CN107645930B - 将支撑物施加到外科缝合器的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种将支撑物施加到外科缝合器端部执行器的方法,所述方法包括将支撑物组件定位在所述端部执行器的砧座与钉仓之间。所述支撑物组件包括支撑物主体和粘合剂材料。所述粘合剂材料面对所述砧座的下侧或所述钉仓的平台。在将所述支撑物组件定位在所述砧座与所述钉仓之间的动作期间,所述砧座相对于所述钉仓处于打开位置。所述方法还包括使所述砧座朝向所述钉仓运动,然后使所述砧座运动返回到所述打开位置。在所述砧座运动返回到所述打开位置的情况下,所述支撑物组件经由所述粘合剂材料附着到所述砧座的下侧或所述钉仓的平台。所述粘合剂材料包含可生物吸收的聚合物。
Description
背景技术
在一些环境下,内窥镜式外科器械可优于传统的开放式外科装置,因为较小的切口可减少术后恢复时间和并发症。因此,一些内窥镜式外科器械可适于通过套管针的插管来将远侧端部执行器放置在期望的外科手术部位处。这些远侧端部执行器(例如,直线切割器、抓紧器、切割器、缝合器、施夹器、进入装置、药物/基因治疗递送装置、以及使用超声振动、RF、激光等的能量递送装置)可以多种方式接合组织,以实现诊断效果或治疗效果。内窥镜式外科器械可包括位于端部执行器与由临床医生操纵的柄部部分之间的轴。此类轴可使得能够插入期望的深度并围绕轴的纵向轴线旋转,从而此有利于将端部执行器定位在患者体内。还可通过包括一个或多个关节运动接头或特征结构而进一步有利于定位该端部执行器,使得端部执行器能够选择性地进行关节运动或者以其它方式相对于轴的纵向轴线偏转。
内窥镜式外科器械的示例包括外科缝合器。一些此类缝合器能够操作以夹紧在组织层上,切穿被夹紧的组织层,并且驱动钉穿过组织层,以在组织层的切断的端部附近将切断的组织层基本上密封在一起。仅示例性外科缝合器被公开于以下美国专利中:1989年2月21日公布的标题为“Pocket Configuration for Internal Organ Staplers”的美国专利4,805,823;1995年5月16日公布的标题为“Surgical Stapler and Staple Cartridge”的美国专利5,415,334;1995年11月14日公布的标题为“Surgical Stapler Instrument”的美国专利5,465,895;1997年1月28日公布的标题为“Surgical Stapler Instrument”的美国专利5,597,107;1997年5月27日公布的标题为“Surgical Instrument”的美国专利5,632,432;1997年10月7日公布的标题为“Surgical Instrument”的美国专利5,673,840;1998年1月6日公布的标题为“Articulation Assembly for Surgical Instruments”的美国专利5,704,534;1998年9月29日公布的标题为“Surgical Clamping Mechanism”的美国专利5,814,055;2005年12月27日公布的标题为“Surgical Stapling Instrument Incorporatingan E-Beam Firing Mechanism”的美国专利6,978,921;2006年2月21日公布的标题为“Surgical Stapling Instrument Having Separate Distinct Closing and FiringSystems”的美国专利7,000,818;2006年12月5日公布的标题为“Surgical StaplingInstrument Having a Firing Lockout for an Unclosed Anvil”的美国专利7,143,923;2007年12月4日公布的标题为“Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multi-Stroke Firing Mechanism with a Flexible Rack”的美国专利7,303,108;2008年5月6日公布的标题为“Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multistroke FiringMechanism Having a Rotary Transmission”的美国专利7,367,485;2008年6月3日公布的标题为“Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism forPrevention of Firing”的美国专利7,380,695;2008年6月3日公布的标题为“Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two-Piece E-BeamFiring Mechanism”的美国专利7,380,696;2008年7月29日公布的标题为“SurgicalStapling and Cutting Device”的美国专利7,404,508;2008年10月14日公布的标题为“Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing with Opening Lockout”的美国专利7,434,715;2010年5月25日公布的标题为“Disposable Cartridge withAdhesive for Use with a Stapling Device”的美国专利7,721,930;2013年4月2日公布的标题为“Surgical Stapling Instrument with An Articulatable End Effector”的美国专利8,408,439;和2013年6月4日公布的标题为“Motor-Driven Surgical CuttingInstrument with Electric Actuator Directional Control Assembly””的美国专利8,453,914。上述引用的美国专利中的每个专利的公开内容以引用方式并入本文。
尽管上文所涉及的外科缝合器被描述为用于内窥镜式规程中,但应当理解,此类外科缝合器也可用于开腹规程和/或其它非内窥镜式规程中。仅以举例的方式,在胸廓外科规程中,外科缝合器可通过胸廓切开术被插入并从而位于患者的肋骨之间以到达一个或多个器官,该胸廓外科规程不使用套管针作为缝合器的导管。此规程可包括使用缝合器来切断和闭合通向肺部的血管。例如,在从胸腔中取出器官之前,可通过缝合器来切断并闭合通向器官的血管。当然,外科缝合器可用于各种其它设置和规程中。
可能特别适用或通过胸廓切开术使用的外科缝合器的示例被公开于以下美国专利公布中:2014年8月28日公布的标题为“Surgical Instrument End EffectorArticulation Drive with Pinion and Opposing Racks”的美国专利公布2014/0243801;2014年8月28日公布的标题为“Lockout Feature for Movable Cutting Member ofSurgical Instrument”的美国专利公布2014/0239041;2014年8月28日公布的标题为“Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for SurgicalStapler”的美国专利公布2014/0239042;2014年8月28日公布的标题为“Jaw ClosureFeature for End Effector of Surgical Instrument”的美国专利公布2014/0239036;2014年8月28日公布的标题为“Surgical Instrument with Articulation Lock having aDetenting Binary Spring”的美国专利公布2014/0239040;2014年8月28日公布的标题为“Distal Tip Features for End Effector of Surgical Instrument”的美国专利公布2014/0239043;2014年8月28日公布的标题为“Staple Forming Features for SurgicalStapling Instrument”的美国专利公布2014/0239037;2014年8月28日公布的标题为“Surgical Instrument with Multi-Diameter Shaft”的美国专利公布2014/0239038;以及2014年8月28日公布的标题为“Installation Features for Surgical Instrument EndEffector Cartridge”的美国专利公布2014/0239044。上述美国专利公布中的每个的公开内容均以引用方式并入本文。
另外的外科缝合器械被公开于以下美国专利中:2012年3月27日公布的标题为“Surgical Stapler Comprising a Staple Pocket”的美国专利8,141,762;2013年2月12日公布的标题为“Surgical End Effector Having Buttress Retention Features”的美国专利8,371,491;2014年9月18日公布的标题为“Method and Apparatus for SealingEnd-to-End Anastomosis”的美国专利公布2014/0263563;2014年9月4日公布的标题为“Rotary Powered Surgical Instruments with Multiple Degrees of Freedom”的美国专利公布2014/0246473;2013年8月15日公布的标题为“Linear Stapler”的美国专利公布2013/0206813;2008年7月17日公布的标题为“Buttress Material for Use with aSurgical Stapler”的美国专利公布2008/0169328;2014年6月10日提交的标题为“Wovenand Fibrous Materials for Reinforcing a Staple Line”的美国专利申请14/300,804;标题为“Devices and Methods for Sealing Staples in Tissue”的美国专利申请14/300,811;2014年9月26日提交的标题为“Radically Expandable Staple Line”的美国专利申请14/498,070。上述美国专利、美国专利公布和美国专利申请中的每个的公开内容均以引用方式并入本文。
在一些情况下,可期望为外科缝合器械装配支撑材料以加强由钉提供的组织的机械紧固。此类支撑物可防止所施加钉牵拉穿过组织并且可以其它方式降低所施加钉的部位处或附近的组织撕裂的风险。
虽然已制造和使用各种外科缝合器械和相关联的部件,但据信在本发明人之前还无人制造或使用在所附权利要求中所描述的发明。
附图说明
并入本说明书中并构成本说明书的一部分的附图示出了本发明的实施方案,并且与上面给出的本发明的一般描述以及下面给出的实施方案的详细描述一起用于解释本发明的原理。
图1示出了示例性关节运动式外科缝合器械的透视图;
图2示出了图1的器械的侧正视图;
图3示出了图1的器械的端部执行器的透视图,其中端部执行器处于闭合构型;
图4示出了图3的端部执行器的透视图,其中端部执行器处于打开构型;
图5示出了图3的端部执行器的分解透视图;
图6示出了沿图4的线6-6截取的图3的端部执行器的剖面端视图;
图7A示出了沿图4的线7-7截取的图3的端部执行器的剖面侧视图,其中击发梁处于近侧位置;
图7B示出了沿图4的线7-7截取的图3的端部执行器的剖面侧视图,其中击发梁处于远侧位置;
图8示出了图3的被定位在组织处并已在组织中被致动了一次的端部执行器的透视图;
图9示出了可与图3的端部执行器一起使用的示例性支撑物组件的剖视图;
图10示出了示例性支撑物和保持器的分解透视图;
图11示出了图10的支撑物和保持器的透视图,其中支撑物固定到保持器的下侧;
图12A示出了被定位用于与图3的端部执行器接合的图10的支撑物和保持器的侧正视图;
图12B示出了接合图3的端部执行器的图10的支撑物和保持器的侧正视图,其中端部执行器的砧座处于打开位置;
图12C示出了接合图3的端部执行器的图10的支撑物和保持器的侧正视图,其中端部执行器的砧座朝闭合位置运动;
图12D示出了运动远离图3的端部执行器的图10的保持器的侧正视图,其中图10的支撑物保留在端部执行器上以形成端部执行器和支撑物组件;
图13A示出了图12D的端部执行器和支撑物组件的一部分的剖视图,其中组织被定位在支撑物与砧座之间,并且其中砧座处于打开位置;
图13B示出了图12D的端部执行器和支撑物组件的一部分的剖视图,其中组织被定位在支撑物与砧座之间,并且其中砧座处于闭合位置;
图13C示出了通过图12D的端部执行器固定到组织的图12D的钉和支撑物的剖视图;
图14示出了已通过图12D的端部执行器固定到组织的图12D的钉和支撑物的透视图;
图15示出了示例性支撑物和保持器的分解透视图;
图16示出了图15的支撑物和保持器的透视图,其中支撑物固定到保持器的顶侧;
图17A示出了被定位用于与图3的端部执行器接合的图15的支撑物和保持器的侧正视图;
图17B示出了运动远离图3的端部执行器的图15的保持器的侧正视图,其中图15的支撑物保留在端部执行器上以形成端部执行器和支撑物组件;
图18A示出了图17B的端部执行器和支撑物组件的一部分的剖视图,其中组织被定位在支撑物与钉仓之间,并且其中砧座处于打开位置;
图18B示出了图17B的端部执行器和支撑物组件的一部分的剖视图,其中组织被定位在支撑物与钉仓之间,并且其中砧座处于闭合位置;
图18C示出了通过图17B的端部执行器固定到组织的图17B的钉和支撑物的剖视图;
图19示出了已通过图17B的端部执行器固定到组织的图17B的钉和支撑物的透视图;
图20示出了钉仓的局部剖视透视图,其中示例性支撑物组件固定到该钉仓;
图21示出了固定到组织的钉和支撑物的剖视图;
图22A示出了钉仓的局部透视图,其中支撑物叠置在示例性保持特征结构之上;
图22B示出了图22A的钉仓的局部透视图,其中支撑物压贴保持特征结构以由此将支撑物固定到钉仓;
图23示出了示例性的另选保持器的分解透视图,其中支撑物被定位成与保持器的上部接合;
图24A示出了图23的保持器和支撑物的剖视图,其中支撑物的粘合剂部分被定位成接触图3的端部执行器的砧座,并且其中保持器的柱与支撑物间隔开;
图24B示出了图23的保持器和支撑物的剖视图,其中保持器的柱将支撑物的粘合剂部分驱动到砧座中;
图24C示出了附着到图3的端部执行器的砧座的图23的支撑物的剖视图,其中保持器被移除;
图25示出了示例性另选的支撑物组件的透视图;
图26示出了另一个示例性另选的支撑物组件的透视图;
图27示出了图26的支撑物组件的区域的剖视图;
图28示出了压贴图3的端部执行器的砧座的图26的支撑物组件的区域的剖视图;
图29示出了示例性的另选保持器的透视图;
图30示出了位于图3的示例性保持器与端部执行器的砧座之间的示例性支撑物组件的分解剖视图;
图31示出了与图3的端部执行器联接的示例性另选保持器组件的透视图,其中注射器将粘合剂材料注射到保持器组件中,并且其中端部执行器的砧座处于打开位置;
图32示出了图31的保持器组件和端部执行器的剖视图;
图33示出了与图3的端部执行器联接的另一个示例性另选保持器组件的透视图,其中注射器将粘合剂材料注射到保持器组件中,并且其中端部执行器的砧座处于闭合位置;
图34示出了与图3的端部执行器联接的另一个示例性另选保持器组件的透视图,其中示例性另选注射器组件被定位在保持器组件之上,并且其中端部执行器的砧座处于打开位置;
图35示出了图34的注射器组件的剖面侧视图;
图36示出了示例性另选支撑物组件的剖面侧视图,其中保护层被剥离;
图37示出了定位在图3的示例性保持器与端部执行器的砧座之间的图36的支撑物组件的分解剖面端视图;
图38示出了具有支撑物和保持器的示例性另选钉仓的局部分解透视剖视图;
图39示出了图38的钉仓、支撑物和保持器的剖面端视图,其中另外的支撑物和砧座处于闭合位置;
图40示出了固定到图38的钉仓的平台的图38的支撑物的剖视图;
图41示出了示例性另选保持器组件的透视图;
图42示出了定位在图41的保持器组件上的支撑物组件的透视图,其中保护层从支撑物组件剥离;
图43A示出了处于第一制备状态的示例性支撑物组件的剖视图;
图43B示出了处于第二制备状态的示例性支撑物组件的剖视图;
图43C示出了处于第三制备状态的示例性支撑物组件的剖视图;
图44示出了位于图3的示例性保持器与端部执行器的砧座之间的图43C的支撑物组件的分解剖视图;
图45示出了被驱动穿过组织和支撑物组件的钉的透视剖视图;
图46A示出了被驱动穿过组织和支撑物组件的钉的透视剖视图,其中所处阶段为紧随在钉已被驱动穿过组织和支撑物组件之后的阶段;
图46B示出了被驱动穿过组织和支撑物组件的钉的透视剖视图,其中所处阶段为辅助材料已迁移到钉腿部周围的间隙中的阶段;
图47示出了示例性端部执行器组件、保持器和成对的支撑物组件的分解透视剖视图;
图48示出了图47的支撑物组件中的一个的局部透视图;
图49示出了图47的支撑物组件中的一个的一些元件的透视图;
图50示出了图47的支撑物组件中的一个的装配形式的透视图;
图51示出了被驱动穿过组织和图47的支撑物组件的钉的剖视图;
图52示出了示例性另选支撑物组件的透视图;
图53示出了施加到图3的端部执行器的砧座的图52的支撑物组件的剖面端视图;
图54示出了施加到图3的端部执行器的钉仓的平台的图52的支撑物组件的局部剖面透视图;
图55示出了示例性另选支撑物组件的透视图;
图56示出了另一个示例性另选支撑物组件的透视图;
图57示出了另一个示例性另选支撑物组件的透视图;并且
图58示出了示例性另选保持器的透视图。
附图并非旨在以任何方式进行限制,并且能够设想本发明的各种实施方案可以多种其它方式来执行,包括那些未必在附图中示出的方式。结合在本说明书中并形成本说明书的一部分的附图例示了本发明的若干方面,并与描述一起用于解释本发明的原理;然而,应当理解,本发明不限于所示出的确切布置。
具体实施方式
本发明的某些示例的以下说明不应用于限制本发明的范围。根据以举例的方式示出的以下描述,本发明的其它示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员将是显而易见的,一种最佳方式可被设想用于实施本发明。正如将会意识到的,本发明能够具有其它不同且明显的方面,这些方面均不脱离本发明。因此,图示和描述应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
I.示例性外科缝合器
图1示出了包括柄部组件(20)、轴组件(30)和端部执行器(40)的示例性外科缝合和切断器械(10)。端部执行器(40)和轴组件(30)的远侧部分的尺寸设定成在图1所示的非关节运动状态中穿过套管针插管插入患者的手术部位,以用于执行外科手术。仅以举例的方式,此类套管针可被插入患者的腹部中,该腹部位于患者的两个肋骨之间或其它地方。在一些情况下,在不存在套管针的情况下使用器械(10)。例如,端部执行器(40)和轴组件(30)的远侧部分可通过胸廓切开术或其它类型的切口直接插入。应当理解,本文中使用的术语诸如“近侧”和“远侧”是参照临床医生抓握器械(10)的柄部组件(20)而言的。因此,端部执行器(40)相对于更近侧的柄部组件(20)而位于远侧。还应当理解,为便利和清楚起见,本文参照附图使用空间术语诸如“竖直”和“水平”。然而,外科器械在许多取向和位置中使用,并且这些术语并非旨在是限制性和绝对的。
A.示例性柄部组件和轴组件
如图1至图2所示,本示例的柄部组件(20)包括手枪式握持部(22)、闭合触发器(24)和击发触发器(26)。每个触发器(24,26)可朝向和远离手枪式握持部(22)选择性地枢转,如将在下文中更详细地描述。柄部组件(20)还包括砧座释放按钮(25)、击发梁反向开关(27)和可移除电池组(28)。这些部件还将在下文中更详细地描述。当然,除任何上文所述那些之外或作为替代,柄部组件(20)可具有多种其它部件、特征结构和可操作性。参考本文的教导内容,用于柄部组件(20)的其它合适的构型对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
如图1至图3所示,本示例的轴组件(30)包括外部闭合管(32)、关节运动节段(34)和闭合环(36),该闭合环与端部执行器(40)进一步联接。闭合管(32)沿轴组件(30)的长度延伸。闭合环(36)定位在关节运动节段(34)的远侧。闭合管(32)和闭合环(36)被构造成能够相对于柄部组件(20)纵向平移。闭合管(32)的纵向平移经由关节运动节段(34)而被传送到闭合环(36)。可用于提供闭合管(32)和闭合环(36)的纵向平移的示例性特征结构将在下文中更详细地进行描述。
关节运动节段(34)能够操作以侧向偏转闭合环(36)和端部执行器(40),从而以期望的角度(α)侧向远离轴组件(30)的纵向轴线(LA)。从而端部执行器(40)可从所需的角度或由于其它原因到达器官的后面或接近组织。在一些型式中,关节运动节段(34)能够使得端部执行器(40)沿单个平面偏转。在一些其它型式中,关节运动节段(34)能够使得端部执行器沿多于一个平面偏转。在本示例中,关节运动通过位于轴组件(30)的近侧端部处的关节运动控制旋钮(35)而被控制。旋钮35能够围绕垂直于轴组件(30)的纵向轴线LA的轴线旋转。响应于旋钮(35)的旋转,闭合环(36)和端部执行器(40)围绕垂直于轴组件(30)的纵向轴线(LA)的轴线枢转。仅以举例的方式,旋钮(35)的顺时针旋转可引起闭合环(36)和端部执行器(40)在关节运动节段(34)处的对应的顺时针枢转。关节运动节段(34)被构造成能够将闭合管(32)的纵向平移传送到闭合环(36),而无论关节运动节段(34)是处于笔直构型中还是关节运动构型中。
在一些型式中,关节运动节段(34)和/或关节运动控制旋钮(35)根据下列专利的教导内容中的至少一些教导内容来构造和操作:2014年8月28日公布的标题为“SurgicalInstrument End Effector Articulation Drive with Pinion and Opposing Racks”的美国公布2014/0243801,其公开内容以引用方式并入本文。关节运动节段(34)也可根据下列美国专利申请的教导内容中的至少一些教导内容来构造和操作:2014年6月25日提交的标题为“Articulation Drive Features for Surgical Stapler”的美国专利申请14/314,125,其公开内容以引用方式并入本文;和/或根据以下各种教导内容来构造和操作。参考本文的教导内容,关节运动节段(34)和关节运动旋钮(35)可采用的其它合适形式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
如图1至图2所示,本示例的轴组件(30)还包括旋转旋钮(31)。旋转旋钮(31)能够操作以使整个轴组件(30)和端部执行器(40)相对于柄部组件(20)围绕轴组件(30)的纵向轴线(LA)旋转。在一些型式中,旋转旋钮(31)能够操作以选择性地锁定轴组件(30)和端部执行器(40)相对于柄部组件(20)围绕轴组件(30)的纵向轴线(LA)的角度定位。例如,旋转旋钮(31)能够在第一纵向位置与第二纵向位置之间平移,在该第一纵向位置中,轴组件(30)和端部执行器(40)能够相对于柄部组件(20)围绕轴组件(30)的纵向轴线(LA)旋转;在该第二纵向位置中,轴组件(30)和端部执行器(40)不能够相对于柄部组件(20)围绕轴组件(30)的纵向轴线(LA)旋转。当然,除任何上文所述那些之外或作为替代,轴组件(30)可具有多种其它部件、特征结构和可操作性。仅以举例的方式,轴组件(30)的至少一部分根据以下美国专利的教导内容中的至少一些教导内容来构造:2014年8月28日公布的标题为“Surgical Instrument with Multi-Diameter Shaft”的美国专利公布2014/0239038,其公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容,用于轴组件(30)的其它合适构型对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
B.示例性端部执行器
同样如图1至图3所示,本示例的端部执行器(40)包括下钳口(50)和能够枢转的砧座(60)。砧座(60)包括被设置在下钳口(50)的对应弯曲狭槽(54)中的一对一体的向外延伸的销(66)。销(66)和狭槽(54)被示出于图5中。砧座(60)能够朝向和远离下钳口(50)在打开位置(示出于图2和图4中)与闭合位置(示出于图1、图3和图7A至图7B中)之间枢转。使用术语“能够枢转”(以及与作为基础的“枢转”类似的术语)不应被解读为必须要求围绕固定轴线的枢转运动。例如,在本示例中,砧座(60)围绕由销(66)限定的轴线枢转,当砧座(60)朝向下钳口(50)运动时,这些销沿下钳口(50)的弯曲狭槽(54)滑动。在此类型式中,枢转轴线沿由狭槽(54)限定的路径平移,而砧座(60)同时围绕该轴线枢转。除此之外或另选地,枢转轴线首先可沿狭槽(54)滑动,然后在枢转轴线已沿狭槽(54)滑动特定距离之后,砧座(60)围绕该枢转轴线枢转。应当理解,此类滑动/平移枢转运动被包含在术语诸如“枢转”(“pivot”,“pivots”,“pivoting”)、“枢转的”(“pivotal”)、“能够枢转的”(“pivotable”)等内。当然,一些型式可提供砧座60围绕保持固定且不在狭槽或通道内平移的轴线的枢转运动等。
如图5充分示出的,本示例的下钳口(50)限定被构造成能够接收钉仓(70)的通道(52)。可将钉仓(70)插入通道(52)中,可致动端部执行器(40),并且然后可移除钉仓(70)并利用另一个钉仓(70)来替换。下钳口(50)因此可释放地保持钉仓(70)与砧座(60)对准,以用于致动端部执行器(40)。在一些型式中,下钳口(50)是根据以下专利公布的教导内容中的至少一些教导内容来构造:2014年8月28日公布的标题为“Installation Features forSurgical Instrument End Effector Cartridge”的美国专利公布2014/0239044,该专利的公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容,下钳口(50)可采用的其它合适的形式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
如图4至图6充分示出的,本示例的钉仓(70)包括仓体(71)和被固定到仓体(71)的下侧的托盘(76)。仓体(71)的上侧存在平台(73),当砧座(60)处于闭合位置中时,组织可压靠在该平台上。仓体(71)还限定纵向延伸的通道(72)和多个钉凹坑(74)。钉(77)被定位在每个钉凹坑(74)中。钉驱动器(75)还被定位在位于对应钉(77)下方以及托盘(76)上方的每个钉凹坑(74)中。如将在下文中更详细地描述的,钉驱动器(75)能够操作以在钉凹坑(74)中向上平移,以由此向上驱动钉(77)穿过钉凹坑(74)并与砧座(60)接合。钉驱动器(75)由楔形滑动件(78)向上驱动,该楔形滑动件被捕集在仓体(71)与托盘(76)之间并纵向平移穿过仓体(71)。楔形滑动件(78)包括一对倾斜成角度的凸轮表面(79),这对倾斜成角度的凸轮表面被构造成能够接合钉驱动器(75),并从而当楔形滑动件(78)纵向平移穿过仓(70)时向上驱动钉驱动器(75)。例如,当楔形滑动件(78)处于如图7A所示的近侧位置中时,钉驱动器(75)处于向下位置中并且钉(77)位于钉凹坑(74)中。当通过平移刀构件(80)将楔形滑动件(78)驱动到如图7B所示的远侧位置时,楔形滑动件(78)向上驱动钉驱动器(75),从而驱动钉(77)离开钉凹坑(74)并进入形成于砧座(60)的下侧(65)中的钉成形凹坑(64)中。因此,当楔形滑动件(78)沿水平维度平移时,钉驱动器(75)沿竖直维度平移。
应当理解,钉仓(70)的构型可以多种方式改变。例如,本示例的钉仓(70)包括位于通道(72)的一侧上的两排纵向延伸的钉凹坑(74);以及位于通道(72)的另一侧上的另一组两排纵向延伸的钉凹坑(74)。然而,在一些其它型式中,钉仓(70)在通道(72)的每一侧上包括三个、一个或一些其它数目的钉凹坑(74)。在一些型式中,钉仓(70)根据以下美国专利申请的教导内容中的至少一些教导内容来构造和操作:2013年2月28日提交的标题为“Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for SurgicalStapler”的美国专利申请13/780,106,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。除此之外或另外地,钉仓(70)可根据以下专利公布的教导内容中的至少一些教导内容来构造和操作:2014年8月28日公布的标题为“Installation Features for Surgical InstrumentEnd Effector Cartridge”的美国专利公布2014/0239044,该专利的公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容,钉仓(70)可采用的其它合适形式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
如图4充分示出,本示例的砧座(60)包括纵向延伸通道(62)和多个钉成形凹坑(64)。通道(62)被构造成能够在砧座(60)处于闭合位置中时与钉仓(70)的通道(72)对准。每个钉成形凹坑(64)被定位成当砧座(60)处于闭合位置中时位于钉仓(70)的对应钉凹坑(74)之上。钉成形凹坑(64)被构造成能够在钉(77)被驱动穿过组织并进入砧座(60)中时使钉(77)的腿部变形。具体地,钉成形凹坑(64)被构造成能够使钉(77)的腿部弯曲,以将成形的钉(77)固定在组织中。砧座(60)可根据以下专利公布的教导内容中的至少一些教导内容来构造:2014年8月28日公布的标题为“Integrated Tissue Positioning and JawAlignment Features for Surgical Stapler”的美国专利公布2014/0239042;2014年8月28日公布的标题为“Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument”的美国专利公布2014/0239036;和/或以下专利公布的教导内容中的至少一些教导内容来构造:2014年8月28日公布的标题为“Staple Forming Features for Surgical StaplingInstrument”的美国专利公布2014/0239037,上述专利公布的公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容,砧座(60)可采用的其它合适形式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
在本示例中,刀构件(80)被构造成能够通过端部执行器(40)平移。如图5和图7A至图7B充分示出的,刀构件(80)被固定到击发梁(82)的远侧端部,该击发梁延伸穿过轴组件(30)的一部分。如图4和图6充分示出,刀构件(80)被定位在砧座(60)和钉仓(70)的通道(62,72)中。刀构件(80)包括朝远侧呈现的切割刃(84),该朝远侧呈现的切割刃被构造成能够在刀构件(80)通过端部执行器(40)朝远侧平移时切断被压缩在砧座(60)与钉仓(70)的平台(73)之间的组织。如上文所指出并如图7A至图7B所示,当刀构件(80)通过端部执行器(40)朝远侧平移时,刀构件(80)也朝远侧驱动楔形滑动件(78),从而驱动钉(77)穿过组织并抵靠砧座(60)成形。可用于通过端部执行器(40)朝远侧驱动刀构件(80)的各种特征结构将在下文中更详细地进行描述。
在一些型式中,端部执行器(40)包括闭锁特征结构,该闭锁特征结构被构造成能够在钉仓(70)未插入下钳口(50)中时阻止刀构件(80)通过端部执行器(40)朝远侧推进。除此之外或另选地,端部执行器(40)可包括闭锁特征结构,该闭锁特征结构被构造成能够在已被致动一次(例如,其中从中布置所有钉(77))的钉仓(70)插入下钳口(50)中时阻止刀构件(80)通过端部执行器(40)朝远侧推进。仅以举例的方式,此类闭锁特征结构可根据以下美国专利公布的教导内容中的至少一些教导内容来构造:2014年8月28日公布的标题为“Lockout Feature for Movable Cutting Member of Surgical Instrument”的美国专利公布2014/0239041,其公开内容以引用方式并入本文;和/或以下美国专利申请的教导内容中的至少一些教导内容来构造:2014年6月25日提交的标题为“Method of Using LockoutFeatures for Surgical Stapler Cartridge”的美国专利申请14/314,108,其公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容,闭锁特征结构可采用的其它合适的形式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。另选地,端部执行器(40)可简单地省去此类闭锁特征结构。
C.砧座的示例性致动
在本示例中,通过相对于端部执行器(40)朝远侧推动闭合环(36)而朝下钳口(50)驱动砧座(60)。响应于闭合环(36)相对于端部执行器(40)的远侧平移,闭合环(36)通过凸轮作用与砧座(60)协作,以朝向下钳口(50)驱动砧座(60)。类似地,响应于闭合环(36)相对于端部执行器(40)的近侧平移,闭合环(36)可与砧座(60)协作,以远离下钳口(50)而打开砧座(60)。仅以举例的方式,闭合环(36)和砧座(60)可根据以下美国专利公布的教导内容中的至少一些教导内容来相互作用:2014年8月28日公布的标题为“Jaw Closure Featurefor End Effector of Surgical Instrument”的美国专利公布2014/0239036,其公开内容以引用方式并入本文;和/或根据以下美国专利申请的教导内容中的至少一些教导内容来相互作用:2014年6月25日提交的标题为“Jaw Opening Feature for Surgical Stapler”的美国专利申请14/314,108,其公开内容以引用方式并入本文。可用于提供闭合环(36)相对于端部执行器(40)的纵向平移的示例性特征结构将在下文中更详细地描述。
如上文所指出,柄部组件(20)包括手枪式握持部(22)和闭合触发器(24)。同样如上文所指出,响应于闭合环(36)的远侧推进,砧座(60)朝向下钳口(50)闭合。在本示例中,闭合触发器(24)能够朝向手枪式握持部(22)枢转以朝远侧驱动闭合管(32)和闭合环(36)。参考本文的教导内容,可用于将闭合触发器(24)朝手枪式握持部(22)的枢转运动转化成闭合管(32)和闭合环(36)相对于柄部组件(20)的远侧平移的各种合适的部件对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。当闭合触发器(24)达到完全枢转状态使得砧座(60)相对于下钳口(50)处于完全闭合位置中时,柄部组件(20)中的锁定特征结构锁定触发器(24)和闭合管(32)的位置,从而将砧座(60)相对于下钳口(50)锁定于完全闭合位置中。这些锁定特征结构通过致动砧座释放按钮(25)而释放。砧座释放按钮(25)被构造和定位成能够由抓握手枪式握持部(22)的操作者的手的拇指致动。换句话讲,操作者可利用一只手来抓握手枪式握持部(22),利用同一只手的一个或多个手指来致动闭合触发器(24),并且然后利用同一只手的拇指来致动砧座释放按钮(25),而无需利用同一只来手释放手枪式握持部(22)的抓握。参考本文的教导内容,可用于致动砧座(60)的其它合适特征结构对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
D.击发梁的示例性致动
在本示例中,器械(10)提供对击发梁(82)的机动化控制。具体地,器械(10)包括机动化部件,该机动化部件被构造成能够响应于击发触发器(26)朝向手枪式握持部(22)的枢转而朝远侧驱动击发梁(82)。在一些型式中,马达(未示出)容纳在手枪式握持部(22)中并且从电池组(28)接收电力。此马达与传输组件(未示出)联接,该传输组件将马达的驱动轴的旋转动作转换成击发梁(82)的线性平移。在一些此类型式中,击发梁(82)可仅在砧座(60)相对于下钳口(50)处于完全闭合位置时朝远侧推进。在击发梁(82)朝远侧推进以切断组织并且驱动钉(77)之后,如上文参考图7A-7B所述,用于击发梁(82)的驱动组件可自动地反向以朝近侧驱动击发梁(82)返回到回缩位置(例如,从图7B所示的位置返回到图7A所示的位置)。另选地,操作者可致动击发梁反向开关(27),这可使得用于击发梁(82)的驱动组件反向以便将击发梁(82)回缩到近侧位置。本示例的柄部组件(20)还包括应急特征结构(21),该应急特征结构能够操作以提供机械应急,由此允许操作者手动地朝近侧回缩击发梁(82)(例如,在击发梁(82)处于远侧位置时出现电力损失的情况等等)。
仅以举例的方式,能够操作以提供击发梁(82)的机动化致动的这些特征结构可根据以下专利的教导内容中的至少一些教导内容来构造和操作:2012年7月3日公布的标题为“Motor-Driven Surgical Instrument”的美国专利8,210,411,其公开内容以引用方式并入本文。作为另一个仅例示性的示例,能够操作以提供击发梁(82)的机动化致动的这些特征结构可根据以下专利的教导内容中的至少一些教导内容来构造和操作:2013年6月4日公布的标题为“Motor-Driven Surgical Cutting Instrument with Electric ActuatorDirectional Control Assembly”的美国专利8,453,914,其公开内容以引用方式并入本文。作为另一个仅例示性的示例,能够操作以提供击发梁(82)的机动化致动的这些特征结构可根据以下美国专利申请的教导内容中的至少一些教导内容来构造和操作:2014年3月26日提交的标题为“Surgical Instrument Comprising a Sensor System”的美国专利申请14/226,142,其公开内容以引用方式并入本文。
参考本文的教导内容,可用于提供击发梁(82)的机动化的其它合适的部件、特征结构和构造对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。还应当理解,一些其它型式可提供对击发梁(82)的手动驱动,使得马达可被省略。仅以举例的方式,击发梁(82)可根据本文引用的任何其它参考文献的教导内容中的至少一些教导内容来手动地致动。
图8示出了已通过单个行程被致动穿过组织(90)的端部执行器(40)。如图所示,切割刃(84)(在图8中被遮住)已切穿组织(90),同时钉驱动器(75)已驱动两排交替的钉(77)穿过由切割刃(84)产生的切割线的每一侧上的组织(90)。在此示例中,钉(77)全部与切割线基本上平行地取向,但应当理解,钉(77)可以任何合适的取向定位。在本示例中,在第一行程完成之后,从套管针取出端部执行器(40),利用新钉仓(70)来替换已空钉仓(70),并且随后端部执行器(40)再次插入穿过套管针而到达缝合位点以用于进行进一步的切割和缝合。此过程可重复进行,直到已提供期望量的切口和钉(77)。砧座(60)可需要闭合以有利于通过套管针的插入和取出;并且砧座(60)可需要打开以有利于钉仓(70)的替换。
应当理解,在每次致动行程期间,切割刃(84)可基本上在钉(77)被驱动穿过组织的同时切割组织。在本示例中,切割刃(84)仅稍微落后于钉(77)的驱动,使得钉(47)正好在切割刃(84)穿过组织之前被驱动穿过该组织的相同区域,但应理解,这个顺序可颠倒,或者切割刃(84)可直接与相邻的钉同步。虽然图8示出了在组织(90)的两个层(92,94)中被致动的端部执行器(40),但应当理解,端部执行器(40)可被致动穿过组织(90)的单个层或组织的多于两个层(92,94)。还应当理解,与切割刃(84)产生的切割线相邻的钉(77)的成形和定位可基本上密封切割线处的组织,从而减少或防止切割线处的出血和/或其它体液的渗漏。此外,尽管图8示出端部执行器(40)在组织的两个基本上平坦的相反平面层(92,94)中致动,但应当理解,端部执行器(40)也可在管状结构诸如血管、胃肠道的一部分等上致动。因此,不应将图8视为对端部执行器(40)的设想用途进行任何限制。参考本文的教导内容,其中可使用器械(10)的各种合适设置和规程对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
还应当理解,器械(10)的任何其它部件或特征结构可根据本文所述的各种参考文献中的任一个来构造和操作。可提供用于器械(10)的其它示例性修改将在下文中更详细地描述。下述教导内容可并入器械(10)内的各种合适方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。类似地,可将下述教导内容与本文引用的参考文献的各种教导内容进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。因此应当理解,下述教导内容可易于并入本文引用的各种参考文献所教导的各种器械内。还应当理解,下述教导内容并不限于本文引用的参考文献中教导的器械(10)或装置。下述教导内容可易于应用到各种其它种类的器械,该器械包括将不被归类为外科缝合器的器械。根据本文的教导内容,其中可应用下文教导内容的各种其它合适的装置和设置对本领域的普通技术人员将是显而易见的。
II.用于外科缝合器的示例性支撑物
如上文所指出,在一些情况下,可期望为端部执行器(40)装配支撑材料以加强由钉(77)提供的组织(90)的机械紧固。此类支撑物可防止所施加的钉(77)牵拉穿过组织(90)并且可以其它方式降低所施加的钉(77)的部位处或附近的组织(90)撕裂的风险。除了为成排的钉(77)提供结构支撑和完整性之外或者作为另外一种选择,支撑物可提供各种其它种类的效果,诸如间距或间隙填充、治疗剂的施用和/或其它效果。在一些情况下,支撑物可设置在钉仓(70)的平台(73)上。在一些其它情况下,支撑物可设置在面向钉仓(70)的砧座(60)的表面上。还应当理解,第一支撑物可设置在钉仓(70)的平台(73)上,而第二支撑物设置在相同端部执行器(40)的砧座(60)上。支撑物可采用的形式的各种示例将在下文中更详细地描述。支撑物可固定到钉仓(70)或砧座(60)的各种方式也将在下文中更详细地描述。
A.用于外科缝合器的支撑物的示例性组成
图9示出了具有基本组成的示例性支撑物组件(100)。本示例的支撑物组件(100)包括支撑物主体(102)、上粘合剂层(104)和下粘合剂层(106)。在本示例中,支撑物主体(102)包括被构造成能够在结构上支撑成排的钉(77)的强固而柔性的材料。除此之外或另选地,支撑物主体(102)可包含下述材料,所述材料包括例如止血剂诸如血纤维蛋白以有助于凝结血液并且减少沿组织(90)的切断和/或缝合的手术部位处的出血。
作为另一个仅例示性的示例,支撑物主体(102)可包含其它助剂或止血剂诸如凝血酶,所述助剂或止血剂可被使用以使得支撑物主体(102)可有助于凝结血液并且减少手术部位处的出血量。此类助剂的止血能力还可有助于将此类助剂用作粘合剂和密封剂。试剂可有助于凝结手术部位处的血液,这允许这些血液周围的组织粘着在一起,并且可例如防止沿着缝合的组织部位渗漏。可结合到支撑物主体(102)内的其它助剂或试剂还可包括但不限于医用流体或基质组分。仅以举例的方式,支撑物主体(102)可包含天然的或经基因工程改造的可吸收的聚合物或合成的可吸收的聚合物,或者它们的混合物。天然的或经基因工程改造的可吸收的聚合物的仅示例性示例是蛋白质、多糖以及它们的组合。可使用的蛋白质的仅示例性示例包括前凝血酶、凝血酶、纤维蛋白原、血纤维蛋白、纤粘蛋白、肝素酶、因子X/Xa、因子VII/VIla、因子IX/IXa、因子XI/XIa、因子XII/XIIa、组织因子、巴曲酶、安克洛酶、蛇静脉酶(ecarin)、血管性血友病因子、胶原、弹性蛋白、白蛋白、明胶、血小板表面糖蛋白、加压素、加压素类似物、肾上腺素、选择素、促凝血毒液、纤溶酶原激活物抑制剂、血小板活化剂、具有止血活性的合成肽和/或它们的组合。多糖包括但不限于:纤维素、烷基纤维素如甲基纤维素、烷基羟烷基纤维素、羟烷基纤维素、纤维素硫酸酯、羧甲基纤维素的盐、羧甲基纤维素、羧乙基纤维素、甲壳质、羧甲基甲壳质、透明质酸、透明质酸的盐、藻酸盐、藻酸、丙二醇藻酸盐、糖原、右旋糖酐、硫酸右旋糖酐、凝胶多糖、果胶、普鲁兰多糖、黄原胶、软骨素、硫酸软骨素、羧甲基右旋糖酐、羧甲基壳聚糖、壳聚糖、肝素、硫酸肝素、类肝素、硫酸类肝素、硫酸皮肤素、硫酸角质素、角叉菜胶、壳聚糖、淀粉、直链淀粉、支链淀粉、聚-N-葡糖胺、聚甘露糖醛酸、聚葡糖醛酸、聚古洛糖醛酸、以及任何上述物质的衍生物。合成的可吸收聚合物的示例是脂族聚酯聚合物、共聚物和/或它们的组合。脂族聚酯通常由单体的开环聚合反应合成,所述单体包括但不限于乳酸、丙交酯(包括L-、D-、内消旋、和D、L混合物)、乙醇酸、乙交酯、ε-己内酯、对二氧杂环己酮(1,4-二氧六环-2-酮)和三亚甲基碳酸酯(1,3-二氧六环-2-酮)。参考本文中的教导内容,可用于医用流体或基质中的其它合适的化合物、材料、物质等对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
支撑物主体(102)可另选地包括纤维垫、泡沫、网片、编织物或者能够包含粘合剂和/或其它类型的医用流体的另一结构。除此之外或另选地,支撑物主体(102)可仅包括网片、编织物或者被构造成能够对施加穿过组织(90)的成排的钉(77)提供结构支撑或完整性的某个其它结构。此类材料和结构可相对较薄并且在一些情况下可为基本上不可压缩的。仅以另一个示例的方式,支撑物主体(102)可根据以下专利公布的教导内容中的至少一些教导内容来构造:2012年9月27日公布的标题为“Tissue Thickness CompensatorComprising Controlled Release and Expansion”的美国专利公布2012/0241493,其公开内容以引用方式并入本文;2013年3月21日公布的标题为“Surgical Instrument andButtress Material”的美国专利公布2013/0068816,,其公开内容以引用方式并入本文;2013年3月14日公布的标题为“Surgical Instrument with Fluid Fillable Buttress”的美国专利公布2013/0062391,其公开内容以引用方式并入本文;2013年3月21日公布的标题为“Fibrin Pad Matrix with Suspended Heat Activated Beads of Adhesive”的美国专利公布2013/0068820,其公开内容以引用方式并入本文;2013年4月4日公布的标题为“Attachment of Surgical Staple Buttress to Cartridge”的美国专利公布2013/0082086,其公开内容以引用方式并入本文;2013年2月14日公布的标题为“Device forApplying Adjunct in Endoscopic Procedure”的美国专利公布2013/0037596,其公开内容以引用方式并入本文;2013年3月14日公布的标题为“Resistive Heated SurgicalStaple Cartridge with Phase Change Sealant”的美国专利公布2013/0062393,其公开内容以引用方式并入本文;2013年3月28日公布的标题为“Surgical Staple Assemblywith Hemostatic Feature”的美国专利公布2013/0075446,其公开内容以引用方式并入本文;2013年3月14日公布的标题为“Surgical Staple Cartridge with Self-DispensingStaple Buttress”的美国专利公布2013/0062394,其公开内容以引用方式并入本文;2013年3月28日公布的标题为“Anvil Cartridge for Surgical Fastening Device”的美国专利公布2013/0075445,其公开内容以引用方式并入本文;2013年3月28日公布的标题为“Adjunct Therapy for Applying Hemostatic Agent”的美国专利公布2013/0075447,其公开内容以引用方式并入本文;和/或2013年10月3日公布的标题为“Tissue ThicknessCompensator Comprising a Plurality of Medicaments”的美国专利公布2013/0256367,其公开内容以引用方式并入本文。
在本示例中,支撑物主体(102)包括由Ethicon US,LLC的(Polyglactin 910)材料构成的织造网片。织造网片由分别衍生自乙醇酸和乳酸的乙交酯和丙交酯的合成可吸收共聚物制备。这种紧密织造的网片由未涂覆的、未染色的纤维制备,所述纤维与合成可吸收缝合线中所用的纤维具有相同的组成,这种纤维据发现为惰性的、无抗原的、无热原的并且在吸收期间导致仅轻微的组织反应。织造网片旨在用作支撑物以在愈合过程中提供临时性支撑。另选地,除了材料之外或者作为另外一种选择,可使用任何其它合适的材料或材料组合来形成支撑物主体(102)。
应当理解,在其中支撑物主体(102)被制成网片的型式中,可使用各种类型的网片几何形状。仅以举例的方式,支撑物主体(102)可被制成织造网片、针织网片、或经纱针织网片。无论支撑物主体(102)是否被制成网片,支撑物主体(102)在一些示例中均为多孔的。如下文更详细地描述,粘合剂层(104,106)可设置在支撑物主体(102)上以便将支撑物主体(102)附着到砧座(60)的下侧(65)或钉仓(70)的平台(73)。在其中支撑物主体(102)为多孔的一些型式中,形成粘合剂层(104,106)的材料可穿过支撑物主体(102)以到达支撑物主体(102)的外表面,该外表面与设置粘合剂层(104,106)的表面相对。
仅以举例的方式,上粘合剂层(104)可用于将支撑物组件(100)固定到保持器(300)的下侧(304),如下文更详细地描述;而下粘合剂层(106)用于将支撑物组件(100)固定到钉仓(70)的平台(73)。在此示例的一些型式中,下粘合剂层(106)被构造成能够提供比上粘合剂层(104)强效的粘附。在此示例的一些示例性变型中,保持器(300)的一个或多个特征结构(例如,凸缘、夹具等)被构造成能够抵靠保持器(300)的下侧(304)选择性地保持支撑物组件(100),使得上粘合剂层(104)被省略;而下粘合剂层(106)用于将支撑物组件(100)固定到钉仓(70)的平台(73)。除此之外或另选地,可将粘合剂材料施加到多孔型式的支撑物主体(102)的下表面以形成下粘合剂层(106),并且粘合剂材料中的一些可穿过支撑物主体(102)以形成上粘合剂层(104)。在一些此类型式中,下粘合剂层(106)最终具有比上粘合剂层(104)更多的粘合剂材料,使得下粘合剂层(106)提供比上粘合剂层(104)更高的粘合性。
在另一个仅示例性的示例中,下粘合剂层(106)可用于将支撑物组件(100)固定到保持器(300)的上侧(302),如下文更详细地描述;而上粘合剂层(104)用于将支撑物组件固定到端部执行器(40)的砧座(60)的下侧(65)。在此示例的一些型式中,上粘合剂层(104)被构造成能够提供比下粘合剂层(106)强效的粘附。在此示例的一些示例性变型中,保持器(300)的一个或多个特征结构(例如,凸缘、夹具等)被构造成能够抵靠保持器(300)的上侧(302)选择性地保持支撑物组件(100),使得下粘合剂层(106)被省略;而上粘合剂层(104)用于将支撑物组件(100)固定到砧座(60)的下侧(65)。除此之外或另选地,可将粘合剂材料施加到多孔型式的支撑物主体(102)的上表面以形成上粘合剂层(104),并且粘合剂材料中的一些可穿过支撑物主体(102)以形成下粘合剂层(106)。在一些此类型式中,上粘合剂层(104)最终具有比下粘合剂层(106)更多的粘合剂材料,使得上粘合剂层(104)提供比下粘合剂层(106)更高的粘合性。
可用于形成各个粘合剂层(104,106)的各种合适的组合物以及各个粘合剂层(104,106)可采用的各种形式将在下文中更详细地描述。
还应当理解,支撑物组件(100)可包括插置在支撑物主体(102)与粘合剂层(102)之间的不可渗透层或半不可渗透层,以防止或限制粘合剂材料从粘合剂层(104,106)迁移到支撑物主体(100)中。仅以举例的方式,主体(102)可由多孔介质(例如,由Codman(Raynham,Massachusetts)制备的ETHISORBTM)形成;而半不可渗透层可包含聚二氧六环酮(PDS)。在其中支撑物组件(100)包括不可渗透层或半不可渗透层以防止或限制粘合剂材料从粘合剂层(104,106)迁移到支撑物主体(100)中的型式中,此类层可整合到支撑物主体(102)中,使得该层允许粘合剂至少部分地迁移到支撑物主体(102)中但不穿过支撑物主体(102)的整个厚度。参考本文的教导内容,其中不可渗透层或半不可渗透层可整合到支撑物组件(100)中以防止或限制粘合剂材料的迁移的各种合适的方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
B.用于将支撑物固定到钉仓的平台的示例性器械和技术
图10-12D示出了示例性支撑物(200)与示例性保持器(300)的组合。此示例的支撑物(200)可根据上文有关支撑物组件(100)的教导内容和/或根据本文的其它教导内容来构造。支撑物(200)包括上侧(202)和下侧(204)。在本示例中,下侧(204)包括粘合剂(例如,类似于下粘合剂层(106))以将支撑物(200)固定到钉仓(70)的平台(73),如下文更详细地描述。
此示例的保持器(300)包括上侧(302)、下侧(304)、远侧突出的舌状部(306)、和一组弹性闩锁(308)。在本示例中,上侧(302)和下侧(304)各自为大致平坦的,但应当理解,上侧(302)和/或下侧(304)可包括各种类型的特征结构,如本文在别处所述。舌状部(306)被构造成能够为操作者提供抓持部,从而有利于在使用期间抓紧和操纵保持器(300)。闩锁(308)被构造成能够将保持器(300)以可剥离方式固定到端部执行器(40)的下钳口(50),如将在下文中更详细地描述。仅以举例的方式,保持器(300)可由模制塑料形成。另选地,保持器(300)可利用任何其它合适的材料或技术来形成。
在本示例中,支撑物(200)固定到保持器(300)的下侧(304),使得支撑物(200)的上侧(202)面对保持器(300)的下侧(304)。在一些型式中,粘合剂诸如上粘合剂层(104)提供支撑物(200)与保持器(300)的下侧(304)的可剥离粘合。在一些其它型式中,保持器(300)包括被构造成能够抵靠保持器(300)的下侧(304)选择性地保持支撑物(200)的一个或多个特征结构(例如,凸缘、夹具等)。参考本文的教导内容,支撑物(200)可以可剥离方式固定到保持器(300)的下侧(304)的各种合适的方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
如图12A所示,可在具有砧座(60)的端部执行器(40)处于打开位置之前布置由支撑物(200)和保持器(300)形成的组件。在一些情况下,将可剥离膜(未示出)定位在支撑物(200)的下侧(204)之上以保护支撑物(200)和/或支撑物(200)的下侧(204)上的任何粘合剂材料。在此类型式中,在到达图12A所示的阶段之前剥离该膜以暴露支撑物(200)的下侧(204)。此类膜可包括聚四氟乙烯(PTFE)和/或任何其它合适的材料。在到达图12A所示的阶段之后,由支撑物(200)和保持器(300)形成的组件可随后布置在钉仓(70)上,使得支撑物(200)的下侧(204)相对地接触钉仓(70)的平台(73);并且使得闩锁(308)以可剥离方式固定到下钳口(50),如图12B所示。操作者随后可朝向图12所示的闭合位置驱动砧座(60),最终抵靠钉仓(70)的平台(73)压缩支撑物(200)。这种压缩可促进支撑物(200)的下侧(204)与钉仓(70)的平台(73)之间的粘合。在砧座(60)已用于抵靠钉仓(70)的平台(73)压缩支撑物(200)之后,砧座(60)可运动返回到打开位置,如图12D所示。还如图12D所示,保持器(300)可随后被牵拉离开端部执行器(40),由此留下附着到钉仓(70)的平台(73)的支撑物(200)。支撑物(200)的上侧(202)为暴露的。端部执行器(40)因而加载有支撑物(200)并且准备用于切断和缝合组织(90)。
图13A-13C示出了用于驱动钉(77)穿过组织(90)的加载有支撑物(200)的端部执行器(40)。在图13A中,组织(90)布置在砧座(60)与钉仓(70)之间、支撑物(200)上方,其中砧座(60)处于打开位置。在图13B中,砧座(60)被驱动到闭合位置,由此抵靠支撑物(200)和钉仓(70)压缩组织(90)。端部执行器(40)随后如上所述被致动,由此驱动钉(77)穿过支撑物(200)和组织(90)。如图13C所示,被驱动钉(77)的冠部(210)抵靠组织(90)的层(94)捕获和保持支撑物(200)。应当理解,一系列钉(77)将类似地抵靠组织(90)的层(94)捕获和保持支撑物(200),从而将支撑物(200)固定到组织(90),如图14所示。当端部执行器(40)在部署钉(77)和支撑物(200)之后被牵拉离开组织(90)时,支撑物(200)脱离钉仓(70)的平台(73),使得支撑物(200)与钉(77)一起保持固定到组织(90)。支撑物(200)因而为成排的钉(77)提供结构强固。另外如图14可见,刀构件(80)还切穿支撑物(200)的中心线,由此将支撑物(200)分成两个节段(230,240),使得每个节段(230,240)保持固定到组织(90)的相应切断区域。
C.用于将支撑物固定到端部执行器的砧座的示例性器械和技术
图15-17B示出了示例性支撑物(400)与保持器(300)的组合。此示例的支撑物(400)可根据上文有关支撑物组件(100)的教导内容和/或根据本文的其它教导内容来构造。支撑物(400)包括上侧(402)和下侧(404)。在本示例中,上侧(402)包括粘合剂(例如,类似于上粘合剂层(1064)以将支撑物(200)固定到砧座(60)的下侧(65),如下文更详细地描述。
在本示例中,支撑物(400)固定到保持器(300)的上侧(302),使得支撑物(400)的下侧(404)面对保持器(300)的上侧(302)。在一些型式中,粘合剂诸如下粘合剂层(106)提供支撑物(400)与保持器(300)的上侧(302)的可剥离粘合。在一些其它型式中,保持器(300)包括被构造成能够抵靠保持器(300)的上侧(302)选择性地保持支撑物(400)的一个或多个特征结构(例如,凸缘、夹具等)。参考本文的教导内容,支撑物(200)可以可剥离方式固定到保持器(300)的上侧(302)的各种合适的方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
如图17A所示,可在具有砧座(60)的端部执行器(40)处于打开位置之前布置由支撑物(400)和保持器(300)形成的组件。在一些情况下,将可剥离膜(未示出)定位在支撑物(400)的上侧(402)之上以保护支撑物(400)和/或支撑物(400)的上侧(402)上的任何粘合剂材料。在此类型式中,在到达图17A所示的阶段之前剥离该膜以暴露支撑物(400)的上侧(402)。此类膜可包括聚四氟乙烯(PTFE)和/或任何其它合适的材料。在到达图17A所示的阶段之后,由支撑物(400)和保持器(300)形成的组件可随后布置在钉仓(70)上,使得闩锁(308)以可剥离方式固定到下钳口(50),如上所述。操作者随后可朝向闭合位置驱动砧座(60),如上所述,最终抵靠砧座(60)的下侧(65)压缩支撑物(400)。这种压缩可促进支撑物(400)的上侧(402)与砧座(60)的下侧(65)之间的粘合。在砧座(60)已用于抵靠砧座(60)的下侧(65)压缩支撑物(200)之后,砧座(60)可运动返回到打开位置,如图17B所示。还如图17B所示,保持器(300)可随后被牵拉离开端部执行器(40),由此留下附着到砧座(60)的下侧(65)的支撑物(400)。支撑物(400)的下侧(402)为暴露的。端部执行器(40)因而加载有支撑物(400)并且准备用于切断和缝合组织(90)。
图18A-18C示出了用于驱动钉(77)穿过组织(90)的加载有支撑物(400)的端部执行器(40)。在图18A中,组织(90)布置在砧座(60)与钉仓(70)之间、支撑物(400)下方,其中砧座(60)处于打开位置。在图18B中,砧座(60)被驱动到闭合位置,由此抵靠支撑物(400)和钉仓(70)压缩组织(90)。端部执行器(40)随后如上所述被致动,由此驱动钉(77)穿过支撑物(400)和组织(90)。如图18C所示,被驱动钉(77)的弯曲腿部(220)抵靠组织(90)的层(92)捕获和保持支撑物(400)。应当理解,一系列钉(77)将类似地抵靠组织(90)的层(92)捕获和保持支撑物(400),从而将支撑物(400)固定到组织(90),如图19所示。当砧座(60)在部署钉(77)和支撑物(400)之后返回到打开位置以允许端部执行器(40)被牵拉离开组织(90)时,支撑物(400)脱离砧座(60)的下侧(65),使得支撑物(400)与钉(77)一起保持固定到组织(90)。支撑物(400)因而为成排的钉(77)提供结构强固。另外如图19可见,刀构件(80)还切穿支撑物(400)的中心线,由此将支撑物(400)分成两个节段(430,440),使得每个节段(430,440)保持固定到组织(90)的相应切断区域。
尽管上述示例提供了位于保持器(300)的下侧(304)上的支撑物(200)或位于保持器(300)的上侧(302)上的支撑物(400),但应当理解,两个保持器(200,400)可根据需要设置在相同保持器(300)上。具体地,保持器(200)可设置在保持器(300)的下侧(304)上同时支撑物(400)设置在保持器(300)的上侧(302)上。这可导致设置在钉仓(70)的平台(73)上的支撑物(200)和设置在相同端部执行器(400)中的砧座(60)的下侧(65)上的支撑物(400)。这可最终导致由钉(77)的冠部(210)抵靠组织(90)的层(94)固定的支撑物(200),同时支撑物(400)由相同钉(77)的弯曲腿部(220)抵靠组织(90)的层(92)进行固定。
III.用于提供支撑物到外科缝合器的粘合的示例性材料和技术
如上文所指出,支撑物组件(100)可包括粘合剂材料的至少一个层(104,106)(或粘合剂材料的其它形式),所述至少一个层将支撑物主体(102)附着到砧座(60)的下侧(65)或钉仓(70)的平台(73)。此类粘合剂材料可在端部执行器(40)的致动之前和期间提供支撑物主体(102)的适当定位;随后在端部执行器(40)已被致动之后允许支撑物主体(102)与端部执行器(40)分离,而不对支撑物主体(102)造成损害,这种损害基本上足以危及支撑物主体(102)的适当后续功能。可期望最小化此类粘合剂材料对击发梁(82)楔形滑动件(78)和钉驱动器(75)的功能的影响。例如,可期望避免粘合剂材料阻挡击发梁(82)楔形滑动件(78)和钉驱动器(75)的运动或以其它方式对这种运动提供显著的阻力。此外,粘合剂材料应允许支撑物主体(102)足够容易地脱离致动的端部执行器(40),以避免在钉(77)已被击发穿过组织并且砧座(60)运动到打开位置之后撕裂组织(90)。
在一些情况下,可期望粘合剂材料除了仅将支撑物主体(102)附着到砧座(60)的下侧(65)或钉仓(70)的平台(73)之外还提供另外的效果。例如,粘合剂材料可包括对组织(90)提供治疗效果、止血效果或其它期望效果的一种或多种组分。作为另一个仅例示性的示例,粘合剂材料可填充由被驱动穿过组织(90)和支撑物主体(102)的钉(77)的腿部(220)穿过组织(90)和/或支撑物主体(102)形成的路径的至少一部分。
在一些情况下,用于支撑物主体(102)的粘合剂材料可为压敏的。除此之外或另选地,粘合剂材料可被构造成能够除了或取代在砧座(60)的下侧(65)和/或钉仓(70)的平台(73)中呈现表面不平度之外,还能够呈现支撑物主体(102)的表面不平度。
用于支撑物主体(102)的粘合剂材料的上述特征仅为例示性示例。除了或取代上述特征,合适的粘合剂材料可具有各种其它特征。也可以各种不同种类的组合物来提供合适的粘合剂材料。可用于形成和提供用于支撑物主体(102)的粘合剂材料的各种合适的组合物和构型的示例、以及此类粘合剂材料可具有的各种示例性特征更详细地描述于下文中。
A.具有合成基料的示例性聚合物粘合剂材料
在一些情况下,用于支撑物主体(102)的粘合剂材料(例如,层(104,106)中的一个或多个层)包含可吸收的基于合成的聚合物。基于合成的聚合物的各种物理机械特性可进行修改以便提供不同的粘合特性。此类可变的特征包括但不限于共聚物组成、玻璃化转变温度(Tg)、分子量、特性粘度(IV)、结晶度、序列分布、共聚物链组成、熔融温度(Tm)和表面张力。这些变量的若干示例性组合将提供于下文中,但应当理解,这些示例仅为例示性的。还应当理解,粘合剂材料的这些示例可设置在上粘合剂层(104)中。除此之外或另选地,粘合剂材料的这些示例可设置在下粘合剂层(106)中。除此之外或另选地,粘合剂材料的这些示例可以其它方式整合到支撑物主体(102)中。因此应当理解,粘合剂材料无需构成单独层,该单独层可被独立地识别为不同于由支撑物主体(102)限定的层。
在一些示例中,粘合剂材料由丙交酯和己内酯(PLA/PCL)的共聚物形成。这种组合物可以20/80至60/40范围内;或更具体地35/65至50/50范围内的比率来提供。这种组合物可具有低于4℃或更具体地低于-10℃的玻璃化转变温度(Tg)。这种组合物可具有10,000g/mol至145,000g/mol范围内;或更具体地低于200,000g/mol的分子量。这种组合物可具有1.0dL/g至2.0dL/g范围内的特性粘度(IV)。
在一些其它示例中,粘合剂材料由丙交酯和三亚甲基碳酸酯(PLA/TMC)的共聚物形成。这种组合物可以20/80至50/50范围内的比率来提供。其它特征可位于上文相对于示例性PLA/PCL组合物阐释的相同参数范围内。另选地,PLA/TMC组合物可具有任何其它合适的特征。
在一些其它示例中,粘合剂材料由三亚甲基碳酸酯和己内酯(TMC/PCL)的共聚物形成。这种组合物可以20/80至80/20范围内;或更具体地50/50至60/40范围内的比率来提供。这种组合物可具有0.3dL/g至3.0dL/g范围内;或更具体地0.5dL/g至1.0dL/g范围内的特性粘度(IV)。这种组合物可具有低于20%;或更具体地低于5%;或更具体地为0%(即,完全非结晶聚合物)的结晶度。这种组合物可具有低于0℃;或更具体地低于-20℃的玻璃化转变温度(Tg)。
在一些其它示例中,粘合剂材料由己内酯和乙交酯(PCL/PGA)的共聚物形成。这种组合物可以45/55至85/15范围内;或更具体地40/60至65/35范围内;或更具体地50/50至65/35范围内的比率来提供。这种组合物可具有0.2dL/g至3.0dL/g范围内;或更具体地1.0dL/g至2.0dL/g范围内的特性粘度(IV)。这种组合物可具有100,000g/mol至200,000g/mol范围内的分子量。这种组合物可具有低于20%;或更具体地低于5%;或更具体地为0%(即,完全非结晶聚合物)的结晶度。这种组合物可具有低于0℃;或更具体地低于-20℃的玻璃化转变温度(Tg)。这种聚合物的一个具体示例具有50/50PCL/PGA的比率;0.2的特性粘度(IV);83,000g/mol的分子量;和-19.4°的玻璃化转变温度(Tg)。这种聚合物的另一个具体示例具有65/35PCL/PGA的比率;1.04至1.07的特性粘度(IV);110,000g/mol至118,000g/mol的分子量;和-37.3°至-38.6°范围内的玻璃化转变温度(Tg)。
可用于形成粘合剂材料的其它示例性基于合成的聚合物组合物包括下述:丙二醇和己内酯(PDO/PCL);丙二醇、己内酯和三亚甲基碳酸酯(PDO/PCL/TMC)的组合,其具有极低的结晶度至不具有结晶度,和低于0℃的玻璃化转变温度(Tg);以及聚(TMC)均聚物,其具有大约0.5dL/g的特性粘度(IV)。参考本文的教导内容,其它合适的基于合成的聚合物组合物对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
粘合剂材料可包含嵌段共聚物。例如,可用于粘合剂材料中的嵌段共聚物的一个示例包括具有低玻璃化转变温度(Tg)的嵌段聚(TMC)。在一些情况下,嵌段共聚物可为无规的。在一些其它情况下,诸如当共聚物为非结晶物(例如,0%结晶度)时,嵌段共聚物可为有序的。
粘合剂材料可包含各种类型的共聚物链组合物。例如,共聚物链组合物可以相对较短的片段作为支链。这可进一步地增强柔韧感。另选地,共聚物链可为直链的。作为另外一种另选形式,共聚物可为交联的或星图案的。然而,在共聚物为交联的型式中,可期望基料共聚物片段比交联的这些片段具有更高的非结晶度。
如上文所指出,熔融温度(Tm)为可被选择用于提供期望粘合特征的聚合物的物理机械特性。在一些情况下,单体组分的较低熔融温度(Tm)可限制产生所需粘合剂效果所需的共聚单体的量。仅以举例的方式,聚二氧六环酮(PDS)具有大约110℃的熔融温度(Tm)和大约-10℃的玻璃化转变温度(Tg)。因此,聚二氧六环酮(PDS)可需要较少的己内酯(PCL)来制备合适的压敏粘合剂(PSA)共聚物。还应当理解,聚二氧六环酮(PDS)与聚乙交酯(PGA)或丙交酯(PLA)的共聚物可提供期望的粘合剂效果。可期望此类共聚物具有低于室温的玻璃化转变温度(Tg);等于或低于室温的熔融温度(Tm);10%至0%范围内的结晶度;和低于2.0dL/g或更具体地低于1.0dL/g的特性粘度(IV)。
在一些示例中,粘合剂材料可包含共混的共聚物。例如,相同压敏粘合剂(PSA)共聚物的高分子量和低分子可允许降解速率被调节,而无需调节聚合物化学组成。当低分子量型式分解时,其酸副产物将随后改变pH并且影响高分子量部分的分解。共聚物的优选共混物包括将不影响共聚物的结晶度、低熔融温度(Tm)和低玻璃化转变温度(Tg)的那些共混物。
粘合剂材料的一些示例可包含聚氨酯。例如,聚氨酯可被提供为压敏粘合剂(PSA)。仅以示例的方式,基于聚氨酯的压敏粘合剂(PSA)可由异氰酸酯、多元醇和扩链剂制备。压敏粘合剂(PSA)还可由100%固体、水性或溶剂性体系制备。基于聚氨酯的压敏粘合剂(PSA)的特性可通过改变异氰酸酯相对于多元醇和扩链剂的比率来控制。作为另一个仅例示性的示例,聚氨酯可以能够流动的形式来提供。例如,能够流动的基于聚氨酯的粘合剂材料可具有低于1.0dL/g,或更具体地低于0.5dL/g的特性粘度(IV);-10℃至10℃范围内或更具体地接近-10℃的玻璃化转变温度(Tg);和类似于蜂蜜或油的稠度(其根据需要而具有适当的特性粘度(IV))。
可吸收的基于合成的聚合物的上述示例被提供用于仅例示性目的。参考本文的教导内容,其它合适的示例对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。还应当理解,可吸收的基于合成的聚合物的上述示例可易于结合到下文提供的各种教导内容和示例中。换句话讲,可吸收的基于合成的聚合物的上述示例可易于结合到本文涉及粘合剂材料的任何示例中。
B.具有天然基料的示例性聚合物粘合剂材料
尽管上述讨论提供了可用作支撑物主体(102)的粘合剂材料(例如,层(104,106)中的一个或多个层)的基于合成的聚合物的各种示例,但还应当理解,天然基聚合物可用作粘合剂材料。可用作粘合剂材料的天然基聚合物的若干仅例示性的示例将更详细地描述于下文中。还应当理解,粘合剂材料的这些示例可设置在上粘合剂层(104)中。除此之外或另选地,粘合剂材料的这些示例可设置在下粘合剂层(106)中。除此之外或另选地,粘合剂材料的这些示例可以其它方式整合到支撑物主体(102)中。因此应当理解,粘合剂材料无需构成单独层,该单独层可被独立地识别为不同于由支撑物主体(102)限定的层。
在一些情况下,粘合剂材料包含水凝胶。水凝胶通常可包含能够吸收和/或保持流体的亲水性聚合物网络。示例性的水凝胶材料为乙二醇甲基丙烯酸酯。仅以另一示例的方式,合适的水凝胶材料可包括均聚物水凝胶、共聚物水凝胶、多元聚合物水凝胶、互穿聚合物水凝胶、以及它们的组合。在其它示例中,水凝胶可包括微凝胶、纳米凝胶、以及它们的组合。水凝胶还可包括非交联的水凝胶、交联的水凝胶、以及它们的组合。水凝胶可包含化学交联剂、物理交联剂、疏水片段和/或水不溶性的片段。水凝胶可通过聚合反应、小分子交联和/或聚合物-聚合物交联来化学地交联。水凝胶可通过离子相互作用、疏水相互作用、氢键结合相互作用、立体络合和/或超分子化学来物理地交联。水凝胶可因交联剂、疏水片段和/或水不溶性的片段而为基本上不溶解的,但由于吸收和/或保持流体而为可扩展和/或可溶胀的。在一些型式中,前体可与内源性材料和/或组织交联。
可使用的水凝胶的其它示例包括多官能丙烯酸酯、甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)和弹性体丙烯酸酯。除此之外或另选地,水凝胶粘合剂材料可根据下列美国专利公布的教导内容中的至少一些教导内容来构造:2012年9月27日公布的标题为“Tissue ThicknessCompensator Comprising at Least One Medicament”美国专利公布2012/0241492,其公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容,可利用水凝胶提供粘合剂材料的其它合适方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
可用于形成粘合剂材料的天然基聚合物的其它示例包括藻酸盐(例如,藻酸钙、藻酸钙钠等)、透明质酸、胶原(包括明胶)和多糖。在包括多糖的型式中,多糖可包括纤维素、甲壳质、果胶或阿拉伯糖基木聚糖。在包括纤维素的型式中,纤维素可包括氧化再生纤维素、羧甲基纤维素、羧乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素或氧化纤维素。在包括甲壳质的型式中,甲壳质可包括壳聚糖(例如,脱乙酰甲壳质)或壳聚糖盐。
可用于形成粘合剂材料的天然基聚合物的一些型式可包括油灰或蜡状材料。一些此类型式可为不可吸收的并且可类似于常规骨蜡。例如,该材料可包括具有石蜡、石油凝胶、棕榈酸异丙酯、芝麻油、碳酸中的一者或多者的蜂蜡;或者任何其它常规的骨蜡组合物。可用于形成支撑物主体(102)的粘合剂材料的油灰或蜡状材料的一些其它型式可为可吸收的或可再吸收的。例如,一些此类型式可包括由Abyrx,Ink(Irvington,New York)制备的油灰、水溶性烯属烃共聚物(例如,由Baxter Healthcare Corporation(Deerfield,Illinois)制备的OSTENE)、丙三醇、l-丙交酯、乙交酯、聚乙二醇(PEG)、聚氧化乙烯(PEO)、或聚烯烃弹性体(POE)。以另一示例的方式,粘合剂材料可包含分子量低于20,000g/mol的聚乙二醇(PEG)或聚乙二醇(PEG)共聚物。具有位于此范围内的分子量可促进粘合剂的溶解形式通过肾。参见例如Webster等人的“PEGylated Proteins:Evaluation ofTheir Safety in the Absence of Definitive Metabolism Studies”(Drug Metabolismand Disposition,Vol.35,No.1,pp.9-16 2007),其公开内容以引用方式并入本文。作为另一个仅例示性的示例,粘合剂材料可根据下列美国专利的教导内容中的至少一些教导内容来构造:1953年6月16日公布的标题为“Hemostatic Compositions”的美国专利2,642,375,其公开内容以引用方式并入本文。
一些聚合物粘合剂(包括但不限于上文涉及的油灰或蜡状组合物)可包含氧化再生纤维素(ORC),其为止血剂。例如,油灰或蜡状组合物可用作氧化再生纤维素(ORC)的载体。2012年9月27日公布的公开内容以引用方式并入本文的标题为“Tissue ThicknessCompensator Comprising Controlled Release and Expansion”的美国专利公布2012/0241493讨论了氧化再生纤维素(ORC)可结合到各种组合物中的各种方式。应当理解,美国专利公布2012/0241493的这些教导内容可易于在本文中应用到将氧化再生纤维素(ORC)结合到聚合物粘合剂(包括但不限于上文涉及的油灰或蜡状组合物)中的上下文中。
天然基聚合物的上述示例被提供用于仅例示性目的。参考本文的教导内容,其它合适的示例对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。还应当理解,天然基共聚物的上述示例可易于结合到下文提供的各种教导内容和示例中。换句话讲,天然基聚合物的上述示例可易于结合到本文涉及粘合剂材料的任何示例中。
C.示例性的延展性可生物吸收的聚合物粘合剂
在一些情况下,可期望提供具有延展性可生物吸收的聚合物粘合剂的一个或多个粘合剂层(104,106)。此类聚合物可为高粘性的,但在室温下仍为能够流动的。延展性聚合物粘合剂可响应于对其施加的压力而呈现与其接合的表面的形式。换句话讲,如果延展性聚合物粘合剂压贴钉仓(70)的平台(73),则延展性聚合物粘合剂可呈现该延展性聚合物粘合剂所压贴的平台(73)的一个或多个特征结构的形式。相似地,如果延展性聚合物粘合剂压贴砧座(60)的下侧(65),则延展性聚合物粘合剂可呈现该延展性聚合物粘合剂所压贴的下侧(65)的一个或多个特征结构的形式。通过变形为其所压贴的几何形状,延展性聚合物粘合剂可附着到该几何形状;并且可进一步地提供可重新施加的附接。如果支撑物组件(100)在平台(73)或下侧(65)上的期望定位未被实现,则延展性聚合物粘合剂可允许支撑物组件(100)被移除、重新定位并且重新附着到平台(73)或下侧(65)。应当理解,下文所提供的示例可在室温下为延展性的,使得无需另外加热或其它处理,以便提供延展性。
提供延展性聚合物形式的粘合剂材料可最大程度地降低流体和碎屑对于支撑物组件(100)与钉仓(70)的平台(73)或砧座(60)的下侧(65)的粘附的影响。延展性聚合物粘合剂材料还可为亲水性的(例如,至少在支撑物组件(100)的特定区域中),由此有利于湿润环境中的粘附。除此之外或另选地,支撑物组件(100)的粘合剂层(104,102)可在相应的局部区域中包含粘合剂材料和疏水性材料的组合。疏水性材料可驱动流体流出粘附区,从而改善粘合剂材料的局部区域处的粘附。
在一些情况下,当具有延展性可生物吸收的聚合物粘合剂的支撑物组件(100)利用高温下的环氧乙烷进行消毒时,环氧乙烷气体可充当增塑剂,由此增加粘合剂的流体性方面。支撑物组件(100)可包括被构造成能够容纳此阶段(和/或粘合剂可变得更具流体性的其它阶段)的粘合剂的特征结构,以在其随后的使用寿命中保持粘合剂的粘附特性。例如,此类约束特征结构可由支撑物主体(102)提供。除此之外或另选地,此类约束特征结构可由设置在粘合剂层(104,106)的相对侧上的剥离膜层来提供,使得粘合剂层(104,106)插置在支撑物主体(102)与剥离膜层之间。此类剥离膜层包括凹陷部或腔体等以作为提供可保持粘性流体粘合剂的预定义空间的特征结构。参考本文的教导内容,粘合剂保持特征结构的其它合适形式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
下述示例包括延展性可生物吸收的聚合物粘合剂的各种组合物以及延展性可生物吸收的聚合物粘合剂可通过其与支撑物主体(102)组合的各种示例性构型。在本示例中,可设想到,粘合剂材料包含基于合成的聚合物,诸如本文涉及的那些。然而,还应当理解,天然基聚合物可与下述教导内容结合。还应当理解,即使下述示例中的一些被明确地提供于仅施加到钉仓(70)的平台(73)的上下文中,但相同的示例可易于施加到砧座(60)的下侧(65)。相似地,如果下述示例中的一些被明确地提供于仅施加到砧座(60)的下侧(65)的上下文中,则相同的示例可易于施加到钉仓(70)的平台(73)。
1.提供延展性可吸收的聚合物粘合剂的示例性组合物
在一些型式中,聚合物粘合剂被提供为薄层,该薄层具有延展性至流动性(高粘度)范围内的特性以及粘性表面接触特性。在一些型式中,此类聚合物粘合剂具有低特性粘度(IV)以及低结晶度。一种此类组合物可包含己内酯和乙交酯(PCL/PGA)的65/35共聚物。另一种此类组合物可包含三亚甲基碳酸酯和己内酯(TMC/PCL)的65/35共聚物。另一种此类组合物可包含丙交酯和己内酯(PLA/PCL)的75/25共聚物。另一种此类组合物可包含三亚甲基碳酸酯和丙交酯(TMC/PLA)的共聚物。
还应当理解,此前涉及的油灰或蜡状组合物中的一些可用于提供延展性聚合物粘合剂。此类组合物的可吸收的型式包括由Abyrx,Ink(Irvington,New York)制备的油灰、水溶性烯属烃共聚物(例如,由Baxter Healthcare Corporation(Deerfield,Illinois)制备的OSTENE)、丙三醇、l-丙交酯、乙交酯以及聚乙二醇(PEG)。此类组合物的不可吸收的型式包括具有石蜡、石油凝胶、棕榈酸异丙酯、芝麻油、碳酸中的一者或多者的蜂蜡;或者任何其它常规的骨蜡组合物。包括但不限于油灰或蜡状组合物的一些延展性聚合物粘合剂可包含氧化再生纤维素(ORC),如另外在上文所述。
上述示例仅为可用于将支撑物主体(102)附着到砧座(60)的下侧(65)或者钉仓(70)的平台(73)的延展性聚合物组合物的一些仅例示性的示例。仅以另一示例的方式,其它合适的组合物可包括本文涉及的各种其它组合物以及它们的变型。
2.使延展性可吸收的聚合物粘合剂与支撑物结合的示例性结构化构型
存在可用于使延展性可吸收的聚合物粘合剂与支撑物主体(102)结合以形成支撑物组件(100)的多种结构化构型,该支撑物组件可附着到砧座(60)的下侧(65)或钉仓(70)的平台(73)。若干仅例示性的示例更详细地描述于下文中。参考本文的教导内容,其它示例对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。还应当理解,尽管下述示例被提供为独立的示例,但参考本文的教导内容,下述示例的概念和特征彼此可以多种方式进行组合,这对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
a.支撑物上的薄膜延展性聚合物粘合剂
延展性可吸收的聚合物粘合剂可以薄膜设置在支撑物主体(102)上。在一个仅例示性的示例中,65/35己内酯和乙交酯(PCL/PGA)形式的共聚物粘合剂膜层(104,106)被压缩模塑成75密耳至250密耳范围内的厚度。然后,压缩的粘合剂膜层(104,106)可被按压成与支撑物主体(102)粘附接触。可将聚四氟乙烯(PTFE)膜施加到粘合剂膜层(104,106)的暴露面以保护粘合剂膜层(104,106)的该面。在所得的支撑物组件(100)即将被施加到钉仓(70)的平台(73)或砧座(60)的下侧(65)之前,聚四氟乙烯(PTFE)膜可被移除以暴露粘合剂膜层(104,106)。暴露的粘合剂膜层(104,106)随后可压贴钉仓(70)的平台(73)或砧座(60)的下侧(65),从而将支撑物组件(100)附着到钉仓(70)的平台(73)或砧座(60)的下侧(65)。
在另一个仅例示性的示例中,50/50己内酯和乙交酯(PCL/PGA)的流体性组合物被加热并且涂刷到支撑物主体(102)上,从而提供薄粘合剂膜层(104,106)。在膜粘合剂膜层(104,106)冷却到室温时,粘合剂膜层(104,106)表现得类似于厚压缩膜元件以附着到钉仓(70)的平台(73)或砧座(60)的下侧(65)。如上所述,聚四氟乙烯(PTFE)膜可用于选择性地保护和暴露粘合剂膜层(104,106)。
在延展性可吸收的聚合物粘合剂以薄膜设置在支撑物主体(102)上的型式中,应当理解,可在薄粘合剂膜层(104,106)因压缩贴靠钉仓(70)的平台(73)或砧座(60)的下侧(65)而变形时发生粘附。粘合剂膜层(104,106)具有粘性表面条件,但粘附实际上可通过内聚力、表面张力、直接配合到钉仓(70)的平台(73)或砧座(60)的下侧(65)的几何结构的接触表面的变形、以及一些粘性粘附的组合来提供,而非仅仅粘附。
b.穿过延展性聚合物粘合剂层形成的用以限制迁移的开口
在一些型式中,支撑物组件(100)包括改善粘附和/或防止粘合剂材料意外地流入非期望区域中的几何结构和/或其它特征结构。图20-21示出了被构造成能够提供此类特性的示例性支撑物组件(500)。本示例的支撑物组件(500)包括支撑物主体(502)、中间层(510)和粘合剂层(520)。支撑物主体(502)可以仅类似于上述支撑物主体(102)的方式来构造和操作。粘合剂层(520)可包括本文涉及的各种粘合剂材料中的任一者,包括但不限于各种可吸收的延展性聚合物组合物中的任一者。
中间层(510)插置在支撑物主体(502)与粘合剂层(520)之间。如上所述,中间层(510)的至少一部分可为不可渗透的或半不可渗透的,以防止或限制粘合剂材料从粘合剂层(520)迁移到支撑物主体(502)中。中间层(510)被构造成能够促进和阻止形成粘合剂层(520)的材料在不同区域处的粘附。具体地,如图20充分示出,在支撑物组件(500)被施加到钉仓(70)的平台(73)的情况下,粘合剂层(520)包括位于钉仓(70)的每个钉凹坑(74)之上的开口(522)。开口(522)被构造成能够防止形成粘合剂层(520)的材料进入或以其它方式覆盖钉凹坑(74),从而防止粘合剂层抑制钉(77)离开钉凹坑(74)。粘合剂层(520)还包括开口(524),该开口呈现位于钉仓(70)的通道(72)之上的纵向通道的形式。开口(524)被构造成能够防止形成粘合剂层(520)的材料进入或以其它方式覆盖通道(72),从而防止粘合剂层抑制击发梁(82)穿过通道(72)的远侧运动。在支撑物组件(500)被施加到砧座(60)的下侧(65)的情况下,开口(522)的尺寸和位置可设定成防止形成粘合剂层(520)的材料进入或以其它方式覆盖钉成形凹坑(64)。相似地,开口(524)可被构造成能够防止形成粘合剂层(520)的材料进入或以其它方式覆盖通道(62)。
在本示例中,开口(522,524)是因中间层(510)的特征结构的存在而形成的,这些特征结构被构造成能够防止粘合剂材料的粘附。换句话讲,当粘合剂材料在形成粘合剂组件(500)的过程期间被施加到中间层时,中间层的这些特征结构保持粘合剂材料远离旨在形成开口(522,524)的区域。仅以举例的方式,此类特征结构可包括微观和/或宏观的表面抛光特征结构和/或其它类型的特征结构。作为另一个仅例示性的示例,中间层(510)可包括宏观直立特征结构,该宏观直立特征结构保持粘合剂材料远离旨在形成开口(522,524)的区域。作为另一个仅例示性的示例,模具或其它装置可用于保持粘合剂材料远离旨在形成开口(522,524)的区域。可在支撑物组件(500)施加到钉仓(70)的平台(73)或砧座(60)的下侧(65)之前的任何合适时间移除此类模具。参考本文的教导内容,可形成开口(522,524)的其它合适方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。还应当理解,中间层(510)可包括被构造成能够促进粘合剂材料附着到开口(522,524)外侧的区域的表面抛光和/或其它表面特征结构。
图21示出了被驱动穿过组织(90)的一组钉(77)的示例,其中两个支撑物组件(500)固定到组织(90)。在本示例中,一个支撑物组件(500)已固定到钉仓(70)的平台(73),同时另一个支撑物组件(500)已固定到砧座(60)的下侧(65)。如图所示,开口(522)的尺寸设定成在每个支撑物组件(500)处容纳钉(77)。因此,钉(77)的冠部(210)和腿部(220)均未穿过形成任一支撑物组件(500)中的粘合剂层(520)的材料中的任一者。
c.延展性聚合物粘合剂杆
图22A-22B示出了包括支撑物主体(602)和一组粘合剂杆(620)的示例性支撑物组件(600)。支撑物主体(602)可以仅类似于上述支撑物主体(102)的方式来构造和操作。粘合剂杆(620)可包含本文所述的各种粘合剂材料中的任一者,包括但不限于各种可吸收的延展性聚合物组合物中的任一者。仅以具体示例的方式,粘合剂层(620)可包含上述油灰或蜡状组合物中的一者。
支撑物组件(600)被示为与基本上类似于钉仓(70)的钉仓(670)结合地使用。然而,本示例的钉仓(670)包括围绕每个钉凹坑(674)的端部的向上延伸的、U形唇缘构件(680)。钉仓(670)在其它方面与钉仓(70)相同。
粘合剂杆(620)被取向成纵向延伸,使得粘合剂杆彼此平行并且平行于由钉仓(70)限定的纵向轴线。粘合剂杆(620)侧向地定位在唇缘构件(680)之间,使得唇缘构件(680)被构造成能够保持粘合剂杆(620)的定位。如图22A所示,在将支撑物组件(600)施加到钉仓(670)的平台(674)的初始阶段期间,粘合剂杆(620)呈圆柱形形式,每个杆具有基本上圆形的横截面。支撑物主体(602)随后压贴粘合剂杆(520),使得粘合剂杆(620)柔韧地变形,如图22B所示。这种延展性变形将支撑物主体(602)附着到钉仓(670)的平台(674)。在粘合剂杆(620)的这种变形期间和之后,唇缘构件(680)防止形成粘合剂杆(620)的材料进入或以其它方式阻塞钉凹坑(674)。在支撑物主体(602)通过柔韧地变形的粘合剂杆(620)固定到钉仓(670)的平台(674)的情况下,装配有钉仓(670)和支撑物组件(600)的端部执行器就可供使用,如本文所述。应当理解,在唇缘构件(680)保护钉凹坑(674)以免经受形成粘合剂杆(620)的粘合剂材料的情况下,从钉仓(670)驱动的钉在钉仓(670)被致动时将不穿过粘合剂材料。还应当理解,粘合剂杆(620)(或类似于粘合剂杆(620)的粘合剂结构)可定位在砧座(60)的下侧(65)上以将支撑物主体(602)固定到砧座(60)的下侧(65)。此类粘合剂杆(620)可侧向地定位在钉成形凹坑(64)的纵向延伸排之间。
d.具有包含粘合剂驱动特征结构的保持器的延展性聚合物粘合剂的离散区域
图23示出了具有示例性另选保持器(750)的示例性另选支撑物组件(700)。本示例的支撑物组件(700)包括支撑物主体(702)和多个离散形成的粘合剂区域(720)。支撑物主体(702)可以仅类似于上述支撑物主体(102)的方式来构造和操作。粘合剂区域(720)可包含本文所述的各种粘合剂材料中的任一者,包括但不限于各种可吸收的延展性聚合物组合物中的任一者。在本示例中,粘合剂区域(720)为方形的,但应当理解,粘合剂区域(720)可具有任何其它合适的构型。
保持器(750)包括基座构件(752),该基座构件具有上表面(754)、多个闩锁(756)、以及被构造成能够有利于保持器(750)的抓持和操纵的远侧突出的舌状部(758)。保持器(750)还包括通过活动铰链(770)固定到基座构件(752)的上部构件(760)。上部构件(760)具有被构造成能够接合支撑物主体(702)的上表面(762)。多个开口(764)穿过上部构件(760)而形成。开口(764)的构型和布置设定成对应于当支撑物组件(700)叠置在上表面(762)之上时粘合剂区域(720)的构型和布置。多个刚性柱(766)从基座构件(752)的上表面(754)向上延伸。柱(766)的构型和布置设定成对应于开口(764)和粘合剂区域(720)的构型和布置。
应当理解,保持器(750)可以类似于上述保持器(300)的方式可移除地固定到端部执行器(40),其中闩锁(756)可剥离地接合下钳口(50)。在此阶段,上部构件(760)因活动铰链(770)施加的弹性偏置而与基座构件(752)的上表面(754)间隔开。保持器(750)可因而被构造成图24A所示的方式,其中砧座(60)与支撑物组件(700)进行初始接触。如图所示,支撑物组件(700)的粘合剂区域(720)被定位在一对钉成形凹坑(64)的正下方。另选地,粘合剂区域(720)可被定位在砧座(60)的下侧(65)的某个其它特征结构的下方。由活动铰链(770)提供的弹性偏置确保粘合剂区域(720)在砧座(60)到达完全闭合位置之前接触砧座(60)的下侧(65)的适当区域。由活动铰链(770)提供的弹性偏置还可在砧座(60)的闭合期间提供并且保持最小的恒定压力以增强粘合剂区域(720)与砧座(60)的下侧(65)的附接。
当砧座(60)被进一步朝向闭合位置驱动时,砧座(60)压靠在粘合剂区域(720)和上部构件(760)上,从而导致上部构件(760)朝向基座构件(752)枢转。当上部构件(760)朝向基座构件(752)枢转时,柱(764)穿过开口(762)。柱(764)的高度大于上部构件(760)的竖直厚度,使得当上部构件(760)被向下驱动成与基座构件(752)的上表面(754)并置时,柱(764)的顶部突出到上部构件(760)的上表面(762)之上。柱(764)的突出顶部在粘合剂区域(720)下方的区域中提供抵靠支撑物主体(702)的下侧的反向力。粘合剂区域(720)因而被压缩在砧座(60)的下侧(65)与位于柱(764)顶部紧上方的支撑物主体(702)的区域之间。这种压缩导致粘合剂区域(720)的延展性变形,使得形成粘合剂区域的材料呈现对应钉成形凹坑(64)的形式,如图24B所示。
应当理解,上述动作可发生在每个柱(764)和粘合剂区域(720)处,使得粘合剂区域(720)一起将支撑物组件(700)附着到砧座(60)的下侧(65)。在此阶段,保持器(750)的闩锁(768)可固定上部构件(760)以与基座构件(752)并置,由此有利于从端部执行器(40)移除保持器(750)。支撑物组件(700)被保留为附着到砧座(60)的下侧(65),如图24C所示,使得端部执行器(40)随后可供使用。
e.具有呈对称几何形状和厚度的延展性聚合物粘合剂的支撑物组件
图25示出了包括支撑物主体(802)和多个粘合剂区域(820,822,824,830)的示例性支撑物组件(800)。支撑物主体(802)可以仅类似于上述支撑物主体(102)的方式来构造和操作。粘合剂区域(820,822,824,830)可包含本文所述的各种粘合剂材料中的任一者,包括但不限于各种可吸收的延展性聚合物组合物中的任一者。第一粘合剂区域(820)沿着支撑物主体(802)的近侧部分侧向延伸,由此横跨支撑物主体(802)的基本上整个宽度。第二粘合剂区域(822)位于支撑物主体(802)的纵向和侧向中心附近。第三粘合剂区域和第四粘合剂区域(824)沿着支撑物主体(802)的每个侧向侧纵向延伸。第五粘合剂区域和第六(830)位于支撑物主体(802)的远侧端部、拐角处。每个粘合剂区域(830)包括厚部(832)和薄部(834)。应当理解,其它粘合剂区域(822,824,830)中的任一个也可具有厚部和薄部。除此之外或另选地,一些粘合剂区域(820,822,824,830)可比其它粘合剂区域(820,822,824,830)厚。除此之外或另选地,一些粘合剂区域(820,822,824,830)可具有比其它粘合剂区域(820,822,824,830)大的密度。相似地,粘合剂区域(820,822,824,830)中的任一个可具有变化的区域内密度。
应当理解,当支撑物组件(800)压贴钉仓(70)的平台(73)或砧座(60)的下侧(65)时,粘合剂区域(820,822,824,830)之间和/或其内提供的变化厚度和/或密度可导致粘合剂区域(820,822,824,830)上的非均一化压力分布。此类非均一化压力分布可最大化特定区中的粘结,同时使其它区具有较小的变形和粘附。参考本文的教导内容,支撑物组件可被形成为在粘合剂区域之间和/或其内具有变化厚度和/或密度的其它合适方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
D.低特性粘度的可生物吸收的聚合物粘合剂
在一些情况下,可期望提供包含具有低特性粘度(IV)的可生物吸收的聚合物粘合剂的一个或多个粘合剂层(104,106)。下述示例包括具有低特性粘度(IV)的可生物吸收的聚合物粘合剂可通过其与支撑物主体(102)组合的各种示例性构型。在本示例中,可设想到,粘合剂材料包含基于合成的聚合物,诸如本文涉及的那些。然而,还应当理解,天然基聚合物可与下述教导内容结合。
具有低特性粘度(IV)的合适粘合剂共聚物的一个示例为具有低结晶度的己内酯和乙交酯(PCL/PGA)的65/35组合物,其特性粘度(IV)在约0.8dL/g至约1.0dL/g的范围内。具有低特性粘度(IV)并且具有接近或等于Monocry(其具有己内酯和乙交酯(PCL/PGA)的75/25组合物)的分子量的分子量的己内酯和乙交酯(PCL/PGA)的65/35组合物也可提供合适的粘合特性。具有低特性粘度(IV)的合适粘合剂共聚物的另一个示例为特性粘度(IV)在约0.2dL/g至约1.0dL/g的范围内的己内酯和乙交酯(PCL/PGA)的组合物。具有低特性粘度(IV)的合适粘合剂共聚物的另一个示例为三亚甲基碳酸酯和己内酯(TMC/PCL)的组合物,其特性粘度(IV)在0.3dL/g至1.0dL/g的范围内,或者更具体地在0.5dL/g至1.0dL/g的范围内。具有低特性粘度(IV)的另一种合适的粘合剂为特性粘度(IV)在0.2dL/g至0.9dL/g范围内的己内酯(PCL)。
特性粘度(IV)反映分子大小的量度。其取决于聚合物溶液随时间推移穿过小毛细管通道的流动时间。特性粘度(IV)和聚合物的分子量为相关的,但每种共聚物组合物的相关一致性为不同的。例如,特性粘度(IV)与分子量的相关性可为对数关系,其中曲线的仅小段中间部分为线性的。这种对数相关性可因共聚物组合物不同而不同。并非必须具有低分子量共聚物以便显示出粘附和延展性特性。低分子量共聚物还可具有缩短的降解周期和降低的结构强度。用于粘合剂层(104,106)中的理想化粘附膜或粘合剂基底将具有较高分子量和低特性粘度(IV)以变得强固并且具有粘附性。仅以举例的方式,具有低特性粘度(IV)的合适粘合剂材料可具有11,000g/mol至30,000g/mol范围内的分子量。在特性粘度(IV)特别低的情况下,分子量可为较高的。例如,合适的粘合剂材料可包含己内酯和乙交酯(PCL/PGA)的50/50组合物,其具有约0.2dL/g的特性粘度和约83,000g/mol的分子量。
E.低玻璃化转变温度的可生物吸收的聚合物粘合剂
在一些情况下,可期望提供包含具有低玻璃化转变温度(Tg)的可生物吸收的聚合物粘合剂的一个或多个粘合剂层(104,106)。下述示例包括具有低玻璃化转变温度(Tg)的可生物吸收的聚合物粘合剂可通过其与支撑物主体(102)组合的各种示例性构型。在本示例中,可设想到,粘合剂材料包含基于合成的聚合物,诸如本文涉及的那些。然而,还应当理解,天然基聚合物可与下述教导内容结合。
玻璃化转变温度(Tg)为共聚物的机械特性从流动性粘合剂显著地变为脆性塑料时的温度。玻璃化转变温度(Tg)低于相同共聚物的结晶形式的熔点。玻璃化转变温度(Tg)可指示聚合物在环境条件下的表现。熔融温度(Tm)可指聚合物从固态转变成液态的“一级相变”。结晶聚合物具有真实熔点,其为结晶体熔融并且塑料的总质量变为非结晶时的温度。非结晶聚合物不具有真实熔点,但它们的确具有一级相变,其中它们的机械行为从橡胶样性质转变为粘性橡胶样流动性。用于形成粘合剂层(102,104)的合适聚合物可具有结晶度百分比,由此使得它们表现出非结晶性和结晶性。玻璃化转变温度(Tg)可受组成、聚合物链构型和刚度、分子量、粘度、剪切模量、热容、热膨胀、交联以及其它因素影响。因此,可能的是具有相对较低玻璃化转变温度(Tg)的材料组合物,该材料组合物并非总对应于低分子量或低特性粘度(IV)。
在其中粘合剂材料包含己内酯和乙交酯(PCL/PGA)的组合物的型式中,玻璃化转变温度(Tg)可低于约0℃,并且更具体地低于约-20℃。具有低玻璃化转变温度(Tg)的合适粘合剂共聚物的一个具体示例为己内酯和乙交酯(PCL/PGA)的65/35组合物,其具有低特性粘度(IV)和低结晶度并且具有低于约-35℃的玻璃化转变温度(Tg)。具有低玻璃化转变温度(Tg)的合适粘合剂共聚物的另一个具体示例为己内酯和乙交酯(PCL/PGA)的50/50组合物,其具有低特性粘度(IV)和低结晶度并且具有低于约-19℃的玻璃化转变温度(Tg)。
具有低玻璃化转变温度(Tg)的合适粘合剂共聚物的另一个示例为三亚甲基碳酸酯和己内酯(TMC/PCL)的50/50组合物,其具有低特性粘度(IV)和低结晶度并且具有低于约0℃且更具体地低于约-20℃的玻璃化转变温度(Tg)。在其中粘合剂材料包含丙交酯和己内酯(PLA/PCL)的组合物的型式中,玻璃化转变温度(Tg)可低于约4℃,并且更具体地低于约-10℃。在其中粘合剂材料包含己内酯(PCL)的型式中,玻璃化转变温度(Tg)可低于约-60℃。在其中粘合剂材料包含聚乙二醇(PEG)的型式中,玻璃化转变温度(Tg)可低于约-35℃。具有低玻璃化转变温度(Tg)的合适粘合剂共聚物的另一个示例为己内酯和乙交酯(PCL/PGA)的50/50组合物,其具有低特性粘度(IV)和低结晶度。
F.具有灌注的粘性可吸收的共聚物的生物源细胞外基质
在一些情况下,可期望提供生物源细胞外基质(ECM)以作为支撑物主体(102),其中灌注的粘性可吸收的共聚物作为支撑物主体(102)的上表面或下表面上的粘合剂层(104,106)。下述示例包括可通过生物源细胞外基质(ECM)与一种或多种灌注的粘性可吸收的共聚物粘合剂材料的组合来形成支撑物组件(100)的各种示例性构型。在本示例中,可设想到,粘合剂材料包含天然基聚合物,诸如本文涉及的那些。然而,还应当理解,基于合成的聚合物可与下述教导内容结合。
图26-28示出了包括支撑物主体(902)和多个离散形成的粘合剂区域(920,922,924,926)的示例性支撑物组件(900)。支撑物主体(902)可以仅类似于上述支撑物主体(102)的方式来构造和操作。此具体示例的支撑物主体(902)包括生物源细胞外基质(ECM),诸如胶原。粘合剂区域(920,922,924,926)可包含本文所述的各种粘合剂材料中的任一者。第一对近侧粘合剂区域(920)被定位在支撑物主体(902)的相应近侧拐角处。第二对侧向粘合剂区域(922)位于支撑物主体(902)的纵向和侧向中心附近。第三对粘合剂区域(924)被定位在支撑物主体(902)的相应近侧拐角处。第四对粘合剂区域(926)沿着支撑物主体(902)的侧向中间区域纵向延伸,使得粘合剂区域(926)被定位成横靠砧座(60)的通道(62)或钉仓(70)的通道(72)延伸。尽管粘合剂区域(920,922,924,926)在本示例中以特定图案来提供,但应当理解,支撑物组件(900)可替代地具有任何其它合适图案的粘合剂区域。还应当理解,支撑物组件(900)可具有横跨支撑物主体(902)的整个表面的单层粘合剂材料,而不具有离散形成的粘合剂区域。参考本文的教导内容,其它合适的构型对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
图27示出了支撑物主体(902)如何提供限定多个泡孔(908)的栅格。由于泡孔(908)的存在以及支撑物主体(902)的多孔性质,形成粘合剂区域(920,922,924,926)的粘合剂材料中的一些已进入这些泡孔(908)中的一些,从而利用粘合剂材料局部地灌注支撑物主体(902)。换句话讲,支撑物主体(902)充当吸收粘合剂材料的海绵,由此允许粘合剂材料在支撑物主体(902)内变形、包绕并且基本上抓握保持栅格连接部。
在一些情况下,最初在粘合剂材料处于相对较高粘性形式时,将粘合剂材料施加到支撑物主体(902)。支撑物组件(900)随后被加热以增加粘合剂材料的粘度,由此导致粘合剂材料进入支撑物主体(902)的泡孔(908)中的一些。支撑物组件(900)随后被冷却或者允许冷却,由此导致粘合剂材料的粘度增加返回到其先前状态。支撑物组件(900)随后可在支撑物组件(900)施加到端部执行器(40)时被再次加热,如下文更详细地描述。在一些其它型式中,粘合剂材料已具有足够低的粘度以在粘合剂材料被施加时进入泡孔(908),而无需粘合剂材料被加热。换句话讲,粘合剂材料可芯吸到支撑物主体(902)的泡孔(908)中。在一些此类型式中,保护膜(例如,聚四氟乙烯(PTFE))可在支撑物组件(900)施加到端部执行器(900)之前被施加到粘合剂材料之上,以保护和/或容纳粘合剂材料。参考本文的教导内容,可形成和提供支撑物组件(900)的其它合适方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
图28示出了被压缩在保持器(300)与砧座(60)之间的支撑物组件(900)。如图所示,这种压缩压破支撑物主体(902)的栅格结构,由此使泡孔(908)塌缩,并且从而驱动粘合剂材料离开支撑物主体(902)并且进入钉成形凹坑(64)(和/或下侧(65)的其它表面特征结构)中。可通过抵靠支撑物组件(900)和保持器(300)闭合砧座(60)来提供这种压缩,如上所述。当砧座(60)返回到打开位置时,钉成形凹坑(64)(和/或下侧(65)的其它表面特征结构)中的粘合剂材料将支撑物组件(900)附着到下侧(65),使得端部执行器(40)加载有支撑物组件(900)并且可供使用。在一些情况下,可在支撑物组件(900)即将被压缩在保持器(300)与砧座(60)之间之前加热保持器(300)和/或支撑物组件(900)。此类加热可增加粘合剂材料的粘度,从而促进粘合剂材料迁移到下侧(65)的特征结构中并且从而进一步地降低迫使粘合剂材料进入下侧(65)的特征结构中所需的压缩力。
图29示出了可与支撑物组件诸如支撑物组件(900)一起使用的示例性另选保持器(1000)。此示例的保持器(1000)包括上侧(1002)、下侧(1004)、远侧突出的舌状部(1006)、和一组弹性闩锁(1008)。应当理解,下侧(1004)、舌状部(1006)和闩锁(1008)可以仅类似于上文所述的下侧(304)、舌状部(306)和闩锁(308)的方式来构造和操作。本示例的上侧(1002)与上侧(302)的不同之处在于上侧(1002)包括一系列向上突出的突出部(1010)以及一对纵向延伸的侧导轨(1012)。突出部(1010)被构造成能够在对应于钉成形凹坑(64)(和/或下侧(65)的其它表面特征结构中)的区域处向支撑物组件(900)的区域提供集中的压力,从而进一步地促进粘合剂材料离开支撑物主体(902)并且进入钉成形凹坑(64)中(和/或进入下侧(65)的其它表面特征结构中)。侧导轨(1012)被构造成能够容纳从支撑物主体(902)排出的粘合剂材料,由此防止粘合剂材料溢出到保持器(1000)的侧之上。参考本文的教导内容,保持器(1000)的其它合适的结构化变型对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
图30示出了另一个示例性支撑物组件(1100)和保持器(1200)。本示例的支撑物组件(1100)包括通过一个或多个栓系件(1110)连接的一对支撑物主体节段(1102a,1102b),该栓系件横跨限定在支撑物主体节段(1102a,1102b)之间的间隙(1112)。间隙(1112)纵向延伸并且尺寸设定成与砧座(60)和钉仓(70)的通道(62,72)互补。每个支撑物主体节段(1102a,1102b)包括生物源细胞外基质(ECM)诸如胶原,使得每个支撑物主体节段(1102a,1102b)具有限定多个泡孔的栅格结构(未示出)。支撑物组件(1100)还包括沿着相应主体节段(1102a,1102b)延伸的粘合剂层节段(1102a,1102b)。形成粘合剂层节段(1120a,1120b)的粘合剂材料可以仅类似于上文所述的形成粘合剂区域(920,922,924,926)的粘合剂材料的方式来配制。粘合剂层节段(1102a,1102b)各自包括多个向上延伸的突出部(1122)。这些突出部被构造和定位成能够对应于砧座(60)的下侧(65)上的钉成形凹坑(64)。
本示例的保持器(1200)具有上表面(1202),该上表面包括向上突出的肋(1220)和多个向上延伸的突出部(1222)。肋(1220)纵向延伸并且尺寸设定成与砧座(60)的通道(62)互补。当砧座(60)被驱动到闭合位置以抵靠上表面(1202)压缩支撑物组件(1100)时,肋(1220)可进入通道(62)并且断开栓系件(1100)。肋(1220)还可确保保持器(1200)和支撑物组件(1100)与砧座(60)的适当侧向对准。参考本文的教导内容,肋(1220)可采用的各种合适形式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。在一些型式中,肋(1220)被省略。突出部(1222)被构造和定位成能够对应于突出部(1122)、砧座(60)的下侧(65)上的钉成形凹坑(64)。突出部(1122,1222)被构造成能够在砧座(60)抵靠支撑物组件(1100)和保持器(1200)被驱动到闭合位置时配合以在对应于下侧(65)的钉成形凹坑(64)的区域处向支撑物组件(1100)的区域提供集中的压力,从而进一步地促进粘合剂材料离开支撑物主体(1102a,1102b)并且进入下侧(65)的钉成形凹坑(64)中。参考本文的教导内容,支撑物组件(1100)和保持器(1200)的其它合适的结构化变型对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
G.天然源的可生物吸收的聚合物凝胶粘合剂
在一些情况下,除了在支撑物主体(102)的上表面或下表面上具有一个或多个粘合剂层(104,106)之外或者作为另外一种选择,可期望将天然源的可生物吸收的聚合物凝胶与支撑物主体(102)结合在一起,以将支撑物组件(100)可移除地固定到钉仓(70)的平台(73)或砧座(60)的下侧(65)。下述示例包括各种示例性构型,通过该构型一种或多种天然源的可生物吸收的聚合物凝胶粘合剂材料可与支撑物主体(102)组合在一起以将支撑物组件(100)可移除地固定到钉仓(70)的平台(73)或砧座(60)的下侧(65)。在本示例中,可设想到,粘合剂材料包含天然基聚合物,诸如本文涉及的那些。然而,还应当理解,基于合成的聚合物可与下述教导内容结合。
例如,可将天然源的聚合物设置在可吸收聚合物溶液中以产生用于将支撑物组件(100)附接到钉仓(70)的平台(73)或砧座(60)的下侧(65)的凝胶。将干性形式为固体并且溶液形式为凝胶的生物活性组分与可吸收共聚物进行组合,该可吸收共聚物不包括降解过程的悬浮液直到进一步地暴露于水。例如,可将水溶性聚合物(例如,羟甲基纤维素(CMC))的干性聚合物(粉末状)与水溶性液体诸如甘油混合在一起。当混合时,其形成发粘的和粘性的复合物。这种复合物保持极高粘性并且将粘附到干性表面或物质,但其将不粘附到湿性或水合表面。当这种复合物接触水或湿性表面时,其从发粘和粘性状态改变成非常光滑和润滑的状态。相比于仅干性聚合物粉末,这种复合物在添加到水时也将更快速地进入完整溶液。可用于此类组合物中的合适聚合物包括(但不限于)透明质酸、羟甲基纤维素(CMC)、聚乙烯醇、聚醋酸乙烯酯、较高分子量聚乙二醇(PEG)(固体形式)、或较高分子量聚丙二醇(固体形式)。可用于此类组合物中的合适液体包括(但不限于)甘油、低分子量聚乙二醇(PEG)(液体形式)、或低分子量聚丙二醇(液体形式)。
在一些型式中,粘合剂材料包含粘性纤维素可生物吸收的凝胶,该粘性纤维素可生物吸收的凝胶具有粒状可吸收材料以提高粘性从而用于将支撑物组件(100)附接到钉仓(70)的平台(73)或砧座(60)的下侧(65)。具体地,粘合剂材料可包含可生物吸收的液体,该可生物吸收的液体具有混合到液体内的颗粒以产生具有高粘性特征的凝胶状悬浮液从而施加到支撑物主体(102)以用于附接到钉仓(70)的平台(73)或砧座(60)的下侧(65)。
1.具有下粘合剂注射区域的示例性保持器
图31-32示出了示例性保持器(1300),该保持器可用于在支撑物主体(1500)施加到端部执行器(40)时将聚合物粘合剂凝胶(1330)直接分配到端部执行器(40)的位点处。聚合物粘合剂凝胶(1330)在分配之前保存和容纳在注射器(1400)的筒体(1402)中。通过以下方式传送凝胶:相对于筒体(1402)推进注射器(1400)的柱塞(1406),从而驱动凝胶穿过针(1404)。此示例的保持器(1300)包括上侧(1302)、下侧(1304)、远侧突出的舌状部(1306)、一组弹性闩锁(1308)、和一组注射端口(1310)。应当理解,上侧(1302)、舌状部(1306)和闩锁(1308)可以仅类似于上文所述的上侧(302)、舌状部(306)和闩锁(308)的方式来构造和操作。因此,保持器(1300)可移除地固定到下钳口(50)以将支撑物主体(1500)施加到钉仓的平台(73)。此示例的支撑物主体(1500)可以类似于本文所述的任何其它支撑物主体的方式来构造。
如图32充分示出,保持器(1300)的下侧(1304)包括多个向下延伸的突出部(1312,1314)以及外侧导轨(1316)。突出部(1312)被定位和构造成能够延伸到钉仓(70)的通道(72)中。突出部(1314)被定位和构造成能够延伸到钉仓(70)的钉凹坑(74)中。外侧导轨(1316)接合钉仓(70)的平台(73)的周边。突出部(1312,1314)和导轨(1316)用作支架特征结构以在支撑物主体(1500)的下侧(1504)与仓(70)的平台(73)之间提供间隙(1320)。端口(1310)与间隙(1320)流体连通。因此,在针(1404)插入端口(1310)中的情况下,可通过相对于筒体(1402)推进柱塞(1406)来将粘合剂凝胶(1330)注射到间隙(1320)中。突出部(1312,1314)可在粘合剂凝胶(1330)注射到间隙(1320)中时分别阻止粘合剂凝胶(1330)进入通道(72)和钉凹坑(74)。类似地,外侧导轨(1316)可在粘合剂凝胶(1330)注射到间隙(1320)中时阻止粘合剂凝胶(1330)在平台(73)的周边逸出。在一些型式中,每个端口(1310)包括自密封隔膜(未示出),该自密封隔膜阻止粘合剂凝胶(1330)在粘合剂凝胶(1330)的注射期间和之后逸出端口(1310)。
在一些型式中,保持器(1300)的下侧(1304)被分成四个象限。在一些此类型式中,这些象限彼此流体隔离,由此导致四个独立的间隙(1320)。在此类型式中,可将针(1404)插入每个端口(1310)中以利用粘合剂凝胶(1330)单独地填充每个间隙(1320)。在一些其它型式中,这些象限中的至少两个彼此流体连通(例如,突出部(1312)的每个侧上两个象限),使得操作者可利用两个或多于两个端口(1310)来为间隙(1320)填充粘合剂凝胶(1330)。当然,可提供任何合适数量的端口(1310)和间隙(1320)的独立节段。一旦足够量的粘合剂凝胶(1330)已被注射,保持器(1300)就可保持在适当的位置持续任何期望的时间量,以允许粘合剂凝胶(1330)固化、定型、或以其它方式改变状态,直到粘合剂凝胶(1330)在保持器(1300)移除之后将支撑物主体(1500)充分地固定到平台(73)的点。另选地,粘合剂凝胶(1330)可已处于其中粘合剂凝胶(1330)在保持器(1300)移除之后将支撑物主体(1500)充分地固定到平台(73)的状态,由此无需保持器(1300)保持在适当的位置持续相当长的时间段。在任一情况下,一旦保持器(1300)从端部执行器(40)移除,由粘合剂凝胶(1330)和支撑物主体(1500)形成的支撑物组件就将固定到平台(73),使得加载的端部执行器(40)将可供使用。
2.具有上粘合剂注射区域的示例性保持器
图33示出了另一个示例性另选保持器(1600),该保持器可用于在支撑物主体(未示出)施加到端部执行器(40)时将聚合物粘合剂凝胶(1330)直接分配到端部执行器(40)的位点处。此示例的保持器(1600)包括远侧突出的舌状部(1606)、一组弹性闩锁(1608)、和注射端口(1610)。应当理解,舌状部(1606)和闩锁(1608)可以仅类似于上文所述的舌状部(306)和闩锁(308)的方式来构造和操作。因此,保持器(1600)可移除地固定到下钳口(50)以将支撑物主体施加到砧座(60)的下侧(65)。此示例的支撑物主体可以类似于本文所述的任何其它支撑物主体的方式来构造。
保持器(1600)的上侧(未示出)可包括多个向上延伸的突出部。这些向上延伸的突出部可类似于保持器(1300)的突出部(1312,1314)。具体地,保持器(1600)的向上延伸的突出部可被构造成能够延伸到砧座(60)的通道(62)和钉成形凹坑(64)中;并且可被构造成能够用作支架特征结构以在支撑物主体(其将叠置在保持器(1600)的上侧上)的上侧与砧座(60)的下侧(65)之间提供间隙(未示出)。端口(1610)将与此间隙流体连通,使得粘合剂凝胶可通过插入端口(1610)中的针(1404)注射到此端口中。保持器(1600)还包括环绕砧座(60)的外周边的唇缘部分(1616)。此唇缘部分(1616)可阻止注射的粘合剂凝胶逸出砧座(60)的周边。类似地,保持器(1600)的向上延伸的突出部可阻止粘合剂凝胶进入砧座(60)的通道(62)和钉成形凹坑(64)。在一些型式中,保持器(1600)仅包括与通道(62)相关联的向上延伸的突出部,使得注射的粘合剂凝胶能够自由地进入钉成形凹坑(64)。在一些其它型式中,保持器(1600)不含与通道(62)相关联的向上延伸的突出部。参考本文的教导内容,其它合适的变型对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
尽管保持器(1300)可用于在砧座(60)处于打开位置时分配粘合剂凝胶(1330),但应当理解,保持器(1600)被示为用于在砧座(60)处于闭合位置时分配粘合剂凝胶。在一些其它情况下,保持器(1600)可用于在砧座(60)处于打开位置时分配粘合剂凝胶以将支撑物主体固定到砧座(60)的下侧(65)。还应当理解,在其中第一支撑物主体将被固定到钉仓(70)的平台(73)并且第二支撑物主体(65)将被固定到砧座(60)的下侧(65)的情况下,保持器(1600)的一些型式可通过进入两个不同间隙的一个或多个端口来提供粘合剂凝胶的注射。具体地,保持器可被构造成能够将粘合剂凝胶注射到限定于支撑物主体与砧座(60)的下侧(65)之间的第一间隙中;以及注射到限定于支撑物主体与钉仓(70)的平台(73)之间的第二间隙中。一些此类保持器可通过与两个间隙流体连通的单个端口来提供两个间隙的填充。另选地,每个间隙可具有其自身的相关联注射端口。参考本文的教导内容,其它合适的变型对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
3.具有混合特征结构的示例性粘合剂注射器
图34-35示出了可用于施加聚合物粘合剂凝胶(1840)以将支撑物主体(1900)固定到砧座(60)的下侧(65)的另一个示例性保持器(1700)和注射器组件(1800)。保持器(1700)包括远侧突出的舌状部(1706)、一组弹性闩锁(1508)、和纵向延伸的向上突出的脊(1710)。应当理解,舌状部(1706)和闩锁(1708)可以仅类似于上文所述的舌状部(306)和闩锁(308)的方式来构造和操作。因此,保持器(1700)可移除地固定到下钳口(50)。脊(1710)被构造和定位成能够适配在通道(62)的一部分中,从而阻止注射的粘合剂凝胶(1840)进入通道(62)。每个支撑物主体(1900)定位在脊(1710)的每一侧上。每个支撑物主体(1900)可以类似于本文所述的任何其它支撑物主体的方式来构造。
此示例的注射器组件(1800)包括双注射器组件(1810)、混合组件(1820)和分配器组件(1830)。双注射器组件(1810)包括一对注射器筒体(1812)和能够操作以从两个筒体(1820)同时驱动流体的柱塞(1814)。每个注射器筒体(1812)可包括粘合剂凝胶(1840)的一种组分或一组组分。例如,在一些型式中,一个注射器筒体(1812)包含血纤维蛋白并且另一个注射器筒体(1812)包含凝血酶。除此之外或另选地,一个注射器筒体(1812)可包含纤维素(例如,氧化再生纤维素(ORC))、淀粉、甲壳质、甘油中的糖原、或聚乙二醇(PEG);而另一个注射器筒体(1812)包含水溶液。参考本文的教导内容,其它合适的材料和组合对于本领域普通技术人员将是显而易见的。
混合组件(1820)与两个注射器筒体(1812)流体连通,使得从两个筒体(1812)注射的流体/凝胶将同时进入混合组件(1820)。如图35充分示出,混合组件(1820)包括一组挡板(1822),这些挡板被构造成能够在组分流过混合组件(1820)时混合来自注射器筒体(1812)的两种组分。参考本文的教导内容,可用于挡板(1822)的各种合适的构型和布置方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
在一些型式中,筒体(1812)和混合组件(1820)提供筒体(1812)的内容物在1:1比率下的混合物。另选地,可提供任何其它合适的混合物比率。仅以举例的方式,一些型式可提供7:1比率的血纤维蛋白:凝血酶。
分配器组件(1830)与混合组件(1820)流体连通,使得通过混合组件(1820)混合的液体/凝胶(1840)将最终到达分配器组件(1830)。如图34充分示出,分配器组件(1830)包括一组远侧突出的臂(1832)。每个臂(1832)被构造成能够适配在对应的支撑物主体(1900)之上。如图35充分示出,每个臂(1832)的下侧包括多个开口(1834)。开口(1834)被构造成能够将粘合剂凝胶(1840)从臂1830传送到对应支撑物主体(1900)的上侧。在一些型式中,每个臂(1832)还包括围绕臂(1832)的外周边的向下突出的唇缘。此类唇缘可在粘合剂凝胶(1840)的分配期间阻止粘合剂凝胶(1840)在臂(1832)的周边逸出。除此之外或另选地,保持器(1700)可包括向上延伸的唇缘,该向上延伸的唇缘被构造成能够在粘合剂凝胶(1840)的分配期间阻止粘合剂凝胶(1840)在臂(1832)的周边逸出。参考本文的教导内容,其它合适的变型对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
一旦注射器组件(1800)已将足够量的粘合剂凝胶(1840)分配到支撑物主体(1900)上,就可移除注射器组件(1800)。砧座(60)随后可被驱动到闭合位置以抵靠分配的粘合剂凝胶(1840)和支撑物主体(1900)压缩下侧(65)。粘合剂凝胶(1840)可将支撑物主体(1900)附着到下侧(65)。因此,当砧座(60)返回到打开位置时,粘合剂凝胶(1840)和支撑物主体(1900)可保持固定到下侧(65)。保持器(1700)然后可从端部执行器(40)移除并且端部执行器(40)将随后可供使用。
H.能够流动的可生物吸收的聚合物粘合剂
在一些情况下,除了在支撑物主体(102)的上表面或下表面上具有一个或多个粘合剂层(104,106)之外或者作为另外一种选择,可期望将能够流动的(即,低粘度的)粘合剂材料与支撑物主体(102)组合在一起,以将支撑物组件(100)可移除地固定到钉仓(70)的平台(73)或砧座(60)的下侧(65)。可用于提供能够流动的粘合剂材料的组合物的一个仅例示性的示例为己内酯和乙交酯(PCL/PGA)的50/50共聚物。
作为另一个仅例示性的示例,可根据如下美国专利公布的教导内容中的至少一些教导内容来配制能够流动的粘合剂:2005年3月31日公布的标题为“Apparatus and Methodfor Attaching a Surgical Buttress to a Stapling Apparatus”的美国专利公布2005/0070929,其公开内容以引用方式并入本文中。例如,合适的能够流动的粘合剂材料可包含一种或多种弹性体聚合物或共聚物,其具有约1.2dL/g至约4dL/g的特性粘度(IV),或者更具体地约1.2dL/g至约2dL/g的特性粘度(IV),或者更具体地约1.4dL/g至约2dL/g的特性粘度(IV),如在25℃下在聚合物的0.1克/分升(g/L)六氟异丙醇(HFIP)溶液中所测定。弹性体聚合物可表现出高伸长百分比和低模量,同时具有良好的拉伸强度和良好的恢复特征。弹性体聚合物可表现出大于约200,优选地大于约500的伸长百分比。其还可表现出小于约4000psi或者更具体地小于约20,000psi的模量(杨氏模量)。可在保持大于约500psi,更具体地大于约1,000psi的拉伸强度;以及大于约50lbs/in,更具体地大于约80lbs/in的撕裂强度的情况下获得下述特性,所述特性测量生物降解性弹性体聚合物的弹性程度。
包含弹性体聚合物(作为能够流动的粘合剂材料)的泡沫材料可通过冻干法、超临界溶剂起泡法(例如,如1991年6月27日公布的标题为“Use of Supercritical Fluids toObtain Porous Sponges of Biodegradable Polymers”的国际专利公布WO 91/09079所述,其公开内容以引用方式并入本文)、气体注塑挤出、气体注塑成型、或者利用可萃取材料(例如,盐、糖或本领域的技术人员已知的任何其它方式)的浇铸来形成。在一些情况下,通过冻干法制备生物降解性、生物相容性弹性体泡沫。用于冻干弹性体聚合物以形成示例性支撑物组件(100)的一个合适方法在2002年3月12日发布的标题为“Process forManufacturing Biomedical Foams”的美国专利6,355,699中有所描述,其公开内容以引用方式并入本文。如上所述,可将药学活性化合物结合到支撑物组件(100)中以进一步治疗患者,包括但不限于抗生素、抗真菌剂、止血剂、抗炎剂、生长因子等。
作为另一个仅例示性的示例,通常可在升高的温度下在存在有机金属催化剂和引发剂的情况下通过期望比例的一种或多种内酯单体的开环聚合反应来制备脂族聚酯。有机金属催化剂优选地为基于锡的催化剂,例如辛酸亚锡,并且以约15,000/1至约80,000/1范围内的单体对催化剂摩尔比存在于单体混合物中。引发剂通常为烷醇(诸如1-十二烷醇)、多元醇(诸如1,2-丙二醇、1,3-丙二醇、二甘醇、或甘油)、聚(乙二醇)、聚(丙二醇)和聚(乙二醇-共-丙二醇)、羟基酸或胺,并且以约100/1至约5000/1范围内的单体对引发剂摩尔比存在于单体混合物中。通常在约80℃至约220℃,更具体地约160℃至190℃范围内的温度下进行聚合,直到实现期望的分子量和粘度(IV)。所得材料可用于提供用于支撑物组件(100)的能够流动的粘合剂材料。
作为另一个仅例示性的示例,能够流动的粘合剂材料可包含纤维素和脂族酯均聚物以及由具有下式的聚合物制成的共聚物:[–O–R11–C(O)–]y,其中R11选自由以下项组成的组:–CR12H–、–(CH2)3–O–、–CH2–CH2–O–CH2–、CR12H–CH2、–(CH2)4–、–(CH2)z–O–和–(CH2)z–C(O)–CH2–;R12为氢或甲基;z为1至7范围内的整数;并且y为约10至约20,000范围内的整数;粘性聚乙二醇(PEG)液体和低熔点固体聚乙二醇(PEG)(在室温下为固体,其在小于约60℃时熔化)的共混物;可与增塑剂(诸如丙三醇)混合以形成粘性粘合剂的生物相容性单糖、二糖和多糖(诸如果胶);以及可与增塑剂(诸如丙三醇)混合以形成粘性粘合剂的生物相容性蛋白质(诸如明胶)。
在室温下为半结晶固体或粘性液体的许多无毒的可生物吸收的脂族酯聚合物可用作可剥离粘合剂。可剥离粘合剂在体温(37℃)下可为能够流动的,并且在一些情况下将在室温(25℃)下流动。这些液体还可具有低屈服点以避免聚合物的迁移。合适的粘性液体共聚物的示例在1998年10月20日提交的标题为“Injectable Liquid Copolymers forSoft Tissue Repair and Augmentation”的美国专利5,824,333中提出,其公开内容以引用方式并入本文。另外,还可使用粘性微分散剂,诸如1997年2月4日提交的标题为“Plylactone Homo-and Copolymers”的美国专利5,599,852中描述的那些微分散剂,其公开内容以引用方式并入本文。
合适的能够流动的粘合剂材料可包括由约65摩尔百分比至约35摩尔百分比范围内的ε-己内酯、三亚甲基碳酸酯、醚内酯(出于本发明的目的其被限定为1,4-二氧杂环庚烷-2-酮和1,5-二氧杂环庚烷-2-酮)重复单元或它们的组合构成的液体共聚物,其中优选的是聚合物的其余部分为多个第二内酯重复单元。第二内酯重复单元可选自由以下项组成的组:乙醇酸重复单元、乳酸重复单元、1,4-二氧杂环己酮重复单元、6,6-二烷基-1,4-二氧杂环庚烷-2-酮、它们的组合以及它们的共混物。另外,ε-己内酯、三亚甲基碳酸酯或者醚内酯可进行共聚合以提供液体共聚物。可用作微粒固体的示例性聚合物为可生物吸收的聚合物,其包括聚(ε-己内酯)、聚(对二氧杂环己酮)或聚(三亚甲基碳酸酯)的均聚物,ε-己内酯和三亚甲基碳酸酯的共聚物,ε-己内酯的共聚物以及多个第二内酯重复单元。第二内酯重复单元可选自由以下项组成的组:乙醇酸重复单元、乳酸重复单元、1,4-二氧杂环己酮重复单元、1,4-二氧杂环庚烷-2-酮重复单元、1,5-二氧杂环庚烷-2-酮重复单元以及它们的组合。ε-己内酯的共聚物可由99摩尔百分比至70摩尔百分比的ε-己内酯构成,其中聚合物的其余部分为多个第二内酯重复单元。
聚合物可为直链的、支链的或星形支链的;嵌段共聚物或三元共聚物;分段的嵌段共聚物或三元共聚物。这些聚合物还将进行纯化以基本上去除可导致组织中的炎性反应的未反应单体。
可用作能够流动的、可剥离的粘合剂的液体共聚物的另外的示例由约65摩尔百分比至约35摩尔百分比范围内的ε-己内酯或醚内酯重复单元构成,其中共聚物的其余部分为三亚甲基碳酸酯重复单元。合适的三元共聚物的示例为选自由以下项组成的组的三元共聚物:聚(乙交酯-共-ε-己内酯-共-对二氧杂环己酮)和聚(丙交酯-共-ε-己内酯-共-对二氧杂环己酮),其中ε-己内酯重复单元的摩尔百分比为约35摩尔百分比至约65摩尔百分比。
另外的示例包括具有40摩尔百分比至60摩尔百分比范围内的ε-己内酯重复单元的三元共聚物。用作能够流动的可剥离的粘合剂的液体共聚物的示例可选自由以下项组成的组:聚(ε-己内酯-共-三亚甲基碳酸酯)、聚(丙交酯-共-三亚甲基碳酸酯)、聚(ε-己内酯-共-对二氧杂环己酮)、聚(三亚甲基碳酸酯-共-对二氧杂环己酮)、聚(ε-己内酯-共-丙交酯)、聚(丙交酯-共-1,5-二氧杂环庚烷-2-酮-)、以及聚(1,5-二氧杂环庚烷-2-酮-共-对二氧杂环己酮)、聚(丙交酯-共-1,4-二氧杂环庚烷-2-酮)、以及聚(1,4-二氧杂环庚烷-2-酮-共-对二氧杂环己酮)。这些聚合物中的ε-己内酯、三亚甲基碳酸酯或醚内酯重复单元的摩尔百分比应在约35摩尔百分比至约65摩尔百分比的范围内,并且更具体地在40摩尔百分比至60摩尔百分比的范围内。在一些情况下,这些液体聚合物将为统计学上无规的共聚物。这些聚合物还将进行纯化以基本上去除可导致组织中的炎性反应的未反应单体。
如上所述,对于液体聚合物而言,如在25℃下在0.1g/dL的六氟异丙醇(HFIP)溶液中所测定,用作能够流动的可剥离粘合剂的示例性聚合物具有约0.1dL/g至约0.8dL/g,更具体地约0.1dL/g至约0.6dL/g,并且更具体地0.15dL/g至0.25dL/g范围内的特性粘度(IV)。另外,液态和固态聚乙二醇(PEG)的共混物可用作可剥离粘合剂。液态聚乙二醇(PEG)可具有约200至约600的分子量。固态聚乙二醇(PEG)可具有约3400至约10,000的分子量。一般来讲,低分子量液态聚乙二醇(PEG)使固态聚乙二醇(PEG)塑化以使得固态聚乙二醇(PEG)发粘为理论化的,但绝不限制本发明的范围。因此,在一些型式中,组合物的大部分可为固态聚乙二醇(PEG),并且更具体地,组合物的介于约50重量%和约80重量%之间将为固态聚乙二醇(PEG)。例如,可将具有分子量为400的液态聚乙二醇(PEG)(PEG 400)与具有分子量为约2,000的固态聚乙二醇(PEG)(PEG 2000)进行共混。PEG 400对PEG 2000的比率可从约40:60变化到约30:70。可通过下述方式形成这些共混物:在加热水浴中混合液态聚乙二醇(PEG)和固态聚乙二醇(PEG)同时不断地搅拌,直到固体熔化并且形成透明的液体溶液。在这些溶液被允许冷却之后,所得的混合物可被测试其粘度并且如果获得期望的粘度则可被使用。
参考本文的教导内容,可提供能够流动的粘合剂材料的其它合适组合物对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。下述示例包括各种示例性构型,通过该构型一种或多种能够流动的粘合剂材料可与支撑物主体(102)进行组合以将支撑物组件(100)可移除地固定到钉仓(70)的平台(73)或砧座(60)的下侧(65)。在本示例中,可设想到,粘合剂材料包含基于合成的聚合物,诸如本文涉及的那些。然而,还应当理解,天然基聚合物可与下述教导内容结合。
在一些情况下,粘合剂材料在室温下可为能够流动的。能够流动的粘合剂材料可依赖于其表面张力、内聚力、粘度(IV)以及用以产生粘结效果的两个附接表面的机械特征结构。所述两个附接表面可为完全平滑的配对表面,其中能够流动的粘合剂材料插置在这两个表面之间。另选地,所述两个附接表面可具有联锁特征结构,其中能够流动的粘合剂材料在夹持于这两个表面之间时采取曲折路径,从而使接触表面和表面张力最大化以将它们保持在一起。能够流动的粘合剂材料还可与支撑物主体(102)的小表面特性接合。例如,在支撑物主体(102)被形成为纤维织物的型式中,能够流动的粘合剂材料可流到纤维之间的空间中。相似地,在支撑物主体(102)被构造成类似于海绵的型式中,能够流动的粘合剂材料可流到该结构的各种泡孔中。参考本文的教导内容,能够流动的粘合剂材料可与支撑物主体(102)以及钉仓(70)的平台(73)或砧座(60)的下侧(65)相互作用的其它各种方式对于本领域的技术人员将是显而易见的。
仅以举例的方式,可利用上文参考图31-35所述的结构和技术中的任一个来将能够流动的粘合剂材料注射到支撑物主体(102)与钉仓(70)的平台(73)或砧座(60)的下侧(65)之间的空间中。换句话讲,可以仅类似于粘合剂凝胶的方式引入和施用能够流动的粘合剂材料。另选地,任何其它合适的结构和技术可用于将能够流动的粘合剂材料设置在支撑物主体(102)与钉仓(70)的平台(73)或砧座(60)的下侧(65)之间。若干另外的示例将在下文更详细地描述,而参考本文的教导内容,其它示例对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
1.具有离散粘合剂液滴的示例性支撑物组件
图36-37示出了包括支撑物主体(2002)、不可渗透层(2004)、以及能够流动的粘合剂材料(2010)层的示例性支撑物组件(2000)。支撑物组件(2000)被定位在保持器(2100)的上表面(2102)上。保持器(2100)可根据本文所述的各种保持器中的任一个来构造和操作。支撑物主体(2002)可根据本文所述的任何支撑物主体来构造。在一些型式中,支撑物主体(2002)包括多孔介质(例如,由Codman(Raynham,Massachusetts)制备的ETHISORBTM)。参考本文的教导内容,支撑物主体(2002)可采用的其它合适形式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。如图37所示,支撑物主体(2002)设置在由一个或多个拴系件(2030)连接的两个节段(2002a,2002b)中,该栓系件横跨限定在支撑物主体节段(2002a,2002b)之间的间隙(2032)。间隙(2032)纵向延伸并且尺寸设定成与砧座(60)和钉仓(70)的通道(62,72)互补。
不可渗透层(2004)被构造成能够防止能够流动的粘合剂材料(2010)流到支撑物主体(2002)中。参考本文的教导内容,可用于形成不可渗透层(2004)的各种合适材料对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。在一些变型中,半不可渗透层可用于取代不可渗透层(2004)。此类半不可渗透层可允许有限量的能够流动的粘合剂材料(2010)流到支撑物主体(2002)中。仅以举例的方式,此类半不可渗透层可包含聚二氧六环酮(PDS)。根据前述情况应当理解,支撑物主体(2002)和不可渗透层(2004)(或半不可渗透层)可提供纤维和/或多孔材料和均质膜的层压体。
在本示例中,能够流动的粘合剂材料(2010)可以若干离散液滴的形式设置在不可渗透层(2004)的顶部上。不可渗透的剥离膜(2020)叠置在能够流动的粘合剂材料(2010)和支撑物主体(2002)之上。膜(2020)限定多个凹坑(2022),该多个凹坑被构造成能够容纳离散液滴形式的能够流动的粘合剂材料(2010)。膜(2020)被构造成能够在支撑物组件(2000)的存储和运输期间附着到不可渗透层(2004),但可在支撑物组件(2000)即将安装在端部执行器(40)上之前被剥离以暴露能够流动的粘合剂材料(2010)。粘合剂材料(2010)的离散液滴的尺寸和位置设定成对应于砧座(60)的钉成形凹坑(64)的定位。因此,粘合剂材料(2010)的离散液滴被布置成三个纵向延伸的线性阵列。另选地,可使用任何其它合适的布置。
本示例的保持器(2100)包括向上突出的肋(2120)。肋(2120)纵向延伸并且尺寸设定成与砧座(60)的通道(62)互补。当砧座(60)被驱动到闭合位置以抵靠上表面(2102)压缩支撑物组件(2000)时,肋(2020)可进入通道(62)并且断开栓系件(2020)。肋(2020)还可确保保持器(2000)和支撑物组件(2000)与砧座(60)的适当侧向对准。参考本文的教导内容,肋(2120)可采用的各种合适形式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。在一些型式中,肋(2120)被省略。在一些型式中,上表面(2102)还包括多个向上延伸的突出部,该突出部被定位成对应于能够流动的粘合剂材料(2010)的液滴和钉成形凹坑(64)的位置。此类突出部可因而被构造成能够在砧座(60)抵靠支撑物组件(2000)和保持器(2100)被驱动到闭合位置时,在对应于下侧(65)的钉成形凹坑(64)的区域处向支撑物组件(2000)的区域提供集中的压力,从而进一步地促进能够流动的粘合剂材料(2010)附着在下侧(65)的钉成形凹坑(64)中。
2.具有粘合剂槽的示例性仓
图38-40示出了支撑物主体(2200)、保持器(2300)、和钉仓(2400)的示例性组。在本示例中,支撑物主体(2200)被提供为两对。如图39充分示出,下面的一对支撑物主体(2200)被构造成能够使得每个支撑物主体(2200)适配在钉仓(2400)的通道(2472)的相应侧;而上面一对支撑物主体(2200)被构造成能够使得每个支撑物主体(2200)适配在砧座(60)的通道(62)的相应侧。每个支撑物主体(2200)可根据本文所述的任何支撑物主体(2200)来构造和操作。
本示例的保持器(2300)具有上表面(2310)和下表面(2320)。上表面(2310)包括多个向上延伸的突出部(2312);向上突出、纵向延伸的肋(2314);以及一对向上突出、纵向延伸的侧导轨(2316)。突出部(2312)被构造和定位成能够对应于砧座(60)的下侧(65)上的钉成形凹坑(64)。肋(2314)的尺寸设定成与砧座(60)的通道(62)互补。下表面(2320)包括多个向下延伸的突出部(2322);向下突出、纵向延伸的肋(2324);以及一对向下突出、纵向延伸的侧导轨(2326)。突出部(2322)被构造和定位成能够对应于形成于钉仓(2400)中的槽(2404),如将在下文更详细地描述。肋(2324)的尺寸设定成与钉仓(2400)的通道(2472)互补。
本示例的钉仓(2400)与上述钉仓(70)基本上相同。然而,不同于钉仓(70),本示例的钉仓(2400)具有平台(2473),该平台包括围绕每个钉凹坑(2474)的向上延伸的脊(2402)。这些脊(2402)因而限定通道(2472)的每个侧上的槽(2404)。能够流动的粘合剂材料(2220)设置在每个槽(2404)中。如图40充分示出,脊(2402)被构造成能够防止能够流动的粘合剂材料(2220)流入钉凹坑(2474)中。当加载有支撑物主体(2200)的保持器(2300)抵靠钉仓(2400)放置时,如图39所示,支撑物主体(2200)叠置在能够流动的粘合剂材料(2220)之上并且接触每个脊(2402)的顶部表面。支撑物主体(2200)和脊(2402)因而配合以将粘合剂材料(2220)容纳在槽(2404)中。应当理解,在支撑物主体(2200)抵靠钉仓(2400)放置之前或之后,存在可将能够流动的粘合剂材料(2220)引入槽(2404)中的许多方式。仅以举例的方式,在支撑物主体(2200)抵靠钉仓(2400)放置之前或之后,可将能够流动的粘合剂材料(2220)注射到槽(2404)中,如上所述。作为另一个仅例示性的示例,钉仓(2400)可在槽(2404)中预加载有能够流动的粘合剂材料(2220),其中不可渗透的剥离膜固定到脊(2402)。在此类型式中,剥离膜可在存储和运输期间将能够流动的粘合剂材料(2220)容纳在槽(2404)中;并且随后可在支撑物主体(2200)即将抵靠钉仓(2400)放置时被剥离。参考本文的教导内容,可将能够流动的粘合剂材料(2220)提供和容纳在槽(2404)中的其它合适方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
相似地,能够流动的粘合剂材料(2220)被定位在砧座(60)的钉成形凹坑(64)中。可利用上文相对于将能够流动的粘合剂材料(2220)提供和容纳在槽(2404)中描述的技术中的任一者来将此类能够流动的粘合剂材料(2220)提供和容纳在钉成形凹坑(64)中。作为另一个仅例示性的示例,支撑物主体(2200)可被构造成具有粘合剂材料(2220)的离散液滴,其中剥离膜层用于容纳离散液滴形式的粘合剂材料(2220),这类似于上文所述的支撑物组件(2000)。参考本文中的教导内容,可将能够流动的粘合剂材料(2220)提供和容纳在钉成形凹坑(64)中的其它合适方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
在能够流动的粘合剂材料(2220)位于槽(2404)中以及钉成形凹坑(64)中或即将进入钉成形凹坑(64)的位置中的情况下,当加载有支撑物主体(2200)的保持器(2300)被定位在砧座(60)与钉仓(2400)之间时,可使砧座(60)运动到闭合位置,如图39所示。在此阶段,突出部(2312)被构造成能够在对应于钉成形凹坑(64)的区域处向支撑物主体(2200)的区域提供集中的压力;而突出部(2322)被构造成能够在对应于槽(2404)的区域处向支撑物主体(2200)的区域提供集中的压力。另外,肋(2314,2324)进入对应的通道(62,2472),并且防止能够流动的粘合剂材料(2220)进入通道(62,2472)。肋(2314,2324)还可确保保持器(2300)和支撑物主体(2200)与砧座(60)和钉仓(2400)的适当侧向对准。侧导轨(2316,2326)被构造成能够进一步地容纳能够流动的粘合剂材料(2220)。侧导轨(2316,2326)还可有助于确保保持器(2300)和支撑物主体(2200)与砧座(60)和钉仓(2400)的适当侧向对准。在砧座(60)已运动到闭合位置之后,可使砧座(60)运动返回到到打开位置并且可移除保持器(2300),由此留下附着到砧座(60)的下侧(65)和钉仓(2470)的平台(2473)的支撑物主体(2200)。
作为另一仅例示性的变型,支撑物主体(2200)可各自限定多个凹坑,该多个凹坑被构造成能够容纳离散液滴形式的能够流动的粘合剂材料(2220)。在一些此类型式中,平坦的不可渗透剥离膜叠置在能够流动的粘合剂材料(2220)和每个支撑物主体(2200)之上,由此将能够流动的粘合剂材料(2220)容纳在支撑物主体(2200)的凹坑中。在一些其它型式中,此类剥离膜也限定多个凹坑,该多个凹坑被构造成能够与支撑物主体(2220)的凹坑配合以容纳离散液滴形式的能够流动的粘合剂材料(2220)。应当理解,此类变型可结合钉仓(2400)或钉仓(70)使用。
作为另一个仅例示性的变型,每个支撑物主体(2200)可包括多个厚度增加的离散区域。在成对的上支撑物主体(2200)中,这些厚度增加的离散区域可位于对应于钉成形凹坑(64)的位置处。在成对的下支撑物主体(2200)中,这些厚度增加的离散区域可位于对应于槽(2404)的位置处。厚度增加的离散区域可起到类似于突出部(2312,2322)的功能,使得突出部(2312,2322)可被省略。具体地,支撑物主体(2200)中的厚度增加的离散区域可在对应于钉成形凹坑(64)和槽(2404)的区域处向支撑物主体(2200)的区域提供集中的压力。每个支撑物主体(2200)还可在对应于通道(62,2472)的位置处具有厚度增加的区域,使得支撑物主体(2200)中的厚度增加的区域可充当肋(2314,2324)的结构替代物(和功能等同物)。
3.具有泡沫偏置特征结构的示例性保持器
图41-42示出了被构造成能够与支撑物组件(2600)一起使用的另一个示例性另选保持器(2500)。本示例的保持器(2500)包括远侧突出的舌状部(2506);一组弹性闩锁(2508);向上突出的、纵向延伸的肋(2510);一对向上突出的、纵向延伸的侧导轨(2512);以及一组泡沫构件(2520,2522)。应当理解,舌状部(2506)和闩锁(2508)可以仅类似于上文所述的舌状部(306)和闩锁(308)的方式来构造和操作。因此,保持器(2500)可移除地固定到下钳口(50)以将支撑物主体施加到砧座(60)的下侧(65)。还应当理解,肋(2510)和导轨(2512)可以仅类似于上文所述的肋(2314)和侧导轨(2316)的方式来构造和操作。因此,肋(2510)和导轨(2512)可有助于确保保持器(2500)的适当定位,并且可进一步地有助于将能够流动的粘合剂材料容纳在适当位置处。
支撑物组件(2600)被构造成基本上类似于上文所述的支撑物组件(2000)。具体地,支撑物组件(2600)包括一对支撑物主体(2602),每个支撑物主体在离散区域中具有一层能够流动的粘合剂材料(2610,2612)。具体地,每个支撑物主体(2602)具有能够流动的粘合剂材料(2610)的较大远侧区域和能够流动的粘合剂材料(2612)的若干较小区域,该若干较小区域位于能够流动的粘合剂材料(2610)的远侧区域的近侧。支撑物主体(2602)可根据本文所述的任何支撑物主体来构造。在一些型式中,不可渗透层或半不可渗透层被定位在每个支撑物主体(2602)之上,插置在支撑物主体(2602)与能够流动的粘合剂材料(2610,2612)之间,以由此防止或限制能够流动的粘合剂材料(2610,2612)流到支撑物主体(2602)中。
不可渗透的剥离膜(2620)叠置在能够流动的粘合剂材料(2610,2612)和支撑物主体(2602)之上。膜(2620)限定多个凹坑(2622,2624),该多个凹坑被构造成能够容纳离散液滴形式的能够流动的粘合剂材料(2610,2612)。膜(2620)被构造成能够在支撑物组件(2600)的存储和运输期间附着到支撑物主体(2602)(或者叠置在支撑物主体(2602)之上的不可渗透层或半不可渗透层),但可在支撑物组件(2600)即将安装在端部执行器(40)上之前被剥离以暴露能够流动的粘合剂材料(2610,2612)。凹坑(2622)大于凹坑(2624),使得凹坑(2622)的尺寸设定成对应于能够流动的粘合剂材料(2610)的远侧区域的较大尺寸;而凹坑的尺寸设定成对应于能够流动的粘合剂材料(2612)的较小区域的较小尺寸。
泡沫构件(2520,2522)包括一对远侧泡沫构件(2520)和一对近侧泡沫构件(2522)。泡沫构件(2520,2522)可包括任何合适的泡沫材料。每个泡沫构件(2520,2522)被构造成能够相对于支撑物组件(2600)提供向上偏置,但泡沫构件(2520,2522)为可压缩的。应当理解,泡沫构件(2520,2522)可在砧座(60)抵靠保持器(2500)压缩支撑物组件(2600)时提供均一化压力,以促使支撑物组件(2600)与砧座(60)的下侧(65)接合。尽管在本示例中泡沫构件(2520,2522)被形成为位于保持器(2500)的远侧区域和近侧处的离散块,但泡沫构件(2520,2522)可另选地具有任何其它合适的构型。仅以举例的方式,泡沫构件(2520,2522)可沿着保持器(2500)的上表面(2502)的整个长度纵向延伸。参考本文的教导内容,可用于泡沫构件(2520,2522)的其它合适的构型和组合物对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
4.具有粘合剂保持凹坑的示例性支撑物组件
作为另一个仅例示性的变型,支撑物主体可限定多个凹坑,该多个凹坑被构造成能够容纳离散液滴形式的能够流动的粘合剂材料。图43A-44示出了提供此类结构和功能性的示例性支撑物组件(2700)。具体地,图43A示出了处于第一制备状态的支撑物组件(2700),其中不可渗透层(2704)叠置在支撑物主体(2702)之上。参考本文的教导内容,可用于形成不可渗透层(2704)和支撑物主体(2702)的各种合适材料对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。如图43B所示,本示例的不可渗透层(2704)被吸收到支撑物主体(2702)的上部区域中以提供表面涂层。仅以举例的方式,不可渗透层(2704)初始可被提供为液体形式,使得支撑物主体(2702)浸泡在液体中;然后液体快速地固化以形成被吸收的不可渗透层和表面涂层。同样,参考本文的教导内容,可用于提供这种结构和操作性的各种合适的材料和技术对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。在不可渗透层(2704)已被充分吸收之后,受热的冲压构件(2750)被驱动到支撑物组件(2700)中,如图43C所示,由此形成在移除冲压构件(2750)之后保持成形的凹陷部(2710)。在本示例中,一个或多个受热的冲压构件(2750)用于在支撑物组件(2700)中形成若干凹陷部(2710),如图44所示。
凹陷部(2710)的尺寸和位置设定成对应于位于钉成形凹坑(64)之间的砧座(60)的下侧(65)的区域。在一些型式中,每个凹陷部(2710)被形成为沿着支撑物组件(2700)的几乎整个长度延伸的纵向延伸的槽或通道。在一些其它型式中,凹陷部(2700)被提供为线性延伸的阵列,这类似于上文参考图36-37所述的粘合剂材料(2010)的液滴的布置。参考本文的教导内容,其它合适的构型和布置对于本领域普通技术人员将是显而易见的。在形成凹陷部(2710)之后,将能够流动的粘合剂材料(2720)沉积到每个凹陷部(2710)中。仅以举例的方式,可将能够流动的粘合剂材料(2720)注射到上文所述的凹陷部(2710)中。在一些型式中,平坦的不可渗透剥离膜叠置在能够流动的粘合剂材料(2720)和支撑物主体(2702)之上,由此将能够流动的粘合剂材料(2720)容纳在凹坑凹陷部(2710)中。在一些其它型式中,此类剥离膜也限定多个凹坑,该多个凹坑被构造成能够与凹陷部(2710)配合以容纳延伸到支撑物组件(2700)的上表面(2706)的平面之上的离散液滴形式的能够流动的粘合剂材料(2720)。
图44示出了粘合剂组件(2700),其中粘合剂材料(2720)插置在砧座(60)与保持器(2800)之间。本示例的保持器(2800)具有上表面(2802),该上表面包括多个向上延伸的突出部(2804),该突出部被定位成对应于凹陷部(2710)的位置和位于钉成形凹坑(64)之间的砧座(60)的下侧(65)的区域。此类突出部(2804)可因而被构造成能够在砧座(60)抵靠支撑物组件(2700)和保持器(2800)被驱动到闭合位置时,在位于钉成形凹坑(64)之间的砧座(60)的下侧(65)的区域处向支撑物组件(2700)的区域提供集中的压力,从而进一步地促进能够流动的粘合剂材料(2720)附着到下侧(65)。
如上所述,支撑物组件(2700)提供能够流动的粘合剂材料(2720)在位于钉成形凹坑(64)之间的砧座(60)的下侧(65)的区域处的定位。在一些其它变型中,支撑物组件(2700)提供能够流动的粘合剂材料(2720)在对应于钉成形凹坑(64)的砧座(60)的下侧(65)的区域处的定位。应当理解,本文所述的将粘合剂定位在对应于钉成形凹坑(64)的区域处的其它示例可进行相反地变化。换句话讲,取代将粘合剂定位在对应于钉成形凹坑(64)的区域处,此类型式可将粘合剂定位在位于钉成形凹坑(64)之间的下侧(65)的区域处。参考本文的教导内容,可定位粘合剂的下侧(65)上的其它合适位置对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
本领域的普通技术人员将会知道,一些外科规程可需要端部执行器(40)在单个外科规程期间被致动若干次。在其中钉仓(70)可仅用于单次致动的设置下,这可需要从患者体内抽出端部执行器(40)以利用新的钉仓(70)替换耗尽的钉仓(70)。在此阶段,在端部执行器(40)被插回到患者体内以用于下一次致动之前,操作者还可向端部执行器重新加载一个或多个新支撑物组件。在该过程重复一定次数之后,一些粘合剂材料可开始积聚在砧座(60)上。因此可期望在外科规程期间的某个时间点来清洁砧座(60)。为了有利于此类清洁,粘合剂材料可为水溶性的。在此类情况下,操作者可简单地在水中快速地晃动端部执行器(40)或将端部执行器(40)保持在流水中以从砧座(60)清洁积聚的粘合剂材料。除此之外或另选地,可使用刷子和/或其它类型的清洁工具提供机械搅动以由此从砧座(60)清洁积聚的粘合剂材料。参考本文的教导内容,可清洁砧座(60)的其它合适方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
I.具有一体式附接和加强特征结构的示例性外科钉支撑物
在一些情况下,除了在支撑物主体(102)的上表面或下表面上具有一个或多个粘合剂层(104,106)之外或者作为另外一种选择,可期望将附接和加强特征结构整合到支撑物主体(102)中。此类一体式附接和加强特征结构可增强支撑物主体(102)相对于组织(90)、相对于钉仓(70)的平台(73)和/或相对于砧座(60)的下侧(65)的附接和加强。下述示例包括各种示例性构型,通过该构型一种或多种附接和加强特征结构可与支撑物主体(102)组合以增强支撑物主体(102)相对于组织(90)、相对于钉仓(70)的平台(73)和/或相对于砧座(60)的下侧(65)的附接和加强。在本示例中,可设想到,粘合剂材料包含基于合成的聚合物,诸如本文涉及的那些。仅以举例的方式,可用于下述示例中的粘合剂材料组合物可包括己内酯和乙交酯(PCL/PGA)的65/35共聚物,其具有低特性粘度(IV)和低结晶度。参考本文的教导内容,其它合适的组合物对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。还应当理解,天然基聚合物可与下述教导内容结合。
1.具有缝合后粘合剂流的示例性支撑物组件
图45-46B示出了包括含有粘合剂辅助材料(2904)的支撑物主体(2902)的示例性支撑物组件(2900)。粘合剂辅助材料(2904)可具有低粘度,由此在支撑物主体(2902)被压缩时允许粘合剂辅助材料(2904)从支撑物主体(2902)流出。参考本文的教导内容,可用于提供粘合剂辅助材料(2904)的其它合适组合物对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。支撑物主体(2902)可具有纤维结构、多孔结构、和/或被构造成能够吸收或以其它方式容纳粘合剂辅助材料(2904)的任何其它合适类型的结构。参考本文的教导内容,可用于提供支撑物主体(2902)的各种合适的材料和结构对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
压敏性不可渗透的粘合剂膜(2910)被固定到支撑物主体(2902)的一个表面。不可渗透的粘合剂膜(2910)被构造成能够防止粘合剂辅助材料(2904)从支撑物主体(2902)的该表面流出。粘合剂膜(2910)还被构造成能够将支撑物组件(2900)可移除地固定到砧座(60)的下侧(65)或钉仓(70)的平台(73)。具体地,粘合剂膜(2910)包含压敏粘合剂,该压敏粘合剂提供足够的粘附强度以将支撑物组件(2900)临时地固定到砧座(60)的下侧(65)或钉仓(70)的平台(73);而压敏粘合剂还允许粘合剂膜(2910)在端部执行器(40)已被致动并且钉(77)已被驱动穿过支撑物组件(2900)之后脱离砧座(60)的下侧(65)或钉仓(70)的平台(73)。参考本文的教导内容,可用于形成粘合剂膜(2910)的各种合适材料对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。相似地,参考本文的教导内容,可用于将压敏粘合剂提供在粘合剂膜(2910)上或粘合剂膜(2910)中的各种合适材料对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
应当理解,当支撑物组件(2900)被加载到保持器(300)上时,上侧(302)或下侧(304)的表面(取决于加载支撑物组件(2900)的侧)可防止粘合剂辅助材料(2904)从与粘合剂膜(2910)相对的支撑物主体(2902)的表面流出。图45-46B示出了两个支撑物组件(2900),使得一个支撑物组件(2900)将已被加载到保持器(300)的上侧(302)上,而另一个支撑物组件(2900)将已被加载到保持器(300)的下侧(304)上。图45具体地示出了钉驱动器(75),该钉驱动器在端部执行器(40)被致动时驱动钉(77)穿过组织(90)并且穿过支撑物组件(2900)。如图46A所示,当钉(77)被初始地驱动穿过组织(90)和支撑物组件(2900)时,钉(77)的腿部(220)撕裂穿过膜(2910),从而产生围绕冠部(210)和钉腿部(220)的间隙(2920)。这些间隙(2920)提供粘合剂辅助材料(2904)从支撑物主体(2902)流出的路径。此外,一系列施加的钉(77)抵靠组织(90)压缩支撑物组件(2900),从而促使粘合剂辅助材料(2904)流出支撑物主体(2902)并且流入间隙(2920)中,如图46B所示。该排出的粘合剂辅助材料(2904)流到原本将被暴露的腿部(220)的区域和冠部(210)上。排出的粘合剂辅助材料(2904)可最终固化并且从而进一步地加强所施加支撑物组件(2900)的结构完整性;和/或进一步地加强钉(77)与支撑物组件(2900)的附接。排出的粘合剂辅助材料(2904)还可通过阻断原本可经由间隙(2920)产生的血液流动来提供止血效应。
在支撑物组件(2900)的一些变型中,粘合剂辅助材料(2904)设置在叠置在支撑物主体(2902)之上的层中(除了或取代被吸收到或以其它方式容纳在支撑物主体(2902)中)。例如,粘合剂辅助材料(2904)可设置在下述层中:用于取代不可渗透的粘合剂膜(2910)的层或插置在支撑物主体(2902)与不可渗透的粘合剂膜(2910)之间的层。参考本文的教导内容,其它合适的构型对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
2.具有一体式紧固股线的示例性支撑物组件
图47-51示出了具有示例性另选保持器(3100)的另一个示例性支撑物组件(3000)。两个支撑物组件(3000)被示为包括被定位成附接到砧座(60)的下侧(65)的一个支撑物组件(3000)和被定位成附接到钉仓(3270)的平台(3273)的另一个支撑物组件(300)。如图48充分示出,本示例的每个支撑物组件(3000)包括支撑物主体(3002),其中一组紧固股线(3010)被织造在该支撑物主体中。支撑物主体(3002)可根据本文所述的各种支撑物主体中的任一个来构造和操作。仅以举例的方式,紧固股线(3010)可包括由Ethicon US,LLC制备的(polyglactin 910)缝合线材料。另选地,可使用任何其它合适的材料。在本示例中,股线(3010)被提供为仅一系列小的离散织造区域(3012)。换句话讲,在本示例中,股线(3010)未被织造在整个支撑物主体(3002)中。股线(3010)的离散织造区域(3012)定位在钉(77)将被驱动穿过支撑物组件(3000)的位置处,如将在下文更详细地描述。在一些其它型式中,股线(3010)被织造在整个支撑物主体(3002)中或呈一些其它布置方式。
另外如图48所示,支撑物组件(3000)还包括一组加强构件(3020,3022)。加强构件(3020,3022)也可包括(polyglactin 910)缝合线材料和/或任何其它合适的材料。每个加强构件(3020)沿着支撑物主体(3002)的整个长度纵向延伸。加强构件(3022)横向地延伸跨过支撑物主体(3002)的整个宽度。加强构件(3022)还横跨限定在一对支撑物主体(3002)之间的间隙(3004),从而提供支撑物主体(3002)横跨间隙(3004)的连接。在一些型式中,加强构件(3020,3022)穿过股线(3010)的离散织造区域(3012),使得加强构件(3020,3022)在离散织造区域(3012)中的一些处被包括在织物中。除此之外或另选地,加强构件(3020,3022)自身可至少部分地被织造在支撑物主体(3002)中。
如图49充分示出,支撑物组件(3000)还包括叠置在支撑物主体(3002)之上的不可渗透层(3030)。在本示例中,股线(3010)和加强构件(3022)部分地被织造在不可渗透层(3030)中;而加强构件(3022)被定位在不可渗透层(3030)之上。在一些其它型式中,不可渗透层(3030)由半不可渗透层替代,诸如聚二氧六环酮(PDS)和/或一些其它材料的层。参考本文的教导内容,可用于形成不可渗透层(3030)(或其半不可渗透替代物)的各种合适材料对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
如图50充分示出,支撑物组件(3000)还包括叠置在不可渗透层(3030)之上的不可渗透的剥离膜(3040)。剥离膜(3040)限定多个凹坑(3042),该多个凹坑被构造成能够将能够流动的粘合剂材料(3050)(如图51所示)以离散形成的液滴的阵列形式保持在不可渗透层(3030)上。剥离膜(3040)被构造成能够在支撑物组件(3000)的存储和运输期间附着到不可渗透层(3030),但可在支撑物组件(3000)即将安装在端部执行器(40)上之前被剥离以将能够流动的粘合剂材料(3050)暴露在凹坑(3042)下面。粘合剂材料(3050)的离散液滴的尺寸和位置设定成对应于砧座(60)的钉成形凹坑(64)的定位。因此,粘合剂材料(3050)的离散液滴和凹坑(3042)被布置成三个纵向延伸的线性阵列。另选地,可使用任何其它合适的布置。参考本文的教导内容,可用于形成剥离膜(3040)的各种合适材料对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
重新参见图47,保持器(3100)具有上表面(3110)和下表面(3120)。第一对支撑物组件(3000)被定位在上表面(3110)上以用于将这些支撑物组件(3000)附着到砧座(60)的下侧(65)。第二对支撑物组件(3000)被定位在下表面(3120)上以用于将这些支撑物组件(3000)附着到钉仓(3270)的平台(3273)。上表面(3110)包括向上突出的纵向延伸的肋(3114)。肋(3114)的尺寸设定成与砧座(60)的通道(62)互补。下表面(3120)还包括向下突出的纵向延伸的肋(3124),该肋的尺寸设定成与钉仓(3270)的通道(3272)互补。当砧座(60)运动到闭合位置以将保持器(3100)和支撑物组件(3000)压缩在砧座(60)与钉仓(3270)之间时,肋(3114,3124)进入对应的通道(62,3472)并且防止能够流动的粘合剂材料(3050)进入通道(62,3472)。肋(3114,3124)还可确保保持器(3100)和支撑物主体(3000)与砧座(60)和钉仓(3270)的适当侧向对准。
本示例的上表面(3110)还包括多个向上延伸的突出部(3112)。尽管突出部(3112)仅被示为位于肋(3114)的一侧,但应当理解,突出部(3112)还可位于肋(3114)的另一侧。突出部(3112)被构造和定位成能够对应于砧座(60)的下侧(65)上的钉成形凹坑(64);和剥离膜(3040)的凹坑(3042)。突出部(3112)被构造成能够在砧座(60)运动到闭合位置以将保持器(3100)和支撑物组件(3000)压缩在砧座(60)与钉仓(3270)之间时,在对应于钉成形凹坑(64)、由凹坑(3042)形成的粘合剂材料(3050)的液滴的区域处向支撑物主体(3002)的区域提供集中的压力。尽管未示出,但应当理解,下表面(3120)还可包括类似于突出部(3112)的向下延伸的突出部,以向支撑物主体(3002)的选定区域提供集中的压力。
另外如图47所示,本示例的钉仓(3270)基本上类似于钉仓(70),其中本示例的钉仓(3270)包括通道(3272)和钉凹坑(3274)。然而,本示例的钉仓(3270)与钉仓(70)有所不同,不同之处在于本示例的钉仓(3270)包括围绕每个钉凹坑(3274)的向上延伸的壁(3280)、平台(3273)的外边缘、以及邻近通道(3272)的平台(3273)的边缘。壁(3280)因而限定槽(3290),该槽被构造成能够防止粘合剂材料(3050)流到钉凹坑(3274)中、流到平台(3273)的外边缘之上、以及流到通道(3272)中。在一些其它变型中,钉仓(3270)简单地由钉仓(70)或一些其它类型的钉仓替代。
图51示出了由砧座(60)和钉仓(3270)形成的端部执行器已穿过组织(90)进行致动之后的组织(90)。如图所示,钉(77)将支撑物组件(3000)固定到组织(90)。每个钉(77)的冠部(210)和腿部(220)捕获股线(3010)和加强构件(3022),由此相比于支撑物主体(3002)不含股线(3010)和加强构件(3022)情况下原本可提供的附接而言提供更牢固的附接。应当理解,当在端部执行器的致动期间朝远侧推进击发梁(82)时,刀构件(80)切断加强构件(3022)的横跨间隙(3004)的部分。
另外如图51所示,粘合剂材料(3050)的一些保持在不可渗透层(3030)上。在一些情况下,此粘合剂材料(3050)可流到原本可存在于冠部(210)和/或腿部(220)附近的间隙中。粘合剂材料(3050)可因此进一步地加强所施加支撑物组件(3000)的结构完整性;和/或进一步地加强钉(77)与支撑物组件(3000)的附接。粘合剂材料(3050)还可通过阻断原本可经由原本存在于冠部(210)和/或腿部(220)附近的间隙产生的血液流动来提供止血效应。在一些其它变型中,支撑物组件(3000)被构造成能够使得在钉(77)被击发之后在不可渗透层(3030)上不再存在可观量的粘合剂材料(3000)。参考本文的教导内容,其它合适的布置和组合物对于本领域普通技术人员将是显而易见的。
3.具有热敏股线的示例性支撑物组件
图52-54示出了另一个示例性支撑物组件(3300)。本示例的支撑物组件(3300)包括支撑物主体(3302),其中一对热敏股线(3310)被织造在支撑物主体(3302)中。支撑物主体(3302)可根据本文涉及的任何支撑物主体来形成。每个热敏股线(3310)被织造在支撑物主体(3302)中,使得热敏股线(3310)沿着支撑物主体(3302)的整个长度延伸。热敏股线(3310)彼此平行,并且间隔开与通道(62,72)的侧向宽度互补的距离。热敏股线(3310)由下述材料形成,所述材料将在相对较低温度下熔融并且在其熔融和冷却时附着到与其接触的表面。热敏股线(3310)的熔融温度(Tm)低于支撑物主体(3302)的熔融温度(Tm)。
仅以举例的方式,热敏股线(3310)可包含聚二氧六环酮(PDS)。在一些此类型式中,支撑物主体(3302)包含由Ethicon US,LLC制备的(polyglactin 910)材料,热敏股线(3310)包含聚二氧六环酮(PDS),并且支撑物组件(3300)被形成为由PDS的7:1共混物制成的织造绒头织物材料,该共混物被热处理以使聚二氧六环酮(PDS)收缩并且使绒头织物中的单独纤维粘结在一起。另选地,可使用任何其它合适的共混比率。在其中支撑物组件(3300)包含由材料和聚二氧六环酮(PDS)的共混物制成的织造绒头织物材料的一些型式中,绒头织物可附接到聚二氧六环酮(PDS)膜,该膜可被加热以将支撑物组件(3300)固定到砧座(60)的下侧(65)或钉仓(70)的平台(73)。
作为另一个仅例示性的示例,支撑物组件(3300)可根据下列美国专利的教导内容中的至少一些教导内容来构造:1997年11月11日提交的标题为“Multi-Layered Implant”的美国专利5,686,090,其公开内容以引用方式并入本文中。参考本文的教导内容,可用于形成热敏股线(3310)的各种其它合适材料对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。尽管在所示示例中支撑物组件(3300)仅包括两根热敏股线(3310),但应当理解,可根据需要将任何其它合适数量的热敏股线(3310)结合到支撑物组件(3300)中。
图53示出了施加到砧座(60)的下侧(65)的支撑物组件(3300)。如图所示,热敏股线(3310)被定位在邻近通道(62)的下侧(65)的相应区域上。当支撑物组件(3300)如此定位时,热敏股线(3310)可被加热至其熔点;然后允许冷却以由此将支撑物组件(3300)附着到下侧(65)。仅以举例的方式,可利用保持器(300)的修改型式将支撑物组件(3300)施加到下侧(65)。例如,保持器(300)的此类修改型式可包括位于上侧(302)处或其下面的加热元件。加热元件可在砧座(60)夹持到支撑物组件(3300)上的同时被激活。保持器(300)的此类修改型式还可包括涂层诸如聚四氟乙烯(PTFE),以防止热敏股线(3310)附着到上侧(302)。除此之外或另选地,保持器(300)可包括被构造成能够防止热敏股线(3310)附着到上侧(302)的表面特征结构。还应当理解,热敏股线(3310)可被织造在支撑物主体(3302)中,以使得热敏股线(3310)将不接触修改的保持器(300)的上侧(302)的方式。参考本文的教导内容,可用于为热敏股线(3310)提供热量的其它合适的结构和技术对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
图54示出了施加到钉仓(70)的平台(73)的支撑物组件(3300)。如图所示,热敏股线(3310)被定位在平台(73)的邻近通道(72)的相应区域上。当支撑物组件(3300)如此定位时,热敏股线(3310)可被加热至其熔点;然后允许冷却以由此将支撑物组件(3300)附着到平台(73)。仅以举例的方式,可利用上文所述的保持器(300)的修改型式或者参考本文的教导内容对于本领域的普通技术人员将是显而易见的任何其它合适的结构或技术来将支撑物组件(3300)施加到平台(73)。
4.其它示例性支撑物组件
应当理解,将支撑物主体(102)可移除地固定到砧座(60)的下侧(65)或钉仓(70)的平台(73)的粘合剂材料可具有各种特性,包括提供与砧座(60)的下侧(65)或钉仓(70)的平台(73)的自附接的延展性和粘性。换句话讲,粘合剂材料可变形为由下侧(65)或平台(73)的对应接触区呈现的形状。还应当理解,粘合剂材料可以各种形状和构型设置在支撑物主体(102)上。例如,粘合剂材料可以下述图案提供,所述图案包括选择性粘附区域以最大程度地降低对诸如钉凹坑(74)的区造成附带损害的可能性,所述区的性能可因粘合剂材料的流入而受到负面影响。粘合剂材料的图案还可使接触下侧(65)或平台(73)的粘合剂的数量和尺寸最小化,从而最大程度地降低在端部执行器(40)已被致动之后从下侧(65)或平台(73)剥离支撑物组件(100)所需的力。粘合剂材料的几何形状可提供均一厚度或可变厚度。粘合剂材料还可提供可变刚度。提供可变厚度和/或可变刚度可提供可变的压力分布。
图55示出了示例性另选支撑物组件(3400),其包括一对支撑物主体(3402)和粘合剂材料(3410),该粘合剂材料沿着每个支撑物主体(3402)的上表面(3404)的外周边进行定位。支撑物主体(3402)间隔开对应于砧座(60)的通道(62)和钉仓(70)的通道(72)的间隙(3406)。一组栓系件(3420)横向地延伸跨过间隙(3406),由此连接支撑物主体(3402)。如上所述,相对于其它栓系件,当击发梁(82)在端部执行器(40)的致动期间朝远侧推进时,本示例的栓系件(3420)将被刀构件(80)切断。由于粘合剂材料(3410)的构型和布置,支撑物组件(3400)仅沿着支撑物主体(3402)的外周边附着到下侧(65)或平台(73),这可最大程度地降低在端部执行器(40)已被致动之后从下侧(65)或平台(73)剥离支撑物组件(3400)所需的力。参考本文的教导内容,可用于形成支撑物主体(3402)、粘合剂材料(3410)和拴系件(3420)的各种合适材料对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
图56示出了另一个示例性另选支撑物组件(3500),其包括支撑物主体(3502)和粘合剂材料(3510),该粘合剂材料被定位在沿支撑物主体(3502)的上表面(3504)的外周边的离散区域中。支撑物主体(3502)限定对应于砧座(60)的通道(62)和钉仓(70)的通道(72)的纵向延伸的间隙(3506)阵列。支撑物主体(3502)还限定间隔开间隙(3506)的一组横向延伸的桥区域(3520)。如上所述,相对于栓系件,当击发梁(82)在端部执行器(40)的致动期间朝远侧推进时,本示例的桥区域(3520)将被刀构件(80)切断。由于粘合剂材料(3510)的构型和布置,支撑物组件(3400)仅在沿支撑物主体(3502)的外周边的离散区域处附着到下侧(65)或平台(73),这可进一步最大程度地降低在端部执行器(40)已被致动之后从下侧(65)或平台(73)剥离支撑物组件(3500)所需的力。用于支撑物组件(3500)的这种剥离力可小于用于支撑物组件(3400)的剥离力,因为较少的粘合剂材料(3510)用于支撑物组件(3500)。参考本文的教导内容,可用于形成支撑物主体(3502)和粘合剂材料(3510)的各种合适材料对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
图57示出了包括具有多个一体式加强构件(3610)的支撑物主体(3602)的另一个示例性另选支撑物组件(3600)。支撑物主体(3602)可根据本文所述的各种支撑物主体中的任一个来构造和操作。粘合剂材料(未示出)结合到支撑物主体(3602)中,以便将支撑物组件(3600)可移除地附接到砧座(60)的下侧(65)或钉仓(70)的平台(73)。参考本文的教导内容,可用于提供粘合剂材料的各种合适的组合物以及此类粘合剂材料可结合到支撑物主体(3602)中的各种合适方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
加强构件(3610)被构造成能够为支撑物主体(3602)和/或被驱动穿过支撑物组件(3600)的钉(77)的附接提供结构化加强。仅以举例的方式,在一些型式中,支撑物主体(3602)由多孔海绵状材料形成,而加强构件(3610)由紧密的纤维织物形成,该纤维织物具有比形成支撑物主体(3602)的材料高的拉伸强度。参考本文的教导内容,可用于形成加强构件(3610)的各种合适的材料和结构对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。在本示例中,加强构件(3610)中的两个具有大体“S”形构型,而其它两个加强构件(3610)具有大体“L”形构型。这些形状被构造成能够使得每个加强构件(3610)接收来自钉仓(70)的不同行和列的若干钉(77)。相比于加强构件(3610)横跨钉(77)的整个阵列或仅单个钉(77)情况下原本可提供的加强,通过横跨来自钉仓(70)的不同行和列的离散组的钉(77),加强构件(3610)可提供更大的加强。参考本文的教导内容,用于加强构件(3610)的其它合适的形状和布置对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。还应当理解,加强构件(3610)可以任何合适的方式整合到支撑物主体(3602)中,包括但不限于将加强构件(3610)设置在支撑物主体(3602)的相对层之间或者围绕加强构件(3610)形成支撑物主体(3602)。
5.示例性另选保持器
图58示出了可与本文所述的各种支撑物组件中的任一个一起使用的示例性另选保持器(3700)。本示例的保持器(3700)包括基座构件(3752),该基座构件具有上表面(3754)、多个闩锁(3756)、以及被构造成能够有利于保持器(3750)的抓持和操纵的远侧突出的舌状部(3758)。保持器(3700)还包括通过活动铰链(3770)固定到基座构件(3752)的上部构件(3760)。上部构件(3760)具有被构造成能够接合支撑物主体(3702)的上表面(3762)。上部构件(3760)包括从上表面(3762)向上延伸的多个突出部(3764)、以及沿着上表面(3762)的侧向中央区域向上和纵向延伸的中央肋(3766)、以及沿着上表面(3762)的外边缘向上和纵向延伸的一对外侧肋(3768)。尽管突出部(3764)被示为横跨上表面(3762)的长度的仅一部分,但应当理解,突出部(3764)可横跨上表面的整个长度。还应当理解,突出部(3764)可横跨中央肋(3766)的每个侧上的三排,所述三排对应于砧座(60)的下侧(65)上的三排钉成形凹坑(64)。
应当理解,保持器(3700)可以类似于上述保持器(300)的方式可移除地固定到端部执行器(40),其中闩锁(3756)可剥离地接合下钳口(50)。在此阶段,上部构件(3760)因活动铰链(3770)施加的弹性偏置而与基座构件(3752)的上表面(3754)间隔开。由活动铰链(3770)提供的弹性偏置可确保叠置在上表面(3762)之上的支撑物组件(100)的上粘合剂层(104)在砧座(60)到达完全闭合位置之前将接触砧座(60)的下侧(65)的合适区域。由活动铰链(3770)提供的弹性偏置还可在砧座(60)的闭合期间提供并且保持最小的恒定压力以增强上粘合剂层(104)与砧座(60)的下侧(65)的附接。
当砧座(60)被进一步朝向闭合位置驱动时,砧座(60)压靠在上粘合剂层(104)和上部构件(3760)上,从而导致上部构件(3760)朝向基座构件(3752)枢转。粘合剂层(104)被压缩在砧座(60)的下侧(65)与突出部(3764)之间。突出部(3764)在对应于钉成形凹坑(64)(和/或下侧(65)的其它表面特征结构内)的区域处向支撑物组件(100)的区域提供集中的压力,从而进一步地促进粘合剂层(104)与下侧(65)之间的粘附。肋(3766,3768)可在砧座(60)闭合期间确保保持器(3700)和支撑物主体(100)与砧座(60)的适当侧向对准。肋(3766,3768)还可在砧座(60)闭合期间防止粘合剂材料进入通道(62)或从砧座(60)的侧逸出。当砧座(60)到达闭合位置时,保持器(3700)的闩锁(3768)可固定上部构件(3760)以与基座构件(3752)并置,由此有利于从端部执行器(40)移除保持器(3750)。支撑物组件(100)可随后被保留为附着到砧座(60)的下侧(65),使得端部执行器(40)随后可供使用。
尽管保持器(3700)被描述为结合支撑物组件(100)来使用,但应当理解,保持器(3700)可结合本文涉及的任何其它支撑物组件来使用。
IV.杂项
应当理解,本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其它教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此,上述教导内容、表达、实施方案、示例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容,本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
应当理解,据称以引用的方式并入本文的任何专利、专利公布或其它公开材料,无论是全文或部分,仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其它公开材料不冲突的范围内并入本文。因此,并且在必要的程度下,本文明确阐述的公开内容取代以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文所述的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的任何材料或其部分,仅在所并入的材料和现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入本文。
上述装置的型式可应用于由医疗专业人员进行的传统医学治疗和规程、以及机器人辅助的医学治疗和规程中。仅以举例的方式,本文的各种教导内容可易于并入机器人外科系统,诸如Intuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)的DAVINCITM系统。类似地,本领域的普通技术人员将认识到本文中的各种教导内容可易于结合以下美国专利中的任何专利的各种教导内容:1998年8月11日公布的标题为“Articulated SurgicalInstrument For Performing Minimally Invasive Surgery With Enhanced Dexterityand Sensitivity”的美国专利5,792,135,其公开内容以引用方式并入本文;1998年10月6日公布的标题为“Remote Center Positioning Device with Flexible Drive”的美国专利5,817,084,其公开内容以引用方式并入本文;1999年3月2日公布的标题为“AutomatedEndoscope System for Optimal Positioning”的美国专利5,878,193,其公开内容以引用方式并入本文;2001年5月15日公布的标题为“Robotic Arm DLUS for PerformingSurgical Tasks”的美国专利6,231,565,其公开内容以引用方式并入本文;2004年8月31日公布的标题为“Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and CuttingInstrument”的美国专利6,783,524,其公开内容以引用方式并入本文;2002年4月2日公布的标题为“Alignment of Master and Slave in a Minimally Invasive SurgicalApparatus”的美国专利6,364,888,其公开内容以引用方式并入本文;2009年4月28日公布的标题为“Mechanical Actuator Interface System for Robotic Surgical Tools”的美国专利7,524,320,其公开内容以引用方式并入本文;2010年4月6日公布的标题为“Platform Link Wrist Mechanism”的美国专利7,691,098,其公开内容以引用方式并入本文;2010年10月5日公布的标题为“Repositioning and Reorientation of Master/SlaveRelationship in Minimally Invasive Telesurgery”的美国专利7,806,891,其公开内容以引用方式并入本文;2013年1月10日公布的标题为“Automated End Effector ComponentReloading System for Use with a Robotic System”的美国公布2013/0012957,其公开内容以引用方式并入本文;2012年8月9日公布的标题为“Robotically-ControlledSurgical Instrument with Force-Feedback Capabilities”的美国公布2012/0199630,其公开内容以引用方式并入本文;2012年5月31日公布的标题为“Shiftable DriveInterface for Robotically-Controlled Surgical Tool”的美国公布2012/0132450,其公开内容以引用方式并入本文;2012年8月9日公布的标题为“Surgical StaplingInstruments with Cam-Driven Staple Deployment Arrangements”的美国公布2012/0199633,其公开内容以引用方式并入本文;2012年8月9日公布的标题为“Robotically-Controlled Motorized Surgical End Effector System with Rotary ActuatedClosure Systems Having Variable Actuation Speeds”的美国公布2012/0199631,其公开内容以引用方式并入本文;2012年8月9日公布的标题为“Robotically-ControlledSurgical Instrument with Selectively Articulatable End Effector”的美国公布2012/0199632,其公开内容以引用方式并入本文;2012年8月9日公布的标题为“Robotically-Controlled Surgical End Effector System”的美国公布2012/0203247,其公开内容以引用方式并入本文;2012年8月23日公布的标题为“Drive Interface forOperably Coupling a Manipulatable Surgical Tool to a Robot”的美国公布2012/0211546,其公开内容以引用方式并入本文;2012年6月7日公布的标题为“Robotically-Controlled Cable-Based Surgical End Effectors”的美国公布2012/0138660,其公开内容以引用方式并入本文;和/或2012年8月16日公布的标题为“Robotically-ControlledSurgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems”的美国公布2012/0205421,其公开内容以引用方式并入本文。
上文所述的装置的型式可被设计为单次使用后丢弃,或者它们可被设计为可多次使用。在任一种情况下或两种情况下,可对这些型式进行修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合:拆卸装置,然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地,可拆卸一些型式的装置,并且可选择性地以任何组合来替换或移除装置的任意数量的特定零件或部分。在清洁和/或替换特定部件时,该装置的一些型式可在修复设施处重新组装或者在即将进行规程之前由用户重新组装以供随后使用。本领域的技术人员将会了解,装置的修复可利用多种技术进行拆卸、清洁/替换、以及重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。
仅以举例的方式,本文描述的型式可在规程之前和/或之后消毒。在一种消毒技术中,将该装置放置在闭合且密封的容器诸如塑料袋或TYVEK袋中。然后可将容器和装置放置在可穿透容器的辐射场中,诸如γ辐射、X射线、或高能电子。辐射可杀死装置上和容器中的细菌。经消毒的装置随后可储存在无菌容器中,以供以后使用。还可使用本领域已知的任何其它技术对装置进行消毒,所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
已经示出和阐述了本发明的各种实施方案,可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类潜在修改,并且其它修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如,上文所讨论的示例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是示例性的而非必需的。因此,本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑,并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。
Claims (4)
1.一种将支撑物施加到外科缝合器端部执行器的方法,所述方法包括以下步骤:
(a)将支撑物组件定位在所述端部执行器的砧座与钉仓之间,其中所述支撑物组件包括支撑物主体和粘合剂材料,其中所述粘合剂材料面对所述砧座的下侧或所述钉仓的平台,其中在将所述支撑物组件定位在所述砧座与所述钉仓之间的动作期间,所述砧座相对于所述钉仓处于打开位置;
(b)使所述砧座朝向所述钉仓运动,使得多个钉被驱动穿过所述支撑物组件;以及
(c)使所述砧座运动返回到所述打开位置,其中在所述砧座运动返回到所述打开位置的情况下,所述支撑物组件经由所述粘合剂材料附着到所述砧座的下侧或所述钉仓的平台,
其中所述粘合剂材料包含具有1.0-3.0dL/g的特性粘度的可生物吸收的聚合物,并且其中所述粘合剂材料包含:
己内酯和乙交酯(PCL/PGA)的共聚物;
丙交酯和己内酯(PLA/PCL)的共聚物;
三亚甲基碳酸酯和丙交酯(TMC/PLA)的共聚物;或者
三亚甲基碳酸酯和己内酯(TMC/PCL)的共聚物;
其中所述支撑物组件还包括在所述支撑物主体之上或之内穿行的多根加强股线,其中所述多个钉中的每个钉具有冠部和一对腿部,并且其中所述多根加强股线被构造成使得在所述多个钉被驱动穿过所述支撑物组件时,所述多个钉中的至少一些钉的冠部或者所述多个钉中的至少一些钉的腿部在所述钉被驱动穿过所述支撑物组件之后接合所述加强股线中的至少一些加强股线。
2.根据权利要求1所述的方法,其中所述粘合剂材料包含具有下述特性中的一种或多种特性的可生物吸收的聚合物:
(i)延展性,
(ii)等于或低于0℃的玻璃化转变温度(Tg),或
(iii)流动性。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法,其中所述粘合剂材料具有低于5%的结晶度。
4.根据权利要求1或权利要求2所述的方法,其中所述支撑物主体限定多个泡孔,其中所述粘合剂材料的第一部分位于所述多个泡孔的泡孔内,其中所述粘合剂材料的第二部分位于所述多个泡孔外的所述支撑物主体上,其中使所述砧座朝向所述钉仓运动的动作包括驱动所述粘合剂材料的所述第一部分中的至少一些粘合剂材料离开所述泡孔。
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