CN107921228B - 正压面罩及相关接合器、设备和方法 - Google Patents

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Abstract

用于对接收正气压通气的人进行口腔护理的方法，其包括提供具有自密封阀的正气压面罩，插入口腔护理设备通过自密封阀以进行口腔护理和维持正压进行口腔护理程序。本发明也涉及正压面罩，该正压面罩包括限定腔和具有配置为在压力下接合佩戴者的面部的外围密封的面罩主体。主体中的端口配置为接收加压空气。自密封接入阀配置为提供至腔的直接外部通路，其中接入阀具有至少10mm的开口直径和在5‑25cm H2O(500‑2500Pa)的压力下的自密封。

Description

正压面罩及相关接合器、设备和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求2015年6月23日提交的美国临时专利申请号62/183,733，和2015年11月8日提交的美国临时专利申请号62/252,557，并且名称为口腔通路气道装置和相关方法(Oral Access Airway Devices and Related Methods)的权益，其二者在此通过引用并入本文。
背景技术
1.发明领域
本发明涉及使用无创正压面罩提供口腔通路(oral access)的装置和方法。
2.相关技术
无创正压面罩当前在医疗领域中使用，用于具有差的氧饱和度、睡眠性呼吸暂停和其他相关呼吸问题的患者。面罩包括外围柔性薄膜，该外围柔性薄膜接触患者的面部并且使用正压与面部产生密封。在Kwok的美国专利6,513,526中公开了正压通气面罩的实例。当与通气机一起使用时，这些类型的面罩提供正压气流而不需要对患者插管并且可以防止需要气管插管或者允许更早期拔管。
正压面罩需要围绕面部区域的有效密封并且对于使用者或患者来说正确放置可能有些困难或耗费时间。一旦在正确位置，正压面罩提供维持适当的吸气和呼气必需的强制空气量。大约几小时或几天，由于干燥的口或鼻、鼻塞、鼻炎或鼻漏、面部刺激、流鼻血、干燥的粘膜组织、干燥的嘴唇、增加的呼吸道感染风险、或管理口腔或鼻腔气道的其他困难，面罩可引起患者不适。
正压面罩还用于治疗睡眠性呼吸暂停。虽然这些患者通常没有危重的疾病，但是他们遭受气道干燥的不便并且在不摘除面罩的情况下不能接入他们的口腔气道。
发明内容
本发明涉及用于向需要无创正气压通气的患者提供口腔或鼻腔通路的正气压面罩、接合器、设备、模件和方法。本发明的一些实施方式包括利用面罩中的阀提供至口腔或鼻腔的通路的装置和方法。该阀优选地在压力下自密封和自恢复(self-reverting)(即，非翻转的(non-inverting))。本发明的一些实施方式涉及对患者进行口腔护理，同时维持足够的压力以提供临床相关的呼吸辅助和/或维持患者中开放的气道。
本发明的一个实施方式涉及用于通过正压通气面罩提供口腔护理的方法。方法包括提供正压通气面罩，该正压通气面罩包括限定腔和具有外围密封的面罩主体，所述外围密封配置为接触佩戴者的面部。面罩包括提供至腔的外部通路的接入端口和用于接收加压空气的入口。方法也包括提供具有接合器的口腔护理设备，该接合器配置为与端口密封。方法包括使用通气机系统将面罩加压至至少200Pa的压力并且通过端口将口腔护理设备引导入腔中并且维持至少200Pa的压力同时进行口腔护理程序。
本发明的另一个实施方式涉及用于提供口腔或鼻腔护理的通气面罩。面罩包括限定腔并且具有外围密封的面罩主体，所述外围密封配置为在压力下接合佩戴者的面部。面罩主体中的端口配置为接收加压空气；面罩包括配置为提供至腔的直接外部通路的自密封接入阀，其中接入阀具有至少10mm的开口直径，并且在500-2500Pa或5-25cm H2O的压力下自密封。
本发明的另一个实施方式涉及口腔护理模件。该模件包括口腔护理设备和用于插入口腔护理设备通过正压面罩中的阀的设备接合器。设备接合器包括主体，该主体具有配置用于插入通过通气面罩的阀的插入部分，配置为接合阀并且在其间产生密封的密封部分。外部部分(例如，手柄)配置用于手动地操纵设备接合器。插孔(receptacle)在主体中形成，并且被确定尺寸且配置为接收口腔设备的工作部分。插孔具有在主体的插入部分中的第一开口和与第一开口相对的第二开口，其中第一开口被确定尺寸并且配置为通过其穿过设备的工作部分并且第二开口被确定尺寸并且配置为围绕设备的轴提供密封。
附图说明
图1图解了全面部正压面罩，其包括固定至佩戴者的面部的阀接合器；
图2显示了图1的面罩的接入接合器；
图3是图1的接入接合器的分解图；
图4是图1的接入接合器的剖视图；
图5是图1的接入接合器的接入阀的底侧的透视图；
图6图解了包括设备接合器和吸取刷的设备模件；
图7是图6的模件的剖视图；
图8显示了图6的模件的分解图；
图9显示了图6的模件和图2的接入接合器的组件。
具体实施方式
带有自密封阀的正压通气面罩
本发明的一些实施方式包括利用面罩中的阀提供至口腔或鼻腔的通路的装置和方法。该阀优选地在压力下自密封和/或自恢复(即，非翻转的)。该阀可以被放置在面罩主体中或阀接合器中。在一个实施方式中，阀接合器可以是集成到空气供应连接器比如面罩弯头的阀(图2)。
本发明的正压面罩包括限定腔的面罩主体。附接至主体的是外围柔性薄膜，其配置为接合佩戴者的面部并且形成密封。在McAuley的美国专利9,295,799、Kwok的6,513,526和Paul的D464,728中描述了如此面罩，其具有适于使用正压围绕患者的口部和鼻部密封的薄膜，其所有通过引入在此并入本文。面罩配置为通过空气供应连接器比如弯头流体连结至通气机。与本发明的面罩一起使用的通气机优选地是双水平压力通气机(或可选地连续压力通气机)。双水平通气对于危重护理患者通常是重要的。
图1图解了包括面罩主体12的正压面罩10。面罩主体12被使用上条带14和下条带16固定至患者的头部。条带14和16分别连接至面罩主体上的孔眼(eyelet)18和20。条带14和16连接至主体12的相对侧上的相应位置(未显示)上的孔眼。条带将面罩固定至头部并且避免面罩相对于头部的移动，该移动可能引起使正压空气处理减小的空气泄漏。在面罩主体12的外围处，面罩10包括具有舌瓣(flap)的柔性薄膜22(即，垫子)，当将正压从通气系统24输送通过阀接合器26并进入面罩主体12中的开口28时，该舌瓣可以与患者的面部形成密封。面罩主体12的腔在它和患者的面部之间形成正气压室。
图2-4更详细地显示了阀接合器。阀接合器26包括由上壳体52和下壳体54形成的接合器主体50。接入阀42使用锁紧环46被固定至上壳体52。接合器26也包括使用舌瓣48以打开和关闭小孔36的防窒息阀。为了本发明的目的，除非另外地说明或暗示，术语“阀”本身是指“接入阀(access valve)”。
阀接合器26是包括空气输送管道的弯头型空气供应连接器。空气供应管道在入口30和出口34之间延伸并且包括内部区域56a、56b和56c(图3)。阀42与区域56c中的空气输送管道流体连通。阀42提供通过外部开口44(即，端口44)和管道的区域56c至佩戴者的口部和鼻部的通路。
由阀接合器26提供的空气供应管道配置为将加压空气从正气压的来源(例如，通气机软管)输送至通气面罩10的腔。入口30中的空气压力迫使瓣阀打开以提供区域56a和56b之间的流体连通。在区域56a和56b之间的气流迫使舌瓣48向上以通过紧靠基座58落座关闭小孔36。如果气流在区域56a和56b之间停止，舌瓣48下降至开口64以防止空气向后流动通过入口30(即，从区域56a至56b)。如果来自通气机的空气供应被中断，则舌瓣48通过允许从环境呼吸空气(通过小孔36)防止窒息。
阀接合器26包括第一压配连接器28，其用于将正压空气供应软管(未显示)流体连接至阀接合器26的入口30。第二压配连接器32用于将阀接合器26的出口34流体连接至面罩主体12中的入口。压配连接可以配置为足够紧密的，当设备放置在接合器(图7)中并且被从阀42拔出时，该压配维持空气供应连接器与面罩的连接。
接合器26优选地相对于面罩主体26旋转，使得连接至接合器26的软管可以被重新定向而不需要扭转面罩。可以使用任何旋转机构。旋转机构可以被并入到面罩主体、阀接合器、或其间的连接。
除了压配之外的连接可以用于将阀接合器连接至面罩或通气系统，其包括不可拆卸的连接和速卸连接。
阀接合器26也可以包括杆柄38上的压力端口40。压力端口40包括与区域56b流体连通的小开口，其用于监测阀接合器26中的压力变化。压力的变化可以用于检测何时面罩的佩戴者正在吸气或呼气。双水平压力通气机可以使用压力端口40以提供在呼气期间较低的压力和在吸气期间增大的压力。压力端口40不必需与接合器26相关联，而是可以放置在面罩主体12中，或二者。
本发明的通气面罩(包括接合器26)使用自密封接入阀。自密封接入阀可以被放置在允许至患者的口部或鼻部的直接外部通路(即，通过面罩至口部或鼻部的通路)的面罩上的任何地方。接入阀具有足以进行口腔护理或插入设备的开口直径，如果该设备通过非自密封的阀插入则将引起过量泄漏。自密封阀(在打开位置)中的开口的直径可以是至少10、15、或20mm和/或小于30、25、或20mm和/或在前述范围内。开口的这些直径用在5-25cm H2O(大约500-2500Pa)的压力下将自密封的阀实现。在一些实施方式中，接入阀中的开口由一个或多个狭缝提供。狭缝的长度可以提供最大打开宽度。在一些实施方式中，阀包括多个狭缝。在一些实施方式中，阀可以包括2个狭缝并且狭缝可以是十字狭缝。
为了促进自密封，接入阀可以具有向内倾斜的壁或凹面。阀可以是鸭嘴阀或圆顶形阀。阀可以包括形成小叶的开窗(fenestration)。阀可以包括多个小叶。小叶可以配置为由设备或设备接合器从外部推开或并且通过来自内部的压力推到一起。鸭嘴阀可以具有多个小叶。图5更详细地显示了阀42的底部透视图以图解十字狭缝和多个小叶。阀42包括两个狭缝60a和60b，和四个小叶62a、62b和62c(第四个小叶在图5中是不可见的)(分别统称为狭缝60和小叶62)。
在使用圆顶阀的情况下，圆顶可以具有渐变(tapered)的厚度，其在中心开口处较薄并且朝向边缘渐变至更大的厚度。渐变可以包括与开窗的中心边缘相比在开窗的侧边缘处大于1.2、1.5或2倍厚度的厚度变化。渐变可以允许阀在中心处更容易打开。
在优选的实施方式中，如果阀被翻转，那么它自动恢复(即，自恢复)。为了本发明的目的，自恢复阀具有当被翻转时引起阀返回至它的自密封位置的材料和配置。因而，如果仪器被拔出阀并且小叶或其他组件被翻转，一旦力被移除自恢复阀返回至它的自密封位置。虽然不需要，阀可以是凹面的和/或由硅氧烷材料(或类似材料)制成以促进自恢复。在一个实施方式，阀包括在其中心处小于5、4、3、或2mm厚度的材料层。
接入阀和/或接入阀、防窒息阀和面罩的一个或多个的组合可以配置为当面罩在至少5、10、15cm H2O和/或小于25、20或15cm H2O或在前述范围内的空气压力下时具有小于70、50、40、30或25升每分钟(“lpm”)和/或大于2、5、7或10lpm和/或在前述范围内的泄漏率。为了本发明的目的，测量泄漏率。
在一些实施方式中，阀可以包括生物相容性润滑剂以促进将设备或设备接合器插入通过阀。接入阀和/或润滑剂也可以包括抗菌剂(例如，氯己定)。
用于在正压下进行口腔/鼻腔程序的设备、接合器、模件和器材
本发明的一些实施方式涉及具有接合器的设备(例如，擦洗刷、吸取装置)，该接合器配置为与正压面罩上的端口(例如，接入阀42)配合并且当设备被使用时提供足以维持临床相关正压的密封。与插入设备通过端口——没有设备接合器——相比，设备接合器减小了由插入设备通过面罩端口引起的泄漏量。密封结构可以是薄膜、衬垫或适当地确定尺寸的小孔，该小孔配置为接合设备的结构(例如，轴或管)。
端口优选地包括自密封接入阀(例如，如本文所述的自密封和自恢复接入阀)并且配置为接合设备接合器以封闭接入阀。封闭自密封阀的接合器的使用允许在面罩中使用针对特定设备定制的不同的接合器和相同类型的阀。对于许多不同的步骤和设备，面罩中的相同的自密封接入阀可以是有用的。该灵活性可能是重要的，因为当面罩被放置时可能需要对患者进行的特定程序是未知的并且在移除面罩是临床上不期望的情况下紧急情况可能需要不同类型的程序。
另外地或可选地，设备接合器可以具有柔性薄膜，其被确定尺寸并且配置为围绕特定设备密封。围绕设备的柔性薄膜允许通过弯曲薄膜操纵设备穿过端口。弯曲薄膜的能力对于能够进行需要大量操纵的程序(例如，许多口腔护理程序)是重要的。薄膜可以是连接至主体的单独的片或者薄膜可以是整体组件(即，薄膜是与设备一起的单一注塑成型件，但是被制成很薄以便与主体的其余部分相比提供柔韧性)。
当将设备接合器连结至具有自密封阀的面罩时，设备接合器可以具有用于安置可压缩材料比如海绵的插孔。插孔可以提供通过自密封阀的通路而不需要压缩材料。
设备接合器允许设备穿过保护免受阀的压力的阀接合器。例如，设备可以包括防止被在阀中挤压的海绵。设备接合器可以允许设备被插入和取出，同时仍然在其上具有流体。
图6-8图解了装配有口腔护理吸取刷80以形成设备模件104的设备接合器70的实例。设备接合器70包括接合器主体72。接合器主体72接收被定位环76保持的薄膜74。定位环76连接至主体72并且在其间放置薄膜74。设备薄膜74包括用于接收设备的轴比如吸取刷80的小孔81。设备主体72具有配置为穿过接入阀42的插孔86(图9)。插孔86提供至面罩内部的开口。插孔86在第一端被薄膜120密封并且在相对端打开。插孔86配置为存储设备的工作件(例如，轴上的海绵)。
接合器主体72也具有密封结构82(即，边缘部分)，其配置为当模件104被插入到阀接合器26时提供密封。环部分78提供用于握紧设备接合器70的手柄。
密封结构82可以具有将与阀可拆卸地接合和形成密封的任何配置。在一个实施方式中，密封结构82可以包括环形凸块84以在移除接合器70之后以最小摩擦紧靠阀42提供密封。环形凸块84可以接合阀42的壁或阀接合器26或阀42的另一个部件(例如，在阀42或环46上的环形凸块)。在一个实施方式中，设备接合器以小于10、5、2、1度的角度接合阀42的垂直部分。其中设备接合器70接合阀42的阀42的垂直部分可以是至少3、5、7或10mm。
吸取刷80包括轴88、手柄部分90和刷子部分94。手柄部分包括用于将吸取源附接至出口96的连接器(即，空气由于负压被从出口96抽出)。
轴88具有从吸取小孔98延伸至出口92的吸取通道100。吸取小孔98和出口92之间的流体路径与吸取旁路端口102流体连通。通过关闭端口102(例如，使用手指阻塞开口)可以选择通过小孔98的吸取。通过关闭端口102，吸取被定向至吸取小孔98。吸取刷80的吸取机构可以改变。例如，手柄90可以包括开闭开关而不是旁路。另外地，轴88可以包括用于从刷子区域内或附近的一个或多个不同的位置进行吸取的另外的或不同的开口。
设备接合器可以是内窥镜接合器，其包括配置为与内窥镜形成密封的密封结构(例如衬垫、薄膜、或适当地确定尺寸的小孔)。内窥镜可以用于进行食道、胃、十二指肠镜检查(esophagogastroduodenoscopy)(EGD)程序同时维持面罩内的压力。用于容纳内窥镜的设备接合器中的开口可以是至少8、10或12mm和/或小于15、13、或11mm和/或在任何的前述最大和最小尺寸的范围内。
可以在本发明中使用的另一种类型的接合器是一系列的泄漏接合器，其配置为当放置在端口(例如，自密封阀)中时具有特定的泄漏率。使用与接入阀、空气供应连接器或面罩主体连接的特定形状结构的接合器可以引起选择的泄漏。接合器可以具有孔道、狭缝、或配置为当连接至特定面罩时以特定速率泄漏的其他结构。
本发明的另一个实施方式涉及雾化器接合器。雾化器接合器具有用于连结雾化箱(nebulized case)来源的连接器和用于连结至正气压面罩的第二连接器。例如，设备接合器70可以被使用并且然后被改进以连结至雾化器。至雾化器的连结可以是本领域已知的任何技术。
图9图解了模件104和阀接合器26的操作。设备接合器70被插入到接合器26的阀42并且接合器70的密封结构82与阀42形成密封。结构82可以包括环形凸块以产生用于将设备接合器70保持在阀接合器26内的期望的摩擦。可选地，阀42的内表面可以具有环形凸块(未显示)，其接合设备接合器上的凸块以提供密封。
插孔86迫使狭缝60打开，并且小叶62(图5中所显示)弯曲以在阀42中产生容纳插孔，并且因而容纳在其中安置的海绵94的开口。插孔86形成设备接合器70的插入部分。
插孔86具有与薄膜74相对的打开端。打开端配置为允许设备的工作表面(例如，海绵94)自由穿过。打开端可以具有在5、10、15或20cm范围内和/或小于40、35、30、25、20或15cm和/或在任何前述范围内的直径。
设备可能需要具有比相应的传统设备更长的轴以适应阀和/或阀接合器的另外的厚度。
在使用中，阀接合器26在区域56c处与面罩主体12流体连通并且在入口30处与来自通气机的正压空气供应流体连通，并且瓣阀48将向上移动以打开入口30和出口34之间的管道。
擦洗刷80可以通过阀接合器26的区域56c行进到患者的口部而薄膜74围绕吸取刷80的轴88产生密封。因为插孔86没有完全阻塞区域56c中的空间，所以气流并且因而正压可以继续加压面罩和患者的面部之间的室。可以在海绵94中将流体输送至口部并且吸取可以用于通过吸取刷80从口部移除流体。因为薄膜74是柔性的，所以吸取刷80可以在不同的方向操纵，同时仍然保持相对良好的密封。
为了移除海绵94，擦洗刷80被缩回直到海绵94再次安置在插孔86内。阀接合器70被从阀42移除并且阀42由于区域56c内的正气压自密封，推挤阀42的小叶62，从而引起狭缝60关闭。如果使用者没有将海绵94完全缩回到插孔86内并且海绵捕捉小叶62和引起阀翻转，小叶62的配置和弹性材料引起它在本文对正压通气所描述的压力下自身恢复(即，自恢复)。
前述面罩、阀、模件和/或设备可以用于提供口腔或鼻腔护理系统，其用于在正气压通气面罩上清洁患者的口腔或鼻腔通道(passageway)。
虽然本发明的设备接合器已被图解具有自密封、自恢复阀，除非另外地说明，本发明的实施方式也包括用设备和设备接合器——其配置为附接至具有微小的小孔和可拆卸的帽等的端口——在压力下进行口腔接入程序。(见例如，Bayasi的美国专利申请公开2010/0116276的小孔22)。
本文所述的设备可以封装有设备接合器和/或与其装配和/或封装在一起。在其中设备接合器和设备之间的密封对设备是特定的情况下，设备接合器通常需要与设备预装配在一起。例如，吸取刷可以具有在一端的手柄和在管的另一端的海绵刷，并且密封需要接合管。在一些情况中，设备接合器和相应设备的预装配是必要的，以避免当进行特定程序时需要寻找正确的接合器。例如，当进行内窥镜程序时，用于引入麻醉剂的设备最好装配有接合器以避免其中执业医生需要使用设备引入麻醉剂但是没有容易获得的设备接合器的情况。然而，当设备是昂贵的且非一次性的(例如，内窥镜)时，设备接合器的集成可能是不实用的，尽管这样做是有优势的。
用于治疗患者同时维持正压的方法
本发明的一些实施方式涉及接入口腔气道以进行程序同时维持正压对患者进行口腔护理，同时维持足够的压力以提供临床相关的呼吸辅助和/或维持在患者中打开的气道。
(i)口腔护理
本发明也涉及用于通过无创正压通气面罩提供口腔护理的方法。方法包括(i)提供正压通气面罩，其包括，其中面罩包括，限定腔和具有配置为接合佩戴者的面部的外围密封的面罩主体，提供至腔的外部通路的接入阀，和用于接收加压空气的入口；(ii)使用通气机系统将面罩加压至至少200Pa的压力(可选地至至少1、2、5、10或15和/或小于35、30、25、20、15cm H2O，和/或在任何前述压力的范围内的压力)；和(iii)通过阀将口腔设备引入腔并且维持至少200Pa的压力(可选地至少2、5、10或15cm H2O和/或小于35、30或25cm H2O的压力)同时进口腔或鼻腔护理程序。
在优选的实施方式中，使用双水平通气机并且通气机的两个不同的压力相差至少2、4、6或8cm H2O和/或小于20、15或10cm H2O。
通过提供具有连结至面罩并维持足够的密封的接合器的设备，或者通过在面罩中提供将围绕设备密封的阀，或二者，维持期望的压力。例如，在一些实施方式中，本文所述的自密封和/或自恢复阀可以用于进行口腔护理。可选地，或另外地，本文所述的设备接合器可以与具有可拆卸的帽的端口一起使用(见例如，Bayasi的美国专利申请公开2010/0116276)。在任一情况中，阀开口或端口优选地放置在口腔之上和/或具有相对宽的开口(例如，上述的尺寸)以促进口腔清洁，其需要很大程度的适当进行的操纵。
在一些实施方式中，口腔护理程序包括施加清洁流体至口腔的至少一部分并且吸取过量的清洁流体。清洁流体可以是水、漱口水或牙膏。清洁流体可以包括清洁剂比如清创剂或抗菌剂。例如，清洁流体可以包括具有足够浓度的抗菌剂(例如，十六烷基氯化吡啶
Figure BDA0001579284060000101
)的溶液以清洁口腔。例如，可以以至少0.01、0.01、0.05、或0.1、或0.5％和/或小于1.0、0.5或0.1％或在前述范围内的浓度添加抗菌剂。为了本发明的目的，适合用于麻醉咽喉的麻醉剂(例如，用于进行插管)不是用于进行本文所述的口腔护理的合适的“清洁流体”。
当清洁口腔时，清洁流体通常被施加至口部的大部分的表面。在一个实施方式中，清洁流体被施加至牙龈和/或牙齿的至少一部分。
清洁流体可以被提供在容器中并且操纵杆(stick)上的海绵可以被浸入到容器以吸收一定量的溶液。然后通过面罩中的阀将海绵和流体插入到口腔并且海绵用于擦洗患者口部的表面，包括患者的牙齿、牙龈、舌头和/或面颊。
在一些实施方式中，使用还包括吸取器(suction)的设备可以输送流体。可以使用海绵和流体擦洗表面，并且挤压在表面上的流体可以被吸取通过设备的轴。在一个实施方式中，设备可以包括可选择的吸取控制器以便当正使用设备时进行清洁的使用者可以选择何时施加吸力。例如，设备可以具有至吸取通道的接入端口并且通过使用者用他或她的手指覆盖端口，端口可以被打开或关闭。
在一些实施方式中，设备可以包括用于更严格地清洁表面(例如，牙齿)的刷子毛。
通过阀插入的设备可以具有坚硬且笔直的轴，其允许它在设备接合器中移动同时维持密封。然而，在一些实施方式中，轴可以具有弯曲以允许至牙齿内表面的更容易的接入。
清洁剂可以是水或漱口水，包括牙膏或其他载体。然而，在期望海绵设备的情况下，清洁剂优选地是流体。
可选地，或者另外地，方法可以包括将润湿剂施加至口腔或鼻腔。在一些实施方式中，润湿剂可以包括保湿剂(例如，甲基纤维素)。在一些实施方式中，润湿剂包括冰或冰水。
方法可以包括为了清洁或润湿的目的施加任何已知适合于施加至口部或鼻部的抗菌剂或保湿剂。在施加流体的情况下，用于输送流体的设备优选地包括吸取器。由于在治疗期间维持正压并且避免误吸过量的流体是重要的，使用设备至吸取器是重要的。
在一些实施方式中，方法是鼻部的治疗，包括治疗鼻出血，润滑鼻腔，和/或治疗鼻漏。设备也可以用于治疗瘙痒或其他刺激或不适。例如，在操纵杆上的海绵可用于皮肤的轻度擦伤。
用于提供正气压的通气系统可以是本领域任何已知的，包括体积通气机、压力控制的通气机、双水平正气道压力装置、连续正气道压力装置、固定的压力装置、自动正气道压力装置和呼气正气道压力装置。
在口腔或鼻腔护理程序期间的压力在使用阀中的设备期间维持在患者可接受的压力下比如至少300Pa、400Pa、500Pa或600Pa和/或小于5000、4000、3000Pa和/或在前述范围内的压力。
为了进行适当的口腔护理，阀具有合适直径的开口。在一个实施方式中，阀具有开口，该开口具有至少5、10、15、20或25mm和/或小于60、50、40、30、或20、和/或在前述尺寸范围内的直径。在使用面罩中的设备期间，阀可以被打开至前述范围内的宽度。
可以用并入到面罩的主体的阀进行该方法。可选地，阀可以被并入到其中加压空气流动到面罩的入口的管道并且阀配置为提供通过加压空气入口至腔的通路。
与现有技术中描述的清洁或润湿方法不同，可以进行本发明的方法而不需要移除面罩并且不会超出通气机的最大泄漏率。该途径提供了由本发明人确定和认知的实质性益处。例如，通过在使用期间维持合适的密封，口腔护理接合器可以在病得太严重而不能将面罩移除进行口腔护理的患者上使用。另外口腔护理可以由患者自己或护士进行，而不是呼吸治疗师进行(虽然RT或医生也可以进行口腔护理)。通过促进可以由患者和护士使用的系统，护理提供者可以具有足够的资源以定期进行口腔护理，而不会显著增加护理成本。
本发明的另一个实施方式涉及在压力下进行食道、胃、十二指肠镜检查(EGD)程序。方法包括(i)提供正压通气面罩，其包括，其中面罩包括，限定腔并且具有配置为接合佩戴者的面部的外围密封的面罩主体，提供至腔的外部通路的接入阀，和用于接收加压空气的入口；(ii)使用通气机系统将面罩加压至至少200Pa的压力(可选地至至少1、2、5、10或15和/或小于35、30、25、20、15cm H2O，和/或在任何前述压力范围内的压力)；和(iii)通过阀将内窥镜引入腔并且维持至少200Pa的压力(可选地至少2、5、10或15cm H2O和/或小于35、30或25cm H2O的压力)同时进行EGD程序。内窥镜可以具有吸取器和工作通道和/或多个工作通道和至少8mm的直径。内窥镜可以包括设备接合器，其配置为接合面罩的端口并且密封内窥镜同时允许内窥镜在患者的气道中行进和/或操纵通过设备接合器和面罩同时维持期望的压力。
在又另一个实施方式，本发明的方法涉及通过本文所述的面罩和/或接合器进行插管。方法可以包括使支气管镜行进通过使用通气机的正压至少部分地维持打开的气道。
本发明的另一个实施方式涉及使用连接雾化器至本文所述的面罩的雾化器接合器对患者进行雾化。雾化的气体可以被引入患者的面罩，而不被吸收到通气回路的材料中并且以更浓缩和精确计算的计量立即被输送。雾化器接合器可以被连接和断开而不会中断至患者的气流。
使用设备接合器以输送设备通过阀可以进行任何前述方法。本发明可以并入使用多种材料的各种面罩和/或接合器。在Fu等人的美国专利申请公开US2009/0194111和Bayasi的US2010/0116276中示出了可以改变以包括根据本发明的一个实施方式的阀的正气压面罩的实例。本发明的方法不限于本文所述的新型面罩和面罩系统。例如，使用Lehman的US 6,792,943或8,365,734的面罩可以进行该方法。通过引用它们关于可以与本发明的部件组合使用的面罩和组件的教导以及引用它们用于进行本文所述的方法的用途，将前述专利和申请并入本文。

Claims (36)

1.一种用于通过正压通气面罩引入口腔护理组合物的方法，其包括：
(i)提供正压通气面罩，其包括，
限定腔和具有配置为接触佩戴者的面部的外围密封的面罩主体；
直径为至少10mm的接入端口；和
用于接收来自通气机的加压空气的入口；
(ii)提供口腔护理模件，其包括正压通气设备接合器和牙刷或拭子设备，其中，
所述牙刷或拭子设备具有轴和工作头；
所述正压通气设备接合器配置为可拆卸地附接至所述正压通气面罩的所述接入端口并且与其形成第一正压通气密封；
所述正压通气设备接合器包括密封结构，所述密封结构限定与所述牙刷或拭子设备的所述轴形成第二正压通气密封的小孔；并且
所述牙刷或拭子设备的工作头大于所述小孔且被放置在所述正压通气设备接合器的内部；
(iii)将清洁剂或保湿剂施加至所述口腔护理模件的工作头并且然后将所述设备接合器附接至所述正压通气面罩的接入端口并且推进所述工作头通过其中，由此将所述工作头暴露于所述面罩的内部。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述牙刷或拭子设备的所述轴可在所述小孔内滑动，以便使得当将所述接合器附接至所述正压通气面罩时，所述工作头能够在所述正压通气面罩内伸展和缩回。
3.根据权利要求1所述的方法，其中所述清洁剂是漱口水。
4.根据权利要求1所述的方法，其中所述清洁剂包括水和抗菌剂。
5.根据权利要求4的方法，其中所述清洁剂包括水和保湿剂。
6.根据权利要求1的方法，其中所述牙刷或拭子设备包括刷子毛和/或海绵。
7.根据权利要求1的方法，其中所述牙刷或拭子设备包括吸取通道。
8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，进一步包括流体连结至所述正压通气面罩的双水平正气压通气机。
9.根据权利要求8所述的方法，其中所述端口包括密封免受所述通气机的压力的阀。
10.根据权利要求9所述的方法，其中将所述端口中的所述阀配置为打开至至少10mm的宽度。
11.根据权利要求10所述的方法，其中所述阀被并入到所述面罩主体。
12.根据权利要求10所述的方法，其中所述阀被并入到用于加压空气的管道并且所述阀被配置为提供通过所述加压空气入口至所述腔的通路。
13.根据权利要求10所述的方法，其中所述设备接合器包括安置所述牙刷或拭子设备的工作表面的插孔。
14.一种用于在压力下接入佩戴正压通气面罩的患者的口腔的正压通气弯头，其包括：
形成弯头并且限定空气供应出口的壳体，空气供应管道被配置为将加压空气从入口输送至出口；
配置为附接至正压通气面罩的面罩连接器；和
通过外壳进入空气供应管道的接入端口，所述接入端口提供了通向佩戴所述弯头连接至此的所述面罩的患者的嘴部的通路；
放置在所述端口中的接入阀，所述接入阀可在关闭位置和打开位置之间移动，其中所述接入阀打开到至少10mm的直径，所述接入阀被配置为由具有500-1500Pa或5-15cm H2O的压力的通气机自密封，其中所述接入阀被配置为响应于所述通气机的压力移动到所述关闭位置以提供所述自密封。
15.根据权利要求14所述的弯头，其中在10cm H2O的压力下所述阀的泄漏率小于70升每分钟。
16.根据权利要求14所述的弯头，其中所述接入阀包括一个或多个响应于用于密封所述阀的压力的小叶。
17.根据权利要求16所述的弯头，其中每个小叶的至少一部分具有小于2mm的厚度。
18.根据权利要求16所述的弯头，其中所述接入阀包括阀边缘，所述阀边缘位于所述弯头的所述壳体上，并且所述小叶定位在其空气供应管道内。
19.根据权利要求16所述的弯头，其中当口腔护理设备从所述小叶上移除时，当所述小叶被所述口腔护理设备翻转，所述小叶在5至15cm H2O之间的压力下自恢复。
20.根据权利要求16所述的弯头，其中所述接入阀包括一个或多个狭缝，所述狭缝允许所述阀被口腔护理设备打开，其中所述小叶被配置为当将来自所述通气机的压力施加到所述小叶并且所述口腔护理设备从所述小叶上移除时关闭所述狭缝。
21.根据权利要求20所述的弯头，其中所述接入阀包括十字狭缝。
22.根据权利要求21所述的弯头，其中所述接入阀是鸭嘴阀。
23.根据权利要求14所述的弯头，其中所述接入阀打开至至少15mm的直径。
24.根据权利要求14所述的弯头，进一步包括防窒息阀，当所述通气机压力损失时，所述防窒息阀向环境打开。
25.根据权利要求14所述的弯头，其中所述面罩连接器可拆卸地附接到所述面罩。
26.一种正压通气面罩，其包括根据权利要求14和16-25中任一项所述的弯头。
27.根据权利要求26所述的正压通气面罩，其中所述面罩包括面罩外壳并且其中所述弯头相对于所述外壳旋转。
28.一种正压通气面罩系统，其包括根据权利要求26所述的通气面罩、口腔护理设备和可操作地连结到所述口腔护理设备的设备接合器，其中所述设备接合器配置为插入通过所述阀以打开所述阀并提供通过所述阀进入口腔的通路。
29.根据权利要求28所述的通气面罩系统，其中所述设备选自擦洗刷、吸取装置或雾化器。
30.一种用于通过正压通气面罩进行口腔护理程序的正压通气口腔护理模件，其包括：
包括牙刷或拭子设备的口腔护理设备，所述牙刷或拭子设备包括轴和附接至所述轴的工作头；和
具有被确定尺寸且配置为接收所述牙刷或拭子设备的工作头的至少一部分的插孔的正压通气设备接合器，所述接合器配置为可拆卸地附接至正压通气面罩的接入端口，所述设备接合器具有配置为当附接至所述正压通气面罩的接入端口时与其形成第一正压通气密封的第一密封表面，所述设备接合器具有限定小孔的密封结构，
所述牙刷或拭子设备的所述轴被放置在所述小孔中且在所述小孔中是可移动的，所述牙刷或拭子设备与其形成第二正压通气密封，其中所述牙刷或拭子设备的所述工作头大于所述小孔且被放置在所述正压通气设备接合器的内部。
31.根据权利要求30所述的口腔护理模件，其中所述工作头包括海绵。
32.根据权利要求30所述的模件，其中所述牙刷或拭子设备包括吸取装置。
33.一种器材，其包括权利要求30-32中任一项所述的模件和包括清洁剂的清洁流体。
34.根据权利要求33所述的器材，其中所述清洁剂是漱口水。
35.根据权利要求33所述的器材，其中所述清洁剂包括水和抗菌剂。
36.根据权利要求33所述的器材，其中所述清洁剂包括保湿剂。
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