CN110573205A - 正压通气面罩及相关器具、适配器、麦克风和方法 - Google Patents

正压通气面罩及相关器具、适配器、麦克风和方法 Download PDF

Info

Publication number
CN110573205A
CN110573205A CN201780079498.7A CN201780079498A CN110573205A CN 110573205 A CN110573205 A CN 110573205A CN 201780079498 A CN201780079498 A CN 201780079498A CN 110573205 A CN110573205 A CN 110573205A
Authority
CN
China
Prior art keywords
adapter
mask
ppv
module
valve
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN201780079498.7A
Other languages
English (en)
Other versions
CN110573205B (zh
Inventor
R·温德林
C·B·雷迪
J·奥尔
J·斯彭德洛夫
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Simple Trachea Co
Original Assignee
Simple Trachea Co
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Simple Trachea Co filed Critical Simple Trachea Co
Publication of CN110573205A publication Critical patent/CN110573205A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN110573205B publication Critical patent/CN110573205B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/08Detecting, measuring or recording devices for evaluating the respiratory organs
    • A61B5/082Evaluation by breath analysis, e.g. determination of the chemical composition of exhaled breath
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/08Detecting, measuring or recording devices for evaluating the respiratory organs
    • A61B5/097Devices for facilitating collection of breath or for directing breath into or through measuring devices
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6801Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be attached to or worn on the body surface
    • A61B5/6802Sensor mounted on worn items
    • A61B5/6803Head-worn items, e.g. helmets, masks, headphones or goggles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/06Respiratory or anaesthetic masks
    • A61M16/0605Means for improving the adaptation of the mask to the patient
    • A61M16/0616Means for improving the adaptation of the mask to the patient with face sealing means comprising a flap or membrane projecting inwards, such that sealing increases with increasing inhalation gas pressure
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/04Tracheal tubes
    • A61M16/0463Tracheal tubes combined with suction tubes, catheters or the like; Outside connections
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/06Respiratory or anaesthetic masks
    • A61M16/0683Holding devices therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/10Preparation of respiratory gases or vapours
    • A61M16/14Preparation of respiratory gases or vapours by mixing different fluids, one of them being in a liquid phase
    • A61M16/16Devices to humidify the respiration air
    • A61M16/161Devices to humidify the respiration air with means for measuring the humidity
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/20Valves specially adapted to medical respiratory devices
    • A61M16/208Non-controlled one-way valves, e.g. exhalation, check, pop-off non-rebreathing valves
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/10Preparation of respiratory gases or vapours
    • A61M16/1005Preparation of respiratory gases or vapours with O2 features or with parameter measurement
    • A61M2016/102Measuring a parameter of the content of the delivered gas
    • A61M2016/103Measuring a parameter of the content of the delivered gas the CO2 concentration
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3375Acoustical, e.g. ultrasonic, measuring means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/581Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by audible feedback

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Respiratory Apparatuses And Protective Means (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

一种正压通气(PPV)二氧化碳测定模块,其包括适配器,该适配器用于连接正压通气面罩的进入端口,并且具有用于通过面罩插入患者嘴的支撑结构和用于采样呼气末CO2的采样管线。

Description

正压通气面罩及相关器具、适配器、麦克风和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求2016年11月7日提交的美国临时专利申请No.62/418787和2017年10月4日提交的美国临时专利申请No.62/568,314的权益,这两个专利申请的全部内容通过引用整体并入本文。
技术领域
本发明涉及用于提供具有无创正压面罩的口腔进入(access)的装置和方法。
背景技术
正压通气(positive pressure ventilation,PPV)面罩目前用于针对具有血氧饱和度差、睡眠呼吸暂停和其他相关呼吸问题的患者的医疗领域。面罩包括外围柔性膜,该外围柔性膜接触患者的面部并使用正压与面部形成密封。在Kwok的美国专利6,513,526中公开了正压通气面罩的示例。与通气机一起使用的这些类型的面罩能够提供正压气流,因为重症患者可以这样做而无需对患者进行插管或允许较早拔管。
正压面罩需要在面部区域周围有效密封,并且对于临床医生或用户来说正确放置可能相当麻烦。一旦到位,面罩中的正压通过提供保持充分吸气和呼气所需的适当量的强制空气(forced air)来帮助患者呼吸。在大约几个小时或几天内,面罩会导致患者由于嘴干或鼻干、鼻塞、鼻炎或流鼻涕、面部刺激、流鼻血、粘膜组织干燥、嘴唇干燥、呼吸道感染风险增加或管理口腔或鼻腔气道的其他困难而引起不适。
正压面罩也用于治疗睡眠呼吸暂停。虽然这些患者通常没有重病,但是他们遭受气道干燥的不便以及在不取下面罩的情况下无法进入他们的口腔气道的痛苦。
发明内容
本发明涉及器具模块、二氧化碳测定(capnometry)模块、雾化器模块、口腔护理套件、通气机和通气机系统以及使用所述模块和系统执行PPV程序的方法。本发明的一些实施例包括利用正压通气面罩中的进入端口提供进入口腔或鼻腔的装置和方法。这些装置包括PPV器具适配器,该PPV器具适配器具有第一密封表面和第二密封表面,以将器具模块密封到进入端口并将适配器密封到器具。第二密封表面限定孔口(aperture),该孔口与器具形成第二PPV密封。器具适配器具有两个表面,其中一个位于面罩的内侧并且暴露于通气机压力,并且第二侧位于面罩外面并且在附接适配器时暴露于PPV面罩外部的压力。
定位在适配器中的器具包括细长管和工作头。细长管和孔口相对于彼此滑动,同时保持第二密封。工作头的直径大于孔口,这防止工作头穿过孔口。工作头定位在适配器的内侧,使得工作头能够用于患者的口腔或鼻腔中。
可以包括在器具模块中的器具的示例包括吸引/抽吸拭子(suction swab)、吸引刷(suction brush)、杨克氏吸引头(yankauer)、插管、拭子涂抹器、二氧化碳测定采样装置、雾化器装置。
另一个实施例涉及一种通气机系统,其包括具有进入端口的PPV面罩,所述进入端口具有在压力下密封的阀。器具模块具有适配器,该适配器被配置为与进入端口密封并且还打开阀。当器具模块从进入端口移除时,阀在通气机的正压下密封。进入端口和自密封阀可以定位在PPV面罩的外壳中或面罩的弯头连接器中。
本发明的另一个实施例涉及一种吸引刷模块。吸引刷模块具有工作头,该工作头包括吸引刷。该模块的刷子适配器包括被配置为容纳刷子的插座和居中地位于插座近端处的孔口。吸引刷包括吸引头部,其中细长管子(tubing)连接到该头。细长管子居中地位于近端上,使得适配器的孔口和吸引刷管子轴向对齐。在一些实施例中,管子连接器的纵向轴线从刷头的纵向轴线偏离中心小于30%、20%、10%或5%。
另一个实施方案涉及一种被覆盖的杨克氏吸引头。杨克氏吸引头具有与PPV面罩的进入端口密封的杨克氏吸引头适配器。杨克氏吸引头适配器还包括用于容纳处于覆盖位置的杨克氏吸引头的插座。杨克氏吸引头可在覆盖位置和暴露位置之间移动,在暴露位置,杨克氏吸引头从盖伸展。杨克氏吸引头具有盖,该盖附接到适配器和杨克氏吸引头管子,并且当杨克氏吸引头从覆盖位置移动到伸展位置时被压缩。
另一个实施例涉及一种口腔护理套件,其包括单独包装的器具。每个包装包括器具模块。在一些实施例中,各个包装包括具有至少两个隔间的托盘,其中一个隔间容纳器具模块,而另一个隔间容纳口腔冲洗溶液。托盘用围绕第一和第二隔间的包装材料密封,并且能够通过剥离来打开。
另一个实施例涉及一种二氧化碳测定模块,其包括适配器,该适配器被配置为附接到PPV面罩的进入端口。二氧化碳测定模块包括支撑壳体,该支撑壳体在适配器的内侧上延伸到佩戴附接有模块的PPV面罩的人的嘴中。支撑壳体包括采样管线,该采样管线在支撑壳体的口腔端处具有入口。采样管线穿过适配器到达适配器的外侧部分,在那里它连接到能够测量采样空气中的CO2的二氧化碳测定装置。
在另一个实施例中,二氧化碳测定适配器具有支撑壳体,该支撑壳体在覆盖位置和伸展位置之间移动以供使用。支撑壳体与适配器形成第二可滑动密封,使得当支撑壳体插入佩戴PPV面罩的人的嘴中时保持PPV密封。可移动的支撑壳体还可包括鞘管,用于当支撑壳体处于覆盖位置时覆盖支撑壳体(即,口腔端缩回到插座中)。
另一个实施例涉及一种雾化器模块,其具有适配器,该适配器被配置为与PPV面罩形成密封。适配器包括在内侧上的管子,该管子延伸到面罩的弯头或外壳中。管子的口腔端将雾化气体输送到患者的面罩或嘴中。管子的另一端邻接振动元件。振动元件的另一侧与流体贮存器接触,该流体贮存器保持待雾化的流体。雾化器模块能够包括用于驱动振动元件的控制模块、电源和容纳在适配器内的用户输入装置(例如,按钮)。或者,替代地,模块能够经由电线连接到控制单元。
本发明的另一个实施例涉及一种通气机系统,其具有控制模块,该控制模块接收来自通气回路的压力输入并检测指示由PPV面罩中的吸引器具的操作引起的压力变化的吸引压力信号。当产生输出信号时,控制模块使用检测到的吸引压力信号来驱动压力产生系统,该压力产生系统制造用于通气机回路的正压(例如,吸引压力信号被滤除)。
本发明的另一个实施例涉及一种通气机,其向用户显示菜单以选择口腔护理设置。在接收到选择口腔护理设置的输入时,通气机调整通气机的至少一个参数(例如,临时设置更高的目标泄漏率以触发警报)。
附图说明
图1A示出了全罩式(full face)正压面罩,其包括具有在通气机压力下密封的阀的弯头;
图1B示出了包括PPV面罩、通气回路和通气机的通气机系统;
图2A是图1A的弯头连接器的透视图;
图2B是图2A的弯头的分解图;
图2C是图2A的弯头的横截面;
图3A是图1的弯头的自密封阀的俯视透视图;
图3B是图3A的阀的仰视透视图;
图4A示出了全罩式正压面罩的替代实施例,其包括具有帽但没有阀的弯头;
图4B示出了具有进入端口的全罩式正压面罩的替代实施例;
图5示出了具有旋转/转环(swivel)连接器的弯头的替代实施例;
图6A示出了放置在处于覆盖位置的适配器中的吸引拭子;
图6B示出了处于部分伸展位置的图6A的吸引拭子;
图6C是图6A中的吸引拭子的横截面;
图7A-C示出了相对于彼此处于不同位置的图3A的弯头的环和图6A的模块的适配器;
图8示出了图7B的适配器和环的替代实施例,其中适配器锁定到环;
图9A是处于覆盖位置的图1的弯头和图6A的吸引拭子模块的横截面;
图9B是图9A的弯头和模块的横截面,其中吸引拭子部分地延伸到面罩的外壳中;
图11A示出了包括滑块开关的吸引手柄;
图11b是处于关闭位置的图11A的吸引手柄的横截面;
图11c是处于打开位置的图11A的吸引手柄的横截面;
图12A示出了吸引刷模块;
图12B是图12A的刷头的透视图;
图12C是图12A的刷头的横截面;
图13A示出了被覆盖的杨克氏吸引头模块;
图13B是图13A的模块的适配器和工作的横截面;
图13C是处于覆盖位置的图13A的模块;
图14示出了被覆盖的杨克氏吸引头模块的替代实施例;
图15A示出了处于未覆盖位置的可滑动的二氧化碳测定模块;
图15B是处于覆盖位置的图15A的模块的横截面;
图16A示出了二氧化碳测定适配器和采样管线的替代实施例的横截面局部视图;
图16B示出了具有固定支撑壳体的二氧化碳测定模块的又一替换实施例的横截面局部视图;
图17A示出了内窥镜适配器的透视图;
图17B示出了图17A的内窥镜适配器的横截面;
图18示出了替代狭缝阀(slit valve)的横截面;
图19A是具有适配器的雾化器模块的透视图,该适配器被配置为与图1的面罩形成密封;
图19B是图19A的雾化器的横截面;
图20A是根据本发明的替代实施例的雾化器模块的透视图;
图20B是图20A的雾化器模块的横截面;以及
图21是根据本发明的又一个实施例的雾化器模块的横截面。
图22是包括图1A的面罩的正压通气机麦克风系统的框图;
图23是图1A的弯头连接器中的麦克风模块的横截面;
图24是图22的麦克风系统的一部分的部件图;
图25A示出了具有麦克风元件的麦克风外罩;
图25B示出了具有麦克风元件的麦克风外罩的替代实施例;
图26表示麦克风模块的另一个实施例;以及
图27示出了具有可移除泡沫端的麦克风壳体。
具体实施方式
本发明涉及正压面罩以及连接到正压面罩并与正压面罩密封的装置。所述装置允许进入嘴,同时保持足够的正压以使面罩密封和/或使通气机提供预期的通气。本发明的实施例涉及用于插入工具的进入端口、用于密封进入端口的阀、用于与进入端口配合和/或打开进入端口中的阀的适配器以及能够被容纳在被配置为与进入端口连接的适配器内的器械。本发明的实施例还涉及被特别配置用于使用适配器通过PPV面罩中的进入端口插入的各种器械,包括吸引拭子、吸引刷、拭子、被覆盖的杨克氏吸引头、二氧化碳测定装置、内窥镜装置、雾化器模块、雾化器和麦克风等。
具有进入端口的正压通气面罩
本发明利用具有进入端口的正压通气面罩。进入端口可以是具有可移除帽或阀的开口,其能够选择性地打开以附接适配器。进入端口可以内置在PPV面罩的外壳(也称为面罩主体)中或内置到PPV面罩的连接器(例如,弯头)中。阀可以是狭缝阀或在通气机的压力下密封的阀(在本文中也称为自密封阀)。阀也可以是自回复的(即,由一种材料制成并且具有如下配置:当被拉过阀的物体翻转时将回复回到其原始配置)。非翻转)。阀能够被定位在面罩主体或阀适配器中。
图1A和图1B示出了正压通气(PPV)面罩10,其包括面罩主体12(在本文中也称为“外壳”)。如图1B所示,通气机系统24包括面罩10、进入端口23和包括连接到进入端口23的适配器的器具模块。通气机系统24还包括经由柔性软管(未示出)连接到弯头26的入口30的通气机单元21,以形成通气机回路。通气机包括压力传感器,该压力传感器感测系统中的压力并且由控制单元15用于通过驱动压力产生单元17来控制压力。通气机的参数能够显示在显示器17上并且通过用户界面(未示出)接收输入。与本发明的PPV面罩一起使用的通气器优选为双水平压力通气机(或者替代地为连续压力通气机)。对于重症监护患者,双水平通气通常很重要。
面罩主体12可以是刚性或半刚性材料。使用上带14和下带16将面罩主体固定到患者的头部。带14和16分别连接到面罩主体上的孔眼18和20。带14和16连接到在主体12的相反侧上的相应位置(未示出)上的孔眼。所述带将面罩固定到头部,这允许获得正压密封并且还避免面罩相对于头部移动,这种移动可能导致会减少正气压治疗的漏气。在面罩主体12的外围处,面罩10包括垫子22,垫子22包括柔性膜(即,瓣(flap)),该柔性膜在正压从通气系统24通过弯头26传递并进入面罩主体12中的开口时能够与患者的面部形成密封。面罩主体12的腔在其与人的面部之间形成正气压室。出于本发明的目的,术语“在面罩内”是指当面罩在人的面部上时由面罩限定的室。
本发明的正压面罩包括限定腔的面罩主体。附接到主体的是具有薄膜的外围柔性垫,该薄膜被配置为接合佩戴者的面部并形成密封。在D’Souza的美国专利9,119,931、McAuley的美国专利9,295,799、Kwok的美国专利6,513,526、Paul的美国专利D464,728、Lehman的US 6,792,943和US 8,365,734以及Rose的国际申请公开WO2017021836A1中描述了具有适合于使用正压在患者的嘴和鼻子周围进行密封的膜的面罩,所有这些文献均通过引用并入本文。面罩还可以包括可更换的两个面罩系统,例如伟康公司(Respironics)(美国宾夕法尼亚州莫里斯维尔)的获得FDA认证的AF541面罩以及具有类似特征和功能的面罩。
PPV面罩可包括护罩模块和垫子模块,护罩模块包括面罩主体或外壳,其中护罩模块包括适于可移除地附接到头部装备的相应头部装备带的头部装备连接器,垫子模块包括限定呼吸室的刚性或半刚性框架。垫子在患者面部的鼻梁区域、面颊区域和下唇/下巴区域与患者面部形成密封。垫子可以由连接到框架的一个或多个相对柔软的弹性体材料构成,该框架由比垫子刚性更强的第二材料构成。面罩被配置为通过空气供应连接器26(例如弯头)流体联接到通气机21。
图2A-图2C更详细地示出了弯头和阀。弯头26包括由上壳体52和下壳体54形成的弯头主体50。使用锁定环46将诸如交叉狭缝阀42的进入阀固定到上壳体52。弯头26还包括防窒息阀,该防窒息阀使用瓣48打开和关闭孔口36。出于本发明的目的,除非另有说明或暗示,否则术语“阀”本身是指进入端口23中的“进入阀”。
弯头26是空气供应连接器,其包括空气输送导管。空气供应导管在入口30和出口34之间延伸,并包括内部区域56a、56b和56c(图2c)。阀42与区域56c中的空气输送导管流体连通。阀42通过孔口44和导管的区域56c提供至佩戴者的嘴和鼻子的通路。
由阀适配器26提供的空气供应导管被配置为将来自正气压源(例如,通气机21)的加压空气输送到通气面罩10的腔。入口30中的空气压力迫使瓣阀48打开以提供区域56a和56b之间的流体连通。区域56a和56b之间的气流迫使瓣48向上以通过坐落在座58上而封锁孔口36。如果气流在区域56a和56b之间停止,则瓣48下降到开口64以防止空气通过入口30向后(即,从区域56a到56b)流动。如果来自通气机的空气供应中断,则瓣48通过允许空气从周围环境(通过孔口36)呼吸来防止窒息。
弯头26包括第一压配合连接器28,第一压配合连接器28用于将正气压供应软管(未示出)流体连接到弯头26的入口30。第二压配合连接器32用于将弯头26的出口34流体连接到面罩主体12中的入口。压配合连接可以被配置为足够紧密,使得当器具定位在适配器中(参见图9B)并从阀42中拉出时,压配合保持空气供应连接器到面罩的连接。图1示出了具有配置在面罩12的主体上的旋转连接器29的面罩。压配合连接器32放置在旋转连接器29的内部,并且被配置为足够紧密以将空气输送到面罩。旋转连接器具有带纹理的手指握把19,其用于按下转环或转动弯头26。
弯头26优选地相对于面罩主体12旋转,使得连接到弯头26的软管能够被重定向而不会扭转面罩。能够使用任何旋转机构。旋转机构可以结合到面罩主体、弯头或其间的连接部中。
除了压配合之外的连接可用于将弯头26连接到面罩或通气系统,包括不可移除的连接、与螺纹的螺纹配合、卡扣连接、与固定脊部有关的滑动、夹子和快速释放连接。
图5示出了一个实施例,其中弯头与面罩形成旋转连接。旋转连接部分300被成形为配合在PPV面罩的开口中。旋转连接器300还配置有密封外缘304,密封外缘304将与面罩上的开口的边缘密封。弯头包括夹子连接器,夹子连接器卡扣到脊部中或安装在面罩的主体上,以使弯头牢固地配合并密封在进入端口中。释放突片306被附接到夹子连接器,当被向内压下时,释放突片306弯曲以将弯头从面罩释放。
再次参考图2A-图2C,弯头26还可包括杆38上的压力端口40。压力端口40包括与区域56b流体连通的小开口,用于监测弯头26中的压力变化。压力变化能够用于检测面罩的佩戴者何时吸气或呼气。双水平压力通气机能够使用压力端口40以在呼气期间提供较低压力并且在吸气期间提供增加的压力。压力端口40不需要与弯头26相关联,而是能够放置在面罩主体12中、通气机和面罩之间的管子中或这些的组合中。压力端口40能够用帽39覆盖,以在不需要检测时堵塞和停止流动。
弯头26具有带孔口44的进入端口23和定位在端口内的阀42。阀42可以是自密封阀,其在进入端口没有器具或适配器时使用来自通气机的压力来关闭阀。进入阀的开口直径足以进行口腔护理或通过其插入器具,与没有该阀且具有相同最大直径开口的进入端口相比减少了泄漏。自密封阀(处于完全打开位置)中的开口直径能够是至少5、10、15或20毫米(mm)(约等于0.2、0.4、0.6、0.8英寸(in))和/或小于50、40、30、25或20mm(约等于2、1.6、1.2、1、0.8in)和/或在前述范围内(基于开口的横截面,在开口的高度和/或宽度方面)。这些开口直径能够通过阀实现,该阀将在至少4、5、8或10厘米(cm)H2O和/或小于30、25、20、15cm H2O或任何前述端点的范围内的压力下自密封。
在一些实施例中,进入阀42中的开口由一个或多个狭缝提供。狭缝的长度可以提供最大的开口宽度。在一些实施例中,阀包括多个狭缝。在一些实施例中,阀能够包括2个狭缝,并且狭缝可形成十字狭缝。
为了便于在压力下自密封,进入阀42可具有压力推压在其上的向内倾斜的壁或凹面。阀42可以是鸭嘴阀或圆顶形阀。图3A和图3B示出了具有十字狭缝的鸭嘴阀。阀42具有外缘58、支撑壁66和多个小叶62a-d。如图3A的俯视图所示,小叶相对于阀的通气机压力侧各自凹入,并在狭缝60a和60b处形成开窗。小叶62被配置为由器具或器具适配器从阀的外侧推开,并通过压力从阀的内侧推在一起。鸭嘴阀被示为具有4个小叶,但可具有单个小叶(即,抵靠刚性壁密封),但更优选具有至少2、3、4或更多个小叶。如图3B所示,小叶62的凹面有在十字狭缝的中心附近相汇的几何形状。例如,小叶62b的凹面在点64附近相汇。当插入器具或适配器时,小叶62b被挤出并且点64远离中心十字移动,从而打开阀。阀42能够由具有形状记忆的弹性体材料制成,使得在移除器具或适配器时,该装置恢复其凹面的至少一部分,使得压力能够密封小叶。
在使用圆顶阀的情况下,圆顶可具有在中心开口处薄且朝向边缘逐渐变成较大厚度的成锥形的厚度。与开窗的中心边缘相比,锥形可以包括为在开窗/狭缝的侧边缘处厚度的1.2倍、1.5倍或2倍的厚度的变化。锥形可以允许阀在中心处更容易打开。
在一个优选实施例中,如果阀变为翻转,则其将自己回复(即,自回复)。出于本发明的目的,自回复阀具有使阀在翻转时返回其自密封位置的材料和配置(例如,具有形状记忆的弹性体材料)。因此,如果将器械从阀中拉出并且小叶或其他部件被翻转,则一旦移除力,自回复阀就返回到其自密封位置。尽管不是必需的,但是阀可以是凹形的和/或由硅胶材料(或类似的聚合物、弹性体、异戊二烯、丁腈橡胶、丁基橡胶或硅胶类材料)制成,以便于自回复。在一个实施例中,阀在其中心处包括厚度小于5、4、3或2mm的材料层。
进入阀42和/或进入阀42、防窒息阀40和面罩12中的一个或多个的组合可以被配置为当面罩在至少5、10、15cm H2O和/或小于25、20或15cm H2O或在前述范围内的气压下时,具有小于70、50、40、30或25升/分钟(“lpm”)和/或大于2、5、7或10lpm和/或在前述范围内的泄漏率。出于本发明的目的,当根据ISO标准17510(2015)测量时,泄漏率在5cm H2O的压力下测量。
在一些实施例中,阀可包括生物相容性润滑剂,以便于器具或器具适配器通过阀插入。进入阀和/或润滑剂还可包括抗微生物剂(例如氯己定)。在一些实施例中,阀适配器可具有防尘帽,该防尘帽在阀42不使用时覆盖阀42的开口。
图4A示出了具有弯头426的替代实施例,弯头426不包括图1中的弯头26的进入阀42。弯头426包括孔口44,孔口44被配置为接收器具适配器,当器具适配器被附接和/或通过孔口44放置时,该适配器将密封孔口44(参见图7A-图7C)。因为弯头426的进入端口23不具有在不使用时密封端口的阀,所以弯头426包括密封帽49,密封帽49能够放置在孔口44上方或孔口44中以防止空气泄漏并保持面罩和面部之间的气压。
图4B示出了具有外壳12b的面罩10的替代实施例,外壳12b将进入端口23结合到外壳12b中而不是弯头连接器中。外壳12b具有与进入端口23分开的弯头连接器27。弯头连接器27将加压空气供应到面罩,并且可具有本领域已知的用于PPV面罩上使用的弯头连接器的任何特征。类似于图1的面罩10,阀42使用面罩10中的正压密封进入端口23。将进入端口23放置在与弯头连接器分开的面罩中允许弯头27小于图1的弯头26。
外壳12b中的进入端口也可以被配置成没有如图4A的进入端口423中所示的阀。另外,进入端口23(带或不带阀)能够放置在外壳12b上允许直接从外部进入患者的嘴或鼻子(即,通过面罩进入嘴或鼻子)的任何地方。
图4B还示出了一个实施例,其示出了具有柔性部分106的面罩主体12b,柔性部分106比面罩主体12b的相邻部分的材料更柔韧。柔性部分106为通过进入阀42放置的器具适配器提供更大的铰接和移动,以及提供支撑和柔性以保持由垫子22形成的面部周围的密封。外壳12b的柔性部分106也能够结合到图1A和图4A中所示实施例的面罩主体12A。在一个替代实施例中,图1A或图4A的旋转连接器29能够被配置为比面罩12的主体更柔韧。柔性弯头连接器在美国专利8,302,605中进一步描述,该专利在此通过引用并入本文。在又一个实施例中,进入端口可以是虹膜阀(iris valve),例如Kumar的US2003/047189中描述的阀,该专利通过引用并入本文。
保持正压的器具、适配器、模块和套件:本发明的一些实施例涉及包括器具适配器的器具(例如,擦洗刷、吸引装置、CO2采样管线、雾化器、麦克风、杨克氏吸引头和咬合块)。器具适配器能够与器具耦接以形成器具模块。器具适配器允许器具穿过PPV面罩上的进入端口,同时保持面罩内的压力。例如,吸引拭子器具能够与器具适配器耦接以形成吸引拭子模块(参见图6A),该吸引拭子模块能够插入进入阀42中并然后用于对患者进行口腔护理,同时保持面罩中的正压(如图9B所示)。
器具适配器优选地被配置为与进入端口一起工作,进入端口优选地包括在来自通气机的压力下密封的进入阀(例如,如本文所述的自密封和自回复的进入阀)并且被配置为接合器具适配器以封闭进出阀。与器具适配器耦接的器具能够包括但不限于吸引刷、牙刷、吸引管、CO2采样管线、雾化器、麦克风、内窥镜检查装置,以形成各种器具模块。使用具有进入端口或进入阀的一个面罩向患者提供各种器具模块可能是重要的,因为当放置面罩时可能不需要对患者执行特定程序。在面罩上提供能够接收用于不同程序的多个不同器具的进入端口或阀将允许患者接受他们的病症所需的所需护理或程序。这能够在不必移除或更换面罩或弯头的情况下(尤其在临床上不期望移除PPV面罩或弯头时)完成。
器具适配器:器具适配器上的密封结构提供密封表面,该密封表面与PPV面罩中的进入端口和器具的一部分两者接合并将适配器密封到PPV面罩中的进入端口和器具的一部分两者。密封结构可以是壁、挡边/肋(rib)、倒角座、膜、垫圈或适于执行将适配器密封到进入端口或器具的功能的其他结构。
在一个实施例中,如图7A-图7C所示,器具适配器包括壳体76(本文中也称为“主体”),壳体76从口腔端78延伸到近端79。壳体包括(在其外围上的)密封表面72和在壳体76的内部上的壳体构件74,壳体构件74将适配器分成外侧部分75和内侧部分77。内侧部分77从密封表面72和壳体构件74朝向口腔端87延伸。内侧部分包括在适配器被附接到进入端口时暴露于通气机压力的适配器一侧的表面。外侧部分从密封表面72和壳体构件74朝向近端79延伸。适配器的外侧部分包括暴露于面罩外部压力(即,环境压力)的那些表面。
密封表面72被配置为当附接到PPV面罩10时形成与进入端口(例如,进入端口23)的PPV密封。图7A-图7C示出了弯头26的环结构与进入端口的其余部分(为清楚起见移除)的接合。图7A示出了其中适配器被部分插入的环46。图7B示出了适配器70完全就位并用环46密封。图7C示出了适配器70从环46完全移除。
最好通过比较图7B和图7C可看出,当环46和适配器70完全就位或接合时,密封表面72接合环46的壁84和倒角结构85。密封由壁84的直径公差和管状壳体76的形成密封表面72的表面形成。密封可以是可滑动的密封,其中密封形成在滑过孔口44的管状结构上。
在一些实施例中,密封表面72可以是倒角结构,其与环的倒角85配合。倒角可以形成在直径小于0.1或0.05英寸的挡边中。从密封结构到适配器的口腔端测量的适配器的长度至少为0.3、0.6、1.2、2.4或5英寸和/或小于8、6、4、2、1.5、1、0.6或0.3英寸和/或在任何前述端点的范围内。PPV密封可以形成在适配器和进入端口的表面之间,其间隙小于0.02、0.015、0.01、0.006或0.003并且等于或大于0.0、0.001、0.002、0.003、0.005、0.006、0.01英寸或在前述端点的范围内。适配器的内侧部分可具有小于3、2、1.5、1.2或0.6英寸和/或大于0.3、0.6、0.8、1.0、1.5英寸和/或在前述范围内的最大或最小外径。选择适当的间隙对于轻松地从进入端口移除适配器非常重要,尤其是当进入端口中有阀时。在一些实施例中,适配器能够形成PPV密封,并且能够通过拉扯器具来移除适配器以将适配器滑出而不抓住适配器。
适配器70还包括器具孔口,器具的细长构件(例如,管)能够通过该器具孔口可滑动地密封。壳体构件74可以限定用于接收器具的细长构件的器具孔口。器具孔口81被配置为与器具的一部分密封。
器具孔口可以是管中的隔膜。壳体构件可以与适配器的壳体壁注塑成型,这避免了组装单独结构以形成密封的需要。申请人惊奇地发现,具有小孔口的注塑成型的壳体构件能够形成足够的PPV密封并允许管的滑动和铰接。为了确保细长构件的充分铰接,邻近器具孔口的壳体构件应当是薄的。形成孔口并与细长构件接合的壳体构件可具有小于0.5、0.1、0.05、0.01英寸和/或大于0.005、0.01、0.02或0.04和/或在任何前述端点范围内的最大和/或最小厚度。
适配器70可包括形成在适配器的内侧部分上的插座86。插座可以提供用于工作头的盖和/或可以提供用于在插入工作头的情况下从一侧到另一侧铰接器具的轴的空间。插座86可以限定具有如上关于适配器的内侧部分所述的尺寸的腔。当通过阀插入时,该器具能够为器具提供保护。例如,当将器具适配器耦接到具有自密封阀的面罩时,器具适配器可具有用于容纳可压缩材料(例如海绵)的插座。当将吸引拭子模块从进入阀缩回时,插座能够防止海绵被阀挤压。插座可以提供通过自密封阀的进入而不压缩材料(参见图9A和图9B)。
虽然已经通过与适配器主体一体的壳体构件示出了本发明,但是应当理解,能够使用其他密封特征,包括上面关于第一密封描述的密封特征。在一个实施例中,器具适配器可以具有柔性膜,该膜被设定尺寸并配置为在器具的一部分周围进行密封。柔性膜允许通过使膜弯曲来通过端口操纵器具。
装置的用户能够通过抓住适配器70的外侧部分75上的竖直抓握突片83将应用模块放置在进入端口或进入阀42中。适配器70的插座86穿过锁定环46的孔口44放置,并传入进入阀42(如图9A所示)。当插座86滑过锁定环孔口44时,水平突片82接触锁定环46的表面,如图7B所示。该接触将形成用于稳定性的临时固定平台,同时通过PPV面罩提供口腔护理或其他程序。这种表面接触还将提供战术上的和视觉连接,并将向用户提供正确放置适配器的反馈。
本发明的器具适配器还可以包括可释放锁定到环46的锁定特征。可以使用任何锁定特征,包括卡口、卡扣连接、压配合等。锁将器具适配器固定到阀适配器。锁定机构可包括在相应的锁定环和器具适配器上的凸形和凹形部件。图8示出了具有突片132(凸形部件)的适配器130,突片132在环46的锁定特征134(凹形部件)下方横向延伸以形成卡口锁。凸形部件134还可包括凸块(bump)特征,以在锁定特征完全接合时(例如,通过将突片扭转到狭槽中)来接合突片132中的相应特征。由于在不接合锁定机构的情况下用户仍然能够将器具适配器插入到阀适配器中,因此需要卡口锁定机构,如果需要的话。然后通过扭转容易地使锁定机构脱离。卡口机构还具有横向于作用在膜上的正压力的旋转机构,这避免了导致锁定机构出故障的压力。
图8还示出了锁定环,该锁定环能够利用直拉模制以模制锁定特征134所需的底切。例如,环46包括孔136。
图9A和图9B示出了吸引海绵模块穿过锁定环46并进入进入阀42。当插座86穿过进入阀42时,它迫使狭缝60打开并迫使小叶62弯曲,并且在阀42中形成容纳插座86的开口,并因此容纳于其中的海绵部分94。插座86形成器具适配器70的插入部分。
插座86具有与器具表面构件74和适配器孔口81相对的开口端。开口端被配置为允许器具的海绵或刷子部分94(例如,或各种器具的其他部分)自由地通过其中。插座86的开口端的直径可以在5、10、15或20cm的范围内和/或小于40、35、30、25、20或15cm和/或在任何前述范围内。当完全插入时,插座86还可以延伸超过阀42的小叶。图9A和图9B还示出了面罩10的转环29和外壳12。如图9B所示,工作头(海绵94)通过将其向远侧(即,朝向口腔)插入经过外壳12而插入面罩10内。器具的进一步移动将刷子94放置在佩戴面罩10的人的口腔内,其中适配器连接到面罩10。
虽然本发明的一些实施例利用插座,但是本发明的一些适配器不需要插座。例如,在一些情况下,与没有阀的进入端口(例如,图4A)配合的器具模块可能不会受益于插座。图10示出了缺少基本上覆盖器具头部139的插座的适配器130。壳体140提供了密封表面但是没有朝向口腔端延伸足以为头部139提供保护。
口腔护理器具和模块:图6A-图6C示出了与口腔护理吸引拭子和器具适配器组装在一起的吸引拭子模块71的示例。吸引拭子包括轴88、手柄连接器90、手柄连接器端口97和擦洗部分94。
轴88具有从吸引孔口98延伸到出口92的吸引通道100。吸引孔口98和出口92之间的流体通道与手柄连接器90和手柄连接器端口97流体连通。能够通过将手柄连接端口97插到与吸引源连接的吸引手柄(图11A)来设置通过孔口98的吸引。
在一些实施例中,器具具有比对应的传统器具更长的轴,以适应由面罩、进入端口和/或适配器的深度所增加的额外距离。
参考图9A,在使用中,阀适配器70在区域56c处与面罩主体12流体连通,并且在入口30处与来自通气机的正气压供应流体连通,并且瓣阀48向上移动以打开入口30和出口34之间的导管。
擦洗刷器具80能够通过阀适配器26的区域56c被推进到患者的嘴中,而膜74在吸引刷80的轴88周围形成密封。因为插座86没有完全封堵区域56c中的空间,所以气流并且因此正压能够继续对面罩和患者面部之间的室加压。流体能够通过海绵94输送到口中,并且能够使用吸引通过吸引刷80从口中除去流体。由于膜74是柔性的,因此吸引刷80能够在不同方向上操纵,同时仍然保持相对良好的密封。
为了移除海绵94,擦洗刷80缩回,直到海绵94再次容纳在插座86内。阀适配器70从阀42移除,并且阀42由于区域56c内的正气压推压在阀42的小叶62上而自动密封,从而使狭缝60关闭。如果用户没有将海绵94完全缩回到插座86中并且海绵卡在小叶62上并导致阀翻转,则小叶62和弹力材料的配置使其在本文所述的用于正压通气的压力下回复(即,自回复)。
口腔护理吸引手柄:图11A-图11C示出了吸引手柄122的示例性实施例,该吸引手柄122被配置用于与诸如拭子刷80的吸引器具104一起使用。吸引手柄122包括位于手柄122的远端上的器具连接器124和位于手柄122的近端上的吸引连接器126。流体通道132在连接器124和126之间延伸,用于朝向吸引连接器126输送流体。滑动件开关128可在两个位置之间移动(在图11B中被示为关闭,并且在图11C中被示为打开)。在关闭位置(图11B),瓣134延伸穿过通道132。在打开位置,滑动件向前移动并且瓣部分134不再穿过通道,从而提供用于吸引流体的开口导管。本发明的另一个实施例涉及一种器具手柄,其包括通断开关和吸引端口(例如,拇指端口)(未示出)。图11C示出了位置136,在那里能够形成正交于通道132的通道,以将吸引端口放置在滑动件按钮128前面的外壳130中。通断开关允许在装置不在使用中时关闭吸引,但连接到吸引源。吸引端口允许用户在使用期间通过覆盖和露出端口来切换吸引的打开和关闭。当端口未被手指或其他物体覆盖时,默认情况下关闭患者的吸引。与通过连接器126吸引相比,默认关闭位置由到吸引端口的较短路径长度产生。当吸引端口被手指或其他物体封堵时,吸引转移到连接器126。
吸引刷模块:本发明的一些实施例涉及吸引刷模块140。模块140包括刷子器具142,刷子器具142包括呈挤压管143形式的细长构件。管143在近端上连接到吸引连接器146,并且在远端处(即口腔端)连接到刷头148。刷头容纳在适配器144中,适配器144被配置为连接到面罩10并与面罩10形成密封(图1A)。
管子143包括弯曲部145,当刷头被插入到佩戴具有附接到其的模块140的面罩10的患者的嘴中时,该弯曲部145允许更大的铰接。管143可以具有恒定的外径,以便于管143和适配器144的孔口之间的密封,如上所述。刷头148容纳在适配器144的插座中,并且以与上述吸引拭子模块(图6A-图6C和图9A-图9B)相同的方式可滑动地连接到适配器144。
图12B和图12C更详细地示出了刷头148。刷头148具有在头部主体154的表面170上紧密间隔开的多根刷毛。刷毛能够是放置在头部154中的类型,或者替代地能够是具有头部154的单个注塑成型零件。用于注塑成型刷毛的方法公开于Meadows的US20090007357,其全部内容通过引用并入本文。海绵与刷毛150相反地被附接到头部主体154。管子连接器152形成在头部154中,用于连接管子143。管子143能够压配合、溶剂粘合或使用任何合适的连结方法连接。连接器152具有上部168,该上部168在表面170上方升高,以允许管子更加居中地定位。管子连接器152能够具有至少0.05、0.1、0.15或0.2和/或小于0.5、0.3、0.25或0.2英寸或在任何前述端点的范围内的深度。
图12C示出了刷头148的横截面。刷头148可包括多个吸引端口,包括在口腔端(即,远端)处的吸引端口158和穿过海绵156的第二吸引孔160。吸引孔与附接到连接器152的吸引管子流体连通。自孔160和158起的流体通道能够通过通道162的腾空的或向上成角度的部分连接。
连接器优选地相对于头部148定位在中心,以便于将头部放置在适配器144的插座内。头部148具有中点164,并且连接器152具有与中点164对准的纵向轴线166。在一些实施例中,管子连接器的纵向轴线在宽度和/或高度方面从刷头的中点偏离中心小于30%、20%、10%或5%(其中高度是图12C中所示的尺寸和宽度与所示横截面正交)。
被覆盖的杨克氏吸引头:本发明的一些实施例还涉及一种被覆盖的吸引模块(例如,杨克氏吸引头),其具有适配器,该适配器被配置为与正压通气面罩的进入端口连接。吸引模块172包括可滑动地连接到吸引器具适配器180的吸引器具174。吸引器具174包括具有多个弯曲部178a-b的管176。管176在近端处连接到吸引连接器184,用于将吸引装置连接到吸引手柄或其他吸引源。鞘管182(本文中也称为盖)连接到适配器180和连接器184。由于适配器180被拉回以露出工作头、吸引尖端188,鞘管182聚拢。鞘管182焊接到连接器184但也能够通过其他方式连接,例如胶带或物理连接(诸如夹紧鞘管的卡扣连接)。
吸引尖端188包括多个吸引孔190a、190b和190c(190c未示出)。吸引头部还包括固持特征(挡边192a-c),当置于如图13B和图13C所示的缩回位置时,该固持特征将尖端188固持在适配器180的插座204中。图13B是更详细地示出尖端188的横截面。挡边192a和192c被示为与壳体构件198过盈配合,壳体构件198形成围绕尖端180的环并与挡边192接合以提供期望的固持水平。在一些实施例中,尖端188包括多个挡边。可以使用额外的挡边以在壳体构件198的孔口中提供更大的稳定性或者增加对不希望的拉出的阻力。挡边192可以具有倾斜表面202,该倾斜表面202平滑挡边到壳体构件198的过渡,这产生干涉以抵抗拉出。止动特征200也能够放置在尖端180上,以避免尖端180被完全拉过壳体构件198的孔口。
当鞘管182处于缩回位置时,鞘管为管子174提供覆盖。鞘管182可以使用插入件194和夹紧环196连接到适配器180。插入件194被配置为与适配器的壁连接。鞘管182定位在插入件194的一部分上方,并且应用夹紧环196将鞘管182夹紧到插入件194。夹紧环196上的凸块218接合插入件194上的凸块以提供摩擦配合或将鞘管182的一端夹紧到插入件194上并将鞘管固持在适配器180上的“卡扣”特征。
图13C示出了处于覆盖位置的吸引模块172。在覆盖位置,尖端188容纳在插座204内,并且鞘管182伸展。在覆盖位置,模块172能够放置在表面上,并且保护尖端188不接触该表面并被污染或污染该表面。模块172能够存放在患者的床边,并且当需要时,尖端188能够通过使连接器184朝向适配器180推进以将尖端188从壳体构件198释放并压缩鞘管182而从插座204中射出。
图14示出了吸引装置的鞘管和适配器的替代实施例。吸引模块220包括适配器206,适配器206被配置为与面罩10的进入端口形成密封。适配器206包括位于其外侧部分上的管状握把216。鞘管208的端部214附接在管状握把218的外表面上。附接可以是热焊接、胶带或任何其它合适的连接。端212粘附到吸引手柄连接器212。连接可以是热焊接、胶带或任何其它合适的连接(例如,公盈配合,如插入件194和模块172的环196)。
前述吸引装置可具有带有本文所述任何特征的适配器,并且可用在具有阀或不具有阀的进入端口上。
二氧化碳测定:本发明的一些实施例涉及二氧化碳测定系统,其包括二氧化碳测定模块,该二氧化碳测定模块具有连接到PPV面罩(例如,面罩10)的进入端口的适配器并且允许二氧化碳测定采样管线被引入到面罩中和/或佩戴面罩的患者的口腔中。二氧化碳测定模块能够用于在保持通气机压力的同时精确采样呼气末CO2,并将CO2样品输送到二氧化碳计,用于测量呼气末CO2浓度。
图15A示出了包括适配器224的二氧化碳测定模块222,适配器224被配置为附接到PPV面罩的进入端口。适配器能够具有上述器具适配器的任何特征,并且能够与如上所述的任何进入端口一起使用(例如,有或没有阀)。模块222包括二氧化碳测定器具226。二氧化碳测定器具226具有支撑壳体228,支撑壳体228支撑并容纳内部采样管线230a,该内部采样管线230a与外部采样管线230b(统称为采样管线230)相连。套管(casing)232定位在壳体228的口腔端处。套管232限定了形成采样管线230的最远侧部分的入口。
套管232还包括在口腔端处的与支撑壳体228的内部流体连通的开口。壳体228包括允许空气进入和离开壳体228并作为空气旁路的一系列孔(例如,以孔234结束的六个孔的系列)。
由孔234和250提供的多孔性允许患者在使用期间围绕壳体228撅起嘴唇的同时进行呼吸。孔234被配置为在面罩被附接到其并且在使用中时具有被定位在患者的嘴外面且在面罩内的至少一个孔,使得患者能够通过支撑壳体228呼吸,他们的嘴围绕壳体228闭合。在孔250或位于嘴内的一部分孔234中行进的空气通过壳体228输送空气并通过嘴外面但在面罩里面的一部分孔234进入面罩。测试表明,最好的CO2采样发生于在嘴唇围绕外管子闭合并通过旁通孔呼气同时保持正压面罩中的压力的情况下进行的采样。
适配器224包括在其外侧部分上的用于连接鞘管238的远端240的管子部分236。鞘管238能够热焊接、用胶带粘贴或以其他方式连接到管子部分236。鞘管238的近端242使用任何合适的连接(例如热焊接或胶带)被附接到近侧连接器244。连接器244与外部管子230b形成密封。外部管子230b包括采样管线连接器246,采样管线连接器246连接到适于测量呼气末CO2的二氧化碳测定系统(未示出)。连接器246能够是压配合、鲁尔锁、专用连接器或用于将二氧化碳测定采样管线附接到能够精确测量CO2的二氧化碳测定系统的任何合适的连接器。能够与本发明的模块222一起使用的合适的二氧化碳测定系统的示例在美国专利No.5957127中示出,该专利通过引用整体并入本文。能够附接到二氧化碳测定器具模块222的二氧化碳测定装置的另一示例是MedtronicTM(美国明尼阿波利斯市(MN))的CapnostreamTM 35便携式呼吸监测仪。
在替代实施例中,二氧化碳测定系统能够在其近端或外侧部分结合到支撑壳体228中。结合到壳体中的二氧化碳测定系统的示例在美国专利No.20050245836中示出,该专利通过引用整体并入本文。能够结合到二氧化碳测定器具模块222的支撑壳体228中的二氧化碳测定装置的另一个示例是Masimo股份有限公司(美国加利福尼亚州尔湾市)的EMMA主流二氧化碳测定仪。
图15B是图15A的二氧化碳测定模块的横截面,示出了适配器224和支撑壳体228之间的连接。适配器224包括孔口229,孔口229可滑动地抵靠支撑壳体228密封。支撑壳体228能够具有相对恒定的直径,以允许壳体228沿孔口229滑动并保持密封。优选地,间隙在如上参照本发明的其他器具所述的范围内。图15B示出了处于缩回或覆盖位置的工作头(具有入口248的套管232)(即,撤回到适配器224的插座231中)。在入口248处于覆盖位置的情况下,鞘管238伸展(即,不再聚拢或较少聚拢)。在覆盖位置,孔234的一部分靠近孔口229,这与壳体228形成密封。然而,鞘管238能够被密封,使得面罩中的压力由孔口224保持。
如图15B所示,套管232支撑在壳体228内的中心位置的管线230。该位置有利于避免唾液被吸入端口248。入口248的其他配置能够用于入口位于支撑壳体内部的情况。采样管线的入口可以定位在壳体的口腔端附近相差小于50、25、10或5mm或大于或等于0、5、10、15mm和/或在前述范围内。
图16A是根据本发明的替代实施例的二氧化碳测定模块223的横截面。模块223包括具有采样管线230的支撑壳体228。套管232示出了孔233,用于允许气体流入壳体228。模块223被示为处于缩回或覆盖位置。模块223包括插入件241和夹紧环237,夹紧环237以与上面关于杨克氏吸引头插入件描述的类似的方式附接鞘管235。
图16B描述了具有相对于适配器249的固定壳体245的二氧化碳测定模块247。固定壳体245耦接到适配器249的壳体连接器251。连接器251还包括孔口253a,采样管线230穿过孔口253a。采样管线和孔口253a形成PPV密封。适配器249还具有密封结构253b,密封结构253b与面罩10的进入端口23形成密封。壳体245的长度被配置为在附接到面罩10的进入端口23时将口腔端245a放置在患者的嘴内。壳体245被配置为通过自密封和/或自回复阀(例如,阀42)插入,或者可以通过面罩中的阀或其他端口(例如,具有可移除帽的端口)引入(图4A或图4B)。
在与支撑壳体相关的前述实施例中,壳体具有足够的刚度以插入嘴中。在一些实施例中,壳体可以足够刚性以用作咬合块以防止患者咬穿采样管线。支撑壳体可具有弯曲部以遵循嘴的轮廓或将入口放置在患者上腭附近。在一些实施例中,采样管线可以具有用于阻挡水并允许气体流动的流体过滤器。
本发明的二氧化碳测定装置的一些实施例涉及使用通气机显示器来使用本发明的二氧化碳测定模块输出CO2测量值。在该实施例中,来自二氧化碳测定模块的读数由通气机单元21接收并显示在显示器19上。
本发明涉及二氧化碳监测仪、雾化器和/或通气机中的嵌入式软件系统。通气系统可以在一段时间内捕获一系列呼气末(end tidal)CO2读数。该系列能够包括至少3、5、10或更多个读数。周期性可以大于0.25、0.5、1.0或2.0小时和/或小于24、12、6、3或1小时,或在前述范围内。CO2浓度的变化通常可以在屏幕上绘制为毫米汞柱(mmHg)或其他压力。计算机生成的绘图能够包括在数次呼吸中的浓度,或者可以是呼气末CO2的图表和/或可以是间歇获得的呼气末CO2测量值的图表。通气机或二氧化碳计可包括用于相对于二氧化碳测定超过的阈值参数(例如,CO2率增加或降低或超过绝对阈值)的警告指示器。
二氧化碳测定采样管线适配器能够在压力大于4cm H2O和双水平通气的情况下与正压通气一起使用。美国专利8,146,591、5,957,127和美国申请公开2012/0272962描述了能够根据本发明进行修改以提供在正压通气面罩上患者的CO2测量值的二氧化碳测定系统。通气机系统24可包括电线,该电线将延伸从通气机单元21到面罩10的通气回路11的长度,以用于接收二氧化碳测定读数。电线还可用于接收来自麦克风的言语读数和/或用于执行雾化。
内窥镜模块:器具适配器可以是内窥镜适配器,其包括密封结构(例如,垫圈、膜或适当尺寸的孔口),密封结构被配置为与内窥镜形成密封。内窥镜可用于执行食管胃十二指肠镜检查(EGD)程序,同时保持面罩中的压力。用于容纳内窥镜的器具适配器中的开口可以为至少8、10或12mm和/或小于15、13或11mm和/或在任何前述最大和最小尺寸的范围内。
前述面罩、阀、模块和/或器具能够用于提供口腔或鼻腔护理系统,用于在正气压通气面罩上清洁患者的口腔或鼻腔通道。
虽然本发明的器具适配器已经用自密封、自回复阀示出,但除非另有说明,否则本发明的实施例还包括利用器具和器具适配器在压力下执行口腔进入程序,所述器具和器具适配器被配置为附接到仅具有孔口和可移除帽或诸如此类的端口(参见例如Bayasi的美国专利申请公开2010/0116276的孔口22)。
本文所述的器具可以与器具适配器一起封装和/或组装和/或封装在一起。在器具适配器和器具之间的密封特定于器具的情况下,器具适配器通常需要与器具预组装。例如,吸引刷可在管的一端具有手柄而在另一端具有海绵刷,并且密封需要接合管。在一些情况下,必须预组装器具适配器和相应的器具,以避免在执行特定程序时需要找到正确的适配器。例如,当执行内窥镜检查程序时,用于引入麻醉剂的器具最好与适配器组装在一起,以避免执业医生需要使用该器具来引入麻醉剂却不容易取得器具适配器的情况。然而,当器具昂贵且不是一次性的(例如,内窥镜)时,不管这样做的优点如何,器具适配器的集成可能是不实际的。
插管适配器:另一个实施例涉及用于通过面罩执行基于相机的程序的适配器和模块。示例包括支气管镜检查、食管胃十二指肠镜检查(EGD)程序和插管。适配器包括用于与面罩10的进入端口23密封的密封结构。图17A和图17B示出了具有适配器主体257和膜259的示例性适配器255,膜259具有狭缝阀261。狭缝阀261被配置为接收内窥镜装置并在其被插入及从患者身体取出时在其外围周围进行密封。
膜259可以是柔性或弹性材料。膜259可以是足够弹性体的(例如,聚氨酯),以允许拉伸以放置不同尺寸的内窥镜,同时仍然形成密封。膜可具有容纳或拉伸到特定直径的相机(例如,5、6、8、10或12mm相机)(或在传统相机尺寸的1、2、3mm内)的孔尺寸。膜还可以具有十字狭缝,以允许更容易地拉动装置。
膜259可以附接到适配器257的凸块或环形脊部267。膜259的外缘265能够粘附(例如,溶剂粘合)到适配器壁上。膜259具有薄区域263,当器械插入狭缝阀261时,薄区域263有助于灵活性。本领域技术人员将理解,有其他类型的阀能够配置在适配器257内以在内窥镜装置周围形成密封。
本发明的内窥镜模块能够具有带有如本文所述的适配器的任何特征的适配器,并且能够与如本文所述的任何进入端口和面罩一起使用。
图18示出了膜273的替代实施例,其通过用具有孔的适配器对膜进行包覆成型而形成,阀材料能够流过所述孔。包覆成型膜273包括多个连接构件273,所述多个连接构件273附接突起上方和下方的外缘271。
雾化器:本发明还涉及用于以无创正压通气(PPV)对患者进行雾化的适配器、器具模块和方法。本发明的雾化器适配器和雾化器器具模块能够在保持压力的同时将气雾剂输送到PPV患者的口腔,并且不需要断开通气机回路以附接雾化器。
雾化器适配器可以是弯头连接器,其与面罩10的进入端口23密封并连接到传统雾化器。雾化器适配器能够具有上述器具适配器的任何特征,并且能够与如上所述的任何进入端口一起使用(例如,有或没有阀)。
例如,图19A、图19B示出了连接到面罩10的进入端口23并连接到传统雾化器的雾化器适配器。能够连接到雾化器适配器260的传统雾化器的示例在美国专利No.10/833,932中示出,并且其全部内容通过引用并入本文。连接到雾化器适配器260的传统雾化器能够由微振动元件便携式雾化器、超声雾化器或活塞泵喷射雾化器构成。雾化器适配器260配置有内部部分270,内部部分270能够穿过PPV面罩10的进入端口23或PPV面罩的端口中的进入阀42放置。内部部分能够由管状主体262和管状室268制成,管状室268与咬嘴264流体连接。咬嘴264从管状主体262延伸并且其能够通过锁定环266连接。咬嘴264能够在使用之前移除和更换,以允许患者将正确尺寸的咬嘴适配到雾化器适配器260上。在另一些实施例中,咬嘴264能够集成并利用压力配合机构或卡扣配合连接件连接到管状主体262。在图7a-图7c中,管状主体放置在PPV面罩10和进入患者的嘴之间的空间内。患者将他们的嘴唇放在咬嘴264的表面上并且能够从雾化器接收治疗,同时保持面罩内的通气压力。雾化器适配器的内部部分270连接到外部部分272并由外缘274分开。外缘274将与阀42密封,如上面在其他器具模块和适配器中所描述的。如上面在其他器具模块中所描述的,将突片放置在外缘处或外缘附近以将雾化器适配器配置成与阀或端口密封。
外部部分272构造有内室278,内室278与管状室流体连通。外部部分配置有用于接收传统雾化器的入口端口280,并且与外室流体连通。液体药剂穿过传统雾化器并产生穿过入口端口280并穿过内室278、管状室268和咬嘴264的雾化药剂。咬嘴用用户嘴唇密封住并且用户缓慢吸气和呼气。继续呼吸直到气雾剂形成已停止并且传统雾化器中的药剂已经输送到患者的呼吸系统中。然后将传统雾化器从入口端口280移除。然后将雾化器适配器260从进入端口23或阀42移除。
在一些实施例中,雾化器适配器配置有雾化器以形成雾化器器具模块250。雾化器器具模块250被配置为插入到PPV面罩10的进入端口23或阀42中。当雾化器器具模块被插入面罩10中时,气雾剂药剂能够在接收面罩中的通气的空气的同时直接被接收到用户的嘴中。如在上面的其他器具模块中所描述的,该实施例将在器具模块在使用中时保持面罩中的通气压力。该实施例还将防止药剂剂型聚集在面罩的表面上,而是将高百分比的药剂输送给用户。
图20A和图20B示出了雾化器器具模块250的实施例。雾化器器具模块由限定内部流体贮存器254的适配器主体252、模块室280、密封外缘256和咬嘴258构成。在替代实施例中,咬嘴258能够是可移除和可更换的。咬嘴258被配置为连接到内部管状部分254,如上面的雾化器适配器260中所描述的。内部流体贮存器从适配器主体252的内部部分和外部部分延伸。流体贮存器具有被配置为接收液体药剂的开口或入口端口以及被配置为密封贮存器254的入口端口的贮存器帽278。内部流体贮存器能够将液体体积保持在至少2ml、4ml、6ml、8ml、12ml和/或小于50ml、30ml、25ml-ml、20ml的范围内和/或任何前述端点的范围内。模块室280从适配器主体的外部部分延伸到适配器主体的内部部分。模块室容纳电池286、电路板288、控制器引线296和流体传感器284。流体传感器与贮存器254流体连通并且被配置为关闭气雾剂生成器294的电源。气雾剂生成器在适配器主体252的远端处或附近,并且与内部流体贮存器254流体连通。气雾剂生成器294包括可振动构件300(例如微振动元件)和压电元件302。可振动构件300和压电元件302能够具有多个锥形孔口,所述锥形孔口在适配器主体252的远端的上部段和下部段之间延伸。
图20A和图20B示出了雾化器电路、零件和连接的简化视图。电源开关292和LED290指示器位于适配器主体252的近端上。参见美国专利No.10/833,932,其中详细描述了微气雾剂生成器系统的电路、零件和连接,并在此通过引用并入本文。
来自电源开关292的输入由电路板288上的控制单元304接收。电路板288使用该输入来打开和关闭气雾剂生成器。气雾剂生成器使压电元件302让振动构件300振动。
可振动构件300的这种振动使液体药剂穿过振动构件300的孔口,在那里药剂通过射出小液滴药剂而雾化。雾化的药剂液滴流过咬嘴258并进入口腔气道,以被用户的呼吸道接收。
雾化器系统能够由容纳在模块室280中的电池286供电,或者其能够由与适配器主体252的近端上的雾化器系统接通的控制器供电。图21示出了雾化器器具模块310,其配置有电源入口并被配置为接收雾化器电源控制器。
雾化流体能够与患者的吸气协调地输送给患者。能够通过改变载气来控制吸气期间药剂的输送。在患者吸气时或恰好之前,能够增加载气压力以引起雾化增加,并然后在呼气时减少。在一些实施例中,使用由双水平通气机输送的压力变化来改变载气压力。在一些实施例中,载气输送的时机能够预期使雾化流入面罩或口腔所需的与预期要发生的下一次吸气时协调的时间。
图22示出了通气机系统624,其包括面罩610、进入端口623和麦克风模块700,麦克风模块700包括连接到进入端口623的适配器。通气机系统624还包括通气机单元621,通气机单元621经由柔性软管(未示出)连接到弯头626的入口630以形成通气机回路611。通气机包括压力传感器,其感测系统中的压力并由控制单元615用于通过驱动压力产生单元617来控制压力。通气机的参数能够显示在显示器617上,并通过用户界面(未示出)接收输入。与本发明的PPV面罩一起使用的通气器优选为双水平压力通气机(或者替代地,连续压力通气机)。对于重症监护患者,双水平通气通常很重要。
图23描述了包括麦克风模块700和通电的音频处理系统750的语音放大系统699。音频处理系统可以输出到扬声器706。扬声器706可以在床边。当放置在患者附近时,床边扬声器可能是有利的,因为声音的来源将更可能听起来像是来自床上的人(即,更自然)。对于重症患者来说,更自然的说话可能是重要的,因为他们经常处于生命的尽头并且渴望最后一次与亲人沟通。
模块700包括多个麦克风元件,优选地包括至少两个麦克风。音频处理系统750包括麦克风前置放大器752、模数转换器756、数字信号处理器708、数模转换器758、功率放大器704、系统微处理器760、电源710、电源开/关开关762、音量升高按钮764a和音量减弱按钮764b、电源指示器LED 766和信号输出装置712。
图24是面罩610和麦克风模块700的横截面。图24示出了适配器718,其具有延伸壳体718,该延伸壳体718使适配器的壳体沿向远侧方向(即,朝向口腔端)延伸。在口腔端处,延伸壳体718具有开口720,当适配器定位在面罩610中时,开口720面向人的嘴。
适配器718及其延伸壳体718能够断开用以将麦克风模块的部件放入壳体中并将壳体组装在麦克风模块部件周围(例如,压配合或卡扣连接)。壳体优选地配置成将麦克风放置在面罩的腔内靠近患者的嘴,在一些实施例中已经发现这对于获得合适的信噪比用以执行精确的数字信号处理非常重要。
选择延伸壳体718的长度以将开口放置在嘴附近。优选小于3、2、1.5或1英寸和/或大于0.25、0.5或1.0英寸和/或在前述范围内。从进入端口的开口到麦克风模块的口腔端测量的适配器和壳体的长度可以大于1、1.5、2、2.5、3英寸和/或小于6、5、4、3.5、3、2.5,或在前述范围内。
适配器716定位在从环646和弯头626的开口664延伸的进入端口中。麦克风模块700延伸穿过开口664,以便越过面罩主体612及其相邻结构—转环632—放置麦克风。将麦克风移出开口664和/或远离外壳612已被发现显著改善了信噪比。在一个实施例中,适配器被配置为与进入端口耦接并且将麦克风的开口720放置在面罩内距开口664的中心点(即,进入端口的内侧开口)至少0.25、0.5、0.8或1.2英寸。麦克风模块的开口720优选地面向人的嘴区域,以便从嘴接收来自言语的直接声音。
多个麦克风元件726a和726b(统称为726)安装在电路板722上。麦克风元件726能够是驻极体(electret)或微电子机械系统(MEMS)。驻极体因其高声压级而能够被优选,这在无创通气(NIV)面罩环境中已被发现非常重要。MEMS因其最小化模块的尺寸和底部击发元件的可用性而能够被优选。麦克风元件可以是全向麦克风或定向麦克风。优选的元件具有高动态范围和/或高声压级。数字MEMS(麦克风板上的a/d转换器)也是合适的,它们能够用于减少放置在床边附近的医院器具的电噪声。数字MEMS也因其具有更多个带有更少导线的麦克风元件而有用,因为来自不同元件的信号能够在同一导线上传输。在一些实施例中,麦克风元件可以是有源麦克风(电力发送到麦克风)。麦克风元件还可以在音频处理系统中的前置放大器之前具有其自己的前置放大器。麦克风上的前置放大器能够减少麦克风的削波,由于压力的增加,这对于在正压面罩上进行语音放大可能是一个特别困难的问题。尽管不是优选的,但一些实施例能够使用单个麦克风元件。利用单个麦克风元件消除噪声可能需要额外的计算能力。能够使用频域执行噪声消除以识别信号的非言语元素。
该系统的优选实施例使用两个或更多个麦克风元件。所述两个或更多个元件能够执行同步信号例如在判别式噪声消除中是有用的过程。两个麦克风元件可以安装在板上和/或壳体内。麦克风元件可以是不同地指定的麦克风元件或优选地相同规格的麦克风元件。麦克风元件可以安装在同一平面中、平面外和/或以不同角度安装。相同平面的麦克风可以有助于制造,而成不同角度的麦克风可以提供更好的离轴(off-axis)信号鉴别。检测离轴信号能够有助于检测湍流声音还是同步声音。
在优选实施例中,麦克风具有相对高的最大声压级。面罩中的麦克风的紧密度和面罩中相对高的压力导致令人惊讶的高声级,即使对于适度大声或安静地说话的患者也是如此。麦克风模块可以包括声音衰减材料,其产生有效的声压级,该声压级避免了在50、60或70分贝(db)下说话的人的麦克风削波。出于本发明的目的,除非另有说明,否则有效声压级是麦克风的声压级加上声音衰减材料使沙子衰减的分贝数。声音衰减材料可以具有这样的厚度和/或密度,当声音衰减材料被放置在面罩中时,该厚度和/或密度防止壳体中麦克风的削波。泡沫的声音衰减可能取决于其密度和厚度。厚度可以是
合适的驻极体的示例可以具有以下规格加上或减去5%、10%或20%的任何如下项:-42±3dB RL=2.2kΩVcc=2.0v(1kHz 0dB=1v/Pa)最大阻抗2.2kΩ1kHz(RL=2.2kΩ)频率50至12000Hz最大电流消耗0.5mA工作电压范围1.0至10V最大声压级(SPL)(dB)120dB S/N比率大于58dB灵敏度降低2.0至1.5V变化小于3dB存储条件-20~+60℃;相对湿度(R.H.)<45%~75%工作条件-10~+45℃;R.H.<85%。
在优选实施例中,麦克风元件的直径小于0.8、0.5、0.3、0.25、0.2、0.15和/或大于0.03、0.05、0.1或0.15英寸和/或在前述范围内。麦克风元件可以是定向麦克风或全向麦克风。麦克风元件126被选择成具有低自噪声、高最大SPL和/或高动态范围和/或小尺寸。出于本发明的目的,在1kHz下用94dBSPL(1Pa)的标准参考压力测量SNR。在一个实施例中,动态范围为至少80db、85db、90db或95db,SNR至少为60、65或70db和/或麦克风元件的声压级至少为80、85、90、95、100、105、110、115、120和/或小于160、150、140、130或在任何前述端点的范围内(在上面对于合适的驻极体阐述的条件下)。
模块700能够包括衰减器724。将麦克风放置在靠近患者嘴的位置可能导致麦克风的过度增益或削波。为了降低发声的功率,能够在麦克风元件和患者嘴之间放置声音衰减材料。声音衰减材料可以是致密或厚的泡沫。放置在嘴附近并衰减的高动态范围麦克风能够产生适合在数字信号处理器中处理的信号。在一个实施方案中,衰减器可以是密度为至少2、2.5、3、4或5磅每立方英尺(lb/ft3)或小于10、8、7.5、7或6lb/ft3的泡沫。在优选的实施例中,衰减器是生物相容的泡沫。传统的泡沫风挡通常密度小于2lb/ft3,已被发现当使用在PPV面罩中靠近嘴放置的高动态范围或高最大SPL麦克风时,该密度不足以衰减语音的功率。在一个实施例中,衰减器将衰减器两端的声压级降低至少或小于3、5、10、12、15或20db或其范围。
导线728将板722与插孔730连接。插孔730安装到适配器716的主体并与电缆连接器732电连通,并且电缆701插入插孔730并沿向近侧方向远离插孔730延伸。插孔730可以形成与适配器的PPV密封以保持面罩610中的压力。替代地,电缆701能够安装在适配器701中并且电耦接到适配器716内部的麦克风元件726。或者如下所述,能够在板722和适配器716的延伸部718之间进行密封。
在一些实施例中,大部分或全部电气部件与麦克风壳体的远侧开口隔离,以防止通气气体到达被隔离的电气部件。图25A示出了延伸壳体718,其具有由电路板722和延伸部718的壁界定的腔737。腔737在口腔端处具有开口720。麦克风元件726a和726b设置在腔737以及衰减器材料内。电路板722能够密封到延伸壳体718的壁上的环形特征134。任何技术都能够用于形成密封,包括压配合、热焊接粘合、卡扣连接以及适合与将板连接到壳体一起使用的任何其他连接。在安装麦克风元件726a和726b之前或之后,腔737可以涂覆有生物相容的聚合物。麦克风元件能够与经锡焊以形成焊料凸块736的引脚连接。
图25B示出了类似于图25A但具有底部击发麦克风的经密封的麦克风腔的实施例。板738被安装或密封到延伸部748的壳体以形成腔746。麦克风元件740a和740b安装在板738的与腔748和开口720相对的近侧上。孔(例如,孔742)形成在板738中以允许进入开口720的声音穿过板738并进入元件740的底部。在被固定在延伸部746中之前,麦克风元件740可被流焊到板738。可以在安装底部安装麦克风元件740a和740b之前或之后用生物相容涂层密封腔746。
图26示出了麦克风模块768的又一替代实施例。模块768包括适配器770,延伸壳体780附接到适配器770。适配器770包括密封结构178,密封结构178被配置为连接到面罩610中的623并与之密封。模块768包括位于其口腔端处的开口786和设置在壳体782内的衰减器784。麦克风元件800使用连接器776面向开口786安装。板788从适配器770的远端延伸到适配器770的壁773。板788能够用于避免在麦克风元件和壁773中的连接器774之间使用布线。连接器774能够包括用于附接电缆的插孔772。模块768能够具有起始于点802并且横向于并围绕元件802延伸以提供用于密封元件800的孔口的壁(未示出)。
图27描述了模块804的又一个实施例,模块804包括具有密封结构812的适配器806以及壳体延伸部810和板808。可移除帽提供取得衰减器818的途径以使其易于替换。替换衰减器818或泡沫能够有利于避免滋生细菌。这在感染对于患者恢复特别具有挑战性的重症监护环境中可能是有利的。帽能够具有压配合、螺纹或适于将帽连接到壳体的任何其他机构。
在一些实施例中,音频处理系统、扬声器和电池电源能够内置在麦克风适配器的壳体中,以避免将绳索或其他元件附接到患者。在小扬声器和有限功率适合并且绳索特别成问题的情况下,这种实施例是优选的。在另一些实施例中,麦克风模块连接到扬声器壳体和/或包括放大和信号处理部件的放大器壳体。
用于在口腔护理和跟踪口腔护理事件期间控制通气机回路的通气机图形用户界面(GUI)和计算机实现的方法:本发明还涉及使用通气机系统24,其包括通气机单元21和通气机单元21中的嵌入式软件系统,用于在口腔护理期间提供呼气正压(ePAP)和吸气正压(iPAP)设置和/或用于监测和跟踪口腔护理。例如,通气机单元21可以具有允许临床医生选择改变的通气机设置或改变通气机计算诸如呼吸频率或警报的设置的方式的口腔护理设置。例如,当进行口腔护理吸引时,压力降低,这能够触发通气机更快地呼吸。口腔护理设置能够通过在进行吸引的同时计算较慢的呼吸频率来补偿该效果。在一些实施例中,能够将通气机警报设置为较高的泄漏率以补偿由吸引引起的错误警报。在一些实施方案中,口腔护理设置可具有时间限制。
通气机软件还可以跟踪口腔护理活动和/或提供表现不佳或过度表现的口腔护理的指示器(例如,提醒或警告)。在一些实施方案中,指示器基于医院标准。通气机软件可以记录为特定患者提供口腔护理的当日时间、持续时间和/或人。通气机可以基于何时进行先前的口腔护理来自动计算下一次进行口腔护理的时间。
在保持正压的同时使用器具的方法:本发明的一些实施例涉及在保持正压的同时进入口腔气道以执行程序并且在保持足够的压力以提供临床相关的呼吸辅助的同时对患者进行口腔护理,和/或保持患者中的开放气道。
(i)口腔护理:本发明还涉及用于通过无创正压通气面罩提供口腔护理的方法。该方法包括:(i)提供正压通气面罩,包括其中面罩包括面罩主体、进入阀和入口,该面罩主体限定腔并具有被配置为接合佩戴者面部的外围密封,该进入阀提供从外部到达腔的途径,该入口用于接收加压空气;(ii)使用通气机系统将面罩加压至至少200Pa的压力(替代地至至少1、2、5、10或15和/或小于35、30、25、20、15cm H2O和/或在任何前述压力范围内的压力);以及(iii)通过阀将口腔器具引入腔并保持至少200Pa的压力(替代地至少2、5、10或15cm H2O和/或小于35、30或25cm H2O的压力),同时进行口腔或鼻腔护理程序。
在优选实施例中,使用双水平通气机,并且通气机的两个不同压力相差至少2、4、6或8cm H2O和/或小于20、15或10cm H2O。
通过提供具有耦接到面罩并保持足够密封的适配器的器具,或通过在面罩中提供将在器具周围进行密封的阀,或通过两者来保持所需压力。例如,在一些实施例中,本文所述的自密封和/或自回复阀可用于进行口腔护理。替代地或附加地,如本文所述的器具适配器可以与具有可移除帽的端口一起使用(参见例如Bayasi的美国专利申请公开2010/0116276)。在任一种情况下,阀开口或端口优选地定位在口腔上方和/或具有相对宽的开口(例如,上述尺寸)以便于口腔清洁,这需要适当地执行大程度的操作。
在一些实施例中,口腔护理程序包括将清洁流体施加到口腔的至少一部分并吸引多余的清洁流体。清洁流体可以是水、漱口水或牙膏。清洁流体可包括清洁剂,例如清创剂或抗微生物剂。例如,清洁流体可包括具有足够浓度以清洁口腔的抗微生物剂(例如氯化十六烷基吡啶)的溶液。例如,抗微生物剂可以以至少0.01、0.01、0.05或0.1,或0.5%和/或小于1.0、0.5或0.1%或在前述范围内的浓度添加。出于本发明的目的,适于麻醉喉咙的麻醉剂(例如,用于进行插管)不是用于进行本文所述口腔护理的合适的“清洁流体”。
当清洁口腔时,清洁流体通常施用于大部分嘴表面。在一个实施例中,将清洁流体施用于牙龈和/或牙齿的至少一部分。
清洁流体可以提供在容器中,并且棒上的海绵可以浸入容器中以吸收一定量的溶液。然后通过面罩中的阀将海绵和流体插入口腔中,并且海绵用于擦洗患者嘴的表面,包括患者的牙齿、牙龈、舌头和/或面颊。
在一些实施例中,可以使用还包括吸引器的器具来输送流体。能够使用海绵和流体擦洗表面,并且能够通过器具的轴吸引被挤压到表面上的流体。在一个实施例中,器具能够包括可选择的吸引控制器,使得进行清洁的用户能够选择在正使用器具时何时施加吸引。例如,器具能够具有到吸引通道的进入端口,并且端口能够由用户用他或她的手指覆盖它来打开和关闭。在一些实施例中,器具可包括刷毛,用于更严格地清洁表面(例如,牙齿)。
通过阀插入的器具可以具有刚性且笔直的轴,这允许其在保持密封的同时在器具适配器中移动。然而,在一些实施例中,轴可具有弯曲部以允许更容易进入牙齿的内侧表面。
清洁剂可以是水或漱口水,包括牙膏或其他载体。然而,在需要海绵器具的情况下,清洁剂优选是流体。
替代地或附加地,该方法可包括将润湿剂施用到口腔或鼻腔。在一些实施方案中,润湿剂可包括保湿剂(例如,甲基纤维素)。在一些实施例中,润湿剂包括冰或冰水。
该方法能够包括将任何已知适合施用于嘴或鼻子的抗微生物剂或保湿剂用于清洁或润湿。在施加流体的情况下,用于输送流体的器具优选地包括吸引器。使用器具进行吸引非常重要,因为在治疗期间保持正压并且避免吸入过量流体是重要的。
在一些实施例中,该方法是鼻子的治疗,包括治疗鼻出血、润滑鼻腔和/或治疗鼻漏。器具还可用于治疗瘙痒或其他刺激或不适。例如,棒上的海绵能够用于轻微刮擦皮肤。
用于提供正气压的通气系统能够是本领域已知的任何通气系统,包括容积通气机、压力控制的通气机、双水平正气道压力装置、连续正气道压力装置、固定压力装置、自动正气道压力装置以及呼气正气道压力装置。
口腔或鼻腔护理程序期间的压力保持在患者可接受的压力下,例如在阀中使用器具期间至少300Pa、400Pa、500Pa或600Pa和/或小于5000、4000、3000Pa和/或在前述范围内的压力下。
为了进行适当的口腔护理,阀具有合适直径的开口。在一个实施例中,阀具有开口,所述开口的直径为至少5、10、15、20或25mm和/或小于60、50、40、30或20和/或在前述大小范围内。在面罩中使用器具期间,阀可以打开到在前述范围内的一宽度。
该方法可以在阀被结合到面罩的主体中的情况下进行。替代地,阀可以被结合到导管中,其中加压空气流入面罩的入口,并且阀被配置为通过加压空气入口提供到达腔的途径。
与现有技术中描述的清洁或润湿方法不同,本发明的方法能够在不移除面罩的情况下进行,并且不会超过通气机的最大泄漏率。该方法提供了发明人认定和认可的实质性益处。例如,通过在使用期间保持合适的密封,口腔护理适配器能够用于病情太重而无法移除面罩以便口腔护理的患者。此外,口腔护理可以由患者自己或护士而不是呼吸治疗师(RT)进行(尽管RT或医生也能够进行口腔护理)。通过促进能够由患者和护士使用的系统,护理提供者能够具有足够的资源来定期进行口腔护理,而不会显著增加护理成本。
本发明的另一个实施例涉及在压力下进行食管胃十二指肠镜检查(EGD)程序。该方法包括:(i)提供正压通气面罩,包括其中面罩包括面罩主体、进入阀和入口,该面罩主体限定腔并具有被配置为接合佩戴者面部的外围密封,该进入阀提供从外部到达腔的途径,该入口用于接收加压空气;(ii)使用通气机系统将面罩加压至至少200Pa的压力(替代地至至少1、2、5、10或15和/或小于35、30、25、20、15cm H2O和/或在任何前述压力范围内的压力);以及(iii)通过阀将内窥镜引入腔并保持至少200Pa的压力(替代地至少2、5、10或15cmH2O和/或小于35、30或25cm H2O的压力),同时进行EGD程序。内窥镜可具有吸引器和工作通道和/或多个工作通道,并且直径为至少8mm。内窥镜可包括器具适配器,该器具适配器被配置为接合面罩的端口并密封内窥镜,同时允许内窥镜通过器具适配器和面罩在患者的气道中被推进和/或操纵,同时保持所需压力。
本发明还涉及使用咬合块适配器执行的方法。该方法包括:(i)提供正压通气面罩,包括其中面罩包括面罩主体、进入阀和入口,该面罩主体限定腔并具有被配置为接合佩戴者面部的外围密封,该进入阀提供从外部到达腔的途径,该入口用于接收加压空气;(ii)使用通气机系统将面罩加压至至少200Pa的压力(替代地至至少1、2、5、10或15和/或小于35、30、25、20、15cm H2O和/或在任何前述压力范围内的压力);以及(iii)通过阀将内窥镜引入腔并保持至少200Pa的压力(替代地至少2、5、10或15cm H2O和/或小于35、30或25cm H2O的压力),同时进行EGD程序。内窥镜可具有吸引器和工作通道和/或多个工作通道,并且直径为至少8mm。内窥镜可包括器具适配器,该器具适配器被配置为接合面罩的端口并密封内窥镜,同时允许内窥镜通过器具适配器和面罩在患者的气道中被推进和/或操纵,同时保持所需压力。
本发明还包括使用如本文所述的任何其他器具模块或适配器的方法。申请人的共同待审批的PCT申请No.PCT/US2016/039117在此通过引用整体并入本文。可以使用通过阀输送器具的器具适配器来实施任何前述方法。
以下示例提供了能够根据本文描述的本发明的实施例实施的系统、模块和方法的特定配置。
器具模块:正压通气(PPV)器具模块,其包括:具有第一密封表面和第二密封表面的PPV器具适配器,第一密封表面被配置为当附接到PPV面罩时与PPV面罩的进入端口形成第一PPV密封,第二密封表面限定器具孔口,该器具孔口与器具形成第二PPV密封,器具适配器具有在第一和第二密封的第一侧上的内侧部分和在与第一侧相反的第二侧上的外侧部分,其中,当适配器附接到PPV面罩时,内侧部分暴露于通气机的压力,并且外侧部分暴露于PPV面罩外部的压力;所述器具包括具有远端和近端的细长构件,其中所述远端包括工作头,所述工作头的直径大于所述器具孔口,这防止所述工作头穿过所述器具孔口,其中工作头位于适配器的第一侧,并且近端位于适配器的第二侧。
示例2:任何前述示例中的模块,其中,(i)器具包括在细长构件的远端上的连接器,该连接器大于器具孔口,这防止连接器穿过器具孔口,(ii)细长构件包括管,(iii)器具包括吸引端口和吸引管子连接器,(iii)连接器连接到吸引手柄,吸引手柄具有用于打开和关闭吸引器的开关和用于附接吸引器的吸引管子连接器。
示例3:任何前述示例中的模块,其中,(i)器具孔口具有圆形横截面,(ii)细长构件具有圆形横截面,(iii)细长构件和器具孔口之间的公差小于0.05、0.025、0.015、0.0075或0.0035,和/或大于0.0、0.001、0.0015、0.003、0.006、0.012英寸和/或在前述端点范围内,(iv)细长构件是刚性的,(v)细长构件具有可滑动的密封表面;(vi)滑动密封表面的长度至少为1、2、3、4或5英寸且小于15、12、10或8英寸;(vii)器具具有完全缩回和完全伸展的位置,并且可滑动的密封表面将PPV密封保持在完全伸展位置和完全缩回位置之间的中间位置;(viii)在中间位置,密封表面和孔口具有小于0.05、0.025、0.015、0.0075或0.0035或大于0.0、0.001、0.0015、0.003、0.006、0.012英寸和/或在前述端点范围内的最大间隙;(ix)具有可滑动密封表面的细长构件是挤压管或注塑成型管,(x)管子注塑成型并且在密封表面的区域内具有倾斜的内径;(xi)工作头的最大直径小于2、1.5、1.2、0.8或0.6和/或大于0.2、0.3、0.5、0.7、1.0或在前述范围内;(xii)工作头的最小直径小于1.5、1.2、0.8、0.6或0.4和/或大于0.1、0.2、0.3、0.5或0.7或在前述范围内。
示例4:任何前述示例中的器具模块,其中器具适配器包括插座,在将适配器附接到进入端口期间,工作头可以缩回到该插座中。
示例5:任何前述示例中的器具模块,其中器具是或包括(i)吸引器具、(ii)二氧化碳测定采样管线、(iii)麦克风、(iv)杨克氏吸引头、(v)吸引拭子或(vi)吸引刷。器具也可以是单次使用或一次性的(即,不是制造用于患者之间的清洁)。
示例6:任何前述示例中的器具模块,还包括锁定特征,该锁定特征被配置为锁定适配器以防止器具在孔口中轴向移动,直到锁被释放。
适配器示例
实施例7:根据前述示例中任一个所述的器具模块,其中适配器(i)用连接到PPV面罩的环密封,(ii)环将阀固定到面罩的外壳或弯头,(iii)环包括用于将适配器锁定到环的锁定特征,(iv)锁定特征是卡口锁,(v)具有与环配合的挡边,(vi)其中挡边被倒角,(vii)其中挡边小于0.1或0.05英寸,(viii)具有形成在壳体构件中的孔口,(ix)其中壳体构件是隔膜,(x)壳体构件被注塑成型有适配器的壳体壁,(xi)壳体构件形成插座的近端,该插座形成在适配器的内侧部分中;(xii)壳体构件的最小厚度小于0.5、0.02或0.01英寸,(xiii)适配器的从密封结构到口腔端的长度至少为0.3、0.6、1.2、2.4或者5英寸和/或小于8、6、4、2、1.5、1、0.6或0.3英寸和/或在任何前述端点的范围内,(xiv)PPV密封形成在适配器和进入端口的表面之间,具有小于0.02、0.015、0.01、0.006或0.003且大于0.0、0.001、0.002、0.003、0.005、0.006、0.01英寸或在上述端点范围内的间隙,(xv)内侧部分的最大或最小外径小于3、2、1.5、1.2或0.6英寸和/或大于0.3、0.6、0.8、1.0、1.5英寸和/或在上述端点的范围内。
吸引拭子示例:示例8:根据前述示例中任一个所述的器具模块,其中工作头(i)包括拭子,(ii)拭子包括海绵材料,(iii)拭子粘附到管子,(iv)管子是挤压棒,(v)拭子被配置为当用户拉动管子或附接到其上的连接器以通过管子将适配器拉出进入端口时接合适配器。
吸引刷示例:示例9:根据前述示例中任一个所述的模块,其中(i)吸引器具包括吸引刷,(ii)吸引刷的工作头是刷头,其具有从其延伸的多根刷毛,(iii),至少一个,或优选地,至少两个吸引入口在刷头中形成,(iv)刷毛由放置在刷头主体中的纤维束形成(例如,美国专利No.3,256,545和4,167,794),或者是与刷头一起延伸并模制的注塑成型的元件,(v)刷头包括位于头部上与刷毛相反的泡沫,(v)吸引入口穿过泡沫定位。
示例10:根据前述示例中任一个所述的模块,其中(i)吸管刷头具有管子连接器,(ii)细长管固定地附接在管子连接器中,(iii)管子连接器包括圆筒,(iv)管子连接器的深度至少为0.05、0.1、0.15或0.2和/或小于0.5、0.3、0.25或0.2英寸或在任何前述端点的范围内。
示例11:根据前述示例中任一个所述的器具模块,其中工作头包括吸引刷;刷子适配器包括被配置以容纳刷子的插座和居中地位于插座的近端处的孔口;吸引刷包括吸引头,其中细长管子连接到头部;细长管子居中地位于头部的近端(即,最靠近适配器的孔口的端部)上,使得适配器孔口和吸引刷管子轴向对齐。在一些实施例中,管子连接器的纵向轴线在宽度和/或高度方面从刷头的中点偏离中心小于30%、20%、10%或5%。
杨克氏吸引头示例:示例12:根据前述示例中任一个所述的模块,其中工作头(i)在其远端处或附近包括多个吸引入口,(ii)多个入口彼此流体连通,(iii)远端包括柔软尖端,其材质比细长管子更柔软,(iv)远端具有多个挡边,所述多个挡边将工作头部捕获在缩回位置,(v)工作头具有抑制穿过孔口的移动的止动特征,(vi)适配器包括盖,(vii)盖包括多个挡边,所述多个挡边将器具的工作头部捕获在缩回/覆盖位置,或者(viii)它们的组合。
口腔护理套件示例:示例13:一种口腔护理套件,其包括(i)根据前述示例中任一个所述的多个器具模块,(ii)多个相同类型和/或不同类型的吸引器具模块,(iii)一个或多个吸引拭子模块,(iv)一个或多个吸引刷模块,(v)一个或多个拭子涂抹器,(vi)一种或多种口腔冲洗溶液,(vii)一种或多种抗菌斑溶液,(viii)一种或多种具有选自氯化十六烷基吡啶、过氧化氢或氯己定的活性剂的溶液,或(ix)吸引手柄,(x)用于在一段时间(例如,每日时段)内进行多次清洁的单独治疗包,(xi)或这些的组合。该套件还可包括吸引手柄和/或具有带吸引端口(例如,拇指激活的吸引端口)的连接器。
示例14:根据前述示例中任一个所述的口腔护理套件,其包括多个单独包装,其中所述单独包装中的至少一部分包括口腔器具和口腔冲洗溶液,口腔冲洗溶液被包装在单独包装的隔间中,其中(i)单个包装具有带有第一和第二隔间的托盘,第一隔间容纳器具并且第二隔间容纳口腔冲洗剂,(ii)剥离构件覆盖第一和第二隔间并且将盖剥离暴露出器具和第二隔间的至少一部分,从而提供取得口腔冲洗剂的途径,(iii)第一和第二隔间具有比第一和第二隔间之间的隔板密封更强的外围密封,(iv)第三隔间位于第一和第二组分之间,(v)将口腔冲洗剂包装在带有易碎密封的小袋中,(vi)将口腔冲洗剂包装在带有皮圈盖的杯子中。
适配器示例:示例15:根据前述示例中任一个所述的器具模块,其中适配器(i)用连接到PPV面罩的环密封,(ii)环将阀固定到面罩的外壳或弯头,(iii)环包括用于将适配器锁定到环的锁定特征,(iv)锁定特征是卡口锁,(v)具有与环配合的挡边,(vi)其中挡边被倒角,(vii)其中挡边小于0.1或0.05英寸,(viii)具有在膜中形成的孔口,其中膜是(i)注塑成型的,(ii)是注塑成型的适配器的注塑成型结构,(iii)具有小于0.5、0.02或0.01英寸的厚度。
通气机示例:示例16:一种正压通气系统,其包括通气机控制模块,该通气机控制模块包括一个或多个处理器和计算机可执行指令,当在所述一个或多个处理器上执行时,所述计算机可执行指令使得模块:(i)从正压通气回路接收检测到的压力输入,该回路包括PPV面罩;(ii)分析用于吸引压力信号的压力输入,该吸引压力信号指示由PPV面罩中的吸引装置的操作引起的压力变化;(iii)至少部分地使用检测到的吸引压力信号产生用于驱动压力产生系统的输出信号。
示例17:根据前述示例中任一个所述的通气系统,其中(i)控制模块过滤掉吸引压力信号的至少一部分,(ii)其中从压力特征(pressure signature)中检测吸引压力,就压力的上升、下降和/或变化持续时间而言,该压力特征具有与呼吸压力特征不同的压力的上升、下降、变化率和/或变化持续时间的变化,或(iii)其组合。
示例18:一种正压通气系统,其包括通气机控制模块,该通气机控制模块包括一个或多个处理器和计算机可执行指令,当在所述一个或多个处理器上执行时,所述计算机可执行指令使得模块:(i)从正压通气回路接收检测到的压力输入,该回路包括PPV面罩;(ii)向用户显示可选择的口腔护理设置并接收来自用户的指示选择口腔护理设置的输入;(iii)在接收到选择了口腔护理设置的输入时,调整通气机的参数。
示例19:根据前述项中任一项所述的系统,其中(i)经调整的参数是警报设置、iPAP设置和/或ePAP设置,其中(ii)警报设置被设置为提高触发警报的泄漏率,(iii)警报具有持续时间参数,该参数将参数的变化限制为特定的时间量,(iv)持续时间参数小于20、15、10或5分钟和/或大于1、3、5或10分钟或在其范围内,(v)iPAP降低,(vi)触发iPAP的压力降低,(vii)触发ePAP的压力降低,(vii)触发ePAP或iPAP所需的压力的变化率提高,或(ix)前述的组合。
实施例20:根据前述项中任一项所述的系统,其中吸引器具和/或PPV面罩与任何前述示例中一样。
实施例21:一种PPV系统,其包括:具有进入端口的PPV面罩;如本文任何示例中的器具模块、口腔护理器具模块、吸引器具模块、二氧化碳测定模块、内窥镜模块或雾化器模块,其中模块与PPV面罩的进入端口形成第一密封,(i)其中模块包括与进入端口形成第一密封的适配器。
示例22:根据前述示例中任一个所述的PPV系统,其中(i)进入端口由面罩的弯头连接器提供,(ii)进入端口柔性地连接到面罩的外壳,(iii)其中柔性连接通过面罩柔性外壳区域来提供,(iv)其中柔性连接由进入端口和外壳之间的柔性连接器提供,(v)或这些的组合。
实施例23:一种用于进行口腔护理、吸引、口腔清洁或刷牙的方法,其包括:提供本文中任何示例的PPV系统,将适配器连接到进入端口,将器具的工作头引入口腔中,使用工作头执行口腔程序,从进入端口移除适配器。该方法还包括吸引、将工作头浸入溶液和/或擦洗中的一者或多者。该方法还包括:通过从适配器撤回管子直到工作头接合适配器并迫使适配器离开进入端口,将工作头撤回到适配器中和/或将适配器从进入端口拉出。
二氧化碳测定示例。示例24:一种正压通气(PPV)二氧化碳测定模块,其包括:细长支撑壳体,其被设定尺寸并配置为穿过PPV面罩的进入端口放置,所述支撑壳体从口腔端延伸到与所述口腔端相反的外部端,所述支撑壳体被设定尺寸并配置为穿过PPV面罩的进入端口放置并与其形成第一PPV密封,其中在所述支撑壳体被插入并密封的情况下,所述口腔端定位在佩戴所述面罩的患者的口腔端中并且所述外部端在所述面罩外部;二氧化碳测定采样管线,其定位在所述支撑壳体内并具有定位在所述支撑壳体的所述口腔端处或附近的采样入口,所述采样入口与所述支撑壳体的外部流体连通,用于采样口腔气体,所述采样管线穿过在所述支撑壳体中的孔口到所述适配器的外侧部分并且与所述细长支撑壳体或附接到其的适配器形成第二PPV密封,所述采样管线具有在所述外部端远侧的管线连接器并且被配置为将所述采样管线附接到适于测量采样气体的呼气末CO2的二氧化碳测定系统。
示例25:如示例1中的二氧化碳测定模块,其中所述二氧化碳测定模块被设定尺寸并配置为通过(i)定位在所述PPV面罩的进入端口中的狭缝阀、(ii)阻隔通气机压力的阀、(iii)或这些的组合被插入。
示例26:根据前述示例中任一个所述的二氧化碳测定模块,还包括具有第一密封表面的PPV适配器,所述第一密封表面被配置为当所述PPV适配器被附接到所述PPV面罩时与所述PPV面罩的所述进入端口时形成所述第一PPV密封,所述PPV适配器具有在所述第一密封表面的第一侧上的内侧部分和在与所述第一侧相反的第二侧上的外侧部分,其中当所述PPV适配器被附接到所述PPV面罩时,所述内侧部分暴露于所述通气机的所述压力并且所述外侧部分暴露于所述PPV面罩外部的压力。
示例27:根据前述示例中任一个所述的二氧化碳测定模块,其中所述第一密封表面定位在所述适配器的主体上,并且所述细长壳体是所述适配器主体的延伸部或固定地附接到其,其中所述采样管线与所述适配器主体形成所述第二密封。
示例28:根据前述示例中任一个所述的二氧化碳测定模块,其中所述第一密封表面由所述适配器的主体提供,并且所述支撑壳体可滑动地附接到所述适配器主体,使得所述支撑壳体的所述口腔端的深度可在所述PPV面罩内相对于所述适配器调整。
示例29:根据前述示例中任一个所述的二氧化碳测定模块,其中所述支撑壳体具有与所述口腔端相反的第二端,所述支撑壳体穿过所述适配器的外侧部分延伸到所述第二端并且具有与所述采样管线形成所述第二密封的近侧连接器,外侧连接器提供适合于用户的抓握表面,以相对于所述适配器主体可滑动地调整所述支撑壳体的所述深度。
示例30:根据前述示例中任一个所述的二氧化碳测定模块,其中所述支撑壳体能够可滑动地调整到覆盖位置和伸展位置,在所述覆盖位置,所述口腔端的所述采样入口定位在所述适配器主体的盖部分内以便存储,在所述伸展位置,所述口腔端的所述采样入口伸展以用于对所述口腔中的呼出气体进行采样。
示例31:根据前述示例中任一个所述的二氧化碳测定模块,其中鞘管的第一端连接到所述适配器主体,并且所述鞘管的第二端连接到所述支撑壳体的第二端,所述鞘管是柔性的,使得当所述支撑壳体从所述覆盖位置移动到所述伸展位置时它会压缩。
示例32:根据前述示例中任一个所述的二氧化碳测定模块,还包括在所述口腔端处或附近被附接到所述支撑壳体的套管,其中所述采样入口形成在所述套管中,其中(i)根据前述示例中任一个所述的二氧化碳测定模块,其中所述套管由比所述支撑壳体更柔软的材料(例如,橡胶材料)制成;(ii)所述支撑壳体包括管子,并且所述套管在所述口腔端处覆盖管子壁;(iii)所述壳体管子包括在所述管子壁中的一个或多个孔口,所述一个或多个孔口被定位成当所述患者的嘴围绕所述管子密封时允许呼出气体进出所述壳体管;(iv)采样管线的内径大于0.5、0.8或1mm和/或小于5、4、3、2mm或在前述端点的范围内。
示例33:一种PPV系统,其包括:具有进入端口的PPV面罩;以及附接到所述进入端口的根据前述示例中任一个所述的二氧化碳测定模块。
示例34:根据前述示例中任一个所述的PPV系统,其中(i)所述PPV面罩包括所述进入端口中的阀,(ii)所述阀是狭缝阀并且所述支撑壳体与所述狭缝阀密封,(iii)所述阀是自密封阀或在PPV下密封的阀,(iv)所述模块包括与所述进入端口密封的二氧化碳测定适配器,(iii)所述进入端口定位在所述面罩的外壳或所述面罩的弯头连接器中。
雾化器示例:示例35:一种正压通气(PPV)雾化器模块,其包括:雾化器适配器,其具有第一密封表面,所述第一密封表面被配置为当雾化器适配器被附接到PPV面罩时与PPV面罩的进入端口形成PPV密封,雾化器适配器具有在第一密封表面的第一侧上的内侧部分和在与第一侧相反的第二侧上的外侧部分,其中内侧部分暴露于通气机的压力,并且当适配器被附接到PPV面罩时,外侧部分暴露于PPV面罩外部的压力;在所述模块中形成的流体贮存器,所述流体贮存器有入口端口,所述入口端口打开和关闭以用雾化流体填充所述贮存器;由适配器的内侧部分限定或连接到适配器的内侧部分的管状结构,当适配器附接到PPV面罩时,管状结构的至少一部分位于PPV面罩内;管状结构具有口腔端(形成开口或者在其中定位有气雾剂元件生成器);位于管状结构中(可选地在管状结构的与口腔端相反的端部处)的气雾剂生成器,振动元件的第一侧与管状结构流体连通(或位于口腔端处)并且振动元件的第二相反侧与贮存器流体连通;连接到振动元件的多根电引线,用于接收信号以给振动元件供电。
示例36:根据前述示例中任一个所述的雾化器模块,其中(i)气雾剂生成器定位在模块内,使得当适配器附接到PPV面罩时,振动元件定位在PPV面罩的弯头连接器或外壳内;(ii)贮存器的入口端口定位在适配器的外侧部分上;(iii)入口端口定位在适配器的内侧部分上;(iv)贮存器具有倾斜壁,该倾斜壁终止于振动元件基部的凹处中;(v)贮存器内的湿度传感器元件;(vi)湿度传感器元件定位在振动元件基部的凹处内;(vii)适配器的密封表面被配置为可滑动地与进入端口的开口连接;(viii)具有圆形横截面的开口,(ix)当附接到面罩时适配器被配置为打开进入端口中的阀,(x)进入端口具有最小宽度和/或高度(即,x和y)至少为0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.8英寸且小于2.0、1.5、1.25或1.0英寸和/或在前述范围内的横截面,(xi)开口具有最大宽度和/或高度小于3.0、2.0、1.5、1.25或1.0和/或大于0.4、0.6、0.8、1.0、2.0、3.0的横截面,(xiii)适配器包括锁定特征,该锁定特征将适配器锁定到进入端口;(xiv)锁定特征是卡口锁,(xv)适配器具有与环配合的挡边,(xvi)其中挡边被倒角,(xvii)其中挡边小于0.1或0.05英寸,(xviii)管子结构形成在支撑壳体中,支撑壳体可滑动地连接到适配器的主体,其中适配器主体包括密封件(参见二氧化碳测定适配器),(xix)贮存器的体积小于50、40、30或25ml和/或大于2、4、8、12或20ml和/或在前述范围内,(xx)用于接收来自控制模块的雾化控制信号的导线连接器,或(xxi)前述的组合。
示例37:根据前述示例中任一个所述的雾化器模块,其中适配器容纳(i)电池、(ii)由电池供电的电路板,(iii)电路板被配置为驱动雾化器元件,(iv)雾化开和/或关按钮,(v)用于电池和/或开/关的LED指示器,(vi)按钮具有触觉反馈以指示雾化的开/关和/或自动关闭的开/关;该电路被配置为基于湿度传感器指示的缺少水分来关闭电路,(vii)其中当适配器附接到进入端口时,适配器从进入端口延伸的最大值小于3.0、2.5、2.0、1.5或1.0英寸。
示例38:一种正压通气(PPV)雾化器系统,其包括:PPV面罩,其包括外壳和垫子,所述垫子具有膜,所述膜被配置为在来自通气机的正压力下与面部密封,所述外壳具有带有阀的进入端口,该阀在来自通气机的压力下密封;PPV雾化器适配器,其可移除地连接到面罩的进入端口并在连接到阀时打开阀,该适配器包括管状结构,当适配器附接到进入端口时,该管状结构为雾化气体提供通过阀的流体通道;雾化器与适配器的管状结构流体连通,雾化器包括流体贮存器、雾化器模块和用于将雾化气体从雾化器模块输送到适配器的管状结构的导管。
示例39:根据前述示例中任一个所述的雾化器系统,其中(i)雾化器模块包括声处理盘,(ii)声处理盘包括振动元件,(iii)声处理盘由电池供电,(iv)雾化器模块是便携式的并且集成到适配器中,(v)雾化器模块连接到空气源,该空气源被迫使穿过来自贮存器的流体以引起雾化,(v)以及这些的组合。
示例40:根据前述示例中任一个所述的雾化器系统,其中(i)进入端口形成在面罩的弯头连接器中,(ii)阀是十字狭缝阀和/或鸭嘴阀,和/或(iii)这些的组合。
示例41:根据前述示例中任一个所述的雾化器适配器。
示例42:一种用于进行雾化的方法,其包括:提供根据前述示例中任一个所述的雾化系统,将可雾化的流体引入雾化器模块的流体贮存器中,使用雾化器设备雾化流体,并将雾化的流体输送到面罩中,同时从与其连接的通气机在面罩中提供压力。
内窥镜检查示例。
示例43:一种正压通气(PPV)内窥镜检查系统,其包括:PPV面罩,其包括外壳和垫子,所述垫子具有膜,所述膜被配置为在来自通气机的正压力下与面部密封,所述外壳具有带有阀的进入端口,该阀在来自通气机的压力下密封;PPV内窥镜检查适配器,其可移除地连接到进入端口并在连接到阀时打开阀,该适配器包括管状结构,该管状结构具有位于其中的阀,该阀被配置为与内窥镜形成可滑动密封。
示例44:根据前述示例中任一个所述的内窥镜检查系统,其中(i)进入端口形成在面罩的弯头连接器中,(ii)阀是十字形狭缝阀和/或鸭嘴阀,(iii)阀在适配器的注塑成型过程中包覆成型,或(iv)这些的组合。
示例45:根据前述示例中任一个所述的内窥镜检查系统,其中适配器还包括咬合块;(i)其中咬合块延伸穿过适配器或形成适配器的整体部分;(ii)当适配器定位在进入端口中时,咬合块足够长以在患者的牙齿之间通过。
示例46:根据前述示例中任一个所述的内窥镜检查适配器。
一种用于执行内窥镜检查程序的方法,其包括:提供根据前述示例中任一个所述的内窥镜检查系统,将内窥镜检查适配器引入PPV面罩中,并且在来自连接到PPV面罩的通气机的压力下将内窥镜引入内窥镜检查适配器。

Claims (14)

1.一种正压通气(PPV)二氧化碳测定模块,其包括:
细长支撑壳体,其被设定尺寸并配置为穿过PPV面罩的进入端口放置,所述支撑壳体从口腔端延伸到与所述口腔端相反的外部端,所述支撑壳体被设定尺寸并配置为穿过PPV面罩的进入端口放置并与其形成第一PPV密封,其中在所述支撑壳体被插入并密封的情况下,所述口腔端定位在佩戴所述面罩的患者的所述口腔端中并且所述外部端在所述面罩外部;
二氧化碳测定采样管线,其定位在所述支撑壳体内并具有定位在所述支撑壳体的所述口腔端处或附近的采样入口,所述采样入口与所述支撑壳体的外部流体连通,用于采样口腔气体,所述采样管线穿过在所述支撑壳体中的孔口到所述适配器的外侧部分并且与所述细长支撑壳体或附接到其的适配器形成第二PPV密封,所述采样管线具有在所述外部端远侧的管线连接器并且被配置为将所述采样管线附接到适于测量采样气体的呼气末CO2的二氧化碳测定系统。
2.根据权利要求1所述的二氧化碳测定模块,其中所述二氧化碳测定模块被设定尺寸并配置为通过(i)定位在所述PPV面罩的进入端口中的狭缝阀、(ii)阻隔通气机压力的阀、(iii)或这些的组合被插入。
3.根据前述权利要求中任一项所述的二氧化碳测定模块,还包括具有第一密封表面的PPV适配器,所述第一密封表面被配置为当所述PPV适配器被附接到所述PPV面罩时与所述PPV面罩的所述进入端口形成所述第一PPV密封,所述PPV适配器具有在所述第一密封表面的第一侧上的内侧部分和在与所述第一侧相反的第二侧上的外侧部分,其中当所述PPV适配器被附接到所述PPV面罩时,所述内侧部分暴露于所述通气机的所述压力并且所述外侧部分暴露于所述PPV面罩外部的压力。
4.根据前述权利要求中任一项所述的二氧化碳测定模块,其中所述第一密封表面定位在所述适配器的主体中,并且所述细长壳体是所述适配器主体的延伸部或固定地附接到所述适配器主体,其中所述采样管线与所述适配器主体形成所述第二密封。
5.根据前述权利要求中任一项所述的二氧化碳测定模块,其中所述第一密封表面由所述适配器的主体提供,并且所述支撑壳体可滑动地附接到所述适配器主体,使得所述支撑壳体的所述口腔端的深度在所述PPV面罩内相对于所述适配器可调整。
6.根据前述权利要求中任一项所述的二氧化碳测定模块,其中所述支撑壳体具有与所述口腔端相反的第二端,所述支撑壳体穿过所述适配器的外侧部分延伸到所述第二端并且具有与所述采样管线形成所述第二密封的近侧连接器,所述外侧连接器提供适合于用户的抓握表面,以相对于所述适配器主体可滑动地调整所述支撑壳体的所述深度。
7.根据前述权利要求中任一项所述的二氧化碳测定模块,其中所述支撑壳体能够可滑动地调整到覆盖位置和伸展位置,在所述覆盖位置,所述口腔端的所述采样入口定位在所述适配器主体的盖部分内以便存储,在所述伸展位置,所述口腔端的所述采样入口伸展以用于对所述口腔中的呼出气体进行采样。
8.根据前述权利要求中任一项所述的二氧化碳测定模块,其中鞘管的第一端连接到所述适配器主体,并且所述鞘管的第二端连接到所述支撑壳体的所述第二端,所述鞘管是柔性的,使得当所述支撑壳体从所述覆盖位置移动到所述伸展位置时所述鞘管被压缩。
9.根据前述权利要求中任一项所述的二氧化碳测定模块,还包括在所述口腔端处或附近被附接到所述支撑壳体的套管,其中所述采样入口形成在所述套管中。
10.根据前述权利要求中任一项所述的二氧化碳测定模块,其中所述套管由比所述支撑壳体更柔软的材料(例如,橡胶材料)制成。
11.根据前述权利要求中任一项所述的二氧化碳测定模块,其中所述支撑壳体包括管子,并且所述套管在所述口腔端处覆盖所述管子壁。
12.根据前述权利要求中任一项所述的二氧化碳测定模块,其中所述壳体管子包括在所述管子壁中的一个或多个孔口,所述一个或多个孔口被定位成当所述患者的嘴围绕所述管子密封时允许呼出气体进出所述壳体管。
13.一种PPV系统,其包括:
带有进入端口的PPV面罩;以及
附接到所述进入端口的根据前述权利要求中任一项所述的二氧化碳测定模块。
14.根据前述权利要求中任一项所述的PPV系统,其中(i)所述PPV面罩包括所述进入端口中的阀,(ii)所述阀是狭缝阀并且所述支撑壳体与所述狭缝阀密封,(iii)所述阀是自密封阀或在PPV下密封的阀,(iv)所述模块包括与所述进入端口密封的二氧化碳测定适配器,(iii)所述进入端口定位在所述面罩的外壳或所述面罩的弯头连接器中;或这些的组合。
CN201780079498.7A 2016-11-07 2017-11-07 正压通气面罩及相关器具、适配器、麦克风 Active CN110573205B (zh)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201662418787P 2016-11-07 2016-11-07
US62/418,787 2016-11-07
US201762568314P 2017-10-04 2017-10-04
US62/568,314 2017-10-04
PCT/US2017/060480 WO2018085864A1 (en) 2016-11-07 2017-11-07 Positive pressure ventilation mask and related appliances, adapters, microphones, and methods

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN110573205A true CN110573205A (zh) 2019-12-13
CN110573205B CN110573205B (zh) 2022-11-29

Family

ID=62076316

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201780079498.7A Active CN110573205B (zh) 2016-11-07 2017-11-07 正压通气面罩及相关器具、适配器、麦克风

Country Status (4)

Country Link
EP (1) EP3535006A4 (zh)
JP (1) JP7121028B2 (zh)
CN (1) CN110573205B (zh)
WO (1) WO2018085864A1 (zh)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2020501627A (ja) 2016-10-14 2020-01-23 フィッシャー アンド パイケル ヘルスケア リミテッドFisher & Paykel Healthcare Limited 呼吸サンプリングインターフェース
CN111465426A (zh) * 2017-10-04 2020-07-28 简易导气管公司 正压通气麦克风系统
US20210260328A1 (en) * 2018-05-15 2021-08-26 Intuitive Surgical Operations, Inc. Seal with curved rim
KR102426366B1 (ko) * 2020-05-19 2022-07-29 박용남 바이러스 검사를 위한 피검사자용 검체도구
EP4192556A4 (en) * 2020-08-06 2024-01-17 Scott Airway Management Pty Ltd. MEDICAL DEVICE

Citations (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20020108614A1 (en) * 2000-01-18 2002-08-15 Schultz Joseph P. Medical component system
US20030047189A1 (en) * 2001-09-05 2003-03-13 Kumar Matthew M. Intubating ventilatory face mask
US20070244426A1 (en) * 2006-04-13 2007-10-18 Applied Medical Resources Corporation Duck bill septum combination
CN101365532A (zh) * 2005-11-08 2009-02-11 耐克斯安全设备公司 空气供应器具
US20090044810A1 (en) * 2005-07-29 2009-02-19 Resmed Limited Method and Apparatus for Managing Moisture Buildup In Pressurised Breathing Systems
CN101557782A (zh) * 2005-05-06 2009-10-14 Ric投资有限公司 带有呼吸气体测量部件的病人界面装置
WO2014186584A2 (en) * 2013-05-15 2014-11-20 Fresca Medical Inc. Auto-feedback valve for a sleep apnea device
US20140373835A1 (en) * 2013-06-25 2014-12-25 Breathe Technologies, Inc. Delivery adaptor for ventilation system
US20150238722A1 (en) * 2014-02-21 2015-08-27 Masimo Corporation Assistive capnography device
CN105126222A (zh) * 2008-06-04 2015-12-09 瑞思迈有限公司 患者接口系统
US20160067438A1 (en) * 2010-04-06 2016-03-10 Rollins Medical Solutions, Inc. Multifunction Oxygen Mask
CN107921228A (zh) * 2015-06-23 2018-04-17 简易导气管公司 正压面罩及相关接合器、设备和方法

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6513526B2 (en) 1996-07-26 2003-02-04 Resmed Limited Full-face mask and mask cushion therefor
US20080145816A1 (en) * 2006-12-15 2008-06-19 Hershey Adrienne A Yankauer suction device
JP5602137B2 (ja) * 2008-07-29 2014-10-08 ケアフュージョン207インコーポレイテッド 呼吸システムのための弁アセンブリ
US8695602B2 (en) * 2011-05-11 2014-04-15 Carefusion 207, Inc. Corrugated flexible seal of a ventilation mask
JP2013176466A (ja) 2012-02-28 2013-09-09 Kitasato Institute 内視鏡対応非侵襲的陽圧換気用マスク
EP3240479B1 (en) * 2014-12-30 2019-08-14 Koninklijke Philips N.V. Capnometry system with supplemental oxygen detection and method of operation thereof

Patent Citations (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20020108614A1 (en) * 2000-01-18 2002-08-15 Schultz Joseph P. Medical component system
US20030047189A1 (en) * 2001-09-05 2003-03-13 Kumar Matthew M. Intubating ventilatory face mask
CN101557782A (zh) * 2005-05-06 2009-10-14 Ric投资有限公司 带有呼吸气体测量部件的病人界面装置
US20090044810A1 (en) * 2005-07-29 2009-02-19 Resmed Limited Method and Apparatus for Managing Moisture Buildup In Pressurised Breathing Systems
CN101365532A (zh) * 2005-11-08 2009-02-11 耐克斯安全设备公司 空气供应器具
US20070244426A1 (en) * 2006-04-13 2007-10-18 Applied Medical Resources Corporation Duck bill septum combination
CN105126222A (zh) * 2008-06-04 2015-12-09 瑞思迈有限公司 患者接口系统
US20160067438A1 (en) * 2010-04-06 2016-03-10 Rollins Medical Solutions, Inc. Multifunction Oxygen Mask
WO2014186584A2 (en) * 2013-05-15 2014-11-20 Fresca Medical Inc. Auto-feedback valve for a sleep apnea device
US20140373835A1 (en) * 2013-06-25 2014-12-25 Breathe Technologies, Inc. Delivery adaptor for ventilation system
US20150238722A1 (en) * 2014-02-21 2015-08-27 Masimo Corporation Assistive capnography device
CN107921228A (zh) * 2015-06-23 2018-04-17 简易导气管公司 正压面罩及相关接合器、设备和方法

Also Published As

Publication number Publication date
EP3535006A1 (en) 2019-09-11
JP2019536598A (ja) 2019-12-19
JP7121028B2 (ja) 2022-08-17
CN110573205B (zh) 2022-11-29
WO2018085864A1 (en) 2018-05-11
EP3535006A4 (en) 2020-07-15

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11890419B2 (en) Positive pressure ventilation appliance modules and related systems and methods
US10493228B2 (en) Positive pressure ventilation appliance modules and related systems and methods
CN110573205B (zh) 正压通气面罩及相关器具、适配器、麦克风
JP7266625B2 (ja) 換気マスク
AU2014228824A1 (en) Medical breathing apparatus
JP2020501627A (ja) 呼吸サンプリングインターフェース
US20230084589A1 (en) Suction-target guide pipe and suction-target suction system

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant