CN107625858A - 一种用于治疗老年颈椎病的膏药 - Google Patents

Abstract

一种用于治疗老年颈椎病的膏药，按重量份计，所述膏药的原料配方包括：全蝎28～55份、当归22～48份、大黄20～40份、栀子16～35份、牛膝13～26份、独活11～26份、威灵仙8～22份、乳香7～18份、水蛭5～17份、血碣3～12份、麻油38～70份、粘合剂13～30份、溶化剂8～28份。本发明制得的膏药对颈椎病治愈率的提高具有重要作用。

Description

一种用于治疗老年颈椎病的膏药

技术领域

本发明涉及一种膏药，特别涉及一种用于治疗老年颈椎病的膏药，属于医疗用品技术领域。

背景技术

颈椎病又称颈椎综合症，是颈椎骨关节炎、增生性颈椎炎、颈神经根综合症、颈椎间盘脱出症的总称，是一种以退行性病理改变为基础的疾患。主要由于颈椎长期劳损、骨质增生，或椎间盘脱出、韧带增厚，致使颈椎脊髓、神经根或椎动脉受压，出现一系列功能障碍的临床综合症。表现为颈椎间盘退变本身及其继发性的一系列病理改变，如椎节失稳、松动；髓核突出或脱出；骨刺形成；韧带肥厚和继发的椎管狭窄等，刺激或压迫了邻近的神经根、脊髓、椎动脉及颈部交感神经等组织，引起一些列症状和体征。

颈椎病可分为：颈型颈椎病、神经根型颈椎病、脊髓型颈椎病、椎动脉型颈椎病、交感神经型颈椎病、食管压迫型颈椎病。颈椎病往往会引起吞咽障碍、视力障碍、颈心综合症、高血压颈椎病、胸部疼痛、下肢瘫痪和猝倒等情况，给人们工作、生活带来诸多的痛苦和不便。

颈椎病的治疗分为以下几种：1、药物治疗：可选择性应用止痛剂、镇静剂、维生素，对症状的缓解有一定的效果。2、运动疗法：各型颈椎病症状基本缓解或呈慢性状态时，可开始医疗体操以促进症状的进一步消除及巩固疗效。症状急性发作期宜局部休息，不宜增加运动刺激。有较明显或进行性脊髓受压症状时禁忌运动，特别是颈椎后仰运动应禁忌。椎动脉型颈椎病时颈部旋转运动宜轻柔缓慢，幅度要适当控制。3、牵引治疗：“牵引”在过去是治疗颈椎病的首选方法之一，但近年来发现，许多颈椎病患者在使用“牵引”之后，特别是那种长时间使用“牵引”的患者，颈椎病不但没有减轻，反而加重。牵引不但不能促进颈椎生理曲度的恢复，相反牵引拉直了颈椎，反而弱化颈椎生理曲度，故颈椎病应慎用牵引疗法。4、手法按摩推拿疗法：该方法是颈椎病较为有效的治疗措施。它的治疗作用是能缓解颈肩肌群的紧张及痉挛，恢复颈椎活动，松懈神经根及软组织粘连来缓解症状，脊髓型颈椎病一般禁止重力按摩和复位，否则极易加重症状，甚至可导致截瘫，即使早期症状不明显，一般也推荐手术治疗。5、理疗：在颈椎病的治疗中，理疗可起到多种作用。一般认为，急性期可行离子透入、超声波，紫外线或间动电流等；疼痛减轻后用超声波、碘离子透入，感应电或其他疗法。6、温热敷：此种治疗可改善血循环，缓解肌肉痉挛，消除肿胀以减轻症状，有助于手法治疗后使患椎稳定。本法可用热毛巾和热水袋局部外敷，急性期病人疼痛症状较重时不宜做温热敷治疗。

综上所述，颈椎病的治疗具有较大的局限性和无法根治等状况存在，尤其是药物治疗，目前并没有能够治疗的药物，仅仅用于镇痛。

发明内容

本发明的目的是：为了克服现有技术的缺陷，获得一种能够提高颈椎病治愈率，且减轻颈椎病急性发作过程中并发症的痛苦，本发明提供了一种用于治疗老年颈椎病的膏药。

为实现上述目的及其他相关目的，本发明提供的技术方案是：一种用于治疗老年颈椎病的膏药，所述用于治疗老年颈椎病的膏药的原料配方包括下列重量份的组分：

优选的技术方案为：所述用于治疗老年颈椎病的膏药的原料配方包括下列重量份的组分：

优选的技术方案为：所述粘合剂为甲基丙烯酸2-乙基己酯单体和丙烯酸2-乙基己酯单体的共聚物。

优选的技术方案为：所述溶化剂为辛基十二烷醇。

由于上述技术方案运用，本发明与现有技术相比具有的优点是：

1、本发明制得的膏药结合特定的溶化剂和粘合剂，将有效成分锁定在膏药内，可以以期望的吸收速度使得有效成分能被吸收到皮肤内。

2、本发明制得的膏药不会因时间或温度的变化而影响其药效的发挥。

3、本发明制得的膏药在皮肤上使用时间较现有技术中的膏药可以延长，且无过敏性反应。

4、本发明制得的膏药对颈椎病治愈率的提高具有重要作用。

具体实施方式

以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本实施例所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效。

实施例1：一种用于治疗老年颈椎病的膏药

一种用于治疗老年颈椎病的膏药，按重量份计，所述用于治疗老年颈椎病的膏药的原料配方包括：全蝎28份、当归22份、大黄20份、栀子16份、牛膝13份、独活11份、威灵仙8份、乳香7份、水蛭5份、血碣3份、麻油38份、粘合剂13份、溶化剂8份。

所述粘合剂为甲基丙烯酸2-乙基己酯单体和丙烯酸2-乙基己酯单体的共聚物。。

所述溶化剂为辛基十二烷醇。

制备方法包括以下步骤：

(1)收集每年3月份养殖至成虫的全蝎，在4℃条件下，用乙醇对全蝎成虫进行麻醉处理，然后剪取各触肢，投入离心管中，置于-16℃条件下冰冻1小时。麻醉处理是指将全蝎成虫浸没于乙醇或乙醚中，或者对全蝎成虫进行乙醇或乙醚喷雾。

(2)取步骤(1)冰冻处理后的样品，向样品中加入2倍质量的体积分数为75％的乙醇溶液，研磨成浆液，3000r/min离心5min，取上清液。

(3)向上清液中加入蛋白酶K，56℃水浴条件下处理15分钟，处理结束后加入等体积的无水乙醇，和0.05倍体积的饱和硫酸铵溶液，混合均匀，12000r/min离心15min，取上层溶液，然后将上层溶液冷冻干燥，制成冻干粉，-16℃保存备用；饱和硫酸铵溶液是指室温条件下的饱和硫酸铵溶液。

(4)取当归、大黄、栀子、牛膝、独活、威灵仙、乳香、水蛭和血碣，混合后磨粉，过50目筛，然后将筛下物加入水中浸泡8小时后，用水煎煮2次，每次1.5小时，边加热边搅拌，煎煮完毕过滤收集滤液。

(5)合并步骤(4)收集的滤液，置于不锈钢锅内，加入麻油，煮至沸腾，捞出漂浮物，药液变浓后，改用文火，保持微沸状态5小时，不断搅拌，防止焦化，获得清膏。

(6)将步骤(5)获得的清膏、步骤(3)获得的冻干粉、溶化剂和粘合剂完全溶解在醋酸乙酯中，然后涂布至剥离纸上，8℃晾干，制得膏药。醋酸乙酯的量为清膏、冻干粉、溶化剂和粘合剂体积之和的2.5倍。

实施例2：一种用于治疗老年颈椎病的膏药

一种用于治疗老年颈椎病的膏药，按重量份计，所述用于治疗老年颈椎病的膏药的原料配方包括：全蝎39份、当归42份、大黄35份、栀子29份、牛膝22份、独活21份、威灵仙18份、乳香14份、水蛭13份、血碣9份、麻油58份、粘合剂28份、溶化剂22份。

所述粘合剂为甲基丙烯酸2-乙基己酯单体和丙烯酸2-乙基己酯单体的共聚物。制备方法可以是：称取一定量的油酸钠加入带有液封、搅拌器、回流冷凝管的250mL三颈瓶中，加入去离子水，加热溶解，冷却，得到水相。在小烧杯中依次加入丙烯酸2-乙基己酯单体，甲基丙烯酸2-乙基己酯单体，过氧化苯甲酰，并混合均匀，得油相。然后将油相加入水相中，搅拌，升温至90℃，反应约2～3h，用滤袋滤出，滤饼用蒸馏水洗涤，烘干，得粘合剂。

所述溶化剂为辛基十二烷醇。

制备方法包括以下步骤：

(1)收集每年6月份养殖至成虫的全蝎，在6℃条件下，用乙醚对全蝎成虫进行麻醉处理，然后剪取各触肢，投入离心管中，置于-25℃条件下冰冻4小时。麻醉处理是指将全蝎成虫浸没于乙醇或乙醚中，或者对全蝎成虫进行乙醇或乙醚喷雾。

(2)取步骤(1)冰冻处理后的样品，向样品中加入3倍质量的体积分数为80％的乙醇溶液，研磨成浆液，4000r/min离心8min，取上清液。

(3)向上清液中加入蛋白酶K，58℃水浴条件下处理25分钟，处理结束后加入等体积的无水乙醇，和0.12倍体积的饱和硫酸铵溶液，混合均匀，13000r/min离心20min，取上层溶液，然后将上层溶液冷冻干燥，制成冻干粉，-24℃保存备用；饱和硫酸铵溶液是指室温条件下的饱和硫酸铵溶液。

(4)取当归、大黄、栀子、牛膝、独活、威灵仙、乳香、水蛭和血碣，混合后磨粉，过80目筛，然后将筛下物加入水中浸泡12小时后，用水煎煮3次，每次2小时，边加热边搅拌，煎煮完毕过滤收集滤液。

(5)合并步骤(4)收集的滤液，置于不锈钢锅内，加入麻油，煮至沸腾，捞出漂浮物，药液变浓后，改用文火，保持微沸状态7小时，不断搅拌，防止焦化，获得清膏。

(6)将步骤(5)获得的清膏、步骤(3)获得的冻干粉、溶化剂和粘合剂完全溶解在醋酸乙酯中，然后涂布至剥离纸上，12℃晾干，制得膏药。醋酸乙酯的量为清膏、冻干粉、溶化剂和粘合剂体积之和的3倍。

实施例3：一种用于治疗老年颈椎病的膏药

一种用于治疗老年颈椎病的膏药，按重量份计，所述用于治疗老年颈椎病的膏药的原料配方包括：全蝎55份、当归48份、大黄40份、栀子35份、牛膝26份、独活26份、威灵仙22份、乳香18份、水蛭17份、血碣12份、麻油70份、粘合剂30份、溶化剂28份。

所述粘合剂为甲基丙烯酸2-乙基己酯单体和丙烯酸2-乙基己酯单体的共聚物。

所述溶化剂为辛基十二烷醇。

制备方法包括以下步骤：

(1)收集每年9月份养殖至成虫的全蝎，在8℃条件下，用乙醇对全蝎成虫进行麻醉处理，然后剪取各触肢，投入离心管中，置于-30℃条件下冰冻5小时。麻醉处理是指将全蝎成虫浸没于乙醇或乙醚中，或者对全蝎成虫进行乙醇或乙醚喷雾。

(2)取步骤(1)冰冻处理后的样品，向样品中加入3.5倍质量的体积分数为90％的乙醇溶液，研磨成浆液，5000r/min离心10min，取上清液。

(3)向上清液中加入蛋白酶K，58℃水浴条件下处理45分钟，处理结束后加入等体积的无水乙醇，和0.2倍体积的饱和硫酸铵溶液，混合均匀，14000r/min离心25min，取上层溶液，然后将上层溶液冷冻干燥，制成冻干粉，-30℃保存备用；饱和硫酸铵溶液是指室温条件下的饱和硫酸铵溶液。

(4)取当归、大黄、栀子、牛膝、独活、威灵仙、乳香、水蛭和血碣，混合后磨粉，过100目筛，然后将筛下物加入水中浸泡15小时后，用水煎煮4次，每次3小时，边加热边搅拌，煎煮完毕过滤收集滤液。

(5)合并步骤(4)收集的滤液，置于不锈钢锅内，加入麻油，煮至沸腾，捞出漂浮物，药液变浓后，改用文火，保持微沸状态9小时，不断搅拌，防止焦化，获得清膏。

(6)将步骤(5)获得的清膏、步骤(3)获得的冻干粉、溶化剂和粘合剂完全溶解在醋酸乙酯中，然后涂布至剥离纸上，16℃晾干，制得膏药。醋酸乙酯的量为清膏、冻干粉、溶化剂和粘合剂体积之和的2倍。

对本发明制备获得的膏药进行临床试验研究：

1资料和方法

1.1临床资料

选择2015年4月至2016年10月在高淳中医院治疗的92例颈椎病患者，纳入标准：(1)全部患者均经CT或X线片诊断后确诊为颈椎病，并符合我国中医药管理局关于《中医病症诊断疗效标准》中制定的颈椎病诊断标准；(2)满足上述诊断标准；(3)病程两年以下；(4)患者椎旁肌和斜方肌以及背肌较为紧张，有明显压痛；(5)颈椎病有一定程度的曲度改变。排除标准：(1)有颈部扭伤、神经衰弱以及不因颈椎间盘的退变而产生的颈、肩疼痛；(2)合并有心、脑血管疾病以及肝肾功能障碍者；(3)无法获得随访者。男58例，女34例；年龄62～82(平均66.3±2.4)岁；病程0.5～20个月，平均(12.8±0.4)个月。将92例患者按随机数字表法分为观察组和对照组各46例，对照组男28例，女18例；年龄60～79(平均64.5±1.9)岁；病程0.5～18个月，平均(12.2±0.3)个月。观察组男30例，女16例；年龄62～82岁(平均65.8±2.7)岁；病程0.6～20个月，平均(12.5±1.4)个月。两组性别、年龄和病程对比差异无统计学意义，具有可比性。

1.2研究方法

对照组在辨证分型后予以常规针灸、推拿和服用中药等措施治疗。观察组在此基础上加用本发明所述膏药，1贴/24～72小时。两组均以7天为1个疗程，治疗2～3个疗程。随访3个月，观察并对比两组疗效、症状恢复情况及治疗前后的疼痛数字评价量表和日本骨科协会评估治疗分数评分。

1.3疗效评价

依照《中医病症诊断疗效标准》关于颈椎病的积分评判原则进行判定，改善率＝治疗前后积分之差/满分和治疗前积分之差。痊愈：患者临床症状和体征均消失，且功能恢复正常，改善率超过90％；显效：患者临床症状和体征显著减轻，且体征明显好转，相关功能已基本恢复正常，改善率75～90％；有效：患者临床症状和体征显著减轻，遗留轻微症状和体征，改善率30％～75％；无效：患者治疗前后的症状和体征未发生明显变化，亦是加重，改善率<30％。总有效率＝痊愈+显效——有效/总例数×100％。

1.4统计学方法

采用SPSS13.0软件，计数数据比较采用卡方检验，计量数据以平均数±标准差表示，实施t检验。

2结果

表1两组临床疗效比较n(％)

组名	n	痊愈	显效	有效	无效	总有效率
							观察组	46	32	8	5	1	45％
对照组	46	11	26	2	7	39％

表2两组症状恢复情况比较

组名	n	起效时间/h	缓解时间/d	治疗时间/d
					观察组	46	12.0±2.3	5.2±1.7	7.9±2.4
对照组	46	48.3±1.7	10.5±1.5	15.8±3.3

表3两组患者治疗前后的NRS及JOA评分比较

实施例4：一种用于治疗老年颈椎病的膏药

一种用于治疗老年颈椎病的膏药及其制备方法，所述用于治疗老年颈椎病的膏药的原料配方包括下列重量份的组分：

制备方法包括以下步骤：

第一步：在8℃条件下，将全蝎成虫用乙醚进行麻醉处理，然后剪取各触肢，投入一离心管中，置于-30℃条件下冰冻1小时，得到冰冻处理后的样品；

第二步：向所述冰冻处理后的样品中加入3.5倍质量的体积分数为75％的乙醇，然后研磨成浆液，5000r/min离心5min，取上清液；

第三步：向所述上清液中加入蛋白酶K，57℃条件下处理30分钟，处理结束后加入等体积的无水乙醇，和0.15倍体积的饱和硫酸铵溶液，混合均匀，12000r/min离心25min，取上层溶液，然后将上层溶液冷冻干燥，制成冻干粉；

第四步：取当归、大黄、栀子、牛膝、独活、威灵仙、乳香、水蛭和血碣，磨粉后过60目筛，然后将筛下物加入水中浸泡9小时后，用水煎煮4次，每次2.5小时，合并煎液过滤后得到滤液；

第五步：将所述滤液置于不锈钢锅内，加入麻油后煮至沸腾，保持微沸状态8小时，获得清膏；

第六步：将第三步制得的冻干粉、第五步制得的清膏、溶化剂和粘合剂完全溶解于醋酸乙酯中，然后涂布至剥离纸上，16℃晾干，制得用于治疗老年颈椎病的膏药。醋酸乙酯的量为清膏、冻干粉、溶化剂和粘合剂体积之和的5倍。

以上所述者仅为用以解释本发明之较佳实施例，并非企图具以对本发明做任何形式上之限制，是以，凡有在相同之发明精神下所作有关本发明之任何修饰或变更，皆仍应包括在本发明意图保护之范畴。

Claims (4)

1.一种用于治疗老年颈椎病的膏药，其特征在于：所述用于治疗老年颈椎病的膏药的原料配方包括下列重量份的组分：

全蝎 28～55份；

当归 22～48份；

大黄 20～40份；

栀子 16～35份；

牛膝 13～26份；

独活 11～26份；

威灵仙 8～22份；

乳香 7～18份；

水蛭 5～17份；

血碣 3～12份；

麻油 38～70份；

粘合剂 13～30份；

溶化剂 8～28份。

2.根据权利要求1所述的用于治疗老年颈椎病的膏药，其特征在于：所述用于治疗老年颈椎病的膏药的原料配方包括下列重量份的组分：

全蝎 39份；

当归 42份；

大黄 35份；

栀子 29份；

牛膝 22份；

独活 21份；

威灵仙 18份；

乳香 14份；

水蛭 13份；

血碣 9份；

麻油 58份；

粘合剂 28份；

溶化剂 22份。

3.根据权利要求1所述的用于治疗老年颈椎病的膏药，其特征在于：所述粘合剂为甲基丙烯酸2-乙基己酯单体和丙烯酸2-乙基己酯单体的共聚物。

4.根据权利要求1所述的用于治疗老年颈椎病的膏药，其特征在于：所述溶化剂为辛基十二烷醇。