CN107823438A

CN107823438A - 一种治疗脂溢性脱发的中药组合物及其制备方法

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Publication number: CN107823438A
Application number: CN201711282206.8A
Authority: CN
Inventors: 谭仁燕
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2017-12-07
Filing date: 2017-12-07
Publication date: 2018-03-23

Abstract

本发明涉及一种治疗脂溢性脱发的中药组合物及其制备方法。该中药是由九里香、五味子、菟丝子、黄柏、叶下珠、辛夷花、黄精、四方藤等中药原料制备而成的。本发明还提供了这种中药组合物的制备方法。本发明提供的中药组合物主要用于治疗脂溢性脱发。

Description

一种治疗脂溢性脱发的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗脂溢性脱发的中药组合物及其制备方法。

背景技术

脂溢性脱发又称男性型脱发、雄性激素性脱发、弥散性脱发，是青春期后头额、颞、顶部进展缓慢的脱发，多见头部皮脂溢出较多、头屑多、毛发干枯或油腻、瘙痒等症状。中医称为“蛀发癣”或“虫蛀脱发”，男性多见。该病治疗比较困难，见效慢，一般要用药2～6个月后，才能改善脱发的状况。

目前认为是一种雄性激素依赖的常染色体遗传性秃发，雄激素、毛囊单位的雄激素受体、皮脂分泌过多、糠秕孢子菌、精神因素等在发病中起重要作用。中医常从三个方面考虑。

1．血热风燥素体血热，复感风邪，郁久化燥，进而耗血伤阴，毛发失养干涸而脱落。

2．脾胃湿热脾虚或过食肥甘、辛辣等，脾胃运化失常，湿聚化热，上蒸于头，侵蚀发根而致脱发。

3．肝肾不足禀赋不足，思虑过度，劳伤肝肾，日久则精血亏虚，毛发失养而脱落。

（一）血热风燥证

症候：头发干枯、白屑、自觉头部烘热、瘙痒；口干咽燥，尿黄；舌红苔微黄或干，脉数。

治则：宜凉血清热、祛风润燥。

（二）脾胃湿热证

症候：脱发伴头面部油光发亮潮红，头屑明显，瘙痒，口干苦，烦燥易怒，纳差，舌红，苔黄，脉弦滑。

治法：宜清热祛湿。

（三）肝肾不足证

症候：脱发伴眩晕失眠，记忆力差，腰膝酸软，夜尿多，舌淡红苔少，脉沉细。偏阴虚者，伴口苦、五心烦热、多梦、梦遗，舌红苔少脉细数。偏阳虚者，伴面色晄白或黧黑，腰膝酸冷，夜尿清长，四肢不温，舌淡苔白，脉沉细无力。

治法：宜补益肝肾、养发生发。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗脂溢性脱发的中药组合物；

本发明的另一目的是提供一种治疗脂溢性脱发的中药组合物的制备方法。

本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：

本发明所述的治疗脂溢性脱发的中药组合物，是由如下重量份的中药原料制备而成的：

九里香30-50份、五味子10-30份、菟丝子10-30份、黄柏10-30份、叶下珠30-50份、辛夷花10-30份、黄精10-30份、四方藤10-30份。

优选地，是由如下重量份的中药原料制备而成的：

九里香35-45份、五味子15-25份、菟丝子15-25份、黄柏15-25份、叶下珠35-45份、辛夷花15-25份、黄精15-25份、四方藤15-25份。

以下是本发明中药制剂的药材来源：

九里香，为芸香科植物九里香Murraya exotica L.和千里香Murraya paniculata（L.）xJack的干燥叶和带叶嫩枝。辛、微苦，温。行气，活血，祛风，除湿，并有麻醉镇痛作用。治脘腹气痛，胃痛，风湿痹痛，肿毒，疥疮，皮肤瘙痒，跌打肿痛，牙痛，虫蛇咬伤。

五味子，为木兰科植物五味子Schisandra chinensis （Turcz.）Baill.或华中五味子Schisandra sphenanthera Rehd. et Wils.的干燥成熟果实。酸、甘，温。归肺，心、肾经。收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。

菟丝子：本品为旋花科植物菟丝子CuscutachinensisLam.的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采收植株，晒干，打下种子，除去杂质。【性味】甘，温。【归经】归肝、肾、脾经。【功能主治】滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。

黄柏，为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.或黄檗Phellodendron amurense Rupr.的干燥树皮。苦，寒。归肾、膀胱经。清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿{辟}，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。

叶下珠，为大戟科油柑属植物叶下珠Phyllanthus urinaria L.，以全草入药。微苦、甘，凉。清热利尿，明目，消积。用于肾炎水肿，泌尿系感染、结石，肠炎，痢疾，小儿疳积，眼角膜炎，黄疸型肝炎；外用治青竹蛇咬伤。

辛夷花：又名木笔花、望春花、玉兰花、木兰花、紫玉兰、玉树、玉堂春，为木兰科落叶灌木植物辛夷的花蕾。性温味辛、归肺、胃经。因它辛散温通、芳香走窜、上行头面、善通鼻窍、因治鼻渊头痛要药。同时只要适当配伍它偏寒偏热均可应用，内服外用都有较好的疗效。

黄精为百合科植物滇黄精Polygonatum kingianum Coll. et Hemsl.、黄精Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精（Polygonatum cyrtonema Hua.的干燥根茎。味甘，性平。归脾；肺；肾经。补气养阴，健脾，润肺，益肾。具有降血压，降血糖，降血脂，防止动脉粥样硬化，延缓衰老和抗菌等作用，黄精多糖具有免疫激活作用。用于阴虚肺燥，干咳少痰，及肺肾阴虚的劳嗽久咳等。用于脾胃虚弱。既补脾阴，又益脾气，用于肾虚精亏得头晕，腰膝酸软，须发早白及消渴等。

四方藤，葡萄科白粉藤属植物四方藤Cissus pteroclada Hayata，以藤入药。微酸、涩，平。祛风湿，舒经络。用于风湿痹痛，关节胀痛，腰肌劳损，筋络拘急。

本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下：

方案一：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

方案二：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

方案三：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

本发明所述的治疗脂溢性脱发的中药组合物，还可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种口服制剂，如丸剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂等。

本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：

口服制剂：

稀释剂：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。

润湿剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。

崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。

润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。

助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。

矫味剂：蔗糖、单糖、芳香剂等。

防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。

方法1：片剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明片剂。

上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。

方法2：胶囊剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明胶囊剂。

上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。

方法3：糖浆剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明糖浆剂。

上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。

方法4：合剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明合剂。

上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。

方法5：口服液

取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后净化、浓缩，加入口服液常用辅料，按常规生产方法制备得本发明口服液。

本发明技术方案符合中医辨证施治的机理，立足疾病之本源，组方合理科学。

本发明提供的一种治疗脂溢性脱发的中药组合物具有以下优点：

1、本发明提供的治疗脂溢性脱发的中药组合物安全有效，具有驱风祛湿、清热润燥、补益肝肾的功效，对脂溢性脱发总有效率为88%。

2、本发明中药组合物配方合理创新，生产成本低、工艺简单。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液的体积比。

实施例1 颗粒剂

称取九里香30g、五味子10g、菟丝子10g、黄柏10g、叶下珠30g、辛夷花10g、黄精10g、四方藤10g。加水提取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的清膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。

实施例2 片剂

称取九里香50g、五味子30g、菟丝子30g、黄柏30g、叶下珠50g、辛夷花30g、黄精30g、四方藤30g。用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。

实施例3 片剂

称取九里香35g、五味子15g、菟丝子15g、黄柏15g、叶下珠35g、辛夷花15g、黄精15g、四方藤15g。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。

实施例4 胶囊剂

称取九里香45g、五味子25g、菟丝子25g、黄柏25g、叶下珠45g、辛夷花25g、黄精25g、四方藤25g。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60℃时相对密度为1.25的浸膏，在浸膏中加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁，按常规方法制成胶囊剂。

实施例5 颗粒剂

称取九里香40g、五味子20g、菟丝子20g、黄柏20g、叶下珠40g、辛夷花20g、黄精20g、四方藤20g。加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。

实施例6 糖浆剂

称取九里香32g、五味子12g、菟丝子12g、黄柏12g、叶下珠32g、辛夷花12g、黄精12g、四方藤12g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏。在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀，制得糖浆剂。

实施例7 口服液

称取九里香38g、五味子18g、菟丝子18g、黄柏18g、叶下珠38g、辛夷花18g、黄精18g、四方藤18g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，在浸膏中加入辅料甘露醇、山梨酸、水搅拌均匀，分装，制得口服液。

实施例8 合剂

称取九里香42g、五味子23g、菟丝子23g、黄柏23g、叶下珠42g、辛夷花23g、黄精23g、四方藤23g。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至总重量为药材总重量的3倍，灌装，加入合剂辅料蔗糖、乙酯、水、山梨酸搅拌均匀，制得合剂。

实施例9 粉剂

称取九里香48g、五味子28g、菟丝子28g、黄柏28g、叶下珠48g、辛夷花28g、黄精28g、四方藤28g。粉碎，过筛，即得。

实施例10

本发明实施例6所制备的糖浆剂，给予脂溢性脱发患者口服，每次10ml，每日3次，临床数据如下：

病症类别	病症例数	病症年历	治疗时间	有效人数	总有效率
						脂溢性脱发	175	5－36个月	2-5月	154人	88%

实施例11

伍XX，男，28岁。自述近3年来一直自觉头皮瘙痒、头屑增多、发根很油腻。有明显的掉发现象，尤其是前额的头发，变少的迹象十分明显。给予患者本发明实施例7治疗，3个月后前额和两鬓，整个头发都比3个月前浓密了许多，且前额部有许多新生头发长出来。

实施例12

覃X，女，35岁，头皮又油又痒，脱发还很严重。头顶常常发痒，一抠就出现大片大片的头皮屑，刚洗完头发也是如此。手摸着头皮是粗糙的，像是结了一层疤，忍不住去抠，一抠完就像疤被揭开，湿湿的。头皮出现微红、脱发的症状，头发掉的很厉害。给予本发明实施例5治疗，1个月后头皮屑现象明显缓解，3个月后脱发现象基本痊愈。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims

1.一种治疗脂溢性脱发的中药组合物，其特征在于它是由如下重量份的中药原料制备而成的：

2.如权利要求1所述的治疗脂溢性脱发的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的中药原料制备而成的：

3.如权利要求1或2所述的治疗脂溢性脱发的中药组合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。

4.如权利要求3所述的治疗脂溢性脱发的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

5.如权利要求3所述的治疗脂溢性脱发的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

6.如权利要求3所述的治疗脂溢性脱发的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

7.一种治疗脂溢性脱发的制剂，由权利要求1-6所述的治疗脂溢性脱发的中药组合物与医药学上可接受的载体配合制备而成。