CN102406793A - 一种治疗消化性溃疡的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗消化性溃疡的药物组合物，由如下重量份的活性成分制备而成：黄连8-12份、甘草8-12份、桃仁12-18份、白术12-18份、香附15-20份、延胡索10-15份、元胡5-8份、枳实10-15份、陈皮8-12份、乌药8-12份。本发明的药物组合物能显著降低乙醇引起的胃黏膜损伤指数，对长期饮酒所致胃溃疡有显著的保护作用。

Description

一种治疗消化性溃疡的药物组合物

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗消化性溃疡的药物组合物。

背景技术

消化性溃疡是一种消化系统的常见病、多发病, 其病因和发病机制复杂。通常认为消化性溃疡的发生是由于攻击因子胃酸和胃蛋白酶等与防御因子, 如胃黏膜屏障、黏膜血流、碳酸氢盐分泌、一氧化氮( NO )、前列腺素E2 ( prostag landin E2，PGE2 )等之间的平衡失调所致。消化性溃疡以上腹反复疼痛、消化道黏膜、肌层和(或) 浆膜层受到损害为特征, 传统医学属“胃痛”、“胃脘痛”范畴, 包括胃溃疡和十二指肠溃疡。

胃溃疡好发于中老年人，十二指肠溃疡则以中青年人为主。男性患消化性溃疡的比例高于女性。近年来，随着强效抑制胃酸分泌的H2受体阻断剂和胃黏膜保护剂等药物的开发，消化性溃疡的死亡率已经逐年降低了。和胃溃疡相比，患十二指肠溃疡的人更多，约为胃溃疡的3倍。近年来，城市中患十二指肠溃疡的人数有所增加。与食用谷物等含糖物质相比，食用肉类时的胃酸分泌会增加。当胃酸过多的状态长期持续，积存在十二指肠球部（十二指肠的入口处）时，就容易损害黏膜导致十二指肠溃疡。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗消化性溃疡的药物组合物。该药物组合物对乙醇致大鼠胃溃疡有显著的保护作用。

本发明的目的是这样实现的：

一种治疗消化性溃疡的药物组合物，由如下重量份的中药材制备而成：黄连8-12份、甘草8-12份、桃仁12-18份、白术12-18份、香附15-20份、延胡索10-15份、元胡5-8份、枳实10-15份、陈皮8-12份、乌药8-12份。

优选地，所述的一种治疗消化性溃疡的药物组合物，由如下重量份的中药材制备而成：黄连10份、甘草10份、桃仁15份、白术15份、香附18份、延胡索12份、元胡6份、枳实12份、陈皮10份、乌药10份。

进一步优选地，所述的一种治疗消化性溃疡的药物组合物，其特征在于：它为口服液。

进一步优选地，所述的一种治疗消化性溃疡的药物组合物，其中消化性溃疡为胃溃疡或十二指肠溃疡。

本发明涉及的中药口服液的制备方法包括如下步骤：

（1）取处方量的上述中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；

（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8-12倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8-10倍量的水，煎煮2h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.15的浓缩液；

（3）将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2.5-3g生药量，搅拌均匀，置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得口服液。

用法用量：患者每日服用30ml，早晚各一次。

根据中医药史料记载，上述中药材的药理活性如下：

黄连：清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。选用毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch.三角叶黄连Coptis deltoidea C.Y.Chenget Hsiao或云连Coptis teeta Wall.的干燥根茎。

甘草：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。选用为双子叶植物豆科 Leguminosae甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch. ，胀果甘草 G. inflata Bat.， 或光果甘草 G. glabra L. 的根及根茎。

桃仁：活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。选用蔷薇科植物桃Prunus persica （L.） Batsch 或山桃 Prunus davidiana （Carr.）Franch.的干燥成熟种子。

白术：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。选用菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。

香附：理气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，月经不调，经闭痛经，寒疝腹痛，乳房胀痛。选用莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根茎。

延胡索：具有活血散瘀，行气止痛的功效。主治胸痹心痛，胁肋、脘腹诸痛，头痛、腰痛、疝气痛、筋骨痛、痛经、经闭，产后瘀腹痛，跌打损伤。选自为罂粟科植物延胡索的块茎。

元胡：活血化瘀、行气止痛，用于全身各部气滞血瘀之痛，痛经，经闭，症瘕，产后瘀阻，跌扑损伤，疝气作痛。选用罂粟科(Papaveraceae)植物延胡索或齿瓣延胡索的块茎。

枳实：积滞内停；痞满胀痛；大便秘结；泻痢后重；结胸；胃下垂；子宫脱垂；脱肛。选用芸香科植物酸橙Citrus aurantium L. 及其栽培变种或甜橙Citrus sinensis （L.）Osbeck的的干燥幼果。

陈皮：具有理气健脾，调中，燥湿，化痰的作用。主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。

乌药：顺气，开郁，散寒，止痛。治气逆胸腹胀痛，宿食不消，反胃吐食，寒疝，脚气，小便频数。选自樟科植物乌药Lindera aggregata (Sims) Kosterm．的块根。

根据动物试验结果可见，试验组、阳性组与模型对照组相比具有极显著性差异（P＜0.01），这表明预先给予本发明的中药组合物能显著降低乙醇灌胃引起的胃黏膜损伤指数，即本发明的中药组合物对乙醇致大鼠胃溃疡有显著的保护作用。 

具体实施方式

以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案作进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。

实施例1中药口服液的制备

生药处方：黄连10份、甘草10份、桃仁15份、白术15份、香附18份、延胡索12份、元胡6份、枳实12份、陈皮10份、乌药10份。

口服液制备方法：

（1）取处方量的上述中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；

（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮2h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.15的浓缩液；

（3）将浓缩液置0℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2.5g生药量，搅拌均匀，置0℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得口服液。

 实施例2 中药口服液的制备

生药处方：黄连12份、甘草10份、桃仁12份、白术12份、香附20份、延胡索15份、元胡5份、枳实12份、陈皮12份、乌药12份。

口服液制备方法：

（1）取处方量的上述中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；

（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材12倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.15的浓缩液；

（3）将浓缩液置5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2.5g生药量，搅拌均匀，置5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得口服液。

实施例3 中药口服液的制备

生药处方：黄连8份、甘草12份、桃仁18份、白术18份、香附15份、延胡索10份、元胡8份、枳实15份、陈皮8份、乌药8份。

口服液制备方法：

（1）取处方量的上述中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；

（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮2h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.15的浓缩液；

（3）将浓缩液置0℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含3g生药量，搅拌均匀，置0℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得口服液。

实施例4 本发明的中药组合物对消化性溃疡模型大鼠的作用

实验动物清洁级SD 大鼠45只，体重(200±20)g，随机分为以下三组：模型对照组、阳性对照组、试验组，每组15只，雌雄各半。

胃苏颗粒(扬子江药业集团江苏制药股份有限公司, 批号07032601)。

造模2 周后，开始按表1的给药方式灌胃给药，给药体积为10ml/kg。模型对照组给予等体积等体积质量分数为0.5%的羧甲基纤维素钠溶液，阳性组给予胃苏颗粒(扬子江药业集团江苏制药股份有限公司, 批号07032601)，1.5g/kg。试验组给予本发明实施例1制备的中药口服液。各组给药1 次/d，连续1周，具体给药剂量见表1。

表1各组小鼠饲喂方式

于末次给药后2 h, 将已禁食24 h 大鼠灌无水乙醇每只1 mL, 1 h后处死动物。取胃, 结扎胃贲门和幽门并向胃内注入体积分数为1% 的甲醛溶液10 mL, 将胃浸入甲醛溶液中, 30 m in后沿胃大弯剖开, 冲去胃内容物。测定溃疡总长度以溃疡指数( mm )表示, 溃疡抑制率= ( 1- 实验组溃疡指数均值/模型对照组溃疡指数均值) *100% 。试验结果见表2。

表2 各组大鼠溃疡指数、溃疡抑制率比较

  与模型对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01

本试验建立的乙醇型胃黏膜损伤动物模型类似于人类酒精性胃黏膜损伤, 过量饮酒是本病的直接致病因素。根据试验结果可见，试验组、阳性组与模型对照组相比具有极显著性差异（P＜0.01），这表明预先给予本发明的中药组合物能显著降低乙醇灌胃引起的胃黏膜损伤指数，即本发明的中药组合物对乙醇致大鼠胃溃疡有显著的保护作用。

Claims (4)

1.一种治疗消化性溃疡的药物组合物，其特征在于：由如下重量份的中药材制备而成：黄连8-12份、甘草8-12份、桃仁12-18份、白术12-18份、香附15-20份、延胡索10-15份、元胡5-8份、枳实10-15份、陈皮8-12份、乌药8-12份。

2.如权利要求1所述的治疗消化性溃疡的药物组合物，其特征在于：由如下重量份的中药材制备而成：黄连10份、甘草10份、桃仁15份、白术15份、香附18份、延胡索12份、元胡6份、枳实12份、陈皮10份、乌药10份。

3.如权利要求1或2所述的治疗消化性溃疡的药物组合物，其特征在于：它为口服液。

4.如权利要求3所述的治疗消化性溃疡的药物组合物，其特征在于：所述的消化性溃疡为胃溃疡或十二指肠溃疡。