CN107920829A - 医疗用器具的制造方法和医疗用器具 - Google Patents

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Abstract

在该医疗用器具的制造方法中，医疗用器具具有一个以上的线材(60)，该线材(60)是使用包含两种以上的金属的合金形成的，其中，制造方法具有如下的加热工序：对线材(60)中的至少一个线材(60)的对象部分(61)实施一次以上的如下热处理，在该热处理中，以103J/cm2以上的照射能量密度对对象部分(61)照射激光(57)，对对象部分(61)进行加热以使得成为比合金的固溶度线低的规定温度。

Description

医疗用器具的制造方法和医疗用器具
技术领域
本发明涉及医疗用器具的制造方法和医疗用器具。
本申请根据2015年09月03日在日本申请的日本特愿2015-174063号主张优先权，将其内容引用于此。
背景技术
以往，作为经由内窥镜插入到体腔内、把持胆管等体腔内产生的结石等异物(回收物)的医疗用器具，公知有医疗用网篮(basket)。一般情况下，医疗用网篮具有以进退自如的方式贯穿插入到长条管状的护套内的操作线、以及设置在操作线的前端的网篮部。网篮部由多个线构成。通过锻压加工等对束片进行紧固，由此，多个线的前端被捆束。多个线的后端通过连接部件进行捆束，经由连接部件而与操作线连接。在通过医疗用网篮回收异物时，异物由网篮部的多个线把持，被排出到体外。但是，在医疗用网篮中，在回收物极大等情况下，在网篮部把持异物的状态下被牵引到护套内时，异物卡顿，无法回收异物。进而，该情况下，有时异物从网篮部的线中脱离。在医疗用网篮中，为了在这种异物卡顿的情况下也不需要进行开腹手术，提出了能够从网篮部的线中放开异物的机构。
例如，在专利文献1中公开了一种医疗用器具，该医疗用器具具有手柄、从手柄向远位方向延伸设置且具有从远位端向近位端延伸的管腔的护套、在轴向上配置在护套的管腔内的牵引部件、与牵引部件的远位端连接的网篮。该医疗用器具的网篮具有多个线和配置在网篮的远位端的束片接合部(chip joint)，多个线各自的端部固定在束片接合部。该束片接合部构成为，通过比使牵引部件或网篮中的至少一个线破损所需要的力小的力而变形，使得多个线的端部从束片接合部取下。由此，在该医疗用器具中，在异物卡顿的情况下，束片接合部变形而与线分离，线的捆束被解除，由此，能够从网篮放开异物。但是，该情况下，在线的端部从束片接合部取下后，束片接合部残留在患者的体内，因此，需要额外进行处置以回收束片接合部。
与此相对，在专利文献2中公开了一种医疗用网篮型处置器具，该医疗用网篮型处置器具具有配置在管状的护套内部的操作用线、与操作用线的远位端部连接的网篮部、设置在网篮部的远位端部且对构成网篮部的多根网篮线的各远位端部进行捆束的前端束片。该前端束片构成为具有强度比前端束片的其他部分弱的脆弱部，在对操作用线施加了规定以上的力的情况下，前端束片在脆弱部进行分离，而不切断操作线。在该医疗用网篮型处置器具中，在网篮线把持异物而成为卡顿状态的情况下，当通过向近位侧牵引操作用线而在操作用线和网篮线中作用有规定以上的力时，不会切断操作用线或网篮线，而是前端束片在脆弱部分离成两片，能够从网篮线中放开异物。而且，在该医疗用网篮型处置器具中，即使前端束片分离成两片，分离后的前端束片也分别与网篮线连接，因此，能够防止前端束片残留在患者的体内。
并且，在专利文献3中公开了一种内窥镜用线环型处置器械，该内窥镜用线环型处置器械使在前端侧和后端侧一体捆束而形成环的多个弹性线与操作线的前端连结。在该处置器械中，不利用其他部件捆束多个弹性线的前端部分，而是通过软钎焊、硬钎焊或焊接等接合手段相互接合，由此一体地捆束。在该处置器械中，构成为通过使弹性线的前端的接合部的长度比弹性线的后端侧的接合部的长度和操作线的前端的接合部的长度短，从而在对弹性线施加过度的力时，弹性线的前端部分的接合必定破损。在该处置器械中，在弹性线把持异物而成为卡顿状态的情况下，弹性线的前端部分的接合破损，能够从弹性线中放开异物。并且，在该处置器械中，由于不使用前端束片地捆束多个弹性线的前端部分，因此，前端束片不会残留在患者的体内。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特许第4226327号公报
专利文献2：日本特开2013-219号公报
专利文献3：日本特开平10-165406号公报
发明内容
发明要解决的课题
在专利文献2所记载的医疗用网篮型处置器具中，前端束片不会残留在患者的体内，但是，由于通过硬钎焊、软钎焊、焊接等形成前端束片的脆弱部，因此，前端束片的断裂可能产生偏差。该情况下，在专利文献2所记载的医疗用网篮型处置器具中，产生如下问题：由于比规定的力小的力而使前端束片断裂，或者比规定的力大的力也未使前端束片断裂而使其他部分断裂。在专利文献3所记载的内窥镜用线环型处置器械中，弹性线的前端部分也通过软钎焊、硬钎焊或焊接等接合手段相互接合，因此，同样可能产生上述问题。
本发明的目的在于，提供医疗用器具的制造方法和医疗用器具，该医疗用器具能够在规定条件下可靠地使在施加了过度的力的情况下希望断裂的部位断裂。
用于解决课题的手段
根据本发明的第一方式，在医疗用器具的制造方法中，该医疗用器具具有一个以上的线材，该线材是使用包含两种以上的金属的合金形成的，其中，所述制造方法具有如下的加热工序：对所述线材中的至少一个线材的对象部分实施一次以上的如下热处理，在该热处理中，以103J/cm2以上的照射能量密度对所述对象部分照射激光，对所述对象部分进行加热以使得成为比所述合金的固溶度线低的规定温度。
根据本发明的第二方式，在上述第一方式的医疗用器具的制造方法中，也可以在气体氛围中进行所述热处理。
根据本发明的第三方式，在上述第一方式或第二方式的医疗用器具的制造方法中，所述合金也可以是包含55.8％重量百分比以上且56.0％重量百分比以下的Ni的形状记忆合金。
根据本发明的第四方式，在上述第三方式的医疗用器具的制造方法中，所述热处理中的所述规定温度也可以为550℃以上且800℃以下。
根据本发明的第五方式，在上述第一方式或第二方式的医疗用器具的制造方法中，所述合金也可以是包含16％重量百分比以上且26％重量百分比以下的Cr和4％重量百分比以上且26％重量百分比以下的Ni的不锈钢。
根据本发明的第六方式，在上述第五方式的医疗用器具的制造方法中，所述热处理中的所述规定温度也可以为600℃以上且1000℃以下。
根据本发明的第七方式，在上述第一方式～第六方式中的任意一个方式的医疗用器具的制造方法中，所述制造方法也可以还具有网篮形成工序，在该网篮形成工序中，使用具有所述对象部分的所述线材形成医疗用网篮。
根据本发明的第八方式，在上述第七方式的医疗用器具的制造方法中，所述对象部分也可以配置在所述医疗用网篮的网篮部中的如下位置，该位置相比于所述网篮部的基端而更靠近所述网篮部的前端。
根据本发明的第九方式，医疗用器具具有一个以上的线材，该线材是使用包含两种以上的金属的合金形成的，其中，所述医疗用器具具有脆弱部，该脆弱部设置在所述线材中的至少一个线材中，构成为比其他部位容易断裂。所述脆弱部是如下形成的：以103J/cm2以上的照射能量密度对所述至少一个线材的对象部分照射激光，对所述对象部分进行加热以使得成为比所述合金的固溶度线低的规定温度。
发明效果
根据上述各方式的医疗用器具的制造方法，能够制造在规定条件下可靠地使对象部分断裂的医疗用器具，该对象部位是在施加了过度的力的情况下希望断裂的部位。
附图说明
图1是示出本发明的一个实施方式的医疗用器具的图。
图2是示出本发明的一个实施方式的医疗用器具的制造方法中的加热工序中使用的激光热处理装置的图。
图3是示出本发明的一个实施方式的医疗用器具的制造方法的加热工序中的热历史的例子的图。
图4是说明本发明的一个实施方式的医疗用器具的使用时的动作的图。
图5是说明本发明的一个实施方式的医疗用器具的使用时的动作的图。
图6是说明本发明的一个实施方式的医疗用器具的第一变形例的使用时的动作的图。
图7是说明本发明的一个实施方式的医疗用器具的第一变形例的使用时的动作的图。
图8是说明本发明的一个实施方式的医疗用器具的第二变形例的使用时的动作的图。
图9是说明本发明的一个实施方式的医疗用器具的第二变形例的使用时的动作的图。
图10是说明本发明的一个实施方式的医疗用器具的第二变形例的使用时的动作的图。
图11是说明本发明的一个实施方式的医疗用器具的第三变形例的使用时的动作的图。
图12是说明本发明的一个实施方式的医疗用器具的第三变形例的使用时的动作的图。
图13是示出本发明的一个实施方式的医疗用器具的制造方法中的加热工序中使用的激光热处理装置的变形例的图。
具体实施方式
下面，参照图1～图13对本发明的一个实施方式进行说明。
图1是示出本发明的一个实施方式的医疗用器具即医疗用网篮1的图。医疗用网篮1具备具有挠性的护套10、以能够进退的方式贯穿插入到护套10内的操作线20、设置在操作线20的前端的网篮部30、设置在护套10的基端且能够对操作线20进行进退操作的操作部40。护套10沿着轴向形成，能够贯穿插入到内窥镜的处置器械通道中。操作线20的前端与网篮部30连结，基端与操作部40连结。
网篮部30由具有弹性的网篮线(线材)32构成。在本实施方式中，网篮部30由4根网篮线32a、32b、32c、32d构成。另外，该网篮线的根数是一例，不限于此。在网篮部30的前端设置有前端束片36。网篮线32a、32b、32c、32d的前端分别与前端束片36连结，通过前端束片36对网篮线32a、32b、32c、32d的前端进行捆束。在网篮部30的基端设置有捆束部件38。网篮线32a、32b、32c、32d的基端分别与捆束部件38的前端侧连结，通过捆束部件38对网篮线32a、32b、32c、32d的基端进行捆束。并且，捆束部件38的基端侧与操作线20的前端连结。
网篮线32a、32b、32c、32d的形状被赋予波形，以使得网篮部30整体呈网篮状扩开。并且，在网篮线32上，通过后述加热工序形成有构成为比其他部位容易断裂的脆弱部34。在图1所示的例子中，脆弱部34形成在网篮线32a上，配置在相比于网篮部30的基端而更靠近网篮部30的前端的位置。在网篮部30把持异物后卡顿而施加了过度的力的情况下，该脆弱部34断裂，由此，从网篮部30中放开异物。另外，也可以设置多个脆弱部34，该情况下，除了网篮线32a以外，还可以在其他网篮线(例如网篮线32b)上形成脆弱部34。
网篮线32是使用包含两种以上的金属的合金形成的。作为该合金，例如能够使用NiTi这样的包含55.8％重量百分比以上且56.0％重量百分比以下的Ni的形状记忆合金、或者包含16％重量百分比以上且26％重量百分比以下的Cr和4％重量百分比以上且26％重量百分比以下的Ni的不锈钢等。
网篮部30能够伴随操作线20的进退动作而进入护套10内并在护套10内进退。因此，前端束片36具有比护套10的内径小的外径。同样，捆束部件38具有比护套10的内径小的外径。并且，在网篮部30进入护套10内时，网篮线32a、32b、32c、32d以在径向上缩小的方式弹性变形。
操作部40具有与护套10的基端连结的操作部主体42、以及能够相对于操作部主体42在长度方向上进退的滑动件44。在操作部主体42上设置有在长度方向上延伸的滑动件承受部43。在滑动件承受部43的基端设置有指勾挂部46。滑动件44设置成能够在滑动件承受部43上在长度方向上滑动。并且，在滑动件44上设置有指勾挂部45。在操作部主体42上形成有与护套10的内腔连通的贯穿插入孔(未图示)，操作线20的基端通过该贯穿插入孔而与滑动件44连结。由此，在操作部40中，通过使滑动件44在长度方向上进退，能够使操作线20在护套10内在轴向上进退，与此相伴，网篮部30进退。
另外，护套10、操作线20和操作部40不限于上述结构，能够应用公知结构。
接着，关于本发明的一个实施方式的医疗用器具的制造方法，以医疗用网篮1为例、以脆弱部34的制造方法为中心进行说明。
本实施方式的医疗用器具的制造方法具有加热工序。加热工序是如下工序：对至少一个线材的对象部分实施一次以上的如下热处理，在该热处理中，以103J/cm2以上的照射能量密度对对象部分照射激光，对对象部分进行加热以使得成为比形成线材的合金的固溶度线低的规定温度。在本实施方式的医疗用器具的制造方法中，能够通过该加热工序使对象部分的机械强度(例如拉伸强度)适当降低，因此，在施加了过度的力的情况下，能够使该对象部分可靠地断裂。通过该加热工序形成医疗用网篮1的脆弱部34，实施了热处理的对象部分成为脆弱部34。
图2是示出本发明的一个实施方式的医疗用器具的制造方法中的加热工序中使用的激光热处理装置50的图。使用激光热处理装置50实施加热工序。激光热处理装置50具有激光产生部51、光学头52、气体喷射部53、保持部54、工作台55。激光产生部51产生具有规定输出的激光57。激光57的波长例如为800～1100nm。光学头52具有未图示的会聚透镜，对激光57在线材60中的照射位置和照射面的面积等进行调整。气体喷射部53朝向线材60的对象部分61喷射氩气或氮气等气体58。保持部54保持作为实施加热工序的对象的线材60。工作台55在上表面具有支承部56，通过支承部56支承由保持部54保持的线材60。并且，在激光热处理装置50中，也可以构成为在沿着图2所示的相互正交的X方向、Y方向和Z方向中的Z方向照射激光的情况下，工作台55能够与保持线材60的保持部54一起相对于光学头52分别在X方向、Y方向和Z方向上移动。进而，由保持部54保持并由支承部56支承的线材60不限于形成为直线状，也可以具有网篮等复杂形状。该情况下，也可以构成为保持部54和支承部56能够保持具有复杂形状的线材。
接着，以对线材60的对象部分61实施热处理的情况为例，对加热工序的实施步骤进行说明。另外，与医疗用网篮1的网篮线32同样，使用包含两种以上的金属的合金形成线材60。在加热工序中，首先，利用保持部54保持线材60，并且使工作台55上的支承部56支承该线材60，线材60的位置被固定。接着，对光学头52进行调整，以使得对线材60的对象部分61照射激光57。进而，对激光产生部51和光学头52进行调整，以使得照射能量密度成为103J/cm2以上的规定值。这里，照射能量密度利用下式求出。
照射能量密度[J/cm2]
＝激光照射面的每单位面积的输出[W/cm2]×照射时间[s]
＝激光输出[W]/激光照射面的面积[cm2]×照射时间[s]…(1)
激光照射面的面积[cm2]
＝π×(激光的点径[cm])2/4…(2)
即，通过适当变更激光输出、激光照射面的面积和照射时间，能够对照射能量密度进行调整。通过调整照射能量密度，能够对对象部分61的拉伸强度的降低程度进行调整。
在上述调整完成后，从气体喷射部53朝向对象部分61喷射气体58，并且从激光产生部51对对象部分61照射激光57。由此，对象部分61被加热。然后，在经过了规定的照射时间的时点停止激光57的照射，针对对象部分61的热处理结束。在该热处理中，当对象部分61被加热到超过形成线材60的合金的固溶度线的温度时，对象部分61可能溶融。因此，在该热处理中，需要适当调整照射能量密度(激光输出或照射时间等)，以使得对象部分61被加热到比合金的固溶度线低的规定温度。通过对对象部分61实施一次以上的该热处理，实施加热工序。
在线材60的对象部分61的范围较大的情况下或者对多个对象部分61实施热处理的情况下，通过使工作台55和保持部54在X方向、Y方向和Z方向上适当移动，能够对期望形状的对象部分61实施热处理。另外，激光热处理装置50也可以构成为，光学头52能够相对于工作台55和保持部54移动。
并且，本实施方式的医疗用器具的制造方法还具有网篮形成工序。网篮形成工序是使用具有对象部分61的线材60形成医疗用网篮1的工序。由此，能够形成将具有对象部分61的线材60设为网篮线32、并将实施了热处理的对象部分61设为脆弱部34的医疗用网篮1。
不是必须在实施了加热工序后实施网篮形成工序。也可以先进行网篮形成工序，在使用线材60形成网篮部30后，实施加热工序。激光热处理装置50也可以构成为，在工作台55上配置了网篮部30那样具有复杂结构的线材的情况下，以不会使光学头52与该线材干涉的方式，使光学头52能够在X方向、Y方向和Z方向上移动，并且能够绕X方向、绕Y方向和绕Z方向旋转。由此，激光热处理装置50能够适当调整光学头52的位置和朝向，能够可靠地对该线材的对象部分照射激光。
通常，关于线材中通过上述加热工序实施了热处理的对象部分和未实施热处理的其他部分，在各自的组织中存在差异，但是，在外观上没有差异，因此，无法通过目视进行区分。因此，在使用实施了加热工序后的线材形成网篮部的情况下，可能将实施了热处理的对象部分即脆弱部配置在错误的位置。因此，在本实施方式的医疗用器具的制造方法中，优选在使用线材形成网篮部后实施加热工序。并且，在上述加热工序中使用激光进行热处理，因此，在网篮部那样的复杂形状中，即使对象部分是无法通过其他加热手段局部进行加热的部位，通过适当调整激光的光路，也能够进行加热。由此，在本实施方式的医疗用器具的制造方法中，即使在形成网篮部后实施加热工序，也能够适当实施针对对象部分的热处理。
如以上说明的那样，根据本发明的一个实施方式的医疗用器具的制造方法，通过实施加热工序和网篮形成工序，能够形成具有脆弱部34的医疗用网篮1。
另外，在上述加热工序中，热处理中的规定温度例如成为下述所示的值。作为一例，在形成线材60的合金为包含55.8％重量百分比以上且56.0％重量百分比以下的Ni的形状记忆合金的情况下，优选热处理中的规定温度为550℃以上且800℃以下。在加热工序中，对照射能量密度进行调整，实施热处理以使得对象部分61被加热到该温度范围内的温度，由此，能够良好地降低线材60的拉伸强度。
并且，作为另一例，在形成线材60的合金为包含16％重量百分比以上且26％重量百分比以下的Cr和4％重量百分比以上且26％重量百分比以下的Ni的不锈钢的情况下，优选热处理中的规定温度为600℃以上且1000℃以下。在加热工序中，对照射能量密度进行调整，实施热处理以使得对象部分61被加热到该温度范围内的温度，由此，能够良好地降低线材60的拉伸强度。
并且，在上述加热工序中，对对象部分61实施的热处理也可以实施多次。每当对象部分61超过热处理中的规定温度时，热处理的次数能够计数为一次。图3示出本发明的一个实施方式的医疗用器具的制造方法的加热工序中的热历史的例子。如图3所示，例如，在形成线材60的合金为上述包含Ni的形状记忆合金的情况下，当设规定温度为550℃时，对象部分61的温度超过550℃后，暂时低于550℃，然后再次超过550℃。由此，该情况下，实施2次热处理。并且，在形成线材60的合金为上述不锈钢的情况下，设规定温度为600℃的情况也同样，实施2次热处理。
并且，上述网篮形成工序不是必须结构，本发明的医疗用器具的制造方法也可以不具有网篮形成工序。
接着，针对医疗用网篮1的使用时的动作，以脆弱部34的断裂时的动作为中心进行说明。
图4和图5是说明医疗用网篮1的使用时的动作的图。图4示出医疗用网篮1卡顿异物70、并且异物70没有脱离的状态。该状态下，当向基端侧牵引操作线20而对网篮部30施加规定的拉伸强度以上的力时，如图5所示，网篮线32a中通过加热工序的热处理而构成为比其他部位容易断裂的脆弱部34断裂。由此，从网篮部30中放开异物70。此时，前端束片36依然分别与网篮线32b、32c、32d连结，因此，不会在患者的体内留置前端束片36。并且，通过在前端束片36的附近(相比于网篮部30的基端而更靠近网篮部30的前端的位置)设置脆弱部34，断裂的网篮线32a的与前端束片36连结的部分的长度较短，因此，能够防止该部分的断裂的端部损伤周边组织。
作为本实施方式的医疗用器具的第一变形例，图6和图7中示出医疗用网篮2。医疗用网篮2与医疗用网篮1的不同之处在于，代替脆弱部34，在网篮线81中捆束部件38的附近(相比于网篮部80的前端而更靠近网篮部80的基端的位置)设置脆弱部82。另外，关于其他结构，医疗用网篮2具有与医疗用网篮1相同的结构。
图6和图7是说明医疗用网篮2的使用时的动作的图。图6示出医疗用网篮2卡顿异物70、并且异物70没有脱离的状态。该状态下，当向基端侧牵引操作线20而对网篮部80施加规定的拉伸强度以上的力时，如图7所示，网篮线81中通过加热工序的热处理而构成为比其他部位容易断裂的脆弱部82断裂。由此，从网篮部80中放开异物70。并且，此时，前端束片36依然分别与网篮线32b、32c、32d连结，因此，不会在患者的体内留置前端束片36。
作为本实施方式的医疗用器具的第二变形例，图8～图10中示出医疗用网篮3。医疗用网篮3与医疗用网篮1的不同之处在于，除了在网篮线32a上设置脆弱部34以外，还在网篮线91中前端束片36的附近(相比于网篮部90的基端而更靠近网篮部90的前端的位置)设置脆弱部92。与针对脆弱部34的热处理相比，对脆弱部92实施以较低照射能量密度照射激光的热处理。因此，在比脆弱部34的范围小的范围内形成脆弱部92。由此，设置有脆弱部92的网篮线91的拉伸强度(第一拉伸强度)比未设置脆弱部的网篮线32c、32d的拉伸强度小，但是，比设置有脆弱部34的网篮线32a的拉伸强度(第二拉伸强度)大。另外，关于其他结构，医疗用网篮3具有与医疗用网篮1相同的结构。
图8～图10是说明医疗用网篮3的使用时的动作的图。图8示出医疗用网篮3卡顿异物70、并且异物70没有脱离的状态。该状态下，当向基端侧牵引操作线20而对网篮部90施加第二拉伸强度以上的力时，如图9所示，首先，网篮线32a中通过加热工序的热处理而构成为比其他部位容易断裂的脆弱部34断裂。但是，有时即使网篮线32a断裂，也无法从网篮部90中放开异物70。该情况下，当进一步向基端侧牵引操作线20而对网篮部90施加第一拉伸强度以上的力时，如图10所示，网篮线91中通过加热工序的热处理而构成为比其他部位容易断裂的脆弱部92断裂。由此，从网篮部90中放开异物70。并且，此时，前端束片36依然分别与网篮线32c、32d连结，因此，不会在患者的体内留置前端束片36。
作为本实施方式的医疗用器具的第三变形例，图11和图12中示出医疗用网篮4。医疗用网篮4与医疗用网篮1的不同之处在于，代替脆弱部34，在网篮线101中相比于网篮部80的前端而更靠近网篮部80的基端的位置设置脆弱部102。并且，与脆弱部34相比，脆弱部102以在基端侧具有较宽范围的方式设置在网篮线101中。另外，关于其他结构，医疗用网篮2具有与医疗用网篮1相同的结构。
图11和图12是说明医疗用网篮4的使用时的动作的图。图11示出医疗用网篮4卡顿异物70、并且异物70没有脱离的状态。该状态下，当向基端侧牵引操作线20而对网篮部100施加规定的拉伸强度以上的力时，如图12所示，网篮线101中通过加热工序的热处理而构成为比其他部位容易断裂的脆弱部102断裂。由此，从网篮部100中放开异物70。并且，此时，前端束片36依然分别与网篮线32b、32c、32d连结，因此，不会在患者的体内留置前端束片36。
也可以使用图13所示的激光热处理装置110实施本实施方式的医疗用器具的制造方法的加热工序。激光热处理装置110与激光热处理装置50的不同之处在于，代替保持部54和工作台55而具有保持部111和工作台112。保持部111以能够绕线材120的轴旋转的方式保持要实施加热工序的对象的线材120。工作台112在上表面具有支承部113，该支承部113以能够绕线材120的轴旋转的方式支承由保持部111保持的线材120。另外，关于其他结构，激光热处理装置110具有与激光热处理装置50相同的结构。
使用激光热处理装置110实施的加热工序与使用激光热处理装置50实施的加热工序的不同之处在于，一边使线材120绕线材120的轴旋转，一边对对象部分121照射激光。因此，在加热工序中使用激光热处理装置110的情况下，在线材120的周向的整周设置对象部分121，与其对应地，在线材的周向的整周形成脆弱部。并且，在加热工序中使用激光热处理装置110的情况下，使线材120旋转，相应地，与使用激光热处理装置50的情况相比，激光加热的影响不同，因此，与激光热处理装置50不同地对照射能量密度进行适当调整。这样，可以一边使线材120旋转，一边实施本实施方式的加热工序。另外，关于除此以外的动作，使用激光热处理装置110的情况下的加热工序与使用激光热处理装置50的情况下的加热工序相同。
另外，加热工序中实施热处理的对象部分的形状不限于上述形状，可以设为螺旋形状等任意形状。能够对应于利用医疗用器具回收的异物的大小、形状、个数等以及进行处置的体内的部位，适当设定对象部分的形状。
接着，对本发明的一个实施方式的医疗用器具的制造方法中的加热工序的实施例进行说明。
(实施例1)
在本实施例中，使用图2所示的激光热处理装置50实施加热工序。作为成为热处理对象的线材，利用使用NiTi形成的直径0.5mm的线。该线的激光热处理前的拉伸强度为350N。在激光热处理装置50中，激光57的波段设为800～1100nm，光学头52的会聚透镜使用焦距f＝100mm的透镜。并且，作为气体58，使用氩气。在本实施例中，使照射能量密度如2.1×103J/cm2、4.1×103J/cm2和5.1×103J/cm2这3种那样变化，分别实施加热工序，计测加热工序后的线的拉伸强度。另外，无论哪种情况下，线的对象部分均为一个部位，热处理的次数也均为一次。表1示出计测结果。
【表1】
照射能量密度[J/cm2] 拉伸强度[N]
(激光热处理前) 350
2.1×103 320
4.1×103 200
5.1×103 200
如表1所示，无论在哪种照射能量密度的情况下，与激光热处理前的拉伸强度的350N相比，拉伸强度都降低了。因此，确认了通过本加热工序适当降低了线的对象部分的拉伸强度。
(实施例2)
在本实施例中，使用图2所示的激光热处理装置50实施加热工序。作为成为热处理对象的线材，利用使用包含18％重量百分比的Cr和8.43％重量百分比的Ni的不锈钢形成的直径0.5mm的线。该线的激光热处理前的拉伸强度为380N。在激光热处理装置50中，激光57的波段设为800～1100nm，光学头52的会聚透镜使用焦距f＝100mm的透镜。并且，作为气体58，使用氩气。在本实施例中，使照射能量密度如2.1×103J/cm2、4.1×103J/cm2和5.1×103J/cm2这3种那样变化，分别实施加热工序，计测加热工序后的线的拉伸强度。另外，无论哪种情况下，线的对象部分均为一个部位，热处理的次数也均为一次。表2示出计测结果。
【表2】
照射能量密度[J/cm2] 拉伸强度[N]
(激光热处理前) 380
2.1×103 370
4.1×103 270
5.1×103 250
如表2所示，无论在哪种照射能量密度的情况下，与激光热处理前的拉伸强度的380N相比，拉伸强度都降低了。因此，确认了通过本加热工序适当降低了线的对象部分的拉伸强度。
(实施例3)
在本实施例中，使用图13所示的激光热处理装置110实施加热工序。作为成为热处理对象的线材，利用使用NiTi形成的直径0.5mm的线。该线的激光热处理前的拉伸强度为350N。在激光热处理装置110中，激光57的波段设为800～1100nm，光学头52的会聚透镜使用焦距f＝100mm的透镜。并且，作为气体58，使用氩气。进而，使保持部111以转速475rpm进行旋转。在本实施例中，使照射能量密度如1.0×103J/cm2、2.1×103J/cm2、3.1×103J/cm2、4.1×103J/cm2和5.1×103J/cm2这5种那样变化，分别实施加热工序，计测加热工序后的线的拉伸强度。另外，无论哪种情况下，线的对象部分均为一个部位，热处理的次数也均为一次。表3示出计测结果。
【表3】
照射能量密度[J/cm2] 拉伸强度[N]
(激光热处理前) 350
1.0×103 335
2.1×103 320
3.1×103 200
4.1×103 200
5.1×103 200
如表3所示，无论在哪种照射能量密度的情况下，与激光热处理前的拉伸强度的350N相比，拉伸强度都降低了。由此，确认了通过本加热工序适当降低了线的对象部分的拉伸强度。
根据以上的实施例1～3的结果，确认了在加热工序中如果照射能量密度至少为1.0×103J/cm2，则能够适当降低线材的对象部分的机械强度(拉伸强度)。
根据本发明的一个实施方式的医疗用器具的制造方法，在加热工序中，对线材中构成为容易断裂的对象部分照射激光，由此进行对对象部分进行加热的热处理。在本发明的一个实施方式的医疗用器具的制造方法中，通过使用激光，能够可靠地以规定的照射能量密度仅对该对象部分进行加热，因此，能够通过热处理适当降低对象部分的机械强度。因此，在本发明的一个实施方式的医疗用器具的制造方法中，能够制造在施加了过度的力的情况下能够使希望断裂的部位即对象部分在规定条件下可靠地断裂的医疗用器具。
并且，在本实施方式的医疗用器具的制造方法中，在加热工序中，在气体氛围中进行热处理，由此，通过与线材对应地适当选择气体，例如能够防止进行线材的氧化等不需要的化学反应。由此，在本实施方式的医疗用器具的制造方法中，能够通过热处理适当降低线材的对象部分的机械强度。
在本实施方式的医疗用器具的制造方法中，形成线材的合金为包含55.8％重量百分比以上且56.0％重量百分比以下的Ni的形状记忆合金，由此，线材具有活体适合性，因此，能够减少对患者的负担。
在本实施方式的医疗用器具的制造方法中，在形成线材的合金为上述形状记忆合金的情况下，优选热处理中的规定温度为550℃以上且800℃以下。在本实施方式的医疗用器具的制造方法中，实施热处理以使得对象部分被加热到该温度范围内的温度，由此，能够良好地降低线材的拉伸强度。
在本实施方式的医疗用器具的制造方法中，形成线材的合金为包含16％重量百分比以上且26％重量百分比以下的Cr和4％重量百分比以上且26％重量百分比以下的Ni的不锈钢，由此，线材具有活体适合性，因此，能够减少对患者的负担。
在本实施方式的医疗用器具的制造方法中，在形成线材的合金为上述不锈钢的情况下，优选热处理中的规定温度为600℃以上且1000℃以下。在本实施方式的医疗用器具的制造方法中，实施热处理以使得对象部分被加热到该温度范围内的温度，由此，能够良好地降低线材的拉伸强度。
本实施方式的医疗用器具的制造方法除了具有加热工序以外，还具有使用具有对象部分的线材来形成医疗用网篮的网篮形成工序，由此，能够形成包含实施热处理而使机械强度降低的线材的医疗用网篮。因此，在本实施方式的医疗用器具中，在该医疗用网篮卡顿异物的情况下，该线材断裂，由此能够放开异物。
在本实施方式的医疗用器具的制造方法中，在网篮形成工序中，在医疗用网篮的网篮部中，在相比于网篮部的基端而更靠近网篮部的前端的位置配置对象部分，由此，在使用时对象部分断裂的情况下，能够缩短具有朝向网篮部的基端侧断裂的端部的线材的部分的长度。因此，在本实施方式的医疗用器具中，在断裂后向基端侧牵引医疗用网篮的情况下，能够防止朝向该网篮部的基端侧断裂的端部损伤周边组织。
并且，根据本实施方式的医疗用器具，通过对线材的对象部分照射激光，对对象部分进行加热，由此形成脆弱部。通过使用激光，能够可靠地以规定的照射能量密度仅对该对象部分进行加热，因此，能够通过基于该激光的加热而适当降低对象部分的机械强度。因此，在本实施方式的医疗用器具中，在施加了过度的力的情况下，能够使实施了基于激光的加热的对象部分即脆弱部在规定条件下可靠地断裂。
另外，在本实施方式中，上述激光热处理装置50和激光热处理装置110的结构是一例，不限于此。例如，作为气体58的喷射方法，能够使用喷嘴，但是，除了喷嘴以外，也可以使用腔室等。
以上说明了本发明的优选实施方式，但是，本发明不限于上述实施方式及其变形例。能够在不脱离本发明主旨的范围内进行结构的附加、省略、置换和其他变更。
并且，本发明不由所述说明进行限定，仅由附加的权利要求书进行限定。
产业上的可利用性
根据上述实施方式的医疗用器具的制造方法，能够制造在施加了过度的力的情况下能够使希望断裂的部位即对象部分在规定条件下可靠地断裂的医疗用器具。
标号说明
1、2、3、4：医疗用网篮(医疗用器具)；10：护套；20：操作线；30、80、90、100：网篮部；32、32a、32b、32c、32d、81、91、101：网篮线(线材)；34、82、92、102：脆弱部；36：前端束片；38：捆束部件；40：操作部；50、110：激光热处理装置；57：激光；58：气体；60、120：线材；61、121：对象部分；70：异物。

Claims (9)

1.一种医疗用器具的制造方法，该医疗用器具具有一个以上的线材，该线材是使用包含两种以上的金属的合金形成的，其中，
所述医疗用器具的制造方法具有如下的加热工序：对所述线材中的至少一个线材的对象部分实施一次以上的如下热处理，在该热处理中，以103J/cm2以上的照射能量密度对所述对象部分照射激光，对所述对象部分进行加热以使得成为比所述合金的固溶度线低的规定温度。
2.根据权利要求1所述的医疗用器具的制造方法，其中，
所述热处理是在气体氛围中进行的。
3.根据权利要求1或2所述的医疗用器具的制造方法，其中，
所述合金是包含55.8％重量百分比以上且56.0％重量百分比以下的Ni的形状记忆合金。
4.根据权利要求3所述的医疗用器具的制造方法，其中，
所述热处理中的所述规定温度为550℃以上且800℃以下。
5.根据权利要求1或2所述的医疗用器具的制造方法，其中，
所述合金是包含16％重量百分比以上且26％重量百分比以下的Cr和4％重量百分比以上且26％重量百分比以下的Ni的不锈钢。
6.根据权利要求5所述的医疗用器具的制造方法，其中，
所述热处理中的所述规定温度为600℃以上且1000℃以下。
7.根据权利要求1～6中的任意一项所述的医疗用器具的制造方法，其中，
所述制造方法还具有网篮形成工序，在该网篮形成工序中，使用具有所述对象部分的所述线材形成医疗用网篮。
8.根据权利要求7所述的医疗用器具的制造方法，其中，
所述对象部分配置在所述医疗用网篮的网篮部中的如下位置，该位置相比于所述网篮部的基端而更靠近所述网篮部的前端。
9.一种医疗用器具，其具有一个以上的线材，该线材是使用包含两种以上的金属的合金形成的，其中，
所述医疗用器具具有脆弱部，该脆弱部设置在所述线材中的至少一个线材中，构成为比其他部位容易断裂，
所述脆弱部是如下形成的：以103J/cm2以上的照射能量密度对所述至少一个线材的对象部分照射激光，对所述对象部分进行加热以使得成为比所述合金的固溶度线低的规定温度。
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