CN102631560B - 一种治疗腰椎间盘突出的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗腰椎间盘突出的药物及其制备方法，主要是由川乌头、草乌头、细辛、朱砂、全蝎、石斛、雄黄、川牛膝按重量配比制备而成，本发明具有活血化瘀，消肿止痛，修补纤维环和改善血液循环的功能，用于治疗腰椎间盘突出，疗效显著，治愈率高。

Description

一种治疗腰椎间盘突出的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗腰椎间盘突出的药物及其制备方法，属中药领域。

背景技术

腰椎间盘突出是一种常见的多发病之一，患者皆因腰椎间盘的退变或外伤、劳损及外力的作用下导致椎间盘的纤维环破裂，髓核组织从破裂处突出，使相邻的神经根、骨髓等遭受刺激或压迫，从而产生腰痛或引发下肢疼痛及麻木症状，外科治疗以推拿、牵引、针灸或手术为主，但推拿、牵引治疗病程长，恢复慢，手术治疗风险大，费用高，疗效也不理想。

发明内容

因此人们对疗效较好的中药制剂，存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道，本发明人经过大量的研究试验，并通过反复的临床试验，终于成功的研究出有较好疗效的治疗腰椎间盘突出的中药组合药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种治疗腰椎间盘突出的中药组合药物。

本发明的另一个目的就是提供了该中药组合物的制备方法。

本发明是选择川乌头、草乌头、细辛、甘草、朱砂、全蝎、石斛、荆芥、防风、麻黄、天麻、雄黄、川牛膝、川芎、羌活、杜仲、苍术、当归、茯苓、何首乌进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗腰椎间盘突出的复发，其中选用川乌头，异名川乌，其性味辛，热，有毒，入脾、命门二经，有祛寒湿，散风邪，温经，止痛的功能，治风寒湿痹，历节风痛，四肢拘挛，半身不遂，头风头痛，心腹冷痛，阴疽肿毒。选用草乌头，异名草乌，其性味辛，热，有毒，入肝、脾、肺经，有搜风胜湿，散寒止痛，开痰，消肿的功能，治风寒湿痹，中风瘫痪，破伤风，头风，脘腹冷痛，痰癖，气块，冷痢，喉痹，痈疽，疔疮，瘰疬。选用细辛是因为其性味辛，温，入肺、肾经，有祛风，散寒，行水，开窃的功能，治风冷头痛，鼻渊，止痛，痰饮咳逆，风湿痹痛。选用甘草是因为其性味甘平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能，炙用治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痈，生用治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。选用朱砂是因为其性味甘，凉，有毒，入心经，有安神，定惊，明目，解毒的功能，治癫狂，惊悸，心烦，失眠，眩晕，目昏，肿毒，疮疡，疥癣。选用全蝎是因为其性味咸辛，平，有毒，入足厥阴经，有祛风，止痉，通络，解毒的功能，治惊风抽搐，癫癎，中风、半身不遂、口眼喎斜，偏头痛，风湿痹痛，破伤风，淋巴结结核，风疹疮肿。选用石斛是因为其性味甘淡微咸，寒，入有、肺、肾经，有生津益胃，清热养阴的功能，治热病伤津，口干烦喝，病后虚热，阴伤目暗。选用荆芥是因为其性味辛，温，入肺、肝经，有发表，祛风，理血的功能，炒炭止血，治感冒发热，头痛，咽喉肿痛，中风口噤，吐血，衄血，便血，崩漏，产后血晕，痈肿，疮疥，瘰疬。选用防风是因为其性味辛甘，温，入膀胱、肺、脾经，有发表，祛风，胜湿，止痛的功能，治外感风寒，头痛，目眩，项强，风寒湿痹，骨节酸痛，四肢挛急，破伤风。选用麻黄是因为其性味辛苦，温，入肺、膀胱经，有发汗，平喘，利水的功能，治伤寒表实，发热恶寒无汗、头痛鼻塞、骨节疼痛，咳嗽气喘，风水浮肿，小便不利，风邪顽痹，皮肤不仁，风疹瘙痒。选用天麻是因为其性味甘，平，入肝经，有息风，定惊的功能，治眩晕眼黑，头风头痛，肢体麻木，半身不遂，语言蹇涩，小儿惊癎动风。选用雄黄是因为其性味辛苦，温，有毒，有燥湿，祛风，杀虫，解毒的功能，治疥癣，秃疮，痈疽，走马牙疳，缠腰蛇丹，破伤风，蛇虫螫伤，腋臭，臁疮，哮喘，喉痹，惊癎，痔瘘。选用川牛膝是因为其性味平，味苦微苦，无毒，入肝、肾二经，有祛风，利湿，通经，活血的功能，治风湿腰膝疼痛，脚痿筋挛，血淋，尿血，妇女经闭，癥瘕。选用川芎是因为其性味辛，温，入肝、胆经，有行气开郁，祛风燥湿，活血止痛的功能，治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。选用羌活是因为其性味辛苦，温，入膀胱、肾经，有散表寒，祛风湿，利关节的功能，治感冒风寒，头痛无汗，风寒湿痹，项强筋急，骨节酸疼，风水浮肿，痈疽疮毒。选用杜仲是因为其性味甘微辛，温，入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，安胎的功能，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，高血压。选用苍术是因为其性味辛苦，温，入脾、胃经，有健脾，燥湿，解郁，辟秽的功能，治湿盛困脾，倦怠嗜卧，脘痞腹胀，食欲不振，呕吐，泄泻，痢疾，疟疾，痰饮，水肿，时气感冒，风寒湿痹，足痿，夜盲。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用茯苓是因为其性味甘淡，平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能，治小便不利水肿胀痛，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。选用何首乌是因为其性味苦甘涩，微温，入肝、肾经，有补肝，益肾，养血，祛风的功能，治肝肾阴亏，发须早白，血虚头晕，腰膝软弱，筋骨酸痛，遗精，崩带，久疟，久痢，慢性肝炎，痈肿，瘰疬，肠风，痔疾。

本发明药物组分的用量也是发明人经过大量的摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效。

川乌头        3-8克           草乌头        3-8克           细  辛     3-8克

甘  草         3-8克           朱  砂         3-8克           全  蝎     8-15克

石  斛         8-15克         荆  芥         8-15克         防  风     8-15克

麻  黄         8-15克         天  麻         8-15克         雄  黄     8-15克

川牛膝        8-15克         川  芎         8-15克         羌  活     8-15克

杜  仲         8-15克         苍  术         25-35克       当  归     25-35克

茯  苓         25-35克       何首乌        25-35克       蜂  蜜     300-400克

优选用量为

川乌头        5克              草乌头        5克              细  辛         5克

甘  草         5克              朱  砂         5克              全  蝎         10克

石  斛         10克            荆  芥         10克            防  风         10克

麻  黄         10克            天  麻         10克            雄  黄         10克

川牛膝        10克            川  芎         10克            羌  活         10克

杜  仲         10克            苍  术         30克            当  归         30克

茯  苓         30克            何首乌        30克            蜂  蜜         300克

本发明药物的制备方法如下：

一、备料：

1、川乌头：拣去杂质，洗净灰屑，晒干，先将药材置锅内，文火炒至颜色加深时，再加入用开水稀释好的炼蜜，均匀翻炒至全黑色时，取出放凉去毒存其性，每川乌头100克，另取炼蜜50克；

2、草乌头：拣去杂质，洗净灰屑，晒干，先将药材置锅内，文火炒至颜色加深时，再加入用开水稀释好的炼蜜，均匀翻炒至全黑色时，取出放凉去毒存其性，每草乌头100克，另取炼蜜50克；

3、细辛：除净杂质，用水喷润，及时切段，晒干；

4、甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透，切片，凉干；

5、朱砂：用吸铁石吸净铁屑，研成细粉，或用水飞法制成极细的粉末；

6、全蝎：清水漂去盐质，晒干，或微火焙用；

7、石斛：取干燥的石斛，用水泡约至八成透，焖润，除去残根及黑枝，切段，撞去薄膜，晒干；

8、荆芥：拣净杂质，用水略泡，捞出切段，晒干；

9、防风：除去残茎，用水浸泡，捞出，润透切片，晒干；

10、麻黄：拣去杂质，去尽木质茎及残根，用水洗净，微润后切段，干燥即得；

11、天麻：拣去杂质，大小分档，用水浸泡至七成透，捞出，稍晾，再润至内外温度均匀，切片，晒干；

12、雄黄：碾成极细粉，或水飞，晾干；

13、川牛膝：拣去杂质，晾干；

14、川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；

15、羌活：拣去杂质，洗净，润透，切片，晾干；

16、杜仲：除去粗皮，洗净，润透，切成方块或丝条，晒干；

17、苍术：拣去杂质，用水泡至七、八成透，捞出，润透后切片，晒干，先取小米15克放入30克清水内浸泡10分钟后，再取小米水15克放入锅内，加入30克苍术，文火炒干；

18、当归：拣去杂制裁，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干；

19、茯苓：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；

20、何首乌：拣去杂质，洗净，用水泡至八成透，捞出，润至内外湿度均匀，切片或切成方块，晒干，再将药材置锅内，加入开水稀释好的炼蜜，微炒至黄色，取出放凉，每100克何首乌另取炼蜜50克。

二、制备：

1、将所述重量的川乌头、制草乌头、细辛、甘草、朱砂、全蝎、石斛、荆芥、防风、麻黄、天麻、雄黄、川牛膝、川芎、羌活、杜仲、苍术、当归、茯苓、何首乌混合搅拌均匀粉碎，研成细粉末，过200目细筛。

2、将所述重量的蜂蜜置于容器内炼至100-120℃的嫩蜜，再将药粉加入蜂蜜，搅拌混合均匀制坨，再搓条制成蜜丸，每丸6克。

3、制备过程中，为防止丸药粘附，可在药丸外涂以少量蜂蜡。

4、蜂蜡的制备：按植物油加蜂蜜为4:1-5:1的比例配制。

本发明具有祛风燥湿，止痉通络，活血化瘀，消肿止疼，强筋骨，利关节，修补纤维环，纳还突出髓核，改善血液循环的功能，用于治疗腰椎间盘突出，疗效快，治愈率高。

具体实施方式

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果。

[试验例1]动物毒性试验报告

1、取新西兰家兔20只，雌雄兼用，体重2.0-2.5kg，分为二组，每组10只，其中一组为超量的药物毒性试验组，另一组为正常量的药物毒性试验组。

2、将药粉用蒸馏水稀释配制成混悬液，采用灌胃法给药，超量组给药剂量为每公斤体重用药粉0.2克，正常量组给药剂量为每公斤体重用药0.06克，每天二次，连服7天，每天观察用药后二组家兔反应情况。结果表明，二组兔群饮食活动正常，无不良反复，药物无毒副作用。

[试验例2]临床观察资料

1、一般资料：

收治门诊患者89例，其中男67例，女15例，年龄18-30岁11例，31-40岁17例，41-50岁23例，50岁以上31例。

2、诊断标准：

患者腰椎疼痛，髓核有不同程度的退行性改变或在各种外力的作用下，导致椎间盘的纤维环破裂，髓核组织从破裂处突出，使相邻的神经根、骨髓遭受刺激或压迫，从而产生腰痛，一侧或双侧下肢出现疼痛或麻木等症状。

纤维环受压未破裂为轻型膨突，纤维环破裂在0.7cm以下为重型突出，纤维环破裂在0.8cm以上为脱出，此型少见，药物治疗较难，宜尽早手术。

3、治疗方法：

每日三次，每次一丸，饭前半小时用温开水送服，一个月为一疗程，轻者一个疗程，重者2-3个疗程。

服药注意事项：孕妇禁用，高血压、冠心病患者慎用，服药期间，忌吃鸭鹅肉蛋、驴肉、海产品和无鳞鱼、香菇、芹菜、茶叶水；首次吃药后要卧床休息1-2周，注意保暖。

4、疗效评定标准：

显效：经药物治疗后，各种症状消失，体质恢复正常，观察一年无复发者。

好转：病情明显好转，疼痛症状消失，体质逐步恢复正常。

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）：

在上述1个疗程治疗中，用本发明药物治疗轻型腰椎间盘突出，患者43例，其中显效40例，好转2例，总有效率为97.68%；治疗重型腰椎间盘突出患者39例，其中显效31例，好转6例，总有效率为94.87%；腰椎间盘手术后治愈率为100%。

通过对现有腰椎间盘突出治疗方法调查，此方法均大多高于其它药物，正应古人讲的：“病非不治也，未得其方也。”

Claims (3)

1.一种治疗腰椎间盘突出的药物，其特征在于：它是由下述重量范围内的原料药制成：

川乌头 3-8克  草乌头 3-8克  细  辛 3-8克

甘  草 3-8克  朱  砂 3-8克  全  蝎 8-15克

石  斛 8-15克 荆  芥 8-15克 防  风 8-15克

麻  黄 8-15克 天  麻 8-15克 雄  黄 8-15克

川牛膝 8-15克 川  芎 8-15克 羌  活 8-15克

杜  仲 8-15克 苍  术 25-35克   当  归 25-35克

茯  苓 25-35克   何首乌 25-35克   蜂  蜜 300-400克。

2.根据权利要求1所述的治疗腰椎间盘突出的药物，其特征在于：其中各原料药的用量为：

川乌头 5克    草乌头 5克    细  辛 5克

甘  草 5克    朱  砂 5克    全  蝎 10克

石  斛 10克   荆  芥 10克   防  风 10克

麻  黄 10克   天  麻 10克   雄  黄 10克

川牛膝 10克   川  芎 10克   羌  活 10克

杜  仲 10克   苍  术 30克   当  归 30克

茯  苓 30克   何首乌 30克   蜂  蜜 300克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于：它包括下列步骤：

（一）备料

（1）川乌头：拣去杂质，洗净灰屑，晒干，先将药材置锅内，文火炒至颜色加深时，再加入用开水稀释好的炼蜜，均匀翻炒至全黑色时，取出放凉去毒存其性，每川乌头100克，另取炼蜜50克；

（2）草乌头：拣去杂质，洗净灰屑，晒干，先将药材置锅内，文火炒至颜色加深时，再加入用开水稀释好的炼蜜，均匀翻炒至全黑色时，取出放凉去毒存其性，每草乌头100克，另取炼蜜50克；

（3）细辛：除净杂质，用水喷润，及时切段，晒干；

（4）甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透，切片，凉干；

（5）朱砂：用吸铁石吸净铁屑，研成细粉，或用水飞法制成极细的粉末；

（6）全蝎：清水漂去盐质，晒干，或微火焙用；

（7）石斛：取干燥的石斛，用水泡约至八成透，焖润，除去残根及黑枝，切段，撞去薄膜，晒干；

（8）荆芥：拣净杂质，用水略泡，捞出切段，晒干；

（9）防风：除去残茎，用水浸泡，捞出，润透切片，晒干；

（10）麻黄：拣去杂质，去尽木质茎及残根，用水洗净，微润后切段，干燥即得；

（11）天麻：拣去杂质，大小分档，用水浸泡至七成透，捞出，稍晾，再润至内外温度均匀，切片，晒干；

（12）雄黄：碾成极细粉，或水飞，晾干；

（13）川牛膝：拣去杂质，晾干；

（14）川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；

（15）羌活：拣去杂质，洗净，润透，切片，晾干；

（16）杜仲：除去粗皮，洗净，润透，切成方块或丝条，晒干；

（17）苍术：拣去杂质，用水泡至七、八成透，捞出，润透后切片，晒干，先取小米15克放入30克清水内浸泡10分钟后，再取小米水15克放入锅内，加入30克苍术，文火炒干；

（18）当归：拣去杂制裁，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干；

（19）茯苓：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；

（20）何首乌：拣去杂质，洗净，用水泡至八成透，捞出，润至内外湿度均匀，切片或切成方块，晒干，再将药材置锅内，加入开水稀释好的炼蜜，微炒至黄色，取出放凉，每100克何首乌另取炼蜜50克；

（二）制备

（1）将所述重量的川乌头、草乌头、细辛、甘草、朱砂、全蝎、石斛、荆芥、防风、麻黄、天麻、雄黄、川牛膝、川芎、羌活、杜仲、苍术、当归、茯苓、何首乌混合搅拌均匀粉碎，研成细粉末，过200目细筛；

（2）将所述重量的蜂蜜置于容器内炼至100-120℃的嫩蜜，再将药粉加入蜂蜜，搅拌混合均匀制坨，再搓条制成蜜丸，每丸6克；

（3）制备过程中，为防止丸药粘附，可在药丸外涂以少量蜂蜡；

（4）蜂蜡的制备：按植物油加蜂蜜为4:1-5:1的比例配制。