CN105663370A - 一种治疗跖疣的外用药剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗跖疣的外用药剂，由A膏剂、B洗剂组成，主要成份由川黄柏、苦参、青黛、五倍子、丹参、马齿苋、乌梅、硼砂等组成。本发明药剂不同于以往单纯治疗跖疣的治疗方案，首创“双剂型联合疗法”，前期使用A膏剂清除病灶表层感染病变表皮组织结构，软化局部表皮，有利于药剂渗透通道的顺畅并直接到达病灶组织，快速清除病灶，抗炎消毒，迅速彻底消除跖疣致病因素，防止感染；疣体脱落后使用B洗剂，增强免疫作用，清除病毒，促进新肌生成，补充各种活性成分与微量元素，达到不复发的效果。多层次立体化，防与治、标与本同治，治法独特，疗效可靠。

Description

一种治疗跖疣的外用药剂

技术领域

本发明涉及一种治疗跖疣的外用药剂。

背景技术

1.概况跖疣(verrucaplantaris)是发生在足底部的寻常疣，是发生于足底的良性赘生物。本病西医称为跖疣。祖国医学文献中称之为“足瘊”、“牛程蹇”。它是由于病毒感染引起的，可以通过皮肤的微小破损自身接种传染，从而越来越多。发生在足跟、跖骨头或跖间。由于足底每天受力，再加上鞋的摩擦，所以跖疣非常容易自身接种传染；并且由于摩擦表面有很厚的角质层，给治疗带来困难，很难一次根治。

2.病因及发病机制

跖疣是人类乳头瘤病毒(HPV)所引起的，HPV-1.3.4型病毒引起，与压迫、摩擦、外伤、多汗有关。通过直接接触传染所致(亦有自身接触)，外伤和细胞免疫功能低下或缺陷也是重要原因。人类乳头瘤病毒可以通过皮肤的细小破损而直接接种并传染，因此皮损越来越多，再加上足部每天受力和鞋的摩擦，从而加重病情，使治疗起来难度加大。中医认为本病多因气血失和，腠理不密，复感外邪，凝聚肌肤，或因怒动肝火，肝旺血燥，筋脉不荣，以致气血凝滞，加之足底部受压及摩擦，而发生皮疹。

3.临床治疗

跖疣的治疗比较困难，现有的方法不易治愈，通常的治疗方法有冷冻、激光和外用药物。冷冻需要连续多次，每两周一次。激光治疗容易残留部分，导致复发，浅层X线放射治疗也有一定的效果，但现在很少有人或单位开展此业务。目前，大多数采用中西医结合的方法进行治疗。本病的治疗一般采用外治法为主，如皮疹数量较多者，可结合辨证治疗。

(1)局部治疗：激光或者冷冻，属于物理治疗，容易复发；

(2)手术治疗：用切除的或者腐蚀的方法对跖疣的角质皮层去除，属于物理治疗，容易复发；

(3)中药治疗：用中药煎熬，用来浸泡患处，一般需要一个月的时间。

(4)西药治疗：目前还没有专业治疗跖疣的西药药水，一般就涂点抗病毒，杀菌的的皮肤药水，周期长点。

(5)中西医结合治疗；

(6)食疗法:吃薏米煮稀饭，但要坚持。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种治疗跖疣的外用药剂，该药剂疗效高，费用低，使用方便简捷，无毒副作用，愈后不复发。

本发明的技术方案是：一种治疗跖疣的外用药剂，其特征是由A膏剂、B洗剂组成，

A膏剂是由下列原料药制成：川黄柏180—200份，青黛60—150份，五倍子60—150份，紫草60—150份，丹参60—150份，煅牡蛎80—200份，硼砂50—100份，月桂氮卓酮10—20份，羟苯乙酯1—10份，甘油400—600份。

B洗剂是由下列原料药制成：马齿苋150—250份，苦参150—250份、板蓝根100—250份、蒲公英60—120份，大青叶60—120份，乌梅60—120份，连翘60—120份，苯甲酸1—10份。

A膏剂的制备方法是：五倍子、煅牡蛎、青黛、硼砂粉碎成细粉，备用；川黄柏、紫草、丹参三味药材加水煎提2次，以药材量计算加水量，第一次加入8倍量水，煎提1.5小时；第二次加入7倍量水，煎提1.5小时，煎液滤过，合并滤液，静置过夜，取上清液55℃时浓缩至相对密度为1.10～1.15的清膏，备用；将月桂氮卓酮、羟苯乙酯加入甘油中搅拌混匀，加入清膏，搅拌混匀，再加入上述细粉，搅拌混匀，即得；

B洗剂的制备方法是：马齿苋、苦参、板蓝根、蒲公英、大青叶、乌梅、连翘七味药材加水煎提2次，以药材量计算加水量，第一次加入8倍量水，煎提1.5小时；第二次加入7倍量水，煎提1.5小时，煎液滤过，合并滤液，静置过夜，取上清液浓缩至清膏；加入苯甲酸，搅拌混匀，即得。

本发明药剂不同于以往单纯治疗跖疣的治疗方案，首创“双剂型联合疗法”，前期使用A膏剂清除病灶表层感染病变表皮组织结构，软化局部表皮，有利于药剂渗透通道的顺畅并直接到达病灶组织，快速清除病灶，抗炎消毒，迅速彻底消除跖疣致病因素，防止感染；疣体脱落后使用B洗剂，增强免疫作用，清除病毒，促进新肌生成，补充各种活性成分与微量元素，达到不复发的效果。多层次立体化，防与治、标与本同治，治法独特，疗效可靠。

本产品临床研究试验概况

跖疣是由人类乳头瘤病毒感染所引起的多发于足底的良性赘生物。临床表现初起为一细小丘疹，后逐渐增大，表面角化，粗糙不平，行走时疼痛难忍，影响日常生活。本研究采用A膏剂外用与B洗剂温洗的联合疗法治疗跖疣取得较满意疗效。现报道如下。

1.临床资料

1.1一般资料

采用本疗法治疗的患者192例，男122例，女70例；年龄12～58岁，平均年龄35.5岁，病程2个月～2.5年。

1.2诊断标准皮损为足底部略有光泽的米样丘疹，表面角化，粗糙不平，灰褐，灰黄或污灰色，为圆形，境界清楚，周围绕以稍高增厚的角质环，表现为与表皮平行的直径约4～5mm或更大的灰黄色角质增厚。体积较大者，有明显压痛。

2治疗方法

2.1治疗方法

先用A膏剂外用，跖疣疣体中央要尽量修削，将药膏搅拌均匀后涂抹在疣体上，周围正常皮肤使用凡士林进行保护，可使用创可贴外敷保护。可多次使用。待疣体完全脱落后，再使用B洗剂温洗。B洗剂按照说明加热水治1000ml，趁热(40℃)浸泡病灶及足部，20～30分钟，每晚一次，15日为一个疗程。

2.2治疗标准疣体完全脱落，随访期间无复发者为痊愈。疣体70％以上脱落，体积明显缩小者为显效。疣体30％以上脱落，体积缩小者为有效。疣体30％以下脱落，体积缩小不明显者为无效。

3.结果

3.1接受本疗法治疗患者共192例，治愈179例，显效8例，有效3例，无效2例。治愈率93.23％，总有效率98.96％。

3.2副反应治疗组未见任何不良反应。

4.讨论

跖疣的发病机理是人类乳头瘤病毒(HPV)所引起的。通过直接接触传染所致(亦有自身接触)，人类乳头瘤病毒可以通过皮肤的细小破损而直接接种并传染，因此皮损越来越多，再加上足部每天受力和鞋的摩擦，从而加重病情，使治疗起来难度加大。其主要病理改变为表皮角化过度，伴有散在的角化不全，层肥厚，表皮脚仲长呈乳头状增生，颗粒层及棘细胞层上部细胞灶性空泡变性。西医外科治法易复发，免疫增强剂的使用又因治疗的长久性而使价格偏高。跖疣因发病部位的特殊性，冷冻或激光的多次治疗可造成患者生活的不便。

本疗法利用中医外治的理论与方法，采用膏体外涂与洗剂温洗的联合疗法治疗跖疣，该组方中药具有清热利湿、活血化瘀、清热解毒的作用。现代药理研究，具有抗菌、抗病毒作用、抗炎作用与提高免疫作用。通过局部吸收作用，除去表皮良性赘生物，增强机体对HPV感染的防御性，抑制疣组织细胞增殖，促使受抑制的T细胞转化、增殖为免疫活性T细胞，诱生内源性干扰素、白介素等免疫调节物质，抑制病毒复制。

使用A膏剂可快速软化疣体，软坚散结，使药物快速渗透至病灶处抗炎杀灭病毒；使用B洗剂温热药液浸泡，可以很好的软化角质层。跖疣由于数量较多，角质层较厚,激光,冷冻,及外用腐蚀性药物等物理方法治疗，损伤较大，且不易清除彻底，采用中药温热泡洗，虽然时间较长，但无痛苦，符合睡前温水洗脚养生之道，活血化瘀、改善微循环、刺激继发机体免疫力，治疗效果显著。该且无毒副作用,本联合疗法治疗跖疣，软坚散结、软化疣体，既保证了速度，清热解毒、提高免疫力，又确保了效果，值得临床推广。

本发明的特点

1.技术上的突破，本发明采用独特的皮肤渗透技术，多层次、多方位施药，阻断病毒感染发生的各种途径与方式，能快速增加皮肤细胞免疫活性，激活与提升免疫机能，迅速彻底消除跖疣致病因素，有效提高药剂透过表皮组织的能力，解决了以往药物难以透过表皮组织而迅速根除跖疣的难题，直达病灶，强力起效，确保跖疣的治疗效果，防止复发。

2.该药剂的主要成分由植物活性成分组成，利用其对皮肤细胞的修复功能，添加多种中草药活性微量元素，分子粒度极小，渗透能力强，药剂能快速渗入皮下，对人体无任何毒副作用。

3.直接施于患处，软化表皮，透皮吸收，药物直接渗入病灶皮肤深层组织及病灶。避免药物量的损失及对人体内脏器官的药害。

4.产品经过大量的临床验证，它对正常皮肤表皮组织、皮下组织无损伤，无刺激性，无毒副作用。总结多年来的临床经验和心得首创出简捷实用有效的“双剂型联合疗法”，使用A膏剂改变表层感染病变表皮组织结构，有利于药剂渗透通道的顺畅并直接到达病灶组织，快速消除病灶；使用B洗剂，补充各种活性成分与微量元素，局部温热激活与提高皮肤细胞免疫活性，迅速彻底消除跖疣致病因素，从外界环境改变不利于病毒寄存,提高宿主免疫功能，达到不复发的效果。解决了如何消除病因的难题，解决了跖疣深部病灶药剂渗透的难题，解决了愈后复发的难题。

附图说明

图1是A膏剂的生产工艺流程图。

图2是B洗剂的生产工艺流程图。

具体实施方式

1.制备A膏剂

按下列重量称取原料药(单位：g)

川黄柏210g，青黛100g，五倍子80g，紫草180g，丹参100g，煅牡蛎110g，硼砂70g，月桂氮卓酮20g，羟苯乙酯5g，甘油490g。

将处方中各味中药材按照中国药典及药品标准该品种项下规定净制，五倍子、煅牡蛎、青黛、硼砂粉碎成细粉，备用；川黄柏、紫草、丹参等三味药材加水煎提2次，加水量分别为8、7倍，煎提时间分别为1.5、1小时，煎液滤过，合并滤液，静置过夜，取上清液浓缩至相对密度1.10～1.15(55℃)的清膏(约150g)，备用。将月桂氮卓酮、羟苯乙酯入甘油中搅拌混匀，加入清膏，搅拌混匀，再加入细粉，搅拌混匀，即得。

2.制备B洗剂

按下列重量称取原料药(单位：g)

马齿苋210g，苦参150g、板蓝根110g、蒲公英90g，大青叶90g，乌梅70g，连翘70g，苯甲酸1.5g。

马齿苋、苦参、板蓝根、蒲公英、大青叶、乌梅、连翘七味药材加水煎提2次，加水量分别为8、7倍，煎提时间分别为1.5、1小时，煎液滤过，合并滤液，静置过夜，取上清液浓缩至清膏约200g；加入苯甲酸，搅拌混匀，即得，分装成内包规格为10g的袋装小包装。使用方法

1.A膏剂

将跖疣疣体中央要尽量修削，将A膏剂搅拌均匀后涂抹在疣体上，周围正常皮肤使用凡士林进行保护，可使用创可贴外敷保护。可多次使用。观察疣体脱落情况，注意保护正常皮肤，防止感染。

2.B洗剂

待疣体完全脱落后，再使用B洗剂温洗。B洗剂1小袋加热水治1000ml，使之溶散，趁热(40℃)浸泡病灶及足部，20～30分钟，每晚一次，15日为一个疗程。

Claims (2)

1.一种治疗跖疣的外用药剂，其特征是由A膏剂、B洗剂组成，

A膏剂是由下列原料药制成：川黄柏180—200份，青黛60—150份，五倍子60—150份，紫草60—150份，丹参60—150份，煅牡蛎80—200份，硼砂50—100份，月桂氮卓酮10—20份，羟苯乙酯1—10份，甘油400—600份；

B洗剂是由下列原料药制成：马齿苋150—250份，苦参150—250份、板蓝根100—250份、蒲公英60—120份，大青叶60—120份，乌梅60—120份，连翘60—120份，苯甲酸1—10份。

2.如权利要求1所述的治疗跖疣的外用药剂，其特征是

A膏剂的制备方法是：五倍子、煅牡蛎、青黛、硼砂粉碎成细粉，备用；川黄柏、紫草、丹参三味药材加水煎提2次，以药材量计算加水量，第一次加入8倍量水，煎提1.5小时；第二次加入7倍量水，煎提1.5小时，煎液滤过，合并滤液，静置过夜，取上清液55℃时浓缩至相对密度为1.10～1.15的清膏，备用；将月桂氮卓酮、羟苯乙酯加入甘油中搅拌混匀，加入清膏，搅拌混匀，再加入上述细粉，搅拌混匀，即得；

B洗剂的制备方法是：马齿苋、苦参、板蓝根、蒲公英、大青叶、乌梅、连翘七味药材加水煎提2次，以药材量计算加水量，第一次加入8倍量水，煎提1.5小时；第二次加入7倍量水，煎提1.5小时，煎液滤过，合并滤液，静置过夜，取上清液浓缩至清膏；加入苯甲酸，搅拌混匀，即得。