CN107596234A - 一种治疗女士不孕不育症的温肾养生液的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗女士不孕不育症的温肾养生液的制备方法，主要成分包括：旱莲草、淫羊藿、石灰华、林下参、枸杞、黄精、当归、益智、藏红花、肉桂和丁香，其中当归、淫羊藿和藏红花可以调节女性内分泌；石灰华、林下参、枸杞、黄精具有固本培元、养肝，滋肾，润肺的功效；而旱莲草、益智、肉桂和丁香是具有补元阳，暖脾胃的功效；本发明特别加入了藏药石灰华，其传统的功效为治疗肺炎，但是本发明中，其与芡实、益智等传统中药相互配合，补肾虚的效果更佳；根据其固有的性质，推断可能跟石灰华清热消炎，可以减轻妇科炎症的功效有关。以上中药相互配合，以调节女性内分泌为君，固本培元为臣，暖脾胃为佐，最终达到温肾养生的功效。

Description

一种治疗女士不孕不育症的温肾养生液的制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种治疗女士不孕不育症的温肾养生液的制备方法。

背景技术

不孕症是影响男女双方身心健康的世界性问题，由于它不是一个独立的疾病，而是许多疾病所共有一个症状或者所致的一种后遗症或结果，病因复杂，发病率高，研究涉及面广，所以又是世界性共同关注的常见疑难病症。其发病率国外报道为 10％ -25％，国内报道为 10％ -15％。

发明内容

基于背景技术存在的技术问题，本发明提出了一种治疗女士不孕不育症的温肾养生液的制备方法。

一种治疗女士不孕不育症的温肾养生液的制备方法，包括以下步骤：

A、取粉碎好的药材，称取后混合；

B、提取三次：第一次加入药材量6-10倍水，100℃ 提取100-150分钟；第二次加入6-10倍水，提取50-75分钟；第三次加入4-6倍水，提取20-40分钟；

C、收集提取液，合并浓缩，过滤，加入防腐剂，灌装密封，100℃ 25-35分钟灭菌，即得。

优选的，所述的药材包括以下成分：旱莲草、淫羊藿、石灰华、林下参、枸杞、黄精、当归、益智、藏红花、肉桂和丁香。

优选的，所述的药材包括以下重量份的成分：旱莲草10-20份，淫羊藿5-12份，石灰华5-15份、林下参5-15份、枸杞10-20份、黄精5-20份、当归15-25份、益智5-15份、藏红花5-10份、肉桂0.5-5份、丁香0.2-1份。

优选的，所述的防腐剂为山梨酸钾。

旱莲草是菊科鳢肠属的植物。分布于田边或路旁、河边以及中国大陆的全国各地等地，生长于海拔0米至1900米的地区，目前尚未由人工引种栽培。全国广布种。常见于田梗，沟溪边湿地。全草药用，能收敛、止血、补肝肾之功效。

淫羊藿（学名：Epimedium brevicornu Maxim.）多年生草本植物，植株高20-60厘米，根状茎粗短，暗棕褐色，二回三出复叶基生和茎生，具长柄，小叶纸质或厚纸质，叶缘具刺齿，花白色或淡黄色，花期5-6月，果期6-8月。淫羊藿生于林下、沟边灌丛中或山坡阴湿处，海拔650-3500米。中国陕西、甘肃、山西、河南、青海、湖北、四川等地区均有栽培。淫羊藿全草供药用。主治阳萎早泄，腰酸腿痛，四肢麻木，半身不遂，神经衰弱，健忘，耳鸣，目眩等症。

石灰华又名孔石，属于石灰石和大理石。 一般是奶油色或淡红色，由温泉的方解石沉积而成。因水流从从沉积的废石灰渣堆中流出，溶解石灰渣中的钙，重新堆积而成。这些堆积物中有许多孔洞，这些孔洞可以存、吸水。这些小孔需要用合成树脂或水泥填满，否则需要大量的养护工作。主要功效为：清热消炎。主治肺炎，小儿肺炎以及各类肺病，外伤。《中华人民共和国卫生部药品标准·藏药》：“清肺热，利黄疸。用于治各种肺热病，疮伤，炎症，热毒附骨，疫疠，眼黄病。”

林下参，别称籽海山参，由人工播种到乔木、灌木、杂草组成的针阔叶混交的森林中，无人工干预，纯自然生长。让高中低三层树种形成的自然屏障，既能遮挡强光，又能在散射光中进行光合作用。主要产地吉林省、辽宁省长白山山脉和黑龙江省。为著名强壮滋补药，适用于调整血压、恢复心脏功能、神经衰弱及身体虚弱等症，也有祛痰、健胃、利尿、兴奋等功效。

枸杞为人们对商品枸杞子、植物宁夏枸杞、中华枸杞等枸杞属下物种的统称。人们日常食用和药用的枸杞子多为宁夏枸杞的果实“枸杞子”，具有养肝，滋肾，润肺的功效。

黄精（学名：Polygonatum sibiricum），又名：鸡头黄精、黄鸡菜、笔管菜、爪子参、老虎姜、鸡爪参。为黄精属植物，根茎横走，圆柱状，结节膨大。叶轮生，无柄。药用植物，具有补脾，润肺生津的作用。

当归，（学名：Angelica sinensis，）别名干归、秦哪、西当归、岷当归、金当归、当归身、涵归尾、当归曲、土当归，多年生草本，高0.4-1米。花期6-7月，果期7-9月。其根可入药，是最常用的中药之一。具有补血和血，调经止痛，润燥滑肠、抗癌、抗老防老、免疫之功效。

益智（拉丁学名：Alpinia oxyphylla Miq.），别名：益智仁、益智子。姜科，山姜属多年生草本植物。株高可达3米；茎丛生；根茎短，叶片披针形，总状花序在花蕾时全部包藏于一帽状总苞片中，花时整个脱落，花序轴被极短的柔毛；花萼筒状，花冠白色，外被疏柔毛；唇瓣倒卵形，粉白色而具红色脉纹，蒴果鲜时球形，干时纺锤形，种子不规则扁圆形，被淡黄色假种皮。果实椭圆形，两端略尖，表面棕色或灰棕色，有纵向凹凸不平的突起。果皮薄而较韧，与种子团紧贴。种子团被隔膜分为3瓣，每瓣有种子6-11粒。种子呈不规则的扁圆形，略有钝棱，直径约3mm，表面灰褐色或灰黄色，外被淡棕色膜质的假种皮。花果期3-9月。有特异香气，味辛、微苦。果实供药用，有益脾胃，理元气，补肾虚滑沥的功用。治脾胃（或肾）虚寒所致的泄泻，腹痛，呕吐，食欲不振，唾液分泌增多，遗尿，小便频数等症。

藏红花是一种鸢尾科番红花属的多年生花卉，也是一种常见的香料。多年生草本。球茎扁圆球形，直径约3厘米，外有黄褐色的膜质包被。叶基生，9-15枚，条形，灰绿色，边缘反卷；叶丛基部包有4-5片膜质的鞘状叶。花茎甚短，不伸出地面；花1-2朵，淡蓝色、红紫色或白色，有香味，花柱橙红色，柱头略扁，顶端楔形，有浅齿，子房狭纺锤形。蒴果椭圆形，长约3厘米。是亚洲西南部原生种，最早由希腊人人工栽培。主要分布在欧洲、地中海及中亚等地，明朝时传入中国，《本草纲目》将它列入药物之类，中国浙江等地有种植。是一种名贵的中药材，具有强大的生理活性，其柱头在亚洲和欧洲作为药用，有镇静、祛痰、解痉作用，用于胃病、调经、麻疹、发热、黄胆、肝脾肿大等的治疗。

肉桂（拉丁学名：Cinnamomum cassia Presl），又名玉桂、牡桂、玉树、大桂、辣桂、平安树、中国桂皮，为樟科植物肉桂的干燥树皮。树皮芳香，可作香料，味与产自斯里兰卡肉桂的桂皮相似，但较辣，不及桂皮鲜美，且较桂皮厚。在北美则肉桂粉不问来自中国肉桂抑斯里兰卡肉桂，均不加区别地一起出售。功效：补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。

丁香，中药名。为桃金娘科植物丁香Eugenia caryophμllataThunb.的干燥花蕾。当花蕾由绿色转红时采摘，晒干。用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。

本发明的有益之处在于：本发明的治疗女士不孕不育症的温肾养生液，主要成分包括：旱莲草、淫羊藿、石灰华、林下参、枸杞、黄精、当归、益智、藏红花、肉桂和丁香，其中当归、淫羊藿和藏红花可以调节女性内分泌；石灰华、林下参、枸杞、黄精具有固本培元、养肝，滋肾，润肺的功效；而旱莲草、益智、肉桂和丁香是具有补元阳，暖脾胃的功效；本发明特别加入了藏药石灰华，其传统的功效为治疗肺炎，但是本发明中，其与芡实、益智等传统中药相互配合，补肾虚的效果更佳；根据其固有的性质，推断可能跟石灰华清热消炎，可以减轻妇科炎症的功效有关。以上中药相互配合，以调节女性内分泌为君，固本培元为臣，暖脾胃为佐，最终达到温肾养生的功效。

具体实施方式

实施例1

一种治疗女士不孕不育症的温肾养生液的制备方法，包括以下步骤：

A、取粉碎好的药材，称取后混合；

B、提取三次：第一次加入药材量8倍水，100℃ 提取120分钟；第二次加入8倍水，提取60分钟；第三次加入8倍水，提取30分钟；

C、收集提取液，合并浓缩，过滤，加入山梨酸钾，灌装密封，100℃ 30分钟灭菌，即得。

所述的药材包括以下重量份的成分：旱莲草12份，淫羊藿8份，石灰华12份、林下参8份、枸杞18份、黄精10份、当归22份、益智12份、藏红花8份、肉桂3份、丁香0.5份。

实施例2

一种治疗女士不孕不育症的温肾养生液的制备方法，包括以下步骤：

A、取粉碎好的药材，称取后混合；

B、提取三次：第一次加入药材量6倍水，100℃ 提取150分钟；第二次加入10倍水，提取50分钟；第三次加入4倍水，提取40分钟；

C、收集提取液，合并浓缩，过滤，加入山梨酸钾，灌装密封，100℃ 25分钟灭菌，即得。

所述的药材包括以下重量份的成分：旱莲草10份，淫羊藿12份，石灰华5份、林下参15份、枸杞10份、黄精20份、当归15份、益智15份、藏红花5份、肉桂5份、丁香0.2份。

实施例3

一种治疗女士不孕不育症的温肾养生液的制备方法，包括以下步骤：

A、取粉碎好的药材，称取后混合；

B、提取三次：第一次加入药材量10倍水，100℃ 提取100分钟；第二次加入10倍水，提取75分钟；第三次加入6倍水，提取20分钟；

C、收集提取液，合并浓缩，过滤，加入山梨酸钾，灌装密封，100℃ 35分钟灭菌，即得。

所述的药材包括以下重量份的成分：旱莲草20份，淫羊藿5份，石灰华15份、林下参5份、枸杞20份、黄精5份、当归25份、益智5份、藏红花10份、肉桂0.5份、丁香1份。

对比例1

将实施例1中的石灰华去除，其余配比不变。

将实施例1和对比例1的温肾养生液临床应用于类似症状的患者进行对比测试，发现对比例1的功效比实施例1的功效差很多，即使治愈，治疗周期需要延长15天以上。

以上中药经过小鼠测试急性毒性测试和长性毒性测试，说明本发明的药物对小鼠毒性小，应用安全。

患者临床表现原发性不孕 30 例，继发性不孕 30例。体格检查均无手术禁忌症，60例患者均行夫妻双方检查，排除以下不孕因素：子宫、附件疾患所致的不孕 ( 如子宫内膜异位症、子宫内膜息肉、子宫肌瘤直径大于 3cm) ；严重盆腔粘连 ；阴道纵膈等生殖道畸形 ；妇科内分泌疾病如多囊卵巢综合征、高催乳素血症、闭经，严重系统性疾病 ；男方少精、弱精、男性阳痿等功能性及器质性病变，性生活不当、过频或过少、精神因素等。患者表现为婚久不孕或孕育 2 年以上未避孕而不受孕，并伴有头晕心悸、胸闷泛恶，痛经、月经量多或经期延长，经量多少不一，色紫夹块，行而不畅，或痛经痛时拒按或经前乳房胀痛、精神抑郁、烦躁易怒。双合诊检查附件可伴有增厚、压痛或盆腔触及包块。带下量多，质粘稠。面色白。痰湿者苔白腻、脉滑 ；血瘀者舌黯有紫点、脉弦或涩。

所有患者均以输卵管阻塞性不孕为主，随机分为三组，对照组20例，年龄 24-40岁，平均 32 岁 ；实施例1组 20 例，年龄 24-40岁，平均 32 岁；对比例1组 20 例，年龄24-40岁，平均 32 岁。两组病例经统计学分析差异无统计学意义 (P>0.05)，具有可比性。

诊断标准 ：

婚后夫妻性生活正常，超过 2 年未受孕者 ；婚后曾受孕而行人流，但以后未避孕，又超过 2 年未受孕者 ；曾生育一胎，欲生二胎，夫妻有正常的性生活，未避孕，超过 2 年不孕者。同时行子宫输卵管造影证实输卵管不通畅阻塞或积水等，或者在腹腔镜检查下做输卵管通液，证实输卵管不通畅或不通。对照组于月经干净 3-5d 行输卵管内注药，用地塞米松磷酸钠注射液 5mg，庆大霉素 4 万 U，加于 0.9％氯化钠注射液 20mL，在 150mm Hg 压力下经宫腔缓慢注入，注意防止宫腔操作导致感染。连续治疗 60 天。

实施例1组和对比例1组口服实施例中制备的胶囊剂，每日 2 次，本发明的药物临床用药量为 6.63g生药/日/人。连续治疗 60天。治疗结束后，随访 1 年判断疗效。①痊愈: 经治疗后成功妊娠，并且已经生育。②显效 : 经治疗后输卵管已通畅，促排卵己成功，或免疫性因素己转阴，具备了受孕条件，但尚未妊娠 ；或己妊娠，因各种原因致自然流产、人工流产及引产者 ；曾怀孕发生流产者再次妊娠，在随访期内尚未生育者。③有效 : 经治疗后输卵管已基本通畅，彩超监测偶有成熟卵泡，内分泌失调症状有所好转，妇科炎症有所减轻。④无效 : 经治疗输卵管未能疏通，或疏通后又发生堵塞，内分泌失调未得到纠正，促排卵产生耐药者。

测试结果

经过治疗，对照组，痊愈 4 例，显效 6 例，有效3 例，无效 7 例 ；实施例1组，痊愈 13例，显效 6例，有效 1例，无效 0 例；对比例1组，痊愈 6例，显效 9例，有效 3例，无效 2例。

不良反应和毒副作用监管：通过检测患者的血压、脉搏、是否出现恶心、呕吐、眩晕的临床症状来判断不良反应。发现实施例1的患者的血压和脉搏全部都在正常范围内，并且没有出现恶心、呕吐、眩晕的临床症状。这说明本发明的药物没有明显的不良反应，进而证明该药物对于人体没有明显的毒副作用。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种治疗女士不孕不育症的温肾养生液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

A、取粉碎好的药材，称取后混合；

B、提取三次：第一次加入药材量6-10倍水，100℃ 提取100-150分钟；第二次加入6-10倍水，提取50-75分钟；第三次加入4-6倍水，提取20-40分钟；

C、收集提取液，合并浓缩，过滤，加入防腐剂，灌装密封，100℃ 25-35分钟灭菌，即得。

2.如权利要求1所述的治疗女士不孕不育症的温肾养生液的制备方法，其特征在于，所述的药材包括以下成分：旱莲草、淫羊藿、石灰华、林下参、枸杞、黄精、当归、益智、藏红花、肉桂和丁香。

3.如权利要求1所述的治疗女士不孕不育症的温肾养生液的制备方法，其特征在于，所述的药材包括以下重量份的成分：旱莲草10-20份，淫羊藿5-12份，石灰华5-15份、林下参5-15份、枸杞10-20份、黄精5-20份、当归15-25份、益智5-15份、藏红花5-10份、肉桂0.5-5份、丁香0.2-1份。

4.如权利要求1所述的治疗女士不孕不育症的温肾养生液的制备方法，其特征在于，所述的药材包括以下重量份的成分：旱莲草12份，淫羊藿8份，石灰华12份、林下参8份、枸杞18份、黄精10份、当归22份、益智12份、藏红花8份、肉桂3份、丁香0.5份。

5.如权利要求1-4所述的治疗女士不孕不育症的温肾养生液的制备方法，其特征在于，所述的防腐剂为山梨酸钾。