CN107913353A - 中西医结合治疗急性心力衰竭的药剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及中西医结合治疗急性心力衰竭的药剂及制备方法，制成所述药物有效成分的原料组成包括中药成分、西药成分和相关药用辅料，所述中药成分包括雷公连、毛冬青、金精石、辣根草、麦门冬、梗通草、相思藤、枸杞子、香青、木防己、地黄、南蛇藤果和小红蒜根；所述西药成分包括甲地高辛、去乙酰毛花苷、布美他尼、倍他米松和维生素B1；本发明药物选择具有补肝益肾、强心定气、镇定通淋等功效的中药材，配以相应功能的西药成分，二者配伍使用，药物服用后扩张外周血管，减少回心血量，减轻呼吸了困难烦躁急促等症状，对于治疗急性心力衰竭及其并发症具有显著疗效，药物服用方便，无副作用，可安全推广。

Description

中西医结合治疗急性心力衰竭的药剂及制备方法
技术领域
本发明涉及医药技术领域，特别是中西医结合治疗急性心力衰竭的药剂及制备方法。
背景技术
急性心力衰竭是指由于器质性心脏病发展到心肌收缩力减退，使心脏不能将回心血量全部排出，心搏出量减少，引起肺静脉郁血，动脉系统严重供血不足，常见于急性心肌炎、心肌梗塞，严重心瓣膜狭窄，急性的心脏容量负荷过重，快速异位心律。临床上以极度烦躁、极度气促，咯白色泡沫或粉红色泡沫痰，双肺干湿性罗音为特点。
引发急性心力衰竭原因包括：
1、广泛的急性心肌梗塞，急性心肌炎或急进型高血压时，左心室排血量急剧下降，肺循环压力升高。
2、二尖瓣狭窄，尤其伴有心动过速时，心室舒张期缩短，左心房的血液不能充分地流入左心室，左心房瘀血扩张，因而引起肺静脉压升高。
3、严重的心律失常，如发作较久的快速性心律失常或重度的心动过缓。
4、输液过快或过多，心脏的负荷突然增加，在原有左心衰竭病人可引起急性肺静脉高压。
由于上述诸病因引起的肺静脉和肺毛细血管压力突然明显增高，当肺毛细血管渗透压超过4.8kpa（36mmHg）时，则有大量浆液由毛细血管渗出至肺间质和肺泡内，发生急性肺水肿严重者左心室排血量急剧下降，同时出现心原性休克。病人常突然感到极度呼吸困难，迫坐呼吸，恐惧表情，烦燥不安、频频咳嗽，咯大量白色或血性泡沫状痰液，严重时可有大量泡沫样液体由鼻涌出，面色苍白，口唇青紫，大汗淋漓，四肢湿冷，两肺满布湿罗音，心脏听诊可有舒张期奔马律，
脉搏增快，可呈交替脉。血压下降，严重者可出现心原性休克。心力衰竭时常会出现呼吸道感染、血栓形成和栓塞、心原性肝硬化、电解质紊乱等并发症。
对于心力衰竭的治疗现有的治疗主要有西医治疗，主要采取的措施有皮下或肌肉注射镇静类药物，使病人安静，扩张外周血管，减少回心血量，减轻呼吸困难，给与吸氧，减少静脉回流，以及静脉滴注利尿剂、血管扩张剂、强心药、氨茶碱、皮质激素等。
发明内容
本发明提供了中西医结合治疗急性心力衰竭的药剂及制备方法；本发明药物选择具有补肝益肾、强心定气、镇定通淋等功效的中药材，配以相应功能的西药成分，二者配伍使用，药物服用后扩张外周血管，减少回心血量，减轻呼吸了困难烦躁急促等症状，对于治疗急性心力衰竭及其并发症具有显著疗效，药物服用方便，无副作用，可安全推广。
为实现上述目的，本发明的技术方案的实施如下：
中西医结合治疗急性心力衰竭的药剂，制成所述药物有效成分的原料组成包括中药成分、西药成分和相关药用辅料，所述中药成分包括雷公连、毛冬青、金精石、辣根草、麦门冬、梗通草、相思藤、枸杞子、香青、木防己、地黄、南蛇藤果和小红蒜根；所述西药成分包括甲地高辛、去乙酰毛花苷、布美他尼、倍他米松和维生素B1；所述相关药用辅料的原料组成包括填充剂、崩解剂、润湿剂和粘合剂。
所述中药成分包括雷公连42-62份、毛冬青42-62份、金精石35-55份、辣根草36-48份、麦门冬35-50份、梗通草27-38份、相思藤25-52份、枸杞子35-55份、香青33-48份、木防己40-58份、地黄40-58份、南蛇藤果32-45份和小红蒜根23-45份；所述西药成分包括甲地高辛4-10份、去乙酰毛花苷5-8份、布美他尼2-6份、倍他米松3-6份和维生素B14-7份。
所述中药成分包括雷公连47-57份、毛冬青47-57份、金精石40-50份、辣根草39-45份、麦门冬38-47份、梗通草30-35份、相思藤32-45份、枸杞子
40-50份、香青36-45份、木防己44-54份、地黄47-51份、南蛇藤果35-41份和小红蒜根28-40份；所述西药成分包括甲地高辛6-8份、去乙酰毛花苷6-7份、布美他尼3-5份、倍他米松4-5份和维生素B15-6份。
所述中药成分包括雷公连52份、毛冬青52份、金精石45份、辣根草42份、麦门冬42份、梗通草33份、相思藤39份、枸杞子45份、香青40份、木防己49份、地黄54份、南蛇藤果38份和小红蒜根34份；所述西药成分包括甲地高辛7份、去乙酰毛花6.5份、布美他尼4份、倍他米松4.5份和维生素B15.5份。
中西医结合治疗急性心力衰竭的药剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
（1）雷公连、毛冬青、辣根草、麦门冬、梗通草、相思藤、枸杞子、香青、木防己、南蛇藤果、小红蒜根洗净后，加入6-8倍量蒸馏水加热煎煮2-3小时后，提取为药液一；继续在药渣内加入3-5倍量蒸馏水加热煎煮1-2小时后，提取为药液二；合并药液一和药液二，加热煮沸使之浓缩至40%-50%的浓液，放凉后，搅拌均匀后得浓液备用；
（2）取金精石洗净晾干，用松柴煅烧一日许，冷后取出，研末，过200目筛得细粉，备用；
（3）取地黄洗净，用照蒸法蒸至黑润，取出，晒至约八成干时，切厚片或块，干燥，研末，过200目筛得细粉，备用；
（4）取羟甲地高辛、去乙酰毛花、布美他尼、倍他米松和维生素B1进行研末后，置于配药罐内，加入步骤（1）所得的浓液、步骤（2）（3）所得的细粉以及相关药用辅料并用搅拌器搅拌均匀至粘稠状稠膏；
（5）将步骤（4）所得的粘稠状稠膏分别用药勺分装于片剂模内，压模成形后，置于微波烘干机内以6-12℃温度低温烘干，即得所述的中西医结合治疗急性心力衰竭的药剂。
所述填充剂为淀粉、糊精和甘露醇。
所述崩解剂为交联羧纤维素钠。
所述润湿剂和粘合剂为蒸馏水、淀粉浆和胶浆。
本发明药物选用的中药药材药性：
雷公连：味辛、微苦，性凉。舒筋活络，祛瘀止痛。主风湿麻木，心绞痛，骨折，跌打损伤。《新华本草纲要》：全株：味辛、微苦、性凉。有祛瘀生新、镇痛的功能。用于骨折、跌打、心绞痛。
毛冬青：味甘、微苦，性平，无毒。清热解毒，活血通脉。治风热感冒，肺热喘咳，喉头水肿，扁桃体炎，痢疾，冠心病，脑血管意外所致的偏瘫，血栓闭塞性脉管炎，丹毒，烫伤，中心性视网膜炎，葡萄膜炎，以及皮肤急性化脓性炎症，用于冠状动脉硬化性心脏病、急性心肌梗塞、血柱闭塞性脉管炎；外用治烧、烫伤，冻疮。《新编中医学概要》载：“活血通脉。治血栓闭塞性脉管炎，冠心病，脑血管意外所致的偏瘫。”
金精石：味咸，性寒；入心、肝、肾等经。镇惊安神，明目去翳。治目疾翳障，心悸怔仲和夜不安眠。
辣根草：味辛，性温。温经通脉，活血止痛。主冠心病，心绞痛，血栓闭塞性脉管炎，关节炎，冻疮。现代医学研究证实，辣根草内含的长白瑞香能扩张冠状动脉，增加冠脉流量，改善心肌代谢，减少耗氧量。
麦门冬：味甘、微苦，性寒。入肺、胃、心经。养阴润肺，清心除烦，益胃生津。治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺痈，虚劳烦热，消渴，热病津伤，咽干口燥，便秘。
梗通草：味淡、气清、微苦，性平。清热利湿，通淋下乳。治水肿，热淋，热病烦渴，小便赤涩，乳汁不下。《安徽药材》载：“清湿热，消水肿，下乳，催生。治淋病，小便不利，热病烦渴，难产。”
相思藤：味甘，性凉，无毒。生津润肺，清热利尿。治喉痛，肝炎，支气管炎。《生草药手册》载：“生津，止渴，润肺，清热。凉茶料多用。”
枸杞子：味甘，性平；入肝、肾经。滋肾润肺，补肝明目。治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。《药性论》载：“能
补益精诸不足，易颜色，变白，明目，安神。”
香青：味辛、苦，性温。解表祛风，消炎止痛，镇咳平喘。主感冒头痛，咳嗽慢性气管炎，急性胃肠炎，痢疾。
木防己：味苦、辛，性寒。祛风止痛，利尿消肿，解毒，降血压。用于风湿关节痛，肋间神经痛，急性肾炎，尿路感染，高血压病，风湿性心脏病，水肿；外用治毒蛇咬伤。
地黄：味甘，性微温；归肝、肾经。滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。
南蛇藤果：味甘、微苦，性平。养心安神，和血止痛。主心悸失眠，健忘多梦，牙痛，筋骨痛，腰腿麻木，跌打伤痛。
小红蒜根：味甘、辛，性微温。养血补虚，活血止血。主体虚乏力，头晕心悸，关节痛，跌打肿痛，咯血，吐血，衄血，崩漏，外伤出血。
本发明药物选用的西药药物性状：
甲地高辛：白色或类白色结晶性粉末，无臭味苦。在氯仿中略溶，在甲醇、乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶。用于急性和慢性心力衰竭。
去乙酰毛花苷：白色结晶性粉末，无臭味苦，有引湿性。在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶解，在水或氯仿中几乎不溶。用于急性心力衰竭及心房颤动、扑动等。
布美他尼：白色结晶或白色结晶性粉末，无臭味微苦。在乙醇中溶解，在氯仿中微溶，在水中不溶。用于水肿性疾病、高血压、预防急性肾衰竭、高钾血症及高钙血症等。
倍他米松：白色或类白色结晶性粉末，无臭味苦。本品在乙醇中略溶，在氯仿中微溶，在水中几乎不溶。用于治疗活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑性狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的综合治疗。
维生素B1：白色结晶性粉末，有微弱的异臭，味稍苦。易溶于水，微溶于醇，
不溶于乙醚。用于脚气病防治及各种疾病的辅助治疗。
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明药物选择具有补肝益肾、强心定气、镇定通淋等功效的中药材，配以相应功能的西药成分，二者配伍使用，药物服用后扩张外周血管，减少回心血量，减轻呼吸了困难烦躁急促等症状，对于治疗急性心力衰竭及其并发症具有显著疗效，药物服用方便，无副作用，可安全推广。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
所述中药成分的原料组成的重量数为雷公连42g、毛冬青42g、金精石35g、辣根草36g、麦门冬35g、梗通草27g、相思藤25g、枸杞子35g、香青33g、木防己40g、地黄40g、南蛇藤果32g和小红蒜根23g；所述西药成分包括甲地高辛4g、去乙酰毛花苷5g、布美他尼2g、倍他米松3g和维生素B14g。
中西医结合治疗急性心力衰竭的药剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
（1）雷公连、毛冬青、辣根草、麦门冬、梗通草、相思藤、枸杞子、香青、木防己、南蛇藤果、小红蒜根洗净后，加入6-8倍量蒸馏水加热煎煮2-3小时后，提取为药液一；继续在药渣内加入3-5倍量蒸馏水加热煎煮1-2小时后，提取为药液二；合并药液一和药液二，加热煮沸使之浓缩至40%-50%的浓液，放凉后，搅拌均匀后得浓液备用；
（2）取金精石洗净晾干，用松柴煅烧一日许，冷后取出，研末，过200目筛得细粉，备用；
（3）取地黄洗净，用照蒸法蒸至黑润，取出，晒至约八成干时，切厚片或块，干燥，研末，过200目筛得细粉，备用；
（4）取羟甲地高辛、去乙酰毛花、布美他尼、倍他米松和维生素B1进行研末后，置于配药罐内，加入步骤（1）所得的浓液、步骤（2）（3）所得的细粉以及相关药用辅料并用搅拌器搅拌均匀至粘稠状稠膏；
（5）将步骤（4）所得的粘稠状稠膏分别用药勺分装于片剂模内，压模成形后，置于微波烘干机内以6-12℃温度低温烘干，即得所述的中西医结合治疗急性心力衰竭的药剂。
用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次1片（0.6g/片），饭后温开水送服；7天为1个疗程，3～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量；儿童及特殊人群用药1/2或遵医嘱减量。
实施例2
所述中药成分的原料组成的重量数为雷公连47g、毛冬青47g、金精石40g、辣根草39g、麦门冬38g、梗通草30g、相思藤32g、枸杞子40g、香青36g、木防己44g、地黄47g、南蛇藤果35g和小红蒜根28g；所述西药成分包括甲地高辛68g、去乙酰毛花苷6g、布美他尼3g、倍他米松4g和维生素B15g。
本实施例的药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
所述中药成分的原料组成的重量数为雷公连52g、毛冬青52g、金精石45g、辣根草42g、麦门冬42g、梗通草33g、相思藤39g、枸杞子45g、香青40g、木防己49g、地黄54g、南蛇藤果38g和小红蒜根34g；所述西药成分包括甲地高辛7g、去乙酰毛花6.5g、布美他尼4g、倍他米松4.5g和维生素B15.5g。
本实施例的药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例4
所述中药成分的原料组成的重量数为雷公连57g、毛冬青57g、金精石50g、辣根草45g、麦门冬47g、梗通草35g、相思藤45g、枸杞子50g、香青45g、木防己54g、地黄51g、南蛇藤果41g和小红蒜根40g；所述西药成分包括甲地高辛8g、去乙酰毛花苷7g、布美他尼5g、倍他米松5g和维生素B16g。
本实施例的药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例5
所述中药成分的原料组成的重量数为雷公连62g、毛冬青62g、金精石55g、
辣根草48g、麦门冬50g、梗通草38g、相思藤52g、枸杞子55g、香青48g、木防己58g、地黄58g、南蛇藤果45g和小红蒜根45g；所述西药成分包括甲地高辛10g、去乙酰毛花苷8g、布美他尼6g、倍他米松6g和维生素B17g。
本实施例的药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
1、病例选择：
作为中西医结合治疗急性心力衰竭的药剂，选择急性心力衰竭患者240例临床观察，年龄48-80岁，将病人按其年龄、性别、病程等平均分配成治疗组、对照组，每组患者120例。
2、药物选择：
治疗组使用本发明药物，口服，每日2次，早晚各1次，每次1片（0.6g/片），饭后温开水送服；7天为1个疗程，连续服用3-4个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量；儿童用药及特殊人群用药1/2或遵医嘱减量。
对照组服用单硝酸异山梨酯缓释片，按其说明书服用。
3、疗效判断：
治愈：极度烦躁、极度气促，咯白色泡沫或粉红色泡沫痰等症状消失，急性心肌炎、心肌梗塞，严重心瓣膜狭窄、急性的心脏容量负荷过重等不同原因引发的心力衰竭得到治愈，身体恢复正常。
有效：上述症状有所缓解，身体有所好转。
无效：通过治疗后上述症状无减轻、加重或存在愈后复发。
4、治疗结果：
治疗组：治愈96人，显效22，无效2人，治愈率80%，总有效率98.3%。
对照组：治愈63人，显效21，无效26人，治愈率52.5%，总有效率70%。
以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例：
1、钱某，男，72岁。患者冠心病病史20余年，心力衰竭10余年。先是餐后出现心前区疼痛伴喘憋，含服硝酸甘油5-6分钟后症状减轻，1天后无明显诱因心前区疼痛伴喘憋加重，含服硝酸甘油症状未见缓解，入我院由急诊收入ICU。入院查体：BP：129/80mmHg，HR：102次/分，R：29次/分，SPO2：99%。神疲体乏，口唇色暗，双肺痰鸣音，双下肺可闻及细湿啰音，心律齐，心音弱。上腹胀，无压痛及反跳痛，无肌紧张。双足中度水肿。舌质暗红，苔白腻，脉弦滑。医生对其给予本发明药物进行治疗，患者服用3个疗程后，症状全部消失，随访至今未复发。
2、相某，男，50岁。患者心前区憋胀疼痛，喘促急剧，动则加重，不能平卧，咳吐白痰，痰质黏稠，咯痰不利，心下按之坚痞，两肋胁满胀，小便少，大便干结，两足浮肿，面色黧黑，舌质暗红，苔白腻滑，脉沉弦滑疾，为急性心力衰竭。服用本发明药物进2个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗程后，症状全部消失，半年后随访无复发。
3、魏某，女，56岁。患者自觉胸闷、喘促、憋气及心前区憋胀痛不适感基本消失。患者呼吸畅利，咳嗽显减，痰少质清，咯痰畅利，腹胀消退，肠鸣音活跃，小便量增，双足肿消，舌淡红质润，边有齿痕，苔白微腻，舌底脉络瘀紫，脉弦滑微数，为急性心力衰竭，直接服用本发明药物3个疗程后，患者痊愈，1年后随访无复发。
4、沈某，男，64岁。患者突然右脚背肿痛,难以下地,后半夜突然呼吸困难,气踹,医生初步诊断是急性心力衰竭,送医院急诊，使用本发明药物进行治疗，服用1个疗程后，症状减轻，患者有所恢复，继续服用2个疗程后，患者恢复正常，相关病理学检查及医学检查后，确诊痊愈，随访至今未复发。
5、许某，男，68岁。患者患有缺维生素B1引发的心脏病，胸闷、气短，常常夜间起来，后突发急性心力衰竭，检查BNP420.8PG/ML，吸氧气感觉舒服点，医生给予本发明药物进行治疗，服用1个疗程后，患者出现明显好转，继续服用3个疗程后，痊愈，一年后随访无复发。
6、任某，女，78岁。患者为扩张型心脏病全心衰晚期，常伴胸闷，心促，腿肿，咳嗽，四肢无力，给予本发明药物治疗，服用2个疗程后，症状明显减轻，
服用2个疗程后，症状全部消失，半年后随访无复发。
本发明不局限于上述具体的实施方式，本领域的普通技术人员从上述构思出发，不经过创造性的劳动，所作出的种种变换，均落在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.中西医结合治疗急性心力衰竭的药剂，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成包括中药成分、西药成分和相关药用辅料，所述中药成分包括雷公连、毛冬青、金精石、辣根草、麦门冬、梗通草、相思藤、枸杞子、香青、木防己、地黄、南蛇藤果和小红蒜根；所述西药成分包括甲地高辛、去乙酰毛花苷、布美他尼、倍他米松和维生素B1；所述相关药用辅料的原料组成包括填充剂、崩解剂、润湿剂和粘合剂。
2.根据权利要求1所述的中西医结合治疗急性心力衰竭的药剂，其特征在于：所述中药成分包括雷公连42-62份、毛冬青42-62份、金精石35-55份、辣根草36-48份、麦门冬35-50份、梗通草27-38份、相思藤25-52份、枸杞子35-55份、香青33-48份、木防己40-58份、地黄40-58份、南蛇藤果32-45份和小红蒜根23-45份；所述西药成分包括甲地高辛4-10份、去乙酰毛花苷5-8份、布美他尼2-6份、倍他米松3-6份和维生素B14-7份。
3.根据权利要求1所述的中西医结合治疗急性心力衰竭的药剂，其特征在于：所述中药成分包括雷公连47-57份、毛冬青47-57份、金精石40-50份、辣根草39-45份、麦门冬38-47份、梗通草30-35份、相思藤32-45份、枸杞子40-50份、香青36-45份、木防己44-54份、地黄47-51份、南蛇藤果35-41份和小红蒜根28-40份；所述西药成分包括甲地高辛6-8份、去乙酰毛花苷6-7份、布美他尼3-5份、倍他米松4-5份和维生素B15-6份。
4.根据权利要求1所述的中西医结合治疗急性心力衰竭的药剂，其特征在于：所述中药成分包括雷公连52份、毛冬青52份、金精石45份、辣根草42份、麦门冬42份、梗通草33份、相思藤39份、枸杞子45份、香青40份、木防己49份、地黄54份、南蛇藤果38份和小红蒜根34份；所述西药成分包括甲地高辛7份、去乙酰毛花6.5份、布美他尼4份、倍他米松4.5份和维生素B15.5份。
5.根据权利要求1-4任一项所述的中西医结合治疗急性心力衰竭的药剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：
（1）雷公连、毛冬青、辣根草、麦门冬、梗通草、相思藤、枸杞子、香青、木防己、南蛇藤果、小红蒜根洗净后，加入6-8倍量蒸馏水加热煎煮2-3小时后，提取为药液一；继续在药渣内加入3-5倍量蒸馏水加热煎煮1-2小时后，提取为药液二；合并药液一和药液二，加热煮沸使之浓缩至40%-50%的浓液，放凉后，搅拌均匀后得浓液备用；
（2）取金精石洗净晾干，用松柴煅烧一日许，冷后取出，研末，过200目筛得细粉，备用；
（3）取地黄洗净，用照蒸法蒸至黑润，取出，晒至约八成干时，切厚片或块，干燥，研末，过200目筛得细粉，备用；
（4）取羟甲地高辛、去乙酰毛花、布美他尼、倍他米松和维生素B1进行研末后，置于配药罐内，加入步骤（1）所得的浓液、步骤（2）（3）所得的细粉以及相关药用辅料并用搅拌器搅拌均匀至粘稠状稠膏；
（5）将步骤（4）所得的粘稠状稠膏分别用药勺分装于片剂模内，压模成形后，置于微波烘干机内以6-12℃温度低温烘干，即得所述的中西医结合治疗急性心力衰竭的药剂。
6.根据权利要求1所述的一种用于治疗急性心力衰竭的中西医结合药物，其特征在于：所述填充剂为淀粉、糊精和甘露醇。
7.根据权利要求1所述的中西医结合治疗急性心力衰竭的药剂，其特征在于：所述崩解剂为交联羧纤维素钠。
8.根据权利要求1所述的中西医结合治疗急性心力衰竭的药剂，其特征在于：所述润湿剂和粘合剂为蒸馏水、淀粉浆和胶浆。
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