CN107837105A - 穿刺导管及组织紧缩系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种穿刺导管,包括中空的管状体及牵引丝。所述管状体包括弹性穿刺段。所述牵引丝与穿刺段相连。所述穿刺段在牵引丝的牵拉下弯曲成预定形状。所述穿刺段的远端呈针尖状。所述穿刺段沿管状体的长度方向设有多个切槽,多个所述切槽位于所述穿刺段的同一侧。在所述穿刺段未设所述切槽的一侧沿所述穿刺段的长度方向剖开且展开所述穿刺段后，所述切槽包括菱形主体部，所述菱形主体部的两条对角线的长度不同，所述菱形主体部的长度较短的对角线平行于所述穿刺段的长度方向。由于本发明的穿刺导管的穿刺段在牵引丝的作用下本身可以弯折，在整个穿刺过程中，引导鞘管无须调弯，从而使得穿刺导管的推送阻力相对较小，穿刺过程也比较简单。

Description

穿刺导管及组织紧缩系统

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种穿刺导管及具有该穿刺导管的组织紧缩系统。

背景技术

近年来，经导管瓣膜置入/修复术逐渐成熟并广泛应用，尤其是经导管主动脉瓣置入和经导管二尖瓣夹合术得到了欧洲和美国心脏瓣膜疾病治疗指南的推荐，是心脏瓣膜疾病介入治疗领域里程碑式的进展。经导管微创介入治疗二尖瓣反流(MR)越来越引起人们的关注，二尖瓣任一结构(瓣叶、乳头肌、腱索、瓣环)的病变均会导致MR。经导管二尖瓣修复术采用的技术理念类似于外科手术，如“缘对缘”二尖瓣修复术和瓣环成形术等。

请一并参阅图1、图2及图3，现有的二尖瓣瓣环紧缩系统包括输送导管200、穿刺导管300、两个组织锚400、折叠锁600及连接线700。二尖瓣瓣环紧缩方法包括如下步骤：首先，将输送导管200定位在左心室中，并调弯输送导管200使输送导管200的远端接触左心室内侧的二尖瓣环；其次，在输送导管200中推送穿刺导管300以在二尖瓣瓣环上形成第一穿刺点，并通过穿刺导管300将一个组织锚400固定在第一穿刺点上；然后，重新调整输送导管200至第二穿刺点的预定位置上，推送穿刺导管300形成第二穿刺点，并通过穿刺导管300将另一个组织锚400固定在第二穿刺点上；最后，输送折叠锁600以调整两个组织锚400之间的连接线长度，并锁死，形成二尖瓣环的局部皱褶，达到紧缩二尖瓣瓣环以消除返流的效果。

然而，穿刺导管300要通过已经调弯的输送导管200进行推送，阻力会很大，导致穿刺困难，手术过程比较复杂，手术的安全性较低。

发明内容

基于此，有必要提供一种穿刺容易的穿刺导管及具有该穿刺导管的组织紧缩系统，以简化手术过程，提高手术的安全性。

本发明提供一种穿刺导管,包括中空的管状体及牵引丝。所述管状体包括弹性穿刺段。所述牵引丝与穿刺段相连。所述穿刺段在牵引丝的牵拉下弯曲成预定形状。所述穿刺段的远端呈针尖状。所述穿刺段沿管状体的长度方向设有多个切槽,多个所述切槽位于所述穿刺段的同一侧。在所述穿刺段未设所述切槽的一侧沿所述穿刺段的长度方向剖开且展开所述穿刺段后，所述切槽包括菱形主体部，所述菱形主体部的两条对角线的长度不同，所述菱形主体部的长度较短的对角线平行于所述穿刺段的长度方向。

在其中一个实施例中，所述穿刺段上设有两个通孔，两个所述通孔较多个所述切槽靠近所述穿刺段的远端。

在其中一个实施例中，两个所述通孔的中心的连线与所述菱形主体部的长度较短的对角线共线。

在其中一个实施例中，所述牵引丝的一端经两个所述通孔中的一个通孔进入所述穿刺段的内部，再经两个所述通孔中的另一个通孔从所述穿刺段的内部穿出所述穿刺段，并连接于所述牵引丝的位于所述穿刺段外的部分。

在其中一个实施例中，每个所述切槽还包括两个应力分散端部，两个所述应力分散端部分别位于相应的所述菱形主体部的长度较长的对角线的两端，且每个所述应力分散端部在所述穿刺段的周面上均与相应的菱形主体部相连通。

在其中一个实施例中，所述应力分散端部的轮廓线为光滑的曲线。

在其中一个实施例中，所述穿刺导管还包括一个外包覆结构，所述外包覆结构与所述管状体之间具有一个沿所述管状体的长度方向延伸的纵向收容孔，收容于所述纵向收容孔中的牵引丝在外力的作用下可以在所述收容孔中移动。

在其中一个实施例中，所外包覆结构呈管状，其套于所述管状体上。

在其中一个实施例中，所述包覆结构呈片状，其包覆于所述管状体的部分圆周面上。

在其中一个实施例中，所述穿刺导管的外径不大于3毫米。

在其中一个实施例中，多个所述切槽对齐成一阵列。

在其中一个实施例中，所述穿刺段的远端弯曲至180度时，所述穿刺段的大弯侧的弧长与小弯侧的弧长之差，等于多个所述切槽的个数与所述菱形主体部的长度较短的对角线的长度之积。

本发明还提供一种组织紧缩系统，用于紧缩组织，其包括上述任一所述的穿刺导管及组织紧缩组件，所述组织紧缩组件经所述管刺导管建立的路径紧缩组织。

与现有技术比较，由于本发明的穿刺导管的穿刺段在牵引丝的作用下本身可以弯折，在整个穿刺过程中，引导鞘管无须调弯，从而使得穿刺导管的推送阻力相对较小，推送过程比较容易，穿刺过程也比较简单，手术过程比较简单，手术的安全性较高。

附图说明

图1为现有的二尖瓣瓣环紧缩系统的输送导管及穿刺导管的示意图；

图2为现有二尖瓣瓣环紧缩系统的组织锚、折叠锁及连接线置于待紧缩组织上的示意图；

图3为现有的二尖瓣瓣环紧缩系统紧缩组织后的示意图；

图4为本发明实施例提供的组织紧缩系统的示意图；

图5为图4中的组织紧缩系统的部分剖视图；

图6为图5中的组织紧缩系统的穿刺导管的尖端的剖视图；

图7为图6的M部分的放大图；

图8为图5中的组织紧缩系统的穿刺导管的管状体的结构示意图；

图9为图8中的管状体的远端部弯成U型结构后的示意图；

图10为图8中的管状体的侧面沿其长度方向剪开并展开后的示意图；

图11为图5中的组织紧缩系统的未设置外包覆结构的穿刺导管的部分剖视图；

图12为图11中的L部分的放大图；

图13为另一实施例中牵引丝与管状体之间的连接关系示意图；

图14为再一实施例中牵引丝与管状体之间的连接关系示意图；

图15为又一实施例中牵引丝与管状体之间的连接关系示意图；

图16为图4中的组织紧缩系统的手柄的结构示意图；

图17为图16中的手柄的分解示意图；

图18为图16中的手柄的另一个角度的分解示意图；

图19为为图16中的手柄的部分剖视图；

图20为图4中的组织紧缩系统的组织紧缩组件的示意图；

图21为心脏结构的示意图；

图22为图4中的组织紧缩系统中的穿刺导管在导引鞘管的引导下经新建进入左心室后的示意图；

图23为图22中的穿刺导管的尖端经二尖瓣的瓣环进入左心房后的示意图；

图24为图23中的导引鞘管的远端在穿刺导管的尖端的引导下经二尖瓣的瓣环进入左心房后的示意图；

图25为图24中的穿刺导管的尖端被调弯后的示意图；

图26为图25中的穿刺导管的尖端经二尖瓣瓣环进入左心房后的示意图；

图27为组织锁定组件的前固定锚经穿刺导管被送至二尖瓣瓣环的左心室侧后的示意图；

图28为图27中的穿刺导管的尖端被推至二尖瓣瓣环的左心房侧后的示意图；

图29为组织锁定组件的后固定锚及锁定件经穿刺导管被送至二尖瓣瓣环的左心房侧后的示意图；

图30为组织锁定组件紧缩组织后且连接线被剪断后的示意图。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。在介入领域，通常将相对操作者近的一端称为近端，相对操作者远的一端称为远端。

需要说明的是,本发明以二尖瓣瓣环修复为例来介绍组织紧缩系统的使用方法，而本发明的组织紧缩系统的构思还可以用在三尖瓣瓣环修复、心脏缺损封堵等手术方法中。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

请参阅图4及图5，本发明提供的组织紧缩系统100包括穿刺导管10及组织紧缩组件30。组织紧缩组件30经穿刺导管10建立的轨道紧缩组织。

请一并参阅图4至图7，穿刺导管10包括中空的管状体11、牵引丝12、手柄13、及设于管状体11及牵引丝12上的外包覆结构15。外包覆结构15将牵引丝12包覆于管状体11上，且外包覆结构15与管状体11之间具有沿管状体11的长度方向延伸的纵向收容孔151，使得牵引丝12在手柄13的操作下可以贴着管状体11的外壁沿管状体11的长度方向移动。本实施例中，外包覆结构15的材料为聚四氟乙烯，且外包覆结构15为包覆在管状体11在牵引丝12上的管状结构。其他实施例中，外包覆结构的材料也可以为聚全氟乙丙烯(FEP)、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)等高分子材料，也可以为不锈钢、镍钛合金等金属材料；管状的外包覆结构也可以分成多段，各段相互隔开地包覆在管状体11和牵引丝12上，也就是说，牵引丝12可以从相邻的两段呈管状的外包覆结构之间露出。还可以理解的是，外包覆结构还可以为整体的片状结构，或者片状的外包覆结构也可以分成多个片状结构，各片隔开地包覆在管状体11的部分圆周面和牵引丝12上，也就是说，牵引丝12可以从相邻的两个片状的外包覆结构之间露出。

请一并参阅图8和图12，管状体11具有一个具有弹性的穿刺段111及较穿刺段111硬的近端段115。近端段115的近端与手柄13相连。管状体11还包含至少一个输送内腔112，以输送组织紧缩组件30至预定位置。

穿刺段111的头端(即管状体11的远端)为针尖状设计，且穿刺段111沿管状体11的长度方向设有多个切槽113。多个切槽113位于穿刺段111的同一侧。切槽113包括一个贯穿穿刺段111的侧壁的菱形主体部1131，使得穿刺段111被弯成U型结构时，每个切槽113的菱形主体部1131的邻边相贴呈面接触，提高了U型结构的稳定性，进而提高了穿刺导管10的穿刺刚度。菱形主体部1131的两条对角线的长度并不相等，菱形主体部1131的长度较长的对角线垂直于穿刺段111的长度方向，菱形主体部1131的长度较短的对角线平行于穿刺段111的长度方向。优选地，本实施例中，多个切槽113对齐成一阵列，以防止穿刺段111在穿刺过程中断裂。所述对齐成一阵列是指，多个切槽113的较长的对角线相互平行，且多个长度较长的对角线的一端对齐，多个长度较长的对角线的另一端也对齐。下文中，穿刺段111上设有多个切槽113的一侧简称“小弯侧”；穿刺段111的与小弯侧相对的一侧未设切槽113，穿刺段111的未设切槽113的一侧简称“大弯侧”。可以理解的是，其他实施例中，多个切槽113可以错落排布。

从在大弯侧沿穿刺段111的轴向剖开且展开的图10中可以看出，穿刺段111的远端设有至少两个通孔1111、1112。优选地，本实施例中，通孔均为圆形，通孔的个数为两个，且通孔1111及通孔1112的中心的连线与菱形主体部1131的长度较短的对角线共线，以降低调弯所需要的牵引力。可以理解的是，其他实施例中，两个通孔的中心的连线可以与菱形主体部1131的长度较短的对角线相交或者平行，可以根据实际需要来确定。还可以理解的事，其他实施例中，通孔的个数也可以为三个、四个或者更多个，只要牵引丝12可以经通孔与穿刺段111相连即可。

切槽113设计的计算过程如下：假设穿刺导管外径为r，穿刺段111弯曲成U型后小弯侧的半径为R，U型弯为180°(即穿刺段111的远端弯曲至180度)，r不大于3毫米，R不大于15毫米，则，穿刺段111弯曲成U型后，小弯侧弧长为L1＝πR，大弯侧弧长为L2＝π(R+r)，而两段弧长之差L3就等于n个切槽的个数n与切槽的菱形主体部的长度较短的对角线长度L之积L*n，即L3＝L1-L2＝L*n。在L3为定值的情况下，若n的数值越大，则L越短，穿刺导管10越柔软，反之亦然，可以根据实际需要来设定。

请一并参阅图8，优选地，本实施例中，每个切槽113还包括两个圆形的中空的应力分散端部1133，以降低穿刺段111在被弯成U型结构时弯曲应力集中于切槽113上的可能，进而降低了穿刺导管10被反复弯成U型结构后(即穿刺导管10多次使用后)断裂的可能，提高了穿刺导管10的使用寿命。每个切槽113的两个应力分散端部1133中，一个应力分散端部1133位于相应的菱形主体部1131的长度较长的对角线的一端，另一个应力分散端部1133位于相应的菱形主体部1131的长度较长的对角线的另一端，且两个应力分散端部1133在穿刺段111的周面上均与相应的菱形主体部1131连通。

可以理解的是，应力分散端部113的形状也可以为椭圆形、梅花形或者其他外部轮廓线为光滑曲线的形状，只要应力分散端部可以分散弯曲应力即可。

请参阅图10及图11，牵引丝12用于牵引穿刺段111的端头1111，进而带动管状体11的穿刺段111弯曲成预定形状。牵引丝12可以由至少一股的金属丝(镍钛丝、不锈钢丝等)或其他高分子丝(聚四氟乙烯丝、尼龙丝等)组成。本实施例中，牵引丝12为一股的镍钛丝；牵引丝12的一端从距切槽113相对较远的通孔1111进入管状体11的内部，而后从距离切槽113相对较近的通孔1112穿出管状体11，并与牵引丝12的另一端一起连于手柄13上。当牵引丝12的两端在手柄13的操作下向移动时，牵引丝12牵拉穿刺段111来带动穿刺段1111弯曲成预定形状。可以理解的是，牵引丝12也可以一端可以直接或者通过锚定环18固定于穿刺段111的头端上，且位于小弯侧，另一端连接于手柄13上(如图12及13所示)。还可以理解的是，穿刺段111的大弯侧及小弯侧也可以分别设置一根牵引丝12(如图14所示)，在此情况下，当一根牵引丝处于拉伸状态时，另一根牵引丝处于松弛状态。可以理解的是，其他实施例中，牵引丝12从管状体11内部穿出的端部也可以连接于牵引丝12位于管状体11外的部分上，此种情况下，仅牵引丝12的远离通孔1111的端部与手柄13相连即可。

请参阅图15至图18，手柄13包括Y型接头131、滑块133、旋筒135、端盖137和T型接头139。Y型接头131具有一个主支管1311，及一个与主支管1311相连且与管状体11的轴线相交的侧支管1313。

主支管1311与管状体11相连且主支管1311的管腔与管状体11的内腔112相连通。侧支管1313从主支管93的一侧延伸出，且与主支管93相连通。侧支管1313内还设有一个预设的定位件1317，用于待管状体11的穿刺段111的头端调整至预定角度时，防止管状体11的远端进一步弯曲。本实施例中，定位件1317为定位销，其一端固定于侧支管1313远离管状体11的端部，另一端的端面朝向滑块133；所述预定角度为180度。可以理解的是，所述预定角度可以根据需要来设定，而定位件1317的长度也可以根据需要来设定。还可以理解的是，定位件1317也可以省略不要。

滑块133置于侧支管1313，较定位件1317靠近管状体11，且可沿导槽1315的纵向轴线平移。

本实施例中，滑块133的一端与牵引丝12的两个端部相连，以使得移动的滑块133及牵引丝12即可带动管状体11的穿刺段111的头端调整至预定角度。本实施例中，滑块133为长方体结构，其一对平行的侧面分别与侧支管1313相对的内壁接触，其另一对平行的侧面分别设置齿牙1331，且齿牙1331突出导槽1315。滑块133可以用金属(如不锈钢)或高分子材料制作。滑块133的颜色异于侧支管24的颜色。侧支管1313可用浅色(如白色或浅蓝色)材料制作；滑块133使用颜色较深(如红色、黑色或深蓝色)的材料制作而成，例如硬度较高的塑料(POM，PA，ABS等)，采用机械加工或者注塑加工方式成型。此外，在侧支管1313的靠近主支管1311的根部可以设置一个限位盘1319，旋筒135的内径小于限位盘1319的最大直径，转动旋筒135时，限位盘1319托住旋筒135以抵抗牵引丝的拉力，保证旋筒135的平稳自由旋转。

旋筒135是一个比导槽1315略长或等长的圆筒，其可以套在侧支管1313上自由转动并且将导槽1315封闭。旋筒135的内壁上设有与滑块133的齿牙1331匹配的螺旋形的齿槽1351。滑块133由转动的旋筒135驱动做直线往复运动，拉动与滑块133连接的牵引丝4，使管状体11的远端的弯曲角度改变。旋筒135可采用透明材料制成，比如PC、PS、PET等透明的塑料，可以透过旋筒135看到侧支管1313，并保证从不同方向都可以透过旋筒135看到旋筒135内的滑块133。

端盖137固定连接于侧支管1313远离主支管1311的末端，用于防止旋筒135脱离侧支管1313。本实施例中，端盖137为圆形且端盖137的外径大于旋筒135的内径。可以理解的是，端盖137也可以呈方形、三角形或五边形，只要其外接圆的直径大于旋筒135的内径即可。

可选地，T型接头139可以通过软管与三通阀(图未示)相连，在T型接头139的近端设置一个环盖11，可以通过注射器或者其他器械连接三通阀向管状体11的输送内腔中注入液体或者抽取体液。

操作者仅需旋转旋筒135，此时齿槽1351与滑块133的齿牙1331保持咬合，滑块133在导槽1315的限制下只沿旋筒135的轴向移动，旋筒135两端分别被限位盘27和端盖137限制，齿槽1351随着旋筒135转动但无法沿旋筒135的轴向平移。当旋筒135做顺时针转动时，滑块133从限位盘27移向端盖137，牵引丝4中的拉力增大，迫使管状体11的远端的弯角增大，待滑块133与定位件1317接触时，滑块133无法再顺时针转动，即提示操作者可调弯鞘管10的远端已调至预定角度。当旋筒135做逆时针方向转动时，滑块133向限位盘27返回，牵引丝4中的拉力减小，管状体11的远端的弯角减小。滑块133回到限位盘27，则穿刺段111自动恢复初始的自然状态。

请参阅图20，组织紧缩组件30包括连接件31及锁定件33。连接件31包括前固定锚311、后固定锚313及连接线315。连接线315的一端与前固定锚311相连，另一端穿过后固定锚313，且后固定锚313可以在连接线315上自由活动。

固定锚313在无外力作用下呈灯笼状结构，在外力拉动时，其变形紧缩为一个大致的盘状结构。

锁定件33可以待前固定锚311和后固定锚313之间的距离达到预期距离时(也就是说，前固定锚311和后固定锚313之间的组织紧缩到预期尺寸时)，将后固定锚313锁定，防止后固定锚313在连接线315上移动，也就是说，防止前固定锚311和后固定锚313之间的距离发生改变。锁定件33为业界常用的结构，在此不再赘述。

请一并参阅图21，采用组织紧缩系统100对二尖瓣瓣环进行紧缩的手术方法如下所述。瓣环200具有相对的心室侧21及心房侧23。

请参阅图22，第一步，在胸腔开一个小切口，并将收容有穿刺导管10的导引鞘管50经心尖80介入至左心室90。也就是说，组织紧缩系统100还可以包括导引鞘管50，导引鞘管50用于在组织紧缩过程中收容穿刺导管10。导引鞘管50也为业界常用结构，不同之处在于，其远端呈针尖设计，其内腔与穿刺导管10的外径精密滑动配合。

请一并参阅图23，第二步，调整导引鞘管50的位置，并推送穿刺导管10，使得穿刺导管10的远端穿刺瓣环200处的组织到达心房侧23，形成第一穿刺点A。

请一并参阅图24，第三步，推送导引鞘管50使导引鞘管50的远端经第一穿刺点A到达心房侧23。

请一并参阅图25，第四步，将穿刺导管10的穿刺段111从导引鞘管50内完全推送出来，操作手柄13使穿刺段111成为U型弯折的状态并达到所需的刚度，并绕穿刺导管10的管状体11的轴线旋转穿刺导管10以找准穿刺位置，准备第二次穿刺。

请一并参阅图26，第五步，向导引鞘管50的远端拉动穿刺导管10，使得穿刺导管10相对导引鞘管50移动，穿刺导管10的远端穿刺瓣环200处的组织到达心室侧21，形成第二穿刺点B。

请一并参阅图27，第六步，释放前固定锚311。具体地，将紧缩状态下的前固定锚311通过穿刺导管10的输送内腔112送至瓣环200的心室侧21，并将前固定锚311释放于A处。

请一并参阅图28，第七步，移动手柄13，使得穿刺导管10的呈U型状的穿刺段111向心房侧23移动。

请一并参阅图29，第八步，释放并锁定后固定锚313。具体地，首先，操作手柄13，使得穿刺段111从U型状转变为大致的直线状；其次，将大致呈直线状的穿刺段111完全回收入引导鞘管10内，并将引导鞘管10的远端从心房侧23撤至心室侧21；然后，将后固定锚313从穿刺导管10的远端推出，并在第一穿刺点A释放后固定锚9；接着，通过移动连接线315来调整前固定锚31和后固定锚33之间的距离(即第一穿刺点A和第二穿刺点B之间的距离)，使得瓣环的组织紧缩，进而缩小瓣环的尺寸；最后，将锁定件33穿过连接线315，并沿着穿刺导管10的输送内腔112将锁定件33输送至后固定锚313处并紧贴后固定锚313，以将前固定锚311和后固定锚313之间的距离锁定。

第九步，请一并参阅图30，使用切断工具(图未示)切除锁定件33外的连接线315，将收容有穿刺导管10的引导鞘管50撤出人体，并将心尖及胸腔的介入口缝合，即完成二尖瓣瓣环缩小手术。

由于本发明的穿刺导管10的穿刺段111本身可以弯折，在整个穿刺过程中，引导鞘管50无须调弯，从而使得穿刺导管10的推送阻力相对较小，推送过程比较容易，穿刺过程也比较简单，手术过程比较简单，手术的安全性较高。另外，由于本发明的导引鞘管50在整个组织紧缩过程中，无须调弯，其移动距离较短，路径也较直，收容于导引鞘管50中的穿刺导管10在导引鞘管50建立的较直的轨道的引导下，无须通过弯曲的路径，直接使得穿刺导管10的穿刺段111在人体内调弯的精度较易控制，穿刺点定位也较容易。再者,组织紧缩过程中,穿刺导管的穿刺段突出引导鞘管的远端之后才进行弯折,也就是说,引导鞘管的远段段并未随着穿刺导管的穿刺段的弯折而弯折,即组织紧缩系统在弯折的过程中仅有一个导管(即穿刺导管)的穿刺段在弯折,从而减小了弯折组织紧缩系统的所需要的拉力,方便手术的操作。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (13)

1.一种穿刺导管,包括中空的管状体及牵引丝,所述管状体包括弹性穿刺段,所述牵引丝与穿刺段相连,所述穿刺段在牵引丝的牵拉下弯曲成预定形状,所述穿刺段的远端呈针尖状,所述穿刺段沿管状体的长度方向设有多个切槽,多个所述切槽位于所述穿刺段的同一侧；在所述穿刺段未设所述切槽的一侧沿所述穿刺段的长度方向剖开且展开所述穿刺段后，所述切槽包括菱形主体部，所述菱形主体部的两条对角线的长度不同，所述菱形主体部的长度较短的对角线平行于所述穿刺段的长度方向。

2.根据权利要求1所述的穿刺导管，其特征在于，所述穿刺段上设有两个通孔，两个所述通孔较多个所述切槽靠近所述穿刺段的远端。

3.根据权利要求2所述的穿刺导管，其特征在于，两个所述通孔的中心的连线与所述菱形主体部的长度较短的对角线共线。

4.根据权利要求2所述的穿刺导管，其特征在于，所述牵引丝的一端经两个所述通孔中的一个通孔进入所述穿刺段的内部，再经两个所述通孔中的另一个通孔从所述穿刺段的内部穿出所述穿刺段，并连接于所述牵引丝的位于所述穿刺段外的部分。

5.根据权利要求1所述的穿刺导管，其特征在于，每个所述切槽还包括两个应力分散端部，两个所述应力分散端部分别位于相应的所述菱形主体部的长度较长的对角线的两端，且每个所述应力分散端部在所述穿刺段的周面上均与相应的菱形主体部相连通。

6.根据权利要求5所述的穿刺导管，其特征在于，所述应力分散端部的轮廓线为光滑的曲线。

7.根据权利要求1所述的穿刺导管，其特征在于，所述穿刺导管还包括一个外包覆结构，所述外包覆结构与所述管状体之间具有一个沿所述管状体的长度方向延伸的纵向收容孔，收容于所述纵向收容孔中的牵引丝在外力的作用下可以在所述收容孔中移动。

8.根据权利要求7所述的穿刺导管，其特征在于，所外包覆结构呈管状，其套于所述管状体上。

9.根据权利要求7所述的穿刺导管，其特征在于，所述包覆结构呈片状，其包覆于所述管状体的部分圆周面上。

10.根据权利要求1所述的穿刺导管，其特征在于，所述穿刺导管的外径不大于3毫米。

11.根据权利要求1所述的穿刺导管，其特征在于，多个所述切槽对齐成一阵列。

12.根据权利要求1所述的穿刺导管，其特征在于，所述穿刺段的远端弯曲至180度时，所述穿刺段的大弯侧的弧长与小弯侧的弧长之差，等于多个所述切槽的个数与所述菱形主体部的长度较短的对角线的长度之积。

13.一种组织紧缩系统，用于紧缩组织，其包括权利要求1至12任一所述的穿刺导管及组织紧缩组件，所述组织紧缩组件经所述管刺导管建立的路径紧缩组织。