CN107982300A - 一种喷雾剂及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种喷雾剂及其制备方法和应用。本发明包括以下重量百分含量的原料：橄榄油94.5‑99.9％，维生素K1 0.05‑5％，油溶性壳聚糖或其衍生物0.05‑0.5％；本发明还给出了上述喷雾剂的制备方法，将维生素K1添加到橄榄油中混合均匀，再添加油溶性壳聚糖或其衍生物，混合均匀，而制得；本发明用于鼻腔、手足部和伤口的护理。本发明的喷雾剂配方简单，设计合理，成本低，容易制备，可以实现产业化，具有保湿、防止鼻粘膜出血、凝血以及修复鼻粘膜和保持鼻粘膜生理活性的功效，还用于手足部以及术后的护理，有效保持了手足部皮肤弹性和润泽，防治手足部皴裂，改善了创伤组织周围的微循环，促进了伤口的愈合。

Description

一种喷雾剂及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于喷雾剂的技术领域，特别是指一种喷雾剂及其制备方法和应用。

背景技术

在气候干燥的时候，人们的鼻腔也很容易干燥而产生不适，甚至造成鼻腔出血、发炎或容易通过鼻腔传染一些疾病；同样，人们的手足部皮肤也容易干燥、发痒和皲裂，甚至出血，影响人们的正常生活和工作；再者，做过手术的患者或身体有伤口的患者，伤口处也会因天气干燥而出现干裂、发痒和出血的情况；这些现象在冬季特别明显，给很多人们带着不少的痛苦。

通常，人们采用在室内使用加湿器的方法对周围的空间进行补水增湿，但是，加湿器只能解决表面问题，不能从根源上对鼻腔、手足部和伤口部位进行保湿、凝血和止血，同时，加湿器只适合小范围内使用，而且，其使用也会带来很多环境和人体健康的负面影响。市面上也出现了很多具有保湿和止血功能的药物，例如：中国专利CN106821980A公开了一种鼻腔喷雾剂及其制备方法和生物阻隔膜中，该鼻腔喷雾剂包括纤维素、保湿剂和溶剂，所用的保湿剂包括甘油、丙二醇和山梨醇中的一种或多种，该鼻腔喷雾剂进入鼻腔后，能够在鼻腔内分布均匀，并迅速成膜，成膜均匀，对绝大部分过敏原具有良好的阻隔效果；但是，这种鼻腔喷雾剂不具备凝血和止血的功能，无法应对鼻腔、手足部和伤口的干裂和出血现象，而且，保湿效果较差，不能满足鼻腔、手足部和伤口的干裂症状的需求；另外，中国专利CN105126154A公开了一种医用生物鼻腔快速止血粉及其制备方法，该止血粉包括马勃提取物65-85份、羧甲基纤维素钠10-14份、大蓟提取物1-5份、白茅根提取物1-5份、槐花提取物1-5份、蛇莓提取物1-5份和侧柏叶提取物0.5-1.5份，通过多种途径起到止血作用，能明显缩短凝血时间，同时还具有抑菌、抗菌、镇痛、促进伤口愈合的作用；但是，这是一种粉剂，其使用很不方便，特别是用于鼻腔时，不易服用，同时，其原料较多，制备方法复杂，成本高，仅对鼻腔出血后的止血，不能有效起到预防鼻腔、手足部和伤口处的干裂和出血的功能，不能满足人们的需要。

发明内容

本发明提供一种喷雾剂及其制备方法和应用，解决了现有技术中鼻腔喷雾剂保湿效果差、不能有效预防出血和凝血现象的问题。

本发明的一种喷雾剂，其主要是通过以下技术方案加以实现的：包括以下重量百分含量的原料：橄榄油94.50-99.90％，维生素K1 0.05-5.00％，油溶性壳聚糖或其衍生物0.05-0.50％。

本发明的喷雾剂包括橄榄油、维生素K1和油溶性壳聚糖或其衍生物，配方简单，设计合理，成本低；该喷雾剂具有良好的保湿性能，可以消除体内自由基，保持皮肤表层的生物活性，还能够预防出血，实现了出血后快速凝血，能够促进细胞生长，加速了伤口的愈合；保持了鼻腔粘膜的湿润和生理活性，缓解急性、慢性、过敏性鼻炎及鼻腔术后引起的鼻腔干燥、鼻塞、鼻痒、流涕等鼻腔不适症状；有效保持了手足部皮肤的弹性和润泽，防治手足部皴裂；改善了创伤组织周围的微循环，促进黏膜和组织的再生修复。

作为一种优选的实施方案，包括以下重量百分含量的原料：橄榄油 98.35-99.90％，维生素K1 0.05-1.50％，油溶性壳聚糖或其衍生物0.05-0.15％。这种配方的喷雾剂可以用于鼻腔干燥和手足部皮肤干燥皲裂的护理，橄榄油超强的保湿性与油溶性壳聚糖或其衍生物超强的吸附性相结合，有效的保持了鼻粘膜的湿润；橄榄油富含与皮肤亲和力极佳的角鲨烯和人体必需脂肪酸，吸收迅速，有效保持皮肤弹性和润泽；橄榄油中所含丰富的单不饱和脂肪酸和维生素E、K、A、D等及酚类抗氧化物质，能够消除面部皱纹，防止肌肤衰老，具有护肤护发和防治手足部皴裂等功效；维生素K1和油溶性壳聚糖或其衍生物很好的溶于橄榄油中，在橄榄油的作用下，维生素K1和油溶性壳聚糖或其衍生物更容易进入人体发挥作用，其有效性大大增加。

作为一种优选的实施方案，包括以下重量百分含量的原料：橄榄油 96.15-98.15％，维生素K1 1.50-3.50％，油溶性壳聚糖或其衍生物0.15-0.35％。这种配方的喷雾剂可以用于鼻腔出血和手足部皮肤皲裂并有出血症状的护理，实现了出血后快速凝血，防治鼻腔粘膜出血，避免鼻腔粘膜的损伤，促进了组织修复及再生，促进鼻粘膜出血后的修复，维护了鼻粘膜的生理活性；首先对手足部的出血实现了快速凝血，然后，对出血周围和皮肤皲裂部位进行润湿，有效保持了手足部皮肤的弹性和润泽，防治手足部皴裂，改善了创伤组织周围的微循环，促进黏膜和组织的再生修复。

作为一种优选的实施方案，包括以下重量百分含量的原料：橄榄油 94.50-96.00％，维生素K1 3.50-5.00％，油溶性壳聚糖或其衍生物0.35-0.50％。这种配方的喷雾剂可以用于术后清洗护理，该喷雾剂中维生素K1和油溶性壳聚糖或其衍生物的含量较高，可以促进细胞生长，加速伤口愈合，有效保湿，防止伤口周围干燥发痒。

作为一种优选的实施方案，所述维生素K1选自维生素K1油或维生素K1 粉中的任意一种或两种，所述维生素K1油和所述维生素K1粉中维生素K1的含量均不小于98％。本发明的维生素K1与橄榄油和油溶性壳聚糖或其衍生物很好的配合，相互促进，相辅相成，具有保湿、防止鼻粘膜出血和实现出血后快速凝血的同时还可以用于手足部日常护理以及术后的清洗护理等方面，其保湿、促凝血、促鼻粘膜修复、防治手足部皴裂和促进伤口愈合的效果好，使用方便，无毒副作用。维生素K1又叫凝血维生素，是维生素的一种，具有叶绿醌生物活性的一类物质，维生素K1是天然存在的，为黄色油状物，熔点-20℃，不溶于水，能溶于醚等有机溶剂，但是对光敏感，也易被碱和紫外线分解；维生素K1 具有防止新生婴儿出血疾病、预防内出血及痔疮、减少生理期大量出血和促进血液正常凝固的作用，维生素K1属维生素类药物，是肝脏合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必须的物质；维生素K1注射液是2009版国家基本药物目录品种，主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。本发明利用维生素K1的凝血作用，来防止鼻腔粘膜出血以及出血后迅速凝血，避免鼻腔粘膜的损伤，还可用于手足部位出血后的快速凝血。

本发明的一种喷雾剂的制备方法，其主要是通过以下技术方案加以实现的：包括以下步骤：1)取橄榄油和维生素K1，在室温下，混合均匀，得混合液，备用；2)将步骤1)所得的混合液的温度调节至20-30℃，取油溶性壳聚糖或其衍生物，并添加到所述混合液中，混合均匀，得喷雾剂。

本发明喷雾剂的制备方法工艺简单，条件温和，生产设备要求低，原料来源广，生产成本低，生产周期短，易于实现规模化生产；制备温度低，能耗小，同时，不会对橄榄油、维生素K1和油溶性壳聚糖或其衍生物的成分造成破坏，充分保留了其自身原有的有效成分，使其有效性得到最大限度的发挥作用，从而达到更好的疗效。而且，携带和使用方便，应用范围广，可应用于鼻腔、手足部以及术后和伤口的清洗；具有防止鼻部粘膜出血的作用，同时，对于出血后鼻粘膜的修复有很好的效果，可以有效的保持鼻粘膜的生理活性，有效保持了手足部皮肤弹性和润泽，防治手足部皴裂；改善了创伤组织周围的微循环，促进黏膜和组织的再生修复。

本发明的一种喷雾剂的应用，其主要是通过以下技术方案加以实现的：所述喷雾剂用于鼻腔、手足部和伤口的护理。当该喷雾剂用于鼻腔时，可以保持鼻腔粘膜的湿润，保持鼻粘膜的生理活性，缓解急性、慢性、过敏性鼻炎以及鼻腔术后引起的鼻腔干燥、鼻塞、鼻痒、流涕等鼻腔不适症状，有效的预防鼻出血，实现出血后快速凝血，有效的促进了鼻粘膜损伤后的修复；当该喷雾剂用于手足部日常护理时，可以有效保持手足部皮肤弹性和润泽，消除皱纹，防止肌肤衰老，防治手足部皴裂等，实现了手足部出血后快速凝血，促进了伤口愈合；当该喷雾剂用于术后清洗时，改善了创伤组织周围的微循环，有利于促进黏膜和组织的再生修复和促进伤口愈合。

本发明的一种喷雾剂的应用，其主要是通过以下技术方案加以实现的：所述喷雾剂用于鼻腔干燥和手足部干燥皲裂的护理。本发明中，橄榄油为初榨橄榄油、精炼橄榄油、果渣油中的任意一种或几种。另外，采用橄榄油涂抹皮肤能抗击紫外线防止皮肤癌。橄榄油的众多成分中，叶绿素具有新陈代谢的作用，促进细胞生长，加速伤口愈合，实验表明：橄榄油含有的抗氧化剂可以消除体内自由基，恢复人体脏腑器官的健康状态，能防止脑衰老，并能延年益寿。本发明利用了橄榄油护肤和抗氧化的特性，来维持鼻内粘膜湿润的健康状态以及手足部位的保湿和改善了创伤组织周围的微循环，促进伤口的愈合。

本发明的一种喷雾剂的应用，其主要是通过以下技术方案加以实现的：所述喷雾剂用于鼻腔出血和手足部干燥皲裂并有出血的护理。壳聚糖是由氨基葡葡糖和乙酰氨基葡葡糖聚合物组成的多糖，可由甲壳中的甲壳素部分脱乙酰化而得到。本发明所使用的壳聚糖或其衍生物是油溶性的，利用油溶性壳聚糖或其衍生物有效促进组织再生的特性，来促进鼻粘膜出血后的修复、手足部伤口的愈合，维护鼻粘膜的生理活性以及术后伤口的愈合。

本发明的一种喷雾剂的应用，其主要是通过以下技术方案加以实现的：所述喷雾剂用于术后的清洗护理。所述橄榄油初榨橄榄油为初级初榨橄榄油、中级初榨橄榄油、特级初榨橄榄油中的任意一种或几种。与现有的具有保湿功能的甘油、醇类以及透明质酸相比，本发明的橄榄油不仅保湿性能良好，而且，橄榄油中所含丰富的单不饱和脂肪酸和维生素E、K、A、D等及酚类抗氧化物质，可以消除体内自由基，保持鼻粘膜的生物活性，橄榄油中的叶绿素可促进细胞生长，加速伤口愈合。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明的喷雾剂包括橄榄油、维生素K1和油溶性壳聚糖或其衍生物，配方简单，设计合理，成本低；具有良好的保湿性能，保持了鼻腔粘膜的湿润和生理活性，保持了手足部的皮肤弹性和润泽，保持了伤口周围组织的湿润性和微循环；能够预防出血，实现了出血后快速凝血，防止鼻腔粘膜出血，避免鼻腔粘膜的损伤；促进了组织修复及再生，促进鼻粘膜出血后的修复、手足部和伤口开裂后的愈合，维护鼻粘膜的生理活性以及术后伤口的愈合，效果好，成本低；制备方法工艺简单，条件温和，生产设备要求低，原料来源广，生产周期短，易于实现规模化生产；携带和使用方便，应用范围广，可广泛应用于鼻腔和手足部的日常护理以及术后的清洗。

维生素K1和油溶性壳聚糖或其衍生物可以很好的溶于橄榄油中，而橄榄油富含与皮肤亲和力极佳的角鲨烯和人体必需脂肪酸，可以迅速的被人体吸收，在橄榄油的作用下，维生素K1和油溶性壳聚糖或其衍生物更容易进入人体发挥作用，其有效性大大增加；同时，橄榄油和油溶性壳聚糖或其衍生物都具有促进伤口愈合的作用，其中，橄榄油是通过促进细胞新陈代谢作用，来促进细胞生长，加速伤口愈合；而油溶性壳聚糖或其衍生物是通过促进组织再生，来促进伤口愈合。另外，油溶性壳聚糖或其衍生物还具有良好的抗菌性，与凝血效果很好的维生素K1相互作用，可以抑制和消除伤口出血及感染，进一步促进伤口的恢复，三者相互作用，使本喷雾剂促进伤口愈合的作用大大提高，明显优于比三者单独作用的效果。其次，橄榄油和维生素K1都具有抗氧化性，橄榄油中所含丰富的单不饱和脂肪酸和多种维生素、β-胡萝卜素和叶绿素等及酚类抗氧化物质，决定了橄榄油含有的抗氧化剂可以消除体内自由基，有效保持细胞的活性；而维生素K1可以与细胞内的氧化物结合，削弱和消除氧化物对细胞的危害，所以二者相互作用可以有效保持鼻粘膜的活性，其效果也是大大优于二者单独作用的效果。最后，橄榄油超强的保湿性与油溶性壳聚糖或其衍生物超强的吸附性相结合，有效的保持了鼻粘膜的湿润，对于缓解和消除鼻腔干燥、出血以及手足部的皮肤干燥、皲裂的情况有非常好的效果。所以，本喷雾剂在鼻粘膜保湿、皮肤皲裂、伤口愈合有如此优良的功效，源于各种组分间的相互作用，缺一不可。

具体实施方式

下面将结合本发明的具体实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

一种喷雾剂，包括以下重量百分含量的原料：橄榄油94.50-99.90％，维生素 K10.05-5.00％，油溶性壳聚糖或其衍生物0.05-0.50％。

优选地，包括以下重量百分含量的原料：橄榄油98.35-99.90％，维生素K1 0.05-1.50％，油溶性壳聚糖或其衍生物0.05-0.15％。

优选地，包括以下重量百分含量的原料：橄榄油96.15-98.15％，维生素K1 1.50-3.50％，油溶性壳聚糖或其衍生物0.15-0.35％。

优选地，包括以下重量百分含量的原料：橄榄油94.50-96.00％，维生素K1 3.50-5.00％，油溶性壳聚糖或其衍生物0.35-0.50％。

具体地，所述维生素K1选自维生素K1油或维生素K1粉中的任意一种或两种，所述维生素K1油和所述维生素K1粉中维生素K1的含量均不小于98％。

一种喷雾剂的制备方法，包括以下步骤：1)取橄榄油和维生素K1，在室温下，混合均匀，得混合液，备用；2)将步骤1)所得的混合液的温度调节至 20-30℃，取油溶性壳聚糖或其衍生物，并添加到所述混合液中，混合均匀，得喷雾剂。

一种喷雾剂的应用，所述喷雾剂用于鼻腔、手足部和伤口的护理。

一种喷雾剂的应用，所述喷雾剂用于鼻腔干燥和手足部干燥皲裂的护理。

一种喷雾剂的应用，所述喷雾剂用于鼻腔出血和手足部干燥皲裂并有出血的护理。

一种喷雾剂的应用，所述喷雾剂用于术后的清洗护理。

实施例一

本发明的一种喷雾剂的制备方法，包括以下步骤：

1)按照如下重量份称取原料：橄榄油98.90g，维生素K1 1.00g，油溶性壳聚糖0.10g。

2)取橄榄油和维生素K1，在室温下，混合均匀，得混合液，备用；

3)将上述步骤2)所得的混合液的温度调节至20℃，取油溶性壳聚糖，并添加到混合液中，混合均匀，得喷雾剂。

实施例二

本发明的一种喷雾剂的制备方法，包括以下步骤：

1)按照如下重量份称取原料：橄榄油99.90g，维生素K1 0.05g，油溶性壳聚糖衍生物0.05g，其中，维生素K1选自维生素K1油，维生素K1油中维生素 K1的含量不小于98％。

2)取橄榄油和维生素K1油，在室温下，混合均匀，得混合液，备用；

3)将上述步骤2)所得的混合液的温度调节至30℃，取油溶性壳聚糖衍生物，并添加到混合液中，混合均匀，得喷雾剂。

实施例三

本发明的一种喷雾剂的制备方法，包括以下步骤：

1)按照如下重量份称取原料：橄榄油97.25g，维生素K1 2.50g，油溶性壳聚糖衍生物0.25g。

2)取橄榄油和维生素K1，在室温下，混合均匀，得混合液，备用；

3)将上述步骤2)所得的混合液的温度调节至25℃，取油溶性壳聚糖衍生物，并添加到混合液中，混合均匀，得喷雾剂。

实施例四

本发明的一种喷雾剂的制备方法，包括以下步骤：

1)按照如下重量份称取原料：橄榄油98.15g，维生素K1 1.70g，油溶性壳聚糖0.15g，其中，维生素K1选自维生素K1粉，维生素K1粉中维生素K1的含量不小于98％；

2)取橄榄油和维生素K1粉，在室温下，混合均匀，得混合液，备用；

3)将上述步骤2)所得的混合液的温度调节至25℃，取油溶性壳聚糖，并添加到混合液中，混合均匀，得喷雾剂。

实施例五

本发明的一种喷雾剂的制备方法，包括以下步骤：

1)按照如下重量份称取原料：橄榄油95.05g，维生素K1 4.50g，油溶性壳聚糖0.45g。

2)取橄榄油和维生素K1，在室温下，混合均匀，得混合液，备用；

3)将上述步骤2)所得的混合液的温度调节至25℃，取油溶性壳聚糖，并添加到混合液中，混合均匀，得喷雾剂。

实验1

将采用本发明实施例一的方法制备的喷雾剂即实验样与现有的市售复方薄荷脑滴鼻液即对照样一分别用于对鼻腔干燥的患者进行日常护理，并记录临床疗效观察实验结果。

1.1病例情况

统计门诊和住院病例，共观察鼻腔干燥患者20例，平均年龄36岁，患者都有不同程度的鼻内干燥和鼻部发炎等症状；将患者随机分为两组，分别敷用实施例一制得的喷雾剂和复方薄荷脑滴鼻液。每组患者每四小时喷一次，每次3喷， 10天后观察效果。

1.2疗效评定标准

显效：鼻腔干燥和发炎症状明显改善，甚至消失；

有效：鼻腔干燥和发炎症状均有好转；

无效：鼻腔干燥和发炎症状无明显改善或者加重；

计算公式：[(总治疗人数－无效人数)÷总治疗人数]×100％。

1.3临床观察结果

表1不同喷雾剂用于鼻腔护理时的临床疗效对比结果表

产品名称	显效(例)	有效(例)	无效(例)	总有效率(％)
					实施例一	6	3	1	90
对照样一	3	4	3	70

由表1可以看出，与现有的市售复方薄荷脑滴鼻液即对照样一相比，本发明的方法制备的喷雾剂用于鼻腔干燥患者时，显效率明显提高，无效人数下降，总有效率得到提高，总有效率按照上述计算公式计算；因此，本发明的方法制备的喷雾剂用于鼻腔干燥患者时的疗效显著优于市售复方薄荷脑滴鼻液。

实验2

将采用本发明实施例二的方法制备的喷雾剂即实验样与现有的市售倩碧黄油即对照样二分别用于对手足部干裂的患者进行日常护理，并记录临床疗效观察实验结果。

2.1病例情况

统计门诊和住院病例，共观察手足部干裂患者20例，平均年龄41岁，患者都有不同程度的手足部皮肤干燥、皲裂等症状；将患者随机分为两组，分别敷用实施例二制得的喷雾剂和市售倩碧黄油。每四小时，实验组将喷雾剂涂在手足部皮肤干燥和皲裂处，对照组人员用倩碧黄油涂在手足部皮肤干燥和皲裂处，一周后观察效果。

2.2疗效评定标准

显效：手足部皮肤干燥和皲裂症状明显改善；

有效：手足部皮肤干燥和皲裂症状均有好转；

无效：手足部皮肤干燥和皲裂症状无明显改善或者加重；

计算公式：[(总治疗人数－无效人数)÷总治疗人数]×100％。

2.3临床观察结果

表2不同喷雾剂用于手足部护理时的临床疗效对比结果表

产品名称	显效(例)	有效(例)	无效(例)	总有效率(％)
					实施例二	6	4	0	100
对照样二	2	8	0	100

由表2可以看出，与现有的市售倩碧黄油即对照样二相比，本发明的方法制备的喷雾剂用于手足部皮肤干燥和皲裂患者时，显效率得到了显著性地提高，其疗效显著优于市售倩碧黄油。

实验3

将采用本发明实施例三的方法制备的喷雾剂即实验样与现有的市售复方薄荷脑滴鼻液即对照样一分别用于对鼻腔出血的患者进行日常护理，并记录临床疗效观察实验结果。

3.1病例情况

统计门诊和住院病例，共观察鼻腔出血患者20例，平均年龄34岁，患者都有不同程度的鼻腔出血和鼻腔干燥等症状；将患者随机分为两组，分别敷用实施例三制得的喷雾剂和复方薄荷脑滴鼻液。每组患者每四小时喷一次，每次3喷， 10天后观察效果。

3.2疗效评定标准

显效：鼻腔出血和干燥症状明显改善，甚至消失；

有效：鼻腔出血和干燥症状均有好转；

无效：鼻腔出血和干燥症状无明显改善或者加重；

计算公式：[(总治疗人数－无效人数)÷总治疗人数]×100％。

1.3临床观察结果

表3不同喷雾剂用于鼻腔护理时的临床疗效对比结果表

产品名称	显效(例)	有效(例)	无效(例)	总有效率(％)
					实施例二	5	3	2	80
对照样一	2	4	4	60

由表3可以看出，与现有的市售复方薄荷脑滴鼻液即对照样一相比，本发明的方法制备的喷雾剂用于鼻腔出血患者时，显效率明显提高，无效人数下降，总有效率得到提高，其疗效显著优于市售复方薄荷脑滴鼻液。

实验4

将采用本发明实施例四的方法制备的喷雾剂即实验样与现有的市售倩碧黄油即对照样二分别用于对手足部皮肤出血和皲裂的患者进行手日常护理，并记录临床疗效观察实验结果。

4.1病例情况

统计门诊和住院病例，共观察手足部皮肤出血和皲裂患者20例，平均年龄 47岁，患者都有不同程度的手足部皮肤出血和皲裂等症状；将患者随机分为两组，分别敷用实施例四制得的喷雾剂和市售倩碧黄油。每四小时，实验组将喷雾剂涂在手足部皮肤出血和皲裂处，对照组人员用倩碧黄油涂在手足部皮肤出血和皲裂处，一周后观察效果。

4.2疗效评定标准

显效：手足部皮肤出血和皲裂症状明显改善；

有效：手足部皮肤出血和皲裂症状均有好转；

无效：手足部皮肤出血和皲裂症状无明显改善或者加重；

计算公式：[(总治疗人数－无效人数)÷总治疗人数]×100％。

4.3临床观察结果

表4不同喷雾剂用于手足部护理时的临床疗效对比结果表

产品名称	显效(例)	有效(例)	无效(例)	总有效率(％)
					实施例四	4	4	2	80
对照样二	0	3	7	30

由表4可以看出，与现有的市售倩碧黄油即对照样二相比，本发明的方法制备的喷雾剂用于手足部皮肤出血和皲裂患者时，显效率得到了显著性地提高，无效人数明显下降，总有效率得到了显著性提高；因此，其疗效显著优于市售倩碧黄油。

实验5

将采用本发明实施例五的方法制备的喷雾剂即实验样和生理盐水配合使用与现有的市售75％酒精和生理盐水配合使用即对照样三分别用于对术后患者的伤口进行清洗，并记录临床疗效观察实验结果。

5.1病例情况

统计门诊和住院病例，共用于术后清洗的患者80例，平均年龄42岁，将患者随机分为两组，术后分别使用实施例五制得的喷雾油和生理盐水以及75％酒精和生理盐水分别清洗伤口处皮肤(伤口外)。每隔12小时，实验组用喷雾油和生理盐水清洗伤口处皮肤，对照组用75％酒精和生理盐水清洗伤口处皮肤，两周后观察效果。

5.2疗效评定标准

显效：伤口未出现感染和发炎等症状，伤口正在愈合或已愈合；

有效：伤口未出现感染和发炎等症状，伤口缓慢愈合；

无效：伤口周围情况无明显改善，甚至出现感染、出血、化脓和发炎等症状；

计算公式：[(总治疗人数－无效人数)÷总治疗人数]×100％。

5.3临床观察结果

表5不同喷雾剂对术后伤口清洗时的临床疗效对比结果表

产品名称	显效(例)	有效(例)	无效(例)	总有效率(％)
					实施例五+生理盐水	19	15	6	85.0
75％酒精+生理盐水	12	19	9	77.5

由表5可以看出，与现有的市售75％酒精和生理盐水配合使用的清洗液即对照样三相比，本发明的方法制备的喷雾剂和生理盐水共同用于术后患者的伤口外进行清洗时，其对伤口无刺激，无毒副作用，清洗后的伤口愈合速度快，显效人数达19例，明显高于75％酒精和生理盐水的组合清洗效果。

因此，与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明的喷雾剂包括橄榄油、维生素K1和油溶性壳聚糖或其衍生物，配方简单，设计合理，成本低；具有良好的保湿性能，保持了鼻腔粘膜的湿润和生理活性，保持了手足部的皮肤弹性和润泽，保持了伤口周围组织的湿润性和微循环；能够预防出血，实现了出血后快速凝血，防止鼻腔粘膜出血，避免鼻腔粘膜的损伤；促进了组织修复及再生，促进鼻粘膜出血后的修复、手足部和伤口开裂后的愈合，维护鼻粘膜的生理活性以及术后伤口的愈合，效果好，成本低；制备方法工艺简单，条件温和，生产设备要求低，原料来源广，生产周期短，易于实现规模化生产；携带和使用方便，应用范围广，可广泛应用于鼻腔和手足部的日常护理以及术后的清洗。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种喷雾剂，其特征在于：包括以下重量百分含量的原料：

橄榄油94.50-99.90％，维生素K1 0.05-5.00％，油溶性壳聚糖或其衍生物0.05-0.50％。

2.根据权利要求1所述的喷雾剂，其特征在于：包括以下重量百分含量的原料：

橄榄油98.35-99.90％，维生素K1 0.05-1.50％，油溶性壳聚糖或其衍生物0.05-0.15％。

3.根据权利要求1所述的喷雾剂，其特征在于：包括以下重量百分含量的原料：

橄榄油96.15-98.15％，维生素K1 1.50-3.50％，油溶性壳聚糖或其衍生物0.15-0.35％。

4.根据权利要求1所述的喷雾剂，其特征在于：包括以下重量百分含量的原料：

橄榄油94.50-96.00％，维生素K1 3.50-5.00％，油溶性壳聚糖或其衍生物0.35-0.50％。

5.根据权利要求1-4中任意一项所述的喷雾剂，其特征在于：

所述维生素K1选自维生素K1油或维生素K1粉中的任意一种或两种，所述维生素K1油和所述维生素K1粉中维生素K1的含量均不小于98％。

6.根据权利要求1-4中任意一项所述的喷雾剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

1)取橄榄油和维生素K1，在室温下，混合均匀，得混合液，备用；

2)将步骤1)所得的混合液的温度调节至20-30℃，取油溶性壳聚糖或其衍生物，并添加到所述混合液中，混合均匀，得喷雾剂。

7.根据权利要求1所述的喷雾剂的应用，其特征在于：

所述喷雾剂用于鼻腔、手足部和伤口的护理。

8.根据权利要求2所述的喷雾剂的应用，其特征在于：

所述喷雾剂用于鼻腔干燥和手足部干燥皲裂的护理。

9.根据权利要求3所述的喷雾剂的应用，其特征在于：

所述喷雾剂用于鼻腔出血和手足部干燥皲裂并有出血的护理。

10.根据权利要求4所述的喷雾剂的应用，其特征在于：

所述喷雾剂用于术后的清洗护理。