JP7121028B2 - 陽圧換気口腔ケアモジュール - Google Patents

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関連出願との相互参照
この出願は、２０１６年１１月７日に出願された米国仮特許出願第６２／４１８７８７号及び２０１７年１０月４日に出願された米国仮特許出願第６２／５６８，３１４号の利益を主張し、これらの米国仮特許出願のいずれも参照によりそれらの全体が本願に組み入れられる。

本発明は、非侵襲的陽圧マスクを用いて経口アクセスを行なうための装置及び方法に関する。

陽圧換気（ＰＰＶ）マスクは、低い酸素飽和度、睡眠時無呼吸、及び、他の関連する呼吸器問題を伴う患者のために医療分野で現在使用される。マスクは、患者の顔面と接触するとともに陽圧を用いて顔面とのシールを形成する外周可撓性膜を含む。陽圧換気マスクの一例が、Ｋｗｏｋの米国特許第６，５１３，５２６号明細書に開示される。人工呼吸器と共に使用されるこれらのタイプのマスクは、陽圧気流を供給することができ、重症患者に関しては、患者に挿管する必要性又は早期の抜管を可能にする必要性を伴うことなく陽圧気流を供給することができる。

陽圧マスクは、顔面領域の周囲で効果的なシールを要し、そのため、臨床医又はユーザが適切に配置するのが面倒となり得る。適切な位置に配置されると、マスク内の陽圧は、適切な吸気及び呼気を維持するために必要な適量の強制空気を供給することによって患者の呼吸を助ける。数時間又は数日足らずで、マスクは、口や鼻の乾燥、鼻詰まり、鼻炎又は鼻水、顔面の炎症、鼻血、粘膜組織の乾燥、唇の乾燥、呼吸器感染の危険性の増大、又は、経口気道又は経鼻気道を管理する他の困難性によって患者に不快感をもたらし得る。

陽圧マスクは睡眠時無呼吸を治療するためにも使用される。これらの患者は、一般に重症ではないが、気道の乾燥及びマスクを外さなければ自分達の口腔にアクセスできないという不都合に見舞われる。

米国特許第６，５１３，５２６号明細書

本発明は、器具モジュール、カプノメトリモジュール、噴霧器モジュール、口腔ケアキット、人工呼吸器、及び、人工呼吸器システム、並びに、これらのモジュール及びシステムを使用してＰＰＶ処置を行なう方法に関する。本発明の幾つかの実施形態は、陽圧換気マスクのアクセスポートを利用して口腔又は鼻腔へのアクセスを与える装置及び方法を含む。装置は、器具モジュールをアクセスポートに対してシールするとともにアダプタを器具に対してシールするための第１のシール面及び第２のシール面を有するＰＰＶ器具アダプタを含む。第２のシール面は、器具と第２のＰＰＶシールを形成する開口部を画定する。器具アダプタは２つの表面を有し、これらの表面の一方側は、マスクの内側にあって人工呼吸器圧力に晒され、第２の側は、アダプタが取り付けられる際にマスクの外側にあってＰＰＶマスクの外部の圧力に晒される。

アダプタ内に位置される器具は、長尺なチューブと作業ヘッドとを含む。長尺なチューブ及び開口部は、第２のシールを維持しつつ互いに対してスライドする。作業ヘッドは開口部よりも大きい直径を有し、これにより、作業ヘッドが開口部を通過するのを防止する。作業ヘッドは、該作業ヘッドを患者の口腔内又は鼻腔内で使用できるようにアダプタの内側に位置される。

器具モジュールに含まれてもよい器具の例としては、吸引スワブ、吸引ブラシ、ヤンカー、カニューレ、スワブアプリケータ、カプノメトリサンプリング装置、噴霧器装置が挙げられる。

他の実施形態は、加圧下でシールするバルブを有するアクセスポートを伴うＰＰＶマスクを含む人工呼吸器システムに関する。器具モジュールは、アクセスポートとシールを形成するとともにバルブも開放するように構成されるアダプタを有する。器具モジュールがアクセスポートから取り外されると、バルブは人工呼吸器の陽圧下でシールする。アクセスポート及び自己シールバルブは、ＰＰＶマスクのシェル内又はマスクのエルボコネクタ内に位置されてもよい。

本発明の他の実施形態は吸引ブラシモジュールに関する。吸引ブラシモジュールは、吸引ブラシを含む作業ヘッドを有する。モジュールのブラシアダプタは、ブラシを収容するように構成されるレセプタクルと、レセプタクルの近位端の中央に位置される開口部とを含む。吸引ブラシは、ヘッドに接続される長尺なチューブを伴う吸引ヘッドを含む。長尺なチューブは、アダプタの開口部と吸引ブラシチューブとが軸方向に一直線に合うように近位端の中央に位置される。幾つかの実施形態において、チューブコネクタの長手方向軸は、ブラシヘッドの長手方向軸から３０％、２０％、１０％又は５％未満だけ偏心している。

他の実施形態は被覆ヤンカーに関する。ヤンカーは、ＰＰＶマスクのアクセスポートとシールを形成するヤンカーアダプタを有する。ヤンカーアダプタは、被覆位置でヤンカーを収容するためのレセプタクルも含む。ヤンカーは、被覆位置とヤンカーがカバーから伸長される露出位置との間で移動可能である。ヤンカーは、アダプタ及びヤンカーチューブに取り付くカバーを有するとともに、ヤンカーが被覆位置から伸長位置へ移動すると圧縮される。

他の実施形態は、個別にパッケージングされた器具を含む口腔ケアキットに関する。各パッケージは器具モジュールを含む。幾つかの実施形態では、個々のパッケージが少なくとも２つの区画室を有するトレイを含み、それらの区画室の一方が器具モジュールを収容し、他方が口腔洗浄液を収容する。トレイは、第１及び第２の区画室の周囲でパッケージング材料とシールされ、剥離によって開放され得る。

他の実施形態は、ＰＰＶマスクのアクセスポートに取り付くように構成されるアダプタを含むカプノメトリモジュールに関する。カプノメトリモジュールは、モジュールが取り付けられた状態のＰＰＶマスクを着用している人の口の中へとアダプタの内側で延在する支持ハウジングを含む。支持ハウジングは、該支持ハウジングの口腔端に入口を伴うサンプリングラインを含む。サンプリングラインは、アダプタを通ってアダプタの外側部分へと至り、そこでサンプリングされた空気中のＣＯ_２を測定できるカプノメトリ装置に接続する。

他の実施形態において、カプノメトリアダプタは、被覆位置と使用のための伸長位置との間で移動する支持ハウジングを有する。支持ハウジングは、支持ハウジングがＰＰＶマスクを着用している人の口の中に挿入されるときにＰＰＶシールが維持されるように、アダプタと第２のスライド可能なシールを形成する。移動可能な支持ハウジングは、それが被覆位置にある（すなわち、口腔端がレセプタクル内に引き込まれる）ときに支持ハウジングを覆うためのシースを含んでもよい。

他の実施形態は、ＰＰＶマスクとシールを形成するように構成されるアダプタを伴う噴霧器モジュールに関する。アダプタは、マスクのエルボ内又はシェル内へと延在するチューブを内側に含む。チューブの口腔端は、噴霧されたガスをマスク内又は患者の口の中へと送出する。チューブの反対側の端部は振動素子に当接する。振動素子の反対側は、噴霧されるべき流体を保持する流体リザーバと接触している。噴霧器モジュールは、振動素子を駆動するための制御モジュール、電源、及び、アダプタ内に収容されたユーザ入力装置（例えば、ボタン）を含むことができる。或いは、配線を介してモジュールを制御ユニットに接続することができる。

本発明の他の実施形態は、換気回路から圧力入力を受けるとともにＰＰＶマスク内の吸引器具の動作により引き起こされる圧力の変化を示す吸引圧力信号を検出する制御モジュールを有する換気システムに関する。制御モジュールは、人工呼吸器回路用の陽圧を生成する圧力生成システムを駆動するための出力信号を生成するときに検出される吸引圧力信号を使用する（例えば、吸引圧力信号はフィルタ除去される）。

本発明の他の実施形態は、口腔ケア設定を選択するためのメニューをユーザに表示する人工呼吸器に関する。口腔ケア設定を選択する入力を受け取ると、人工呼吸器は人工呼吸器の少なくとも１つのパラメータを調整する（例えば、警報をトリガするために目標漏出速度を一時的に高く設定する）。

人工呼吸器の圧力下でシールするバルブを有するエルボを含むフルフェース陽圧マスクを示す。 ＰＰＶマスク、換気回路、及び、人工呼吸器を含む人工呼吸器システムを示す。 図１Ａのエルボコネクタの斜視図である。 図２Ａのエルボの分解図である。 図２Ａのエルボの断面図である。 図１のエルボの自己シールバルブの上面斜視図である。 図３Ａのバルブの底面斜視図である。 キャップを伴うがバルブを伴わないエルボを含むフルフェース陽圧マスクの別の実施形態を示す。 アクセスポートを伴うフルフェース陽圧マスクの別の実施形態を示す。 スイベルコネクタを伴うエルボの別の実施形態を示す。 被覆位置にあるアダプタ内に配置される吸引スワブを示す。 部分伸長位置にある図６Ａの吸引スワブを示す。 図６Ａと同様の吸引スワブの断面図である。 互いに対して様々な位置にある図３Ａのエルボのリング及び図６Ａのモジュールのアダプタを示す。 互いに対して様々な位置にある図３Ａのエルボのリング及び図６Ａのモジュールのアダプタを示す。 互いに対して様々な位置にある図３Ａのエルボのリング及び図６Ａのモジュールのアダプタを示す。 アダプタがリングにロックする図７Ｂのアダプタ及びリングの別の実施形態を示す。 被覆位置にある図１のエルボ及び図６Ａの吸引スワブモジュールの断面図である。 吸引スワブがマスクのシェル内へと部分的に伸長された状態の図９Ａのエルボ及びモジュールの断面図である。 スライダスイッチを含む吸引ハンドルを示す。 閉位置にある図１１Ａの吸引ハンドルの断面図である。 開位置にある図１１Ａの吸引ハンドルの断面図である。 吸引ブラシモジュールを示す。 図１２Ａのブラシヘッドの斜視図である。 図１２Ａのブラシヘッドの断面図である。 被覆されたヤンカーモジュールを示す。 図１３Ａのモジュールの作動及びアダプタの断面図である。 被覆位置にある図１３Ａのモジュールである。 被覆されたヤンカーモジュールの別の実施形態を示す。 非被覆位置にあるスライド可能なカプノメトリモジュールを示す。 被覆位置にある図１５Ａのモジュールの断面図である。 カプノメトリアダプタ及びサンプリングラインの別の実施形態の部分断面図を示す。 固定支持ハウジングを有するカプノメトリモジュールの更に他の別の実施形態の部分断面図を示す。 内視鏡アダプタの斜視図を示す。 図１７Ａの内視鏡アダプタの断面図を示す。 別のスリットバルブの断面図を示す。 図１のマスクとのシールを形成するように構成されるアダプタを伴う噴霧器モジュールの斜視図である。 図１９Ａの噴霧器の断面図である。 本発明の別の実施形態に係る噴霧器モジュールの斜視図である。 図２０Ａの噴霧器モジュールの断面図である。 本発明の更なる他の実施形態に係る噴霧器モジュールの断面図である。 図１Ａのマスクを含む陽圧人工呼吸器マイクロホンシステムのブロック図である。 図１Ａのエルボコネクタにおけるマイクロホンモジュールの断面図である。 図２２のマイクロホンシステムの一部の構成要素図である。 は、マイクロホン要素を伴うマイクロホン筐体を示す。 マイクロホン要素を伴うマイクロホン筐体の別の実施形態を示す。 マイクロホンモジュールの他の実施形態を示す。 取り外し可能な発泡体端部を伴うマイクロホンハウジングを示す。

本発明は、陽圧マスク及び陽圧マスクに接続してこれをシールする装置に関する。装置は、マスクがシールするのに十分な陽圧及び／又は人工呼吸器が意図された換気を行なうのに十分な陽圧を維持しつつ口へのアクセスを可能にする。本発明の実施形態は、ツールを挿入するためのアクセスポート、アクセスポートをシールするためのバルブ、アクセスポートと嵌合する及び／又はアクセスポートでバルブを開くためのアダプタ、及び、アクセスポートと接続するように構成されるアダプタ内に収容され得る器具に関する。また、本発明の実施形態は、吸引スワブ、吸引ブラシ、スワブ、被覆ヤンカー、カプノメトリ装置、内視鏡装置、噴霧器モジュール、噴霧器、マイクロホン、及び、同様のものを含む、アダプタを使用してＰＰＶマスクのアクセスポートに挿通するように特に構成される様々な器具に関する。

アクセスポートを伴う陽圧換気マスク
本発明は、アクセスポートを伴う陽圧換気マスクを利用する。アクセスポートは、アダプタを取り付けるために選択的に開放され得る取り外し可能なキャップ又はバルブを伴う開口であってもよい。アクセスポートは、ＰＰＶマスクのシェル（マスク本体とも称される）内に又はＰＰＶマスクのコネクタ（例えばエルボ）内に組み込まれてもよい。バルブは、スリットバルブ又は人工呼吸器の圧力下でシールするバルブ（本明細書では自己シールバルブとも称される）であってもよい。バルブは、自己復帰型（すなわち、物体がバルブを通じて引き寄せられることによって反転される際にその当初の形態に復帰する材料から形成されてそのように復帰する形態を有する）であってもよい。バルブは、マスク本体内又はバルブアダプタ内に位置され得る。

図１Ａ及び図１Ｂは、マスク本体１２（本明細書中では「シェル」とも称される）を含む陽圧換気（ＰＰＶ）マスク１０を示す。図１Ｂに示されるように、人工呼吸器システム２４は、マスク１０、アクセスポート２３、及び、アクセスポート２３に接続するアダプタを含む器具モジュールを含む。また、人工呼吸器システム２４は、人工呼吸器回路を形成するために可撓性ホース（図示せず）を介してエルボ２６の入口３０に接続する人工呼吸器ユニット２１も含む。人工呼吸器は、システム内の圧力を感知するとともに圧力生成ユニット１７を駆動することによって圧力を制御するために制御ユニット１５により使用される圧力センサを含む。人工呼吸器のパラメータをディスプレイ１７に表示することができ、また、ユーザインタフェース（図示せず）を通じて入力を受けることができる。本発明のＰＰＶマスクと共に使用される人工呼吸器はバイレベルプレッシャー方式の人工呼吸器（或いは、連続プレッシャー方式の人工呼吸器）であることが好ましい。バイレベル換気は一般に重体患者にとって重要である。

マスク本体１２は、硬質又は半硬質材料であってもよい。マスク本体は、上側ストラップ１４及び下側ストラップ１６を使用して患者の頭部に固定される。ストラップ１４，１６はそれぞれマスク本体上のアイレット１８，２０に接続する。ストラップ１４，１６は、本体１２の反対側の対応する位置（図示せず）でアイレットに接続する。ストラップはマスクを頭部に固定し、それにより、陽圧シールを得ることができるとともに、積極的な空気治療を低下させる空気漏れを引き起こし得る頭部に対するマスクの移動も回避される。 マスク本体１２の外周において、マスク１０は、陽圧が換気システム２４からエルボ２６を通じてマスク本体１２の開口へと送出されるときに患者の顔面とシールを形成することができる可撓性膜（すなわち、フラップ）を含むクッション２２を含む。マスク本体１２のキャビティは、それと人の顔面との間に陽圧空気チャンバを形成する。この発明の目的のため、「マスク内」という用語は、人の顔面上にあるときにマスクによって画定されるチャンバを意味する。

本発明の陽圧マスクは、キャビティを画定するマスク本体を含む。身体に取り付けられるのは、着用者の顔面と係合してシールを形成するように構成される薄膜を有する外周可撓性クッションである。陽圧を使用して患者の口及び鼻の周りをシールするのに適した膜を有するマスクは、Ｄ’Ｓｏｕｚａの米国特許第９，１１９，９３１号明細書、ＭｃＡｕｌｅｙの米国特許第９，２９５，７９９号明細書、Ｋｗｏｋの米国特許第６，５１３，５２６号明細書、及び、ＰａｕｌのＤ４６４，７２８号明細書、Ｌｅｈｍａｎの米国特許第６，７９２，９４３号明細書及び米国特許第８，３６５，７３４号明細書、並びに、Ｒｏｓｅの国際公開第２０１７０２１８３６号パンフレットに記載されており、これらの全ては参照により本願に組み入れられる。また、マスクは、Ｒｅｓｐｉｒｏｎｉｃｓ社（米国、ペンシルバニア州、マリーズヴィル）によるＦＤＡ認可のＡＦ５４１マスク及び同様の特徴及び機能を有するマスクなどの交換可能な２マスクシステムも含む。

ＰＰＶマスクは、マスク本体又はシェルを含むシュラウドモジュールを含んでもよく、この場合、シュラウドモジュールは、ヘッドギアのそれぞれのヘッドギアストラップに取り外し可能に取り付けられるようになっているヘッドギアコネクタと、呼吸チャンバを画定する硬質又は半硬質フレームを含むクッションモジュールとを含む。クッションは、患者の顔面の鼻梁領域、頬領域、及び、下唇／顎領域で患者の顔面とシールを形成する。クッションは、フレームに接続される１つ以上の比較的柔軟なエラストマー材料から構成されてもよく、フレームは、クッションよりも硬質な第２の材料から構成される。マスクは、エルボなどの空気供給コネクタ２６を介して人工呼吸器２１に流体的に結合されるように構成される。

図２Ａ～図２Ｃは、エルボ及びバルブを更に詳しく示す。エルボ２６は、上側ハウジング５２及び下側ハウジング５４から形成されるエルボ本体５０を含む。クロススリットバルブ４２などのアクセスバルブがロッキングリング４６を用いて上側ハウジング５２に固定される。また、エルボ２６は、フラップ４８を使用して開口部３６を開閉する窒息防止バルブも含む。この発明の目的のため、別段に述べられ又は示唆されなければ、用語「バルブ」は、それ自体、アクセスポート２３内の「アクセスバルブ」を指す。

エルボ２６は、空気送出管路を含む空気供給コネクタである。空気供給管路は、入口３０と出口３４との間に延在し、内部領域５６ａ，５６ｂ，５６ｃを含む（図２ｃ）。バルブ４２は領域５６ｃ内の空気送出管路と流体連通する。バルブ４２は、開口部４４と管路の領域５６ｃとを通じて着用者の口及び鼻へのアクセスをもたらす。

バルブアダプタ２６によってもたらされる空気供給管路は、陽圧空気源（例えば、人工呼吸器２１）から換気マスク１０のキャビティへと加圧空気を送出するように構成される。 入口３０における空気圧は、フラップバルブ４８を強制的に開放させて、領域５６ａ，５６ｂ間の流体連通をもたらす。領域５６ａ，５６ｂ間の空気流は、シート５８に着座させることによって開口部３６を閉鎖するようにフラップ４８を上方に押しやる。空気流が領域５６ａ，５６ｂ間で停止する場合、フラップ４８は、開口６４まで降下して、空気が入口３０を通じて逆流する（すなわち、領域５６ａから領域５６ｂへと流れる）のを防止する。フラップ４８は、人工呼吸器からの空気の供給が中断される場合には、空気を（開口部３６を通じて）周囲から吸い込むことができるようにすることによって窒息を防止する。

エルボ２６は、陽圧空気供給ホース（図示せず）をエルボ２６の入口３０に流体接続する役目を果たす第１の圧入コネクタ２８を含む。第２の圧入コネクタ３２が、エルボ２６の出口３４をマスク本体１２の入口に流体接続する役目を果たす。圧入接続部は、器具がアダプタ内に位置されて（図９Ｂ参照）バルブ４２から引き出されるときに圧入がマスクに対する空気供給コネクタの接続を維持するように十分に緊密となるべく構成されてもよい。図１は、マスク１２の本体上に構成されるスイベルコネクタ２９を伴うマスクを示す。圧入コネクタ３２は、スイベルコネクタ２９の内側に配置され、空気をマスクへと送出するように十分に緊密となるべく構成される。スイベルコネクタは、スイベルを押圧する又はエルボ２６を回転させるために使用されるテクスチャ加工されたフィンガーグリップ１９を有する。

エルボ２６は、マスクにトルクを与えることなくエルボ２６に接続されるホースの向きを変えることができるようにマスク本体１２に対して旋回することが好ましい。任意のスイベル機構を使用することができる。スイベル機構は、マスク本体、エルボ、又は、それらの間の接続部に組み込まれてもよい。

取り外し不可能な接続、ねじ山を用いた螺合、スナップ接続、固定隆起部と関連するスライド、クリップ、及び、急速解放接続を含む圧入以外の接続を使用して、エルボ２６をマスク又は換気システムに接続してもよい。

図５は、エルボがマスクとスイベル接続を形成する実施形態を示す。スイベル接続部３００がＰＰＶマスクの開口に嵌合するように形成される。また、スイベルコネクタ３００は、マスク上の開口の縁部をシールするシールリム３０４を伴って構成される。エルボは、エルボがアクセスポートに強固に嵌合してシール状態を保つべく隆起部に嵌まり込む又はマスクの本体に装着するクリップコネクタを含む。エルボをマスクから解放するべく内側に押圧される際に屈曲する解放タブ３０６がクリップコネクタに取り付けられる。

再び図２Ａ～図２Ｃを参照すると、エルボ２６がステム３８上に圧力ポート４０を含んでもよい。圧力ポート４０は、エルボ２６内の圧力変化を監視するために使用される領域５６ｂと流体連通する小開口を含む。圧力の変化は、マスクの着用者が吸い込んでいる又は吐き出している時期を検出するために使用され得る。バイレベルプレッシャー方式の人工呼吸器は、呼気動作中に低い圧力を供給するとともに吸気動作中に高い圧力を供給するべく圧力ポート４０を使用することができる。圧力ポート４０は、エルボ２６と関連付けられる必要はなく、むしろ、マスク本体１２内、人工呼吸器とマスクとの間のチューブ内、又は、これらの組み合わせの中に配置され得る。圧力ポート４０は、検出が必要でないときに流れを塞いで止めるためにキャップ３９で被覆され得る。

エルボ２６は、開口部４４を伴うアクセスポート２３と、ポート内に位置されるバルブ４２とを有する。バルブ４２は、アクセスポートに器具又はアダプタが無いときに人工呼吸器からの圧力を使用してバルブを閉じる自己シールバルブであってもよい。アクセスバルブは、バルブを伴わずに同じ最大直径開口を有するアクセスポートと比べて少ない漏れで口腔ケアを行なう又は器具を挿通するのに十分な開口直径を有する。（全開位置にある）自己シールバルブの開口の直径は、少なくとも５、１０、１５又は２０ｍｍ（^～０．２、０．０４、０．０６、０．０８インチ）及び／又は５０、４０、３０、２５又は２０ｍｍ（^～２、０．１６、０．１２、０．１、０．０８インチ）未満及び／又は前述の範囲内（開口の断面に基づき開口の高さ及び／又は幅において）であってもよい。開口のこれらの直径は、少なくとも４、５、８又は１０ｃｍＨ_２Ｏ及び／又は３０、２５、２０、１５ｃｍＨ_２Ｏ未満又は前述のエンドポイントのいずれかの範囲内の圧力下で自己シールするバルブを用いて達成され得る。

幾つかの実施形態では、アクセスバルブ４２の開口が１つ以上のスリットによって与えられる。スリットの長さが最大開口幅を与えてもよい。幾つかの実施形態では、バルブが複数のスリットを含む。幾つかの実施形態では、バルブが２つのスリットを含むことができ、スリットが交差スリットを形成してもよい。

圧力下での自己シールを容易にするために、アクセスバルブ４２は、圧力が押圧作用する内側に傾斜する壁又は凹面を有してもよい。バルブ４２は、ダックビルバルブ又はドーム型バルブであってもよい。図３Ａ及び図３Ｂは、交差スリットを伴うダックビルバルブを示す。バルブ４２は、リム５８、支持壁６６、及び、複数のリーフレット６２ａ～６２ｄを有する。図３Ａの上面図に見られるように、リーフレットは、それぞれバルブの人工呼吸器の吐出側に対して凹状であり、スリット６０ａ，６０ｂで開窓を形成する。リーフレット６２は、バルブの外側から器具又は器具アダプタによって押し開かれてバルブの内側からの圧力によって一緒に押圧されるように構成される。ダックビルバルブは、４つのリーフレットを伴って示されるが、単一のリーフレットを有してもよく（すなわち、硬質壁に対するシール）、より好ましくは少なくとも２、３、４又はそれ以上のリーフレットを有する。図３Ｂに示されるように、リーフレット６２の凹面は、交差スリットの中心付近で交わる幾何学的形態を有する。例えば、リーフレット６２ｂの凹面はポイント６４付近で交わる。器具又はアダプタが挿入されると、リーフレット６２ｂが押し出され、ポイント６４が中心交差部から離れるように移動し、それにより、バルブが開く。バルブ４２を形状記憶を有するエラストマー材料から形することができ、それにより、器具又はアダプタを取り外すと、圧力がリーフレットをシールできるように装置がその凹面の少なくとも一部を回復する。

ドームバルブが使用される場合、ドームは、中心開口で薄く且つ縁部に向かってより大きい厚さまで先細るテーパ状の厚さを有してもよい。テーパは、開窓の中心縁部と比べて開窓／スリットの側縁部における厚さの１．２倍、１．５倍又は２倍を超える厚さの変化を含んでもよい。テーパは、バルブが中心でより容易に開くことができるようにしてもよい。

好ましい実施形態において、バルブは、それが反転されるようになればそれ自体を元に戻す（すなわち、自己復帰すると）。本発明の目的のため、自己復帰型バルブは、反転される際にバルブをその自己シール位置に戻させる材料及び形態を有する（例えば、形状記憶を有するエラストマー材料）。したがって、器具がバルブから引き抜かれ、リーフレット又は他の構成要素が反転されれば、力が取り除かれた時点で、自己復帰型バルブがその自己シール位置に戻る。必須ではないが、バルブは、自己復帰を容易にするために凹状であってもよく及び／又はシリコーン材料（又は類似のポリマー、エラストマー、イソプレン、ニトリルゴム、ブチルゴム、又はシリコーンのような材料）から形成されてもよい。１つの実施形態において、バルブは、その中心に５、４、３又は２ｍｍ未満の厚さの材料の層を含む。

アクセスバルブ４２及び／又はアクセスバルブ４２、窒息防止バルブ４０、及び、マスク１２の１つ以上の組み合わせは、マスクが少なくとも５、１０、１５ｃｍ Ｈ_２Ｏ及び／又は２５、２０又は１５ｃｍＨ_２Ｏ未満又は前述の範囲内の空気圧下にあるときに毎分７０、５０、４０、３０又は２５リットル（「ｌｐｍ」）未満及び／又は２、５、７又は１０ｌｐｍを超える及び／又は前述の範囲内の漏出速度を有するように構成されてもよい。この発明の目的のため、漏出速度は、ＩＳＯ規格１７５１０（２０１５）にしたがって測定される際に５ｃｍＨ_２Ｏの圧力で測定される。

幾つかの実施形態において、バルブは、バルブを通る器具又は器具アダプタの挿入を容易にするために生体適合性潤滑剤を含んでもよい。また、アクセスバルブ及び／又は潤滑剤は抗菌剤（例えば、クロルヘキシジン）を含んでもよい。幾つかの実施形態において、バルブアダプタは、バルブが使用されていないときにバルブ４２への開口を覆うダストキャップを有してもよい。

図４Ａは、図１のエルボ２６のアクセスバルブ４２を含まないエルボ４２６を伴う別の実施形態を示す。エルボ４２６は、アダプタが取り付けられる及び／又は開口部４４を挿通して配置されるときに開口部４４をシールする器具アダプタを受けるように構成される開口部４４を含む（図７Ａ～図７Ｃ参照）。エルボ４２６のアクセスポート２３は非使用時にポートをシールするバルブを有さないため、エルボ４２６は、空気漏れを防止してマスクと顔面との間の空気圧を維持するべく開口部４４を覆って又は開口部４４内に配置され得るシールキャップ４９を含む。

図４Ｂは、エルボコネクタの代わりにアクセスポート２３をシェル１２ｂに組み込むシェル１２ｂを有するマスク１０の別の実施形態を示す。シェル１２ｂは、アクセスポート２３とは別個のエルボコネクタ２７を有する。エルボコネクタ２７は、加圧空気をマスクに供給し、ＰＰＶマスクで使用されるエルボコネクタに関して当技術分野で知られている任意の特徴を有してもよい。図１のマスク１０と同様に、バルブ４２は、マスク１０内の陽圧を利用してアクセスポート２３をシールする。アクセスポート２３をエルボコネクタとは別個にマスクに配置することにより、エルボ２７を図１のエルボ２６よりも小さくすることができる。

また、シェル１２ｂ内のアクセスポートは、図４Ａのアクセスポート４２３に示されるようにバルブを伴わずに構成されてもよい。更に、アクセスポート２３（バルブを伴う又は伴わない）は、患者の口又は鼻への直接的な外部アクセス（すなわち、マスクを介した口又は鼻へのアクセス）を可能にするシェル１２ｂ上の任意の場所に配置され得る。

また、図４Ｂは、マスク本体１２ｂの隣接部の材料よりも可撓性がある可撓部１０６を伴うマスク本体１２ｂを示す１つの実施形態も例示する。可撓部１０６は、アクセスバルブ４２に挿通配置される器具アダプタのためのより大きな関節動作及び移動をもたらし、並びに、クッション２２によって形成される顔面周囲のシールの維持において支持及び可撓性をもたらす。シェル１２ｂの可撓部１０６を図１Ａ及び図４Ａに示される実施形態のマスク本体１２Ａに組み込むこともできる。別の実施形態において、図１Ａ又は図４Ａのスイベルコネクタ２９は、マスク１２の本体よりも可撓性が高いように構成され得る。可撓性のエルボコネクタは、参照により本願に組み入れられる米国特許第８，３０２，６０５号に更に記載されている。更なる他の実施形態において、アクセスポートは、参照により本願に組み入れられるＫｕｍａｒの米国特許出願公開第２００３／０４７１８９号明細書に記載されるバルブなどのアイリスバルブであってもよい。

陽圧を維持する器具、アダプタ、モジュール、及び、キット：本発明の幾つかの実施形態は、器具アダプタを含む器具（例えば、スクラブブラシ、吸引装置、ＣＯ_２サンプリングライン、噴霧器、マイクロホン、ヤンカー、及び、バイトブロック）に関する。器具アダプタを器具と結合して器具モジュールを形成することができる。器具アダプタは、マスク内の圧力を維持しつつ器具がＰＰＶマスクのアクセスポートを通過できるようにする。例えば、吸引スワブ器具を器具アダプタと結合して吸引スワブモジュール（図６Ａを参照）を形成することができ、吸引スワブモジュールは、アクセスバルブ４２内に挿入された後、（図９Ｂに示されるように）マスク内の陽圧を維持しつつ患者に対して口腔ケアを行なうべく使用され得る。

器具アダプタは、アクセスポート、好ましくは人工呼吸器からの圧力下でシールするアクセスバルブ（例えば、本明細書中に記載される自己シールアクセスバルブ及び自己復帰型アクセスバルブ）を含むアクセスポートと協働するように構成されることが好ましく、また、アクセスバルブを密封するべく係合するように構成される。器具アダプタと結合される器具は、様々な器具モジュールを形成するために吸引ブラシ、歯ブラシ、吸引チューブ、ＣＯ_２サンプリングライン、噴霧器、マイクロホン、内視鏡装置を含むことができるが、これらに限定されない。アクセスポート又はアクセスバルブを伴う１つのマスクを使用して様々な器具モジュールを患者に提供することは重要となり得る。これは、マスクが配置されるときに患者に対して行なわれる必要があるかもしれない特定の処置が知られていないからである。異なる処置のために多数の異なる器具を受けることができるマスクにアクセスポート又はバルブを設けることにより、患者は、自分達の症状に必要な所望のケア又は処置を受けることができる。これは、特にＰＰＶマスク又はエルボを取り外すことが臨床的に望ましくない場合には、マスク又はエルボを取り外す又は交換する必要なく行なうことができる。

器具アダプタ：器具アダプタにおけるシーリング構造は、ＰＰＶマスク内のアクセスポート及び器具の一部の両方と係合してこれらに対してアダプタをシールするシール面をもたらす。シール構造は、壁、リブ、面取りシート、膜、ガスケット、或いは、アクセスポート又は器具に対してアダプタをシールするという機能を果たすのに適した他の構造であってもよい。

１つの実施形態では、図７Ａ～図７Ｃに示されるように、器具アダプタが、口腔端７８から近位端７９まで延在するハウジング７６（本明細書中では「本体」とも称される）を含む。ハウジングは、（その外周に）シール面７２を含むとともに、ハウジング７６の内側にハウジング部材７４を含み、ハウジング部材７４は、アダプタを外側部分７５と内側部分７７とに分ける。内側部分７７は、シール面７２及びハウジング部材７４から口腔端８７へ向けて延在する。内側部分は、アダプタがアクセスポートに取り付けられる際に人工呼吸器の圧力に晒されるアダプタの側にある表面を含む。外側部分は、シール面７２及びハウジング部材７４から近位端７９へ向けて延在する。アダプタの外側部分は、マスクの外部の圧力（すなわち、周囲圧力）に晒される表面を含む。

シール面７２は、ＰＰＶマスク１０に取り付けられる際にアクセスポート（例えばアクセスポート２３）とＰＰＶシールを形成するように構成される。図７Ａ～図７Ｃは、明確にするためにアクセスポートの残りの部分が取り外された状態でエルボ２６のリング構造の係合を示す。図７Ａは、アダプタが部分的に挿入された状態のリング４６を示す。図７Ｂは、完全に着座されてリング４６でシールされるアダプタ７０を示す。図７Ｃは、リング４６から完全に取り外されたアダプタ７０を示す。

図７Ｂと図７Ｃとの比較から最もよく分かるように、リング４６及びアダプタ７０が完全に着座され又は係合されると、シール面７２がリング４６の壁８４及び面取り構造８５と係合する。シールは、壁８４の直径及びシール面７２を形成する管状ハウジング７６の表面の公差から形成される。シールは、開口部４４を通じてスライドする管状構造体上にシールが形成されるスライド可能なシールであってもよい。

幾つかの実施形態において、シール面７２は、リングの面取り部８５と嵌合する面取り構造であってもよい。面取り部は、０．１又は０．０５インチ未満の直径を有するリブに形成されてもよい。シール構造からアダプタの口腔端まで測定されるアダプタの長さは、少なくとも０．３、０．６、１．２、２．４又は５インチ及び／又は８、６、４、２、１．５、１、０．６又は０．３インチ未満及び／又は前述のエンドポイントのいずれかの範囲内である。ＰＰＶシールは、０．０２、０．０１５、０．０１、０．００６又は０．００３未満及び／又は０．０、０．００１、０．００２、０．００３、０．００５、０．００６、０．０１インチを超える又は前述のエンドポイントの範囲内の隙間を有するアダプタの表面とアクセスポートの表面との間に形成されてもよい。アダプタの内側部分は、３、２、１．５、１．２又は０．６インチ未満及び／又は０．３、０．６、０．８、１．０、１．５インチを超える及び／又は前述のエンドポイントの範囲内の最大外径又は最小外径を有してもよい。特にアクセスポートがその内部にバルブを有する場合には、アクセスポートからのアダプタの取り外しを容易にするために適切な隙間を選択することが重要となり得る。幾つかの実施形態では、アダプタがＰＰＶシールを形成することができ、また、アダプタを握ることなく器具を引き出してアダプタをスライドさせることによってアダプタを取り外すことができる。

また、アダプタ７０は器具開口部も含み、該器具開口部を通じて器具の長尺部材（例えばチューブ）がスライド可能にシール可能である。ハウジング部材７４は、器具の長尺部材を受けるための器具開口部を画定してもよい。器具開口部８１は、器具の一部でシールするように構成される。

器具開口部はチューブ内の隔壁であってもよい。ハウジング部材がアダプタのハウジング壁と共に射出成形されてもよく、これにより、シールを形成するために別個の構造を組み立てる必要性が回避される。出願人は、驚くべきことに、小さい開口部を伴う射出成形ハウジング部材が十分なＰＰＶシールを形成してチューブのスライド及び関節動作を可能にし得ることを見出した。長尺部材の十分な関節動作を確保するために、器具開口部に隣接するハウジング部材は薄くなければならない。開口部を形成して長尺部材と係合するハウジング部材は、０．５、０．１、０．０５、０．０１インチ未満及び／又は０．００５、０．０１、０．０２又は０．０４を超える及び／又は前述のエンドポイントのいずれかの範囲内の最大厚及び／又は最小厚を有してもよい。

アダプタ７０は、該アダプタの内側部分に形成されるレセプタクル８６を含んでもよい。レセプタクルは、作業ヘッドのためのカバーを備えてもよく、及び／又は、作業ヘッドが挿入された状態で器具のシャフトを左右に関節動作させるためのスペースを備えてもよい。レセプタクル８６は、アダプタの内側部分に関して前述したような寸法を有するキャビティを画定してもよい。器具は、バルブを通じて挿入される際に器具を保護することができる。例えば、自己シールバルブを伴うマスクに器具アダプタを結合する際、器具アダプタは、スポンジなどの圧縮性材料を収容するためのレセプタクルを有してもよい。レセプタクルは、吸引スワブモジュールをアクセスバルブから引っ込める際にスポンジがバルブによって締め付けられるのを防止できる。レセプタクルは、材料を圧縮させることなく自己シールバルブを通じたアクセスをもたらしてもよい（図９Ａ及び図９Ｂ参照）。

アダプタ本体と一体のハウジング部材に関して本発明を説明してきたが、第１のシールに関して前述したシール機構を含む他のシール機構を使用できることが分かる。１つの実施形態において、器具アダプタは、器具の一部の周囲をシールするように寸法付けられて構成される可撓性膜を有してもよい。可撓性膜は、膜を屈曲させることによりポートを通じて器具を操作できるようにする。

装置のユーザは、アダプタ７０の外側部分７５にある垂直グリップタブ８３を握ることによってアプリケーションモジュールをアクセスポート内又はアクセスバルブ４２内へ配置できる。アダプタ７０のレセプタクル８６は、ロッキングリング４６の開口部４４に挿通配置されて、（図９Ａに示すように）アクセスバルブ４２内に入る。レセプタクル８６がロックリング開口部４４を通じてスライドすると、図７Ｂに示されるように水平タブ８２がロッキングリング４６の表面に対して接触する。この接触は、口腔ケアをもたらしつつ安定性のための一時的な固定プラットフォームを形成し、或いは、他の処置がＰＰＶマスクを通じて行なわれる。この表面接触は、戦術的及び視覚的な接続ももたらし、アダプタが適切に配置されているというフィードバックをユーザに与える。

本発明の器具アダプタは、リング４６に対するロック機構及びリング４６に対する解放可能なロックを含んでもよい。バヨネット、スナップ接続、圧入などを含む任意のロック機構が使用されてもよい。ロックは、器具アダプタをバルブアダプタに固定する。ロック機構は、それぞれのロックリング及び器具アダプタにおける雄構成要素及び雌構成要素を含んでもよい。図８は、バヨネットロックを形成するためにリング４６のロック機構１３４（雌構成要素）の下方で横方向に延在するタブ１３２（雄構成要素）を有するアダプタ１３０を示す。また、雄構成要素１３４は、ロック機構が（例えばタブをスロット内にねじ込むことによって）完全に係合されるときにタブ１３２における対応する機構と係合するべくバンプ機構を含んでもよい。バヨネットロック機構が望ましい。これは、ユーザが、そうすることが望ましい場合には、依然として器具アダプタをロック機構と係合することなくバルブアダプタ内に挿入できるからである。その後、ロック機構はねじることによって容易に外れる。バヨネット機構は、膜に作用する陽圧力に抗する回転機構も有し、これにより、ロック機構を機能させなくする圧力が回避される。

また、図８は、ロック機構１３４に必要な金型アンダーカットに対する直線的な引張りで成形され得るロックリングを示す。例えば、リング４６は穴１３６を含む。

図９Ａ及び図９Ｂは、ロッキングリング４６を通過してアクセスバルブ４２に入る吸引スポンジモジュールを示す。レセプタクル８６がアクセスバルブ４２を通過すると、レセプタクル８６は、スリット６０を開放させるとともにリーフレット６２を曲げてレセプタクル８６を収容する開口をバルブ４２内に形成し、それにより、内部にスポンジ部９４が収容される。レセプタクル８６は器具アダプタ７０の挿入部を形成する。

レセプタクル８６は、器具表面部材７４及びアダプタ開口部８１とは反対側の開口端を有する。開口端は、器具のスポンジ部又はブラシ部９４（例えば、又は様々な器具の他の部分）が自由に通過できるようにするべく構成される。レセプタクル８６の開口端は、５、１０、１５又は２０ｃｍから及び／又は４０、３５、３０、２５、２０又は１５ｃｍ未満の範囲ない及び／又は前述のいずれかの範囲内の直径を有してもよい。また、レセプタクル８６は、完全に挿入されたときにバルブ４２のリーフレットを越えて延在してもよい。また、図９Ａ及び図９Ｂは、マスク１０のスイベル２９及びシェル１２も示す。図９Ｂに示されるように、作業ヘッド（スポンジ９４）は、シェル１２を越えてそれを遠位方向に（すなわち口腔に向かって）挿入することによってマスク１０内に挿入される。器具を更に動かすと、マスク１０を着用している人の口腔内にブラシ９４がアダプタを取り付けた状態で配置される。

本発明の幾つかの実施形態はレセプタクルを利用するが、本発明の幾つかのアダプタはレセプタクルを必要としない。例えば、バルブを有さないアクセスポートと嵌合する器具モジュール（例えば、図４Ａ）は、場合によってはレセプタクルの利益を享受しないかもしれない。図１０は、器具ヘッド１３９を実質的に覆うレセプタクルを欠くアダプタ１３０を示す。ハウジング１４０は、シール面を与えるが、ヘッド１３９を保護するのに十分な程度に口端に向かって延在しない。

口腔ケア器具及びモジュール：図６Ａ～図６Ｃは、口腔ケア吸引スワブ及び器具アダプタと組み付けられる吸引スワブモジュール７１の一例を示す。吸引スワブは、シャフト８８、ハンドルコネクタ９０、ハンドルコネクタポート９７、及び、スクラブ部９４を含む。

シャフト８８は、吸引開口部９８から出口９２まで延在する吸引チャネル１００を有する。吸引開口部９８と出口９２との間の流体経路は、ハンドルコネクタ９０及びハンドルコネクタポート９７と流体連通している。開口部９８を通じた吸引は、吸引源に接続される吸引ハンドル（図１１Ａ）にハンドル接続ポート９７を挿入することによって行なうことができる。

幾つかの実施形態において、器具は、マスク、アクセスポート、及び／又は、アダプタの深さによって加えられる付加的な距離に合わせるべく対応する伝統的な器具よりも長いシャフトを有する。

図９Ａを参照すると、使用時、バルブアダプタ７０は領域５６ｃでマスク本体１２と流体連通し、入口３０でベンチレータからの陽圧空気供給と流体連通し、また、フラップバルブ４８は、入口３０と出口３４との間の管路を開くために上方に移動する。

膜７４が吸引ブラシ８０のシャフト８８の周囲でシールを形成する間、スクラブブラシ器具８０をバルブアダプタ２６の領域５６ｃを通じて患者の口の中へと進めることができる。レセプタクル８６は領域５６ｃ内の空間を完全に塞がないため、空気流、したがって陽圧は、マスクと患者の顔面との間のチャンバを加圧し続けることができる。流体をスポンジ９４内で口に供給することができ、また、吸引ブラシ８０を介して口から流体を除去するために吸引を使用することができる。膜７４は可撓性があるため、吸引ブラシ８０は、依然として比較的良好なシールを保ちながら、異なる方向に操作され得る。

スポンジ９４を除去するために、スポンジ９４が再びレセプタクル８６内に収容されるまでスクラブブラシ８０が引き込まれる。バルブアダプタ７０がバルブ４２から取り外され、また、バルブ４２のリーフレット６２を押圧する領域５６ｃ内の陽圧空気からバルブ４２が自己シールし、それにより、スリット６０が閉じられる。ユーザがスポンジ９４をレセプタクル８６内に完全に引き込まず、スポンジがリーフレット６２に引っ掛かりバルブが反転させられれば、陽圧換気に関して本明細書中に記載される圧力下でリーフレット６２の形態及び弾性材料がそれ自体を復帰させる（すなわち自己復帰）。

口腔ケア吸引ハンドル：図１１Ａ～図１１Ｃは、スワブブラシ８０などの吸引器具１０４と共に使用するように構成される吸引ハンドル１２２の実施形態の一例を示す。吸引ハンドル１２２は、ハンドル１２２の遠位端に器具コネクタ１２４を含むとともに、ハンドル１２２の近位端に吸引コネクタ１２６を含む。流体を吸引コネクタ１２６に向けて送出するために流体チャネル１３２がコネクタ１２４，１２６間で延在する。スライダスイッチ１２８が２つの位置（図１１Ｂでは閉じられ、図１１Ｃでは開放して示される）の間で移動可能である。フラップ１３４が閉位置でチャネル１３２を横切って延在する（図１１Ｂ）。開位置では、スライダが前方に移動され、フラップ部１３４がもはやチャネルを横切らず、それにより、流体を吸引するための開放管路がもたらされる。本発明の他の実施形態は、オンオフスイッチ及び吸引ポート（例えば、親指ポート）（図示せず）の両方を含む器具ハンドルに関する。図１１Ｃは位置１３６を示し、この位置では、スライダボタン１２８の前方でハウジング１３０内に吸引ポートを配置するべくチャネル１３２に垂直なチャネルを形成できる。オンオフスイッチは、装置が使用されていないが吸引源に接続されているときに吸引をオフにできるようにする。吸引ポートにより、ユーザは、ポートを覆ったり露出させたりすることによって使用中に吸引のオンとオフを切り替えることができる。ポートが指や他の物により覆われない場合、患者への吸引は初期設定でオフになっている。初期設定のオフ位置は、コネクタ１２６を介した吸引と比べて短い吸引ポートまでの経路長によってもたらされる。吸引ポートが指又は他の物体によって塞がれると、吸引力がコネクタ１２６に伝達される。

吸引ブラシモジュール：本発明の幾つかの実施形態は吸引ブラシモジュール１４０に関する。モジュール１４０は、押し出しチューブ１４３の形態を成す長尺部材を含むブラシ器具１４２を含む。チューブ１４３は、近位端で吸引コネクタ１４６に接続され、遠位端（すなわち口腔端）でブラシヘッド１４８に接続される。ブラシヘッドは、マスク１０（図１Ａ）に接続してマスク１０とシールを形成するように構成されるアダプタ１４４内に収容される。

チューブ１４３は、モジュール１４０が取り付けられた状態でブラシヘッドがマスク１０を着用している患者の口の中に挿入されるときにより大きな関節動作を可能にする屈曲部１４５を含む。チューブ１４３は、前述のようにチューブ１４３とアダプタ１４４の開口部との間のシールを容易にするために一定の外径を有してもよい。ブラシヘッド１４８は、アダプタ１４４のレセプタクル内に収容されており、前述の吸引スワブモジュールと同じ態様でアダプタ１４４にスライド可能に接続される（図６Ａ～図６Ｃ及び図９Ａ～図９Ｂ）。

図１２Ｂ及び図１２Ｃはブラシヘッド１４８を更に詳しく示す。ブラシヘッド１４８は、ヘッド本体１５４の表面１７０上に狭い間隔で配置された複数の剛毛を有する。剛毛は、ヘッド１５４内に配置されるタイプのものでもよく、或いは、ヘッド１５４を有する単一の射出成形部品であってもよい。剛毛を射出成形するための方法は、参照によりその全体が本願に組み入れられるＭｅａｄｏｗｓの米国特許出願公開第２００９０００７３５７号明細書に開示される。スポンジは、剛毛１５０の反対側でヘッド本体１５４に取り付けられる。チューブ１４３を接続するためのチューブコネクタ１５２がヘッド１５４に形成される。チューブ１４３は、任意の適切な接合方法を使用して圧入され、溶剤接着され、又は、接続され得る。コネクタ１５２は、チューブをより中心に位置させることができるようにするべく表面１７０の上方に隆起される上部１６８を有する。チューブコネクタ１５２は、少なくとも０．０５、０．１、０．１５又は０．２及び／又は０．５、０．３、０．２５又は０．２インチ未満或いは前述のエンドポイントのいずれかの範囲内の深さを有することができる。

図１２Ｃはブラシヘッド１４８の断面を示す。ブラシヘッド１４８は、口腔端（すなわち、遠位端）にある吸引ポート１５８及びスポンジ１５６を貫通する第２の吸引穴１６０を含めて、複数の吸引ポートを含んでもよい。吸引穴は、コネクタ１５２に取り付けられる吸引チューブと流体連通している。

穴１６０，１５８からの流体チャネルは、チャネル１６２のロフト部又は上向き傾斜部を介して接続され得る。

アダプタ１４４のレセプタクル内でのヘッドの配置を容易にするために、コネクタがヘッド１４８に対して中央に位置されるのが好ましい。ヘッド１４８は中点１６４を有し、コネクタ１５２は中点１６４と一直線に合わせられる長手方向軸１６６を有する。幾つかの実施形態において、チューブコネクタの長手方向軸は、幅及び／又は高さが３０％、２０％、１０％又は５％未満だけブラシヘッドの中点から偏心している（ここで、高さは図１２Ｃ示にされる寸法であり、幅は示される断面に対して垂直である）。

被覆ヤンカー：本発明の幾つかの実施形態は、陽圧換気マスクのアクセスポートと接続するように構成されるアダプタを有する被覆吸引モジュール（例えば、ヤンカー）にも関連する。吸引モジュール１７２は、吸引器具アダプタ１８０にスライド可能に接続される吸引器具１７４を含む。吸引器具１７４は、複数の屈曲部１７８ａ～１７８ｂを有するチューブ１７６を含む。チューブ１７６は、吸引装置を吸引ハンドル又は他の吸引源に接続するために近位端で吸引コネクタ１８４に接続される。シース１８２（本明細書中ではカバーとも称される）がアダプタ１８０及びコネクタ１８４に接続される。アダプタ１８０が引き戻されて作業ヘッドである吸引チップ１８８が露出されることにより、シース１８２が束ねられる。シース１８２は、コネクタ１８４に溶着されるが、テープなどの他の手段又はシースを挟むスナップ接続などの物理的接続によって接続することもできる。

吸引チップ１８８が複数の吸引穴１９０ａ、１９０ｂ、１９０ｃ（１９０ｃは図示せず）を含む。また、吸引ヘッドは、図１３Ｂ及び図１３Ｃに示されるように引き込み位置に配置されるとチップ１８８をアダプタ１８０のレセプタクル２０４内に保持する保持機構（リブ１９２ａ～１９２ｃ）も含む。図１３Ｂは、チップ１８８を更に詳しく示す断面図である。リブ１９２ａ，１９２ｃは、ハウジング部材１９８に対する締まり嵌めの状態で示され、ハウジング部材１９８は、チップ１８０の周囲にリングを形成するとともに、リブ１９２と係合して所望のレベルの保持をもたらす。幾つかの実施形態では、チップ１８８が複数のリブを含む。付加的なリブを使用して、ハウジング部材１９８の開口部においてより大きな安定性をもたらしてもよく、或いは、望ましくない引き抜きに対する抵抗を高めてもよい。リブ１９２は、ハウジング部材１９８へのリブの移行を滑らかにする傾斜面２０２を有してもよく、これにより、引き抜きに抵抗する干渉がもたらされる。チップ１８０がハウジング部材１９８の開口部を通じて完全に引き抜かれるのを回避するために、ストッパ機構２００をチップ１８０に配置することもできる。

シース１８２は、該シースが引き込み位置にあるときにチューブ１７４のためのカバーをもたらす。シース１８２は、挿入体１９４及びクランプリング１９６を用いてアダプタ１８０に接続されてもよい。挿入体１９４は、アダプタの壁と接続するように構成される。 シース１８２は挿入体１９４の一部を覆うように配置され、また、クランプリング１９６は挿入体１９４に対してクランプシース１８２に適用される。シース１８２の端部を挿入体１９４上にクランプしてシースをアダプタ１８０上に保持する摩擦嵌合又は「スナップオン」機能をもたらすためにクランプリング１９６上のバンプ２１８が挿入体１９４上のバンプと係合する。

図１３Ｃは、被覆位置にある吸引モジュール１７２を示す。被覆位置では、チップ１８８がレセプタクル２０４内に収容され、シース１８２が伸長される。被覆位置では、モジュール１７２を表面上に配置することができ、チップ１８８が表面との接触及び汚染又は表面汚染から保護される。モジュール１７２は、患者のベッドサイドに保管することができ、また、必要に応じて、コネクタ１８４をアダプタ１８０に向けて前進させてチップ１８８をハウジング部材１９８から解放するとともにシース１８２を圧縮することによってチップ１８８をレセプタクル２０４から取り出すことができる。

図１４は、吸引装置のシース及びアダプタの別の実施形態を示す。吸引モジュール２２０は、マスク１０のアクセスポートとシールを形成するように構成されるアダプタ２０６を含む。アダプタ２０６は、その外側部分に管状グリップ２１６を含む。シース２０８の端部２１４が管状グリップ２１８の外面に取り付けられる。取り付けは、熱溶着、テープ、又は、他の適した接続であってもよい。端部２１２は吸引ハンドルコネクタ２１２に接着される。接続は、熱溶着、テープ、又は、任意の他の適した接続（例えば、モジュール１７２の挿入体１９４及びリング１９６のような挟持嵌合）であってもよい。

前述の吸引装置は、本明細書中に記載される特徴のいずれかを伴うアダプタを有してもよく、バルブを有する又はバルブを有さないアクセスポートで使用されてもよい。

カプノメトリ：本発明の幾つかの実施形態は、ＰＰＶマスク（例えば、マスク１０）のアクセスポートに接続するとともにカプノメトリサンプリングラインをマスク内に及び／又はマスクを着用している患者の口腔内に導入できるようにするアダプタを有するカプノメトリモジュールを含むカプノメトリシステムに関する。カプノメトリモジュールは、人工呼吸器の圧力を維持しながら呼気終末ＣＯ_２を正確にサンプリングするとともに呼気終末ＣＯ_２濃度を測定するべくＣＯ_２サンプルをカプノメータに送出するために使用され得る。

図１５Ａは、ＰＰＶマスクのアクセスポートに取り付くように構成されるアダプタ２２４を含むカプノメトリモジュール２２２を示す。アダプタは、前述の器具アダプタの特徴のいずれかを有することができ、また、前述のような任意のアクセスポート（例えばバルブを伴う又は伴わない）と共に使用され得る。モジュール２２２はカプノメトリ器具２２６を含む。カプノメトリ器具２２６は、外側サンプリングライン２３０ｂと隣接する内側サンプリングライン２３０ａ（総称してサンプリングライン２３０と呼ばれる）を支持して収容する支持ハウジング２２８を有する。ケーシング２３２がハウジング２２８の口腔端に位置される。ケーシング２３２は、サンプリングライン２３０の最遠位部を形成する入口を画定する。

また、ケーシング２３２は、支持ハウジング２２８の内部と流体連通する開口を口腔端に含む。ハウジング２２８は、空気がハウジング２２８に出入りできるようにするとともに空気のためのバイパスとしての役目を果たす一連の穴（例えば、穴２３４で終端する一連の６つの穴）を含む。

穴２３４，２５０によってもたらされる多孔性は、使用中に患者がハウジング２２８の周囲の自分達の唇をすぼめながら呼吸できるようにする。穴２３４は、取り付け時及び使用時に少なくとも１つの穴が患者の口の外側に且つマスク内に位置されるように構成され、それにより、患者は、自分達の口をハウジング２２８の周囲で閉じた状態で支持ハウジング２２８を通じて呼吸できる。口の中に位置される穴２５０又は穴２３４の一部を移動する空気は、口の外側であるがマスクの内側にある穴２３４の部分を介して空気をハウジング２２８を通じてマスク内へと送出する。試験により、最良のＣＯ_２サンプリングは、陽圧マスク内の圧力を維持しながら、外側チューブの周囲で唇を閉じてバイパス穴を通じて吐き出すサンプリングによって生じることが分かった。

アダプタ２２４は、その外側部分に、シース２３８の遠位端２４０を接続するために使用されるチューブ部分２３６を含む。シース２３８は、チューブ部分２３６に熱溶着され、テープ留めされ、又は、他の方法で接続され得る。シース２３８の近位端２４２は、熱溶着又はテープなどの任意の適した接続を使用して近位コネクタ２４４に取り付けられる。コネクタ２４４は外部チューブ２３０ｂとシールを形成する。外部チューブ２３０ｂは、呼気終末ＣＯ_２（図示せず）を測定するのに適したカプノメトリシステムに接続するサンプリングラインコネクタ２４６を含む。コネクタ２４６は、ＣＯ_２を正確に測定できるカプノメトリシステムにカプノメトリサンプリングラインを取り付けるために圧入、ルアーロック、専用コネクタ、又は、任意の適したコネクタであってもよい。本発明のモジュール２２２と共に使用され得る適したカプノメトリシステムの一例は、参照によりその全体が本願に組み入れられる米国特許第５９５７１２７号に例示されている。カプノメトリ器具モジュール２２２に取り付けられ得るカプノメトリ装置の他の例は、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ（商標）（ミネソタ州ミネアポリス）によるＣａｐｎｏｓｔｒｅａｍ（商標）３５携帯型呼吸モニタである。

別の実施形態では、カプノメトリシステムをその近位端で又は外側部分で支持ハウジング２２８に組み込むことができる。ハウジングに組み込まれるカプノメトリシステムの一例は、参照によりその全体が本願に組み入れられる米国特許第２００５０２４５８３６号に示される。カプノメトリ器具モジュール２２２の支持ハウジング２２８に組み込まれ得るカプノメトリ装置の更なる例は、Ｍａｓｉｍｏ、Ｉｎｃ．によるＥＭＭＡ Ｍａｉｎｓｔｒｅａｍ Ｃａｐｎｏｍｅｔｅｒである。（カリフォルニア州アーバイン）
図１５Ｂは、アダプタ２２４と支持ハウジング２２８との間の接続を示す図１５Ａのカプノメトリモジュールの断面図である。アダプタ２２４は、支持ハウジング２２８に対してスライド可能にシールする開口部２２９を含む。支持ハウジング２２８は、ハウジング２２８が開口部２２９に沿ってスライドしてシールを維持できるようにするべく比較的一定の直径を有することができる。好ましくは、隙間は、本発明の他の器具に関して前述したような範囲内にある。図１５Ｂは、引き込み位置又は被覆位置（すなわち、アダプタ２２４のレセプタクル２３１内に引き込まれた位置）にある作業ヘッド（入口２４８を有するケーシング２３２）を示す。入口２４８が被覆位置にある状態では、シース２３８が伸長される（すなわち、もはや束ねられない又は殆ど束ねられない）。被覆位置において、穴２３４の一部は、ハウジング２２８とシールを形成する開口部２２９よりも近位側にある。しかしながら、シース２３８は、マスク内の圧力が開口部２２４によって維持されるようにシールされ得る。

図１５Ｂに示されるように、ケーシング２３２は、ハウジング２２８内の中央位置にライン２３０を支持する。この位置は、唾液がポート２４８に吸い込まれないようにするのに有益である。入口が支持ハウジングの内部にある場合には、入口２４８の他の構成を使用することができる。サンプリングラインへの入口は、５０、２５、１０又は５ｍｍ未満或いは０、５、１０、１５ｍｍを超える及び／又は前述の範囲内だけハウジングの口腔端付近に位置されてもよい。

図１６Ａは、本発明の別の実施形態に係るカプノメトリモジュール２２３の断面図である。モジュール２２３はサンプリングライン２３０を伴う支持ハウジング２２８を含む。ケーシング２３２は、ガスがハウジング２２８内に流入できるようにするための穴２３３を示す。モジュール２２３は引き込み位置又は被覆位置で示される。モジュール２２３は、挿入体２４１と、ヤンカー挿入体に関して前述したのと同様の態様でシース２３５を取り付けるクランプリング２３７とを含む。

図１６Ｂは、アダプタ２４９に対して固定されたハウジング２４５を有するカプノメトリモジュール２４７を描く。固定ハウジング２４５は、アダプタ２４９のハウジングコネクタ２５１に結合される。また、コネクタ２５１は、サンプリングライン２３０が通過する開口部２５３ａも含む。サンプリングライン及び開口部２５３ａはＰＰＶシールを形成する。また、アダプタ２４９は、マスク１０のアクセスポート２３とシールを形成するシール構造２５３ｂも有する。ハウジング２４５の長さは、マスク１０のアクセスポート２３に取り付けられるときに口腔端２４５ａを患者の口内に配置するように構成される。ハウジング２４５は、自己シール及び／又は自己復帰型バルブ（例えばバルブ４２）に挿通されるように構成され、或いは、バルブ又は取り外し可能なキャップを有するポートなどのマスクの他のポートを通じて導入されてもよい（図４Ａ又は図４Ｂ）。

支持ハウジングに関する前述の実施形態において、ハウジングは、口の中に挿入されるのに十分な剛性を有する。幾つかの実施形態において、ハウジングは、患者がサンプリングラインを噛み切るのを防ぐためにバイトブロックとしての機能を果たすべく十分に硬質であってもよい。支持ハウジングは、口の輪郭をたどるべく或いは患者の口蓋付近に入口を配置するべく屈曲部を有してもよい。幾つかの実施形態において、サンプリングラインは、水を遮断してガスの流れを許容するための流体フィルタを有してもよい。

本発明のカプノメトリ装置の幾つかの実施形態は、本発明のカプノメトリモジュールを使用してＣＯ_２測定値を出力するための人工呼吸器ディスプレイの使用に関する。この実施形態において、カプノメトリモジュールからの読み取り値は、人工呼吸器ユニット２１によって受けられてディスプレイ１９に表示される。

本発明は、カプノメータ、噴霧器、及び／又は、人工呼吸器に組み込まれるソフトウェアシステムに関する。換気システムは、ある期間にわたって一連の呼気終末ＣＯ_２読み取り値を取得してもよい。一連の読み取り値は、少なくとも３、５、１０個又はそれ以上の読み取り値を含み得る。周期性は、０．２５、０．５、１．０又は２．０時間を超えてもよく及び／又は２４、１２、６、３又は１時間未満でもよく或いは前述の範囲内であってもよい。ＣＯ_２濃度の変化は、一般にｍｍＨｇ又は他の圧力としてスクリーン上にプロットされてもよい。コンピュータ生成プロットは、数回の呼吸全体にわたる濃度を含むことができ、又は、呼気終末ＣＯ_２のグラフであってもよく、及び／又は、間欠的に行なわれる呼気終末ＣＯ_２測定値のグラフであってもよい。人工呼吸器又はカプノメータは、カプノメトリに対して超えられる閾値パラメータ（例えば、ＣＯ_２の増加又は減少の割合或いは絶対閾値の通過）のための警告インジケータを含んでもよい。

カプノメトリサンプリングラインアダプタは、４ｃｍ Ｈ_２Ｏを超える圧力での陽圧換気及びバイレベル換気と共に使用され得る。米国特許第８，１４６，５９１号、米国特許第５，９５７，１２７号、及び、米国特許出願公開第２０１２／０２７２９６２号は、陽圧換気マスクを身に着けた患者のＣＯ_２測定値を与えるために本発明にしたがって修正され得るカプノメトリシステムについて記載する。人工呼吸器システム２４は、カプノメトリ読み取り値を受けるのに用いる、換気回路１１の長さを人工呼吸器ユニット２１からマスク１０まで延ばす電気コードを含んでもよい。また、電気コードは、マイクロホンから音声読み取り値を受けるため及び／又は噴霧を実行するために使用されてもよい。

内視鏡モジュール：器具アダプタは、内視鏡とシールを形成するように構成されるシール構造（例えば、ガスケット、膜、又は、適切に寸法付けられる開口部）を含む内視鏡アダプタであってもよい。内視鏡を使用して、マスク内の圧力を維持しながら食道胃十二指腸鏡検査（ＥＧＤ）処置を行なってもよい。内視鏡を受け入れるための器具アダプタの開口は、少なくとも８、１０又は１２ｍｍ及び／又は１５、１３又は１１ｍｍ未満及び／又は前述の最大寸法及び最小寸法のいずれかの範囲内であってもよい。

前述のマスク、バルブ、モジュール、及び／又は、器具を使用して、陽圧空気換気マスクを身に着けた患者の経口経路又は経鼻経路を洗浄するための口腔ケアシステム又は鼻ケアシステムを提供することができる。

自己シール自己復帰型バルブに関して本発明の器具アダプタを例示してきたが、特段に明記しない限り、本発明の実施形態は、単なる開口部及び取り外し可能なキャップなどを伴うポート（例えば、Ｂａｙａｓｉの米国特許出願公開第２０１０／０１１６２７６号明細書の開口部２２参照）に取り付くように構成される器具及び器具アダプタを用いて加圧下で経口アクセス処置を行なうことも含む。

本明細書中に記載の器具は、器具アダプタと共にパッケージングされてもよく、及び／又は、一緒に組み立てられ及び／又はパッケージングされてもよい。器具アダプタと器具との間のシールが器具に固有のものである場合、器具アダプタは一般に器具と事前に組み立てられる必要がある。例えば、吸引ブラシは、チューブの一端にハンドルを有し、チューブの他端にスポンジブラシを有してもよく、また、シールはチューブと係合する必要がある。場合によっては、特定の処置を実行するときに正しいアダプタを見つける必要性を回避するために、器具アダプタと対応する器具との事前組み立てが必要である。例えば、内視鏡処置を実行する際、麻酔薬を導入するために使用される器具は、術者が器具を使用して麻酔薬を導入する必要があるとともに器具アダプタを直ぐに利用できない状況を回避するためにアダプタと組み付けられるのが最も良い。それにもかかわらず、器具が高価で使い捨てでない場合（例えば内視鏡）には、そうするという利点にもかかわらず、器具アダプタの一体化は実用的ではないかもしれない。

挿管アダプタ：本発明の他の実施形態は、マスクを通じてカメラベースの処置を実行するためのアダプタ及びモジュールに関する。例としては、気管支鏡検査、食道胃十二指腸鏡検査（ＥＧＤ）処置、及び、挿管が挙げられる。アダプタは、マスク１０のアクセスポート２３とのシールのためのシール構造を含む。図１７Ａ及び図１７Ｂは、アダプタ本体２５７と、スリットバルブ２６１を有する膜２５９とを伴うアダプタ２５５の一例を示す。スリットバルブ２６１は、内視鏡装置を受けるとともに内視鏡装置が患者の身体に対して挿脱される際に内視鏡装置の外周にわたってシールするように構成される。

膜２５９は、可撓性材料又は弾性材料であってもよい。膜２５９は、シールを依然として形成しつつ伸張が異なるサイズの内視鏡を配置できるようにするべく十分に弾性（例えば、ポリウレタン）を有してもよい。膜は、特定の直径のカメラ（例えば、５、６、８、１０又は１２ｍｍのカメラ）を受け入れる又は該カメラにまで伸びる穴サイズ（又は従来のカメラサイズの１、２、３ｍｍ以内の）を有してもよい。また、膜は、装置をより容易に引き抜くことができるようにするべく交差スリットを有してもよい。

膜２５９は、アダプタ２５７のバンプ又は環状隆起部２６７に取り付けられてもよい。膜２５９のリム２６５をアダプタ壁に接着（例えば溶剤接着）することができる。膜２５９は、器具がスリットバルブ２６１に挿入されるときに可撓性を促進する薄い領域２６３を有する。当業者であれば分かるように、内視鏡装置の周囲にシールを形成するためにアダプタ２５７内に構成され得る他のタイプのバルブがある。

本発明の内視鏡モジュールは、本明細書中に記載のアダプタの特徴のいずれかを伴うアダプタを有することができるとともに、本明細書中に記載の任意のアクセスポート及びマスクと共に使用され得る。

図１８は、バルブ材料が流通し得る穴を有するアダプタと共に膜をオーバーモールドすることにより形成される膜２７３の別の実施形態を示す。オーバーモールド膜２７３は、突出部の上下にリム２７１を取り付ける複数の接続部材２７３を含む。

噴霧器：本発明は、非侵襲的陽圧換気（ＰＰＶ）で患者に薬液を噴霧するためのアダプタ、器具モジュール、及び、方法にも関連する。本発明の噴霧器アダプタ及び噴霧器器具モジュールは、圧力を維持しつつ且つ噴霧器を取り付けるために人工呼吸器回路を切断することなく、エアロゾルをＰＰＶ患者の口腔に送出することができる。

噴霧器アダプタは、マスク１０のアクセスポート２３とシールを形成して伝統的な噴霧器に接続するエルボコネクタであってもよい。噴霧器アダプタは、前述の器具アダプタの特徴のいずれかを有することができるとともに、前述の任意のアクセスポート（例えば、バルブを伴う又は伴わない）と共に使用され得る。

例えば、図１９Ａ、１９Ｂは、マスク１０のアクセスポート２３に接続するとともに伝統的な噴霧器に接続する噴霧器アダプタを示す。噴霧器アダプタ２６０に接続され得る伝統的な噴霧器の例は、米国特許第１０／８３３，９３２号明細書に示されており、参照によりその全体が本願に組み入れられる。噴霧器アダプタ２６０に接続する伝統的な噴霧器は、マイクロ振動素子携帯型噴霧器、超音波噴霧器、又は、ピストンポンプジェット噴霧器から成ることができる。噴霧器アダプタ２６０は、ＰＰＶマスク１０のアクセスポート２３又はＰＰＶマスクのポート内のアクセスバルブ４２に挿通配置され得る内側部分２７０を伴って構成される。内側部分は、管状本体２６２と、マウスピース２６４と流体接続している管状チャンバ２６８とにより形成され得る。マウスピース２６４は、管状本体２６２から延在し、ロックリング２６６によって接続され得る。マウスピース２６４は、使用前に取り外して交換することができ、それにより、患者は、正しいサイズのマウスピースを噴霧器アダプタ２６０に取り付けることができる。他の実施形態では、マウスピース２６４を一体化して圧力機構又はスナップ嵌合接続により管状本体２６２に接続することができる。管状本体は、図７ａ～図７ｃにおいて、ＰＰＶマスク１０と患者の口内との間の空間内に配置される。患者は、自分達の唇をマウスピース２６４の表面上に置き、マスク内の換気圧を維持しつつ噴霧器から治療を受けることができる。噴霧器アダプタの内側部分２７０は外側部分２７２に接続されてリム２７４により分離される。リム２７４は、他の器具モジュール及びアダプタにおいて前述したように、バルブ４２とシールを形成する。他の器具モジュールで前述したように、バルブ又はポートとシールを形成するように噴霧器アダプタを構成するべく、タブがリム又はリム付近に配置される。

外側部分２７２は、管状チャンバと流体連通する内側チャンバ２７８を伴って構成される。外側部分は、伝統的な噴霧器を受け入れるための入口ポート２８０を伴って構成され、外側チャンバと流体連通している。液体薬剤が、伝統的な噴霧器に通されてエアロゾル化薬剤を生成し、エアロゾル化薬剤は、入口ポート２８０を通り、内側チャンバ２７８、管状チャンバ２６８、及び、マウスピース２６４を通過する。マウスピースはユーザの唇とシールされ、ユーザはゆっくりと吸い込んで吐き出す。エアロゾル形成が止まって伝統的な噴霧器内の薬剤が患者の呼吸器系内へ送出されてしまうまで呼吸が続けられる。その後、伝統的な噴霧器が入口ポート２８０から取り外される。次いで、噴霧器アダプタ２６０がアクセスポート２３又はバルブ４２から取り外される。

幾つかの実施形態において、噴霧器アダプタは、噴霧器器具モジュール２５０を形成するように噴霧器を伴って構成される。噴霧器器具モジュール２５０は、ＰＰＶマスク１０のアクセスポート２３又はバルブ４２に挿入されるように構成される。噴霧器器具モジュールがマスク１０に挿入されると、マスク内の換気空気を受けつつエアロゾル薬剤がユーザの口の中へと直接に受けられ得る。この実施形態は、前述の他の器具モジュールに記載されるように、器具モジュールが使用されている間、マスク内の換気圧を維持する。また、この実施形態は、薬剤がマスクの表面上に集まることも防ぎ、代わりに、高い割合の薬剤がユーザに送出される。

図２０Ａ及び図２０Ｂは、噴霧器器具モジュール２５０の一実施形態を示す。噴霧器器具モジュールは、内部流体リザーバ２５４を画定するアダプタ本体２５２と、モジュールチャンバ２８０と、シールリム２５６と、マウスピース２５８とから成る。別の実施形態では、マウスピース２５８が取り外し可能で且つ交換可能であってもよい。マウスピース２５８は、前述の噴霧器アダプタ２６０において記載されるように、内側管状部２５４に接続するように構成される。内側流体リザーバは、アダプタ本体２５２の内側部分及び外側部分から延在する。流体リザーバは、液体薬剤を受けるように構成される開口又は入口ポートを有し、また、リザーバキャップ２７８がリザーバ２５４の入口ポートをシールするように構成される。内側流体リザーバは、少なくとも２ｍｌ、４ｍｌ、６ｍｌ、８ｍｌ、１２ｍｌ及び／又は５０ｍｌ、３０ｍｌ、２５ｍｌ－ｍｌ、２０ｍｌ未満及び／又は前述のエンドポイントの範囲内の液体容量を保持することができる。モジュールチャンバ２８０がアダプタ本体の外側部分からアダプタ本体の内側部分まで延在する。モジュールチャンバは、バッテリ２８６、回路基板２８８、コントローラリード線２９６、及び、流体センサ２８４を収容する。流体センサは、リザーバ２５４と流体連通しており、エアロゾル発生器２９４への電力を遮断するように構成される。エアロゾル発生器は、アダプタ本体２５２の遠位端又はその付近にあり、内側流体リザーバ２５４と流体連通している。エアロゾル発生器２９４は、振動可能部材３００（例えば微小振動素子）と圧電素子３０２とを備える。振動可能部材３００及び圧電素子３０２は、アダプタ本体２５２の遠位端の上側部分と下側部分との間で延在する複数のテーパ状開口部を有することができる。

図２０Ａ及び図２０Ｂは、噴霧器回路、部品、及び、接続部の簡略図を示す。電源スイッチ２９２及びＬＥＤ２９０インジケータがアダプタ本体２５２の近位端に位置される。 マイクロエアロゾル発生器システムの回路、部品、及び、接続部の詳細な説明については、米国特許第１０／８３３，９３２号を参照されたく、この特許は参照により本願に組み入れられる。

電源スイッチ２９２からの入力は、回路基板２８８上の制御ユニット３０４によって受けられる。回路基板２８８は、その入力を使用してエアロゾル発生器をオン／オフする。エアロゾル発生器により圧電素子３０２が振動部材３００を振動させる。

振動可能部材３００のこの振動により、液体薬剤が振動部材３００の開口部を通過し、そこで薬剤が小滴の薬剤の放出によってエアロゾル化される。薬剤のエアロゾル化された液滴は、マウスピース２５８を通って、ユーザの気道により受けられるべき口腔気道に流れ込む。

噴霧器システムは、モジュールチャンバ２８０に収容されるバッテリ２８６によって給電され得る、或いは、アダプタ本体２５２の近位端の噴霧器システムに差し込むコントローラによって給電され得る。図２１は、給電口を伴って構成されるとともに噴霧器電力コントローラを受けるように構成される噴霧器器具モジュール３１０を示す。

噴霧流体は、患者の吸気と連携して患者に送出され得る。吸気動作中の薬剤の送出は、キャリアガスを変えることによって制御され得る。患者が吸い込むとき又は吸い込む直前に、キャリアガス圧を高めて噴霧化を増加させ、次いで呼気動作時にキャリアガス圧を下げることができる。幾つかの実施形態において、キャリアガス圧は、バイレベル人工呼吸器により伝えられる圧力変動を使用して変えられる。幾つかの実施形態において、キャリアガス送出のタイミングは、次の吸気動作が起こると予期される時期に合わせて噴霧をマスク又は口腔内に流入させるのに必要な時間を予想することができる。

図２２は、マスク６１０、アクセスポート６２３、及び、アクセスポート６２３に接続するアダプタを含むマイクロホンモジュール７００を含む人工呼吸器システム６２４を示す。また、人工呼吸器システム６２４は、人工呼吸器回路６１１を形成するために可撓性ホース（図示せず）を介してエルボ６２６の入口６３０に接続する人工呼吸器ユニット６２１も含む。人工呼吸器は、システム内の圧力を感知するとともに圧力生成ユニット６１７を駆動することによって圧力を制御するために制御ユニット６１５により使用される圧力センサを含む。人工呼吸器のパラメータをディスプレイ６１７に表示することができ、また、ユーザインタフェース（図示せず）を通じて入力を受けることができる。本発明のＰＰＶマスクと共に使用される人工呼吸器はバイレベルプレッシャー方式の人工呼吸器（或いは、連続プレッシャー方式の人工呼吸器）であることが好ましい。バイレベル換気は一般に重体患者にとって重要である。

図２３は、マイクロホンモジュール７００及び電力オーディオ処理システム７５０を含む音声増幅システム６９９を描く。オーディオ処理システムはラウドスピーカ７０６に出力してもよい。ラウドスピーカ７０６がベッドサイドであってもよい。ベッドサイドスピーカは、患者の近くに配置されたと有利となり得る。これは、音がベッドの中の人から聞こえてくるような（すなわち、より自然な）印象を音の発生が与える可能性がより高いからである。より自然な会話が重症患者にとって重要となり得る。これは、これらの患者がしばしば終末期にあって愛する人と最後にコミュニケーションをとることを望むからである。

モジュール７００は、複数のマイクロホン要素、好ましくは少なくとも２つのマイクロホンを含む。オーディオ処理システム７５０は、マイクロホン前置増幅器７５２、アナログ－デジタル変換器７５６、デジタル信号プロセッサ７０８、デジタル－アナログ変換器７５８、電力増幅器７０４、システムマイクロプロセッサ７６０、電源７１０、電源ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２、音量増減ボタン７６４ａ，７６４ｂ、電力インジケータＬＥＤ７６６、及び、信号出力７１２を含む。

図２４は、マスク６１０及びマイクモジュール７００の断面図である。図２４は、アダプタのハウジングを遠位方向（すなわち口側端部に向かって）に延ばす延長ハウジング７１８を有するアダプタ７１８を示す。口腔端において、延長ハウジング７１８は、アダプタがマスク６１０内に位置されるときに人の口に面する開口７２０を有する。

アダプタ７１８及びその延長ハウジング７１８は、マイクロホンモジュールの構成要素をハウジング内へ配置してマイクロホンモジュール構成要素の周囲にハウジングを組み付けるために取り外し可能である（例えば、圧入又はスナップ接続）。ハウジングは、患者の口の近くでマスクのキャビティ内にマイクロホンを配置するように構成されることが好ましく、これは、正確なデジタル信号処理を行なうのに適した信号対雑音比を得るために幾つかの実施形態において重要であることが分かってきた。

延長ハウジング７１８の長さは、開口部を口の近くに配置するように選択される。長さは、３、２、１．５又は１インチ未満及び／又は０．２５、０．５又は１．０インチを超える及び／又は前述の範囲内であることが好ましい。アクセスポートの開口からマイクロホンモジュールの口腔端まで測定されるアダプタ及びハウジングの長さは、１、１．５、２、２．５、３インチを超えてもよく、及び／又は、６、５、４、３．５、３、２．５未満であってもよく或いは前述の範囲内であってもよい。

アダプタ７１６は、リング６４６及びエルボ６２６の開口６６４から延在するアクセスポート内に位置される。マイクロホンモジュール７００は、マイクロホンをマスク本体６１２及びその隣接する構造体であるスイベル６３２を越えて配置するように開口６６４を通って延在する。マイクロホンを開口６６４から及び／又はシェル６１２から離れるように移動させると、信号対雑音比が実質的に改善されることが分かった。１つの実施形態において、アダプタは、アクセスポートと結合するとともにマイクロホン７２０への開口を開口６６４の中心点からマスクの少なくとも０．２５、０．５、０．８又は１．２インチ内側に配置するように構成される。マイクロホンモジュールの開口７２０は、口からの会話による直接的な音を受けるように人の口領域に面していることが好ましい。

複数のマイクロホン要素７２６ａ，７２６ｂ（まとめて７２６）が回路基板７２２上に実装される。マイクロホン要素７２６がエレクトレット又はＭＥＭＳであってもよい。エレクトレットは、それらの高い音圧レベルのために好まれる可能性があり、これはＮＩＶマスク環境において重要であることが分かってきた。ＭＥＭＳは、モジュールのサイズ及び底部発射要素の利用可能性を最小にするために好ましい可能性がある。マイクロホン要素は、全方向性マイクロホン又は指向性マイクロホンであってもよい。好ましい要素は、高いダイナミックレンジ及び／又は高い音圧レベルを有する。デジタルＭＥＭＳ（マイクロホン基板上のＡ／Ｄ変換器）も適しており、該デジタルＭＥＭＳは、ベッドサイド付近に配置される病院設備からの電気的なノイズを低減するために使用され得る。また、デジタルＭＥＭＳは、異なる要素からの信号を同じ配線上で送信できるため、より少ない配線でより多くのマイクロホン要素を有するのにも有用となる得る。幾つかの実施形態において、マイクロホン要素は能動マイクロホン（マイクロホンに送信される電力）であってもよい。また、マイクロホン要素は、オーディオ処理システム内のプリアンプの前にそれ自体のプリアンプを有してもよい。マイクロホン上のプリアンプは、マイクロホンのクリッピングを減少させることができ、これは、圧力の増大に起因する陽圧マスクでの音声増幅に伴う特に困難な問題となり得る。好ましくはないが、幾つかの実施形態は単一のマイクロホン要素を使用できる。単一のマイクロホン要素によりノイズ消去は付加的な計算能力を必要とし得る。信号の非会話要素を特定するために周波数領域を使用してノイズ消去を実行することができる。

システムの好ましい実施形態は、２つ以上のマイクロホン要素を使用する。２つ以上の要素は、例えば弁別ノイズ消去において、一致信号が有用である場合に処理を実行することができる。２つのマイクロホン要素が基板上及び／又はハウジング内に装着されてもよい。マイクロホン要素は、異なって定められるマイクロホン要素或いは好ましくは同一仕様のマイクロホン要素であってもよい。マイクロホン要素は、同一平面内に、平面外に、及び／又は、異なる角度で装着されてもよい。同一平面マイクロホンは製造を容易にし得るが、角度が異なるマイクロホンは軸外信号のより良好な識別をもたらし得る。軸外信号を検出することは、乱流対同時音の検出を容易にし得る。

好ましい実施形態では、マイクロホンが比較的高い最大音圧レベルを有する。マスク内のマイクロホンの接近及びマスク内の比較的高い圧力は、適度に大声で又は静かに話している患者にとってさえも驚くほど高い音レベルを引き起こす。マイクロホンモジュールは、５０、６０又は７０ｄＢで話している人にとってマイクロホンクリッピングを回避する有効な音圧レベルをもたらす音減衰材料を含んでもよい。この発明の目的のため、別段に示唆されなければ、有効な音圧レベルは、マイクロホンの音圧レベルと音減衰材料が音を減衰させるデシベルとの和である。音減衰材料は、マスク内に配置されるときにハウジング内のマイクロホンのクリッピングを防止する厚さ及び／又は密度を有してもよい。発泡体の音減衰は、その密度と厚さに依存し得る。厚さはかもしれない
適切なエレクトレットの一例は、任意のものに関して、以下の仕様±５％、１０％、又は２０％を有してもよい。すなわち、－４２±３ｄＢ ＲＬ＝２．２ｋΩ Ｖｃｃ＝２．０ｖ（１ｋＨｚ ０ｄＢ＝１ｖ／Ｐａ）インピーダンス最大値２．２ｋΩ １ｋＨｚ（ＲＬ＝２．２ｋΩ）周波数５０－１２０００Ｈｚ 電流最大消費量０．５ｍＡ 動作電圧範囲１．０－１０Ｖ 最大ＳＰＬ（ｄＢ）１２０ｄＢ Ｓ／Ｎ比５８ｄＢ以上 感度低下２．０－１．５Ｖ ３ｄＢ未満変動 保管条件－２０～＋６０°Ｃ；相対湿度＜４５％～７５％ 操作条件－１０～＋４５℃ 相対湿度＜８５％。

好ましい実施形態において、マイクロホン要素は、０．８、０．５、０．３、０．２５、０．２、０．１５未満及び／又は０．０３、０．０５、０．１又は０．１５インチを超える及び／又は前述の範囲内の直径を有する。マイクロホン要素は、指向性マイクロホン又は全方向性マイクロホンであってもよい。マイクロホン要素１２６は、低い自己雑音、高い最大ＳＰＬ、及び／又は、高いダイナミックレンジ及び／又は小サイズを有するように選択される。この発明の目的のため、ＳＮＲは、１ｋＨｚで９４ｄＢ ＳＰＬ（１Ｐａ）の標準基準圧力で測定される。１つの実施形態において、ダイナミックレンジは少なくとも８０ｄｂ、８５ｄｂ、９０ｄｂ又は９５ｄｂであり、ＳＮＲは少なくとも６０、６５又は７０ｄｂであり、及び／又は、マイクロホン要素の音圧レベルは少なくとも８０、８５、９０、９５、１００、１０５、１１０、１１５、１２０及び／又は１６０、１５０、１４０、１３０未満又は前述のエンドポイントのいずれかの範囲内である（適切なエレクトレットについて先に記載した条件において）。

モジュール７００は減衰器７２４を含むことができる。マイクロホンを患者の口の近くに配置すると、マイクロホンの過度なゲイン又はクリッピングを引き起こす可能性がある。発声力を減らすために、音減衰材料をマイクロホン要素と患者の口との間に配置することができる。音減衰材料は、稠密な又は厚い発泡体であってもよい。口の近くに配置されて減衰される高ダイナミックレンジマイクロホンは、デジタル信号プロセッサでの処理に適した信号を生成できる。１つの実施形態において、減衰体は、少なくとも２、２．５、３、４又は５ｌｂ ｆｔ３又は１０、８、７．５、７又は６ｌｂ ｆｔ３未満の密度を有する発泡体であってもよい。好ましい実施形態では、減衰体が生体適合性発泡体である。伝統的な発泡体ウインドスクリーンは一般に２ｌｂｓ ｆｔ３未満の密度を有し、この密度は、ＰＰＶマスク内の口付近に配置された高ダイナミックレンジ又は高最大ＳＰＬマイクロホンを使用するときに音声のパワーを減衰させるのに十分ではないことが分かってきた。１つの実施形態において、減衰体は、減衰体を横切る音圧レベルを少なくとも３、５、１０、１２、１５又は２０ｄｂだけ又はその範囲だけ減少させる。

配線７２８が基板７２２をジャック７３０と接続する。ジャック７３０は、アダプタ７１６の本体に装着されるとともに、ケーブルコネクタ７３２と電気的に通じており、また、ケーブル７０１は、ジャック７３０内に挿入されるとともに、ジャック７３０から離れる近位方向に延在する。ジャック７３０は、マスク６１０内の圧力を維持するためにアダプタとＰＰＶシールを形成してもよい。或いは、ケーブル７０１は、アダプタ７０１に装着されて、アダプタ７１６内のマイクロホン要素７２６に電気的に結合され得る。或いは、後述するように、シールは、基板７２２とアダプタ７１６の延在部７１８との間にあってもよい。

幾つかの実施形態では、換気ガスが隔離された電気部品に到達するのを防ぐために、電気部品の大部分又は全部がマイクロホンハウジングの遠位開口から隔離されている。図２５Ａは、回路基板７２２と延在部７１８の壁とによって境界付けられるキャビティ７３７を伴う延長ハウジング７１８を示す。キャビティ７３７は口腔端に開口７２０を有する。マイクロホン要素７２６ａ，７２６ｂは、減衰材料と同様にキャビティ７３７内に配置される。回路基板７２２は、延長ハウジング７１８の壁上の環状特徴部１３４に対してシールされ得る。ハウジングに対する基板の接続に用いるのに適した圧入、熱溶着接着、スナップ接続、及び、その他の接続を含む任意の技術を使用してシールを形成することができる。キャビティ７３７は、マイクロホン要素７２６ａ，７２６ｂの装着前又は後に生体適合性ポリマーでコーティングされてもよい。マイクロホン要素は、半田バンプ７３６を形成するべく半田付けされるピンと接続され得る。

図２５Ｂは、図２５Ａと同様であるが底部発射マイクロホンを伴うシールマイクロホンキャビティの一実施形態を示す。基板７３８は、延在部７４８のハウジングに対して装着され又はシールされてキャビティ７４６を形成する。マイクロホン要素７４０ａ，７４０ｂは、キャビティ７４８及び開口７２０とは反対側の基板７３８の近位側に装着される。 穴（例えば、穴７４２）が基板７３８に形成され、それにより、開口７２０に入る音が基板７３８を通過して要素７４０の底部に入ることができる。マイクロホン要素７４０は、延在部７４６に固定される前に基板７３８にフロー半田付けされてもよい。キャビティ７４６は、ボトムマウントマイクロホン要素７４０ａ，７４０ｂの装着前又は後に生体適合性コーティングでシールされてもよい。

図２６は、マイクロホンモジュール７６８の更に別の実施形態を示す。モジュール７６８は、延長ハウジング７８０が取り付けられたアダプタ７７０を含む。アダプタ７７０は、マスク６１０内の６２３に接続してこれとシールを形成するするように構成されるシール構造１７８を含む。モジュール７６８は、その口腔端に開口７８６を含むとともに、ハウジング７８２内に配置される減衰体７８４を含む。マイクロホン要素８００は、コネクタ７７６を用いて開口７８６に面して装着される。基板７８８は、アダプタ７７０の遠位端から壁７７３まで延在する。基板７８８を使用して、マイクロホン要素と壁７７３内のコネクタ７７４との間の配線の使用を回避できる。コネクタ７７４は、ケーブルを取り付けるためのジャック７７２を含むことができ。モジュール７６８は、シール要素８００に開口をもたらすべくポイント８０２から始まって横方向及び要素８０２の周囲で延在する壁（図示せず）を有することができる。

図２７は、シール構造８１２を伴うアダプタ８０６とハウジング延在部８１０と基板８０８とを含むモジュール８０４の更なる他の実施形態を描く。取り外し可能なキャップが減衰体８１８へのアクセスを与えて減衰体を容易に交換できるようにする。減衰体８１８又は発泡体を交換することは、細菌をかくまうことを回避するために有利となる得る。これは、患者が感染から回復することが特に困難な救急医療設定において有利となり得る。 キャップは、キャップをハウジングに接続するのに適した圧入、ねじ山、又は、その他の任意の機構を有することができる。

幾つかの実施形態では、コード又は他の要素が患者に取り付けられることを回避するために、オーディオ処理システム、スピーカ、及び、バッテリ電源をマイクロホンアダプタのハウジングに組み込むことができる。この実施形態は、小型のスピーカ及び限られた電力が適している場合、及び、コードが特に問題となる場合に好ましい。他の実施形態において、マイクロホンモジュールは、増幅及び信号処理構成要素を含むスピーカハウジング及び／又は増幅器ハウジングに接続する。

口腔ケア中に人工呼吸器回路を制御して口腔ケア事象を監視するための人工呼吸器ＧＵＩ及びコンピュータ実装方法：本発明は、口腔ケア中にｅＰＡＰ設定及びｉＰＡＰ設定を与えるため及び／又は口腔ケアを監視して追跡するために人工呼吸器ユニット２１を含む人工呼吸器システム２４と人工呼吸器ユニット２１に組み込まれるソフトウェアシステムとを使用することにも関連する。例えば、人工呼吸器ユニット２１は、臨床医が人工呼吸器設定の変更を選択できるようにする又は人工呼吸器が呼吸数又は警報などの設定を計算する方法を臨床医が変更できるようにする口腔ケア設定を有してもよい。例えば、口腔ケア吸引が行なわれると、圧力が低下し、それにより、人工呼吸器がより早く呼吸できるようになる。口腔ケア設定は、吸引が行なわれている間、より遅い呼吸数を計算することによってこの影響を補償できる。幾つかの実施形態において、人工呼吸器警報は、吸引によって引き起こされる誤った警報を補償するためにより高い漏れ率に設定され得る。幾つかの実施形態では、口腔ケア設定が制限時間を有してもよい。

また、人工呼吸器ソフトウェアは、口腔ケア活動を追跡してもよく、及び／又は、口腔ケアの実行が不十分である又は過剰であることに関する表示（例えば、注意喚起又は警告）を与えてもよい。幾つかの実施形態では、表示が病院の規格に基づく。人工呼吸器ソフトウェアは、特定の患者に口腔ケアを与える時刻、期間、及び／又は、人を記録してもよい。 人工呼吸器は、以前の口腔ケアがいつ行なわれたかに基づいて口腔ケアを行なう次回の時間を自動的に計算してもよい。

陽圧を維持しながら器具を使用するための方法：本発明の幾つかの実施形態は、陽圧を維持しながら処置を行なうために口腔気道にアクセスするとともに、臨床的に関連する呼吸補助を与える及び／又は患者の開放気道を維持するのに十分な圧力を維持しながら患者に口腔ケアを行なうことに関する。

（ｉ）口腔ケア：本発明は、非侵襲的陽圧換気マスクを通じて口腔ケアを提供するための方法にも関連する。方法は、（ｉ）陽圧換気マスクを用意するステップであって、マスクが、キャビティを画定するとともに着用者の顔面と係合するように構成される外周シールを有するマスク本体と、キャビティへの外部アクセスを与えるアクセスバルブと、加圧空気を受けるための入口とを含む、ステップと、（ｉｉ）人工呼吸器システムを使用してマスクを少なくとも２００Ｐａの圧力まで（或いは少なくとも１、２、５、１０又は１５及び／又は３５、３０、２５、２０、１５ｃｍ Ｈ_２Ｏ未満及び／又は前述の圧力のいずれかの範囲内まで）加圧するステップと、（ｉｉｉ）バルブを通じて口腔器具をキャビティ内に導入し、口腔ケア処置又は鼻ケア処置を行ないつつ少なくとも２００Ｐａの圧力（或いは少なくとも２、５、１０又は１５ｃｍＨ_２Ｏ及び／又は３５、３０又は２５ｃｍ Ｈ_２Ｏ未満の圧力）を維持するステップとを含む。

好ましい実施形態では、バイレベル人工呼吸器が使用され、また、人工呼吸器の２つの異なる圧力が少なくとも２、４、６又は８ｃｍＨ_２Ｏ及び／又は２０、１５又は１０ｃｍＨ_２Ｏ未満だけ異なる。

所望の圧力は、マスクに結合して十分なシールを維持するアダプタを器具に設けることによって、或いは、器具の周囲でシールするバルブをマスクに設けることによって、或いは、これらの両方によって維持される。例えば、幾つかの実施形態において、本明細書中に記載の自己シール及び／又は自己復帰型バルブは、口腔ケアを行なうために使用されてもよい。これに代えて又は加えて、本明細書中に記載されるような器具アダプタは、取り外し可能なキャップを伴うポートと共に使用されてもよい（例えば、Ｂａｙａｓｉの米国特許出願公開第２０１０／０１１６２７６号明細書参照）。いずれの場合にも、バルブの開口又はポートは、大きい度合いの操作を適切に行なう必要がある口腔洗浄を容易にするために口腔上にわたって位置される及び／又は比較的広い開口（例えば、前述の寸法）を有することが好ましい。

幾つかの実施形態において、口腔ケア処置は、口腔の少なくとも一部に洗浄流体を塗布すること、及び、過剰な洗浄液を吸引することを含む。洗浄流体は、水、洗口剤、又は、歯磨き粉であってもよい。洗浄流体は、創傷清拭剤又は抗菌剤などの洗浄剤を含んでもよい。例えば、洗浄流体は、口腔を洗浄するのに十分な濃度の抗菌剤（例えば、塩化セチルピリジニウム）を有する溶液を含んでもよい。例えば、抗菌剤は、少なくとも０．０１、０．０１、０．０５又は０．１又は０．５％及び／又は１．０、０．５又は０．１％未満又は前述の範囲内の濃度で添加されてもよい。本発明の目的のため、（例えば挿管を行なうために）喉を麻痺させるのに適した麻酔薬は、本明細書中に記載の口腔ケアを行なうのに適した「洗浄流体」ではない。

口腔を洗浄する際、洗浄流体は一般に口の表面の大部分に塗布される。一実施形態では、洗浄流体が歯肉及び／又は歯の少なくとも一部に塗布される。

洗浄流体が容器内に用意されてもよく、また、所定量の溶液を吸収するためにスティック上のスポンジが容器中に浸漬されてもよい。その後、スポンジ及び流体がマスク内のバルブを通じて口腔内に挿入され、また、患者の歯、歯茎、舌及び／又は患者の頬を含む患者の口の表面を擦るためにスポンジが使用されてもよい。

幾つかの実施形態において、流体は、吸引も含む器具を使用して送出されてもよい。スポンジ及び流体を使用して表面を擦ることができ、また、表面上へと押し込まれる流体を器具のシャフトを通じて吸引することができる。１つの実施形態において、器具は、器具が使用されているときに洗浄を行なうユーザが吸引を適用すべき時期を選択できるように選択可能な吸引コントローラを含むことができる。例えば、器具は吸引チャネルへのアクセスポートを有することができ、また、ポートはユーザが自分の指でポートを覆うことによって開閉され得る。幾つかの実施形態において、器具は、表面（例えば歯）のより厳格な洗浄のために剛毛を含んでもよい。

バルブを通じて挿入される器具は、硬質で真っ直ぐなシャフトを有してもよく、それにより、シールを維持しながらシャフトを器具アダプタ内で動かすことができる。しかしながら、幾つかの実施形態において、シャフトは、歯の内面へのより容易なアクセスを可能にするために屈曲部を有してもよい。

洗浄剤は、水又は洗口剤であってもよく、歯磨き粉又は他のキャリアを含む。しかしながら、スポンジ器具が望まれる場合、洗浄剤は好ましくは流体である。

これに代えて又は加えて、方法は、湿潤剤を口腔又は鼻腔に塗布することを含んでもよい。幾つかの実施形態では、湿潤剤が保湿剤（例えば、メチルセルロース）を含んでもよい。幾つかの実施形態では、湿潤剤が氷又は氷水を含む。

方法は、洗浄又は湿潤の目的で口又は鼻への塗布に適していることが知られている任意の抗菌剤又は保湿剤を塗布することを含み得る。流体が塗布される場合、流体を送出するために使用される器具は好ましくは吸引を含む。吸引するための器具の使用は重要である。これは、治療中に陽圧が維持されるとともに、過剰な流体の吸い込みを回避することが重要だからである。

幾つかの実施形態において、方法は、鼻出血の治療、鼻腔の潤滑、及び／又は、鼻漏の治療を含む鼻の治療である。また、器具は、かゆみ又は他の刺激又は不快感を治療するために使用されてもよい。例えば、スティック上のスポンジは、皮膚の軽度の引っ掻き傷のために使用できる。

陽圧空気を供給するために使用される換気システムは、従量式人工呼吸器、圧力制御式人工呼吸器、バイレベル気道陽圧装置、連続式気道陽圧装置、固定圧装置、自動気道陽圧装置、及び、呼気気道陽圧装置を含めて、当該技術分野において知られる任意のものであってもよい。

口腔ケア又は鼻ケア処置中の圧力は、バルブ内での器具の使用中に少なくとも３００Ｐａ、４００Ｐａ、５００Ｐａ又は６００Ｐａ及び／又は５０００、４０００、３０００Ｐａ未満及び／又は前述の範囲内の圧力などの患者にとって許容可能な圧力に維持される。

適切な口腔ケアを行なうために、バルブは適切な直径の開口を有する。１つの実施形態において、バルブは、少なくとも５、１０、１５、２０又は２５ｍｍ及び／又は６０、５０、４０、３０又は２０未満及び／又は前述のサイズの範囲内の直径を伴う開口を有する。マスク内での器具の使用中、バルブは前述の範囲内の幅まで開放されてもよい。

方法は、マスクの本体に組み込まれるバルブを用いて行なわれてもよい。或いは、バルブは、加圧空気がマスクの入口に流入する管路に組み込まれてもよく、また、バルブは、加圧空気入口を通じてキャビティへのアクセスを与えるように構成される。

従来技術に記載される洗浄方法又は湿潤方法とは異なり、本発明の方法は、マスクを取り外すことなく且つ人工呼吸器のための最大漏出速度を超えることなく実行され得る。この手法は、本発明者らによって特定されて認識された実質的な利益を与える。例えば、使用中に適切なシールを維持することによって、口腔ケアのためにマスクを取り外すことができないほど病んだ患者に口腔ケアアダプタを使用できる。更に、口腔ケアは、呼吸療法士ではなく、患者自身又は看護師によって行なわれてもよい（ただし、ＲＴ又は医師も口腔ケアを行なうことができる）。患者及び看護師によって使用され得るシステムを容易にすることによって、ケア提供者は、ケアのコストを実質的に増大させることなく、定期的に口腔ケアを行なうのに十分なリソースを有することができる。

本発明の他の実施形態は、加圧下で食道胃十二指腸鏡検査（ＥＧＤ）処置を実施することに関する。方法は、（ｉ）陽圧換気マスクを用意するステップであって、マスクが、キャビティを画定するとともに着用者の顔面と係合するように構成される外周シールを有するマスク本体と、キャビティへの外部アクセスを与えるアクセスバルブと、加圧空気を受けるための入口とを含む、ステップと、（ｉｉ）人工呼吸器システムを使用してマスクを少なくとも２００Ｐａの圧力まで（或いは少なくとも１、２、５、１０又は１５及び／又は３５、３０、２５、２０、１５ｃｍ Ｈ_２Ｏ未満及び／又は前述の圧力のいずれかの範囲内まで）加圧するステップと、（ｉｉｉ）バルブを通じて内視鏡をキャビティ内に導入し、ＥＧＤ処置を行ないつつ少なくとも２００Ｐａの圧力（或いは少なくとも２、５、１０又は１５ｃｍＨ_２Ｏ及び／又は３５、３０又は２５ｃｍＨ_２Ｏ未満の圧力）を維持するステップとを含む。内視鏡は吸引及び作業チャネル及び／又は複数の作業チャネル及び少なくとも８ｍｍの直径を有してもよい。内視鏡は器具アダプタを含んでもよく、器具アダプタは、所望の圧力を維持しながら内視鏡を器具アダプタ及びマスクを通じて患者の気道内で前進及び／又は操作できるようにしつつ、マスクのポートと係合して内視鏡をシールするように構成される。

また、本発明は、バイトブロックアダプタを使用して実行される方法にも関連する。方法は、（ｉ）陽圧換気マスクを用意するステップであって、マスクが、キャビティを画定するとともに着用者の顔面と係合するように構成される外周シールを有するマスク本体と、キャビティへの外部アクセスを与えるアクセスバルブと、加圧空気を受けるための入口とを含む、ステップと、（ｉｉ）人工呼吸器システムを使用してマスクを少なくとも２００Ｐａの圧力まで（或いは少なくとも１、２、５、１０又は１５及び／又は３５、３０、２５、２０、１５ｃｍ Ｈ_２Ｏ未満及び／又は前述の圧力のいずれかの範囲内まで）加圧するステップと、（ｉｉｉ）バルブを通じて内視鏡をキャビティ内に導入し、ＥＧＤ処置を行ないつつ少なくとも２００Ｐａの圧力（或いは少なくとも２、５、１０又は１５ｃｍＨ_２Ｏ及び／又は３５、３０又は２５ｃｍＨ_２Ｏ未満の圧力）を維持するステップとを含む。内視鏡は吸引及び作業チャネル及び／又は複数の作業チャネル及び少なくとも８ｍｍの直径を有してもよい。内視鏡は器具アダプタを含んでもよく、器具アダプタは、所望の圧力を維持しながら内視鏡を器具アダプタ及びマスクを通じて患者の気道内で前進及び／又は操作できるようにしつつ、マスクのポートと係合して内視鏡をシールするように構成される。

また、本発明は、本明細書中に記載の他の器具モジュール又はアダプタのいずれかを使用する方法も含む。本出願人の同時係属中のＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０３９１１７号明細書は、参照によりその全体が本願に組み入れられる。前述の方法のいずれも、バルブを通じて器具を送出するために器具アダプタを使用して実施することができる。

以下の例は、本明細書中に記載の本発明の実施形態にしたがって実行され得るシステム、モジュール、及び、方法の特定の形態を提供する。

器具モジュール：第１シール面と第２シール面とを有するＰＰＶ器具アダプタを備え、第１シール面は、ＰＰＶマスクに取り付けられるときにＰＰＶマスクのアクセスポートと第１のＰＰＶシールを形成するように構成され、第２のシール面は、器具と第２のＰＰＶシールを形成する器具開口部を画定し、器具アダプタは、第１及び第２のシールの第１の側に内側部分を有するとともに、第１の側と反対の第２の側に外側部分を有し、内側部分が人工呼吸器の圧力に晒され、アダプタがＰＰＶマスクに取り付けられるときに外側部分がＰＰＶマスクの外側の圧力に晒され、器具は、遠位端と近位端とを有する長尺部材を含み、遠位端は作業ヘッドを含み、作業ヘッドが器具開口部よりも大きい直径を有し、それにより、作業ヘッドが器具開口部に通されることが防止され、作業ヘッドがアダプタの第１の側に配置され、近位端がアダプタの第２の側に位置される、陽圧換気（ＰＰＶ）器具モジュール。

例２：（ｉ）器具は、器具開口部よりも大きいコネクタを長尺部材の遠位端に含み、それにより、コネクタが器具開口部に通されることが防止され、（ｉｉ）長尺部材がチューブを備え、（ｉｉｉ）器具が吸引ポートと吸引チューブコネクタとを含み、（ｉｉｉ）コネクタが吸引ハンドルに接続し、吸引ハンドルは、吸引をオン／オフするためのスイッチと、吸引を取り付けるための吸引チューブコネクタとを有する、前述の例のいずれかのモジュール。

例３：（ｉ）器具開口部が円形断面を有し、（ｉｉ）長尺部材が円形断面を有し、（ｉｉｉ）長尺部材と器具開口部との間の許容誤差は、０．０５、０．０２５、０．０１５、０．００７５又は０．００３５未満であり、及び／又は、０．０、０．００１、０．００１５、０．００３、０．００６、０．０１２インチを超え、及び／又は、前述のエンドポイントの範囲内にあり、（ｉｖ）長尺部材が硬質であり、（ｖ）長尺部材がスライド可能なシール面を有し、（ｖｉ）スライドシール面は、少なくとも１、２、３、４又は５インチ及び１５、１２、１０又は８インチ未満の長さを有し、（ｖｉｉ）器具は、完全引き込み位置及び完全伸長位置を有し、スライド可能なシール面は、完全伸長位置と完全引き込み位置との間の中間位置にＰＰＶシールを維持し、（ｖｉｉｉ）中間位置で、シール面及び開口部は、０．０５、０．０２５、０．０１５、０．００７５又は０．００３５未満或いは０．０、０．００１、０．００１５、０．００３、０．００６、０．０１２インチを超える及び／又は前述のエンドポイントの範囲内の最大隙間を有し、（ｉｘ）スライド可能なシール面を伴う長尺部材が押出成形チューブ又は射出成形チューブであり、（ｘ）チューブは、射出成形されて、シール面の領域内に傾きのある内径を有し、（ｘｉ）作業ヘッドは、２、１．５、１．２、０．８又は０．６未満及び／又は０．２、０．３、０．５、０．７、１．０を超える或いは前述の範囲内の最大直径を有し、（ｘｉｉ）作業ヘッドは、１．５、１．２、０．８、０．６又は０．４未満及び／又は０．１、０．２、０．３、０．５又は０．７を超える或いは前述の範囲内の最小直径を有する、前述の例のいずれかのモジュール。

例４：アクセスポートに対するアダプタの取り付け中に作業ヘッドを引き込むことができるレセプタクルを器具アダプタが含む、前述の例のいずれかの器具モジュール。

例５：器具が（ｉ）吸引器具、（ｉｉ）カプノメトリサンプリングライン、（ｉｉｉ）マイクロホン、（ｉｖ）ヤンカー、（ｖ）吸引スワブ、又は、（ｖｉ）吸引ブラシである又はこれらを含む、前述の例のいずれかの器具モジュール。また、器具は、シングルユーズ又はディスポであってもよい（すなわち、患者間で洗浄できるように製造されていない）。

例６：ロックが解除されるまで開口部内での器具の軸方向移動に対してアダプタをロックするように構成されるロック機構を更に備える、前述の例のいずれかの器具モジュール。

アダプタの例
例７：（ｉ）アダプタがＰＰＶマスクに接続されるリングとシールを形成し、（ｉｉ）リングがマスクのシェル又はエルボにバルブを固定し、（ｉｉｉ）リングは、アダプタをリングにロックするためのロック機構を含み、（ｉｖ）ロック機構がバヨネットロックであり、（ｖ）アダプタは、リングと嵌合するリブを有し、（ｖｉ）リブが面取りされ、（ｖｉｉ）リブが０．１又は０．０５インチ未満であり、（ｖｉｉｉ）アダプタは、ハウジング部材に形成される開口部を有し、（ｉｘ）ハウジング部材が隔壁であり、（ｘ）ハウジング部材は、アダプタのハウジング壁と共に射出成形され、（ｘｉ）ハウジング部材は、アダプタの内側部分に形成されるレセプタクルよりも近位側にある近位端を形成し、（ｘｉｉ）ハウジング部材が０．５、０．０２又は０．０１インチ未満の最小厚さを有し、（ｘｉｉｉ）シール構造から口腔端までのアダプタの長さは、少なくとも０．３、０．６、１．２、２．４又は５インチ及び／又は８、６、４、２、１．５、１、０．６又は０．３インチ未満及び／又は前述のエンドポイントのいずれかの範囲内であり、（ｘｉｖ）ＰＰＶシールがアダプタの表面間に形成され、アクセスポートは、
０．０２、０．０１５、０．０１、０．００６又は０．００３未満で且つ０．０、０．００１、０．００２、０．００３、０．００５、０．００６、０．０１インチを超える又は前述のエンドポイントのいずれかの範囲内の隙間を有し、（ｘｖ）内側部分は、３、２、１．５、１．２又は０．６インチ未満及び／又は０．３、０．６、０．８、１．０、１．５インチを超える及び／又は前述のエンドポイントの範囲内の最大外径又は最小外径を有する、前述の例のいずれかの器具モジュール。

吸引スワブの例：例８：（ｉ）作業ヘッドがスワブを備え、（ｉｉ）スワブがスポンジ材料を備え、（ｉｉｉ）スワブがチューブに接着され、（ｉｖ）チューブが押し出しスティックであり、（ｖ）スワブは、ユーザがチューブ又はチューブに取り付けられたコネクタを引っ張ってアダプタをチューブによってアクセスポートから引き出すときにアダプタと係合するように構成される、前述の例のいずれかの器具モジュール。

吸引ブラシの例：例９：（ｉ）吸引器具が吸引ブラシを含み、（ｉｉ）吸引ブラシの作業ヘッドがブラシヘッドであり、該ブラシヘッドから複数の剛毛が延在し、（ｉｉｉ）少なくとも１つ又は
好ましくは少なくとも２つの吸引入口がブラシヘッドに形成され、（ｉｖ）剛毛がブラシヘッドの本体に配置される繊維の束から形成され（例えば、米国特許第３，２５６，５４５号及び米国特許第４，１６７，７９４号）、（ｖ）ブラシヘッドは、剛毛とは反対側のヘッドに位置される発泡体を含み、（ｖ）発泡体を貫通して吸引入口が位置される、前述の例のいずれかのモジュール。

例１０：（ｉ）吸引ブラシヘッドがチューブコネクタを有し、（ｉｉ）長尺チューブがチューブコネクタ内に取り付け固定され、（ｉｉｉ）チューブコネクタがシリンダを備え、（ｉｖ）チューブコネクタは、少なくとも０．０５、０．１、０．１５又は０．２及び／又は０．５、０．３、０．２５又は０．２インチ未満或いは前述のエンドポイントのいずれかの範囲内の深さを有する、前述の例のいずれかのモジュール。

例１１：作業ヘッドが吸引ブラシを含み、ブラシアダプタは、ブラシを収容するように構成されるレセプタクルと、レセプタクルの近位端の中央に位置される開口部とを含み、吸引ブラシは、ヘッドに接続される長尺チューブを伴う吸引ヘッドを含み、長尺チューブは、アダプタ開口部と吸引ブラシチューブとが軸方向に一直線に合うようにヘッドの近位端（すなわち、アダプタの開口部に最も近い端部）の中央に位置される、前述の例のいずれかの器具モジュール。幾つかの実施形態では、チューブコネクタの長手方向軸は、幅及び／又は高さにおいて３０％、２０％、１０％又は５％未満だけブラシヘッドの中点から偏心している。

ヤンカーの例：例１２：（ｉ）作業ヘッドがその遠位端又はその付近に複数の吸引入口を含み、（ｉｉ）複数の入口が互いに流体連通し、（ｉｉｉ）遠位端は、長尺チューブよりも柔らかい材料を伴う軟質チップを含み、（ｉｖ）遠位端は、引き込み位置で作業ヘッドを捕捉する複数のリブを有し、（ｖ）作業ヘッドは、開口部を通じた移動を阻止するストッパ機構を有し、（ｖｉ）アダプタがカバーを含み、（ｖｉｉ）カバーは、器具の作業ヘッドを引き込み／被覆位置で捕捉する複数のリブを含み、又は、（ｖｉｉｉ）作業ヘッドがこれらの組み合わせを含む、前述の例のいずれかのモジュール。

口腔ケアキットの例：例１３：（ｉ）前述の例のいずれかの複数の器具モジュール、（ｉｉ）複数の同じタイプ及び／又は異なるタイプの吸引器具モジュール、（ｉｉｉ）１つ以上の吸引スワブモジュール、（ｉｖ）１つ以上の吸引ブラシモジュール、（ｖ）１つ以上のスワブアプリケータ、（ｖｉ）１つ以上の口腔洗浄液、（ｖｉｉ）１つ以上の歯垢除去溶液、（ｖｉｉｉ）塩化セチルピリジニウム、過酸化水素、又は、クロルヘキシジンから選択される活性剤を伴う１つ以上の溶液、或いは、（ｉｘ）吸引ハンドル、（ｘ）ある期間（例えば、毎日の期間）内に複数の洗浄を実行するための個々の治療パッケージ、（ｘｉ）又はこれらの組み合わせ、を備える、口腔ケアキット。また、キットは、吸引ハンドルを含んでもよく、及び／又は、吸引ポート（例えば、親指で作動する吸引ポート）を伴うコネクタを有してもよい。

例１４：複数の個々のパッケージを備え、個々のパッケージの少なくとも一部が口腔器具及び口腔洗浄液を含み、口腔洗浄液が個々のパッケージの区画室内にパッケージングされ、（ｉ）個々のパッケージングは、第１及び第２の区画室を伴うトレイを有し、第１の区画室が器具を収容し、第２の区画室が口腔洗浄液を収容し、（ｉｉ）剥離部材が第１及び第２の区画室を覆い、カバーを剥離することによって器具及び第２の区画室の少なくとも一部を露出させ、それにより、口腔洗浄液へのアクセスが与えられ、（ｉｉｉ）第１及び第２の区画室は、第１及び第２の区画室間の仕切りシールよりも強い外周シールを有し、（ｉｖ）第３の区画室が第１及び第２の区画室間に位置され、（ｖ）口腔洗浄液が壊れやすいシールを伴う小袋にパッケージングされ、（ｖｉ）口腔洗浄液が剥離カバーを伴うカップ内にパッケージングされる、前述の例のいずれかの口腔ケアキット。

アダプタの例：例１５：（ｉ）アダプタがＰＰＶマスクに接続されるリングとシールを形成し、（ｉｉ）リングがバルブをマスクのシェル又はエルボに固定し、（ｉｉｉ）リングは、アダプタをリングにロックするためのロック機構を含み、（ｉｖ）ロック機構がバヨネットロックであり、（ｖ）アダプタがリングと嵌合するリブを有し、（ｖｉ）リブが面取りされ、（ｖｉｉ）リブが０．１又は０．０５インチ未満であり、（ｖｉｉｉ）アダプタが膜に形成される開口部を有し、膜は、（ｉ）射出成形され、（ｉｉ）射出成形されたアダプタの射出成形構造体であり、（ｉｉｉ）０．５、０．０２、０．０１インチ未満の厚さを有する、前述の例のいずれかの器具モジュール。

人工呼吸器の例：例１６：１つ以上のプロセッサとコンピュータ実行可能命令とを含む人工呼吸器制御モジュールを備え、コンピュータ実行可能命令は、１つ以上のプロセッサ上で実行されるときに、モジュールに、（ｉ）陽圧換気回路から入力される検出圧力を受けさせ、前記回路がＰＰＶマスクを含み、（ｉｉ）ＰＰＶマスク内で吸引器具の動作により引き起こされる圧力の変化を示す吸引圧力信号に関して入力される圧力を解析させ、及び、（ｉｉｉ）検出された吸引圧力信号を少なくとも部分的に使用して圧力生成システムを駆動するための出力信号を生成させる、陽圧換気システム。

例１７：（ｉ）制御モジュールは、吸引圧力信号の少なくとも一部をフィルタ除去し、（ｉｉ）吸引圧力は、変化の上昇、降下、速度の変化を有する圧力痕跡から、及び／又は、上昇、降下に関して呼吸圧力痕跡とは異なる圧力の変化中に、及び／又は、圧力の変化中に検出され、（ｉｉｉ）これらの組み合わせである、前述の例のいずれかの換気システム。

例１８：１つ以上のプロセッサとコンピュータ実行可能命令とを含む人工呼吸器制御モジュールを備え、コンピュータ実行可能命令は、１つ以上のプロセッサ上で実行されるときに、モジュールに、（ｉ）陽圧換気回路から入力される検出圧力を受けさせ、前記回路がＰＰＶマスクを含み、（ｉｉ）選択可能な口腔ケア設定をユーザに表示させ、口腔ケア設定の選択を指示するユーザから入力を受けさせ、（ｉｉｉ）選択されている口腔ケア設定の入力を受けると、人工呼吸器のパラメータを調整させる、陽圧換気システム。

例１９：（ｉ）調整されたパラメータは、警報設定、ｉＰＡＰ設定、及び／又は、ｅＰＡＰ設定であり、（ｉｉ）警報設定は、警報がトリガされる漏出速度を増加させるように設定され、（ｉｉｉ）警報は、パラメータの変化を特定の時間に制限する持続時間パラメータを有し、（ｉｖ）持続時間パラメータは、２０、１５、１０又は５分未満であり及び／又は１、３、５又は１０分を超え又はその範囲内であり、（ｖ）ｉＰＡＰが低下され、（ｖｉ）ｉＰＡＰがトリガされる圧力が低下され、（ｖｉｉ）ｅＰＡＰがトリガされる圧力が低下され、（ｖｉｉ）ｅＰＡＰ又はｉＰＡＰをトリガするのに必要な圧力の変化率が増加され、或いは、（ｉｘ）前述の組み合わせである、前述のいずれかのシステム。

例２０：吸引器具及び／又はＰＰＶマスクが前述の例のいずれかと同様である、前述のいずれかシステム。

例２１：本明細書中の例のいずれかのような、アクセスポートを有するＰＰＶマスク、器具モジュール、口腔ケア器具モジュール、吸引器具モジュール、カプノメトリモジュール、内視鏡モジュール、又は、噴霧器モジュールを備え、モジュールは、ＰＰＶマスクのアクセスポートと第１のシールを形成し、（ｉ）モジュールは、アクセスポートと第１のシールを形成するアダプタを含む、ＰＰＶシステム。

例２２：（ｉ）アクセスポートがマスクのエルボコネクタによって与えられ、（ｉｉ）アクセスポートがマスクのシェルに可撓性をもって接続され、（ｉｉｉ）可撓性接続が可撓性シェル領域でマスクにより与えられ、（ｉｖ）可撓性接続がアクセスポートとシェルとの間の可撓性コネクタによって与えられ、（ｖ）又はこれらの組み合わせである、前述の例のいずれかのＰＰＶシステム。

例２３：口腔ケア、吸引、口腔洗浄、又は、ブラッシングを行なう方法であって、本明細書中の例のいずれかのＰＰＶシステムを用意するステップと、アダプタをアクセスポートに接続するステップと、器具の作業ヘッドを口腔内に導入するステップと、作業ヘッドを使用して口腔処置を行なうステップと、アクセスポートからアダプタを取り外すステップとを含む方法。方法は、吸引すること、作業ヘッドを溶液に浸すこと、及び／又は、擦ることのうちの１つ以上を更に含む。方法は、作業ヘッドがアダプタと係合してアダプタをアクセスポートから押し出すまでアダプタからチューブを引き出すことによって、作業ヘッドをアダプタ内に引き込むこと及び／又はアダプタからアクセスポートからアダプタを引き出すことを更に含む。

カプノメトリの例
例２４：ＰＰＶマスクのアクセスポートを通じて配置されるように寸法付けられて構成される長尺な支持ハウジングであって、支持ハウジングが口腔端から該口腔端の反対側の外端まで延在し、支持ハウジングが、ＰＰＶマスクのアクセスポートを通じて配置されるとともにＰＰＶマスクと共に第１のＰＰＶシールを形成するように寸法付けられて構成され、支持ハウジングが挿入されてシールされた状態で、口腔端がマスクを着用している患者の口腔端に位置され、外端がマスクの外側にある、支持ハウジングと、支持ハウジング内に位置されるとともに、支持ハウジングの口腔端又はその付近に位置されるサンプリング入口を有するカプノメトリサンプリングラインであって、サンプリング入口が口腔ガスをサンプリングするために支持ハウジングの外部と流体連通し、サンプリングラインが、支持ハウジングの開口部を通過してアダプタの外部へと至り、長尺な支持ハウジングと又は該支持ハウジングに取り付けられるアダプタと第２のＰＰＶシールを形成し、サンプリングラインが、外端よりも遠位側にラインコネクタを有するとともに、サンプリングガスの呼気終末ＣＯ_２を測定するのに適したカプノメトリシステムにサンプリングラインを取り付けるように構成される、カプノメトリサンプリングラインと、を備える陽圧換気（ＰＰＶ）カプノメトリモジュール。

例２５：カプノメトリモジュールは、（ｉ）ＰＰＶマスクのアクセスポート内に位置されるスリットバルブ、（ｉｉ）人工呼吸器圧力からシールするバルブ、（ｉｉｉ）又はこれらの組み合わせを通じて挿入されるように寸法付けられて構成される例１に記載のカプノメトリモジュール。

例２６：ＰＰＶマスクに取り付けられるときにＰＰＶマスクのアクセスポートと第１のＰＰＶシールを形成するように構成される第１のシール面を有するＰＰＶアダプタを更に備え、ＰＰＶアダプタは、第１のシール面の第１の側に内側部分を有するとともに、第１の側と反対の第２の側に外側部分を有し、内側部分が人工呼吸器の圧力に晒され、外側部分は、アダプタがＰＰＶマスクに取り付けられるときにＰＰＶマスクの外側の圧力に晒される、前述の例のいずれかのカプノメトリモジュール。

例２７：第１のシール面がアダプタの本体内に位置され、長尺なハウジングがアダプタ本体の延在部である又はアダプタ本体に取り付け固定され、サンプリングラインがアダプタ本体と第２のシールを形成する、前述の例のいずれかのカプノメトリモジュール。

例２８：第１のシール面がアダプタの本体によって与えられ、支持ハウジングは、該支持ハウジングの口腔端の深さがアダプタに対してＰＰＶマスク内で調整可能であるようにアダプタ本体にスライド可能に取り付けられる、前述の例のいずれかのカプノメトリモジュール。

例２９：支持ハウジングは、口腔端と反対側の第２の端部を有し、支持ハウジングは、アダプタの外側部分を通じて第２の端部へと延在するとともに、サンプリングラインと第２のシールを形成する近位コネクタを有し、外側コネクタは、ユーザがアダプタ本体に対する支持ハウジングの深さをスライド可能に調整するのに適したグリップ面を与える、前述の例のいずれかのカプノメトリモジュール。

例３０：支持ハウジングは、口腔端のサンプリング入口が格納のためにアダプタ本体のカバー部内に位置される被覆位置と、口腔端のサンプリング入口が口腔内の呼気ガスをサンプリングするのに用いるために伸長される伸長位置とにスライド可能に調整され得る、前述の例のいずれかのカプノメトリモジュール。

例３１：シースの第１の端部がアダプタ本体に接続され、シースの第２の端部が支持ハウジングの第２の端部に接続され、シースは、支持ハウジングが被覆位置から伸長位置へと移動されるときにシースが圧縮するように可撓性を有する、前述の例のいずれかのカプノメトリモジュール。

例３２：口腔端又はその付近で支持ハウジングに取り付けられるケーシングを更に備え、サンプリング入口がケーシングに形成され、（ｉ）前述の例のいずれかのカプノメトリモジュール、ケーシングが支持ハウジングよりも柔らかい材料（例えば、ゴム材料）から形成され、（ｉｉ）支持ハウジングがチューブを備え、ケーシングが口腔端でチューブ壁を覆い、（ｉｉｉ）ハウジングチューブは、患者の口がチューブの周囲でシールされるときに呼気ガスがハウジングチューブに出入りできるようにするべく位置されるチューブ壁の１つ以上の開口部を含み、（ｉｖ）サンプリングラインは、０．５、０．８又は１ｍｍより大きい及び／又は５、４、３、２ｍｍ未満又は前述のエンドポイントの範囲内の内径を有する、前述の例のいずれかのカプノメトリモジュール。

例３３：アクセスポートを伴うＰＰＶマスクと、アクセスポートに取り付けられる前述の例のいずれかのカプノメトリモジュールとを備えるＰＰＶシステム。

例３４：（ｉ）ＰＰＶマスクがアクセスポートにバルブを含み、（ｉｉ）バルブがスリットバルブであり、支持ハウジングがスリットバルブとシールを形成し、（ｉｉｉ）バルブは、自己シールバルブ又はＰＰＶ下でシールするバルブであり、（ｉｖ）モジュールは、アクセスポートとシールを形成するカプノメトリアダプタを含み、（ｉｉｉ）アクセスポートは、マスクのシェル内又はマスクのエルボコネクタ内に位置される、前述の例のいずれかのＰＰＶシステム。

噴霧器の例：例３５：ＰＰＶマスクに取り付けられるときにＰＰＶマスクのアクセスポートとＰＰＶシールを形成するように構成される第１のシール面を有する噴霧器アダプタであって、噴霧器アダプタは、第１のシールの第１の側に内側部分を有するとともに、第１の側と反対の第２の側に外側部分を有し、内側部分は人工呼吸器圧力に晒され、外側部分は、アダプタがＰＰＶマスクに取り付けられるときにＰＰＶマスクの外側の圧力に晒される、噴霧器アダプタと、モジュールに形成される流体リザーバであって、リザーバを噴霧流体で満たすために開閉する入口ポートを有する、流体リザーバと、アダプタの内側部分によって画定される又はアダプタの内側部分に接続される管状構造であって、アダプタがＰＰＶマスクに取り付けられるときに管状構造の少なくとも一部がＰＰＶマスク内に位置され、管状構造が口腔端を有する（開口を形成する又はエアロゾル要素発生器は内部に位置される）、管状構造と、管状構造内に（随意的には口腔端とは反対側の管状構造の端部に）位置されるエアロゾル発生器であって、振動素子の第１の側が管状構造と流体連通し（又は口腔端に位置され）、振動素子の第２の反対の側がリザーバと流体連通する、エアロゾル発生器と、振動素子に給電するための信号を受信するために振動素子に接続される複数の導線と、を備える陽圧換気（ＰＰＶ）噴霧器モジュール。

例３６：（ｉ）アダプタがＰＰＶマスクに取り付けられるときに振動素子がエルボコネクタ内又はＰＰＶマスクのシェル内に位置されるようにエアロゾル発生器がモジュール内に位置され、（ｉｉ）リザーバの入口ポートがアダプタの外側部分に位置され、（ｉｉｉ）入口ポートがアダプタの内側部分に位置され、（ｉｖ）リザーバが振動素子の基部の凹部で終端する傾斜壁を有し、（ｖ）リザーバ内の湿度センサ素子、（ｖｉ）湿度センサ素子が振動素子の基部の凹部内に位置され、（ｖｉｉ）アダプタのシール面がアクセスポートの開口とスライド可能に接続するように構成され、（ｖｉｉｉ）開口が円形断面を有し、（ｉｘ）アダプタは、マスクに取り付けられるときにアクセスポート内のバルブを開くように構成され、（ｘ）アクセスポートは、少なくとも０．２、０．３、０．４、０．５、０．６、０．８インチ及び２．０、１．５、１．２５又は１．０インチ未満及び／又は前述の範囲内の最小幅及び／又は高さ（すなわち、ｘ及びｙ）を伴う断面を有し、（ｘｉ）開口は、３．０、２．０、１．５、１．２５又は１．０未満及び／又は０．４、０．６、０．８、１．０、２．０、３．０を超える最大幅及び／又は高さを伴う断面を有し、（ｘｉｉｉ）アダプタは、該アダプタをアクセスポートに対してロックするロック機構を含み、（ｘｉｖ）ロック機構がバヨネットロックであり、（ｘｖ）アダプタがリングと嵌合するリブを有し、（ｘｖｉ）リブが面取りされ、（ｘｖｉｉ）リブが０．１又は０．０５インチ未満であり、（ｘｖｉｉｉ）チューブ構造は、アダプタの本体にスライド可能に接続する支持ハウジングに形成され、アダプタ本体がシールを含み（カプノメトリアダプタ参照）、（ｘｉｘ）リザーバは、５０、４０、３０又は２５ｍｌ未満及び／又は２、４、８、１２又は２０ｍｌを超える及び／又は前述の範囲内の容積を有し、（ｘｘ）制御モジュールから噴霧制御信号を受信するための配線コネクタ、又は、（ｘｘｉ）前述の組み合わせである、前述の例のいずれかの噴霧器モジュール。

例３７：アダプタは、（ｉ）バッテリ、（ｉｉ）バッテリにより給電される回路基板を収容し、（ｉｉｉ）回路基板が噴霧器要素を駆動するように構成され、アダプタは、（ｉｖ）噴霧オン／オフボタン、（ｖ）バッテリ及び／又はオン／オフのためのＬＥＤインジケータを収容し、（ｖｉ）ボタンは、噴霧のオン／オフ及び／又はオートオフのオン／オフを示す触覚フィードバックを有し、回路は、湿度センサにより示される湿度の欠如に基づいて回路をオフにするように構成され、（ｖｉｉ）アダプタは、アダプタがアクセスポートに取り付けられるときにアクセスポートから最大で３．０、２．５、２．０、１．５又は１．０インチ未満延在する、前述の例のいずれかの噴霧器モジュール。

例３８：シェルとクッションとを備えるＰＰＶマスクであって、クッションが人工呼吸器からの陽圧下で顔面とシールを形成するように構成される膜を有し、シェルが人工呼吸器からの圧力下でシールするバルブを伴うアクセスポートを有する、ＰＰＶマスクと、マスクのアクセスポートに取り外し可能に接続するとともにアクセスポートに接続された際にバルブを開放するＰＰＶ噴霧器アダプタであって、アクセスポートに取り付けられるときにバルブを通る噴霧ガス用の流体経路を与える管状構造を含む、ＰＰＶ噴霧器アダプタと、アダプタの管状構造と流体連通する噴霧器であって、流体リザーバ、噴霧器モジュール、及び、噴霧ガスを噴霧器モジュールからアダプタの管状構造へ送出するための管路とを含む、噴霧器と、
を備える陽圧換気（ＰＰＶ）噴霧器システム。

例３９：（ｉ）噴霧器モジュールが超音波処理ディスクを含み、（ｉｉ）超音波処理ディスクが振動素子を含み、（ｉｉｉ）超音波処理ディスクがバッテリにより給電され、（ｉｖ）噴霧器モジュールが携帯可能であるとともにアダプタに組み込まれ、（ｖ）噴霧器モジュールは、噴霧化を引き起こすためにリザーバからの流体に押し通される空気の供給源に接続し、（ｖ）及びこれらの組み合わせである、前述の例のいずれかの噴霧器システム。

例４０：（ｉ）アクセスポートがマスクのエルボコネクタに形成され、（ｉｉ）バルブが交差スリットバルブ及び／又はダックビルバルブであり、及び／又は、（ｉｉｉ）これらの組み合わせである、前述の例のいずれかの噴霧器システム。

例４１：前述の例のいずれかの噴霧器アダプタ。

例４２：噴霧を行なうための方法であって、前述の例のいずれかの噴霧システムを用意するステップと、噴霧化可能な流体を噴霧器モジュールの流体リザーバ内へ導入するステップと、噴霧器装置を用いて流体を噴霧化するステップと、マスクに接続される人工呼吸器からマスク内に圧力を与えつつ噴霧化された流体をマスク内へ導入するステップとを含む方法。

内視鏡検査の例
例４３：シェルとクッションとを備えるＰＰＶマスクであって、クッションが人工呼吸器からの陽圧下で顔面とシールを形成するように構成される膜を有し、シェルが人工呼吸器からの圧力下でシールするバルブを伴うアクセスポートを有する、ＰＰＶマスクと、アクセスポートに取り外し可能に接続するとともにアクセスポートに接続された際にバルブを開放するＰＰＶ内視鏡アダプタであって、バルブが内部に位置される管状構造を含み、バルブが内視鏡とスライド可能なシールを形成するように構成される、内視鏡アダプタと、を備える陽圧換気（ＰＰＶ）内視鏡システム。

例４４：（ｉ）アクセスポートがマスクのエルボコネクタに形成され、（ｉｉ）バルブが交差スリットバルブ及び／又はダックビルバルブであり、（ｉｉｉ）バルブがアダプタと共に射出成形プロセスでオーバーモールドされ、又は（ｉｖ）これらの組み合わせである、前述の例のいずれかの内視鏡システム。

例４５：アダプタがバイトブロックを更に備え、（ｉ）バイトブロックは、アダプタを貫いて延在し、又は、アダプタの一体部分を形成し、（ｉｉ）バイトブロックは、アダプタがアクセスポート内に位置されるときに患者の歯間を通過するのに十分な長さである、前述の例のいずれかの内視鏡システム。

例４６：前述の例のいずれかの内視鏡アダプタ。

前述の例のいずれかの内視鏡システムを用意するステップと、ＰＰＶマスク内に内視鏡アダプタを導入するステップと、ＰＰＶマスクに接続される人工呼吸器からの圧力下で内視鏡アダプタ内に内視鏡を導入するステップとを含む、内視鏡処置を行なうための方法。

Claims (10)

1. ＰＰＶマスクを通じた口腔ケア処置を行うための陽圧換気（ＰＰＶ）口腔ケアモジュールであって、
   歯ブラシまたはスワブ装置を含む口腔ケア器具であって、作業ヘッドと長尺部材とを含む、口腔ケア器具と、
   ＰＰＶマスクのアクセスポートに取り外し可能に取り付けられるように構成されるＰＰＶ器具アダプタであって、前記器具アダプタが、前記ＰＰＶマスクに取り付けられるときに前記ＰＰＶマスクの前記アクセスポートと共に第１のＰＰＶシールを形成するように構成される第１のシール面を有し、前記器具アダプタが、開口部を画定する隔壁を有し、前記長尺部材が前記開口部内に位置し、前記開口部と共に第２のＰＰＶシールを形成し、前記器具アダプタが、前記隔壁の第１の側に内側部分を有するとともに、前記第１の側とは反対の第２の側に外側部分を有し、前記内側部分が人工呼吸器の圧力に晒され、前記外側部分が前記器具アダプタが前記ＰＰＶマスクに取り付けられるときに前記ＰＰＶマスクの外側の圧力に晒され、前記作業ヘッドが前記器具アダプタの前記内側部分に位置するとともに前記開口部及び前記長尺部材よりも大きな直径を有する、ＰＰＶ器具アダプタと、 を備える陽圧換気（ＰＰＶ）口腔ケアモジュール。
2. 前記作業ヘッドは、発泡体を含む、請求項１に記載のＰＰＶ口腔ケアモジュール。
3. 前記作業ヘッドの最大直径は、０．３～１．５インチの範囲内である、請求項１又は２に記載のＰＰＶ口腔ケアモジュール。
4. 前記隔壁は、前記長尺部材の関節動作を可能にする０．１インチ未満の最小厚さを有する、請求項１～３のいずれか一項に記載のＰＰＶ口腔ケアモジュール。
5. 前記長尺部材は、円形断面を有するチューブと、少なくとも２インチ及び１２インチ未満のスライドシール面と、を含む、請求項１～４のいずれか一項に記載のＰＰＶ口腔ケアモジュール。
6. 前記器具アダプタは、前記作業ヘッドを収容するためのレセプタクルを含む、請求項１～５のいずれか一項に記載のＰＰＶ口腔ケアモジュール。
7. 前記器具アダプタは、前記ポートへの挿通の間、前記器具アダプタを保持するフィンガーグリップを含む、請求項１～６のいずれか一項に記載のＰＰＶ口腔ケアモジュール。
8. 前記第２のＰＰＶシールは、前記器具が前記アダプタに対して完全伸長位置と完全引き込み位置との間の中間位置に位置されて、０．００３インチから０．２５インチの範囲の許容誤差で前記開口部と前記長尺部材との間の隙間によって形成される、請求項１～７のいずれか一項に記載のＰＰＶ口腔ケアモジュール。
9. 前記長尺部材は、前記作業ヘッドと流体連通する流体チャネルを含む吸引チューブを含み、前記口腔ケア器具は、吸引を取り付けるためのコネクタを更に含む、請求項１～８のいずれか一項に記載のＰＰＶ口腔ケアモジュール。
10. 前記アダプタは、単一の射出成形部品からなる、請求項１～９のいずれか一項に記載のＰＰＶ口腔ケアモジュール。

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