CN107596360A - 一种修复疤痕的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种修复疤痕的药物组合物，包括以下原料：水蛭素、地塞米松、甲硝唑、维生素E、丹参酮Ⅱ、连翘苷、柠檬酸、大蒜素、佛手柑内酯、珍珠粉、十八碳二烯酸、酒石酸钠、十六烷酸、木质素、十八烷酸乙酯、四硼酸钠、羟乙基纤维素、叶酸、润滑剂、混合甙。本发明的药物组合物疗效好、涂抹方便；该药物组合物具有活血化瘀、清热解毒、止痒止痛的作用，能有效修复疤痕、促进皮肤再生；另外，用本药物组合物涂抹在正常皮肤上，可使肌肤变得细腻光滑、有弹性。

Description

一种修复疤痕的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，具体是一种修复疤痕的药物组合物及其制备方法。

背景技术

疤痕，又称瘢痕，是各种创伤后所引起的正常皮肤组织的外观形态和组织病理学改变的统称。人体的皮肤组织受到外界各种创伤之后，在伤口愈合之处的皮肤纤维结缔组织增生充填、连接、支持、保护周围正常组织进而形成疤痕。疤痕生长超过一定的限度，就会发生各种并发症，诸如外形的破坏及功能活动障碍等，给患者带来巨大的肉体痛苦和精神痛苦，尤其是烧伤、烫伤、严重外伤后遗留的疤痕。

目前治疗疤痕的方法有：疤痕内药物注射法、X线放射疗法、激光疗法、瘢痕切除后减张精细缝合、皮肤磨削术、瘢痕切除游离植皮术、瘢痕切除皮瓣移植术、药物涂抹等方法。但是这些方法存在费用高昂、疗效长、反复发作、有副作用等缺点。中药可以改善疤痕体质，有效抑制疤痕中纤维细胞的生长和胶原的合成，同时化瘀散结,促进病理产物和渗出物的吸收、分解，并使病态组织崩溃和溶解，从而可从根本上达到治愈的目的，是一种相对安全、绿色、无副作用的治疗方法。因此，本发明提供一种修复疤痕的药物组合物及其制备方法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种修复疤痕的药物组合物及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种修复疤痕的药物组合物，包括以下重量份数的原料：水蛭素2-8份、地塞米松4-9份、甲硝唑2-7份、维生素E 1-3份、丹参酮Ⅱ1-3份、连翘苷2-5份、柠檬酸0.1-1份、大蒜素1-4份、佛手柑内酯2-5份、珍珠粉1-3份、十八碳二烯酸1-3份、酒石酸钠0.5-1份、十六烷酸1-3份、木质素1-3份、十八烷酸乙酯0.1-1份、四硼酸钠1-3份、羟乙基纤维素2-5份、叶酸1-5份、润滑剂20-40份、混合甙1-2份。

作为本发明进一步的方案：包括以下重量份数的原料：水蛭素5份、地塞米松6份、甲硝唑4份、维生素E 2份、丹参酮Ⅱ2份、连翘苷3份、柠檬酸0.5份、大蒜素2份、佛手柑内酯4份、珍珠粉2份、十八碳二烯酸2份、酒石酸钠0.7份、十六烷酸2份、木质素2份、十八烷酸乙酯0.5份、四硼酸钠2份、羟乙基纤维素4份、叶酸3份、润滑剂32份、混合甙1.3份。

作为本发明进一步的方案：所述润滑剂为医用甘油。

作为本发明进一步的方案：所述混合甙为杧果甙、花锚甙和马栗树皮甙。

一种修复疤痕的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)将水蛭素、地塞米松、甲硝唑、维生素E、丹参酮Ⅱ、连翘苷、柠檬酸、大蒜素和佛手柑内酯混合，搅拌混合10-20min；

(2)将上步所得物与十八碳二烯酸、酒石酸钠、十六烷酸、木质素、十八烷酸乙酯、四硼酸钠和混合甙混合，搅拌混合30-50min；

(3)将上步所得物与珍珠粉、羟乙基纤维素、叶酸和润滑剂混合，搅拌混合1-2h，再通过超声波震荡5-15min，即得成品。

作为本发明进一步的方案：步骤(1)将水蛭素、地塞米松、甲硝唑、维生素E、丹参酮Ⅱ、连翘苷、柠檬酸、大蒜素和佛手柑内酯混合，搅拌混合15min。

作为本发明进一步的方案：步骤(2)将上步所得物与十八碳二烯酸、酒石酸钠、十六烷酸、木质素、十八烷酸乙酯、四硼酸钠和混合甙混合，搅拌混合40min。

作为本发明进一步的方案：步骤(3)将上步所得物与珍珠粉、羟乙基纤维素、叶酸和润滑剂混合，搅拌混合1.6h，再通过超声波震荡10min，即得成品。

作为本发明进一步的方案：成品灭菌后密封储存，置于20-30℃下存储。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明的药物组合物疗效好、涂抹方便；该药物组合物具有活血化瘀、清热解毒、止痒止痛的作用，能有效修复疤痕、促进皮肤再生；另外，用本药物组合物涂抹在正常皮肤上，可使肌肤变得细腻光滑、有弹性。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。

实施例1

一种修复疤痕的药物组合物，包括以下重量份数的原料：水蛭素2份、地塞米松4份、甲硝唑2份、维生素E 1份、丹参酮Ⅱ1份、连翘苷2份、柠檬酸0.1份、大蒜素1份、佛手柑内酯2份、珍珠粉1份、十八碳二烯酸1份、酒石酸钠0.5份、十六烷酸1份、木质素1份、十八烷酸乙酯0.1份、四硼酸钠1份、羟乙基纤维素2份、叶酸1份、润滑剂20份、混合甙1份。所述润滑剂为医用甘油。所述混合甙为杧果甙、花锚甙和马栗树皮甙。

一种修复疤痕的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)将水蛭素、地塞米松、甲硝唑、维生素E、丹参酮Ⅱ、连翘苷、柠檬酸、大蒜素和佛手柑内酯混合，搅拌混合10min；

(2)将上步所得物与十八碳二烯酸、酒石酸钠、十六烷酸、木质素、十八烷酸乙酯、四硼酸钠和混合甙混合，搅拌混合30min；

(3)将上步所得物与珍珠粉、羟乙基纤维素、叶酸和润滑剂混合，搅拌混合1h，再通过超声波震荡5min，即得成品。成品灭菌后密封储存，置于20℃下存储。

实施例2

一种修复疤痕的药物组合物，包括以下重量份数的原料：水蛭素8份、地塞米松9份、甲硝唑7份、维生素E 3份、丹参酮Ⅱ3份、连翘苷5份、柠檬酸1份、大蒜素4份、佛手柑内酯5份、珍珠粉3份、十八碳二烯酸3份、酒石酸钠1份、十六烷酸3份、木质素3份、十八烷酸乙酯1份、四硼酸钠3份、羟乙基纤维素5份、叶酸5份、润滑剂40份、混合甙2份。所述润滑剂为医用甘油。所述混合甙为杧果甙、花锚甙和马栗树皮甙。

一种修复疤痕的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)将水蛭素、地塞米松、甲硝唑、维生素E、丹参酮Ⅱ、连翘苷、柠檬酸、大蒜素和佛手柑内酯混合，搅拌混合20min；

(2)将上步所得物与十八碳二烯酸、酒石酸钠、十六烷酸、木质素、十八烷酸乙酯、四硼酸钠和混合甙混合，搅拌混合50min；

(3)将上步所得物与珍珠粉、羟乙基纤维素、叶酸和润滑剂混合，搅拌混合2h，再通过超声波震荡15min，即得成品。成品灭菌后密封储存，置于30℃下存储。

实施例3

一种修复疤痕的药物组合物，包括以下重量份数的原料：水蛭素5份、地塞米松6份、甲硝唑4份、维生素E 2份、丹参酮Ⅱ2份、连翘苷3份、柠檬酸0.5份、大蒜素2份、佛手柑内酯4份、珍珠粉2份、十八碳二烯酸2份、酒石酸钠0.7份、十六烷酸2份、木质素2份、十八烷酸乙酯0.5份、四硼酸钠2份、羟乙基纤维素4份、叶酸3份、润滑剂32份、混合甙1.3份。所述润滑剂为医用甘油。所述混合甙为杧果甙、花锚甙和马栗树皮甙。

一种修复疤痕的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)将水蛭素、地塞米松、甲硝唑、维生素E、丹参酮Ⅱ、连翘苷、柠檬酸、大蒜素和佛手柑内酯混合，搅拌混合15min；

(2)将上步所得物与十八碳二烯酸、酒石酸钠、十六烷酸、木质素、十八烷酸乙酯、四硼酸钠和混合甙混合，搅拌混合40min；

(3)将上步所得物与珍珠粉、羟乙基纤维素、叶酸和润滑剂混合，搅拌混合1.6h，再通过超声波震荡10min，即得成品。成品灭菌后密封储存，置于25℃下存储。

实施例4

一种修复疤痕的药物组合物，包括以下重量份数的原料：水蛭素3份、地塞米松8份、甲硝唑3份、维生素E 2.5份、丹参酮Ⅱ1.3份、连翘苷4.5份、柠檬酸0.2份、大蒜素3.5份、佛手柑内酯2.5份、珍珠粉2.6份、十八碳二烯酸1.3份、酒石酸钠0.8份、十六烷酸1.3份、木质素2.3份、十八烷酸乙酯0.2份、四硼酸钠2.6份、羟乙基纤维素2.5份、叶酸4.5份、润滑剂22份、混合甙1.8份。所述润滑剂为医用甘油。所述混合甙为杧果甙、花锚甙和马栗树皮甙。

一种修复疤痕的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)将水蛭素、地塞米松、甲硝唑、维生素E、丹参酮Ⅱ、连翘苷、柠檬酸、大蒜素和佛手柑内酯混合，搅拌混合12min；

(2)将上步所得物与十八碳二烯酸、酒石酸钠、十六烷酸、木质素、十八烷酸乙酯、四硼酸钠和混合甙混合，搅拌混合45min；

(3)将上步所得物与珍珠粉、羟乙基纤维素、叶酸和润滑剂混合，搅拌混合1.2h，再通过超声波震荡8min，即得成品。成品灭菌后密封储存，置于22℃下存储。

实施例5

一种修复疤痕的药物组合物，包括以下重量份数的原料：水蛭素7份、地塞米松4.5份、甲硝唑6.7份、维生素E 1.3份、丹参酮Ⅱ2.7份、连翘苷2.5份、柠檬酸0.7份、大蒜素2.2份、佛手柑内酯4.5份、珍珠粉1.3份、十八碳二烯酸2.3份、酒石酸钠0.6份、十六烷酸2.6份、木质素1.3份、十八烷酸乙酯0.8份、四硼酸钠1.3份、羟乙基纤维素4.2份、叶酸2.2份、润滑剂37份、混合甙1.2份。所述润滑剂为医用甘油。所述混合甙为杧果甙、花锚甙和马栗树皮甙。

一种修复疤痕的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)将水蛭素、地塞米松、甲硝唑、维生素E、丹参酮Ⅱ、连翘苷、柠檬酸、大蒜素和佛手柑内酯混合，搅拌混合18min；

(2)将上步所得物与十八碳二烯酸、酒石酸钠、十六烷酸、木质素、十八烷酸乙酯、四硼酸钠和混合甙混合，搅拌混合32min；

(3)将上步所得物与珍珠粉、羟乙基纤维素、叶酸和润滑剂混合，搅拌混合1.2h，再通过超声波震荡12min，即得成品。成品灭菌后密封储存，置于28℃下存储。

实验例

修复疤痕的疗效观察：

本发明临床选用患者200例，均为烧伤、烫伤、手术伤口愈合形成的疤痕；其中男80例，女120例。将患者分为两组，即治疗组和对照组，每组100人。

应用方法：对照组每日涂抹其他外用软膏，按说明书使用；治疗组每日涂抹本发明实施例3制备的药物组合物，一日3次，一次2g，一次保持15分钟后清洗，10天为一个疗程。

修复疤痕疗效标准：显效，有效和无效。

(1)显效：治疗2个疗程后，疤痕处皮肤润泽，无凹陷、突起，无疤痕印迹，停止治疗后一个月，无复发。

(2)有效：治疗3个疗程后，疤痕处皮肤润泽，凹陷凸起部位不明显，疤痕处皮肤色泽接近周围正常皮肤，治疗4-5个疗程后，疤痕症状完全消失，停止治疗后一个月，无复发。

(3)无效：治疗3个疗程后，疤痕质地有好转，但停止治疗后症状复原。

治疗结果：

组别	病例数	显效例数	有效例数	无效例数	总有效率
						对照组	100	35	25	40	60％
治疗组	100	58	25	17	83％

本发明的药物组合物疗效好、涂抹方便；该药物组合物具有活血化瘀、清热解毒、止痒止痛的作用，能有效修复疤痕、促进皮肤再生；另外，用本药物组合物涂抹在正常皮肤上，可使肌肤变得细腻光滑、有弹性。

上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明，但是本专利并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本专利宗旨的前提下做出各种变化。

Claims (9)

1.一种修复疤痕的药物组合物，其特征在于，包括以下重量份数的原料：水蛭素2-8份、地塞米松4-9份、甲硝唑2-7份、维生素E 1-3份、丹参酮Ⅱ1-3份、连翘苷2-5份、柠檬酸0.1-1份、大蒜素1-4份、佛手柑内酯2-5份、珍珠粉1-3份、十八碳二烯酸1-3份、酒石酸钠0.5-1份、十六烷酸1-3份、木质素1-3份、十八烷酸乙酯0.1-1份、四硼酸钠1-3份、羟乙基纤维素2-5份、叶酸1-5份、润滑剂20-40份、混合甙1-2份。

2.根据权利要求1所述的修复疤痕的药物组合物，其特征在于，包括以下重量份数的原料：水蛭素5份、地塞米松6份、甲硝唑4份、维生素E 2份、丹参酮Ⅱ2份、连翘苷3份、柠檬酸0.5份、大蒜素2份、佛手柑内酯4份、珍珠粉2份、十八碳二烯酸2份、酒石酸钠0.7份、十六烷酸2份、木质素2份、十八烷酸乙酯0.5份、四硼酸钠2份、羟乙基纤维素4份、叶酸3份、润滑剂32份、混合甙1.3份。

3.根据权利要求1所述的修复疤痕的药物组合物，其特征在于，所述润滑剂为医用甘油。

4.根据权利要求1所述的修复疤痕的药物组合物，其特征在于，所述混合甙为杧果甙、花锚甙和马栗树皮甙。

5.一种如权利要求1-4任一所述的修复疤痕的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将水蛭素、地塞米松、甲硝唑、维生素E、丹参酮Ⅱ、连翘苷、柠檬酸、大蒜素和佛手柑内酯混合，搅拌混合10-20min；

（2）将上步所得物与十八碳二烯酸、酒石酸钠、十六烷酸、木质素、十八烷酸乙酯、四硼酸钠和混合甙混合，搅拌混合30-50min；

（3）将上步所得物与珍珠粉、羟乙基纤维素、叶酸和润滑剂混合，搅拌混合1-2h，再通过超声波震荡5-15min，即得成品。

6.根据权利要求5所述的修复疤痕的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤（1）将水蛭素、地塞米松、甲硝唑、维生素E、丹参酮Ⅱ、连翘苷、柠檬酸、大蒜素和佛手柑内酯混合，搅拌混合15min。

7.根据权利要求5所述的修复疤痕的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤（2）将上步所得物与十八碳二烯酸、酒石酸钠、十六烷酸、木质素、十八烷酸乙酯、四硼酸钠和混合甙混合，搅拌混合40min。

8.根据权利要求5所述的修复疤痕的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤（3）将上步所得物与珍珠粉、羟乙基纤维素、叶酸和润滑剂混合，搅拌混合1.6h，再通过超声波震荡10min，即得成品。

9.根据权利要求5所述的修复疤痕的药物组合物的制备方法，其特征在于，成品灭菌后密封储存，置于20-30℃下存储。