S4、向S3中得到的浓缩液中添加不同剂型相适应的辅料制成口服液、片剂、胶囊剂或颗粒剂。

4.根据权利要求3所述的可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂的制备方法，其特征在于，所述S3中，第一次加水量为药材量的6～10倍，煎煮2～4小时，第二次加水量为药材量的4～8倍，煎煮2～3小时，第三次加水量为药材量的2～6倍，煎煮1～2小时。

5.根据权利要求3所述的可用于重症监护呼吸系统感染的药物制剂的制备方法，其特征在于，所述S4中，辅料为蔗糖、淀粉、甲基纤维素、羧甲基纤维钠、硬脂酸镁、微粉硅胶、十二烷基硫酸钠、羟丙基甲基纤维素、滑石粉中的一种或一种以上组合。