CN112121116A - 一种天然植物活性因子抗抑菌雾化剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于生物制药技术领域，尤其涉及一种天然植物活性因子抗抑菌雾化剂及其制备方法，包括以下组分：桑白皮，金银花，虫草，雪莲花，桔梗，麦冬，太子参，青陈皮，小分子植物酸提取及去离子水；将各组分的桑白皮、金银花、虫草、雪莲花、桔梗、麦冬、青陈皮及太子参按照上述重量份数混合，用乙醇进行浸泡提取，将滤液进行过滤浓缩待用。本申请中的植物萃取小分子的中药制剂采用小于5微米颗粒雾化经人体呼吸道粘膜渗透吸收增强细胞免疫功能发挥其抗病毒作用。

Description

一种天然植物活性因子抗抑菌雾化剂及其制备方法

技术领域

本发明属于生物制药技术领域，尤其涉及一种天然植物活性因子抗抑菌雾化剂及其制备方法。

背景技术

由于大气污染、吸烟、工业经济发展导致的各种挥发物质污染和粉尘行业职业病及人口年龄老化诸多因素，使人类呼吸系统疾病发病比率增高，现已沦为常见多发疾病，易导致疫情发生。中国工程院钟南山院士和王辰院士在分析我国呼吸慢病现状时指出，中国总死亡人数的87%由慢性疾病引起，而慢性呼吸道疾病占致死总数的11%，高居第三位。

但目前我国在治疗慢性呼吸道疾病时，经常使用舒利迭、思力华等喷雾药物和博利康尼、特布他林等雾化药物，而雾化疗法过程中往往使用的是西药或生理盐水，多发不良反应，如舒利迭可能会造成肾上腺抑制、儿童和青少年发育迟缓、骨矿物密度降低、白内障和青光眼等不良反应；再如使用博利康尼时，患者可能会出现手颤、头痛、心悸及胃肠障碍伤亡等不良反应；因此，研发新型治疗呼吸系统疾病的药物，尤其是具有中药成分的天然植物活性因子的抗抑菌雾化剂，可具有增强细胞免疫功能，发挥抗病菌的作用。

发明内容

本发明提供一种天然植物活性因子抗抑菌雾化剂及其制备方法，用以治疗慢性呼吸道疾病。

本发明所解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

一种天然植物活性因子抗抑菌雾化剂，包括以下组分：桑白皮，金银花，虫草，雪莲花，桔梗，麦冬，太子参，青陈皮，小分子植物酸提取及去离子水；

所述各组分的重量份数为桑白皮10-20份，金银花5-10份，虫草50-60份，雪莲花30-40份，桔梗30-35份，麦冬5-15份，太子参0-10份，青陈皮30-50份，小分子植物酸提取物1-10份及去离子水10-100份；

所述各组分的重量份数的优选配比为桑白皮10份，金银花5份，虫草50份，雪莲花30份，桔梗30份，麦冬5份，太子参1份，青陈皮30份，小分子植物酸提取物1份及去离子水10份；

所述各组分的重量份数的优选配比为桑白皮20份，金银花10份，虫草60份，雪莲花40份，桔梗35份，麦冬15份，太子参10份，青陈皮50份，小分子植物酸提取物10份及去离子水100份；

一种天然植物活性因子抗抑菌雾化剂的制备方法，将所述各组分制成浓缩剂；

将各组分的桑白皮、金银花、虫草、雪莲花、桔梗、麦冬、青陈皮及太子参按照上述重量份数混合，用乙醇进行浸泡提取， 收集滤液中后待用；

具体的，包括以下步骤：

（1）对原料进行预处理，将桑白皮、金银花、虫草、雪莲花、桔梗、麦冬、青陈皮及太子参清洗备用；

（2）一次醇提将预处理后的原料按照上述重量份数称重混合，按照原料总重8 -10倍的体积准备质量浓度75%的乙醇，先在混合原料中加入占全部体积1/2-2/3的所述乙醇，常温下浸泡一周后过滤，滤液存放在储液罐中；

（3）二次醇提使用余下的乙醇对一次醇提后的滤渣进行常温浸泡，浸泡一周后过滤，滤液与一次醇提滤液混合；

（4）将滤液进行过滤浓缩；

一种天然植物活性因子抗抑菌雾化剂的制备方法，将所述各组分制成雾化剂；

将各组分的桑白皮、金银花、虫草、雪莲花、桔梗、麦冬、青陈皮及太子参按照上述重量份数混合，以乙醇进行浸泡提取，将滤液进行过滤浓缩待用；

具体的，包括以下步骤：

（1）对原料进行预处理，将桑白皮、金银花、虫草、雪莲花、桔梗、麦冬、青陈皮及太子参清洗备用；

（2）一次醇提将预处理后的原料按照上述重量份数称重混合，按照原料总重8-10倍的体积准备质量浓度75%的乙醇，先在混合原料中加入占全部体积1/2-2/3的所述乙醇，常温下浸泡一周后过滤，滤液存放在储液罐中；

（3）二次醇提使用余下的乙醇对一次醇提后的滤渣进行常温浸泡，浸泡一周后过滤，滤液与一次醇提滤液混合；

（4） 将滤液进行过滤浓缩；

将滤液与小分子植物酸提取物混合，然后用去离子水调整PH值到5.5-6.5，再经膜过滤处理后进行装瓶，检验合格后包装入库。

本发明的有益效果为：

（1）本申请中的植物萃取小分子的中药制剂采用小于5微米颗粒雾化经人体呼吸道粘膜渗透吸收增强细胞免疫功能发挥其抗病毒作用；

（2）本申请采用压缩雾化吸入疗法，将具有天然植物活性因子的抗病菌药物在雾化后，通过呼吸动作吸入呼吸道系统，药物经口、咽、喉吸入气管、支气管、小气道和肺泡，从而达到杀菌治疗疾病的目的；

（3）本申请中的天然植物活性因子抗抑菌雾化剂溶液，主要针对慢性支气管炎、过敏性鼻炎、肺气肿、肺心病、支气管哮喘、肺癌、肺部弥散性间质纤维化，以及肺部感染等疾病，通过压缩雾化吸入给药治疗方法，不仅可以抑制病毒的复制，还可以提升人体免疫力，预防病毒感染，是患者有效的治疗方案之首选；

（4）对于中老年感冒之初发病患者，使用该药物可在24-48小时内达到治愈效果，避免中老年基础病综合征和肺感染的发生几率，在呼吸道系统疾病防治的临床实验中，已有多名志愿者使用该药物进行治疗，对流行性感冒的有效治愈率可达98%以上，对慢阻肺疾病治疗有效率达85%以上，达到中医中药中未病先治疗效。

具体实施方式

一种天然植物活性因子抗抑菌雾化剂，包括以下组分：桑白皮，金银花，虫草，雪莲花，桔梗，麦冬，太子参，青陈皮，小分子植物酸提取及去离子水。

其中，桑白皮和金银花为君药（君药，中医方剂学名词，是针对主病或主证起主要治疗作用的药物，不可或缺，且药力居首的药物）；

桑白皮：具有抗菌抗病毒功效，对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌有抑制作用；对子宫颈癌JTC28、肺癌细胞有抑制作用；

金银花：具有清热解毒、清肝明目、凉血消暑，生津止渴、防病抗菌、抗病毒、减肥降脂、降压，提高人体免疫力等功效；它性甘寒、气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪；既清气分热，又能清血分热，且在清热之中又有轻微宣散之功，能治外感风热或温病初起的表症未解、里热又盛的病症；金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等证，均效果显著；在《重庆堂随笔》中曾记载“金银花清络中风火湿热，解温疫秽恶浊邪”；

虫草：据现代药理学研究，青海冬虫夏草含有虫草酸约7%，蛋白质约25%，脂肪约8.4%，其中82.2%为人体不能合成而又必需的不饱和脂肪酸，还含有碳水化合物28.9%，游离氨基酸12种，水解液氨基酸18种，其中成年人必需从食物中供给的8种氨基酸均具备，还有幼儿生长发育所必需的组氨酸；此外，尚含有综合维生素B12、麦角脂醇、六碳糖醇、生物碱等。冬虫夏草是我国传统的名贵药膳滋补品，它性平味甘，具有补肺肾、止咳嗽、益虚损、养精气之功能。据临床研究报道，冬虫夏草具有十大功能具有养肺阴，补肾阳、止咳化痰、抗癌防老的功效，为平补阴阳之品；

雪莲花：具有生理活性有效成分，其中，雪莲花包含伞形花内酯、东莨菪素、对羟基苯乙酮、芹菜素和秋水仙碱等化学成分；伞形花内酯具有明显的抗菌、降压镇静、解痉的作用；东莨菪素具有祛风、抗炎、止痛、祛痰和抗肿瘤的作用，临床上治疗喘急性慢性支气管炎有效率为96.6%；芹菜素具有平滑肌解痉和抗胃溃疡作用；对羟基苯乙酮有明显的利胆作用；秋水仙碱是细胞有丝分裂的一个典型代表，能抑制癌细胞的增长，特别对乳腺癌、皮肤癌、白血病和何金氏病的治疗具有疗效，对痛风急性发作特异功效，12—24小时内减轻炎症并迅速止痛，长期使用可减少发作次数；

桔梗：包含多种皂苷，多种混合皂苷经完全水解所产生的皂苷元有桔梗皂苷元、远志酸、以及少量的桔梗酸、菊糖、植物甾醇等；桔梗皂苷对口腔、咽喉部位、胃黏膜的直接刺激，反射性地增加支气管黏膜分泌亢进从而使痰液稀释，易于排出；桔梗有镇咳作用，有增强抗炎和免疫作用，其抗炎强度与阿司匹林相似；桔梗粗皂苷有镇静、镇痛、解热作用，又能降血糖、降胆固醇，松弛平滑肌；桔梗皂苷有很强的溶血作用，但口服能在消化道中分解破坏而失去溶血作用；

麦冬：用于润肺止咳、降低血糖等作用；麦冬属于养阴药物，可以缓解身体出现的脾胃虚寒、口干舌燥和干咳咳血等问题；能促进胰岛细胞功能恢复，增加肝糖原，降低血糖水平，被作为降糖药物使用；具有通便排毒，促进血液循环以及降低血脂的作用，麦冬中含有丰富的纤维素和木质素，能增加肠胃蠕动，加速身体废物排出，减少体内有毒物质对身体的伤害，促进血液循环，促进血液循环、降低血脂，被用于治疗Ⅱ型高脂血症，可以降低胆固醇和减小血栓风险；

太子参：具有补益脾肺，益气生津的作用，可治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸，怔忡，水肿，消渴，精神疲乏，用于治疗脾气虚弱、胃阴不足的食少倦怠；能益脾气，养胃阴；能益气生津；

青陈皮：是青皮和陈皮的合称；青皮性味苦、辛、温，有疏肝破气，消积化滞的功效，“治胸膈气逆，胁痛，小腹疝痛，消乳肿，疏肝胆，泻肺气”，“破坚癖，散滞气，去下焦诸湿，治左胁肝经积气”；陈皮有助于消化，陈皮中含有柠檬苦素、挥发油、橙皮甙、维生素B、C等成分，其中，柠檬苦素味平和，易溶解于水；挥发油对胃肠道有温和刺激作用，可促进消化液的分泌，排除肠管内积气，增加食欲。

优选的，所述各组分的重量份数为桑白皮10-20份，金银花5-10份，虫草50-60份，雪莲花30-40份，桔梗30-35份，麦冬5-15份，太子参0-10份，青陈皮30-50份，小分子植物酸提取物1-10份及去离子水10-100份；

实施例1

所述各组分的重量份数的优选配比为桑白皮10份，金银花5份，虫草50份，雪莲花30份，桔梗30份，麦冬5份，太子参1份，青陈皮30份，小分子植物酸提取物1份及去离子水10份；

一种天然植物活性因子抗抑菌雾化剂的制备方法，将上述各组分制成浓缩剂；

优选的，将各组分的桑白皮、金银花、虫草、雪莲花、桔梗、麦冬、青陈皮及太子参按照上述重量份数混合，用乙醇进行浸泡提取， 收集滤液中后待用；

具体的，包括以下步骤：

（1）对原料进行预处理，将桑白皮、金银花、虫草、雪莲花、桔梗、麦冬、青陈皮及太子参清洗备用；

（2）一次醇提将预处理后的原料按照上述重量份数称重混合，按照原料总重8 -10倍的体积准备质量浓度75%的乙醇，先在混合原料中加入占全部体积1/2-2/3的所述乙醇，常温下浸泡一周后过滤，滤液存放在储液罐中；

（3）二次醇提使用余下的乙醇对一次醇提后的滤渣进行常温浸泡，浸泡一周后过滤，滤液与一次醇提滤液混合；

（4）将滤液进行过滤浓缩；

一种天然植物活性因子抗抑菌雾化剂的制备方法，将所述各组分制成雾化剂；

优选的，将各组分的桑白皮、金银花、虫草、雪莲花、桔梗、麦冬、青陈皮及太子参按照上述重量份数混合，以乙醇进行浸泡提取，将滤液进行过滤浓缩待用；

具体的，包括以下步骤：

（1）对原料进行预处理，将桑白皮、金银花、虫草、雪莲花、桔梗、麦冬、青陈皮及太子参清洗备用；

（2）一次醇提将预处理后的原料按照上述重量份数称重混合，按照原料总重8-10倍的体积准备质量浓度75%的乙醇，先在混合原料中加入占全部体积1/2-2/3的所述乙醇，常温下浸泡一周后过滤，滤液存放在储液罐中；

（3）二次醇提使用余下的乙醇对一次醇提后的滤渣进行常温浸泡，浸泡一周后过滤，滤液与一次醇提滤液混合；

（4） 将滤液进行过滤浓缩；

（5）将滤液与小分子植物酸提取物混合，然后用去离子水调整PH值到5.5-6.5，再经膜过滤处理后进行装瓶，检验合格后包装入库。

实施例2

所述各组分的重量份数的优选配比为桑白皮20份，金银花10份，虫草60份，雪莲花40份，桔梗35份，麦冬15份，太子参10份，青陈皮50份，小分子植物酸提取物10份及去离子水100份；

一种天然植物活性因子抗抑菌雾化剂的制备方法，将上述各组分制成浓缩剂；

优选的，将各组分的桑白皮、金银花、虫草、雪莲花、桔梗、麦冬、青陈皮及太子参按照上述重量份数混合，用乙醇进行浸泡提取， 收集滤液中后待用；

具体的，包括以下步骤：

（1）对原料进行预处理，将桑白皮、金银花、虫草、雪莲花、桔梗、麦冬、青陈皮及太子参清洗备用；

（2）一次醇提将预处理后的原料按照上述重量份数称重混合，按照原料总重8 -10倍的体积准备质量浓度75%的乙醇，先在混合原料中加入占全部体积1/2-2/3的所述乙醇，常温下浸泡一周后过滤，滤液存放在储液罐中；

（3）二次醇提使用余下的乙醇对一次醇提后的滤渣进行常温浸泡，浸泡一周后过滤，滤液与一次醇提滤液混合；

（4）将滤液进行过滤浓缩；

一种天然植物活性因子抗抑菌雾化剂的制备方法，将所述各组分制成雾化剂；

优选的，将各组分的桑白皮、金银花、虫草、雪莲花、桔梗、麦冬、青陈皮及太子参按照上述重量份数混合，以乙醇进行浸泡提取，将滤液进行过滤浓缩待用；

具体的，包括以下步骤：

（1）对原料进行预处理，将桑白皮、金银花、虫草、雪莲花、桔梗、麦冬、青陈皮及太子参清洗备用；

（2）一次醇提将预处理后的原料按照上述重量份数称重混合，按照原料总重8-10倍的体积准备质量浓度75%的乙醇，先在混合原料中加入占全部体积1/2-2/3的所述乙醇，常温下浸泡一周后过滤，滤液存放在储液罐中；

（3）二次醇提使用余下的乙醇对一次醇提后的滤渣进行常温浸泡，浸泡一周后过滤，滤液与一次醇提滤液混合；

（4）将滤液进行过滤浓缩；

（5）将滤液与小分子植物酸提取物混合，然后用去离子水调整PH值到5.5-6.5，再经膜过滤处理后进行装瓶，检验合格后包装入库。

本申请的作用机理是：呼吸系统的发病是与免疫细胞紊乱、平衡失调有关，天然植物活性因子抗抑菌雾化剂是根据中医脏腑理论：脏与腑一一对应，肺作为脏，对应的腑即为大肠，与肠-肺轴的观点相似，归肺、大肠经,肠-肺轴影响呼吸道健康；其中，多种肠道菌群组分和产物可调节肺部免疫反应，一些肠道免疫细胞也可迁移至肺部；而影响炎症的代谢物由短链脂肪酸（SCFA）组成；研究证明，金银花、青皮、虫草含有绿原酸、木犀草素苷、柠檬烯、虫草素核苷类物质等药理活性成分，对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强的抑制力，另外还可增强免疫力，天然植物活性因子抗抑菌雾化剂是通过粘膜渗透吸收增强细胞免疫功能发挥其清肺和抗病毒作用。

试验结果

（一）抑菌性能检测

本发明依据《消毒技术规范》(2002年版)，分别在各自的检测条件下对本发明口腔雾化植物抑菌液的抑菌性能进行检测，具体检测结果如下：

（A）选择实施例1或实施例2中制得的口腔雾化植物抑菌液原液对浓度为7. 67×10cfu/mL的大肠杆菌试验用菌悬液作用2min，各次抑菌率均＞99.99%，表明对于大肠杆菌有抑菌作用；

（B）选择实施例1或实施例2中制得的口腔雾化植物抑菌液原液对浓度为6.40×104cfu/mL的金黄色葡萄球菌试验用菌悬液作用2min，各次抑菌率均＞99.99%，表明对于金黄色葡萄球菌有较强的抑菌作用；

（C）选择实施例1或实施例2中制得的口腔雾化植物抑菌液原液经54℃保温14天后，对金黄色葡萄球菌试验用菌悬液作用2min，各次抑菌率均＞99.99%；对大肠杆菌试验用菌悬液作用2min，各次抑菌率均＞99.99%，与存放前的抑菌效果没有显著差异，表明口腔雾化植物抑菌液原液对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的抑菌效果稳定，不受存放时间的影响。

（二）临床试验

典型病例：康XX，男性，1928年出生，现年93岁

病史：生活在风沙较大的西北，外加吸烟，50多岁患有慢性支气管炎，逐渐发展成肺气肿、哮喘，在1986年戒烟后病情有所缓解；近年来，由于老年慢性支气管炎、肺气肿逐渐严重，发展成为肺心病，于2019年确诊为慢阻肺，二氧化碳潴留，住院治疗，并开始用无创呼吸机。

日常用药喷雾类：舒利迭、思力华；雾化吸入药物：博利康尼、特布他林；口服药：波立维（下肢动脉硬化闭塞症）、鲁南欣康、合心爽、地高辛（心衰）、百令胶囊(肺病引起的肾功能低下)；

状态：精神状态差、疲倦、食欲差，体重90斤。

现使用天然植物活性因子抗抑菌雾化剂每日二次雾化，每次雾化剂的使用时间为20-30分钟；

使用效果：使用15天后状态有明显改变，停用了喷雾和雾化药物药物；血氧饱和度达到92%-94%，并维持稳定，较使用西药治疗时血氧饱和度提高了11%，达到了可以出院的水平。

实验结果证明，本发明产品对金黄色葡萄球菌、流感病菌、大肠杆菌等有害菌具有强大的消杀作用，能够有效地预防流行性感冒及疫病的发生，可以替代舒利迭、思力华喷雾药物；博利康尼、特布他林雾化药物；将天然植物活性因子抗抑菌雾化剂，经过雾化吸入人体呼吸道系统，采用靶向给药方式，使该药物进入人体呼吸道系统，达到无痛、迅速有效治疗目的，具有抗病毒和免疫调节的双重疗效作用，适用广泛群体。

以上对本发明的实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较佳实施例，不能被认为用于限定本发明的实施范围，凡依本发明申请范围所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本发明的专利涵盖范围之内。

Claims (10)

1.一种天然植物活性因子抗抑菌雾化剂，其特征在于包括以下组分：桑白皮，金银花，虫草，雪莲花，桔梗，麦冬，太子参，青陈皮，小分子植物酸提取及去离子水。

2.根据权利要求1所述的一种天然植物活性因子抗抑菌雾化剂，其特征在于：所述各组分的重量份数为桑白皮10-20份，金银花5-10份，虫草50-60份，雪莲花30-40份，桔梗30-35份，麦冬5-15份，太子参0-10份，青陈皮30-50份，小分子植物酸提取物1-10份及去离子水10-100份。

3.根据权利要求2所述的一种天然植物活性因子抗抑菌雾化剂，其特征在于：所述各组分的重量份数的优选配比为桑白皮10份，金银花5份，虫草50份，雪莲花30份，桔梗30份，麦冬5份，太子参1份，青陈皮30份，小分子植物酸提取物1份及去离子水10份。

4.根据权利要求2所述的一种天然植物活性因子抗抑菌雾化剂，其特征在于：所述各组分的重量份数的优选配比为桑白皮20份，金银花10份，虫草60份，雪莲花40份，桔梗35份，麦冬15份，太子参10份，青陈皮50份，小分子植物酸提取物10份及去离子水100份。

5.根据如权利要求1-4任一所述的一种天然植物活性因子抗抑菌雾化剂的制备方法，其特征在于：将所述各组分制成浓缩剂。

6.根据权利要求5所述的一种天然植物活性因子抗抑菌雾化剂的制备方法，其特征在于：将各组分的桑白皮、金银花、虫草、雪莲花、桔梗、麦冬、青陈皮及太子参按照上述重量份数混合，用乙醇进行浸泡提取， 收集滤液中后待用。

7.根据权利要求6所述的一种天然植物活性因子抗抑菌雾化剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）对原料进行预处理，将桑白皮、金银花、虫草、雪莲花、桔梗、麦冬、青陈皮及太子参清洗备用；

（2）一次醇提将预处理后的原料按照上述重量份数称重混合，按照原料总重8 -10倍的体积准备质量浓度75%的乙醇，先在混合原料中加入占全部体积1/2-2/3的所述乙醇，常温下浸泡一周后过滤，滤液存放在储液罐中；

（3）二次醇提使用余下的所述乙醇对一次醇提后的滤渣进行常温浸泡，浸泡一周后过滤，滤液与一次醇提滤液混合；

（4）将滤液进行过滤浓缩。

8.根据如权利要求1-4任一所述的一种天然植物活性因子抗抑菌雾化剂的制备方法，其特征在于：将所述各组分制成雾化剂。

9.根据权利要求8所述的一种天然植物活性因子抗抑菌雾化剂的制备方法，其特征在于：将各组分的桑白皮、金银花、虫草、雪莲花、桔梗、麦冬、青陈皮及太子参按照上述重量份数混合，以乙醇进行浸泡提取，将滤液进行过滤浓缩待用。

10.根据权利要求9所述的一种天然植物活性因子抗抑菌雾化剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）对原料进行预处理，将桑白皮、金银花、虫草、雪莲花、桔梗、麦冬、青陈皮及太子参清洗备用；

（2）一次醇提将预处理后的原料按照上述重量份数称重混合，按照原料总重8-10倍的体积准备质量浓度75%的乙醇，先在混合原料中加入占全部体积1/2-2/3的所述乙醇，常温下浸泡一周后过滤，滤液存放在储液罐中；

（3）二次醇提使用余下的所述乙醇对一次醇提后的滤渣进行常温浸泡，浸泡一周后过滤，滤液与一次醇提滤液混合；

（4）将滤液进行过滤浓缩；

（5）将滤液与小分子植物酸提取物混合，然后用去离子水调整PH值到5.5-6.5，再经膜过滤处理后进行装瓶，检验合格后包装入库。