CN107835701A - 用于输送液体药剂的注射装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于分配液体药剂的注射装置，所述装置包括：‑细长壳体(12)，所述细长壳体在轴线方向(z)上延伸以容纳药筒(14)，其中所述壳体(12)的内部的轴向长度超过所述药筒(14)的轴向长度，以使所述药筒(14)在所述壳体(12)内部沿轴向在非部署近侧位置(P)和部署远侧位置(D)之间移位，‑驱动构件(50；150；250；350)，所述驱动构件能够在所述壳体(12)的内部在轴向上移位，并且与所述壳体(12)的侧壁(13)密封接合(57)，‑其中所述驱动构件(50；150；250；350)具有邻接面(60；160；260；360)，所述邻接面用以在轴向上邻接所述药筒(14)的筒管(15)的近端(17)，以使所述药筒(14)从所述非部署位置(P)朝向所述部署位置(D)移位，‑其中所述驱动构件(50；150；250；350)具有布置成远离所述密封接合(57)的出口(51；151；251；351)，并且进一步具有布置成接近所述密封接合(57)的进口(53；153；253；353)，其中所述进口(53；153；253；353)和所述出口(51,151；251；351)经由延伸通过所述驱动构件(50；150；250；350)的流动路径(68)彼此流动连接，并且其中横过或在所述流动路径(68)中布置有至少一个流量限制器(55；155；255；355)。

Description

用于输送液体药剂的注射装置
技术领域
本发明涉及注射装置的领域，特别地涉及用于通过注射输送液体药剂的自动注射装置。
背景技术
诸如自动注射器之类的自动药剂输送装置提供了将预定剂量的液体药剂注射到生物学组织中的相当简单且方便的方法。这样的药物输送装置可以提供注射针延伸和退回机构，以穿刺要被输送液体药剂的生物学组织。在注射针已经延伸到注射位置中之后，通过注射针的药物输送可以自动启动。在输送过程终止之后，针典型地退回到壳体中。由于这样的药物输送装置旨在用于家庭药疗或自我药疗，它们的一般处理应该容易理解且为清楚的。
另外，这样的装置应提供高度的患者安全性，以避免针损伤(stitch damage)或类似伤害。取决于治疗、药物治疗方案以及取决于要注射的液体药剂的剂量大小，在一些示例中，相当大注射体积、例如大于1.25ml的注射体积的且高粘度的液体药剂可对现有的药物输送装置设计导致一些困难和问题。例如，药剂输送的总时间可能超出预定的范围。另外，液体药剂的粘度和总体积可能导致患者不适。
当这样的药物输送或注射装置是便携式或移动式装置时，它们典型地配备有某种蓄能器来执行分配程序以及可选地使注射针移位和退回。文献US 2012/0071829A1描述了一种设备，其特征在于药剂注射器以可移动方式布置在壳体内，并且蓄能器构件构造成产生力以使得药剂注射器移动到注射位置，在该注射位置，针的一部分针布置在壳体的远端部的外侧。
蓄能器构件是压缩气体气缸，其可操作以产生作用于药剂容器的力，使药剂容器在第一位置和第二位置之间移动。响应于加压气体产生的力，可动部件和药剂注射器朝向壳体的远端部移动，由此将针从壳体暴露。之后，可动部件继续行进使药剂容器在承载件内在远侧方向上移动。药剂容器的该继续移动将针置于与药剂容器流体连通，从而允许注射药剂。最后，来自加压气体的力导致可动部件在药剂容器内移动，从而通过所述针排出药剂。
利用这样的注射装置，在压缩气体容器中提供的加压气体的量以及压力水平必须选择成与装置部署期间以及在分配动作期间、即当活塞沿着远侧方向被驱动到药筒的筒管的内部时出现的摩擦力匹配。而且，要分配和排出的药剂的粘度也可能影响到对合适压力源或能量源的选择。取决于药筒的大小以及注射程序的进展，压缩气体容器内的压力水平可以持续减小，这对于注射装置的流率以及总体功能性或可操作性会具有不利影响。为克服这一缺陷，可以考虑增大压缩气体容器的尺寸，从而同时增大加压流体的总量。但这样的解决方案在输送装置的小型化方面是相当没有吸引力的，小型化的输送装置应设计和构造用于移动式应用或者应由用户或患者随身携带。
本发明的目的
因此，本发明一个目的在于提供一种改进的压力源，或一种处理用于压力驱动或压力推进的注射装置的加压介质的改进方式。该解决方案应特别适用于旨在由患者在相对较长时间段上携带的小型化注射装置。因此，本发明应该为压力驱动的注射装置提供相当节省空间但是持久的能量源。另外，该解决方案应该易于在中等或低成本下以高度的可再现性制造。另外，该注射装置应能够以即可使用的构造储存。因此，该注射装置应当起始地配备有要分配的药剂，而对于药剂的保质期产生任何负面或缩短的影响。
发明内容
在第一方面，提供了用于分配液体药剂的注射装置。所述装置包括容纳药筒的细长壳体，所述细长壳体在轴线方向上延伸。所述药筒典型地具有管状形状，但不局限于这样的形状。所述壳体的内部的轴向长度或轴向延伸超过药筒的轴向长度或轴向延伸。以此方式，药筒在壳体内能够在非部署近侧位置和部署远侧位置之间在轴向上移位。在所述远侧位置中，所述药筒处于将在其中容纳的药剂排出的构造，而在所述非部署近侧位置，所述药筒安置在贮存位置，在该位置中，药筒被相对于周围环境完全密封。典型地，在远侧部署位置中，所述药筒与注射针流体连通，或至少与典型地刺穿位于药筒远端处的密封件的穿孔流体引导结构流体连通。因此，药筒、特别地药筒的远侧密封件能够被刺穿以获得通往药筒内部的通道。这典型地通过如下方式获得：使药筒在所述壳体的内侧从所述非部署近侧位置朝向所述部署远侧位置移位，由此将药筒以其位于远侧上的密封件推动到中空针组件的修尖的端部上，所述中空针组件诸如是固定到所述注射装置的壳体的插管(cannula)。
除细长壳体之外，所述注射装置进一步包括驱动构件，所述驱动构件在壳体的内侧能够轴向移位并且与壳体的侧壁密封接合。典型地，所述驱动构件能够可操作地与药筒的筒管接合，特别是与药筒的筒管的近端接合。所述驱动构件典型地适应所述细长壳体的内部的横截面的形状。所述壳体以及药筒可具有管状形状并且平行于彼此延伸。所述驱动构件典型地能够在壳体的内侧以可滑动的方式移位。仅通过从近侧面将加压流体引入到所述壳体中而相对于壳体沿着远侧方向并朝向药筒推动驱动构件，从而将药筒从它的近侧非部署位置推动到它的部署远侧位置。
所述驱动构件具有在轴向上与药筒的筒管的近端邻接的邻接面。所述邻接面典型地面向远侧方向，以与药筒的筒管的面向近侧的端部沿轴向邻接。以此方式，并且通过将所述驱动构件在远侧方向上推动，所述驱动构件可操作以使药筒也在远侧方向上移位，由此从所述非部署位置朝向所述部署位置移位。
此外，所述驱动构件具有定位成远离所述驱动构件和所述壳体的所述密封接合的出口，且还具有定位成接近所述驱动构件和所述壳体的所述密封接合的进口。所述驱动构件和所述壳体的侧壁的所述密封接合实际上将所述驱动构件划分为远侧部和近侧部。所述驱动构件的远侧部包括出口，而所述驱动构件的相反的近侧部包括进口。所述进口和所述出口经由流动路径彼此流动连接或流动连通。所述流动路径延伸通过所述驱动构件，因此从所述进口朝向远侧出口延伸。典型地，所述进口位于所述驱动构件的近侧面，而所述出口位于所述出口的近侧面上。
至少一个限流器横过这一流动路径或在这一流动路径中布置。以此方式，施加到所述驱动构件的近侧面上的流体或气体压力可沿着远侧方向推动并且促动驱动构件，以通过比较高的压力将所述药筒从所述非部署近侧位置移位到所述部署远侧位置。在随后的步骤中且由于药筒已经到达它的部署远侧位置，在该位置中，其典型地与壳体的远端轴向邻接，从而关于所述壳体在轴向上且在远侧方向上受到约束，所述驱动构件的出口将与药筒的活塞流动连接或流动连通，所述活塞以可滑动的方式布置在药筒的筒管的内侧。
由于在所述驱动构件的内侧的限流器，加压介质，诸如从驱动构件的出口发出的加压流体或气体的压力低于施加到驱动构件的进口的初始压力。以此方式，所述驱动构件不仅用作在轴向上使药筒从非部署位置朝向部署位置移位的部件，而且提供了明确的压力降。所述驱动构件因此具有双重功能。在第一方面，通过对药筒的筒管的近端直接施加指向远侧的推力，它用以使整个药筒从所述非部署近侧位置移位到所述部署远侧位置。在这一功能中，所述驱动构件类似于活塞杆或柱塞来使用和起作用，以对药筒的筒管施加指向远侧的驱动力。
在第二方面，所述驱动构件提供了限流器，通过该限流器，能够将输入压力降低成期望的压力水平，以在药剂分配程序中使药筒的活塞在远侧方向上顺利且恒定地移位。由于所述驱动构件和它的限流器，驱动所述注射过程的输入压力能够是相当大的。因此，借助于所述限流器，可以增大压力容器内的压力水平，由此增大这种压力容器的能量密度。
这允许在注射程序的进展中分配相当大体积的液体药剂，而无药剂流率的明显下降或减小。由于在这种压力容器内的比较高的压力程度，从压力容器发出的加压介质的压力能够在整个分配或注射程序中保持几乎恒定。由于将限流器实现到驱动构件中，提供了相当节省空间且小型化的解决方案。
根据另一实施例，所述驱动构件包括主体和密封构件。所述密封构件围绕主体的外周延伸并且进一步与壳体的侧壁的内侧密封接合。所述密封构件可以包括围绕主体的管状外周延伸的O形环。为了密封构件到主体的明确附接和固定，能够想到所述主体包括接收所述密封构件的圆周凹槽。所述主体的外周、且因此主体的外径略小于壳体的内径。所述直径上的差异小于密封构件的环的厚度乘以二。换句话说，壳体的内半径和主体的外半径的差异小于密封构件的横截面部分的径向延伸。
通常可想到，所述主体包括在主体的外周上在轴向上分开的一系列密封件。作为替代或作为补充，还可以想到，在壳体的侧壁的内侧装备有至少一个密封构件或装备有密封表面。典型地，所述密封构件或相当的密封表面由弹力密封材料诸如合成橡胶或天然橡胶制成。
借助于所述密封构件，所述驱动构件与壳体的侧壁永久性密封接合。如果在驱动构件的近侧面上的压力水平大于在远侧面的上的压力水平，则所述驱动构件将移动以建立压力平衡。在本示例中，所述驱动构件将被沿着远侧方向驱动以减小在所述近侧面上的压力。另外当施加负压力时，所述驱动构件将始终沿着低压力水平的方向滑动或移动。借助于所述至少一个密封构件，建立驱动构件和壳体的侧壁的永久性密封接合，由此提供所述驱动构件在所述壳体内侧的压力可控轴向位移。
根据另一实施例，所述主体包括在远侧方向上通过底部或通过向内延伸的凸缘部分定界或限定的贮器。典型地，所述贮器朝向所述近侧方向开放，以接收加压流体或气体。借助于典型地垂直于所述壳体或所述驱动构件的轴向伸长延伸的底部结构，能够提供用于限流器的邻接结构或支撑结构。所述向内延伸的凸缘部分可以特别地用以在轴向上对作为用于限流器的支撑的支撑构件进行支撑。所述凸缘部分可以从壳体的侧壁径向向内地延伸。如果主体的贮器通过底部定界，则当底部设有的通孔或孔口与驱动构件的出口流体连接、或甚至形成驱动构件的出口时是特别有益的。主体的贮器用以以定义明确、准确且可重现的方式容纳限流器。底部或凸缘部分的表面可以进一步提供用于限流器的定义明确的且可选地平坦形状的支撑结构。
根据另一实施例，主体包括典型地在内侧上具有螺纹区段的侧壁。典型地，所述侧壁的这一螺纹区段设置为接近主体的近端，例如与底部或凸缘部分相反，从而形成或界定贮器的远端。借助于所述螺纹区段，可将夹紧构件以定义明确的方式插入到贮器内并在贮器内可沿轴向移位。
根据另一实施例，所述注射装置包括以轴向可移位的方式布置在驱动构件的主体的贮器的内侧的夹紧构件。所述夹紧构件更多具有轴向通孔，该轴向通孔典型地形成用于加压流体或气体的流动路径的一部分。所述夹紧构件典型地用以将限流器固定或夹紧在驱动构件的主体的贮器内侧。典型地，所述夹紧构件包括面向远侧的远侧面，以朝向由所述凸缘部分或贮器的底部以机械方式支撑的限流器施加指向远侧的压力，或将该指向远侧的压力施加到所述限流器上。
根据另一实施例，所述夹紧构件包括螺纹区段，该螺纹区段典型地是与主体的侧壁的螺纹区段螺纹接合的外螺纹区段。以此方式，夹紧构件和主体能够简单地通过将夹紧构件旋拧到主体的侧壁中或旋拧出主体的侧壁而在轴向上移位。所述夹紧构件可以构造有或可以包括具有中空内部的平头螺钉，从而提供贯穿所述驱动构件的流动路径的至少一部分。典型地，所述夹紧构件的面向远侧表面是大致均匀或平坦形状，以对夹在夹紧构件和贮器的底部或凸缘部分之间的限流器施加在空间上均匀的压力。
借助于夹紧构件和驱动构件的贮器的侧壁的相互对应的螺纹区段，能够任意修改从夹紧构件发出的夹紧力以及轴向拉力。特别对于可压挤的限流器，简单地通过使得夹紧构件相对于主体旋转或旋拧，能够任意修改和配置限流器的流阻。
根据另一实施例，所述限流器包括至少一个多孔限制构件。所述限制构件包括具有在几微米或亚微米的区域中的平均孔径的多孔结构。典型地，所述限制构件的所述平均孔径以及指定的几何尺寸和几何形状被调整且构造成适应沿着驱动构件的流动路径流动的加压流体或气体的粘度。将多孔介质用于限制构件是有利的，因为所述多孔介质呈现定义明确的流阻。此外，用以形成所述限制构件的多孔材料以适中的成本在商业上可得到。另外，这些材料典型地仅仅需要在驱动构件的内侧的有限空间。
实际上，形成所述限制构件的多孔介质就压力降而言提供了优异的可再现性。另外，这些材料呈现了优异的长期稳定性。
根据另一实施例，所述多孔限制构件在轴向上夹在夹紧构件和支撑构件之间，所述支撑构件在轴向上被约束在主体的内侧。所述支撑构件用以以机械方式稳定所述多孔限制构件。所述支撑构件可以包括比较刚性的材料的格栅。作为替代，所述支撑构件可以包括相当刚性且硬的盘，以对限流器提供机械稳定性。将限流器保持在预定形状下对于对抗所述多孔限制构件的任何局部压力诱导变形可能是至关重要的，否则这样的变形会影响到所述限制构件的孔径大小。鉴于所述限制构件延伸过主体的贮器的底部或凸缘部分中的节流口或孔口，则一般可想到所述多孔限制构件经受到弯曲使得所述限制构件会形成凸变部分。在这些弯曲或凸变区域中，所述平均孔径可能偏离周围非变形限制构件中的孔径大小。为对抗可想到的变形，所述支撑构件对所述多孔限制构件提供了机械稳定性。
根据另一实施例，所述多孔限制构件在轴向上夹在杯状插入件和底部和布置在插入件内侧的冲压元件的面向远侧的表面之间。所述冲压元件的尺寸和几何结构，特别是其外部几何结构与所述杯状插入件的内部几何结构准确匹配。所述限制构件和任选的还有支撑构件夹在插入件的底部和冲压元件的面向远侧的表面之间。由于多孔限制构件位于插入件的底部上，并且由于插入件的几乎整个内部空间由冲压元件填充或占据，因此有效密封了限制构件的外周。
典型地，所述插入件以及所述冲压构件两者包括孔道或通孔，所述孔道或通孔形成贯穿驱动构件延伸的流动路径的一部分并且构成该流动路径。所述插入件、所述冲压元件以及至少所述多孔限制构件，任选地还有夹在所述冲压元件和插入件之间的支撑构件形成一种布置在驱动构件的主体的贮器内侧的预装配，该预装配最后在夹紧构件从近侧方向插入到贮器中时承受轴向压缩。因此，插入件、限制构件、支撑构件和冲压元件在轴向上夹在主体的贮器的底部或凸缘部分和与贮器的侧壁螺纹接合的夹紧构件之间。
根据另一实施例，所述多孔限制构件包括热塑性膜过滤材料、烧结过滤材料或泡沫材料。全部这些材料可在市场上得到以用于过滤器应用。以这些材料制成的多孔限制构件能够以高精度生产，并提供每一单位体积上的定义明确的压力降。所述热塑性膜过滤材料可以包括聚酯、聚酰胺或聚丙烯或其组合形成的织物。作为替代，热塑性膜过滤材料可以包括以上述的热塑性聚合物中的一种形成的绒状物(fleece)。所述膜、织物或绒状物可以另外包括材料诸如银、聚碳酸酯、聚酯、聚砜或聚醚砜纤维素、亲水性或疏水性PVDF-膜-尼龙或丙烯酸共聚物材料及其混合物。在典型的实施例中，所述过滤材料包括孔径大小为0.01μm至0.05μm的聚碳酸酯径迹蚀刻膜。盘形膜式过滤器的实际厚度可以在2μm至10μm或15μm的范围内。在典型实施例中，聚碳酸酯径迹蚀刻膜的厚度是大约6μm。
当实现为烧结过滤材料时，所述多孔限制构件典型地包括大于0.5μm的孔径大小。相比于热塑料膜式过滤器，烧结过滤器膜必须更厚，或必须在驱动构件的流动路径中占据更多空间。当利用泡沫或泡沫材料时，所述多孔限制构件可具有在甚至5μm以上的区域中的中间孔径大小的孔。由于泡沫材料典型地是可压缩的，因此能够通过压缩容易地修改多孔限制构件的孔径大小。
经由所述夹紧构件相对于驱动构件的贮器在轴向上移位，可实现所述多孔限制构件的可变压缩。由于夹紧构件和驱动构件的主体的螺纹接合，所述多孔限制构件是以变动压力可挤压的。作用于所述多孔限制构件的压力的提高引起其中值孔径大小的减小。因此，限制构件的流阻增大，因此通过限流器可获得的压力降增大。以此方式，通过驱动构件的至少一个限流器提供的压力降能够任意调整，并且所述限流器可调谐或可调节至预定程度。
根据另一实施例，支撑构件延伸过主体的孔口。其对于沿着驱动构件的流动路径流动的流体流动或气体流动是可渗透的。作为替代，如果支撑构件对于流体或者气体不可渗透，则其外周相对于主体的侧壁的内侧形成一径向缝隙，所述缝隙可具有环状形状。作为替代，形成有多个径向缝隙，该多个径向缝隙通过径向向外延伸的销子沿圆周方向被分开。此外，盘状支撑构件也可以沿着它的周界包括至少一个或者多个轴向通孔。因此，所述支撑构件可以包括沿着它的外周的径向向内延伸的凹进，其中每个凹进相对主体的侧壁的内侧形成径向缝隙。
形成在支撑构件和主体的侧壁的内侧之间的该径向缝隙形成流动限制孔口，该流动限制孔口固有地以定义明确的方式增大驱动构件的流阻。
使用非浸透性的支撑构件允许将相当稳定且刚性的材料用于支撑构件。可以想到，所述支撑构件包括热塑性材料形成的封闭结构。所述支撑构件也能够以金属材料或金属合金制成。
在另外实施例中，所述注射装置还包括可附接到壳体的远端的针组件。所述针组件包括以近端在轴向上延伸到壳体中的修尖针。所述针可以具有空心针类型。典型地其近端是修尖的，并且所述尖是中空的以便穿刺药筒的位于远侧上的密封件，以通到药筒的内部用于分配药剂的目的。典型地，所述针组件相对于壳体的远端可拆除。为此，所述壳体和所述针组件包括相互对应的紧固元件，诸如相互对应的螺纹或相互对应的卡口连接器之类。
所述针可包括双头注射针，其中相反的端部、近端以及远端被渐尖或修尖。当实现为双头注射针时，针的远端构造成穿过生物学组织以将液体药剂输送到所述组织中。在其它情况中，并且当实现为具有面向近侧的修尖的端部的单个修尖针时，相反的远端可以是能够连接到配管等等流体引导组件。
注射装置进一步包括封头，所述封头密封壳体的近端并且具有用以将加压流体或气体引入到壳体中的压力连接部。所述封头典型地以与壳体近端的几何结构和横截面匹配的端盖形成。所述药筒在轴向上位于端盖和针组件之间。在所述非部署近侧位置中，所述药筒布置成远离针组件。由于端盖密封壳体的近端，并且由于所述驱动构件以及药筒远离端盖布置，将加压介质从近侧面引入到壳体中引起在端盖和驱动构件之间的压力增大，这是因为与壳体的侧壁的密封接合经历指向远侧的滑动运动，由此将药筒沿着远侧方向朝向针组件推动。
所述针组件或壳体的远端中的至少一个包括止挡特征部，用以限制药筒的指向远侧的位移。以此方式，所述壳体本身或所述针组件限定药筒的部署远侧位置。当药筒邻接相应的远侧止挡特征部时，例如当邻接壳体的径向向内延伸的凸缘形远端时，其典型地实现为可刺穿隔板的近侧密封件实际上被所述针的在近侧方向上延伸的修尖的端部穿透。只要所述注射装置未被使用，所述药筒典型地被固定在所述非部署近侧位置中，其因此从所述针组件断开。因此，所述注射装置的储存期与药筒的固有储存期等同或相同。
例如，所述药筒可以以摩擦方式固定在壳体的内侧，例如是借助于围绕药筒的外周且沿着壳体侧壁的内侧延伸的O形环固定在壳体的内侧。这种O形环的尺寸和材料选择成使得禁止并且阻碍药筒在壳体的内侧自作用移位。药筒和壳体的摩擦接合显著大于作用于药筒的重力。药筒和壳体的所述摩擦接合还显著小于在加压介质的源连接到所述压力连接部时立即从驱动构件发出的驱动力。以此方式，能够专有地通过将压力连接部连接到能量源，特别是连接到压力容器或储压器，而获得药筒指向远侧的移位以到达所述部署远侧位置。
一般可想到，近侧端盖和针组件中的至少一个从壳体可拆除。以此方式，所述注射装置允许并且使得能够更换空药筒。注射装置因此不可实现为可重用装置。由于所述注射装置特别地构造成交未用药筒在其中存储比较长的时间段，所述注射装置也可以构造和实现为一次性装置。由此，易于布置在注射装置的壳体内的药筒是不可更换的。所述针组件以及端盖永久性地且不可拆卸地连接到注射装置的壳体。针组件或端盖从壳体的强力断开由此将引起壳体、针组件或端盖的至少局部破坏，从而使得所述注射装置无法使用。这样的一次性装置能直接充当防仿造构件。
根据另一实施例，药筒以非部署位置组装在所述壳体中，在所述非部署位置中，所述药筒典型地与驱动构件轴向邻接。以此方式，所述驱动构件的压力诱发向远侧指向位移直接转换为药筒的相应的向远侧指向位移。在其它情况下，如果驱动构件和药筒将起始地组装在壳体的内侧，并且在两者之间具有轴向间隙，则所述驱动构件的向远侧指向位移将起始地引起与药筒的筒管的近端的碰撞。这可能危害药筒的完整性，并最终引起药筒的破裂。通过将药筒的筒管的近端布置成在注射装置的初始非部署构造中与驱动构件直接邻接，能够有效降低药筒的碰撞诱发破裂的风险。
根据另一实施例，驱动构件的出口、因此贯穿驱动构件延伸的流动路径的远端与以轴向可移位的方式布置在药筒的筒管内侧的活塞的面向近侧的推进接收表面流动连接。虽然所述驱动构件经受进入注射装置的壳体中的加压流体或气体的压力水平，但驱动构件的出口仅仅提供了由此可施加到药筒活塞的降低的压力水平。虽然所述驱动构件由于其与药筒的筒管的近端轴向邻接而用以使得药筒直接移位到部署远侧位置中，但加压流体的进一步流动仅以降低的水平呈现给药筒，由此呈现药筒的活塞。以此方式，限流器集成到驱动构件中提供了双重功能性。起始地，并且在加压流体或气体在比较高的压力水平下进入壳体时，药筒在远侧方向上突然移位以到达部署远侧位置。之后且由于药筒与壳体或针组件的远侧止挡特征部轴向邻接，从驱动构件的限流器的出口发出的减小压力呈现到药筒的活塞，由此使得活塞相对于药筒以定义明确的且压力降低的方式移位。
在本上下文中，所述远侧方向指向装置的分配方向，其中优选地针组件设置为具有双头注射针，该双头注射针待插入到生物学组织或患者皮肤中，用于输送药剂。近端或近侧方向表示距离分配端最远的装置的端部或其部件。
如本文中使用的，术语“药物”或“药剂”优选地意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位Lys可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物：
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010),
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"第17版Alfonso R.Gennaro(编),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受的溶剂合物例如水合物。
对于本领域技术人员将更明显的是，在不偏离本发明的精神和范围的情况下，能够对本发明进行各种修饰和变化。另外，要指出，在所附权利要求中使用的任何附图标记不阐释为限制本发明的范围。
附图说明
在下文中，将通过参考附图详细说明驱动机构和注射装置的实施例。
图1示意性地示出与压力容器和限流器组合的注射装置，
图2示出了药筒处于非部署近侧位置的、贯穿注射装置的纵向横截面，
图3示出了药筒处于部署远侧位置的、根据图2的注射装置，
图4示出了在分配程序结束时根据图2和3和注射装置，
图5以分解构造示出了驱动构件的一个实施例的横截面，
图6以组装构造示出了根据图5的驱动构件，
图7示出了具有相当未压缩的多孔限制构件的驱动构件的可替换实施例，
图8示出了具有压缩的多孔限制构件的根据图7的驱动构件，
图9示出了沿着图8的A-A截取的横截面，
图10示出了驱动构件的另一实施例的纵向横截面的一部分，
图11示出了驱动构件的另一实施例，和
图12示出了流率对驱动构件上的压力的图示。
具体实施方式
在图1-4中，示意性地示出了注射装置10。注射装置10包括壳体12，壳体12典型地为沿轴线方向(z)延伸的管状形状。在壳体12的内侧布置有药筒14，药筒14包括管状筒管15并且填充有液体药剂16。在其远端22附近，壳体12设有针组件30，针组件30具有杯形针座32和沿纵向或轴向方向(z)延伸的注射针34。在远侧方向1上，注射针背离注射装置10。以其远端，注射针34可穿透或刺穿生物学组织以输送液体药剂16。在其相反的近端38面向近侧方向的情况下，注射针34构造成穿透并刺穿在药筒14的远端上的密封件20。所述近端在近侧方向上延伸通过壳体12的远端22的孔口24。
在近侧方向2上，因此在近端17附近，药筒14由充当药筒14的可移位密封件的活塞18密封。典型地由弹性体材料、如天然橡胶或合成橡胶制成的活塞18能够沿远侧方向1移位，以将预定量的药剂16经由注射针34典型地以预定的流率排出。活塞18包括面向近侧的推进接收表面19，推进接收表面19承受增大的压力水平。利用本发明的注射装置10，例如加压流体或气体的加压介质进入壳体12的近侧面，以向活塞18施加驱动压力。
为此，壳体12与提供介质的压力容器4流体连接或流体连通，所述介质典型地为加压气体的形式。为控制活塞18的位移速度并且控制药剂16通过注射针34的流率，还提供了限流器55，如图1中示意性地示出的。限流器55位于压力容器4与活塞18之间的流动路径68中。在如图1至11所示的根据本发明的各种实施例中，注射装置10包括位于壳体12的内侧靠近药筒14的驱动构件50、150、250、350。驱动构件50、150、250、350与壳体12的侧壁13的内侧处于密封接合57。
驱动构件50、150、250、350具有与药筒14的筒管15的近端17的横向尺寸相匹配的横向尺寸，因此垂直于轴向方向(z)。以此方式，驱动构件50可操作以将药筒14从图2所示的非部署近侧位置P朝向如图3和图4所示的部署远侧位置D移位，并移位到所述部署远侧位置中。为此，壳体12的近端21由封头40密封。封头40包括与管状壳体12的近端密封接合的端盖42。如图2-4所示，在壳体12的近端21与端盖42的底面之间提供典型地为密封盘的形式的密封件44。端盖42、且因此封头40还设置有压力连接部46。压力连接部46典型地包括标准化的连接器，以便将封头40且由此注射装置10的壳体12以可释放方式与呈压力容器4的形式的能量源联接。
如图2-4所示，药筒14借助于至少一个O形环28与壳体12摩擦接合。该O形环28围绕药筒14的管状筒管15的外周延伸。O形环28位于壳体12的侧壁13的内侧的周缘凹进29中。由于壳体12和药筒14之间的摩擦接合，药筒14可被牢固地固定在非部署近侧位置P中，只要没有经由压力连接部46提供明显压力。
但是，一旦压力施加到壳体12的内部，如图3中所示，则药筒14立即承受指向远侧的位移，直至其远端变得与壳体12的径向向内延伸的凸缘形远端22轴向邻接。作为替代，可以想到，针组件30提供用于药筒14的相应的远侧止挡。典型地，针组件30包括用以与壳体12的外周上的对应成形的紧固元件26以可释放方式接合的紧固元件36。相互对应的紧固元件26、36可以构造为相互对应的螺纹结构或卡接配合元件。
驱动构件50、150、250、350如图5-11中更详细地示出的，作用为且表现为与药筒14的筒管15直接机械接合的柱塞。如在根据图2的初始配置中显而易见的，驱动构件50的面向远侧的邻接面60与药筒14的筒管15的近端17直接轴向邻接。一旦加压流体或气体进入壳体12的近端，驱动构件50受到远侧指向的位移，由此如图3所示将药筒14沿远侧方向1推向部署远侧位置D。
为了充当压力驱动的驱动元件，驱动构件50、150、250、350处于与壳体12的密封接合57，特别是处于与壳体12的侧壁13的内侧密封接合57。如图5所示，驱动构件50包括圆柱形或管状的主体52，该主体52具有与壳体12的内横截面基本上匹配的外圆周54。在主体50的外圆周54和壳体12的侧壁13的内侧之间，设有环形密封构件58，用以提供驱动构件50和壳体12的密封接合。一旦对建立在驱动构件50与壳体12的侧壁13之间的密封接合57在近侧上施加压力，则驱动构件50及其主体52立即承受相对于壳体12的指向远侧的滑动位移。为将密封构件58固定到驱动构件50的主体52，主体52包括在主体52的外圆周54中的环形凹进56，典型地呈O形环形式的环状密封构件58布置在该环形凹进56中。
如图5和6所示的驱动构件50包括限流器55，该限流器55横跨或在从驱动构件50的入口53朝向出口51延伸的流动路径68中。驱动构件50对存在于其近端的加压流体或气体是可渗透的。但是流动路径68和限流器55提供定义明确的压力降低。因此，以相对高的压力水平进入入口53的加压介质以减小的压力水平离开驱动构件50的指向远侧的出口51。出口51与药筒14的活塞18的面向近侧的推进接收表面19流体连接或流体连通。以此方式，能够利用压力容器4内的比较高的加压介质，同时仅对药筒14的活塞18提供减小且明确限定的压力水平。
以此方式，可以在压力容器4内使用相对高度加压的介质，使得在注射过程中的压力水平的最终下降基本上是大致不明显的。驱动构件50的主体52是杯形的，并且其底部61具有面向远侧的平面形状的邻接面60。在底部61的内侧上对中地设置有孔口62，该孔口62用作驱动构件50的出口51。杯形和套筒状本体52包括由管状侧壁65形成的贮器64。
如图5所示，在侧壁65的内侧的近侧区段是用以与夹紧构件120的对应的螺纹区段126螺纹接合的螺纹区段66。贮器64构造成接收杯状插入件70，所述杯状插入件70具有面向远侧方向的平面状的底部74。在如图6所示的组装构造下，插入件70的底部74与主体52的底部61的面向内侧的部分直接轴向邻接。另外，插入件70包括对中布置的孔口72，其与主体52的孔口62重叠。两个孔口72、62有助于且属于用于加压流体的流动路径68。插入件70用以容纳支撑构件80以及多孔限制构件90。支撑构件80可以包括可渗透的格栅、机织物、纤维品或毡，用以以机械方式支撑多孔限制构件90。多孔限制构件90可以包括如上所述的热塑性膜过滤材料。
在图5和6的实施例中，多孔限制构件90以及支撑构件80两者具有盘状形状。多孔限制构件90以及支撑构件80可以沿着它们的外圆周结合。典型地，多孔限制构件90和支撑构件80的外部尺寸与杯状插入件70的内侧几何结构准确匹配。支撑构件80用以对多孔限制构件、特别是在横过插入件70的孔口72且由此横过主体52的孔口62的区域中提供机械稳定性和刚性。否则，多孔限制构件90可能经受局部变形或扩张，从而改变其孔径大小且由此改变其流阻。
在多孔限制构件90的近侧，提供有冲压元件100，冲压元件100具有孔口102，孔口102典型地构造为轴向延伸的孔道。冲压元件100包括平面状的远侧表面104，并且用以将支撑构件80和多孔限制构件90的组件挤压在插入件的内侧。典型地，插入件70的侧壁73的内侧准确匹配冲压元件100的外圆周103。当冲压元件100插入到插入件70中时，所述外圆周103及侧壁73的内侧处于密封接合。
作为替代，并且代替于插入件70和冲压元件100，另外可想到借助于至少一个或多个O形环或可比较的环状密封构件，将支撑构件80和多孔限制构件90的组件保持在贮器64的内侧。
还提供了中间盘110，其还包括对中布置的孔口112。中间盘110用作用于冲压元件100的远端面的机械性保护。最后并且在中间盘110的近侧，设有夹紧构件120，所述夹紧构件120也具有平面状的面向远侧方向的底部124，用以与中间盘110的近侧面轴向邻接。在组装构造中，中间盘110在轴向上夹在冲压元件100和夹紧构件120之间。如在图6中进一步示出的，中空的夹紧构件120不仅包括对中布置的孔口122，而且具有以侧壁123形成的内部128。侧壁的内部128或者在侧壁123的内侧可以包括用以与对应地成形的扳紧器或扳钳接合的扳手搭接平面。
夹紧构件120包括沿着它的外圆周包括螺纹区段126，用以与驱动构件50的主体52的螺纹区段66螺纹接合。以此方式，并且通过将夹紧构件120旋拧到主体52的贮器64中，中间盘110、冲压元件100、多孔限制构件90、支撑构件80和插入件70的组件能够沿着轴线方向被挤压到明确限定或预定的程度，以提供限流器55的前述部件的紧密且气密接合。为提供足够的且高的夹紧力，主体52和夹紧构件120可以包括金属材料。例如，主体52能够以铝制成，而夹紧构件120能够以铝或钢制成。冲压元件100以及中间盘110典型地以相当刚性的塑料材料，诸如聚氧甲烯(POM)制成。
典型地呈过滤膜形式的多孔限制构件90以聚碳酸酯制成，而支撑构件80能够是毡/绒(fleece)。支撑构件80可包括聚酰胺、聚酯、聚丙烯、棉或其组合，或由聚酰胺、聚酯、聚丙烯、棉花或其组合组成。支撑构件80防止多孔限制构件90在其经受显著流体压力时被撕裂。支撑构件80的介质孔径大小是多孔限制构件90的介质孔径大小的至少5至15倍大。典型地，支撑构件80的介质孔径大小是多孔限制构件90的介质孔径大小的至少10倍大。
多孔限制构件90能够实现为轨道膜。实际上，在0.03μm至0.2μm范围内的介质孔径大小下获得了良好结果。在具体实施例中，实现了0.05μm的介质孔径大小。多孔限制构件的膜可以包括聚碳酸酯，或由聚碳酸酯构成。
各种部件120、110、100、70、52的孔口122、112、102、72和62全部成直列式。因此它们沿着轴线方向(z)齐平。以此方式，主要通过多孔限制构件90和支撑构件80的组件提供流动限制或者节流功能。
在如图7-9所示的替代实施例中，与根据图5和6的实施例相同或相似的部件用相同或相似的附图标记表示，其通常增加100。在那里，驱动构件150包括几何形状略微不同的主体152。替代于基本封闭的底部61，主体152包括径向向内延伸的凸缘部分161，用以提供对包括径向向外延伸的凸缘部分174的插入件170的轴向邻接。插入件170具有基本上管状的形状，包括由主体150的侧壁165的降阶凸缘部分161的径向向内面向的侧壁部分163限定的侧壁173。
径向向外延伸的凸缘部分174设置有面向近侧方向2的多个径向延伸的凹槽176。主体160还包括面向远侧方向的邻接面160，用以与药筒14的筒管15的近端17轴向接合。插入件170的孔口172形成或有助于限流器155的出口151。类似于图5和6中所述的实施例，根据图7至图9的主体152还包括贮器164，贮器164在其侧壁165的近端上具有螺纹区段分166。螺纹区段166可与夹紧构件120螺纹接合，如已经结合根据图5和6的施例所解释的那样。
接近插入物170提供了T形支撑构件180。支撑构件180对加压流体或加压气体是不可渗透的，但是为多孔限制构件190提供机械支撑。与图5和6所示的实施例相反，多孔限制构件190在轴向上比较厚。它可以包含泡沫材料。从图7和8的比较可以看出，显而易见的是多孔限制构件190是弹性的，并且因此能够通过将夹紧构件120进一步拧入到主体152的贮器164中而在一定程度上被挤压。作为结果，多孔限制构件1090的微孔192的形状和/或整体尺寸改变或减小，由此增大多孔限制构件90的流阻。
此外，由于支撑构件180对于加压流体或气体是不可渗透的，沿着支承构件180的外圆周并且在主体152的侧壁165的内侧，至少部分地设有径向缝隙182。在图7和8中示出了流动路径68。由于所述径向缝隙或由于多个径向缝隙182，通过对中布置的孔道或孔口122到达的加压流体沿轴向对中进入到多孔限制构件190中，并通过多孔限制构件190被向外径向重定向以流过径向缝隙182并且流过插入件170的凸缘部分174的径向向内延伸的凹槽176，然后流体以减少的压力水平分别进入插入件170和驱动构件150的孔口172和由此出口151。
如图7和8所示的，多孔限制构件190与支撑构件180的径向对中布置的挺杆184轴向相交。挺杆184在近侧方向2上轴向延伸，并且可以用作盘形支撑构件180的机械轴承。借助于挺杆184，盘形支撑构件180可由限制构件190径向固定，限制构件190通常与主体152的侧壁165的内侧径向邻接。类似地，图5和6的实施例、另外根据图7至图9的驱动构件150的替代实施例包括由在夹紧构件的侧壁123的内侧上的扳手搭接平面的中空部分形成的进口153。
在根据图10和11的另一替代实施例中，示出了驱动构件250、350和它们的主体252、352的横截面的仅一部分。另外在这里，类似或相似的部件用类似或相同的附图标记标示，并分别增加100或200。如图10所示的驱动构件250包括与通道结构261流体连通的进口253，通道结构261在主体255的侧壁263中延伸，主体255能够在注射装置10的壳体12的内侧轴向移位。通道结构251是相当细长的，并且设有纵向延伸的多孔限制构件290。在本实施例中，多孔限制构件290可包括典型地具有明显比膜过滤材料的中值孔径大小大的孔径大小的烧结构造或烧结过滤材料。如图10所示，通道结构251与位于主体252的远侧面上的杯状贮器264的内侧的出口251流体连通。
如图10所示，至少药筒14的筒管15的近侧部、因此其近端17位于这一贮器264的内侧，其朝向远侧方向1开放。这里，贮器264的底部形成与药筒14的筒管15的近端17在轴向上邻接的邻接面260。以此方式，主体252和药筒14能够机械地接合，使得主体252的任何指向远侧的位移被等同地且不可改变的传递成为药筒14的相应的指向远侧的位移。
在根据图11的另一实施例中，驱动构件350另外包括主体352，在主体352中布置有轴向可滑动的夹紧构件120。因此，主体352包括以管状侧壁363形成的贮器365。利用远侧邻接面360，主体352能够在轴向上接合药筒14的筒管15。夹紧构件120的面向远侧的底部124与贮器365内侧的柔性的冲压元件100轴向邻接。如图11所示，冲压元件100具有略椭圆球形状、椭圆形形状或者球形形状。其与多孔限制构件390的面向近侧的表面的中央部直接邻接。另外在这里，多孔限制构件390可以由支撑构件支撑，以提供足够的机械稳定性和/或刚性。远离多孔限制构件390布置有驱动构件350的出口351。主体352的贮器365的近端形成或构成驱动构件350的进口353。
流动路径68延伸通过夹紧构件100的孔口122。但是，孔口122或以孔口122形成的通道稍微地弯曲或呈L形状。其离开到夹紧构件120的面向远侧的轴向突出部129的横向侧面，该横向侧面与弹性地可变形的冲压元件100直接邻接。在主体352的侧壁363的内表面上可设有一些轴向延伸的凹进，用以形成用于加压流体或气体的旁路通道。冲压元件100典型地对于加压气体或流体不可渗透，并且覆盖多孔限制构件390的仅仅一部分。在比较大的压力存在于夹紧构件120的近侧表面时，冲压元件100在轴线方向上被进一步挤压。
因此，它的与多孔限制构件390的接触表面扩大，使得有效地降低承受流体或气体压力的、限制构件390的有效表面。以此方式，提供了动态且自动地调节的限流器355。多孔限制构件390可以是可压缩的或基本上不可压缩。结合弹性地可变形的冲压元件100，能够调节承受流体或者气体穿透的、多孔限制构件390的近侧表面的部分。根据图11的夹紧构件120处于与主体352的侧壁363的密封接合157。通过使冲压元件100柔性变形，修改了承受流体或气体流动的多孔限制构件390的横截面。
在图12中，图示了以升/分钟/平方厘米为单位的流率R相对于在驱动构件50两端、且因此在入口53和出口51之间以bar测量的压力差p的图。菱形的测量点涉及具有恒定增长的压力差的测量系列，而四方测量点反映了当以约4bar的最大压力差开始时具有递减压力差下的测量的流率。如从图12可以看出的，流率R与压力差成非线性关系。压力递增测量或压力递减测量之间几乎没有滞后现象。因此，该图指示了限流器55、155、255、355的高度可再现性。
附图标记列表
1 远侧方向
2 近侧方向
4 压力容器
10 注射装置
12 壳体
13 侧壁
14 药筒
15 筒管
16 药剂
17 近端
18 活塞
19 推进接收表面
20 密封件
21 近端
22 远端
24 孔口
26 紧固元件
28 O形环
29 凹进
30 针组件
32 针座
34 注射针
36 紧固元件
38 近端
40 封头
42 端盖
44 密封件
46 连接部
50 驱动构件
51 出口
52 主体
53 进口
54 外圆周
55 限流器
56 凹槽
57 密封接合
58 密封构件
60 邻接面
61 底部
62 孔口
64 贮器
65 侧壁
66 螺纹区段
68 流动路径
70 插入件
72 孔口
73 侧壁
74 底部
80 支撑构件
90 多孔限制构件
100 冲压元件
102 孔口
103 外圆周
104 远侧表面
110 中间盘
112 孔口
120 夹紧构件
122 孔口
123 侧壁
124 底部
126 螺纹区段
128 内部
129 突出部
150 驱动构件
151 出口
152 主体
153 进口
155 限流器
157 密封接合
160 邻接面
161 凸缘部分
163 侧壁部分
164 贮器
165 侧壁
170 插入件
172 孔口
173 侧壁
174 凸缘部分
176 凹槽
180 支撑构件
182 径向缝隙
184 挺杆
190 多孔限制构件
192 孔
250 驱动构件
251 出口
252 主体
253 进口
255 限流器
260 邻接面
261 通道结构
263 侧壁
264 贮器
290 多孔限制构件
350 驱动构件
351 出口
352 主体
353 进口
355 限流器
360 邻接面
363 侧壁
365 贮器
390 多孔限制构件
P 近侧位置
D 远侧位置

Claims (15)

1.一种用于分配液体药剂的注射装置，所述装置包括：
-细长壳体(12)，所述细长壳体在轴线方向(z)上延伸以容纳药筒(14)，其中所述壳体(12)的内部的轴向长度超过所述药筒(14)的轴向长度，以使所述药筒(14)在所述壳体(12)内部沿轴向在非部署近侧位置(P)和部署远侧位置(D)之间移位，
-驱动构件(50；150；250；350)，所述驱动构件能够在所述壳体(12)内部在轴向上移位，并且与所述壳体(12)的侧壁(13)密封接合(57)，
-其中所述驱动构件(50；150；250；350)具有邻接面(60；160；260；360)，所述邻接面用以在轴向上邻接所述药筒(14)的筒管(15)的近端(17)，以使所述药筒(14)从所述非部署位置(P)朝向所述部署位置(D)移位，
-其中所述驱动构件(50；150；250；350)具有定位成远离所述密封接合(57)的出口(51；151；251；351)，并且进一步具有定位成接近所述密封接合(57)的进口(53；153；253；353)，其中所述进口(53；153；253；353)和所述出口(51,151；251；351)经由延伸通过所述驱动构件(50；150；250；350)的流动路径(68)彼此流动连接，并且其中横过所述流动路径(68)或在所述流动路径(68)中布置有至少一个流量限制器(55；155；255；355)。
2.根据权利要求1所述的注射装置，其中所述驱动构件(50；150)包括主体(52；152；252；352)和密封构件(58)，其中所述密封构件(58)围绕所述主体(52)的外周(54)延伸。
3.根据权利要求2所述的注射装置，其中所述主体(52；152)包括贮器(64；164)，所述贮器(64；164)在远侧方向(1)上通过底部(61)或通过向内延伸的凸缘部分(161)定界。
4.根据权利要求2或3所述的注射装置，其中所述主体(52；152)包括具有螺纹区段(66；166)的侧壁(65；165)。
5.根据先前权利要求3或4中任一项所述的注射装置，进一步包括以轴向可移位的方式布置在所述贮器(64；164)的内部并且具有轴向通孔(122)的夹紧构件(120)。
6.根据权利要求4和5所述的注射装置，其中所述夹紧构件(120)包括与所述主体(52；152)的侧壁(65；165)的所述螺纹区段(66；166)螺纹接合的螺纹区段(126)。
7.根据先前权利要求中任一项所述的注射装置，其中所述流量限制器(55；155；255；355)包括至少一个多孔限制构件(90；190；290；390)。
8.根据权利要求5和7所述的注射装置，其中所述多孔限制构件(90；190；290；390)在轴向上夹在所述夹紧构件(120)和支撑构件(80；180)之间，所述支撑构件(80；180)在轴向上被约束在所述主体(52；152)的内部。
9.根据先前权利要求7或8中任一项所述的注射装置，其中所述多孔限制构件(90)在轴向上夹在杯形的插入件(70)的底部(74)和布置在所述插入件(70)的内部中的冲压元件(100)的面向远侧的表面(104)之间。
10.根据先前权利要求7至9中任一项所述的注射装置，其中所述多孔限制构件(90；190；290；390)包括热塑性膜过滤材料、烧结过滤材料或泡沫材料。
11.根据权利要求10所述的注射装置，其中所述多孔限制构件(90；190；290)能够在轴线方向(z)上被压挤，以改变它的平均孔径。
12.根据权利要求10或11所述的注射装置，其中所述支撑构件(80；180)延伸过所述主体(52；152)的孔口，并且对于流体流动或气体流动是可渗透的，或者其外周相对于所述主体(152)的侧壁(165)的内部形成径向缝隙(182)。
13.根据先前权利要求中任一项所述的注射装置，进一步包括：
-针组件(30)，所述针组件(30)能够附接到所述壳体(12)的远端(22)，其中所述针组件包括以近端(38)在轴向上延伸到所述壳体(12)内的修尖针(34)，和
-封头(40)，所述封头(40)密封所述壳体(12)的近端(21)，并且具有用以将加压流体或气体引入到所述壳体(12)内的压力连接部(46)。
14.根据先前权利要求中任一项所述的注射装置，进一步包括组装在所述壳体(12)的内部的药筒(14)，所述药筒(14)在所述非部署位置(P)中与所述驱动构件(50；150；250；350)轴向邻接。
15.根据权利要求14所述的注射装置，其中所述驱动构件(50；150；250；350)的出口(51,151；251；351)与活塞(18)的面向近侧的推进接收表面(19)流动连接，所述活塞(18)以轴向可移位的方式布置在所述药筒(14)的筒管(15)的内部。
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