CN107693688A - 一种治疗筋骨疼痛的中药巴布剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种治疗筋骨疼痛的中药巴布剂，由无纺布、防粘膜和含药膏体组成，含药膏体包括：当归、木香、玉竹、黄芪、党参、重楼、虎杖、桂枝、枸杞子、秦艽、制川乌、制草乌、续断、肉桂、红花，聚异丁烯、甘羟铝、EDTA‑2Na、聚丙烯酸钠、卡波姆、甘油、阿拉伯胶、聚乙烯吡咯烷酮、冰片、薄荷脑、纯化水、乙醇。其制备方法为先分别提取挥发油、浸膏，再制备基质，然后将冰片和薄荷脑与浸膏、挥发油加至基质中，搅拌均匀后，涂布、切片、包装即得巴布剂。本发明的巴布剂对筋骨疼痛、四肢麻木,风湿性关节炎具有显著疗效，而且不易过敏，生产方法简单，适合工业化大生产。

Description

一种治疗筋骨疼痛的中药巴布剂及其制备方法
技术领域
本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗筋骨疼痛的中药巴布剂及其制备方法。
背景技术
在我国，风湿性关节炎、肩周炎、颈椎病的患者非常之多，并由此而引起患者筋骨疼痛、四肢麻木、手脚活动不利等，筋骨疼痛酒最早收载于《临床验方集》，后录入《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册。方中有当归、木香、玉竹、黄芪、党参、红花、制草乌、制川乌、肉桂、枸杞子等药材，用白酒作溶剂，浸渍48小时后进行渗漉，收集漉液，加入砂糖搅拌溶化，静置二周，滤过，即得。筋骨疼痛酒具有祛风除湿，舒筋活血功效。对筋骨疼痛、四肢麻木、风湿性关节炎有很好的疗效。筋骨疼痛酒由于含酒精量为40～46％，对于不会饮酒或对酒精过敏的人员不能使用，大大限制了使用人群，使用不方便，且在质量指标中控制指标低，无关键成份含量控制。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗筋骨疼痛的中药巴布剂及其制备方法，该巴布剂对筋骨疼痛、四肢麻木，风湿性关节炎具有显著疗效，且生产方法简单、易操作，使用更方便。
一种治疗筋骨疼痛的中药巴布剂，由无纺布、防粘膜和含药膏体组成，含药膏体以重量份计包括：当归100～150份、木香80～120份、玉竹400～600份、黄芪120～170份、党参120～170份、重楼200～280份、虎杖180～290份、桂枝120～160份、枸杞子120～170份、秦艽100～150份、制川乌80～110份、制草乌80～110份、续断200～270份、肉桂100～150份、红花200～280份，聚异丁烯10～15份、甘羟铝3～7份、EDTA-2Na 2～5份、聚丙烯酸钠60～90份、卡波姆70～100份、甘油400～550份、阿拉伯胶60～90份、聚乙烯吡咯烷酮30～60份、冰片6～9份、薄荷脑6～9份、纯化水500～700份、乙醇4～10份。
当归，味甘；辛；苦；性温，归肝；心；脾经，具有补血；活血；调经止痛；润燥滑肠功效，治血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。
木香，味辛、苦，性温。归脾、胃、肝、大肠经，具有温中行气止痛，健脾消食导滞功效。主治胸痞胁痛，脘腹胀痛，痢疾后重，食积不化，呕吐泄泻，寒疝腹痛，水肿，脚气。
玉竹，味甘，性平；归肺、胃经；具有润肺滋阴，养胃生津功效，主治肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴。
黄芪，味甘，性微温；具有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效；主治气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。
党参，味甘、性平；具有健脾补肺、益气生津之功效；主治脾胃虚弱、食少便溏、四肢乏力、肺虚喘咳、气短自汗、气微两亏诸证。
重楼，味苦，性微寒，具有清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊之功效，主治疔疮痈肿，咽喉肿痛，蛇虫咬伤，跌扑伤痛，惊风抽搐。
虎杖，微苦，微寒。归肝、胆、肺经。具有清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰功效。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，癓瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒。
桂枝，辛；甘；性温，具有发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛功效，散寒解表；温通经脉；通阳化气。主风寒表证；寒湿痹痛；四肢厥冷；经闭痛经；症瘕结块；胸痹；心悸；痰饮；小便不利。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸。
枸杞子，味甘；性平，归肝经；肾经；肺经，具有养肝；滋肾；润肺功效，主治肝肾亏虚；头晕目眩；目视不清；腰膝酸软；阳痿遗精；虚劳咳嗽；消渴引饮。
秦艽，辛、苦，微寒，归胃经、肝经、胆经，具有袪风湿，舒筋络，清虚热功效，用于风湿痹痛，筋脉拘挛，骨节酸痛，日晡潮热，小儿疳积发热。
制川乌，辛、苦，热，归心、肝、肾、脾经，具有祛风除湿，温经止痛功效。用于风寒湿痹，乳房疼痛，胸部胀痛，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。
制草乌，味辛、苦，性热，心、肝、肾、脾经，具有祛风除湿，温经止痛功效，用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹泠痛，寒疝止痛。
肉桂，味辛甘、性热，入肾、脾、膀胱经，具有补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉功效。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭癥瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。
红花，味辛，性温，具有活血通经、散瘀止痛功效。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。
上述治疗筋骨疼痛的中药巴布剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤1，将红花、肉桂粉碎成粗粉，加水浸泡后用水回流提取，得挥发油；
步骤2，将红花、肉桂提取挥发油后的药渣和当归、木香、玉竹、黄芪、党参、重楼、虎杖、桂枝、枸杞子、秦艽、制川乌、制草乌、续断用60-75％乙醇回流提取3次，合并回流液，过滤，滤液减压浓缩得到浸膏；
步骤3，将聚异丁烯、卡波姆加到甘油中，边加边搅拌，再加入阿拉伯胶，搅拌均匀后，得A相，将1/3重量份纯化水加热至55℃，再依次加入聚丙烯酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、甘羟铝、EDTA-2Na边加边搅拌，搅拌均匀后，得B相；
步骤4，A相加入B相中，加入剩余重量份纯化水，搅拌均匀后，冷却至室温，得基质；
步骤5，将冰片和薄荷脑加入乙醇后，与步骤1所得挥发油、步骤2所得浸膏一起加入步骤4所得基质中，搅拌均匀后，涂布、切片、包装即得巴布剂。
优选地，步骤2中乙醇回流提取3次的乙醇用量分别为药材重量的8倍、6倍、6倍。
优选地，步骤2中乙醇回流提取3次的时间分别为2h、1h、1h。
优选地，步骤2的浸膏在60℃相对密度为1.20-1.31。
本发明中药巴布剂规格为6×8cm，每日一贴，含膏量为每100cm2不得少于10.0g，每贴含重楼以薯蓣皂苷元(C27H42O3)计，不得少于0.12mg。具有祛风除湿，舒筋活血的功效，可用于风湿性关节炎、肩周炎、颈椎病等引起的筋骨疼痛、四肢麻木等症。
具体实施方式
实施例1
一种治疗筋骨疼痛的中药巴布剂，由无纺布、防粘膜和含药膏体组成，其中含药膏体以重量份计包括：当归100份、木香80份、玉竹500份、黄芪120份、党参120份、重楼200份、虎杖180份、桂枝120份、枸杞子120份、秦艽100份、制川乌80份、制草乌80份、续断200份、肉桂100份、红花200份，聚异丁烯10份、甘羟铝3份、EDTA-2Na 2份、聚丙烯酸钠90份、卡波姆100份、甘油550份、阿拉伯胶60份、聚乙烯吡咯烷酮60份、冰片6份、薄荷脑6份、纯化水700份、乙醇4份。
上述治疗筋骨疼痛的中药巴布剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤1：将红花、肉桂粉碎成粗粉，加水浸泡后用水回流提取，得挥发油，备用；
步骤2：将红花、肉桂提取挥发油后的药渣和当归、木香、玉竹、黄芪、党参、重楼、虎杖、桂枝、枸杞子、秦艽、制川乌、制草乌、续断用65％乙醇回流提取3次，乙醇用量分别为药材重量的8倍、6倍、6倍，乙醇回流提取3次的时间分别为2h、1h、1h，合并回流液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.21(60℃)的浸膏，备用；
步骤3：将聚异丁烯、卡波姆加到甘油中，边加边搅拌，再加入阿拉伯胶，搅拌均匀后，得A相，将1/3重量份纯化水加热至55℃，再依次加入聚丙烯酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、甘羟铝、EDTA-2Na边加边搅拌，搅拌均匀后，得B相；
步骤4：A相加入B相中，加入剩余重量份纯化水，搅拌均匀后，冷却至室温，得基质；
步骤5：将冰片和薄荷脑加入乙醇后，与步骤1所得挥发油、步骤2所得浸膏、一起加入步骤4所得基质中，搅拌均匀后，涂布、切片、包装即得巴布剂。
实施例2
一种治疗筋骨疼痛的中药巴布剂，由无纺布、防粘膜和含药膏体组成，其中含药膏体以重量份计包括：当归120份、木香100份、玉竹450份、黄芪150份、党参150份、重楼220份、虎杖200份、桂枝130份、枸杞子150份、秦艽120份、制川乌90份、制草乌90份、续断230份、肉桂120份、红花220份，聚异丁烯12份、甘羟铝4份、EDTA-2Na 3份、聚丙烯酸钠80份、卡波姆90份、甘油500份、阿拉伯胶70份、聚乙烯吡咯烷酮50份、冰片7份、薄荷脑7份、纯化水650份、乙醇5份。
上述治疗筋骨疼痛的中药巴布剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤1：将红花、肉桂粉碎成粗粉，加水浸泡后用水回流提取，得挥发油，备用；
步骤2：将红花、肉桂提取挥发油后的药渣和当归、木香、玉竹、黄芪、党参、重楼、虎杖、桂枝、枸杞子、秦艽、制川乌、制草乌、续断用70％乙醇回流提取3次，乙醇用量分别为药材重量的8倍、6倍、6倍，乙醇回流提取3次的时间分别为2h、1h、1h，合并回流液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.27(60℃)的浸膏，备用；
步骤3：将聚异丁烯、卡波姆加到甘油中，边加边搅拌，再加入阿拉伯胶，搅拌均匀后，得A相，将1/3重量份纯化水加热至50℃，再依次加入聚丙烯酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、甘羟铝、EDTA-2Na边加边搅拌，搅拌均匀后，得B相；
步骤4：A相加入B相中，加入剩余重量份纯化水，搅拌均匀后，冷却至室温，得基质；
步骤5：将冰片和薄荷脑加入乙醇后，与步骤1所得挥发油、步骤2所得浸膏、一起加入步骤4所得基质中，搅拌均匀后，涂布、切片、包装即得巴布剂。
实施例3
一种治疗筋骨疼痛的中药巴布剂，由无纺布、防粘膜和含药膏体组成，其中含药膏体以重量份计包括：当归140份、木香140份、玉竹490份、黄芪130份、党参130份、重楼260份、虎杖260份、桂枝140份、枸杞子160份、秦艽140份、制川乌110份、制草乌110份、续断260份、肉桂140份、红花260份，聚异丁烯14份、甘羟铝6份、EDTA-2Na 4份、聚丙烯酸钠75份、卡波姆80份、甘油520份、阿拉伯胶80份、聚乙烯吡咯烷酮40份、冰片8份、薄荷脑8份、纯化水680份、乙醇6份。
上述治疗筋骨疼痛的中药巴布剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤1：将红花、肉桂粉碎成粗粉，加水浸泡后用水回流提取，得挥发油，备用；
步骤2：将红花、肉桂提取挥发油后的药渣和当归、木香、玉竹、黄芪、党参、重楼、虎杖、桂枝、枸杞子、秦艽、制川乌、制草乌、续断用60％乙醇回流提取3次，乙醇用量分别为药材重量的8倍、6倍、6倍，乙醇回流提取3次的时间分别为2h、1h、1h，合并回流液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.29(60℃)的浸膏，备用；
步骤3：将聚异丁烯、卡波姆加到甘油中，边加边搅拌，再加入阿拉伯胶，搅拌均匀后，得A相，将1/3重量份纯化水加热至52℃，再依次加入聚丙烯酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、甘羟铝、EDTA-2Na边加边搅拌，搅拌均匀后，得B相；
步骤4：A相加入B相中，加入剩余重量份纯化水，搅拌均匀后，冷却至室温，得基质；
步骤5：将冰片和薄荷脑加入乙醇后，与步骤1所得挥发油、步骤2所得浸膏、一起加入步骤4所得基质中，搅拌均匀后，涂布、切片、包装即得巴布剂。
测试例：
1.将实施例1至3所得巴布剂进行质量指标测试，结果如下表所示：
2.临床试验
2.1病例选择
软组织损伤(伤筋)
A、软组织挫伤
①有明显的外伤史，疼痛剧烈，局部迅速肿胀，肢体活动功能障碍；
②伤处压痛明显，可出现局部青紫瘀血斑，严重者可出现皮下血肿，波动征阳性；
③损伤后2周左右，瘀肿大部分消退或转为黄褐色，疼痛逐渐消失，功能恢复或轻度障碍；
④少数损伤较重的患者，恢复期较长，局部仍有肿胀或有硬结，隐隐作痛，肢体活动有不同程度的受限；
⑤X线检查：主要是排除骨折、脱位及骨病等。
B、关节扭伤
①早期：有明显的扭伤史，伤后疼痛剧烈、局部出现不同程度的肿胀、瘀斑、关节活动功能障碍；
②中期：受伤3～4天后，肿胀开始消退，瘀斑青紫逐渐变浅色，皮肤温度高，疼痛渐减，关节活动功能仍受限；
③后期：关节损伤2周以后，瘀肿大部分消退，瘀斑变为黄褐色，疼痛渐消，功能大部分恢复，少数损伤严重的患者恢复期较长，局部仍有硬结，隐隐作痛，关节活动受限，迁延不愈；
④X线检查：主要是排除骨折、脱位及骨病等，有时对肌腱、韧带及软骨的损伤有一定的参考价值。
(2)中医证候诊断标准
伤筋气滞血瘀证
因外伤或劳损而发病，局部疼痛(痛有定处，可表现为刺痛、胀痛、剧烈疼痛)，肿胀(或有血肿，波动征阳性)，瘀斑，活动受限(功能障碍)，影响睡眠，舌质紫暗或有瘀斑，脉弦。
2.2治疗方案
外用，每贴含生药0.45g，用法用量为：敷于患处，一日1次，一次1贴。连续贴敷15天，观察疗效。
2.3疗效评定标准
软组织损伤以慢性持久或反复发作为主要特征的疾病，对已发生的实质性病变很难说为治愈，故在疗效评定标准上定为显效、有效、无效三种
显效：疼痛、肿胀症状消失或基本消失，疼痛、肿胀症状得到彻底改善。
有效：疼痛、肿胀症状明显减轻，疼痛、肿胀症状得到明显改善。
无效：治疗前后无明显变化。
2.4临床统计处理
按上述治疗方案，对临床软组织损伤患者用本发明巴布剂贴敷治疗90例，其中男36例，女54例，年龄在45-70岁之间，其中60-70岁占55例。结果如下：
上述结果表明，本发明巴布剂对软组织损伤治疗的总有效率达到87.7％，说明本发明治疗筋骨疼痛疗效显著。

Claims (5)

1.一种治疗筋骨疼痛的中药巴布剂，由无纺布、防粘膜和含药膏体组成，其特征在于：含药膏体以重量份计包括：当归100～150份、木香80～120份、玉竹400～600份、黄芪120～170份、党参120～170份、重楼200～280份、虎杖180～290份、桂枝120～160份、枸杞子120～170份、秦艽100～150份、制川乌80～110份、制草乌80～110份、续断200～270份、肉桂100～150份、红花200～280份，聚异丁烯10～15份、甘羟铝3～7份、EDTA-2Na 2～5份、聚丙烯酸钠60～90份、卡波姆70～100份、甘油400～550份、阿拉伯胶60～90份、聚乙烯吡咯烷酮30～60份、冰片6～9份、薄荷脑6～9份、纯化水500～700份、乙醇4～10份。
2.权利要求1所述的治疗筋骨疼痛的中药巴布剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
步骤1，将红花、肉桂粉碎成粗粉，加水浸泡后用水回流提取，得挥发油；
步骤2，将红花、肉桂提取挥发油后的药渣和当归、木香、玉竹、黄芪、党参、重楼、虎杖、桂枝、枸杞子、秦艽、制川乌、制草乌、续断用60-75%乙醇回流提取3次，合并回流液，过滤，滤液减压浓缩得到浸膏；
步骤3，将聚异丁烯、卡波姆加到甘油中，边加边搅拌，再加入阿拉伯胶，搅拌均匀后，得A相，将1/3重量份纯化水加热至55℃，再依次加入聚丙烯酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、甘羟铝、EDTA-2Na边加边搅拌，搅拌均匀后，得B相；
步骤4，A相加入B相中，加入剩余重量份纯化水，搅拌均匀后，冷却至室温，得基质；
步骤5，将冰片和薄荷脑加入乙醇后，与步骤1所得挥发油、步骤2所得浸膏一起加入步骤4所得基质中，搅拌均匀后，涂布、切片、包装即得巴布剂。
3.根据权利要求2所述的治疗筋骨疼痛的中药巴布剂的制备方法，其特征在于：步骤2中乙醇回流提取3次的乙醇用量分别为药材重量的8倍、6倍、6倍。
4.根据权利要求2所述的治疗筋骨疼痛的中药巴布剂的制备方法，其特征在于：步骤2中乙醇回流提取3次的时间分别为2h、1h、1h。
5.根据权利要求2所述的治疗筋骨疼痛的中药巴布剂的制备方法，其特征在于：步骤2的浸膏在60℃相对密度为1.20-1.31。
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