CN107629735A - 医用贴专用热熔压敏胶及其制备方法 - Google Patents

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汤小雄
孙经
孙经一
刘宝宝
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Abstract

本发明公开了一种医用贴专用热熔压敏胶及其制备方法，所述医用贴专用热熔压敏胶，钢球号(初粘性)为10～20，湿气透气率为513～589(g/m2/24h)；持粘力为10～13(h)；剥离强度为11～14(N)。本发明以亲水性高分子药用辅料聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)及小分子增塑剂作为辅料，通过共混及交联的方法制备亲水性压敏胶。该压敏胶不仅具有传统压敏胶的优点，而且具有溶胀而不溶解的特性，吸水性强，透气性好，具有良好的生物相容性，可反复揭帖，是理想的药物经皮释放系统的压敏胶材料，克服传统医用压敏胶的缺陷。

Description

医用贴专用热熔压敏胶及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种医用贴，特别涉及一种医用贴专用热熔压敏胶。
背景技术
压敏胶在医疗贴剂领域的应用一直是一个热门的话题，而且近年来得到了很大的发展，如聚异丁烯、硅橡胶和聚丙烯酸酯类压敏胶在医疗贴剂的应用都很广泛。但是医用压敏胶粘剂对性能的要求很高，它必须具有良好的浸润性、柔软性、复黏性、持黏性、耐汗性强，在闷热的天气或者运动时，不易起翘脱落。而且要求具有较好的内聚力，贴在皮肤上没有残胶遗留，剥离强度适中，撕下时不会引起皮肤疼痛等。然而，有些医用胶会引起皮肤产生红、痒或者发生小丘疹等过敏症状，所以医用贴专用胶成分中不能含致敏物质，以免对皮肤产生刺激。
传统医用压敏胶均为亲脂性压敏胶，与皮肤的相容性不够好，透气性，吸水性和透氧性能差，在皮肤上长时间粘敷时会产生积水现象，皮肤浸软甚至泛白，对皮肤造成伤害。
发明内容
本发明的目的是提供一种医用贴专用热熔压敏胶及其制备方法，以克服现有的技术缺陷，从而满足人们的需求。
所述的医用贴专用热熔压敏胶，钢球号(初粘性)为10～20，优选10～13之间；
湿气透气率为500～700(g/m2/24h)，优选513～589(g/m2/24h)；
持粘力为10～13(h)；
剥离强度为6～15(N)，优选1～14(N)；
其中：
初粘性按照GB/T 4852-2002规定的方法；
持粘力:按照GB/T 4851-1998规定的方法；
剥离强度：按照GB/T 2792-1998规定的方法。
透气性试验采用以下方法检测：
(1)取一底面积(s)已知的表面皿，在其中注入体积2/3的蒸馏水，称重(W1)。
(2)取一表面积足够大的均匀压制好的压敏胶样品，将其胶面向水密封住上述盛水的表面皿，置于23℃，相对湿度为65％的环境中，放置24h。
(3)称量(2)中用压敏胶密封的表面皿(W2)
计算湿气透气率：湿气透气率＝(W1－W2)/s。
湿气透气率、持粘力和剥离强度，对于本发明所述的医用贴专用热熔压敏胶的应用是十分关键的，而且是相互配合的，只有在本发明范围之内的数值，才能够适用于透皮给药系统；
发明人发现：钢球号(初粘性)在10～20之间，180°剥离力(粘合力)在6～15N/25mm之间，脱离时间(持粘力)在10h以上的压敏胶适用于透皮给药系统。因为透皮吸收用压敏胶要求有适当的粘性，不能过高，否则从皮肤上揭离时会引起疼痛或损伤皮肤，湿气透气率在500～700g/m2/24h左右时可以满足排除体液的要求。
为了能够获得上述性能的医用贴专用热熔压敏胶，各个组分的材料的选择和配比是十分关键和重要的；
所述的医用贴专用热熔压敏胶，包括如下的重量组分：
优选的，所述的医用贴专用热熔压敏胶，包括如下的重量组分：
最优选的，所述的医用贴专用热熔压敏胶，包括如下的重量组分：
所述的聚乙烯基吡咯烷酮为PVP K90，所述的聚乙烯醇为PVA 0588；
所述的小分子增塑剂选自甘油；
所述的交联剂选自戊二醛；
本发明所述的医用贴专用热熔压敏胶的制备方法，包括如下步骤：
将聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙烯醇、小分子增塑剂和去离子水在75～85℃回流搅拌0.5～1.5小时，然后降温至40～50℃，加入盐酸，再滴加交联剂，反应0.3～1.0小时，即可获得所述的医用贴专用热熔压敏胶。
本发明的有益效果是：
本发明以亲水性高分子药用辅料聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)及小分子增塑剂作为辅料，通过共混及交联的方法制备亲水性压敏胶。该压敏胶不仅具有传统压敏胶的优点，而且具有溶胀而不溶解的特性，吸水性强，透气性好，具有良好的生物相容性，可反复揭帖，是理想的药物经皮释放系统的压敏胶材料，克服传统医用压敏胶的缺陷。
具体实施方式
实施例1
配方：
小分子增塑剂为甘油；交联剂为戊二醛；
制备方法：
将聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙烯醇、小分子增塑剂和去离子水在80℃回流搅拌1小时，然后降温至45℃，加入盐酸，再滴加交联剂，反应1.0小时，即可获得所述的医用贴专用热熔压敏胶。
实施例2
小分子增塑剂为甘油；交联剂为戊二醛；
制备方法：
将聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙烯醇、小分子增塑剂和去离子水在75℃回流搅拌1.5小时，然后降温至40℃，加入盐酸，再滴加交联剂，反应0.5小时，即可获得所述的医用贴专用热熔压敏胶。
实施例3
配方：
小分子增塑剂为甘油；交联剂为戊二醛；
制备方法同实施例1。
实施例4
测试方法和结果：
将一块普通的压敏胶和实施1～3制备的压敏胶制成胶盘分别在试验者手臂上贴附48h。对于上述普通的压敏胶，试验者在这段时间没有明显的刺激性和不适感，但揭掉后会有残留，此时还观察到皮肤表面变白和浸渍现象。对于上述制备的压敏胶制成的胶盘，试验者在这段时间没有明显的刺激性和不适感，揭掉后基本无残留，皮肤表面变化不明显，没有发生浸渍现象。
25℃下性能检测，结果见表1。
表1
注：初粘性：按照GB/T 4852-2002；
持粘力:按照GB/T 4851-1998；剥离强度：按照GB/T 2792-1998。
透气性试验采用以下方案：
(4)取一底面积(s)已知的表面皿，在其中注入体积2/3的蒸馏水，称重(W1)。
(5)取一表面积足够大的均匀压制好的压敏胶样品，将其胶面向水密封住上述盛水的表面皿，置于23℃，相对湿度为65％的环境中，放置24h。
(6)称量(2)中用压敏胶密封的表面皿(W2)
(7)计算湿气透气率：湿气透气率＝(W1－W2)/s。

Claims (8)

1.医用贴专用热熔压敏胶，其特征在于：
钢球号(初粘性)为10～20；
湿气透气率为500～700(g/m2/24h)；
持粘力为10～13(h)；
剥离强度为6～15(N)；
其中：
初粘性按照GB/T 4852-2002规定的方法；
持粘力:按照GB/T 4851-1998规定的方法；
剥离强度：按照GB/T 2792-1998规定的方法
透气性试验采用以下方法检测：
(1)取一底面积(s)已知的表面皿，在其中注入体积2/3的蒸馏水，称重(W1)；
(2)取一表面积足够大的均匀压制好的压敏胶样品，将其胶面向水密封住上述盛水的表面皿，置于23℃，相对湿度为65％的环境中，放置24h；
(3)称量(2)中用压敏胶密封的表面皿(W2)
计算湿气透气率：湿气透气率＝(W1－W2)/s。
2.根据权利要求1所述的医用贴专用热熔压敏胶，其特征在于：钢球号(初粘性)为10～13之间；
湿气透气率为513～589(g/m2/24h)；
持粘力为10～13(h)；
剥离强度为1～14(N)。
3.医用贴专用热熔压敏胶，其特征在于：包括如下的重量组分：
4.根据权利要求3所述的医用贴专用热熔压敏胶，其特征在于，包括如下的重量组分：
5.根据权利要求3所述的医用贴专用热熔压敏胶，其特征在于，包括如下的重量组分：
6.根据权利要求2～5任一项所述的医用贴专用热熔压敏胶，其特征在于，所述的聚乙烯基吡咯烷酮为PVP K90，所述的聚乙烯醇为PVA 0588。
7.根据权利要求5所述的医用贴专用热熔压敏胶，其特征在于，所述的小分子增塑剂选自甘油；所述的交联剂选自戊二醛。
8.根据权利要求1～7任一项所述的医用贴专用热熔压敏胶的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙烯醇、小分子增塑剂和去离子水在75～85℃回流搅拌0.5～1.5小时，然后降温至40～50℃，加入盐酸，再滴加交联剂，反应0.3～1.0小时，即可获得所述的医用贴专用热熔压敏胶。
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