CN1078143A

CN1078143A - 玄驹口服液及其制备工艺

Info

Publication number: CN1078143A
Application number: CN93104841A
Authority: CN
Inventors: 王�忠
Original assignee: Inst No4 Pla Air Forces
Current assignee: Inst No4 Pla Air Forces
Priority date: 1993-05-15
Filing date: 1993-05-15
Publication date: 1993-11-10

Abstract

本发明提供玄驹口服液，包括水溶性玄驹提取物、脂溶性玄驹提取物、蜂王或蜂蜜、甜味剂、单糖浆、防腐剂、香精和水。本发明还提供了有效部位的提取技术与制备玄驹口服液的工艺，包括混合水溶性玄驹提取物和脂溶性玄驹提取物；加入单糖浆和蜂王或蜂蜜，溶解防腐剂和香味剂，将其加入到混合液中，接着加入香精，搅拌、混合均匀、过滤、灌装、消毒，得玄驹口服液。本发明的玄驹口服液具有滋阴壮阳、调和气血、益脑安神的效果。

Description

本发明涉及玄驹（黑蚂蚁）口服液及其制备方法。

在本草纲目中已有药用黑蚂蚁的记载，并称为玄驹。玄驹，又名蚍蜉，在《四川中药志》与《中国动物药》中均直接称为黑蚂蚁，拉丁名为Formica fusca Subsp。它包括双齿多刺蚁和拟黑多刺蚁等多种类的黑蚂蚁。在传统医药中只限于将黑蚂蚁研成粉末或泡酒服用。由于食用、药用蚂蚁粉量较大，这种粗粉制剂副作用及对胃肠道不良反应较重，使病人难以坚持服用。CN92105603.6介绍了用50%乙醇萃取法制备拟黑多刺蚁的提取物，但因乙醇对蚂蚁体内蛋白质类有效成分有破坏作用，使其作用不完全。加之并非人人能够饮酒，故适用范围小。再则过去对其药理作用一直无定论，只在祛风除湿，治疗类风湿病方面有人试用，故应用范围较窄。

本发明的目的是要克服上述缺陷而提供一种用蚂蚁提取物制备的玄驹口服液及其制备工艺，改变直接应用蚂蚁粉的传统方法。

本发明的另一目的是要使新的玄驹口服液的临床效果得以提高，并克服上述蚁粉、蚁酒的副作用。

本发明的玄驹口服液包括（按重量百分比计）浓度为6～35%水溶性玄驹提取物6～30%，浓度为18～45%脂溶性玄驹提取物4～20%，蜂王或蜂蜜4～12%，甜味剂0.1～0.45%，单糖浆4.5～12.5%，防腐剂0.075～0.15%，香精0.05～0.15%，及水25～80%。

其中，所说的水溶性玄驹提取物是采用蒸馏水或去离子水浸渍玄驹粗粉后经渗漏，得玄驹水溶性提取物，所说的脂溶性玄驹提取物是用50～95%的药用乙醇浸渍上述提取水溶性玄驹提取物后的剩余物，进行渗漏并减压回改乙醇，得脂溶性玄驹提取物。

其中，所说的甜味剂为蛋白糖、甜叶菊糖甙或甜蜜素中的一种或其混合物。

其中，所说的防腐剂为山梨酸钾、山梨酸、苯甲酸钠、尼泊金乙酯或尼泊金丙酯中的一种或其混合物。

其中，所说的香精为市售香精。

本发明的玄驹口服液的制备工艺，包括：

1、将浓度为6～35%的水溶性玄驹提取物6～30%与浓度为18～45%的脂溶性玄驹提取物4～20%混合均匀得混合液;

2.将4.5～12.5%单糖浆与4～12%蜂王或蜂蜜加入步骤1中的混合液;

3.用25～80%的水分别溶解0.075～0.15%的防腐剂和0.1～0.45%的甜味剂，将其加入到步骤2的混合液中;

4.接着加入0.05～0.15%的香精，搅拌混合均匀;

5.过滤、灌装、消毒得玄驹口服液。

用本发明的玄驹口服液能增强免疫功能，刺激胸腺和脾脏增生，提高巨噬细胞、T淋巴细胞活性和抗体水平;抗脂质过氧化、显著提高超氧化物歧化酶（SOD）活性，降低丙二醛（MDA）;促进性器官功能和性腺内分泌调节，提高睾酮及雌二醇水平。滋阴壮阳，强身健体，调和气血，益脑安神。适用于：各种原因所致的免疫功能低下与失调，尤其适用类风湿性关节炎、乙型肝炎等疾病;男女肾虚，性功能低下;年老体弱及各种慢性疾病的辅助治疗;消除疲劳，增强耐力，养生健体。

本发明的玄驹口服液以口服方式给药，给药量10～50ml/日。

实施例1

取野生或人工养殖的蚂蚁，如双齿多刺蚁（Formica fusca Subsp）100g，除去杂质，用水冲洗干净后，凉晒干燥。然后以粉碎机将其粉碎为粗粉。所得粗粉置入到提取分离器内，注入温蒸馏水1000ml浸渍提取，每2小时搅拌一次，36小时后开始渗漏，经36小时渗毕。渗漏液中加入1、3‰山梨酸钾后，搅匀静置。然后在上述提取器内再加入80%乙醇800ml，继续浸渍提取36小时后，开始渗漏，经36小时渗毕后，将其渗液中乙醇减压回收，至含醇量＜1.5%。

将上述水溶性提取物和脂溶性提取物共800ml加入蜂蜜80g，单糖浆65g，蛋白糖2、0g，香精1、0ml，补加山梨钾至1、3‰。重蒸馏水加至总量为1000ml即为玄驹口服液原液。

将上述的玄驹口服液原液进行过滤、灌装、灭菌、检验后，包装为口服液成品。

实验例1：对生殖系统作用

取健康Wistar大白鼠120只，体重为180-200g，雌雄各半，随机分为蒸馏水对照组，玄驹口服液组，阳春口服液组。连续用药四周，项目与结果见表1-3。

表1 玄驹口服液对性器官重量的影响（ X±SD）

组别鼠数睾丸重(g) 鼠数子宫重(g)

蒸馏水组 20 2.825±0.243 20 0.313±0.061

玄驹口服液组 20 3.125±0.259 20 0.390±0.050

阳春口服液组 20 2.925±0.320 20 0.320±0.038

表2 睾丸间质细胞与曲细精管直径比较（ X±SD）

组别鼠数间质细胞数(个) 曲细精管直径(um)

蒸馏水组 20 9.02±0.37 235.4±2.0

玄驹口服液组 20 10.08±0.38 242.6±2.3

阳春对照组 20 9.24±0.35 236.6±2.5

表3 对血清性激素水平的影响（fmol/ml， X±SD）

性别组别雌乙醇睾酮

雄性蒸馏水组 210.369±87.534 1174.827±290.964

玄驹口服液组 241.753±181.967 2113.707±978.491

阳春口服液组 419.057±173.171 1006.078±328.564

雌性蒸馏水组 274.62±120.126 520.811±164.203

玄驹口服液组 811.603±200.255 771.567±182.693

阳春口服液组 391.249±160.607 700.507±226.895

结果表明玄驹口服液可使大鼠性器官重量增加，分泌性激素的睾丸间质细胞增多，曲细精管直径增粗，周围血性激素水平增高。

实施例2 抗脂质过氧化、抗衰老作用

试验所用动物与给药方法同实施例1。挖眼球取血测周围血红细胞超氧化物歧化酶（SOD）活性与血清脂质过氧化产物-丙二醛（MDA）与心肌自由基水平，结果见表4-5

表4 用药四周后大白鼠红细胞SOD与血清MDA水平（ X±SD）

组别鼠数 SOD(g/gHb) MDA(nmd/ml)

蒸馏水组 40 115.15±29.05 8.23±1.07

玄驹口服液组 40 208.65±43.94 7.00±1.87

阳春口服液组 40 81.99±22.42 7.96±1.56

表5 用药四周后小鼠心肌自由基相对浓度值比较（lx10³/mg

组别峰1积分值峰2积分值

蒸馏水组 139.20±4.44 60.40±8.39

玄驹口服液组 57.00±6.28 28.20±6.40

阳春口服液组 93.4±4.37 38.6±3.16

结果表明玄驹口服液具有明显提高SOD活性，降低脂质过氧化产物-自由基与丙二醛等抗衰老作用。

实验例3 抗疲劳、耐缺氧作用

将体重为18-22g的昆明种小白鼠120只，随机分为三组，每组40只，雌雄各半，灌胃给药，每日一次，共用药4周。半数小鼠用于游泳试验，半数小鼠用于低压舱耐缺氧试验，并用青春宝口服液作对照，结果见表6-7。

表6 小白鼠游泳持续时间（min. X±SD）

组别鼠数游泳持续时间 P值

蒸馏水组 20 50.9±28.39

玄驹口服液组 20 81.83±35.31 <0.01

青春宝口服液组 20 73.71±24.83

表7 小白鼠低压舱耐缺氧试验结果（min. X±SD）

组别 n 1-1.5万米高空存活时间 P值

蒸馏水组 20 35.14±18.06

玄驹口服液组 20 58.25±9.07 <0.01

青春宝组 20 43.60±24.80

实施例4 对免疫系统功能的影响

将体重22-24克的昆明种小白鼠40只，随机分为二组，每组20只，雌雄各半，灌胃给药1次/日，共用药四周。摘眼球取血，检测各项指标，结果见表8-12。

表8 对小鼠免疫器官重量的影响（mg X±SD）

组别 n 胸腺重 P值脾脏重 P值

生理盐水组 20 42.9±12.77 170.14±47.46

玄驹口服液组 20 99.54±17.18 〈0.01 306.18±34.52 〈0.01

表9 对非特异免疫功能的影响（ X±SD）

组别 n 血白细胞数胸腔巨噬细胞功能血清溶菌酶

（X10⁸／L) 吞噬百分比吞噬指数（mg/l)

生理盐水组 20 3.66±1.23 21.7±9.9 0.37±0.19 79.0±18.80

玄驹口服液 20 6.46±0.91 39.7±8.97 0.81±0.53 142.7±19.38

表10对特异性体液免疫功能的影响

组别 n PFC/10⁶脾细胞溶血抗体滴度

几何均数 <1:512 >1:1024 P值±±

生理盐水组 20 57±28.54 147.9 10 0

玄驹口服液 20 102.9±20.01 676.1 6 4 <0.05

表11 对小鼠特异性细胞免疫功能的影响（ X±SD）

组别 n 淋巴细胞绝对值 Ea-RFC Et-RFC ANAE阳性细胞

～X10³/1 % % %

生理盐水组 20 2.46±1.14 30.7±3.99 34.0±5.20 60.8±7.42

玄驹口服液组 20 4.45±1.21 57.7±5.35 56.4±8.20 80.2±2.26

表12 对小鼠淋巴细胞分化程度的影响

组别 n 母化细胞百分率 ( X±SD)

给药二周给药四周

生理盐水组 20 39.5±7.58 35.1±6.86

玄驹口服液组 20 68.0±5.7 57.9±2.26

结果表明玄驹口服液是一作用广泛的免疫功能增强剂，能够刺激胸腺和脾脏细胞增生，重量增加，使白细胞嗜中性粒细胞及溶菌酶含量增加，能提高巨噬细胞的吞噬功能。可提高特异性抗体生成细胞产生抗体的能力和抗体水平，能促进T细胞介导的细胞免疫功能。

综合上述药效学结果，表明玄驹口服液具有壮阳补肾，抗衰老（抗性腺内分泌功能衰退，抗细胞脂质过氧化反应）抗疲劳，提高耐缺氧能力及增强免疫功能等生物作用。是一理想的天然生物型保健药品。

Claims

1、玄驹口服液，包括(按重量百分比计)浓度为6～35%水溶性玄驹提取物6～30%，浓度为18～45%脂溶性玄驹提取物4～20%，蜂王或蜂蜜4～12%，甜味剂0.1～0.45%，单糖浆4.5～12.5%，防腐剂0.075～0.15%，香精0.05～0.15%和水25～80%。

2、根据权利要求1所述的玄驹口服液，其中所说的水溶性玄驹提取物是用蒸馏水或去离子水浸渍玄驹粗粉后经渗漏制得。

3、根据权利要求1所述的玄驹口服液，其中，所说的脂溶性提取物是用50～95%的药用乙醇浸渍已提取水溶性玄驹提取物的玄驹剩余物进行渗漏并减压回收乙醇制得的。

4、根据权利要求1所述的玄驹口服液，其中所说的甜味剂为蛋白糖、甜叶菊糖或甜蜜素中的一种或其混合物。

5、根据权利要求1所述的玄驹口服液，其中所说的防腐剂为山梨酸钾、山梨酸、苯甲酸钠、尼泊金乙酯或尼泊金丙酯中的一种或其混合物。

6、制备玄驹口服液的工艺，包括：

（1）.将浓度为6～35%的水溶性玄驹提取物6～30%与浓度为18～45%的脂溶性玄驹提取物4～20%混合均匀，得混合液;

（2）.将4.5～12.5%单糖浆与4～12%蜂王或蜂蜜加入上述混合液中;

（3）.用25～80%的水分别溶解0.075～0.15%的防腐剂和0.1～0.45%的甜味剂，将其加入到步骤（2）的混合液中;

（4）.接着加入0.05～0.15%的香精，搅拌、混合均匀;

（5）.过滤、灌装、消毒得玄驹口服液。