CN107737136A - 一种药物组合物在预防和/或治疗高脂血症与降血糖中的用途 - Google Patents
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Abstract
一种用于预防和/或治疗高脂血症的药物组合物及其用途，所述药物组合物为盐酸小檗碱和3’‑脱氧腺苷；所述盐酸小檗碱的剂量为100mg/kg～300mg/kg。其中，所述药物组合物的给药方式为口服、静脉注射、肌肉注射、胃肠内给药和/或胃肠给药。本发明还提供上述药物组合物在预防和/或治疗高脂血症及其相关疾病中的应用。其中，所述高脂血症相关疾病包括肥胖、脂蛋白异常、脂代谢异常与冠心病与血糖升高中的应用。
Description
技术领域
本发明属于生物医药领域，具体涉及一种药物组合物在预防和/或治疗高脂血症与降血糖中的用途。
背景技术
全球每年约有1200万人死于心脑血管疾病，而高脂血症是引起心脑血管疾病的主因之一，中国高脂血症患者多达1.6亿人。高血脂对身体的损害是隐匿、逐渐、进行性和全身性的。它的直接损害是加速全身动脉粥样硬化，进而导致众多的相关疾病。而由高血脂引起的脑卒中、冠心病、心肌梗死、心脏猝死的比例也逐年增加。目前常用的降脂药物以降低胆固醇和甘油三酯为主，包括还原酶抑制剂、他汀类、贝特类及烟酸类等，但这些药物在临床用药过程中会产生如肝损伤、心悸、横纹肌溶解症等较为严重的副作用。中国的高血脂患者除了少数中药外，仍使用进口或仿制药物。因此，临床迫切需要研发出具有中国自主知识产权的高效低毒的降血脂新药。
高血脂的发病因素较多，发病机制复杂，涉及到多系统的异常病理，单一作用点的药物一般很难取得满意的治疗效果。此外，高血脂症会引起糖代谢紊乱而导致血糖升高，从而引起糖尿病、慢性胰脏器官受损等多种疾病，因此，现实中需要一种针对高脂血症的更佳的治疗药剂与治疗方案。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种用于预防和/或治疗高脂血症的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为盐酸小檗碱和3’-脱氧腺苷。
优选地，本发明所述用于预防和/或治疗高脂血症的药物组合物中，所述盐酸小檗碱的剂量为100mg/kg～300mg/kg。
优选地，本发明所述用于预防和/或治疗高脂血症的药物组合物中，所述3’-脱氧腺苷25mg/kg～75mg/kg。
最优选地，本发明所述用于预防和/或治疗高脂血症的药物组合物中，所述小檗碱的剂量：3’-脱氧腺苷的剂量为200mg/kg：50mg/kg。
优选地，本发明所述用于预防和/或治疗高脂血症的药物组合物中，所述药物组合物还可以为含有盐酸小檗碱和3’-脱氧腺苷作为有效成分的中药组合物、保健品、化妆品、食品或饮料的一种或几种。
优选地，本发明所述用于预防和/或治疗高脂血症的药物组合物中，所述药物组合物的给药方式为口服、静脉注射、肌肉注射、胃肠内给药和/或胃肠给药。
本发明的另一方面为提供上述药物组合物在预防和/或治疗高脂血症中的应用。
本发明的又一方面为提供上述药物组合物在预防和/或治疗高脂血症相关疾病中的应用，其特征在于，所述高脂血症相关疾病包括肥胖、脂蛋白异常、脂代谢异常与冠心病。
本发明的又一方面为提供上述药物组合物在降低体重中的应用。
本发明的又一方面为提供上述药物组合物在降低与高脂血症相关的血糖升高中的应用。
本发明与现有技术相比，本发明具有以下优点：
盐酸小檗碱的研究开发以往主要集中在抗菌领域，而本发明发现了盐酸小檗碱与3’-脱氧腺苷在调节血脂和体重方面的具有明确的效果，并提供了确定的药物组合比例；还通过本发明的后续实施例中的动物实验证实了上述问题：
通过本发明的后续实施例可知，在饲喂大鼠高脂饲料的同时，喂服一定量和比例盐酸小檗碱和3’-脱氧腺苷，可明显抑制由于高脂饮食诱发的血脂异常和体重增长。在试验过程中，设立的空白对照组、模型对照组可作为参照。其次拟保护的药物组合在高血脂症大鼠和肥胖大鼠的治疗方面，也具备显著的疗效。
附图说明
图1为本发明一个实施例中的给药后不同组别动物TC、LDL-C、HDL-C值对比情况示意图。
具体实施方式
下面将结合本发明中的实施例，对本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1 药物组合物对大鼠高脂血症发生的影响
实验动物：SD大鼠实验，雄性，实验动物证号：SCXK(辽)2015--0001
分组与给药：分为6组，每组10只大鼠。其中，正常对照组(阴性对照组)饲喂基础饲料；模型对照组饲喂高脂饲料；给药组1-3(高、中、低剂量)饲喂高脂饲料和药物。饲喂期间自由饮食、饮水，连续饲喂7周。具体见表1。
饲料：基础饲料(南通特洛菲饲料科技有限公司，LAD 0020)；高脂饲料配方为基础饲料加25％脂肪，1％胆固醇(南通特洛菲饲料科技有限公司，TP27008)。
试剂：甘油三酯(TG)测定试剂盒、总胆固醇(TC)测定试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇(LDL)测定试剂盒(均购自南京建成生物)
受试品：盐酸小檗碱(≥95％，上海源叶生物)，3’-脱氧腺苷(≥95％)。
仪器：酶标仪(美国Bio Tek，EPOCH)。
药效学评价：连续饲喂7周后，大鼠眼底静脉丛取血，采用试剂盒测定血中TC、HDL-C、LDL-C含量。
表1实验动物分组饲喂情况
实验结果
1.对不同组别大鼠血清中TC、HDL-C、LDL-C的含量情况进行了测定，结果详见表2。其中，饲喂高脂饲料的实验动物，TC、HDL-C、LDL-C均升高；饲喂基础饲料的正常对照组动物TC、HDL-C、LDL-C变化不明显。(注：TC：总胆固醇；LDL-C：低密度脂蛋白；HDL-C：高密度脂蛋白)
2.对饲喂7周后TC、HDL-C、LDL-C的变化情况进行了组间比对，比对结果详见表2、图1，如图1所示，TC、HDL-C、LDL-C的数值从左到右依次为阴性对照组、模型对照组、给药组-1、给药组-2、给药组-3。
表2试验后大鼠TC、TG、HDL-C、LDL-C数值
由图1及表2可知，高脂饮食后模型组大鼠TC、LDL-C明显升高，HDL-C明显降低，而高脂饮食同时喂服小檗碱、3’-脱氧腺苷药物组合的给药组大鼠上述血脂指标变化幅度小于模型组。因此，小檗碱、3’-脱氧腺苷药物组合可预防饮食导致血脂升高。
实施例2 药物组合对大鼠体重增长的影响
一、材料与方法
实验动物：同实施例1
分组与给药：分为6组，每组10只大鼠。其中，正常对照组饲喂基础饲料；模型对照组饲喂高脂饲料；给药组1-3(高、中、低剂量)饲喂高脂饲料和药物。饲喂期间自由饮食、饮水，连续饲喂9周。具体见表1。
饲料：基础饲料为南通特洛菲饲料科技有限公司基础饲料(LAD 0020)；高脂饲料配方为美国Research Diet D12492。
受试品：同实施例1
仪器：同实施例1
药效学评价：连续饲喂9周后，测量不同组别大鼠体重。
二、实验结果
1.对试验前后大鼠体重变化情况进行了测定，详见表3。
2.对试验后大鼠体重变化情况进行了比对。其中，与空白组大鼠比：模型对照组大鼠平均体重增加20.5％(P<0.01，差异极显著)；与模型对照组大鼠平均体重相比：给药组1-3体重分别增加大鼠平均体重降低7.44％，15.31％，13.27％(P<0.01，差异极显著)。
表3试验前后大鼠体重情况
由表3可知，小檗碱与3’-脱氧腺苷联用可以明显预防高脂饮食导致的体
重异常增长。
实施例3 药物组合对饮食性高血脂症大鼠血糖的影响
一、材料与方法
实验动物：同实施例1
分组与给药：分为3组，每组10只大鼠。其中，正常对照组饲喂基础饲料；模型对照组饲喂高脂饲料；给药组饲喂高脂饲料和药物盐酸小檗碱(200mg/kg/天)、3’-脱氧腺苷(50mg/kg/天)。饲喂期间自由饮食、饮水，连续饲喂9周。
饲料：同实施例1。
试剂：血糖(GLU)测定试剂盒(购自上海荣盛生物药业有限公司)
受试品：同实施例1。
仪器：酶标仪(美国Bio Tek，EPOCH)
药效学评价：连续饲喂9周后，大鼠眼底静脉丛取血，采用试剂盒测定血清中GLU含量，记录吸光度值，计算GLU平均浓度。
二、实验结果
对不同组别大鼠血清中GLU的含量情况进行了测定，结果详见表5，对比试验后大鼠GLU变化情况进：与空白组大鼠比，模型对照组大鼠平均GLU增加(P<0.01，差异极显著)；与模型对照组大鼠平均体重相比，给药组GLU减少(P<0.01，差异极显著)。
表5不同组别大鼠血清中GLU的含量
| 组别 | GLU浓度(mmol/L) |
| 空白对照组 | 6.30 |
| 模型对照组 | 10.27 |
| 给药组 | 9.04 |
由上可知，小檗碱与3’-脱氧腺苷联用可以明显降低高脂饮食导致的血糖升高。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
Claims (10)
1.一种用于预防和/或治疗高脂血症的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为盐酸小檗碱和3’-脱氧腺苷(或3’-脱氧腺苷结构类似物)。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述盐酸小檗碱的剂量为100mg/kg～300mg/kg。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述3’-脱氧腺苷25mg/kg～75mg/kg。
4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述小檗碱的剂量：3’-脱氧腺苷的剂量为200mg/kg：50mg/kg。
5.根据权利要求1～4任意一种所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还可以为含有盐酸小檗碱和3’-脱氧腺苷(或3’-脱氧腺苷结构类似物)作为有效成分的中药组合物、保健品、化妆品、食品或饮料的一种或几种。
6.根据权利要求1～4任意一种所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的给药方式为口服、静脉注射、肌肉注射、胃肠内给药和/或胃肠给药。
7.根据权利要求1～4任意一种所述的药物组合物在预防和/或治疗高脂血症中的应用。
8.根据权利要求1～4任意一种所述的药物组合物在预防和/或治疗高脂血症相关疾病中的应用，其特征在于，所述高脂血症相关疾病包括肥胖、脂蛋白异常、脂代谢异常与冠心病。
9.根据权利要求1～4任意一种所述的药物组合物在降低体重中的应用。
10.根据权利要求1～4任意一种所述的药物组合物在降低与高脂血症相关的血糖升高中的应用。
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