CN107997812B - 一种大静脉闭塞腔内开通装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种大静脉闭塞腔内开通装置，包括内芯和外套管；内芯包括前后两段，前段为内芯窄部，后段为内芯宽部，内芯窄部直径小于内芯宽部直径；外套管包括前后两段，前段为外套管窄部，后段为外套管宽部，外套管窄部直径大于内芯窄部直径小于内芯宽部直径，外套管窄部长度小于内芯窄部长度，外套管宽部直径大于内芯宽部直径，外套管宽部长度小于内芯宽部长度；工作状态下，内芯进入外套管内，外套管包裹住内芯，穿刺针材料为医用不锈钢。本发明操作时先将外套管插到闭塞静脉的一端，沿外套管内腔推送内芯就能到达闭塞静脉的闭塞端，使穿刺针能够更快更顺畅的到达目标处，还可以避免内芯探条伸出过长，对血管造成损伤。

Description

一种大静脉闭塞腔内开通装置

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，具体是一种大静脉闭塞腔内开通装置。

背景技术

介入治疗 (Interventional treatment)，是介于外科、内科治疗之间的新兴治疗方法，包括血管内介入和非血管介入治疗。经过 30 多年的发展，现在已和外科、内科一道称 为三大支柱性学科。简单的讲，介入治疗就是不开刀暴露病灶的情况下，在血管、皮肤上作直径几毫米的微小通道，或经人体原有的管道，在影像设备(血管造影机、透视机、CT、MR、B 超) 的引导下对病灶局部进行治疗的创伤最小的治疗的方法。介入治疗其特点是创伤小、简便、安全、有效、并发症少和明显缩短住院时间。介入治疗相对与内科治疗优点在于 ：药物可直接作用于病变部位，不仅可大大提高病变部位药物浓度，还可大大减少药物用量，减少药物副作用 ；它无需开刀暴露病灶，一般只需几毫米的皮肤切口，就可完成治疗，表皮损伤小、外表美观 ；大部分病人只要局部麻醉而非全身麻醉，从而降低了麻醉的危险性 ；损伤小、恢复快、效果满意，对身体正常器官的影响小。

介入治疗是采用经皮穿刺技术将血管内病灶破除，而使血管内恢复通畅，在介入治疗过程中， 首先需要使用一坚硬的钢针将病灶穿通，破除病灶的针是介入治疗不可缺少的器械之一。而目前使用的穿刺器械均用其他产品，如门静脉内芯（RUPS-100）。其存在的缺陷时内芯曝露在外，内芯进入到病灶处不顺畅耗时较长，不易控制方向，容易对血管造成损伤。

发明内容

针对上述现有技术存在的问题，本发明提供一种大静脉闭塞腔内开通装置，更容易控制，能够更快更顺畅的到达目标处，并避免对血管造成损伤。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种大静脉闭塞腔内开通装置，包括内芯和外套管；所述内芯为一金属探条，内芯包括前后两段，前段为内芯窄部，后段为内芯宽部，所述内芯窄部直径小于内芯宽部直径；所述外套管包括前后两段，前段为外套管窄部，后段为外套管宽部，所述外套管窄部直径大于内芯窄部直径小于内芯宽部直径，外套管窄部长度小于内芯窄部长度，所述外套管宽部直径大于内芯宽部直径，外套管宽部长度小于内芯宽部长度；工作状态下，内芯进入外套管内，外套管包裹住内芯；所述穿刺针材料为医用不锈钢。

本发明进一步的，所述内芯窄部前端圆钝。

本发明进一步的，所述内芯窄部直径1mm长度10cm，宽部直径1.1mm长度80cm，外套管窄部直径1.05mm长度5cm，外套管宽部直径1.65mm长度90cm。

本发明进一步的，所述内芯宽部末端折弯形成有内芯导向手柄。

本发明进一步的，所述内芯导向手柄外设有护套。

本发明进一步的，所述内芯可根据血管弯曲角度弯曲塑型。

本发明进一步的，所述内芯细部呈“抛物线”状，预制抛物线角15°。

本发明进一步的，所述外套管宽部末端设有阻隔套，阻隔套直径大于外套管宽部直径，且两侧有翼行凸起。

本发明进一步的，所述内芯材料为304医用不锈钢，重量百分比是，C：0.02%～0.05%，Si：0.02%～1.0%，Mn：0.02%～2.0%，Cr：23.0%～25.0%，Ni：8.0%～10.0%，S：0.02%～0.03%，P：0.02%～0.045%，其余为Fe。

本发明对现有穿刺针进行改造，采用两段式前宽后窄的结构，并配有两段式外套管，内芯和外套管的可弯曲塑形性能够适应血管的弯曲路径，外套管包裹住内芯，一方面减少内芯与人体的直接接触，减少感染，另一方面外套管对内芯有一定阻力，内芯针头不会从外套管前端滑移出，本发明操作时先将外套管插到闭塞静脉的一端，沿外套管内腔推送内芯就能到达闭塞静脉的闭塞端，使穿刺针能够更快更顺畅的到达目标处，还可以避免内芯探条伸出过长，对血管造成损伤。

附图说明

图1是本发明的结构示意图；

图2是本发明的内芯结构示意图；

图3是本发明的外套管结构示意图；

图中：11、内芯窄部，12、内芯宽部，13、内芯导向手柄，14、护套，21、外套管窄部，22、外套管宽部，23、阻隔套。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明作进一步说明。

如图2和图3所示，本发明一种大静脉闭塞腔内开通装置，包括内芯和外套管；内芯为一金属探条，内芯包括前后两段，前段为内芯窄部11，后段为内芯宽部12，所述内芯窄部11直径小于内芯宽部12直径；外套管包括前后两段，前段为外套管窄部21，后段为外套管宽部22，外套管窄部21直径大于内芯窄部11直径小于内芯宽部12直径，外套管窄部21直径大于内芯窄部11直径，外套管窄部21长度小于内芯窄部11长度，所述外套管宽部22直径大于内芯宽部12直径，外套管宽部22长度小于内芯宽部12长度；工作状态下，内芯进入外套管内，外套管包裹住内芯，对内芯在外套管内移动移动产生阻力。

这里给出一种实施例，所述内芯窄部11直径1mm长度10cm，宽部直径1.1mm长度80cm，外套管窄部21直径1.05mm长度5cm，外套管宽部22直径1.65mm长度90cm。这里内芯的材料为304医用不锈钢，外套管为医用TPU注塑而成，内芯和外套管可根据血管路径弯曲塑型以适应血管的弯曲路径，保证内芯和外套管能顺畅的进入到病灶区。静脉血管中的路径曲折较为复杂，现有材料不锈钢可塑性有限，很难满足需求，为此本发明提供了一种新的304医用不锈钢。

下面给出一种该304医用不锈钢组分的实施例，重量百分比是，C：0.02%，Si：0.02%，Mn：0.02%，Cr：23.0%，Ni：8.0%，S：0.02%，P：0.02%，其余为Fe。

304医用不锈钢组分的第二种实施例，重量百分比是，C：0.03%，Si：0.03%，Mn：0.03%，Cr：24.0%，Ni：9.0%，S：0.025%，P：0.03%，其余为Fe。

304医用不锈钢组分的第三种实施例，重量百分比是，C：0.05%，Si：1.0%，Mn：2.0%，Cr：25.0%，Ni：10.0%，S：0.03%，P：0.045%，其余为Fe。

本发明304不锈钢相比普通不锈钢成分碳含量降低了0.03%，Cr增加了0.05%，具有良好的可塑性，内芯可更好的根据血管路径弯曲塑型以适应血管的弯曲路径，保证内芯和导管能顺畅的进入到病灶区，且该不锈钢防锈率大大提高，更易存放，耐用度高。

在上结构基础上，内芯细部呈“抛物线”状，预制抛物线角15°。操作过程中可以随时加大抛物角，最大不超过45°，操作导向手柄指向与探条抛物线方向一致，探条前段的抛物线结构可以帮助操作者随时改变探条前端方向，寻找静脉血管的闭塞端。内芯窄部11前端圆钝，可有效保证探条在探查过程中探到闭塞的静脉血管腔，防止直接穿透血管壁，增加腔内开通闭塞静脉的机会，减少血管破裂并发症。内芯宽部12末端折弯形成有内芯导向手柄13，这样操作者可以通过捏住导向手柄对探条行控制，方便调整内芯的方向以及力度的控制。并可进一步在内芯导向手柄13外设置护套14，参照图2。护套14避免手术人员与内芯直接接触，增加摩擦力防止手部打滑，提高控制的精确度，也减少手部对钢针的污染。

本发明操作时先将外套管插到闭塞静脉的一端，沿外套管内腔推送内芯就能到达闭塞静脉的闭塞端，使穿刺针能够更快更顺畅的到达目标处，还可以避免内芯探条伸出过长，对血管造成损伤。

如图1所示，使用该装置进行介入治疗时，先将外套管插到闭塞静脉的一端，沿外套管内腔推送内芯就能到达闭塞静脉的闭塞端，内芯前端不会从外套管前端滑移出，手术人员通过内芯导向手柄13向前推动内芯，使内芯窄部11从外套管前端伸出，通过内芯导向手柄13调整内芯针头方向，并不断向内芯施力向病灶处穿刺，直至针头穿通病灶，打通路径。在此过程中，由于外套管窄部21直径小于内芯宽部12直径，只有内芯窄部11长于外套管窄部21的部分能够伸出，这样，可以避免内芯伸出过长，对血管造成损伤。同时探条前段的抛物线结构可以帮助操作者随时改变探条前端方向，寻找静脉血管的闭塞端，探条前端的圆钝结构设计可有效保证探条在探查过程中探到闭塞的静脉血管腔，防止直接穿透血管壁，增加腔内开通闭塞静脉的机会，减少血管破裂并发症。打通路径后，控制内芯收至外套管内，将外套管从人体血管内抽出，即完成整个过程。

此外，本发明在外套管宽部22末端设有阻隔套23，阻隔套23直径大于外套管宽部22直径，且两侧有翼行凸起。当内芯和外套管进入人体内时，阻隔套23及阻隔套23上的翼行凸起能够阻挡在人体表皮外，防止外套管整体滑入人体内引起事故。

当然，上述实施例仅是本发明的优选方案，具体并不局限于此，在此基础上可根据实际需要作出具有针对性的调整，从而得到不同的实施方式。由于可能实现的方式较多，这里就不再一一举例说明。

Claims (7)

1.一种大静脉闭塞腔内开通装置，其特征在于，包括内芯和外套管；

所述内芯为一金属探条，包括前后两段，前段为内芯窄部（11），后段为内芯宽部（12），所述内芯窄部（11）直径小于内芯宽部（12）直径；

所述外套管包括前后两段，前段为外套管窄部（21），后段为外套管宽部（22），所述外套管窄部（21）直径大于内芯窄部（11）直径小于内芯宽部（12）直径，外套管窄部（21）长度小于内芯窄部（11）长度，所述外套管宽部（22）直径大于内芯宽部（12）直径，外套管宽部（22）长度小于内芯宽部（12）长度；工作状态下，内芯进入外套管内，外套管包裹住内芯；所述穿刺针材料为医用不锈钢；所述内芯可根据血管弯曲角度弯曲塑型；所述内芯细部呈“抛物线”状，预制抛物线角15°；操作过程中可以随时加大抛物角，最大不超过45°。

2.根据权利要求1所述的大静脉闭塞腔内开通装置，其特征在于，所述内芯窄部（11）前端圆钝。

3.根据权利要求1所述的大静脉闭塞腔内开通装置，其特征在于，所述内芯窄部（11）直径1mm长度10cm，宽部直径1.1mm长度80cm，外套管窄部（21）直径1.05mm长度5cm，外套管宽部（22）直径1.65mm长度90cm。

4.根据权利要求1所述的大静脉闭塞腔内开通装置，其特征在于，所述内芯宽部（12）末端折弯形成有内芯导向手柄（13）。

5.根据权利要求4所述的大静脉闭塞腔内开通装置，其特征在于，所述内芯导向手柄（13）外设有护套（14）。

6.根据权利要求1所述的大静脉闭塞腔内开通装置，其特征在于，所述外套管宽部（22）末端设有阻隔套（23），阻隔套（23）直径大于外套管宽部（22）直径，且两侧有翼行凸起。

7.根据权利要求1所述的静脉闭塞腔内贯通装置，其特征在于，所述内芯材料为304医用不锈钢，重量百分比是，C：0.02%～0.05%，Si：0.02%～1.0%，Mn：0.02%～2.0%，Cr：23.0%～25.0%，Ni：8.0%～10.0%，S：0.02%～0.03%，P：0.02%～0.045%，其余为Fe。

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