CN107890533A - 一种治疗风湿病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

一种治疗风湿病的中药组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种治疗风湿病的中药组合物及其制备方法，所述组合物包括按质量份计的如下组份：仙灵脾10‑15，秦艽8‑12、何首乌6‑11、牛膝7‑9、芡实3‑8、金沸草4‑7、川芎1‑5、土茯苓2‑4和鸡血藤1‑2。所述方法包括如下步骤：取上述各味原料依次经混合、粉碎和过筛至30‑50目，得混合药用粉；将上述组份的蔗糖溶于所述溶剂酒精后添加所述混合药用粉浸泡2‑3h,得混合药用粉的浸泡液；于65‑80摄氏度的去离子水中加入所述浸泡液煎煮1.5‑2h后依次经过滤和浓缩，得混合药用粉浓缩液；将所述浓缩液中添加所述变性淀粉后混匀并低温干燥，包装即得所述组合物。本发明提供的所述中药组合物具备副作用小，见效快，提高了风湿病标本兼治的几率，并大大降低了风湿病的复发性。

Description

一种治疗风湿病的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗风湿病的中药组合物及其制备方法。
背景技术
风湿病是一组以药物治疗为主的肌肉骨骼系统疾病，它包括：弥漫性结缔组织病及各种病因引起的关节和关节周围软组织、肌肉、肌腱、韧带等的疾病，且以四肢大关节肿痛为主。
临床表现：80％发病于35-50岁，女性为男性3倍。特点以缓慢而隐匿方式起病。关节表现有3个特征，晨僵：夜间及早晨关节僵硬如胶粘；关节肿痛：最常见为腕、掌骨关节，其次是趾、膝、踝、肘、肩关节；关节畸形：多见于晚期患者，受气候寒冷影响而反复发作，导致四肢关节僵硬畸形，活动受限，疼痛难忍，甚至丧失劳动力，给患者带来极大的痛苦。
中医认为风湿是由于人体的正气不足、营卫不和、气血亏损、脏腑虚弱等某一因素或多种因素结合的条件下，使风寒湿邪乘虚而入，侵入人体经络、关节、肌肉、骨骼等处，从而引起上述临床表现。
目前风湿病的治疗措施主要以通过服用诸如芬必得、扶他林、消炎痛等控制疼痛为主，有的急性期病人需服用大量激素来控制和减轻症状，虽起到缓解作用，但疗效缓慢，治标不治本，犯病反复，且会出现一系列的副作用。
发明内容
为了克服现有技术的缺陷，本发明提供一种治疗风湿病的中药组合物，所述中药组合物具备副作用小，见效快，提高了风湿病标本兼治的几率，并大大降低了风湿病的复发性。
本发明的另一目的在于提供一种治疗风湿病的中药组合物的制备方法；
本发明通过如下技术方案实现：
一种治疗风湿病的中药组合物，所述组合物包括按质量份计的如下组份：仙灵脾10-15，秦艽8-12、何首乌6-11、牛膝7-9、芡实3-8、金沸草4-7、川芎1-5、土茯苓2-4和鸡血藤1-2。
作为一种优选的实施方式中，所述组合物包括按质量份计的如下组份：仙灵脾12-15，秦艽8-10、何首乌9-11。
作为一种优选的实施方式中，所述组合物包括按质量份计的如下组份：芡实6-8、土茯苓2-3和鸡血藤1-1.5。
作为一种优选的实施方式中，所述组合物可以制备成片剂、颗粒剂和胶囊剂。
作为一种优选的实施方式中，所述组合物包括按质量份的如下溶剂：体积浓度为25-28％的的酒精50-60。
作为一种优选的实施方式中，所述组合物包括按质量份的如下辅料：变性淀粉15-20和蔗糖1-5。
所述的治疗风湿病的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
1)取上述各味原料依次经混合、粉碎和过筛至30-50目，得混合药用粉；
2)将上述组份的蔗糖溶于所述溶剂酒精后添加所述混合药用粉浸泡2-3h,得混合药用粉的浸泡液；
3)于65-80摄氏度的去离子水中加入所述浸泡液煎煮1.5-2h后依次经过滤和浓缩，得混合药用粉浓缩液；
4)将所述浓缩液中添加所述变性淀粉后混匀并低温干燥，得颗粒状所述组合物。
作为一种优选的实施方式中，所述去离子水和浸泡液的质量比为2-5:1.
作为一种优选的实施方式中，所述浓缩液的重量占去离子水重量的20-30％。
作为一种优选的实施方式中，所述低温干燥的温度控制在5-10摄氏度。
与最接近的现有技术比，本发明的技术方案具备如下有益效果：
本发明提供的一种治疗风湿病的中药组合物，具有补肝肾，强筋骨，益气血，祛风除湿、活血化瘀、疏通经络和消炎止痛的作用，提高了风湿病标本兼治的几率，并大大降低了风湿病的复发性。
本发明提供一种治疗风湿病的中药组合物，具备副作用小，并发症发生几率低和见效快的特点。
本发明提供一种治疗风湿病的中药组合物，可以制备成片剂、颗粒剂和胶囊剂等药物类型，便于服用且携带方便。
本发明提供一种治疗风湿病的中药组合物的制备方法，工艺简单，安全可靠，适合大批量生产。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明的技术方案做进一步说明：
实施例1
一种治疗风湿病的中药组合物1
所述组合物包括按质量份计的如下组份的中药原料：仙灵脾10份，秦艽8份、何首乌6份、牛膝7份、芡实3份、金沸草4份、川芎1份、土茯苓2份和鸡血藤1份；
溶剂：体积浓度为25％的的酒精50份；
辅料：变性淀粉15份；蔗糖1份。
所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
1)取上述各味中药原料依次经混合、粉碎和过筛至30目，得混合药用粉；
2)将上述组份的蔗糖溶于所述溶剂酒精后添加所述混合药用粉浸泡2h,得混合药用粉的浸泡液；
3)于65摄氏度的去离子水中加入所述浸泡液(去离子水和浸泡液的质量比为2:1)煎煮1.5h后依次经过滤和浓缩，浓缩液的重量占去离子水重量的20％，得混合药用粉浓缩液；
4)将所述浓缩液中添加所述变性淀粉后混匀并于5摄氏度下低温干燥，得颗粒状的所述组合物，包装即得组合物的颗粒剂。
实施例2
一种治疗风湿病的中药组合物2：
所述组合物包括按质量份计的如下组份的中药原料：仙灵脾12，秦艽10、何首乌9、牛膝8、芡实6、金沸草5、川芎3、土茯苓3和鸡血藤1.5；
溶剂：体积浓度为26％的的酒精55份；
辅料：变性淀粉17份；蔗糖3份。
所述的治疗风湿病的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
1)取上述各味原料依次经混合、粉碎和过筛至40目，得混合药用粉；
2)将上述组份的蔗糖溶于所述溶剂酒精后添加所述混合药用粉浸泡2.5h,得混合药用粉的浸泡液；
3)于70摄氏度的去离子水中加入所述浸泡液(去离子水和浸泡液的质量比为3:1)煎煮1.6h后依次经过滤和浓缩，浓缩液的重量占去离子水重量的24％，得混合药用粉浓缩液；
4)将所述浓缩液中添加所述变性淀粉后混匀并于8摄氏度下低温干燥，得颗粒状所述组合物，包装可得组合物的胶囊剂。
实施例3
一种治疗风湿病的中药组合物3：
所述组合物包括按质量份计的如下组份：仙灵脾14，秦艽11、何首乌10、牛膝8、芡实7、金沸草6、川芎4、土茯苓3和鸡血藤2。
所述的治疗风湿病的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
1)取上述各味原料依次经混合、粉碎和过筛至45目，得混合药用粉；
2)将上述组份的蔗糖溶于所述溶剂酒精后添加所述混合药用粉浸泡2.8h,得混合药用粉的浸泡液；
3)于75摄氏度的去离子水中加入所述浸泡液(去离子水和浸泡液的质量比为4:1)煎煮1.8h后依次经过滤和浓缩，浓缩液的重量占去离子水重量的27％，得混合药用粉浓缩液；
4)将所述浓缩液中添加所述变性淀粉后混匀并于9摄氏度下低温干燥，得颗粒状所述组合物，包装可得组合物的颗粒剂。
实施例4
一种治疗风湿病的中药组合物4：
所述组合物包括按质量份计的如下组份的中药原料：仙灵脾15，秦艽12、何首乌11、牛膝9、芡实8、金沸草7、川芎5、土茯苓4和鸡血藤2；
溶剂：体积浓度为28％的的酒精60份；
辅料：变性淀粉20份；蔗糖5份。
所述的治疗风湿病的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
1)取上述各味中药原料依次经混合、粉碎和过筛至50目，得混合药用粉；
2)将上述组份的蔗糖溶于所述溶剂酒精后添加所述混合药用粉浸泡3h,得混合药用粉的浸泡液；
3)于80摄氏度的去离子水中加入所述浸泡液(去离子水和浸泡液的质量比为5:1)煎煮2h后依次经过滤和浓缩，浓缩液的重量占去离子水重量的30％，得混合药用粉浓缩液；
4)将所述浓缩液中添加所述变性淀粉后混匀并于10摄氏度下低温干燥，得颗粒状所述组合物，压片后包装可得组合物的剂。
下面结合具体药理实验进一步说明本发明所述组合物的性能：
1、对象：随机选取120例风湿病患者(排除对本发明所述药物过敏的患者)，男女各半，作为研究对象。
2、方法：将所述患者按照随机双盲法分为对照组和治疗组，治疗组分为4组分别依次服用本发明实施例1-4所述的中药组合物，分早晚两次服用，1次两片，持续治疗2个月；对照组服用芬必得，分早晚两次服用，1次两片，持续治疗2个月。
3、观察指标和疗效判定标准：
(1)观察五组患者住院时间、症状改善时间及并发症发生情况。
(2)关节功能改善评定标准:以患者治疗后关节疼痛症状全部消失，未出现功能性损伤及运动障碍，能恢复正常生活和工作，为临床治愈；以患者治疗后关节疼痛症状显著改善，能从事一些劳动力较轻的工作，为显效；以患者治疗后关节疼痛症状有所改善，但仍会对正常生活和工作带来影响，为有效；以患者治疗后关节疼痛症状无变化或恶化，为无效。总有效率(％)＝(治愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100％。
(3)治疗后随访12个月，对比分析治疗组和对照组患者病情复发情况。
4、统计学分析：
采用SPSS 18.0统计软件进行数据分析，计量资料以表示，组间比较采用f检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用X2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
5、结果：
5.1关节功能改善情况比较
治疗组关节功能改善情况的总有效率明显高于对照组，且从中可以看出治疗组中关节功能改善情况效果为：2组＞3组＞4组＞1组，见表1：
表1：关节功能改善情况比较
表1
5.2并发症发生情况比较
治疗组患者出现肾炎1例，并发症发生率为1.6％；对照组患者出现肾炎3例，呼吸道系统感染3例，扁桃体发炎4例，并发症发生率为16.7％，可见，治疗组患者的并发症发生率明显高于对照组，差异有统计学意义(X2＝7.12，P<0.05)；
治疗组的肾炎病例患者出现在治疗组第1组，可见，服用本发明实施例2-4所述的中药组合物的患者并发症发生率低。
5.3病情复发情况比较
对所有患者治疗后持续随访10个月，治疗组4例患者病情复发，病情复发率为6.7％；对照组有22例患者病情复发，病情复发率为36.7％；可见，治疗组患者病情复发率明显低于对照组，差异有统计学意义(X2＝9.15，P<0.05)；
治疗组病情复发患者出现在治疗组第1组和第4组，可见，服用本发明实施例2-3所述的中药组合物的患者病情复发率低。
以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对其限制，尽管参照上述实施例对本发明进行了详细的说明，所属领域的普通技术人员依然可以对本发明的具体实施方式进行修改或者等同替换，这些未脱离本发明精神和范围的任何修改或者等同替换，均在申请待批的本发明的权利要求保护范围之内。

Claims (10)

1.一种治疗风湿病的中药组合物，其特征在于，所述组合物包括按质量份计的如下组份：仙灵脾10-15，秦艽8-12、何首乌6-11、牛膝7-9、芡实3-8、金沸草4-7、川芎1-5、土茯苓2-4和鸡血藤1-2。
2.如权利要求1所述的一种治疗风湿病的中药组合物，其特征在于，所述组合物包括按质量份计的如下组份：仙灵脾12-15，秦艽8-10、何首乌9-11。
3.如权利要求1所述的一种治疗风湿病的中药组合物，其特征在于，所述组合物包括按质量份计的如下组份：芡实6-8、土茯苓2-3和鸡血藤1-1.5。
4.如权利要求1所述的一种治疗风湿病的中药组合物，其特征在于，所述组合物可以制备成片剂、颗粒剂和胶囊剂。
5.如权利要求1或2所述的一种治疗风湿病的中药组合物，其特征在于，所述组合物包括按质量份的如下溶剂：体积浓度为25-28％的的酒精50-60。
6.如权利要求1、2或3所述的一种治疗风湿病的中药组合物，其特征在于，所述组合物包括按质量份的如下辅料：变性淀粉15-20和蔗糖1-5。
7.如权利要求1-6所述的治疗风湿病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：
1)取上述各味原料依次经混合、粉碎和过筛至30-50目，得混合药用粉；
2)将上述组份的蔗糖溶于所述溶剂酒精后添加所述混合药用粉浸泡2-3h,得混合药用粉的浸泡液；
3)于65-80摄氏度的去离子水中加入所述浸泡液煎煮1.5-2h后依次经过滤和浓缩，得混合药用粉浓缩液；
4)将所述浓缩液中添加所述变性淀粉后混匀并低温干燥，得颗粒状所述组合物。
8.如权利要求7所述的治疗风湿病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述去离子水和浸泡液的质量比为2-5:1。
9.如权利要求7所述的治疗风湿病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述浓缩液的重量占去离子水重量的20-30％。
10.如权利要求7所述的治疗风湿病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述低温干燥的温度控制在5-10摄氏度。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN106362066A (zh) * 2016-10-28 2017-02-01 刘江 一种治疗风湿类风湿性疾病的药酒及其制备方法
CN106581514A (zh) * 2016-12-08 2017-04-26 赵慧 一种用于治疗风湿痹痛的中药

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Title
范红等: "补肾通络法治疗类风湿性关节炎43例临床观察", 《中医药学报》 *

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