CN107802387A - 一种术中支架输送系统及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种术中支架输送系统及其使用方法。术中支架输送系统用于装载并输送术中支架，包括主体操作手柄、主体衬杆和分支摆动机构；主体衬杆设置在主体操作手柄的前端；分支摆动机构也设置在主体操作手柄的前端；主体操作手柄包括前端盖、中间手柄、后端盖、主体支架释放部分、分支支架释放部分和锁紧盖；主体衬杆包括弯杆、限位球和引导头；分支摆动机构包括滑块、传动杆和U型环。本发明还包括使用该系统输送术中支架的方法。本发明可用于输送释放单分支术中支架，使得单分支术中支架可解决术中支架难以与分支血管吻合，特别是与左锁骨下动脉吻合的问题，从而减少或避免对弓上分支血管的游离、阻断和吻合，降低手术难度，减少手术创伤。

Description

一种术中支架输送系统及其使用方法

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及到心血管外科手术治疗所使用的一种术中支架输送系统及其使用方法。

背景技术

主动脉疾病是一种严重威胁人类健康的心血管疾病。目前，治疗累及升主动脉、主动脉弓以及部分降主动脉的主动脉病变，是通过外科植入术中支架进行治疗，即孙氏手术(Sun，s Procedure)。

孙氏手术由孙立忠教授创立，主要适用于广泛的胸主动脉或胸腹主动脉病变患者。孙氏手术应用新的主动脉弓替换和支架象鼻手术，在降动脉植入支架型人工血管，进一步简化了手术过程，提高远端假腔闭合率等方面效果更好。目前，该术式被国际同行公认为治疗累及主动脉弓和降主动脉扩张性病变的治疗标准。

但是，孙氏手术的难点在于：手术中需要进行主动脉弓上三分支血管的游离、阻断和吻合，尤其是左锁骨下动脉位于较深的胸腔内，术中操作困难甚至很难被观察到，进而导致人工血管和左锁骨下动脉的吻合难度大、操作时间长，特别地，容易损伤喉返神经和膈神经，手术风险较大。

此外，还可以通过微创植入三分支支架治疗主动脉疾病，术中无需进行主动脉弓上三分支血管的吻合，简化手术过程，避免了体外循环和停循环所致的并发症。但是，人体血管的三分支解剖结构差异大，且升主动脉搏动很大，导致三分支支架很难与人体血管匹配。同时，后期也容易造成分支血管的堵塞和分支支架的远期脱落。

因此，急需一种术中支架输送系统和操作该系统的方法以克服或至少减轻现有技术的上述缺陷。

发明内容

本发明目的在于提供一种术中分支按需阻断式术中支架的术中支架输送系统及其使用方法，术中支架输送系统用于装载并输送术中支架，操作该系统的方法用于在手术中对术中支架输送系统进行操作，以解决现有技术中术中支架难以与分支血管吻合，特别是与左锁骨下动脉吻合的问题，从而减少或避免对弓上分支血管的游离、阻断和吻合，降低手术难度，减少手术创伤。

为了实现上述目的，本发明提供了一种术中支架输送系统，用于装载并输送术中支架，其包括主体操作手柄、主体衬杆和分支摆动机构；所述主体衬杆设置在所述主体操作手柄的前端且位于前端面的中心位置；所述分支摆动机构也设置在所述主体操作手柄的前端且位于前端面的边缘附近；

所述主体操作手柄包括：前端盖、中间手柄、后端盖、主体支架释放部分、分支支架释放部分和锁紧盖；所述前端盖和后端盖分别设置在所述中间手柄的两端；所述主体支架释放部分和分支支架释放部分卡设在所述后端盖上；所述锁紧盖对所述主体支架释放部分和所述分支支架释放部分进行锁紧；

所述主体衬杆包括：弯杆、限位球和引导头；所述弯杆穿过所述限位球的球心；所述限位球间隔的固定在所述弯杆上；所述引导头固定于所述弯杆的一端；所述弯杆的另一端固定在所述前端盖上；

所述分支摆动机构包括：滑块、传动杆和U型环，所述滑块与传动杆的一端通过销轴连接；所述传动杆的另一端与U型环也通过销轴连接；所述滑块可滑动的设置在所述中间手柄上。

优选地，所述中间手柄设有凹槽，所述滑块的一部分可滑动的设置在所述中间手柄的凹槽内；所述传动杆的一部分设置在所述中间手柄和所述前端盖的内部，所述传动杆的其余部分滑动穿出所述中间手柄和所述前端盖；通过推动所述滑块可以控制所述U型环的位置。

优选地，所述弯杆和所述传动杆为金属圆杆，直径为1-4mm，可以进行弯曲；所述限位球材料为高分子，球的直径为4-8mm。

优选地，所述主体支架释放部分包括：主体控制丝、主体捆绑线和主体拉环；所述主体控制丝和所述主体捆绑线的一端同时固定在所述主体拉环上；所述主体控制丝为金属丝，直径为0.2-1.5mm；所述主体捆绑线为高分子线，直径为0.2-1.0mm。

优选地，所述分支支架释放部分包括：分支控制丝、分支捆绑线和分支拉环；所述分支控制丝和所述分支捆绑线的一端同时固定在所述分支拉环上，所述分支控制丝为金属丝，直径为0.2-1.5mm；所述分支捆绑线为高分子线，直径为0.2-0.6mm。

优选地，所述主体支架释放部分的所述主体控制丝和所述主体捆绑线一起滑动穿过所述后端盖和所述中间手柄的同一内孔；所述主体控制丝滑动穿设在前端盖的丝孔内，所述主体捆绑线穿过所述前端盖的中心孔；所述主体捆绑线捆绑术中主体支架后，所述主体捆绑线的一部分形成线环穿过所述前端盖的中心孔，并套设在所述中间手柄和所述前端盖之间的主体控制丝上。

优选地，所述分支支架释放部分的所述分支控制丝和所述分支捆绑线一起滑动穿过所述后端盖和所述中间手柄的另一内孔；所述分支控制丝滑动穿设在前端盖的另一丝孔内，所述分支捆绑线穿过所述前端盖的中心孔；所述分支捆绑线捆绑术中分支支架后，所述分支捆绑线的一部分形成线环穿过所述前端盖的中心孔，并套设在所述中间手柄和所述前端盖之间的分支控制丝上。

优选地，所述主体拉环和所述分支拉环均由3部分组成，相邻两部分之间通过销轴连接。

一种操作上述术中支架输送系统的使用方法，所述方法包括以下步骤：

A.弯曲主体衬杆的弯杆，滑动分支摆动机构的滑块，使得分支支架摆动贴向主体支架；

B.将所述术中支架系统置入血管，在置入过程中调整滑块，进而调整分支支架与主体支架之间的夹角，使得分支支架部分植入到分支血管中；向主体操作手柄的后端盖方向滑动滑块，使得分支支架与U型环分离，进而使得分支支架全部植入到分支血管内；

C.打开锁紧盖，拉动分支拉环，使得分支控制丝脱离前端盖的另一丝孔，同时分支捆绑线的线环脱离分支控制丝，进而使得分支捆绑线逐渐释放分支支架，直至分支支架完全释放；

D.拉动主体拉环，使得主体控制丝脱离前端盖的丝孔，同时主体捆绑线的线环脱离主体控制丝，进而使得主体捆绑线逐渐释放主体支架，直至主体支架完全释放；

E.撤出术中支架输送系统，释放分支封堵片，将分支封堵片撤出体外；

F.步骤C和步骤D的释放顺序可以根据医生的需求交换，即可以先释放主体支架再释放分支支架。

本发明提供了一种术中支架输送系统及其使用方法的有益效果是：分支摆动机构可以使得分支支架调整与主体支架之间的夹角，从而便于分支支架与左锁骨下动脉对准并顺利植入术中支架，避免开胸手术操作中游离和缝合左锁骨下动脉的时间太长。解决现有技术中术中支架难以与分支血管吻合，特别是与左锁骨下动脉吻合的问题，从而减少或避免对弓上分支血管的游离、阻断和吻合，降低手术难度，减少手术创伤。

附图说明

图1是术中支架输送系统的结构示意图；

图2是主体操作手柄的剖面示意图；

图3是术中支架输送系统中分支摆动机构示意图；

图4是术中支架输送系统的剖面图和术中支架的组装图；

图5是术中支架输送系统和术中支架组装的局部示意图；

图6是术中支架系统示意图；

图7是术中支架示意图；

图8是术中支架系统植入前摆动调整分支支架位置示意图；

图9是术中支架系统释放分支支架过程示意图；

图10是术中支架系统分支支架完全释放后示意图；

图11是术中支架系统主体支架局部释放示意图；

图12是术中支架系统主体支架完全释放示意图；

图13是术中支架释放后，术中支架输送系统示意图；

图14是术中支架释放分支封堵片后示意图。

本实施例的附图标记说明如下：

01术中支架系统、10术中支架输送系统、20术中支架；

100主体操作手柄；

1001前端盖、1002中间手柄、1003后端盖、1004主体支架释放部分；

1005分支支架释放部分、1006锁紧盖、1004a主体控制丝；

1004b主体捆绑线、1004c主体拉环、1005a分支控制丝；

1005b分支捆绑线、1005c分支拉环；

101主体衬杆、101a弯杆、101b限位球、101c引导头；

102分支摆动机构、102a滑块、102b传动杆、102cU型环；

201主体支架、202分支支架、203分支封堵片；

201a主体包膜；202a分支包膜。

具体实施方式

为使本发明实施的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行更加详细的描述。在附图中，自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。下面通过参考附图描述的实施例以及方位性的词语均是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。下面结合附图对本发明的实施例进行详细说明。

在本发明的一个宽泛实施例中，一种术中支架输送系统，用于装载并输送术中支架，其包括主体操作手柄、主体衬杆和分支摆动机构；所述主体衬杆设置在所述主体操作手柄的前端且位于前端面的中心位置；所述分支摆动机构也设置在所述主体操作手柄的前端且位于前端面的边缘附近；

所述主体操作手柄包括：前端盖、中间手柄、后端盖、主体支架释放部分、分支支架释放部分和锁紧盖；所述前端盖和后端盖分别设置在所述中间手柄的两端；所述主体支架释放部分和分支支架释放部分卡设在所述后端盖上；所述锁紧盖对所述主体支架释放部分和所述分支支架释放部分进行锁紧；

所述主体衬杆包括：弯杆、限位球和引导头；所述弯杆穿过所述限位球的球心；所述限位球间隔的固定在所述弯杆上；所述引导头固定于所述弯杆的一端；所述弯杆的另一端固定在所述前端盖上；

所述分支摆动机构包括：滑块、传动杆和U型环，所述滑块与传动杆的一端通过销轴连接；所述传动杆的另一端与U型环也通过销轴连接；所述滑块可滑动的设置在所述中间手柄上。

本发明的方法的另一个宽泛实施例中，一种操作术中支架输送系统的使用方法，所述方法包括以下步骤：

A.弯曲主体衬杆的弯杆，滑动分支摆动机构的滑块，使得分支支架摆动贴向主体支架；

B.将所述术中支架系统置入血管，在置入过程中调整滑块，进而调整分支支架与主体支架之间的夹角，使得分支支架部分植入到分支血管中；向主体操作手柄的后端盖方向滑动滑块，使得分支支架与U型环分离，进而使得分支支架全部植入到分支血管内；

C.打开锁紧盖，拉动分支拉环，使得分支控制丝脱离前端盖的另一丝孔，同时分支捆绑线的线环脱离分支控制丝，进而使得分支捆绑线逐渐释放分支支架，直至分支支架完全释放；

D.拉动主体拉环，使得主体控制丝脱离前端盖的丝孔，同时主体捆绑线的线环脱离主体控制丝，进而使得主体捆绑线逐渐释放主体支架，直至主体支架完全释放；

E.撤出术中支架输送系统，释放分支封堵片，将分支封堵片撤出体外；

F.步骤C和步骤D的释放顺序可以根据医生的需求交换，即可以先释放主体支架再释放分支支架。

本发明提供了一种术中支架输送系统及其使用方法有优点是：分支摆动机构可以使得分支支架调整与主体支架之间的夹角，从而便于分支支架与左锁骨下动脉对准并顺利植入术中支架，避免开胸手术操作中游离和缝合左锁骨下动脉的时间太长。解决现有技术中术中支架难以与分支血管吻合，特别是与左锁骨下动脉吻合的问题，从而减少或避免对弓上分支血管的游离、阻断和吻合，降低手术难度，减少手术创伤。

为了更好的理解本发明，下面参照附图对本发明的优先实施例作进一步说明。

如图1所示，一种术中支架输送系统10包括主体操作手柄100、主体衬杆101和分支摆动机构102；其中，分支摆动机构102滑动设置于主体操作手柄100的中间手柄1002凹槽内，主体衬杆101与主体操作手柄100固定连接；主体衬杆101包括弯杆101a、限位球101b和引导头101c，弯杆101a穿过限位球101b球心，限位球101b固定于弯杆101a上，引导头101c固定于弯杆101a的一端。

如图2所示，主体操作手柄100包括前端盖1001、中间手柄1002、后端盖1003、主体支架释放部分1004、分支支架释放部分1005和锁紧盖1006；其中，主体支架释放部分1004包括主体控制丝1004a、主体捆绑线1004b和主体拉环1004c，主体控制丝1004a和主体捆绑线1004b的一端同时固定于主体拉环1004c上；分支支架释放部分1005包括分支控制丝1005a、分支捆绑线1005b和分支拉环1005c，分支控制丝1005a和分支捆绑线1005b的一端同时固定于分支拉环1005c上；主体拉环1004c和分支拉环1005c均由3部分组成，相邻两部分之间通过销轴连接。

如图3所示，分支摆动机构102包括滑块102a、传动杆102b和U型环102c，滑块102a与传动杆102b通过销轴连接，传动杆102b与U型环102c也通过销轴连接；滑块102a的一部分滑动设置于中间手柄1002的凹槽内，传动杆102b的一部分设置于中间手柄1002内部，传动杆102b的其余部分滑动穿出中间手柄1002和前端盖1001。

如图4和图5所示，主体控制丝1004a和主体捆绑线1004b一起滑动穿过后端盖1003和中间手柄1002的同一内孔，主体控制丝1004a滑动穿在前端盖1001的丝孔内，主体捆绑线1004b穿过前端盖1001的中心孔，主体捆绑线1004b捆绑术中主体支架201后，主体捆绑线1004b的一部分形成线环穿过前端盖1001的中心孔，并套在中间手柄1002和前端盖1001之间的主体控制丝1004a上；分支控制丝1005a和分支捆绑线1005b一起滑动穿过后端盖1003和中间手柄1002的另一相同内孔，分支控制丝1005a滑动穿在前端盖1001的另一丝孔内，分支捆绑线1005b穿过前端盖1001的中心孔，分支捆绑线1005b捆绑术中分支支架202后，分支捆绑线1005b的一部分形成线环穿过前端盖1001的中心孔，并套在中间手柄1002和前端盖1001之间的分支控制丝1005a上。

弯杆101a和传动杆102b为金属圆杆，直径为1～4mm，可以进行弯曲，限位球101b材料为高分子，球的直径为4～8mm。

主体控制丝1004a为金属丝，直径为0.2～1.5mm，主体捆绑线1004b为高分子线，直径为0.2～1.0mm；分支控制丝1005a为金属丝，直径为0.2～1.5mm，分支捆绑线1005b为高分子线，直径为0.2～0.6mm。

如图6和图7所示，本发明提供了一种术中支架系统01，包括术中支架20以及上述任一项所述的术中支架输送系统10；术中支架20包括主体支架201、分支支架202以及分支封堵片203，主体支架201被高分子主体包膜201a包覆并由主体捆绑线1004b捆绑在主体衬杆101上，分支支架202也被高分子分支包膜202a包覆并由分支捆绑线1005b捆绑；分支摆动机构102的U型环102c可以局部包覆分支支架202，并可以使分支支架202进行摆动，分支封堵片203设置于主体支架201与分支支架202的结合处。

如图8至图14所示，一种术中支架系统01的使用方法，包括以下步骤：

A.如图8所示，根据主动脉血管的形状，弯曲主体衬杆101的弯杆101a，使得弯杆101a的形状适应主动脉血管的形状，滑动分支摆动机构102的滑块102a，使得U型环102c推动分支支架202贴向主体支架201；

B.将以上所述术中支架系统01置入主动脉血管，在置入过程中调整滑块102a，进而调整分支支架202与主体支架201之间的夹角，使得分支支架202部分植入到分支血管中；向主体操作手柄100方向滑动滑块102a，使得分支支架202与U型环102c分离，进而使得分支支架202全部植入到分支血管内；

C.如图9和图10所示，打开锁紧盖1006，拉动分支拉环1005c，使得分支控制丝1005a脱离前端盖1001的丝孔，同时分支捆绑线1005b的线环脱离分支控制丝1005a，进而使得分支捆绑线1005b逐渐释放分支支架202，直至分支支架202完全释放；

D.如图11和图12所示，拉动主体拉环1004c，使得主体控制丝1004a脱离前端盖1001的另一丝孔，同时主体捆绑线1004b的线环脱离主体控制丝1004a，进而使得主体捆绑线1004b逐渐释放主体支架201，直至主体支架201完全释放；

E.如图13所示，撤出术中支架输送系统10；如图14所示，待需要恢复主动脉血管与分支血管之间的连通时，释放分支封堵片203，将分支封堵片撤出体外，恢复主动脉血管与分支血管之间的供血；

步骤C和步骤D的释放顺序可以根据医生的需求交换，即可以先释放主体支架201再释放分支支架202。

最后需要指出的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制。尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (9)

1.一种术中支架输送系统，用于装载并输送术中支架，其特征在于，包括主体操作手柄、主体衬杆和分支摆动机构；所述主体衬杆设置在所述主体操作手柄的前端且位于前端面的中心位置；所述分支摆动机构也设置在所述主体操作手柄的前端且位于前端面的边缘附近；

所述主体操作手柄包括：前端盖、中间手柄、后端盖、主体支架释放部分、分支支架释放部分和锁紧盖；所述前端盖和后端盖分别设置在所述中间手柄的两端；所述主体支架释放部分和分支支架释放部分卡设在所述后端盖上；所述锁紧盖对所述主体支架释放部分和所述分支支架释放部分进行锁紧；

所述主体衬杆包括：弯杆、限位球和引导头；所述弯杆穿过所述限位球的球心；所述限位球间隔的固定在所述弯杆上；所述引导头固定于所述弯杆的一端；所述弯杆的另一端固定在所述前端盖上；

所述分支摆动机构包括：滑块、传动杆和U型环，所述滑块与传动杆的一端通过销轴连接；所述传动杆的另一端与U型环也通过销轴连接；所述滑块可滑动的设置在所述中间手柄上。

2.根据权利要求1所述的支架输送系统，其特征在于，所述中间手柄设有凹槽，所述滑块的一部分可滑动的设置在所述中间手柄的凹槽内；所述传动杆的一部分设置在所述中间手柄和所述前端盖的内部，所述传动杆的其余部分滑动穿出所述中间手柄和所述前端盖；通过推动所述滑块可以控制所述U型环的位置。

3.根据权利要求1所述的支架输送系统，其特征在于，所述弯杆和所述传动杆为金属圆杆，直径为1-4mm，可以进行弯曲；所述限位球材料为高分子，球的直径为4-8mm。

4.根据权利要求1所述的支架输送系统，其特征在于，所述主体支架释放部分包括：主体控制丝、主体捆绑线和主体拉环；所述主体控制丝和所述主体捆绑线的一端同时固定在所述主体拉环上；所述主体控制丝为金属丝，直径为0.2-1.5mm；所述主体捆绑线为高分子线，直径为0.2-1.0mm。

5.根据权利要求1所述的支架输送系统，其特征在于，所述分支支架释放部分包括：分支控制丝、分支捆绑线和分支拉环；所述分支控制丝和所述分支捆绑线的一端同时固定在所述分支拉环上，所述分支控制丝为金属丝，直径为0.2-1.5mm；所述分支捆绑线为高分子线，直径为0.2-0.6mm。

6.根据权利要求4所述的支架输送系统，其特征在于，所述主体支架释放部分的所述主体控制丝和所述主体捆绑线一起滑动穿过所述后端盖和所述中间手柄的同一内孔；所述主体控制丝滑动穿设在前端盖的丝孔内，所述主体捆绑线穿过所述前端盖的中心孔；所述主体捆绑线捆绑术中主体支架后，所述主体捆绑线的一部分形成线环穿过所述前端盖的中心孔，并套设在所述中间手柄和所述前端盖之间的主体控制丝上。

7.根据权利要求5所述的支架输送系统，其特征在于，所述分支支架释放部分的所述分支控制丝和所述分支捆绑线一起滑动穿过所述后端盖和所述中间手柄的另一内孔；所述分支控制丝滑动穿设在前端盖的另一丝孔内，所述分支捆绑线穿过所述前端盖的中心孔；所述分支捆绑线捆绑术中分支支架后，所述分支捆绑线的一部分形成线环穿过所述前端盖的中心孔，并套设在所述中间手柄和所述前端盖之间的分支控制丝上。

8.根据权利要求4或5之一所述的支架输送系统，其特征在于，所述主体拉环和所述分支拉环均由3部分组成，相邻两部分之间通过销轴连接。

9.一种操作上述权利要求1-8之一的术中支架输送系统的使用方法，所述方法包括以下步骤：

A.弯曲主体衬杆的弯杆，滑动分支摆动机构的滑块，使得分支支架摆动贴向主体支架；

B.将所述术中支架系统置入血管，在置入过程中调整滑块，进而调整分支支架与主体支架之间的夹角，使得分支支架部分植入到分支血管中；向主体操作手柄的后端盖方向滑动滑块，使得分支支架与U型环分离，进而使得分支支架全部植入到分支血管内；

C.打开锁紧盖，拉动分支拉环，使得分支控制丝脱离前端盖的另一丝孔，同时分支捆绑线的线环脱离分支控制丝，进而使得分支捆绑线逐渐释放分支支架，直至分支支架完全释放；

D.拉动主体拉环，使得主体控制丝脱离前端盖的丝孔，同时主体捆绑线的线环脱离主体控制丝，进而使得主体捆绑线逐渐释放主体支架，直至主体支架完全释放；

E.撤出术中支架输送系统，释放分支封堵片，将分支封堵片撤出体外；

F.步骤C和步骤D的释放顺序可以根据医生的需求交换，即可以先释放主体支架再释放分支支架。