CN107648239A - 一种治疗高血压的西药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体公开了一种治疗高血压的西药组合物，按重量份数计，包括以下组分：氢氯噻嗪20‑35份、卡托普利15‑30份、拉西地平15‑30份、山梨醇0.1‑0.5份、硬脂酸镁1‑1.5份、聚乙二醇2‑6份、乳糖2‑6份和微晶纤维素5‑8份。本发明治疗高血压的西药组合物突破以往联合用药的局限，克服治疗高血压药物单用或二联用药的不足，将三种治疗高血压的药物联合使用，针对中重度高血压，预防脑卒中。本发明的西药组合物不仅见效快，疗效好，还能为靶器官提供保护，降低毒副作用。

Description

一种治疗高血压的西药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于药物领域，具体涉及一种治疗高血压的西药组合物及其制备方法。

背景技术

高血压病是以体循环动脉压增高为主要表现的临床综合征，是最常见的心血管疾病，长期血压高可影响心、脑、肾等器官的功能，最终导致这些器官功能衰退。鉴于高血压的危害，因此如何寻找、发现安全、有效的治疗高血压新药物成为药学工作者的重任，目前，治疗高血压药物种类繁多，按作用机制分为利尿剂、肾上腺素受体阻滞药、钙通道阻滞药(CCB)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素II受体拮抗药(ARB)等。但单一药物治疗高血压短期内较难达标，大多数患者需服用两种以上的治疗高血压药物方能达到降压目标。尤其是血压超出目标值20/10mmHg，开始时常需服用两种药物。单一药物较易出现耐药性，且由于剂量较大出现毒副反应的机率也较大。多数是同时给予两种以上药物服用治疗。但几种药物同时服用，患者依从性差，且几种药物的剂量搭配由于制剂剂量的问题以及医生的认知程度，往往不是最优化的配比。近年来，虽有很多新的疗效好副作用少的降压药，控制血压达标率相对较低。但合并用药可以用两种或多种降压药，每种药物的剂量不大，药物的治疗作用应有协同或至少相加的作用，其不良作用可以相互抵消或至少不重叠或相加。合并用药时所用的药物种数不宜过多，过多则可有复杂的药物相互作用。因此，选择合并药物数量和种类非常困难，需要大量的研究试验。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供一种治疗高血压的西药组合物及其制备方法，本发明治疗高血压的西药组合物易吸收、见效快、效果好、副作用少、性价比高。

本发明仅适用与单纯高血压患者，有其他疾病或肝肾功能不全者禁用。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种治疗高血压的西药组合物，按重量份数计，包括以下组分：氢氯噻嗪20-35份、卡托普利15-30份、拉西地平15-30份、山梨醇0.1-0.5份、硬脂酸镁1-1.5份、聚乙二醇2-6份、乳糖2-6份和微晶纤维素5-8份。

在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。

优选的，一种治疗高血压的西药组合物，按重量份数计，包括以下组分：氢氯噻嗪20份、卡托普利30份、拉西地平30份、山梨醇0.1份、硬脂酸镁1.5份、聚乙二醇6份、乳糖2份和微晶纤维素8份。

优选的，一种治疗高血压的西药组合物，按重量份数计，包括以下组分：氢氯噻嗪35份、卡托普利15份、拉西地平15份、山梨醇0.5份、硬脂酸镁1份、聚乙二醇2份、乳糖6份和微晶纤维素5份。

优选地，一种治疗高血压的西药组合物，按重量份数计，包括以下组分：氢氯噻嗪25份、卡托普利20份、拉西地平20份、山梨醇0.3份、硬脂酸镁1.2份、聚乙二醇4份、乳糖4份和微晶纤维素6份。

优选的，一种治疗高血压的西药组合物，按重量份数计，包括以下组分：氢氯噻嗪30份、卡托普利25份、拉西地平25份、山梨醇0.2份、硬脂酸镁1份、聚乙二醇5份、乳糖5份和微晶纤维素7份。

本发明还提供一种治疗高血压的西药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1：按重量份数计，取以下原料：氢氯噻嗪20-35份、卡托普利15-30份、拉西地平15-30份、山梨醇0.1-0.5份、硬脂酸镁1-1.5份、聚乙二醇2-6份、乳糖2-6份和微晶纤维素5-8份；

步骤2：将氢氯噻嗪、卡托普利和拉西地平混匀，制粒，得本发明药物组合物的活性物质；

步骤3：将该活性物质与聚乙二醇、乳糖、、山梨醇、硬脂酸镁和微晶纤维素混合，按照制剂学常规方法制得。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明治疗高血压的西药组合物突破以往联合用药的局限，克服治疗高血压药物单用或二联用药的不足，将三种治疗高血压的药物联合使用，针对中重度高血压，预防脑卒中。本发明的西药组合物不仅见效快，疗效好，还能为靶器官提供保护，降低毒副作用。

具体实施方式

以下对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。

实施例1

一种治疗高血压的西药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1：按重量份数计，取以下原料：氢氯噻嗪20g、卡托普利30g、拉西地平30g、山梨醇0.1g、硬脂酸镁1.5g、聚乙二醇6g、乳糖2g和微晶纤维素8g；

步骤2：将氢氯噻嗪、卡托普利和拉西地平混匀，制粒，得本发明药物组合物的活性物质；

步骤3：将该活性物质与聚乙二醇、乳糖、山梨醇、硬脂酸镁和微晶纤维素混合，按照制剂学常规方法制得。

实施例2

一种治疗高血压的西药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1：按重量份数计，取以下原料：氢氯噻嗪35g、卡托普利15g、拉西地平15g、山梨醇0.5g、硬脂酸镁1g、聚乙二醇2g、乳糖6g和微晶纤维素5g；

步骤2：将氢氯噻嗪、卡托普利和拉西地平混匀，制粒，得本发明药物组合物的活性物质；

步骤3：将该活性物质与聚乙二醇、乳糖、山梨醇、硬脂酸镁和微晶纤维素混合，按照制剂学常规方法制得。

实施例3

一种治疗高血压的西药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1：按重量份数计，取以下原料：氢氯噻嗪25g、卡托普利20g、拉西地平20g、山梨醇0.3g、硬脂酸镁1.2g、聚乙二醇4g、乳糖4g和微晶纤维素6g；

步骤2：将氢氯噻嗪、卡托普利和拉西地平混匀，制粒，得本发明药物组合物的活性物质；

步骤3：将该活性物质与聚乙二醇、乳糖、山梨醇、硬脂酸镁和微晶纤维素混合，按照制剂学常规方法制得。

实施例4

一种治疗高血压的西药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1：按重量份数计，取以下原料：氢氯噻嗪30g、卡托普利25g、拉西地平25g、山梨醇0.2g、硬脂酸镁1g、聚乙二醇5g、乳糖5g和微晶纤维素7g；

步骤2：将氢氯噻嗪、卡托普利和拉西地平、混匀，制粒，得本发明药物组合物的活性物质；

步骤3：将该活性物质与聚乙二醇、乳糖、山梨醇、硬脂酸镁和微晶纤维素混合，按照制剂学常规方法制得。

对比例

一种治疗高血压的西药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1：按重量份数计，取以下原料：氢氯噻嗪30g、山梨醇0.2g和硬脂酸镁1g、聚乙二醇5g、乳糖5g和微晶纤维素7g；

步骤2：将氢氯噻嗪粉碎，制粒，得本发明药物组合物的活性物质；

步骤3：将该活性物质与聚乙二醇、乳糖、山梨醇、硬脂酸镁和微晶纤维素混合，按照制剂学常规方法制得。

药效试验：

将本发明实施1的治疗高血压的西药组合物进行临床试验，评价本实施例1的治疗高血压的西药组合物的疗效。

1、研究对象

选取高血压患者200例进行本项研究，均符合以下条件：①初次确诊或确诊不超过半年未治疗且收缩压≥140mmHg，舒张压≥90mmHg；②无严重急慢性并发症。将符合条件的200例患者随机分为观察组和对照组，每组100例。两组患者在性别、年龄、体重指数、病程、血压水平相当，具有可比性。

2、治疗方法

①对照组：在对患者进行高血压健康知识教育的基础上服用对比例治疗高血压的西药组合物，每次用量50mg，每日1次。

②观察组：在对患者进行高血压健康知识教育的基础上联合服用实施例1治疗高血压的西药组合物，每次用量50mg，每日1次。

两组均以10天为一个疗程，用药两个疗程。

3、疗效判定标准

按照《中国高血压防治指南》拟定，治疗高血压治疗的目标是将血压恢复至“正常”或“理想”水平。40-60岁病人降压至理想或正常血压(≤130/85mmHg)，60-70岁病人至少降压至正常高值(≤140/90mmHg)，并且观察患者有无不良反应。

4、治疗结果

观察组与对照组的血压测试结果见表1，水肿现象出现结果见表2，且所有患者均无不良反应。

表1血压测试结果对照表

	血压达标病例数	血压未达标病例数	平均血压达标率
				观察组(50人)	85	15	85％
对照组(50人)	70	30	70％

5、结论

由以上结果，可以看出，本发明的西药组合物不仅见效快，疗效好，还能为靶器官提供保护，降低毒副作用。

Claims (6)

1.一种治疗高血压的西药组合物，其特征在于，按重量份数计，包括以下组分：氢氯噻嗪20-35份、卡托普利15-30份、拉西地平15-30份、山梨醇0.1-0.5份、硬脂酸镁1-1.5份、聚乙二醇2-6份、乳糖2-6份和微晶纤维素5-8份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗高血压的西药组合物，其特征在于，按重量份数计，包括以下组分：氢氯噻嗪20份、卡托普利30份、拉西地平30份、山梨醇0.1份、硬脂酸镁1.5份、聚乙二醇6份、乳糖2份和微晶纤维素8份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗高血压的西药组合物，其特征在于，按重量份数计，包括以下组分：氢氯噻嗪35份、卡托普利15份、拉西地平15份、山梨醇0.5份、硬脂酸镁1份、聚乙二醇2份、乳糖6份和微晶纤维素5份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗高血压的西药组合物，其特征在于，按重量份数计，包括以下组分：氢氯噻嗪25份、卡托普利20份、拉西地平20份、山梨醇0.3份、硬脂酸镁1.2份、聚乙二醇4份、乳糖4份和微晶纤维素6份。

5.根据权利要求4所述的一种治疗高血压的西药组合物，其特征在于，按重量份数计，包括以下组分：氢氯噻嗪30份、卡托普利25份、拉西地平25份、山梨醇0.2份、硬脂酸镁1份、聚乙二醇5份、乳糖5份和微晶纤维素7份。

6.一种治疗高血压的西药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1：按重量份数计，取以下原料：氢氯噻嗪20-35份、卡托普利15-30份、拉西地平15-30份、山梨醇0.1-0.5份、硬脂酸镁1-1.5份、聚乙二醇2-6份、乳糖2-6份和微晶纤维素5-8份；

步骤2：将氢氯噻嗪、卡托普利、和拉西地平混匀，制粒，得本发明药物组合物的活性物质；

步骤3：将该活性物质与聚乙二醇、乳糖、山梨醇、硬脂酸镁和微晶纤维素混合，按照制剂学常规方法制得。