CN107754007A - 一种核素的载体组合物及制备方法、液体栓塞剂及使用方法以及核素混合物 - Google Patents

一种核素的载体组合物及制备方法、液体栓塞剂及使用方法以及核素混合物 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种核素的载体组合物及制备方法、液体栓塞剂及使用方法以及核素混合物，所述核素的载体组合物包含聚乙烯‑乙烯醇共聚物(EVOH聚合物)，以及用于与所述聚乙烯‑乙烯醇共聚物(EVOH聚合物)互溶的N‑甲基吡咯烷酮。本发明利用N‑甲基吡咯烷酮溶剂溶与乙烯‑乙烯醇共聚物(EVOH聚合物)互溶，形成混合溶剂，可制成液体栓塞剂，用于负载核素Y90，由于用N‑甲基吡咯烷酮取代二甲基亚砜(DMSO)，减少了毒性，制备方法简单，应用时间窗口大。

Description

一种核素的载体组合物及制备方法、液体栓塞剂及使用方法 以及核素混合物
技术领域
本发明涉及医疗用品领域，尤其涉及一种核素的载体组合物及制备方法、液体栓塞剂及使用方法以及核素混合物。
背景技术
原发性肝癌是常见的恶性肿瘤，其治疗效果特别是中晚期肝癌的治疗效果仍不理想。经动脉化学栓塞(TACE)和经动脉放射栓塞法(TARE)是针对中晚期肝癌的治疗的最主要的治疗术式。
肝癌组织主要由动脉血管供应营养物质，而正常肝组织是通过门静脉供血提供营养物质。通过选择性的对肝动脉进行载药栓塞，可以治疗肿瘤。这就是经动脉化学栓塞TACE。TACE结合了选择性动脉栓塞与化疗药物的注射。通过使用药物洗脱微球，患者的耐受性得到改善。这种微球可以阻塞动脉血管让化疗药物慢慢释放。这增强了局部药物的浓度，减少了全身治疗的副作用。
相对于TACE的TARE-Y90是一种相对年轻的介入治疗方法，钇90是治疗原发性肝癌最好的放射性核素之一。然而目前，临床上多采用I 131－碘油。I 131的衰变期长，但由于受I 131剂量限制，所以TARE-I131作用甚微。TARE以栓塞剂为载体，在栓塞的同时发挥内放射作用，能有效提高疗效。据报道，其1，2，3年生存率可达82％，55％，55％。大量研究证实TARE具安全性及有效性,其疗效优于经导管动脉化疗栓塞术(TACE)。并随着方法的不断改进，选择TARE治疗肝癌是一种针对中晚期肝癌最好的方法。最近的研究表明TARE-Y90较TACE可是在器官分享联合网络中的患者从T3降到T2。TARE与TACE不同。它的作用不是基于阻塞动脉，而是通过核素发射β射线进行局部放射。
TARE-Y90放射微球放疗栓塞作为一种综合了介入治疗与局部放疗的新兴非手术治疗技术，能高选择性地将具有肿瘤杀伤效应剂量的放射微球打入癌组织，而对正常组织影响较小。目前中国大陆暂无临床可应用的Y(90)微球。因为Y90的衰变太快，从拿到核素到应用于病人期时间窗口小，大约只有3-4天的时间。要在这3-4天里把核素Y90包埋在聚合物微球里，此过程无法在国内实现。因为国内的微球制造企业的水平和能力，无法解决该困难。因为Y90包埋微球制备由一下步骤组成：Y90核素运送到微球工厂，原料纯化，单体聚合包埋，颗粒分级，产品灭菌等过程。3-4天内完成这些步骤，并且将Y90包埋好的微球送到医院应用到病人身上，几乎是没有可能完成的。因其，如何能提供一种Y90的载体，此载体可以快速的在手术室内由医生通过简单的和Y90混合就能完成核素的负载成为一个令人关注的问题。
EV3公司的Onyx胶是一种液态栓塞剂,允许长时间注射,具有更好的弥散性和更高的栓塞率,自显影性，且具有非粘附的特点。Onyx胶在脑动静脉畸形(AVM)的栓塞中普遍被使用。Onyx胶组成非常简单，它由聚乙烯醇聚乙烯共聚物(EVOH)，二甲基亚砜(DMSO)溶剂和微米级钽粉组成。
但是，通常来讲，外周血管栓塞所用栓塞剂的量是颅内血管栓塞的两倍甚至更多。所以DMSO不适合于外周血管的栓塞。而且DMSO的血管毒性对于肝功能不好的肝癌病人是非常不适合的。
发明内容
本发明的目的是针对上述现有技术存在的缺陷，提供一种核素的载体组合物及制备方法、液体栓塞剂及使用方法以及核素混合物。
本发明采用的技术方案是，一种核素的载体组合物，包含聚乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH聚合物)，以及用于与所述的聚乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH聚合物)互溶的N-甲基吡咯烷酮。
优选的，所述核素的形体组合物包含聚乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH聚合物)，以及二甲基亚砜(DMSO)与N-甲基吡咯烷酮的混合溶剂。所述N-甲基吡咯烷酮的加入减少了所述二甲基亚砜(DMSO)的毒性。进一步的，使用所述N-甲基吡咯烷酮替代所述二甲基亚砜(DMSO)可将所述二甲基亚砜(DMSO)的毒性减至最低。
优选的，所述核素的形体组合物还包含显影剂。显影剂也称为造影剂或对比剂，是一种X光无法穿透的药剂，用于让体内器官在X光检查时能看得更清楚。
优选的，所述显影剂为微米级金属钽粉。所述微米级金属钽粉可提供更好的可视性。
一种核素的载体组合物的制备方法，所述制备方法包括步骤：
利用所述N-甲基吡咯烷酮溶剂与所述聚乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH聚合物)互溶，形成混合溶剂。
优选的，所述核素的载体组合物的制备方法还包括步骤：
加入用于显影的微米级金属钽粉。
一种液体栓塞剂，所述液体栓塞剂包含聚乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH聚合物)，以及N-甲基吡咯烷酮。
优选的，还包含用于显影的组合物。所述用于显影的组合物为显影剂。
一种核素的载体组合物的使用方法，所述核素的载体组合物用于负载核素Y90。
一种核素混合物，包含核素的载体组合物以及核素Y90。
与现有技术相比，本发明至少具有以下有益效果：本发明利用N-甲基吡咯烷酮溶剂溶与乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH聚合物)互溶，形成混合溶剂，可制成液体栓塞剂，用于负载核素Y90，由于用N-甲基吡咯烷酮取代二甲基亚砜(DMSO)，减少了毒性，制备方法简单，应用时间窗口大。
附图说明
图1为本发明实施例中核素的载体组合物制备方法流程图。
图2为本发明实施例中核素混合物的制备方法流程图。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本发明做进一步说明。
本发明提出了一种核素的载体组合物，包含聚乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH聚合物)，以及用于与所述聚乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH聚合物)互溶的N-甲基吡咯烷酮。
在本发明实施例中，所述核素的载体组合物包含聚乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH聚合物)，以及二甲基亚砜(DMSO)与N-甲基吡咯烷酮的混合溶剂。所述N-甲基吡咯烷酮的加入减少了所述核素的载体组合物的毒性。进一步的，使用所述N-甲基吡咯烷酮完全替代所述二甲基亚砜(DMSO)可将所述核素的载体组合物的毒性减至最低。
具体的，在所述二甲基亚砜(DMSO)与N-甲基吡咯烷酮的混合溶剂，所述N-甲基吡咯烷酮所占的比例越高，所述二甲基亚砜(DMSO)与N-甲基吡咯烷酮的混合溶剂对血管的毒性就越低；反之，所述二甲基亚砜(DMSO)所占的比例越高，所述二甲基亚砜(DMSO)与N-甲基吡咯烷酮的混合溶剂对血管的毒性就越高。
在本发明实施例中，所述核素的形体组合物还包含显影剂。显影剂也称为造影剂或对比剂，是一种X光无法穿透的药剂，用于让体内器官在X光检查时能看得更清楚。
在本发明实施例中，所述显影剂优选为微米级金属钽粉。所述微-纳米级金属钽粉可提供更好的可视性和更长的于溶液中悬浮稳定时间。
另外，所述显影剂还可以是其他类型的具有显影效果的组合物，比如医用级碘化物等。
如图1所示，本发明还提出一种核素的载体组合物的制备方法，所述制备方法包括步骤：
利用所述N-甲基吡咯烷酮溶剂与所述聚乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH聚合物)互溶，形成混合溶剂。
N-甲基吡咯烷酮是无色至淡黄色透明液体，吸湿性强，与水、乙醇、乙醚、丙酮、乙酸乙酯、氯仿、苯等有机溶剂混溶。
在本发明实施例中，所述核素的载体组合物的制备方法还包括步骤：
加入用于显影的微米级金属钽粉。
另外，也可加入含碘化物的组合物，含碘化物的组合物也具有显影的作用。
本发明还提出一种液体栓塞剂，所述液体栓塞剂包含聚乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH聚合物)，以及N-甲基吡咯烷酮。
具体的，所述液体栓塞剂由包含所述聚乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH聚合物)，以及N-甲基吡咯烷酮的核素的载体组合物制成。
另外，所述液体栓塞剂另一种实施方式为包含聚乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH聚合物)，以及二甲基亚砜(DMSO)与N-甲基吡咯烷酮的混合溶剂。
具体的，所述液体栓塞剂由包含所述聚乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH聚合物)，以及二甲基亚砜(DMSO)与N-甲基吡咯烷酮的混合溶剂的核素的载体组合物制成。
在本发明实施例中，还包含用于显影的组合物。所述用于显影的组合物为显影剂。所述液体栓塞剂中加入显影剂，可对目标进行造影。
具体的，所述显影剂为微-纳米级金属钽粉或医用级的碘化物。
本发明还提出一种核素的载体组合物的使用方法，所述核素的载体组合物用于负载核素Y90。
具体的，将所述核素的载体组合物与所述核素Y90进行混合并摇匀。
进一步的，将所述液体栓塞剂与所述核素Y90进行混合并摇匀。
如图2所示，本发明还提出一种核素混合物，所述核素混合物包含核素的载体组合物以及核素Y90。
具体的，所述核素混合物由所述核素的组合物与所述核素Y90混合制成。其制备方法为：首先将所述N-甲基吡咯烷酮溶剂与所述聚乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH聚合物)互溶，形成混合溶剂；其次加入用于显影的微米级金属钽粉；最后加入核素Y90。
进一步的，所述核素混合物由所述液体栓塞剂与所述核素Y90混合制成。其制备方法为：将所述液体栓塞剂与所述Y90混合。
上述实施例仅用于说明本发明的具体实施方式。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和变化，这些变形和变化都应属于本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种核素的载体组合物，其特征在于，包含聚乙烯-乙烯醇共聚物，以及用于与所述聚乙烯-乙烯醇共聚物互溶的N-甲基吡咯烷酮。
2.如权利要求1所述的核素的载体组合物，其特征在于，还包括二甲基亚砜溶剂。
3.如权利要求1所述的核素的载体组合物，其特征在于，还包含显影剂。
4.如权利要求3所述的核素的载体组合物，其特征在于，所述显影剂为微米级金属钽粉。
5.一种核素的载体组合物的制备方法，其特征在于，包括步骤：
利用所述N-甲基吡咯烷酮溶剂溶解所述聚乙烯-乙烯醇共聚物，形成混合溶剂。
6.如权利要求5所述的核素的载体组合物的制备方法，其特征在于，包括步骤：
加入用于显影的微米级金属钽粉。
7.一种液体栓塞剂，其特征在于，包含聚乙烯-乙烯醇共聚物，以及N-甲基吡咯烷酮。
8.如权利要求6所述的液体栓塞剂，其特征在于，还包含显影剂。
9.一种权利要求1-4任一组合物的使用方法，其特征在于，所述用于负载核素Y90。
10.一种核素混合物，包含权利要求1-4任一组合物以及核素Y90。
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