CN107966580A - 一种应用条式检测卡的快速自动生化检测系统及方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种应用条式检测卡的快速自动生化检测系统及方法，该系统包括检测卡和检测仪。所述检测卡上设有样品杯、试剂杯、清洗剂杯和水杯；所述检测仪包括控制及数掘处理单元、吸样针及转移单元、检测单元和针清洗单元；检测单元包括生化检测装置和血凝检测装置，分别用于检测生化项目和血凝项目。该系统一次使用一个检测卡即可快速完成对一个样本多个项目检测，且可以进行双试剂检测；该系统具备对超出检测范围样本无需另取用试剂和样品，即可执行自动稀释复查的功能。仪器预先设置检测流程，无须使用者设置检测参数，具有方便、快速、可进行多项目生化及凝血功能检测等特点。

Description

一种应用条式检测卡的快速自动生化检测系统及方法

技术领域

本发明涉及医学检验领域，特别是一种应用条式检测卡的快速自动生化检测系统及方法。

背景技术

现有全自动生化分析仪与以往的生化分析仪相比已有较大进步，但使用中还存在一定的不足。检测前需要专业人员设置各项目参数，并将样本和试剂摆放至样品位和试剂位；各试剂瓶和检测杯占用空间较大，准备步骤较为繁琐，检测所需清洗液消耗较大，产生的废液也较多，仪器检测耗时较长，对于急诊及小型诊所十分不便。此外现有生化项目和血凝项目需要分别在生化仪和血凝仪上进行检测，给使用者带来不便。

发明内容

发明目的：本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种应用条式检测卡的快速自动生化检测系统及方法。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种应用条式检测卡的快速自动生化检测系统及方法，包括专用检测卡和检测仪。

本发明中，检测系统包括专用检测卡和检测仪，所述专用检测卡上设有样品杯和一个以上第一试剂杯，各杯独立与其它杯互不相通；所述各第一试剂杯分别预装各检测项目所需的第一试剂，检测时由吸样针将样品定量转移至第一试剂杯中，进行反应并检测；检测系统所有检测项目所需各种试剂和样品均在同一个检测卡上。

本发明中，所述专用检测卡还包括第二试剂杯，分别预装各检测项目所需的第二试剂，检测时由吸样针将指定的第二试剂按照检测项目要求量及顺序转移至指定的第一试剂杯中，经混匀反应后进行光学检测。

本发明中，所述检测卡上还设有清洗剂杯，其中预装清洗剂，用于清洗吸样针；

本发明中，所述检测卡还设有生理盐水杯，生理盐水杯预装生理盐水，当仪器检测任一第一试剂杯反应液吸光度OD值大于1.8以上的预先设定值时，吸样针自动吸取生理盐水杯中的生理盐水，对相应第一试剂杯中反应液进行稀释后重新检测，稀释倍数为0.5-20倍。仪器根据稀释后的吸光度再次计算获得更准确的检测结果，无需重新吸取新的样本和试剂，即可对该样本的该项目第一次检测后的反应液进行稀释重新检测，减少试剂消耗和废液排放，提高检测效率。

本发明中，检测卡还适用于全血样本检测，样本杯中预先装有溶血剂，对全血样品进行稀释和溶血。吸样针在检测卡上的一个第一试剂杯中定量加入由样品杯中吸取的稀释溶血样品，并与该第一试剂混匀后，检测吸光度和血样中血红蛋白含量，而后在该杯加入对应第二试剂，执行一项生化项目检测。仪器根据检测获得的血红蛋白含量，及血红蛋白与红细胞含量正相关的原理，推算该血样中红细胞及血浆的比例及血浆含量，并根据该结果进一步计算出全血样品的血浆中各成分实际含量。本发明中，检测卡上的各样品杯、试剂杯、清洗剂杯、生理盐水杯和清洗水杯互不相通，检测卡上的样品及试剂的移动通过仪器吸样针完成，不是通过扩散或离心等方式。

本发明中，所述检测卡为条形，检测卡在检测过程中沿固定轨道移动，经过检测器时，对需要检测的第一试剂杯内反应物吸光度进行检测。当需要对第一试剂杯进行检测时，仪器检测卡驱动装置驱动检测卡移动，将需要检测的第一试剂杯移动至检测器位置进行检测。

本发明中，所述检测仪包括控制及数据处理单元、吸样针及转移单元、检测单元和针清洗单元。控制及数据处理单元用于控制仪器各单元间的协调工作、处理检测数据并计算检测结果等；检测过程中，仪器的吸样针将自动按照检测程序要求吸取、分配样本及试剂，各项目的反应及检测集中在检测卡的各第一试剂杯中完成。

所述吸样针及转移单元由一个吸样针、一个定量稀释器、连接管路、阀门以及电机组成，用于自样品杯中吸取样品加入到第一试剂杯中，随后吸取第二试剂杯中定量的第二试剂加入到对应的第一试剂杯中；检测单元包括光源和检测器；

所述吸样针清洗单元包括吸样针、清洗水瓶、连接管路、阀门、稀释器、清洗池和排液泵组成，用于对吸样针内外清洗。其中吸样针清洗单元与吸样针及转移单元共用吸样针、阀门和定量稀释器。

本发明中，检测仪还在各第一试剂杯位置分别设有检测装置，对各第一试剂杯进行检测。

本发明中，所述各第一试剂杯位设置的检测装置包括一个以上生化检测装置和一个以上的血凝检测装置。血凝检测装置的底部设有磁力搅拌器，检测杯内预先装入搅拌磁棒或磁珠。

本发明公开了一种应用条式检测卡的快速自动生化检测系统及方法，该系统进行检测时包括下列步骤：

步骤1：从采血管中吸取定量样品(血清、血浆或全血)加入到样品杯中，样品杯不预装任何试剂或在样品杯中预先装有定量的溶血剂；

步骤2：将检测卡放在检测仪的检测位上，开启检测键；吸样针自生理盐水杯中吸取定量生理盐水加入样品杯中；

步骤3：仪器吸样针进入样品杯，吸样针反复抽吸数次确保样品稀释混匀。吸样针从样品杯中吸取定量稀释样品，加入到检测卡的各项目第一试剂杯中，并用吸样针吸冲方式混匀，在每次样品分配并与第一试剂杯中试剂混匀后，吸样针转移至清洗剂杯位，吸取定量清洗剂，而后吸样针移动至清洗池排出吸样针内吸入的清洗剂；同时针内由稀释器向吸样针喷出清洗水进入清洗池内，对针内外部同时清洗，针内、外部清洗完成后，原关闭的排液泵开始工作，将清洗池中的清洗液体排出；随后稀释器再次向吸样针喷出清洗水进入清洗池内，对针内外部同时清洗，针内、外部清洗完成后，原关闭的排液泵再次工作，将清洗池中的清洗水排至废液收集器中；

步骤4：吸样针进入其中一项目第二试剂杯，吸取该项目第二试剂加入该项目对应第一试剂杯中；吸样针每吸取一次第二试剂加入第一试剂杯中后，对第一试剂杯中液体进行吸冲混匀，完成后吸样针就移动至第一清洗剂杯吸取定量清洗剂，而后移动至清洗池排掉，同时对针内外表进行清洗；部分项目吸取第二试剂并混匀后，吸样针还需移动至第二清洗剂杯，从第二清洗剂杯吸取定量清洗剂，移动到清洗池排掉，并对针内外表进行清洗；针内由稀释器吸取清洗水进行针内部清洗，针内部清洗完成后，关闭排液泵，稀释器吸取清洗水至清洗池对针外壁进行清洗，排液泵将清洗池中清洗水排入废液收集器中；

步骤5：第一试剂杯在加入样品前后都检测，在加入第二试剂混匀后也检测，各项目根据检测项目需要进行检测，记录检测结果。

本发明中，检测仪可在进行生化项目检测的同时进行血凝项目检测，血浆样品加入预装搅拌磁棒的第一试剂杯中，磁力搅拌器进行搅拌后，在该检测杯中检测样本的凝血功能。

本发明中，检测卡的部分检测项目为单试剂检测项目，只有第一试剂杯，仪器对一个以上仅有第一试剂的项目进行检测。

本发明中，检测卡的部分检测项目为双试剂检测项目或三试剂检测项目，具有第二试剂杯和第三试剂杯，在第二试剂杯中预先预装第二试剂，在第三试剂杯中预装第三试剂。

有益效果：本发明通过使用检测仪及专用检测卡，免除参数设置及试剂摆放，可以方便快速完成检测，同时提高检测结果的精度；而且同一检测卡上可同时完成多个生化、血凝项目检测，可以执行双试剂检测，并自动扣除样本空白，检测速度提高的同时检测结果也更精确；仪器检测时每次仅使用一个检测卡，该检测卡装载了检测所需全部试剂和样品，所需要清洗次数减少，有效减少试剂浪费和交叉污染。检测时专用检测卡放置于检测位上，且只有一个针完成试剂和样品的吸取及分配。因此本发明的一种条式简易快速的生化检测仪更方便、更准确、更经济、更环保。

附图说明

图1为装置整体示意图；

图2为发明条形检测卡结构示意图；

图3为移动式检测装置；

图4为针清洗单元；。

图5-1为透射光检测装置示意图，图5-2为散射光检测装置示意图，图5-3为透射光和散射光复合检测装置示意图；

图6为血凝检测装置示意图。

具体实施方式

实施例1

如图1、图2和图4，本实施例中，样品针及转移单元和针清洗单元工作原理：将检测卡放在检测仪的检测卡位，则试剂杯置于温育槽内，将采血管1伸到吸样针2下，开启检测键；第一阀门9a打开，第二阀门9b关闭，稀释器10下拉，血样吸入稀释器，第二电机8b和第三电机8c分别控制吸样针上下、左右移动至样品杯上方，稀释器上推，将样品加入样品杯中；吸样针转移至第一清洗剂杯7位，吸取定量清洗剂，而后吸样针移动至清洗池，排出吸样针内吸入的清洗剂；之后吸样针2移动至蒸馏水杯5上方，吸样针吸取定量蒸馏水加入样品杯中，吸样针反复抽吸数次确保样品稀释混匀；吸样针从样品杯中吸取定量稀释样品，加入到检测卡的项目一第一试剂杯4a中，并用吸样针吸冲方式混匀；在每次样品分配并与第一试剂杯中试剂混匀后，吸样针转移至第一清洗剂杯7位，吸取定量清洗剂，而后吸样针移动至清洗池，排出吸样针内吸入的清洗剂；之后第一阀门9a关闭，第二阀门9b打开，稀释器10下拉，清洗水瓶11中清洗水进入稀释器10，之后第一阀门9a打开，第二阀门9b关闭，稀释器10上推，针内由稀释器10向吸样针2喷出清洗水进入清洗池内，对针内外部同时清洗，针内、外部清洗完成后，原关闭的排液泵3开始工作，将清洗池中的清洗液体排出；随后稀释器再次向吸样针喷出清洗水进入清洗池内，对针内外部同时清洗，针内、外部清洗完成后，原关闭的排液泵3再次工作，将清洗池中的清洗水排至废液收集器中；

吸样针进入其中项目一第二试剂杯6a，吸取该项目第二试剂加入该项目对应第一试剂杯4a中；吸样针每吸取一次第二试剂加入第一试剂杯中后，对第一试剂杯中液体进行吸冲混匀，完成后吸样针就移动至第一清洗剂杯7吸取定量清洗剂，而后移动至清洗池排掉，同时对针内外表进行清洗；部分项目吸取第二试剂并混匀后，吸样针还需移动至第二清洗剂杯，从第二清洗剂杯吸取定量清洗剂，移动到清洗池排掉，并对针内外表进行清洗。

第一试剂杯在加入样品前后都检测，在加入第二试剂混匀后也检测，各项目根据检测项目需要进行检测，记录检测结果。

实施例2

本实施例中，检测仪在进行生化项目检测的同时进行血凝项目检测，血浆样品加入预装搅拌磁棒的第一试剂杯中，磁力搅拌器进行搅拌后，在该检测杯中检测样本的凝血功能。

实施例3

如图3，本实施例中，检测卡为条形，置于固定轨道15中，光源12置于第一支架13a中，检测器14置于第二支架13b中，检测过程中第一电机8a控制检测卡沿固定轨道15往复移动，第一试剂杯经过光源12和检测器14时，对第一试剂杯内液体吸光度进行检测。

实施例4

如图5-1～图5-3，本实施例中，光学检测装置14设置于检测卡各杯位相匹配的凹槽壁，用于对第一试剂杯中试剂本底、试剂样本混合液进行透射光检测；光学检测装置16设置于检测卡各杯位相匹配的凹槽底部，用于对第一试剂杯中试剂本底、试剂和样本混合液进行散射光检测。

实施例5

本实施例中，检测卡还适用于全血样本检测，样本杯中预先装有溶血剂，对全血样品进行稀释和溶血。在检测卡上的一个第一试剂杯中定量加入由样品杯中吸取的稀释溶血样品，与该第一试剂混匀后，检测吸光度和血样的血红蛋白含量，而后在该杯加入一个第二试剂，执行生化项目检测。仪器根据检测获得的血红蛋白含量，及血红蛋白与红细胞含量正相关的原理，推算该血样中红细胞及血浆的比例及血浆含量，并根据该结果进一步计算出全血样品的血浆中各成分实际含量。因此第一试剂杯在同一检测过程中获得两个不同的检测结果。

实施例6

如图6所示，项目二第一试剂杯4b中预装磁棒17，吸样针进入项目二第二试剂杯6b，吸取该项目第二试剂加入该项目对应第一试剂杯4a中，通过杯底部设置磁体18和第四电机8d，第四电机带动磁体18转动，磁体18带动磁棒17转动，从而实现对第一试剂杯中血样的搅拌。

实施例7

如图1所示，项目三为单试剂检测项目，只有一个试剂4c，检测时吸样针吸取样品加入试剂杯中，样品与杯中预装的试剂4c混匀，之后进行检测。

Claims (10)

1.一种应用条式检测卡的快速自动生化检测系统及方法，其特征在于，检测系统包括专用检测卡和检测仪，所述专用检测卡上设有样品杯和一个以上第一试剂杯，各杯独立与其它杯互不相通；所述各第一试剂杯分别预装各检测项目所需的第一试剂，检测时由吸样针将样品定量转移至第一试剂杯中，进行反应并检测；检测系统所有检测项目所需各种试剂和样品均在同一个检测卡上。

2.根据权利要求1所述的一种应用条式检测卡的快速自动生化检测系统及方法，其特征在于，所述专用检测卡还包括第二试剂杯，分别预装各检测项目所需的第二试剂，检测时由吸样针将指定的第二试剂按照检测项目要求量及顺序转移至指定的第一试剂杯中，经混匀反应后进行光学检测。

3.根据权利要求1所述的一种应用条式检测卡的快速自动生化检测系统及方法，其特征在于，所述检测卡上还设有清洗剂杯，其中预装清洗剂，用于清洗吸样针。

4.根据权利要求1所述的一种应用条式检测卡的快速自动生化检测系统及方法，其特征在于，所述检测卡还设有生理盐水杯，生理盐水杯预装生理盐水；当仪器检测任一第一试剂杯反应液吸光度OD值大于1.8以上的预先设定值时，吸样针自动吸取生理盐水杯中的生理盐水，对相应第一试剂杯中反应液进行稀释后重新检测，稀释倍数为0.5-20倍，仪器根据稀释后的吸光度再次计算获得更准确的检测结果；该过程无需重新吸取新的样本和新的试剂，即可对该样本的该项目第一次检测后的反应液进行稀释重新检测。

5.根据权利要求1所述的一种应用条式检测卡的快速自动生化检测系统及方法，其特征在于，该检测卡还适用于全血样本检测，样本杯中预先装有溶血剂，对全血样品进行稀释和溶血；吸样针在检测卡上的一个第一试剂杯中定量加入由样品杯中吸取的稀释溶血样品，并与该第一试剂混匀后，检测吸光度和血样中血红蛋白含量，而后在该杯加入对应第二试剂，执行一项生化项目检测；仪器根据检测获得的血红蛋白含量，及血红蛋白与红细胞含量正相关的原理，推算该血样中红细胞及血浆的比例及血浆含量，并根据该检测结果进一步计算出全血样品的血浆中各成分实际含量。

6.根据权利要求1所述的一种应用条式检测卡的快速自动生化检测系统及方法，其特征在于，所述检测卡为条形，检测过程中检测卡沿固定轨道移动，在检测器位置对需要检测的第一试剂杯内反应物吸光度进行检测。

7.根据权利要求1所述的一种应用条式检测卡的快速自动生化检测系统及方法，其特征在于，所述检测仪包括控制及数据处理单元、吸样针及转移单元、检测单元和针清洗单元；控制及数据处理单元用于控制仪器各单元间的协调工作、处理检测数据并计算检测结果等；检测过程中，仪器的吸样针将自动按照检测程序要求吸取、分配样本及试剂，各项目的反应及检测集中在检测卡的各第一试剂杯中完成；

所述吸样针及转移单元由一个吸样针、一个定量稀释器、连接管路、阀门以及电机组成，用于自样品杯中吸取样品加入到第一试剂杯中，随后吸取第二试剂杯中定量的第二试剂加入到对应的第一试剂杯中；检测单元包括光源和检测器；

所述吸样针清洗单元包括吸样针、清洗水瓶、连接管路、阀门、稀释器、清洗池和排液泵组成，用于对吸样针内外清洗，其中吸样针清洗单元与吸样针及转移单元共用吸样针、阀门和定量稀释器。

8.根据权利要求1所述的一种应用条式检测卡的快速自动生化检测系统及方法，其特征在于，检测仪各第一试剂杯位分别各设有检测装置，对各第一试剂杯进行检测。

9.根据权利要求8所述的一种应用条式检测卡的快速自动生化检测系统及方法，其特征在于，所述各第一试剂杯位设置的检测装置包括一个以上生化检测装置和一个以上的血凝检测装置。

10.根据权利要求1所述的一种应用条式检测卡的快速自动生化检测系统及方法，其特征在于，该系统进行检测时包括下列步骤：

步骤1：从采血管中吸取定量样品(血清、血浆或全血)加入到样品杯中；

步骤2：将检测卡放在检测仪的检测位上，开启检测键；吸样针自生理盐水杯中吸取定量生理盐水加入样品杯中；

步骤3：仪器吸样针进入样品杯，吸样针反复抽吸数次确保样品稀释混匀；吸样针从样品杯中吸取定量稀释样品，加入到检测卡的各项目第一试剂杯中，并用吸样针吸冲方式混匀，在每次样品分配并与第一试剂杯中试剂混匀后，吸样针转移至清洗剂杯位，吸取定量清洗剂，而后吸样针移动至清洗池排出吸样针内吸入的清洗剂；同时针内由稀释器向吸样针喷出清洗水进入清洗池内，对针内外部同时清洗，针内、外部清洗完成后，原关闭的排液泵开始工作，将清洗池中的清洗液体排出；随后稀释器再次向吸样针喷出清洗水进入清洗池内，对针内外部同时清洗，针内、外部清洗完成后，原关闭的排液泵再次工作，将清洗池中的清洗水排至废液收集器中；

步骤4：吸样针进入其中一项目第二试剂杯，吸取该项目第二试剂加入该项目对应第一试剂杯中；吸样针每吸取一次第二试剂加入第一试剂杯中后，对第一试剂杯中液体进行吸冲混匀，完成后吸样针就移动至第一清洗剂杯吸取定量清洗剂，而后移动至清洗池排掉，同时对针内外表进行清洗；部分项目吸取第二试剂并混匀后，吸样针还需移动至第二清洗剂杯，从第二清洗剂杯吸取定量清洗剂，移动到清洗池排掉，并对针内外表进行清洗；针内由稀释器吸取清洗水进行针内部清洗，针内部清洗完成后，关闭排液泵，稀释器吸取清洗水至清洗池对针外壁进行清洗，排液泵将清洗池中清洗水排入废液收集器中；

步骤5：第一试剂杯在加入样品前后都检测，在加入第二试剂混匀后也检测，各项目根据检测项目需要进行检测，记录检测结果。