CN107854530B - 一种筋骨通络贴及其制备方法 - Google Patents
一种筋骨通络贴及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN107854530B CN107854530B CN201711132466.7A CN201711132466A CN107854530B CN 107854530 B CN107854530 B CN 107854530B CN 201711132466 A CN201711132466 A CN 201711132466A CN 107854530 B CN107854530 B CN 107854530B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- plaster
- bone
- muscle
- dredging
- radix
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/71—Ranunculaceae (Buttercup family), e.g. larkspur, hepatica, hydrastis, columbine or goldenseal
- A61K36/716—Clematis (leather flower)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/045—Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/21—Amaranthaceae (Amaranth family), e.g. pigweed, rockwort or globe amaranth
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
- A61K36/232—Angelica
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
- A61K36/236—Ligusticum (licorice-root)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
- A61K36/237—Notopterygium
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/25—Araliaceae (Ginseng family), e.g. ivy, aralia, schefflera or tetrapanax
- A61K36/258—Panax (ginseng)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
- A61K36/286—Carthamus (distaff thistle)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/32—Burseraceae (Frankincense family)
- A61K36/324—Boswellia, e.g. frankincense
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/32—Burseraceae (Frankincense family)
- A61K36/328—Commiphora, e.g. mecca myrrh or balm of Gilead
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/47—Euphorbiaceae (Spurge family), e.g. Ricinus (castorbean)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/71—Ranunculaceae (Buttercup family), e.g. larkspur, hepatica, hydrastis, columbine or goldenseal
- A61K36/714—Aconitum (monkshood)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
- A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/30—Extraction of the material
- A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
- A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
- A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying
Abstract
本发明涉及一种筋骨通络贴及其制备方法,该种筋骨通络贴,一种筋骨通络贴,包括背衬层、含药膏体层以及保护层,所述含药膏体层,按重量份数计,其原料包括,基质80‑100份、中药浸膏30‑60份、辅助剂15‑21份;所述的中药浸膏由以下重量百分比的原料制成,所述原料为制川乌、威灵仙、独活、羌活、红花、川穹、乳香、没药、三七、透骨草、牛膝、冰片的混合物。该筋骨通络贴主要由背衬层、含药膏体层以及保护层组成,在含药膏体层的制备过程中增加了促进基质与中药浸膏结合的辅助剂,制备得到的筋骨通络贴具有良好的祛风除湿、活血通络的作用。同时,本发明制备得到的筋骨通络贴可以重复使用7次仍具有药效,大大降低了患者的治疗成本。
Description
技术领域
本发明涉及中药贴剂领域,更具体的说,它涉及一种筋骨通络贴及其制备方法。
背景技术
关节疼痛、肢体麻木等是肢体及骨关节部位的常见综合体症,多由风湿寒邪、骨质增生、骨关节退行性病变等多种原因引起。其病因虽然诸多不同,但其症状表现大致相似。疾病一旦生成,其痛苦不堪,严重影响患者的健康生活质量。因此研究能随时减缓肢体及骨关节部位疼痛及不适的紧急保健用品成为了解决人们健康所急需的重要课题。
目前常用的缓解肢体及骨关节部位疼痛的保健用品主要分为中药汤剂、西药片剂以及中药贴剂。西药片剂缓解肢体及骨关节部位疼痛主要是通过麻痹相应的感觉神经,副作用较大,患者的疼痛不能得到实质性的缓解。中药汤剂制作较为麻烦,当患者感觉到病痛时,不能及时地制作,患者的痛感不能得到及时的缓解。中药贴剂作为一种方便快捷的缓解疼痛的保健用品越来越受到患者的喜欢。
在中药贴剂的制备过程中,中药贴剂的含药膏体层中的基质与中药浸膏需要混合均匀,基质与中药浸膏在混合的过程中,由于基质与中药浸膏存在较大的表面张力,二者较难混合均匀,需要在高温条件下才能将二者混合均匀。混合温度增加,这将会导致中药浸膏中的活性成分失活,降低中药贴剂的功效,同时,如果为了达到较佳的治疗功效,含药膏体层的厚度也需增加,从而导致了成本的增加。
发明内容
本发明的目的在于提供一种筋骨通络贴及其制备方法,该筋骨通络贴主要由背衬层、含药膏体层以及保护层组成,在含药膏体层的制备过程中增加了促进基质与中药浸膏结合的辅助剂,制备得到的筋骨通络贴具有良好的祛风除湿、活血通络的作用。
本发明的上述目的是通过以下技术方案得以实现的:一种筋骨通络贴,包括背衬层、含药膏体层以及保护层,所述含药膏体层,按重量份数计,其原料包括,基质80-100份、中药浸膏30-60份、辅助剂15-21份;
所述的中药浸膏由以下重量百分比的原料制成,所述原料为制川乌、威灵仙、独活、羌活、红花、川穹、乳香、没药、三七、透骨草、牛膝、冰片的混合物;
所述辅助剂为2-氨基-β-1,4-葡聚糖与二乙氨基乙基交联葡聚糖的混合物。
优选的,所述2-氨基-β-1,4-葡聚糖与二乙氨基乙基交联葡聚糖的质量比为2:1。
优选的,所述基质为甘油、明胶、海藻酸钠的混合物,所述甘油、明胶、海藻酸钠的质量比为1:2:1。
优选的,所述制川乌、威灵仙、独活、羌活、红花、川穹、乳香、没药、三七、透骨草、牛膝、冰片的质量比为5:4:4:3:3:3:2:2:2:1:0.5:0.5。
本发明的另一目的在于提供上述所述筋骨通络贴的制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案得以实现的,一种筋骨通络贴的制备方法,至少包含以下步骤:
基质准备:取甘油、明胶、海藻酸钠,均匀搅拌,搅拌10-18min,得到基质;
中药浸膏制备:取制川乌、威灵仙、独活、羌活、红花、川穹、乳香、没药、三七、透骨草、牛膝,除去杂质后、干燥、粉碎,后利用筛子过筛,得到中药粉末;将得到的中药粉末放入80-90℃的水中,熬制4-6h,将熬煮液浓缩至水密度的1.1-1.3倍,之后在熬煮液中加入冰片,均匀搅拌30-40min,得到中药浸膏;
含药膏体制备:取辅助剂加入醋酸溶液60-80L中,待辅助剂溶解后,加入中药浸膏,在温度为50-60℃的条件下,搅拌速度为40-50r/min,搅拌20-30min,之后升高反应体系温度至110-130℃,加入基质,搅拌速度为40-50r/min,搅拌60-90min后,得到含药膏体;
筋骨通络贴制备:将背衬层放入模具底部,将制备得到的含药膏体倒入模具中,压制成含药膏体层,在含药膏体层上方粘贴保护层,保护层上方受到10-18MPa的压力下放置4-6h后,得到筋骨通络贴。
优选的,所述醋酸溶液的浓度为0.1-0.3g/L。
优选的,所述模具的横截面形状为圆形、方形或三角形。
优选的,所述中药浸膏制备的过程中,筛子为200-220目。
优选的,所述含药膏体层的厚度为2-4mm。
优选的,所述筋骨通络贴制备过程中,放置温度为25-29℃。
综上所述,本发明具有以下有益效果:
1、本发明制备得到的筋骨通络贴,主要由背衬层、含药膏体层以及保护层组成,在含药膏体层的制备过程中增加了促进基质与中药浸膏结合的辅助剂,辅助剂中的2-氨基-β-1,4-葡聚糖与二乙氨基乙基交联葡聚糖中的羟基吸附基质与中药浸膏中的活性基团,促进了基质与中药浸膏的结合作用,可以在较低的反应温度下即可实现基质与中药浸膏的有机结合,制备得到的筋骨通络贴具有良好的祛风除湿、活血通络的作用,对风、寒、湿邪所致的颈、肩、腰、膝关节等不适的部位具有保健作用。
2、本发明制备得到的筋骨通络贴,其中的含药膏体层达到2-4mm即可使筋骨通络贴具有良好的祛风除湿、活血通络的作用。
3、本发明制备得到的筋骨通络贴,其含药膏体层中包含的中药活性成分得到了较好的保存,同时制川乌、威灵仙、独活、羌活、红花、川穹、乳香、没药、三七、透骨草、牛膝、冰片具有活血化瘀、温热排寒的功效,对风、寒、湿邪所致的颈、肩、腰、膝关节等不适的部位有良好的治疗功效。
4、本发明制备得到的筋骨通络贴可以重复使用7次仍具有药效,大大降低了患者的治疗成本。
具体实施方式
本发明实施例中所涉及的所有物质均为市售。
一、制作实施例
实施例1
基质准备:取甘油22.5kg、明胶45kg、海藻酸钠22.5kg,均匀搅拌,搅拌14min,得到基质;中药浸膏制备:取制川乌7.5kg、威灵仙6kg、独活6kg、羌活4.5kg、红花4.5kg、川穹4.5kg、乳香3kg、没药3kg、三七3kg、透骨草1.5kg、牛膝0.75kg,除去杂质后、干燥、粉碎,后过210目筛,得到中药粉末;将得到的中药粉末放入85℃的水中,熬制5h,将熬煮液浓缩至水密度的1.2倍,之后在熬煮液中加入冰片0.75kg,均匀搅拌35min,得到中药浸膏;
含药膏体制备:取2-氨基-β-1,4-葡聚糖12kg、二乙氨基乙基交联葡聚糖6kg加入醋酸溶液70L中,醋酸溶液的浓度为0.2g/L,待2-氨基-β-1,4-葡聚糖与二乙氨基乙基交联葡聚糖溶解后,加入中药浸膏45kg,在温度为55℃的条件下,搅拌速度为45r/min,搅拌25min,之后升高反应体系温度至120℃,加入基质,搅拌速度为45r/min,搅拌75min后,得到含药膏体;筋骨通络贴制备:将背衬层放入模具底部,将制备得到的含药膏体倒入模具中,压制成含药膏体层,在含药膏体层上方粘贴保护层,保护层上方受到14MPa的压力下放置5h后,放置温度为27℃,得到3mm厚的圆形筋骨通络贴;
其中背衬层为无纺布,保护层为聚乙烯薄膜。
实施例2
基质准备:取甘油20kg、明胶40kg、海藻酸钠20kg,均匀搅拌,搅拌18min,得到基质;中药浸膏制备:取制川乌5kg、威灵仙4kg、独活4kg、羌活6kg、红花6kg、川穹3kg、乳香3kg、没药4kg、三七2kg、透骨草1kg、牛膝0.5kg,除去杂质后、干燥、粉碎,后过220目筛,得到中药粉末;将得到的中药粉末放入80℃的水中,熬制5h,将熬煮液浓缩至水密度的1.3倍,之后在熬煮液中加入冰片0.5kg,均匀搅拌30min,得到中药浸膏;
含药膏体制备:取2-氨基-β-1,4-葡聚糖10kg、二乙氨基乙基交联葡聚糖5kg加入醋酸溶液60L中,醋酸溶液的浓度为0.3g/L,待2-氨基-β-1,4-葡聚糖与二乙氨基乙基交联葡聚糖溶解后,加入中药浸膏60kg,在温度为50℃的条件下,搅拌速度为45r/min,搅拌30min,之后升高反应体系温度至110℃,加入基质,搅拌速度为40r/min,搅拌60min后,得到含药膏体;筋骨通络贴制备:将背衬层放入模具底部,将制备得到的含药膏体倒入模具中,压制成含药膏体层,在含药膏体层上方粘贴保护层,保护层上方受到10MPa的压力下放置6h后,放置温度为29℃,得到3mm厚的圆形筋骨通络贴;
其中背衬层为无纺布,保护层为聚乙烯薄膜。
实施例3
基质准备:取甘油25kg、明胶40kg、海藻酸钠20kg,均匀搅拌,搅拌18min,得到基质;中药浸膏制备:取制川乌10kg、威灵仙4kg、独活4kg、羌活6kg、红花3kg、川穹6kg、乳香4kg、没药4kg、三七2kg、透骨草2kg、牛膝0.5kg,除去杂质后、干燥、粉碎,后过200目筛,得到中药粉末;将得到的中药粉末放入90℃的水中,熬制6h,将熬煮液浓缩至水密度的1.3倍,之后在熬煮液中加入冰片0.5kg,均匀搅拌30min,得到中药浸膏;
含药膏体制备:取2-氨基-β-1,4-葡聚糖14kg、二乙氨基乙基交联葡聚糖5kg加入醋酸溶液60L中,醋酸溶液的浓度为0.3g/L,待2-氨基-β-1,4-葡聚糖与二乙氨基乙基交联葡聚糖溶解后,加入中药浸膏30kg,在温度为60℃的条件下,搅拌速度为50r/min,搅拌30min,之后升高反应体系温度至110℃,加入基质,搅拌速度为50r/min,搅拌60min后,得到含药膏体;筋骨通络贴制备:将背衬层放入模具底部,将制备得到的含药膏体倒入模具中,压制成含药膏体层,在含药膏体层上方粘贴保护层,保护层上方受到10MPa的压力下放置6h后,放置温度为25℃,得到2mm厚的方形筋骨通络贴;
其中背衬层为人造布,保护层为聚乙烯薄膜。
实施例4
基质准备:取甘油20kg、明胶40kg、海藻酸钠25kg,均匀搅拌,搅拌10min,得到基质;中药浸膏制备:取制川乌5kg、威灵仙4kg、独活8kg、羌活3kg、红花6kg、川穹4.5kg、乳香2kg、没药3kg、三七4kg、透骨草1kg、牛膝0.5kg,除去杂质后、干燥、粉碎,后过220目筛,得到中药粉末;将得到的中药粉末放入85℃的水中,熬制4h,将熬煮液浓缩至水密度的1.2倍,之后在熬煮液中加入冰片1kg,均匀搅拌40min,得到中药浸膏;
含药膏体制备:取2-氨基-β-1,4-葡聚糖10kg、二乙氨基乙基交联葡聚糖5kg加入醋酸溶液80L中,醋酸溶液的浓度为0.1g/L,待2-氨基-β-1,4-葡聚糖与二乙氨基乙基交联葡聚糖溶解后,加入中药浸膏60kg,在温度为55℃的条件下,搅拌速度为40r/min,搅拌25min,之后升高反应体系温度至130℃,加入基质,搅拌速度为40r/min,搅拌60min后,得到含药膏体;筋骨通络贴制备:将背衬层放入模具底部,将制备得到的含药膏体倒入模具中,压制成含药膏体层,在含药膏体层上方粘贴保护层,保护层上方受到18MPa的压力下放置4h后,放置温度为29℃,得到4mm厚的方形筋骨通络贴;
其中背衬层为人造布,保护层为防粘纸。
实施例5
基质准备:取甘油25kg、明胶50kg、海藻酸钠25kg,均匀搅拌,搅拌10min,得到基质;中药浸膏制备:取制川乌10kg、威灵仙8kg、独活8kg、羌活3kg、红花3kg、川穹3kg、乳香3kg、没药3kg、三七4kg、透骨草2kg、牛膝1kg,除去杂质后、干燥、粉碎,后过200目筛,得到中药粉末;将得到的中药粉末放入80℃的水中,熬制5h,将熬煮液浓缩至水密度的1.2倍,之后在熬煮液中加入冰片1kg,均匀搅拌40min,得到中药浸膏;
含药膏体制备:取2-氨基-β-1,4-葡聚糖14kg、二乙氨基乙基交联葡聚糖7kg加入醋酸溶液80L中,醋酸溶液的浓度为0.1g/L,待2-氨基-β-1,4-葡聚糖与二乙氨基乙基交联葡聚糖溶解后,加入中药浸膏30kg,在温度为50℃的条件下,搅拌速度为45r/min,搅拌25min,之后升高反应体系温度至130℃,加入基质,搅拌速度为50r/min,搅拌90min后,得到含药膏体;筋骨通络贴制备:将背衬层放入模具底部,将制备得到的含药膏体倒入模具中,压制成含药膏体层,在含药膏体层上方粘贴保护层,保护层上方受到18MPa的压力下放置4h后,放置温度为25℃,得到4mm厚的三角形筋骨通络贴;
其中背衬层为无纺布,保护层为聚氨酯。
实施例6
基质准备:取甘油20kg、明胶50kg、海藻酸钠20kg,均匀搅拌,搅拌10min,得到基质;中药浸膏制备:取制川乌5kg、威灵仙8kg、独活4kg、羌活3kg、红花6kg、川穹6kg、乳香4kg、没药2kg、三七4kg、透骨草1kg、牛膝1kg,除去杂质后、干燥、粉碎,后过220目筛,得到中药粉末;将得到的中药粉末放入90℃的水中,熬制6h,将熬煮液浓缩至水密度的1.1倍,之后在熬煮液中加入冰片0.5kg,均匀搅拌40min,得到中药浸膏;
含药膏体制备:取2-氨基-β-1,4-葡聚糖10kg、二乙氨基乙基交联葡聚糖7kg加入醋酸溶液60L中,醋酸溶液的浓度为0.1g/L,待2-氨基-β-1,4-葡聚糖与二乙氨基乙基交联葡聚糖溶解后,加入中药浸膏60kg,在温度为60℃的条件下,搅拌速度为50r/min,搅拌20min,之后升高反应体系温度至130℃,加入基质,搅拌速度为40r/min,搅拌90min后,得到含药膏体;筋骨通络贴制备:将背衬层放入模具底部,将制备得到的含药膏体倒入模具中,压制成含药膏体层,在含药膏体层上方粘贴保护层,保护层上方受到10MPa的压力下放置4h后,放置温度为29℃,得到2mm厚的三角形筋骨通络贴;
其中背衬层为人造布,保护层为聚氨酯。
二、制作对比例
对比例1:市售筋骨通络贴。
对比例2:
基质准备:取甘油22.5kg、明胶45kg、海藻酸钠22.5kg,均匀搅拌,搅拌14min,得到基质;中药浸膏制备:取制川乌7.5kg、威灵仙6kg、独活6kg、羌活4.5kg、红花4.5kg、川穹4.5kg、乳香3kg、没药3kg、三七3kg、透骨草1.5kg、牛膝0.75kg,除去杂质后、干燥、粉碎,后过210目筛,得到中药粉末;将得到的中药粉末放入85℃的水中,熬制5h,将熬煮液浓缩至水密度的1.2倍,之后在熬煮液中加入冰片0.75kg,均匀搅拌35min,得到中药浸膏;
含药膏体制备:取中药浸膏45kg,升高反应体系温度至120℃,加入基质,搅拌速度为45r/min,搅拌75min后,得到含药膏体;
筋骨通络贴制备:将背衬层放入模具底部,将制备得到的含药膏体倒入模具中,压制成含药膏体层,在含药膏体层上方粘贴保护层,保护层上方受到14MPa的压力下放置5h后,放置温度为27℃,得到3mm厚的圆形筋骨通络贴;
其中背衬层为无纺布,保护层为聚乙烯薄膜。
对比例3
基质准备:取甘油22.5kg、明胶45kg、海藻酸钠22.5kg,均匀搅拌,搅拌14min,得到基质;中药浸膏制备:取制川乌7.5kg、威灵仙6kg、独活6kg、羌活4.5kg、红花4.5kg、川穹4.5kg、乳香3kg、没药3kg、三七3kg、透骨草1.5kg、牛膝0.75kg,除去杂质后、干燥、粉碎,后过210目筛,得到中药粉末;将得到的中药粉末放入85℃的水中,熬制5h,将熬煮液浓缩至水密度的1.2倍,之后在熬煮液中加入冰片0.75kg,均匀搅拌35min,得到中药浸膏;
含药膏体制备:取2-氨基-β-1,4-葡聚糖12kg、二乙氨基乙基交联葡聚糖6kg加入醋酸溶液70L中,醋酸溶液的浓度为0.2g/L,待2-氨基-β-1,4-葡聚糖与二乙氨基乙基交联葡聚糖溶解后,加入中药浸膏45kg,后升高反应体系温度至120℃,加入基质,搅拌速度为45r/min,搅拌100min后,得到含药膏体;
筋骨通络贴制备:将背衬层放入模具底部,将制备得到的含药膏体倒入模具中,压制成含药膏体层,在含药膏体层上方粘贴保护层,保护层上方受到14MPa的压力下放置5h后,放置温度为27℃,得到3mm厚的圆形筋骨通络贴;
其中背衬层为无纺布,保护层为聚乙烯薄膜。
三、将以上实施例以及对比例的筋骨通络贴进行治疗颈、肩、腰、膝关节疼痛的临床观察试验。
1、患者资料:
治疗人群集中在21-71岁范围内,随机选择360例患者进行临床观察,其中颈椎病、肩周炎、腰椎病、膝关节疼痛各90例。
2、试验方法
将颈椎病、肩周炎、腰椎病、膝关节疼痛患者分别分成9组,每组患者分别使用实施例1至实施例6制备得到的筋骨通络贴、以及对比例1至对比例3中的筋骨通络贴。每组10例。各组受试患者的基本情况,年龄、病程均无显著性差异。将样品贴敷于患处,使用12小时,间隔12小时,之后继续使用,上述筋骨通络贴连续使用4周后进行检查。孕妇、哺乳期妇女、皮肤过敏者不宜使用。由于实施例1至实施例6、对比2至对比例3制备得到的筋骨通络贴可以重复使用7次,因此使用实施例1至实施例6、对比2至对比例3的受试患者共使用筋骨通络贴4片,对比例1的受试患者共使用筋骨通络贴28片。
测试者根据使用效果进行评分,评分标准采用10分制,1分最差,10分最佳,最终结果取平均值。
各评价指标结果如表1所示。
表1各实施例以及对比例中的筋骨通络贴的性能测试结果
从上表中可以看出,本发明制备得到的筋骨通络贴具有良好的祛风除湿、活血通络的作用,对风、寒、湿邪所致的颈、肩、腰、膝关节等不适的部位有良好的治疗功效。同时,本发明制备得到的筋骨通络贴可以重复使用7次,其治疗效果仍高于市售的筋骨通络贴,大大降低了患者的治疗成本。
其中,对比例1中的受试患者使用市售的筋骨通络贴治疗颈椎病、肩周炎、腰椎病、膝关节疼痛,其治疗效果低于实施例1中制备得到的筋骨通络贴。并且,患者在四周的治疗过程中,一天使用一片,共使用28片,治疗成本大大增加。
对比例2中不加入2-氨基-β-1,4-葡聚糖与二乙氨基乙基交联葡聚糖,在含药膏体层的制备过程中,基质与中药浸膏在120℃的反应条件下,基质与中药浸膏不能与充分混合,制备得到的筋骨通络贴治疗颈椎病、肩周炎、腰椎病、膝关节疼痛的能力低于实施例1中制备得到的筋骨通络贴。
对比例3中将基质、中药浸膏、辅助剂一次混合,中药浸膏与辅助剂中的基团还未充分结合,中药浸膏中的活性基团即附着于基质的分子链上,导致辅助剂的羟基结合能力减弱,从而导致制备得到的筋骨通络贴治疗颈椎病、肩周炎、腰椎病、膝关节疼痛的能力低于实施例1中制备得到的筋骨通络贴,但是高于对比例2中制备得到的筋骨通络贴。
本具体实施例仅仅是对本发明的解释,其并不是对本发明的限制,本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改,但只要在本发明的权利要求范围内都受到专利法的保护。
Claims (7)
1.一种筋骨通络贴,包括背衬层、含药膏体层以及保护层,其特征是,所述含药膏体层,按重量份数计,其原料包括,基质80-100份、中药浸膏30-60份、辅助剂15-21份;
所述的中药浸膏由以下原料制成:制川乌、威灵仙、独活、羌活、红花、川穹、乳香、没药、三七、透骨草、牛膝、冰片的混合物;所述制川乌、威灵仙、独活、羌活、红花、川穹、乳香、没药、三七、透骨草、牛膝、冰片的质量比为5:4:4:3:3:3:2:2:2:1:0.5:0.5;
所述辅助剂为2-氨基-β-1,4-葡聚糖与二乙氨基乙基交联葡聚糖的混合物;所述2-氨基-β-1,4-葡聚糖与二乙氨基乙基交联葡聚糖的质量比为2:1;
所述基质为甘油、明胶、海藻酸钠的混合物;所述甘油、明胶、海藻酸钠的质量比为1:2:1。
2.一种制备如权利要求1所述的筋骨通络贴的方法,其特征是,至少包括以下步骤:
基质准备:取甘油、明胶、海藻酸钠,均匀搅拌,搅拌10-18min,得到基质;
中药浸膏制备:取制川乌、威灵仙、独活、羌活、红花、川穹、乳香、没药、三七、透骨草、牛膝,除去杂质后、干燥、粉碎,后利用筛子过筛,得到中药粉末;将得到的中药粉末放入80-90℃的水中,熬制4-6h,将熬煮液浓缩至水密度的1.1-1.3倍,之后在熬煮液中加入冰片,均匀搅拌30-40min,得到中药浸膏;
含药膏体制备:取辅助剂加入醋酸溶液60-80L中,待辅助剂溶解后,加入中药浸膏,在温度为50-60℃的条件下,搅拌速度为40-50r/min,搅拌20-30min,之后升高反应体系温度至110-130℃,加入基质,搅拌速度为40-50r/min,搅拌60-90min后,得到含药膏体;
筋骨通络贴制备:将背衬层放入模具底部,将制备得到的含药膏体倒入模具中,压制成含药膏体层,在含药膏体层上方粘贴保护层,保护层上方受到10-18MPa的压力下放置4-6h后,得到筋骨通络贴。
3.根据权利要求2所述的一种筋骨通络贴的制备方法,其特征是,所述醋酸溶液的浓度为0.1-0.3g/L。
4.根据权利要求2所述的一种筋骨通络贴的制备方法,其特征是,所述模具的横截面形状为圆形、方形或三角形。
5.根据权利要求2所述的一种筋骨通络贴的制备方法,其特征是,所述中药浸膏制备的过程中,筛子为200-220目。
6.根据权利要求2所述的一种筋骨通络贴的制备方法,其特征是,所述含药膏体层的厚度为2-4mm。
7.根据权利要求2所述的一种筋骨通络贴的制备方法,其特征是,所述筋骨通络贴制备过程中,放置温度为25-29℃。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201711132466.7A CN107854530B (zh) | 2017-11-15 | 2017-11-15 | 一种筋骨通络贴及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201711132466.7A CN107854530B (zh) | 2017-11-15 | 2017-11-15 | 一种筋骨通络贴及其制备方法 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN107854530A CN107854530A (zh) | 2018-03-30 |
CN107854530B true CN107854530B (zh) | 2020-11-13 |
Family
ID=61703042
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201711132466.7A Active CN107854530B (zh) | 2017-11-15 | 2017-11-15 | 一种筋骨通络贴及其制备方法 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN107854530B (zh) |
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5942233A (en) * | 1996-03-12 | 1999-08-24 | Chang; Teh Shan | Herbal composition for stimulating blood circulation |
CN104189034A (zh) * | 2014-08-22 | 2014-12-10 | 贵州志刚苗方医药生物有限公司 | 一种筋骨通外用贴剂及其制备方法 |
CN104958484A (zh) * | 2015-05-29 | 2015-10-07 | 马海春 | 一种活血通络的中药膏及其制备方法 |
CN107049960A (zh) * | 2017-03-31 | 2017-08-18 | 中国药科大学 | 溶菌酶交联葡聚糖缓释微球及其制备方法 |
-
2017
- 2017-11-15 CN CN201711132466.7A patent/CN107854530B/zh active Active
Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5942233A (en) * | 1996-03-12 | 1999-08-24 | Chang; Teh Shan | Herbal composition for stimulating blood circulation |
CN104189034A (zh) * | 2014-08-22 | 2014-12-10 | 贵州志刚苗方医药生物有限公司 | 一种筋骨通外用贴剂及其制备方法 |
CN104958484A (zh) * | 2015-05-29 | 2015-10-07 | 马海春 | 一种活血通络的中药膏及其制备方法 |
CN107049960A (zh) * | 2017-03-31 | 2017-08-18 | 中国药科大学 | 溶菌酶交联葡聚糖缓释微球及其制备方法 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN107854530A (zh) | 2018-03-30 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN100551422C (zh) | 一种治疗椎间盘突出的内服药物 | |
CN102342992B (zh) | 一种用于治疗失眠的中药组合物及其制剂的制备方法 | |
CN103272177A (zh) | 一种治疗骨伤的中药组合物 | |
CN102008674B (zh) | 一种治疗椎间盘突出、骨质增生和类风湿的膏药及其制备方法 | |
CN107854530B (zh) | 一种筋骨通络贴及其制备方法 | |
CN102451331A (zh) | 用于治疗不孕症的中药制剂 | |
CN103977367A (zh) | 一种治疗气滞癖血型褥疮的中药及制备方法 | |
CN104288303A (zh) | 治疗心脑血管疾病的中药 | |
CN103330837A (zh) | 一种治疗绝经妇女骨质疏松症的中药组合物 | |
CN103877557B (zh) | 一种治疗甲癣的中药药膏及制备方法 | |
CN102961633A (zh) | 一种用于治疗产后风湿病的制剂 | |
CN1246019C (zh) | 一种治疗脉管炎的中药制剂 | |
CN102068534B (zh) | 一种用于舒筋活络的中药组合物及其制备方法 | |
CN102058681A (zh) | 治疗腰椎间盘突出和腰腿疼痛的中药及其制备方法 | |
CN105748887A (zh) | 一种治疗失眠的中药组合物及其制备方法 | |
CN104826011A (zh) | 一种快速见效的药酒 | |
CN104784478A (zh) | 一种治疗肾阴虚的中药组合物及其制备方法 | |
CN105055816A (zh) | 一种治疗脑血栓的中药组合物及其制备方法 | |
CN104258239A (zh) | 骨伤术后活血复原药剂及制备方法 | |
CN104435883A (zh) | 一种治疗跟痛症的中药制剂 | |
CN104606642A (zh) | 一种治疗跌打损伤的凝胶剂及其制备方法 | |
CN104398849A (zh) | 一种治疗头晕的中药组合物 | |
CN1528434A (zh) | 一种治疗近视眼的中药组合物及制法 | |
CN102631560B (zh) | 一种治疗腰椎间盘突出的药物及其制备方法 | |
CN103977133A (zh) | 一种治疗女性更年期综合征的中药制剂 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
GR01 | Patent grant | ||
GR01 | Patent grant | ||
CP02 | Change in the address of a patent holder | ||
CP02 | Change in the address of a patent holder |
Address after: 102600 21207, 11 / F, building 1, yard 39, Chunhe Road, Daxing District, Beijing Patentee after: BEIJING GUANGRENTANG BIOLOGICAL TECHNOLOGY Co.,Ltd. Address before: 102600 1505, floor 15, building 19, courtyard 9, Tianhua street, Daxing District, Beijing Patentee before: BEIJING GUANGRENTANG BIOLOGICAL TECHNOLOGY Co.,Ltd. |