CN107823778B - 一种球囊导管导丝出口的返工方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种球囊导管导丝出口的返工方法，其具体步骤为：将球囊导管的导丝出口切除，使球囊导管分割为球囊‑外腔管部分、过渡管‑海波管‑座部分；首先对球囊‑外腔管部分进行返工处理，使内腔管主体与内腔管残料无缝结合后，再将返工处理后的海波管‑座部分通过过渡管与球囊‑外腔管部分结合在一起。本发明可以针对球囊导管生产过程中导丝出口位置发生的不良进行返工，由于球囊导管为造价昂贵的精细化产品，本方法可以节省大量的扩张球囊、外腔管、内腔管、海波管、座等原材料，从而节省约98％的单支球囊导管的制造成本，且返工方法简单易行，风险性为零。

Description

一种球囊导管导丝出口的返工方法
技术领域
本发明涉及一种返工方法，尤其涉及一种球囊导管导丝出口的返工方法。
背景技术
球囊导管是一种介入型医疗器械，它的作用就好比下水道堵住了或者变窄，导致水流流动不通畅的时候，将工具送到堵住或狭窄的位置去疏通。球囊导管的结构从远端至尖端依次为座、海波管、过渡管、外腔管、扩张球囊、导管尖端，而且外腔管、扩张球囊、导管尖端的内部还插置有内腔管，便于导引导丝穿过。
在心血管手术过程中，导引导丝从球囊导管输送系统的尖端穿入，通过内腔管从导丝出口穿出，对整个手术的导管输送系统起着轨道作用。由于导丝出口处的结构相对比较复杂，涉及内腔管、外腔管、过渡管这三者管材的配合以及两种导丝的组合粘结，因此，导丝出口在加工成型时极易出现外观及尺寸不良等状况，从而导致废料率较高，造成生产成本的巨大浪费。针对这一现状，急需开发一种将废料重新加工成型，使其能够重新利用的导丝出口返工方法。
发明内容
为了解决上述技术所存在的不足之处，本发明提供了一种球囊导管导丝出口的返工方法。
为了解决以上技术问题，本发明采用的技术方案是：一种球囊导管导丝出口的返工方法，其具体步骤为：
步骤Ⅰ、将球囊导管的导丝出口切除，使球囊导管分割为球囊-外腔管部分以及过渡管-海波管-座部分；
步骤Ⅱ、球囊-外腔管部分的返工处理：
a、使用扩孔器对外腔管的切口端进行扩张处理，然后缓慢移出扩孔器；
b、将扁口导丝插入到预处理好的过渡管内，再将过渡管和扁口导丝插入到扩张后的外腔管内，使过渡管的插入深度为1.8mm～2mm，扁口导丝的插入深度为4mm～5mm；
c、将长度超过3cm的内腔管残料通过保护导丝插入至扩口中过渡管的另一侧，并使内腔管残料与内腔管主体相搭接；
d、在内腔管残料与内腔管主体搭接处的外腔管上套置异己烷泡胀后的硅胶管，然后对硅胶管进行热风机干燥处理；处理温度为40℃～50℃，风干时间为15～25min；
e、将风干后的硅胶管放在热焊接设备上并对其进行高温加热，受热过程材料发生熔化使内腔管残料与内腔管主体连接在一起，实现平滑无缝稳固结合；
f、取出硅胶管，取出保护导丝，将多余的内腔管残料切除形成导丝出口；此时，再抽掉扁口导丝，球囊-外腔管部分的返工完成；
步骤Ⅲ、过渡管-海波管-座部分的返工处理：
a、将海波管的动力支撑针杆上粘结的原过渡管用刀片削除，形成海波管-座半成品；
b、在动力支撑针杆上套置异己烷泡胀后的硅胶管，然后将动力支撑针杆穿入返工好的球囊-外腔管部分，使过渡管与动力支撑针杆搭接至后者的长度剩余1～5mm；调整硅胶管位置，使其覆盖搭接部位，对硅胶管进行高温加热，实现过渡管与动力支撑针杆的稳固结合；
c、切除硅胶管，完成过渡管与海波管的连接。
球囊-外腔管部分返工完成后，需进行测漏以保证返工产品无泄漏，具体过程为：在过渡管的末端插入一截长度为3～5cm的海波管残料，将过渡管的插有海波管残料的一端插入鲁尔接头内并拧紧，将鲁尔接头通过高压管与气体测漏装置相连接；在300±10psi的压力下测试5s，确保无测漏。
步骤Ⅲ中动力支撑针杆上粘结的原过渡管的切除方法为：首先用刀片将原过渡管的一侧切开，以形成开口，然后用止血钳夹住开口的另一侧向座的方向撕除，即可实现原过渡管的去除。
本发明可以针对球囊导管生产过程中导丝出口位置发生的不良进行返工，由于球囊导管为造价昂贵的精细化产品，本方法可以节省大量的扩张球囊、外腔管、内腔管、海波管、座等原材料，从而节省约98％的单支球囊导管的制造成本，且返工方法简单易行，风险性为零。
附图说明
图1为现有球囊导管的整体结构示意图。
图2为内腔管残料与内腔管主体的搭接状态展示图。
图3为内腔管残料与内腔管主体搭接后的结构展示图。
图4为返工后的导丝出口结构示意图。
图5为半成品侧漏时的结构展示图。
图6为成品的最终搭接状态展示图。
图中：1、外腔管；2、内腔管主体；3、过渡管；4、内腔管残料；5、硅胶管；6、扁口导丝；7、保护导丝；8、切口；9、内腔管热合区；10、导丝出口；11、海波管残料；12、鲁尔接头；13、高压管；14、侧漏装置；15、海波管；16、动力支撑杆；17、扩张球囊；18、导管尖端。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。
图1～6所示的一种球囊导管导丝出口的返工方法，其具体步骤为：
步骤Ⅰ、沿切口8将球囊导管的导丝出口切除，使球囊导管分割为球囊-外腔管部分以及过渡管-海波管-座部分；
步骤Ⅱ、球囊-外腔管部分的返工处理：
a、使用扩孔器对外腔管1的切口端进行扩张处理，扩孔器对外腔管1的扩张深度为1.5mm～2mm；然后缓慢移出扩孔器；
b、将扁口导丝6插入到预处理好的过渡管3内，再将过渡管3和扁口导丝6插入到扩张后的外腔管1内，使过渡管3的插入深度为1.8mm～2mm，扁口导丝6的插入深度为4mm～5mm，以确保插入外腔管1的过渡管3一端出口在扁口导丝6的保护下焊接时不被封死；
c、将长度超过3cm的内腔管残料4通过保护导丝7插入至扩口中过渡管3的另一侧，并使内腔管残料4与内腔管主体2相搭接；保护导丝7的直径为0.016英寸；
d、在内腔管残料4与内腔管主体2搭接处的外腔管1上套置异己烷泡胀后的硅胶管5，然后对硅胶管5进行热风机干燥处理；热风机的热风温度应较正常工艺温度低10℃～15℃，风干时间需延长3min～5min，因此，一般采用的热风处理温度为40℃～50℃，风干时间为15～25min；
e、处理后的硅胶管5干燥收紧，再将风干后的硅胶管5放在热焊接设备上并对其进行高温加热，加热温度应较正常出口粘结的使用温度低10℃～20℃；受热过程材料发生熔化使内腔管残料4与内腔管主体2连接在一起，实现平滑无缝稳固结合；
f、取出硅胶管5，取出保护导丝7，将多余的内腔管残料切除形成导丝出口10；此时，再抽掉扁口导丝6，球囊-外腔管部分的返工完成；
球囊-外腔管部分返工完成后，需进行测漏以保证返工产品无泄漏，具体过程为：在过渡管3的末端插入一截长度为3～5cm的海波管残料11，将过渡管3的插有海波管残料11的一端插入鲁尔接头12内并拧紧，将鲁尔接头12通过高压管13与气体测漏装置14相连接；海波管残料11可在过渡管3和鲁尔接头12之间起支撑作用，保证鲁尔接头12既能拧紧，又不会挤压过渡管3导致通路闭塞；在300±10psi的压力下测试5s，确保无测漏。
通过测漏操作可及早发现不良状况，避免在做完整条导管才发现测漏而导致的成本及工时浪费。
步骤Ⅲ、过渡管-海波管-座部分的返工处理：
a、将海波管15的动力支撑针杆16上粘结的原过渡管用刀片削除，形成海波管-座半成品；具体切除方法为：首先用刀片将原过渡管的一侧切开，以形成开口，然后用止血钳夹住开口的另一侧向座的方向撕除，即可实现原过渡管的去除；
b、在动力支撑针杆16上套置异己烷泡胀后的硅胶管，然后将动力支撑针杆16穿入返工好的球囊-外腔管部分，使过渡管3与动力支撑针杆16搭接至后者的长度剩余1～5mm；调整硅胶管位置，使其覆盖搭接部位，对硅胶管进行高温加热，实现过渡管3与动力支撑针杆16的稳固结合；
c、切除硅胶管，完成过渡管3与海波管15的连接。
本发明可以仅针对导丝出口位置对球囊导管进行返工重组，从而保留了其它所有组件和原材料，而且返工过程中需要的内腔管残料、海波管残料也可以在生产过程中轻松获取，不用消耗余外的原材料，能够节省球囊导管单支成本的98％左右，这对生产企业来说具有重大的经济价值。
上述实施方式并非是对本发明的限制，本发明也并不仅限于上述举例，本技术领域的技术人员在本发明的技术方案范围内所做出的变化、改型、添加或替换，也均属于本发明的保护范围。

Claims (3)

1.一种球囊导管导丝出口的返工方法，其特征在于：所述方法的整体步骤如下：
步骤Ⅰ、将球囊导管的导丝出口切除，使球囊导管分割为球囊-外腔管部分以及过渡管-海波管-座部分；
步骤Ⅱ、球囊-外腔管部分的返工处理：
a、使用扩孔器对外腔管(1)的切口端进行扩张处理形成扩口，然后缓慢移出扩孔器；
b、将扁口导丝(6)插入到过渡管(3)内，再将过渡管(3)和扁口导丝(6)插入到外腔管(1)的扩口中，使过渡管(3)的插入深度为1.8mm～2mm，扁口导丝(6)的插入深度为4mm～5mm；
c、将长度超过3cm的内腔管残料(4)通过保护导丝(7)插入至扩口中过渡管(3)的另一侧，并使内腔管残料(4)与内腔管主体(2)相搭接；
d、在内腔管残料(4)与内腔管主体(2)搭接处的外腔管(1)上套置异己烷泡胀后的硅胶管(5)，然后对硅胶管(5)进行热风机干燥处理；处理温度为40℃～50℃，风干时间为15～25min；
e、将风干后的硅胶管(5)放在热焊接设备上并对其进行高温加热，受热过程材料发生熔化使内腔管残料(4)与内腔管主体(2)连接在一起，实现平滑无缝稳固结合；
f、取出硅胶管(5)，取出保护导丝(7)，将多余的内腔管残料切除，形成导丝出口(10)；此时，再抽掉扁口导丝(6)，球囊-外腔管部分的返工完成；
步骤Ⅲ、过渡管-海波管-座部分的返工处理：
a、将海波管(15)的动力支撑针杆(16)上粘结的原过渡管用刀片削除，形成海波管-座半成品；
b、在动力支撑针杆(16)上套置异己烷泡胀后的硅胶管，然后将动力支撑针杆(16)穿入返工好的球囊-外腔管部分，使过渡管(3)与动力支撑针杆(16)搭接至后者的长度剩余1～5mm；调整硅胶管位置，使其覆盖搭接部位，对硅胶管进行高温加热，实现过渡管(3)与动力支撑针杆(16)的稳固结合；
c、切除硅胶管，完成过渡管(3)与海波管(15)的连接。
2.根据权利要求1所述的球囊导管导丝出口的返工方法，其特征在于：所述球囊-外腔管部分返工完成后，需进行测漏以保证返工产品无泄漏，具体过程为：在过渡管(3)的末端插入一截长度为3～5cm的海波管残料(11)，将过渡管(3)的插有海波管残料(11)的一端插入鲁尔接头(12)内并拧紧，将鲁尔接头(12)通过高压管(13)与气体测漏装置(14)相连接；在300±10psi的压力下测试5s，确保无测漏。
3.根据权利要求1所述的球囊导管导丝出口的返工方法，其特征在于：所述步骤Ⅲ中动力支撑针杆(16)上粘结的原过渡管的切除方法为：首先用刀片将原过渡管的一侧切开，以形成开口，然后用止血钳夹住开口的另一侧向座的方向撕除，即可实现原过渡管的去除。
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