CN107714768A - 一种治疗内外障疾病的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种治疗内外障疾病的中药组合物，它包括以下质量份的原料：菊花1～2份、黄苓1～2份、荆芥2～3份和黄芪2～3份，该中药组合物可以有效治疗内外障疾病，促进视力恢复。同时，本发明还提供该中药组合物的制备方法和应用。

Description

一种治疗内外障疾病的中药组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明属于中药领域，具体地，涉及一种治疗内外障疾病的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
内外障包括外障和内障。外障是指发生在胞睑（包括眼睑皮肤，肌肉，睑板和睑结膜等）、两眦（包括泪器）、白睛（包括球结膜和前部巩膜等部分）和黑睛（包括角膜和虹膜等部分）的眼病。局部症状如眼部红赤肿胀、眼多出现胶粘现象、或出现星点云翳、赤膜等，统称外障。元危亦林《世医得效方》列外障疾病五十种之多。
内障是指发生在眼珠内部（包括瞳孔及玻璃体以及眼底等部位和眼内组织）的眼病。元危亦林《世医得效方》列内障疾病二十三种。
目前，内外障的治疗方法主要有激光治疗、雾化治疗、针灸治疗和手术治疗；用于治疗内外障的药剂较少，且对内外障的治疗效果也不明显。因此，开发一种内外障的治疗药剂具有重要的意义。
发明内容
有鉴于此，本发明提供一种治疗内外障疾病的中药组合物及其制备方法和应用，以解决上述问题。
具体地，本发明采取如下技术方案：
一种治疗内外障疾病的中药组合物，它包括以下质量份的原料：菊花1～2份、黄苓1～2份、荆芥2～3份和黄芪2～3份。
基于上述治疗内外障疾病的中药组合物，它还包括以下质量份的原料：细辛2～3份、防风1～3份、川薑3～5份。
基于上述治疗内外障疾病的中药组合物，它包括以下质量份的原料：菊花2份、黄苓2份、荆芥2.5份、黄芪2.5份、细辛2.5份、防风2份、川薑4份。
其中，菊花：性凉，味甘、苦，无毒；入肺、脾、肝、肾经；具有清热，明目，疏风，解毒功效；可用于治头痛眩晕，目赤肿痛，心胸烦热、疗疮肿毒诸症。
黄苓：具有抗炎、抗变态反应，保肝利胆作用，降压、利尿、镇静、解热等作用；临床主要用于治疗传染性肝炎，急性胆道感染，铅中毒，清热解毒，胸闷呕恶，肺热咳嗽。
荆芥：性微温，味辛；归肺、肝经；具有祛风解表，透疹，止血功效；可用于治疗外感表证，风疹瘙痒，麻疹不畅，疮疡肿瘤，出血证。
黄芪：性微温，味甘；归脾、肺经；具有益卫固表，补气升阳，托毒生肌，利水消肿的功效；可用于治疗气虚乏力、食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，自汁盗汗，血虚萎黄，阴疽漫肿，气虚水肿，内热消渴。
细辛：性温,味辛；归肺、肾经；具有祛风止痛，散寒解表，温肺化饮，宣通鼻窍的功效；可用于治疗风寒头痛，牙痛，痹痛、风寒感冒，寒饮咳喘，鼻塞鼻渊。
防风：性微温，味辛、甘；归膀胱、肝、脾经；具有祛风解表，胜湿止痛，解痉的功效；可用于治疗外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风
川薑：性热，味辛；归脾、胃、心、肺经；具有温中散寒，回阳通脉，温肺化饮的功效；可用于治疗脘腹冷痛，寒呕，冷泻。
一种上述的中药组合物的制备方法，它包括以下步骤：
菊花提取物的制备 以质量份数计，将1～2份菊花和体积分数为60%～80%的乙醇溶液混合，回流提取3～6 h，过滤，得到菊花药渣和菊花提取液；将所述菊花提取液进行浓缩、干燥得到菊花提取物；
黄苓提取物的制备 以质量份数计，将1～2份黄苓和体积分数为10%～15%的乙酸溶液混合，煎煮提取1～3 h，过滤，得到黄苓药渣和黄苓提取液；将所述黄苓提取液进行浓缩、干燥得到黄苓提取物；
荆芥提取物的制备 以质量份数计，将2～3份荆芥和淘米水混合，超声提取10～30min，过滤，得到荆芥药渣和荆芥提取液；将所述荆芥提取液进行浓缩、干燥得到荆芥提取物；
黄芪提取物的制备 以质量份数计，将2～3份黄芪和水混合，先浸泡0.5～1 h，再回流提取2～3 h，过滤，得到黄芪药渣和黄芪提取液；将所述黄芪提取液进行浓缩、干燥得到黄芪提取物；
中药组合物的制备 将所述菊花提取物、所述黄苓提取物、所述荆芥提取物和所述黄芪提取物混合均匀，得到所述中药组合物。
基于上述中药组合物的制备方法，它还包括以下质量份的原料：细辛2～3份、防风1～3份和川薑3～5份，且还包括以下步骤：
细辛提取物的制备 以质量份数计，将2～3份细辛和水混合，先浸泡0.5～1 h，再煎煮提取4～6 h，过滤，得到细辛药渣和细辛提取液；将所述细辛提取液进行浓缩、干燥得到细辛提取物；
防风提取物的制备 以质量份数计，将1～3份防风和水混合，先浸泡0.5～1 h，再煎煮提取4～6 h，过滤，得到防风药渣和防风提取液；将所述防风提取液进行浓缩、干燥得到防风提取物；
川薑提取物的制备 以质量份数计，将3～5份川薑置于干锅中火煨3～5 h，冷凝，得到川薑提取物；
中药组合物的制备 将所述菊花提取物、所述黄苓提取物、所述荆芥提取物、所述黄芪提取物、所述细辛提取物、所述防风提取物和所述川薑提取物混合均匀，得到所述中药组合物。
基于上述，所述菊花提取物的制备的步骤中，所述乙醇溶液和菊花的质量比为（8～10）：1；所述黄苓提取物的制备的步骤中，所述乙酸溶液和黄苓的质量比为（3～7）：1；所述荆芥提取物的制备的步骤中，所述淘米水和荆芥的质量比为（15～30）：1；所述黄芪提取物的制备的步骤中，所述水和黄芪的质量比为（6～8）：1。
基于上述，所述细辛提取物的制备的步骤中，水和细辛的质量比为（5～9）:1。
基于上述，所述防风提取物的制备的步骤中，水和防风的质量比为（4～7）：1
一种治疗内外障疾病的药物制剂，它由上述的中药组合物和药学上可接受的辅料组成。
基于上述治疗内外障疾病的药物制剂，其为滴眼液，以质量份数计，所述辅料包括pH调节剂4～8份、渗透压调节剂2～8份、抑菌剂1～8份和粘度调节剂8～30份。
具体地，所述粘度调节剂为甲基纤维素、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基乙基纤维素、甲壳素、玻璃酸钠、卡波姆、泊洛沙姆中的一种或至少两种的混合。
具体地，所述渗透压调节剂为硼砂、氯化钠或葡萄糖中的一种或至少两种的混合。
具体地，所述抑菌剂为对羟基苯甲酸乙酯、杜灭芬、硼酸、苯乙醇、双氯苯双胍已烷或氯化苯甲烃胺中的一种或至少两种的混合。
具体地，所述pH调节剂为磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液、氢氧化钠或氨水中的一种或至少两种的混合。
与现有技术相比，本发明具有突出的实质性特点和显著进步。具体的说，本发明提供的治疗内外障疾病的中药组合物通过菊花、黄苓、荆芥和黄芪相互配合、协同作用，可以有效治疗内外障疾病，避免视力持续弱化，促进视力恢复；进一步，该中药组合物中细辛、防风和川薑可以提高药效，避免对眼部造成刺激；同时，通过该中药组合物对眼内外障进行治疗，不仅避免各种手术对人体造成的损害，还可以缩短治疗周期；而且，该中药组合物可以制成滴眼液使用，避免口服中药对肾脏造成压力。另外，本发明还提供治疗内外障疾病的中药组合物的制备方法，该制备方法简单，易操作，适于大规模生产。
具体实施方式
下面通过具体实施方式，对本发明的技术方案做进一步的详细描述。
实施例1
本实施例提供一种治疗内外障疾病的中药组合物，它包括以下质量份的原料：菊花1份、黄苓1份、荆芥2份和黄芪2份。
本实施例提供该中药组合物的制备方法，其包括以下步骤：
菊花提取物的制备 按照质量比为1：8，将菊花和体积分数为60%的乙醇溶液混合，回流提取6 h，过滤，得到菊花药渣和菊花提取液；将所述菊花提取液进行浓缩、干燥得到菊花提取物；
黄苓提取物的制备 按照质量比为1：3，将黄苓和体积分数为12%的乙酸溶液混合，煎煮提取3 h，过滤，得到黄苓药渣和黄苓提取液；将所述黄苓提取液进行浓缩、干燥得到黄苓提取物；
荆芥提取物的制备 按照质量比为1：15，将荆芥和淘米水混合，超声提取10 min，过滤，得到荆芥药渣和荆芥提取液；将所述荆芥提取液进行浓缩、干燥得到荆芥提取物；
黄芪提取物的制备 按照质量比为1：6，将黄芪和水混合，先浸泡0.5 h，再回流提取3h，过滤，得到黄芪药渣和黄芪提取液；将所述黄芪提取液进行浓缩、干燥得到黄芪提取物；
中药组合物的制备 将所述菊花提取物、所述黄苓提取物、所述荆芥提取物和所述黄芪提取物混合均匀，得到所述中药组合物。
本实施例提供治疗内外障疾病的滴眼液，以质量份数计，它包括均匀混合的所述中药组合物10份、硼酸缓冲液8份、葡萄糖8份、硼酸8份、甲基纤维素30份和水60份。
实施例2
本实施例提供一种治疗内外障疾病的中药组合物，它包括以下质量份的原料：菊花2份、黄苓2份、荆芥2.5份和黄芪2.5份。
本实施例提供该中药组合物的制备方法，其包括以下步骤：
菊花提取物的制备 按照质量比为1：10，将菊花和体积分数为80%的乙醇溶液混合，回流提取6 h，过滤，得到菊花药渣和菊花提取液；将所述菊花提取液进行浓缩、干燥得到菊花提取物；
黄苓提取物的制备 按照质量比为1：7，将黄苓和体积分数为15%的乙酸溶液混合，煎煮提取3 h，过滤，得到黄苓药渣和黄苓提取液；将所述黄苓提取液进行浓缩、干燥得到黄苓提取物；
荆芥提取物的制备 按照质量比为1：30，将荆芥和淘米水混合，超声提取30 min，过滤，得到荆芥药渣和荆芥提取液；将所述荆芥提取液进行浓缩、干燥得到荆芥提取物；
黄芪提取物的制备 按照质量比为1：8，将黄芪和水混合，先浸泡1 h，再回流提取3 h，过滤，得到黄芪药渣和黄芪提取液；将所述黄芪提取液进行浓缩、干燥得到黄芪提取物；
中药组合物的制备 将所述菊花提取物、所述黄苓提取物、所述荆芥提取物和所述黄芪提取物混合均匀，得到所述中药组合物。
本实施例提供治疗内外障疾病的滴眼液，以质量份数计，它包括均匀混合的所述中药组合物5份、硼酸盐缓冲液4份、硼砂2份、对羟基苯甲酸乙酯1份、卡波姆8份和水40份。
实施例3
本实施例提供一种治疗内外障疾病的中药组合物，它包括以下质量份的原料：菊花2份、黄苓2份、荆芥3份和黄芪3份。
本实施例提供该中药组合物的制备方法，其包括以下步骤：
菊花提取物的制备 按照质量比为1：9，将菊花和体积分数为70%的乙醇溶液混合，回流提取4 h，过滤，得到菊花药渣和菊花提取液；将所述菊花提取液进行浓缩、干燥得到菊花提取物；
黄苓提取物的制备 按照质量比为1：5，将黄苓和体积分数为10%的乙酸溶液混合，煎煮提取2 h，过滤，得到黄苓药渣和黄苓提取液；将所述黄苓提取液进行浓缩、干燥得到黄苓提取物；
荆芥提取物的制备 按照质量比为1：20，将荆芥和淘米水混合，超声提取20 min，过滤，得到荆芥药渣和荆芥提取液；将所述荆芥提取液进行浓缩、干燥得到荆芥提取物；
黄芪提取物的制备 按照质量比为1：7，将黄芪和水混合，先浸泡1 h，再回流提取2 h，过滤，得到黄芪药渣和黄芪提取液；将所述黄芪提取液进行浓缩、干燥得到黄芪提取物；
中药组合物的制备 将所述菊花提取物、所述黄苓提取物、所述荆芥提取物和所述黄芪提取物混合均匀，得到所述中药组合物。
本实施例提供治疗内外障疾病的滴眼液，以质量份数计，它包括均匀混合的所述中药组合物8份、氨水5份、氯化钠3份、杜灭芬2份、甲壳素9份和水50份。
为了验证本发明提供的治疗内外障疾病的中药组合物的刺激性和治疗效果，先采用实施例1～3制备的滴眼液进行动物实验，再选择受试人群使用实施例3提供的滴眼液。
实施例4
本实施例与实施例1的区别在于：该中药组合物还包括以下质量份的原料：细辛2份、防风1份和川薑3份，且该中药组合物的制备方法还包括以下步骤：
细辛提取物的制备 按照质量比为1:5，将细辛和水混合，先浸泡0.5 h，再煎煮提取6h，过滤，得到细辛药渣和细辛提取液；将所述细辛提取液进行浓缩、干燥得到细辛提取物；
防风提取物的制备 按照质量比为1:7，将防风和水混合，先浸泡1 h，再煎煮提取4 h，过滤，得到防风药渣和防风提取液；将所述防风提取液进行浓缩、干燥得到防风提取物；
川薑提取物的制备 以质量份数计，将川薑置于干锅中火煨3 h，冷凝，得到川薑提取物；
中药组合物的制备 将所述菊花提取物、所述黄苓提取物、所述荆芥提取物、所述黄芪提取物、所述细辛提取物、所述防风提取物和所述川薑提取物混合均匀，得到所述中药组合物。
实施例5
本实施例与实施例2的区别在于：该中药组合物还包括以下质量份的原料：细辛3份、防风3份和川薑5份，且该中药组合物的制备方法还包括以下步骤：
细辛提取物的制备 按照质量比为1:9，将细辛和水混合，先浸泡1 h，再煎煮提取4 h，过滤，得到细辛药渣和细辛提取液；将所述细辛提取液进行浓缩、干燥得到细辛提取物；
防风提取物的制备 按照质量比为1:4，将防风和水混合，先浸泡0.5 h，再煎煮提取4h，过滤，得到防风药渣和防风提取液；将所述防风提取液进行浓缩、干燥得到防风提取物；
川薑提取物的制备 以质量份数计，将川薑置于干锅中火煨5 h，冷凝，得到川薑提取物；
中药组合物的制备 将所述菊花提取物、所述黄苓提取物、所述荆芥提取物、所述黄芪提取物、所述细辛提取物、所述防风提取物和所述川薑提取物混合均匀，得到所述中药组合物。
实施例6
本实施例与实施例3的区别在于：该中药组合物还包括以下质量份的原料：细辛2.5份、防风2份和川薑4份，且该中药组合物的制备方法还包括以下步骤：
细辛提取物的制备 按照质量比为1:7，将细辛和水混合，先浸泡0.7 h，再煎煮提取4h，过滤，得到细辛药渣和细辛提取液；将所述细辛提取液进行浓缩、干燥得到细辛提取物；
防风提取物的制备 按照质量比为1:4.5，将防风和水混合，先浸泡0.7 h，再煎煮提取6h，过滤，得到防风药渣和防风提取液；将所述防风提取液进行浓缩、干燥得到防风提取物；
川薑提取物的制备 以质量份数计，将川薑置于干锅中火煨3～5 h，冷凝，得到川薑提取物；
中药组合物的制备 将所述菊花提取物、所述黄苓提取物、所述荆芥提取物、所述黄芪提取物、所述细辛提取物、所述防风提取物和所述川薑提取物混合均匀，得到所述中药组合物。
动物实验：
1. 取健康的家兔60只，雌雄各半。观察并记录每只家兔角膜、虹膜及结膜情况，已有病变或炎症者，剔除不用。实验时，取实施例1、实施例2和实施例3制备的滴眼液各0.1 mL滴入兔左眼结膜囊内，右眼滴入0.1 mL灭菌注射用水为对照。给药后使家兔眼睛被动闭合8～10s，观察给药后6 h、24 h、48 h、72 h至7天。家兔眼部反应情况，并与家兔右眼(对照眼)进行比较。第7天观察后处死家兔，剪取双眼及上下眼睑，肉眼观察有无红肿、水肿。结果表明，家兔眼部对实施例1、实施例2和实施例3制备的滴眼液无明显应激反应。
2. 取患有内障疾病、患有外障疾病和患有内外障疾病的家兔各20只，观察并记录每只家兔角膜、虹膜及结膜情况。每天取实施例1～6制备的滴眼液各0.1 mL滴入外障变性兔子右眼结膜囊内，左眼滴入0.1 mL灭菌注射用水为对照。给药后使家兔眼睛被动闭合8～10 s，持续给药60天，分别在裂隙灯及间接检眼镜下检查家兔的眼底情况。结果表明，患有内障疾病、患有外障疾病的家兔已基本康复，患有内外障疾病的家兔病情明显好转。
临床试验：
选择年龄在18～70岁之间的内外障患者30名，男女各半，持续使用实施例1～6制备的滴眼液3个月。结果表明，30名患者的眼内外障明显好转，视力得到改善。
部分受试病例：
1. 周某，42岁，眼内外障变性，视力范围小于1米。每天使用2次，每次2滴，连续使用实施例6制备的滴眼液6个月后，眼肌及视力功能有明显改善，视力范围可达30米。
2. 叶某，21岁，长时间使用电脑，眼睛干涩，疼痛难忍。每天使用1次，每次1滴，连续使用实施例1制备的滴眼液，干涩感消失，3日后眼睛不再干涩。偶尔连续使用电脑超过6小时，未出现眼睛不适症状。
2. 李某，39岁，视力衰退，眼外障特征明显。每天使用2次，每次1滴，连续使用实施例2制备的滴眼液，视力逐渐恢复。
3. 奚某，43岁，由于工作需要经常夜间驾驶；每天使用2次，每次1滴，连续使用实施例3制备的滴眼液，眼睛未出现明显疲劳现象，经过适当休息后，眼睛即可保持最佳状态。
4. 常某，63岁，视力模糊，眼内障明显，迎风流泪，每天使用1次，每次1滴，连续使用实施例5制备的滴眼液，视力明显改善，眼部内障病症减弱。
最后应当说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对其限制；尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细的说明，所属领域的普通技术人员应当理解：依然可以对本发明的具体实施方式进行修改或者对部分技术特征进行等同替换；而不脱离本发明技术方案的精神，其均应涵盖在本发明请求保护的技术方案范围当中。

Claims (10)

1.一种治疗内外障疾病的中药组合物，其特征在于，它包括以下质量份的原料：菊花1～2份、黄苓1～2份、荆芥2～3份和黄芪2～3份。
2.根据权利要求1所述的治疗内外障疾病的中药组合物，其特征在于，它还包括以下质量份的原料：细辛2～3份、防风1～3份、川薑3～5份。
3.根据权利要求2所述的治疗内外障疾病的中药组合物，其特征在于，它包括以下质量份的原料：菊花2份、黄苓2份、荆芥2.5份、黄芪2.5份、细辛2.5份、防风2份、川薑4份。
4.一种权利要求1所述的中药组合物的制备方法，它包括以下步骤：
菊花提取物的制备 以质量份数计，将1～2份菊花和体积分数为60%～80%的乙醇溶液混合，回流提取3～6 h，过滤，得到菊花药渣和菊花提取液；将所述菊花提取液进行浓缩、干燥得到菊花提取物；
黄苓提取物的制备 以质量份数计，将1～2份黄苓和体积分数为10%～15%的乙酸溶液混合，煎煮提取1～3 h，过滤，得到黄苓药渣和黄苓提取液；将所述黄苓提取液进行浓缩、干燥得到黄苓提取物；
荆芥提取物的制备 以质量份数计，将2～3份荆芥和淘米水混合，超声提取10～30min，过滤，得到荆芥药渣和荆芥提取液；将所述荆芥提取液进行浓缩、干燥得到荆芥提取物；
黄芪提取物的制备 以质量份数计，将2～3份黄芪和水混合，先浸泡0.5～1 h，再回流提取2～3 h，过滤，得到黄芪药渣和黄芪提取液；将所述黄芪提取液进行浓缩、干燥得到黄芪提取物；
中药组合物的制备 将所述菊花提取物、所述黄苓提取物、所述荆芥提取物和所述黄芪提取物混合均匀，得到所述中药组合物。
5.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，它还包括以下质量份的原料：细辛2～3份、防风1～3份和川薑3～5份，且还包括以下步骤：
细辛提取物的制备 以质量份数计，将2～3份细辛和水混合，先浸泡0.5～1 h，再煎煮提取4～6 h，过滤，得到细辛药渣和细辛提取液；将所述细辛提取液进行浓缩、干燥得到细辛提取物；
防风提取物的制备 以质量份数计，将1～3份防风和水混合，先浸泡0.5～1 h，再煎煮提取4～6 h，过滤，得到防风药渣和防风提取液；将所述防风提取液进行浓缩、干燥得到防风提取物；
川薑提取物的制备 以质量份数计，将3～5份川薑置于干锅中火煨3～5 h，冷凝，得到川薑提取物；
中药组合物的制备 将所述菊花提取物、所述黄苓提取物、所述荆芥提取物、所述黄芪提取物、所述细辛提取物、所述防风提取物和所述川薑提取物混合均匀，得到所述中药组合物。
6.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述菊花提取物的制备的步骤中，所述乙醇溶液和菊花的质量比为（8～10）：1；所述黄苓提取物的制备的步骤中，所述乙酸溶液和黄苓的质量比为（3～7）：1；所述荆芥提取物的制备的步骤中，所述淘米水和荆芥的质量比为（15～30）：1；所述黄芪提取物的制备的步骤中，水和黄芪的质量比为（6～8）：1。
7.根据权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述细辛提取物的制备的步骤中，水和细辛的质量比为（5～9）:1。
8.根据权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述防风提取物的制备的步骤中，水和防风的质量比为（4～7）：1。
9.一种治疗内外障疾病的药物制剂，其特征在于，它由权利要求1～3任一项所述的中药组合物和药学上可接受的辅料组成。
10.根据权利要求9所述的治疗内外障疾病的药物制剂，其特征在于，其为滴眼液，以质量份数计，所述辅料包括pH调节剂4～8份、渗透压调节剂2～8份、抑菌剂1～8份和粘度调节剂8～30份。
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