CN107536896B - 药物组合物及其制备方法和应用以及药物制剂和药灸盒 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药领域，公开了药物组合物及其制备方法和应用以及药物制剂和药灸盒，该药物组合物含有当归、川芎、元胡、没药、乌药和佛手，不含有薏苡仁，通过将如上所述的药物混合并粉碎制备所述药物组合物；还公开了所述的药物组合物在制备用于预防和/或缓解和/或治疗痛经的药物制剂和/或药灸盒中的应用，以及一种药物制剂和药灸盒。本发明的药物组合物中的各位药材之间能够相辅相成，有效地缓解痛经患者的症状，并且操作简单、安全、舒适、无毒副作用，起到祛瘀止痛、散寒利湿、扶正祛邪，立竿见影的功效。在优选使用本发明的药灸盒，所述疗效能够进一步得到提升。

Description

药物组合物及其制备方法和应用以及药物制剂和药灸盒

技术领域

本发明涉及中药领域，具体地，涉及一种药物组合物及其制备方法，以及该药物组合物在制备用于预防和/或缓解和/或治疗痛经的药物制剂和/或药灸盒中的应用，还涉及一种药物制剂和药灸盒。

背景技术

凡在经前经后经期间发生小腹疼痛或不适以致影响工作者成为痛经，痛经又分为原发性痛经和继发性痛经，继发性痛经指生殖器官有器质性病变，原发性痛经指生殖器官无明显器质性病变的月经疼痛，又称功能性痛经。中医认为痛经的原因大多为外感风寒，内伤七情所致，治疗痛经分为气滞血瘀型、阳虚寒盛型、气亏血虚型。

全球约有80％的女性患有不同程度的痛经，中国约有90％的女性都患有不同程度的痛经。西药在治疗痛经时多以非甾体抗炎药等止痛药和激素类药物治疗痛经，不能够从根本上解决痛经，并且副作用大，常常引起内分泌失调等症状，不易为患者接受。目前中药用来治疗痛经尤为受广大女性所接受，但现有的中药配方存在临床治疗痛经的方法疗程长、见效慢、治愈率较低等缺陷。

因此亟需开发一种疗程短，见效快，治愈率高，纯天然无毒副作用的产品以对痛经进行治疗。

发明内容

本发明的目的是为了克服以上缺陷，提供一种疗程短，见效快，治愈率高，纯天然无毒副作用地对痛经进行治疗的药物组合物及其制备方法和应用，以及一种药物制剂和药灸盒。

为了实现上述目的，一方面，本发明提供了一种药物组合物，该药物组合物含有当归、川芎、元胡、没药、乌药和佛手，不含有薏苡仁。

优选的，所述药物组合物还含有生姜。

优选的，所述药物组合物还含有吴茱萸、香附、小茴香、茯苓和泽泻；或者还含有红参、炙黄芪、炒白术、熟地、枸杞子、桑椹、巴戟、生地、麦冬和女贞子；或者还含有丹参、红花、牛膝和白术；或者还含有牛膝、玄参、青蒿、枸杞子、桑椹、红参、麦冬、玉竹、熟地和巴戟。

第二方面，本发明还提供了一种药物组合物的制备方法，其中，该方法包括：将如上所述的药物混合并粉碎。

第三方面，本发明还提供了如上所述的药物组合物在制备用于预防和/或缓解和/或治疗痛经的药物制剂和/或药灸盒中的应用。

第四方面，本发明还提供了一种药物制剂，该药物制剂含有活性成分和可选的药学上可接受的辅剂，其中，所述活性成分为如上所述的药物组合物。

第五方面，本发明提供了一种药灸盒，其中，该药灸盒包括药物层和温热层，其中，所述药物层包括如上所述的药物组合物和/或如上所述的药物制剂，所述温热层包括艾绒。

本发明的药物组合物中的各位药材之间能够相辅相成，有效地缓解痛经患者的症状，并且操作简单、安全、舒适、无毒副作用，起到祛瘀止痛、散寒利湿、扶正祛邪，立竿见影的功效。在优选使用本发明的药灸盒，所述疗效能够进一步得到提升。

本发明的其它特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。

具体实施方式

以下对本发明的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本发明，并不用于限制本发明。

在本文中所披露的范围的端点和任何值都不限于该精确的范围或值，这些范围或值应当理解为包含接近这些范围或值的值。对于数值范围来说，各个范围的端点值之间、各个范围的端点值和单独的点值之间，以及单独的点值之间可以彼此组合而得到一个或多个新的数值范围，这些数值范围应被视为在本文中具体公开。

第一方面，本发明提供了一种药物组合物，该药物组合物含有当归、川芎、元胡、没药、乌药和佛手，不含有薏苡仁。

优选的，基于100重量份的佛手，所述当归、元胡和没药的含量各自独立地为100-300重量份，更优选为150-250重量份(150重量份、160重量份、170重量份、180重量份、190重量份、200重量份、210重量份、220重量份、230重量份、240重量份、250重量份或前述数值之间的任意值)，所述川芎和乌药的含量各自独立地为50-150重量份，更优选为70-130重量份(70重量份、80重量份、90重量份、100重量份、110重量份、120重量份、130重量份或前述数值之间的任意值)。

根据本发明，对上述各原料的状态没有特别的限制，例如，可以为粉末状态，也可以为按照上述比例加入等量的水后熬制好的液体状态，也即水提取物，本领域技术人员可以根据实际情况进行选择。优选地，所述原料优选为粉末状态，所述粉末优选为体积1.5-2.5mm³的颗粒。

尽管将如上的各位药材进行组合并优选按照如上的配比进行使用即可有效地对痛经进行治疗，但本发明的发明人发现，当所述药物组合物含有生姜的情况下，对痛经的治疗效果能够得到进一步提升。其中，本发明对所述生姜的含量没有特别的限制，只要能够进一步配合如上所述的各位中药材即可，优选的情况下，基于100重量份的佛手，所述生姜的含量为1000-1500重量份。

本发明的发明人在研究的过程中发现，在如上的中药组合物基础方上配合以不同的中药材，对不同体质的患者能够更有针对性的治疗和/或预防和/或缓解其症状。

例如，当待治疗的患者为寒湿凝滞型体质时，所述药物组合物中还可以含有吴茱萸、香附、小茴香、茯苓和泽泻；优选的，所述基于100重量份的佛手，所述吴茱萸、香附和茯苓的含量各自独立地为100-300重量份，更优选为150-250重量份(如150重量份、160重量份、170重量份、180重量份、190重量份、200重量份、210重量份、220重量份、230重量份、240重量份、250重量份或前述数值之间的任意值)，所述小茴香和泽泻的含量各自独立地为50-150重量份，更优选为70-130重量份(如70重量份、80重量份、90重量份、100重量份、110重量份、120重量份、130重量份或前述数值之间的任意值)。在此种情况下，当所述药物组合物中含有生姜时，所述生姜优选为去皮的生姜。

例如，当待治疗的患者为气血虚损型体质时，所述药物组合物中还可以含有红参、炙黄芪、炒白术、熟地、枸杞子、桑椹、巴戟、生地、麦冬和女贞子；优选的，所述基于100重量份的佛手，所述红参和炙黄芪的含量各自独立地为400-800重量份，更优选为500-700重量份(如500重量份、520重量份、540重量份、560重量份、580重量份、600重量份、620重量份、640重量份、660重量份、680重量份、700重量份或前述数值之间的任意值)，所述炒白术、熟地、枸杞子、桑椹、巴戟、麦冬和女贞子的含量各自独立地为300-500重量份，更优选为350-450重量份(如350重量份、360重量份、370重量份、380重量份、390重量份、400重量份、410重量份、420重量份、430重量份、440重量份、450重量份或前述数值之间的任意值)，所述生地的含量为100-300重量份，更优选为150-250重量份(如150重量份、160重量份、170重量份、180重量份、190重量份、200重量份、210重量份、220重量份、230重量份、240重量份、250重量份或前述数值之间的任意值)。在此种情况下，当所述药物组合物中含有生姜时，所述生姜优选为去皮的生姜。

再例如，当待治疗的患者为气滞血瘀型体质时，所述药物组合物中还可以含有丹参、红花、牛膝和白术；优选的，所述基于100重量份的佛手，所述丹参的含量为300-500重量份，更优选为350-450重量份(如350重量份、360重量份、370重量份、380重量份、390重量份、400重量份、410重量份、420重量份、430重量份、440重量份、450重量份或前述数值之间的任意值)，所述红花的含量为200-400重量份，更优选为250-350重量份(如260重量份、270重量份、280重量份、290重量份、300重量份或前述数值之间的任意值)，所述牛膝和白术的含量各自独立地为100-300重量份，更优选为150-250重量份(如150重量份、160重量份、170重量份、180重量份、190重量份、200重量份、210重量份、220重量份、230重量份、240重量份、250重量份或前述数值之间的任意值)。在此种情况下，当所述药物组合物中含有生姜时，所述生姜优选为去皮的生姜。

又例如，当待治疗的患者为肝肾虚损型体质时，所述药物组合物中还可以含有牛膝、玄参、青蒿、枸杞子、桑椹、红参、麦冬、玉竹、熟地和巴戟；优选的，所述基于100重量份的佛手，所述牛膝、青蒿和红参的含量各自独立地为100-300重量份，更优选为150-250重量份(如150重量份、160重量份、170重量份、180重量份、190重量份、200重量份、210重量份、220重量份、230重量份、240重量份、250重量份或前述数值之间的任意值)；所述玄参、枸杞子、麦冬、桑椹、玉竹、熟地和巴戟的含量各自独立地为300-500重量份，更优选为350-450重量份(如350重量份、360重量份、370重量份、380重量份、390重量份、400重量份、410重量份、420重量份、430重量份、440重量份、450重量份或前述数值之间的任意值)。在此种情况下，当所述药物组合物中含有生姜时，所述生姜优选为去皮的生姜。

当归(ANGELICAESINENSISRADIX)为伞形科植物当归(Angelica sinensis(Oliv.)Diels)的干燥根。

当归略呈圆柱形，下部有支根。表面黄棕色至棕褐色，具纵皱纹和横长皮孔样突起。根头(归头)具环纹，上端圆钝，或具数个明显突出的根茎痕，有紫色或黄绿色的茎和叶鞘的残基；主根(归身)表面凹凸不平；支根(归尾)上粗下细，多扭曲，有少数须根痕。质柔韧，断面黄白色或淡黄棕色，皮部厚，有裂隙和多数棕色点状分泌腔，木部色较淡，形成层环黄棕色。有浓郁的香气，味甘、辛、微苦。柴性大、干枯无油或断面呈绿褐色者不可供药用。通过将原料除去杂质，洗净，润透，切薄片，晒干或低温干燥得到。

川芎；伞形科植物川芎(Ligusticum chuanxiong Hort.)的干燥根茎。夏季当茎上的节盘显著突出，并略带紫色时采挖。除去泥沙，晒后烘干，再去须根。

本品为不规则结节状拳形团块。表面黄褐色，粗糙皱缩，有多数平行隆起的轮节，顶端有凹陷的类圆形茎痕，下侧及轮节上有多数小瘤状根痕。质坚实，不易折断，断面黄白色或灰黄色，散有黄棕色的油室，形成层环呈波状。气浓香，味苦、辛，稍有麻舌感，微回甜。

元胡，又称延胡索(CORYDALISRHIZOMA)，本品为罂粟科植物延胡索CorydalisyanhusuoW.T.Wang的干燥块茎。夏初茎叶枯萎时采挖，除去须根，洗净，置沸水中煮至恰无白心时，取出，晒干。

本品呈不规则的扁球形。表面黄色或黄褐色，有不规则网状皱纹。顶端有略凹陷的茎痕，底部常有疙瘩状突起。质硬而脆，断面黄色，角质样，有蜡样光泽。气微，味苦。

没药(MYRRHA)为橄榄科植物地丁树(Commiphora myrrha Engl.)和/或同属植物(如哈地丁树Commiphora molmol Engl.)的干燥树脂。

天然没药呈不规则颗粒性团块。表面黄棕色或红棕色，近半透明部分呈棕黑色，被有黄色粉尘。质坚脆，破碎面不整齐.无光泽：有特异香气，味苦而微辛。胶质没药呈不规则块状和颗粒，多黏结成大小不等的团块，表面棕黄色至棕褐色，不透明，质坚实或疏松，有特异香气，味苦而有黏性。主要通过将树刺伤，树脂由伤口或裂缝口自然渗出。初为淡黄白色液体，在空气中渐变为红棕色硬块，干燥后得到。

乌药(LINDERAERADIX)，本品为樟科植物乌药Lindere.aggregata(Sims)Kosterm_的干燥块根。全年均可采挖，除去细根，洗净，趁鲜切片，晒干，或直接晒干。

本品多呈纺锤状，略弯曲，有的中部收缩成连珠状。表面黄棕色或黄褐色，有纵皱纹及稀疏的细根痕。质坚硬。切面黄白色或淡黄棕色，射线放射状，可见年轮环纹，中心颜色较深。气香，味微苦、辛，有清凉感。质老、不呈纺锤状的直根，不可供药用。

生姜(ZINGIBERISRHIZOMARECENS)，本品为姜科植物姜ZingiberofficinaleRosc.的新鲜根茎。秋、冬二季采挖，除去须根和泥沙。

本品呈不规则块状，略扁，具指状分枝。表面黄褐色或灰棕色，有环节，分枝顶端有茎痕或芽。质脆，易折断，断面浅黄色，内皮层环纹明显，维管束散在。气香特异，味辛辣。

吴茱萸(EUODIAEFRUCTUS)，本品为芸香科植物吴茱萸Euodiarutaecarpa(Juss.)Benth.、石虎Euodiarutaecarpa(Juss.)Benthvar.officinalis(Dode)Huang或疏毛吴茱萸Euodiarutaecarpa(Juss.)Benth.Var.bodinieri(Dode)Huang的干燥近成熟果实。果实尚未开裂时，剪下果枝，晒于或低温干燥，除去枝、叶、果梗等杂质。

本品呈球形或略呈五角状扁球形。表面暗黄绿色至褐色，粗糙，有多数点状突起或凹下的油点。顶端有五角星状的裂隙，基部残留被有黄色茸毛的果梗。质硬而脆。气芳香浓郁，味辛辣而苦。

香附，为莎草科植物莎草(Cyperus rotundus L.)的干燥根茎。采摘后除去毛须及杂质，切厚片或碾碎，置沸水中略煮或蒸透后晒干，或燎后直接晒干。

本品多呈纺锤形，有的略弯曲。表面棕褐色或黑褐色，有纵皱纹，并有略隆起的环节，节上有未除净的棕色毛须和须根断痕；去净毛须者较光滑，环节不明显。质硬，经蒸煮者断面黄棕色或红棕色，角质样；生晒者断面色白而显粉性，内皮层环纹明显，中柱色较深，点状维管束散在。气香，味微苦。

小茴香(FoENICULIFRUCTUS)，本品为伞形科植物茴香FoeniculumvulgareMilL的干燥成熟果实。秋季果实初熟时采割植株，晒干，打下果实，除去杂质。

本品为双悬果，呈圆柱形，有的稍弯曲。表面黄绿色或淡黄色，两端略尖，顶端残留有黄棕色突起的柱基，基部有时有细小的果梗。分果呈长椭圆形，接合面平坦而较宽。横切面略呈五边形，背面的四边约等长。有特异香气，味微甜、辛。

茯苓(PORIA)为多孔菌科真菌茯苓(Poriacocos(Schw.)Wolf)的干燥菌核。

茯苓多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”；或将鲜茯苓按不同部位切制，阴干，分别称为“茯苓块”和“茯苓片”。

茯苓个呈类球形、椭圆形、扁圆形或不规则团块，大小不一。外皮薄而粗糙，棕褐色至黑褐色，有明显的皱缩纹理。体重，质坚实，断面颗粒性，有的具裂隙，外层淡棕色，内部白色，少数淡红色，有的中间抱有松根。气微，味淡，嚼之粘牙。茯苓块为去皮后切制的茯苓，呈立方块状或方块状厚片，大小不一。白色、淡红色或淡棕色。茯苓片为去皮后切制的茯苓，呈不规则厚片，厚薄不一.白色、淡红色或淡棕色。

炮制的方法主要包括：取茯苓，浸泡，洗净，润后稍蒸，及时削去外皮，切制成块或切厚片，晒干。

泽泻为泽泻科植物泽泻的果实。植物拉丁名：Alisma orientale(Sam.)Jrz.[A.plantago-aquatica L.var.orientale Sam.]。

红参(GINSENGRADIXETRHIZOMARUBRA)，本品为五加科植物人参PanaxginsengC.A.Mey.的栽培品经蒸制后的干燥根和根茎。秋季采挖，洗净，蒸制后，干燥。

主根呈纺锤形、圆柱形或扁方柱形。表面半透明，红棕色，偶有不透明的暗黄褐色斑块，具纵沟、皱纹及细根痕；上部有时具断续的不明显环纹；并带弯曲的须根或仅具须根残迹。上有数个凹窝状茎痕(芦碗)。质硬而脆，断面平坦，角质样。气微香而特异，味甘、微苦。

炙黄芪(ASTRAGALIRADIXPRAEPARATACUMMELLE)，本品为黄芪的炮制加工品。取黄芪片，照蜜炙法炒至不粘手。本品呈圆形或椭圆形的厚片。外表皮淡棕黄色或淡棕褐色，略有光泽，可见纵皱纹或纵沟。切面皮部黄白色，木部淡黄色，有放射状纹理和裂隙，有的中心偶有枯朽状，黑褐色或呈空洞。具蜜香气，味甜，略带黏性，嚼之微有豆腥味。

熟地为玄参科植物地黄(学名：Rehmannia glutinosa)的块根，又名熟地黄或伏地，经加工炮制而成。通常以酒、砂仁、陈皮为辅料经反复蒸晒，至内外色黑油润，质地柔软粘腻。切片用，或炒炭用。

本品为不规则的块片、碎块，大小、厚薄不一。表面乌黑色，有光泽，黏性大。质柔软而带韧性，不易折断，断面乌黑色，有光泽。气微，味甜。

枸杞子(LYCIIFRUCTUS)为茄科植物宁夏枸杞(Lycium barbarum，LB.)的干燥成熟果实。

枸杞子呈类纺锤形或椭圆形。表面红色或暗红色，顶端有小突起状的花柱痕，基部有白色的果梗痕。果皮柔韧，皱缩；果肉肉质，柔润。种子类肾形，扁而翘，表面浅黄色或棕黄色。气微，味甜。夏、秋二季果实呈红色时采收，热风烘干，除去果梗得到，或晾至皮皱后，晒干，除去果梗得到。

桑椹，桑树的成熟果实，桑葚又叫桑果、桑泡儿。

本品为聚花果，由多数小瘦果集合而成，呈长圆形。黄棕色、棕红色或暗紫色，有短果序梗。小瘦果卵圆形，稍扁。气微，味微酸而甜。

巴戟(Morinda offcinalis How)是一种被子植物，又名鸡肠风、鸡眼藤、黑藤钻、兔仔肠、三角藤、糠藤、三蔓草、不凋草、生山中、叶似茶。

加工方法：采挖其根茎，除去须根，晒至六七成干，轻轻捶扁，晒干。

根呈扁圆柱形，略弯曲。表面灰黄色或暗灰色，具纵纹及横裂纹，皮部有时横向断离，露出木部，呈串节状。质韧，断面皮部厚，紫色或淡紫色，易与木部剥离，木部黄棕色或黄白色。无臭，味甜而微涩。性微温，味甘、辛。

生地(拉丁学名：Rehmannia glutinosa Libosch)，别名生地黄，为玄参科植物地黄的块根。

生地为多年生草本植物，密被灰白色多细胞长柔毛和腺毛。根茎肉质，鲜时黄色，茎紫红色。叶通常在茎基部集成莲座状，向上则强烈缩小成苞片，或逐渐缩小而在茎上互生；喜气候温和，阳光充足的环境；主产于中国河南、河北、内蒙古及东北等地，有清热凉血、益阴生津之功效。

寒露至立冬收获，在畦的一端开沟，顺序采挖，去茎叶、须根、泥土，忌水洗，分开大小，置于火炕上，先微火3天，待大部分生地发汗后，可加大火。头1-3天，每天翻一次，以后每天翻2-3次，一直到生地发软，内没有硬核，颜色变黑，外皮变硬时取出来即为生地。

麦冬(OPHIOPOGONISRADIX)，本品为百合科植物麦冬Ophiopogonjaponicus(L.f)Ker-Gawl.的干燥块根。夏季采挖，洗净，反复暴晒、堆置，至七八成干，除去须根，干燥。

本品呈纺锤形，两端略尖。表面黄白色或淡黄色，有细纵纹。质柔韧，断面黄白色，半透明，中柱细小。气微香，味甘、微苦。

女贞子(LIGUSTRILUCIDIFRUCTUS)，本品为木犀科植物女贞LigustrumlucidumAit.的干燥成熟果实。冬季果实成熟时采收，除去枝叶，稍蒸或置沸水中略烫后，干燥；或直接干燥。

本品呈卵形、椭圆形或肾形。表面黑紫色或灰黑色，皱缩不平，基部有果梗痕或具宿萼及短梗。体轻。外果皮薄，中果皮较松软，易剥离，内果皮木质，黄棕色，具纵棱，肾形，紫黑色，油性。气微，味甘、微苦涩。

丹参(SALVIAEMILTIoRRHIZAERADIXETRHIZOMA)，本品为唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根和根茎。采挖后除去泥沙，干燥。

本品根茎短粗，顶端有时残留茎基。根数条，长圆柱形，略弯曲，有的分枝并具须状细根。表面棕红色或暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。老根外皮疏松，多显紫棕色，常呈鳞片状剥落。质硬而脆，断面疏松，有裂隙或略平整而致密，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，导管束黄白色，呈放射状排列。气微，味微苦涩。栽培品较粗壮。表面红棕色，具纵皱纹，外皮紧贴不易剥落。质坚实，断面较平整，略呈角质样。

红花(CARTHAMIFLOS)为菊科植物红花(Carthamus tinctorius L.)的干燥花。

红花为不带子房的管状花。表面红黄色或红色。质柔软。气微香，味微苦。夏季花橙红时采摘，阴干、晒干或烘干得到。

牛膝(ACHYRANTHISBIDENTATAERADIX)为苋科植物牛膝(Achyranthes bidentataBl.)的干燥根。

白术(ATRACTYLODIS MACROCEPHALAERHIZOMA)为菊科植物白术(Atractylodesmacrocephala Koidz.)的干燥根茎。

本品为不规则的肥厚团块。表面灰黄色或灰棕色，有瘤状突起及断续的纵皱和沟纹，并有须根痕，顶端有残留茎基和芽痕。质坚硬不易折断，断面不平坦，黄白色至淡棕色，有棕黄色的点状油室散在；烘干者断面角质样，色较深或有裂隙。气清香，味甘、微辛，嚼之略带黏性。本品粉末淡黄棕色。草酸钙针晶细小，存在于薄壁细胞中。纤维黄色，大多成束，长梭形。

炮制：冬季下部叶枯黄、上部叶变脆时采挖，除去泥沙，烘干或晒干，再除去须根，洗净，润透，切厚片，干燥。

炒白术：将蜜炙麸皮撒入热锅内，待冒烟时加入白术片，炒至焦黄色、逸出焦香气，取出，筛去蜜炙麸皮。

玄参(SCRoPHULARIAERADIX)，本品为玄参科植物玄参scrophularianingpoensisHemsl.的干燥根。冬季茎叶枯萎时采挖，除去根茎、幼芽、须根及泥沙，晒或烘至半干，反复数次至干燥。

本品呈类圆柱形，中间略粗或上粗下细，有的微弯曲，直径1～3cm。表面灰黄色或灰褐色，有不规则的纵沟、横长皮孔样突起和稀疏的横裂纹和须根痕。质坚实，不易折断，断面黑色，微有光泽。气特异似焦糖，味甘、微苦。

青蒿(ARTEMISIAEANNUAEHERBA)，本品为菊科植物黄花蒿ArtemisiaannuaL.的干燥地上部分。秋季花盛开时采割，除去老茎，阴干。

本品茎呈圆柱形，上部多分枝；表面黄绿色或棕黄色，具纵棱线；质略硬，易折断，断面中部有髓。叶互生，暗绿色或棕绿色，卷缩易碎，完整者展平后为三回羽状深裂，裂片和小裂片矩圆形或长椭圆形，两面被短毛。气香特异，味微苦。

玉竹(PoLYGoNATIoDoRATIRHIZoMA)，本品为百合科植物玉竹Polygonatumodoratum(Mill.)Druce的干燥根茎。秋季采挖，除去须根，洗净，晒至柔软后，反复揉搓、晾晒至无硬心，晒干；或蒸透后，揉至半透明，晒干。

本品呈长圆柱形，略扁，少有分枝。表面黄白色或淡黄棕色，半透明，具纵皱纹和微隆起的环节，有白色圆点状的须根痕和圆盘状茎痕。质硬而脆或稍软，易折断，断面角质样或显颗粒性。气微，味甘，嚼之发黏。

本发明中对上述各种原料的来源没有特别的限制，例如，可以在市场上购买已经炮制好的产品，也可以通过常规的炮制方法得到。

根据本发明，由以上原料制备所述组合物的方法没有特别的限制，可以为本领域常规的制备药物组合物的方法，例如，可以粉碎后直接混合后得到。

第二方面，本发明还提供了如上所述的药物组合物的制备方法，其中，该方法包括：将如上所述的药物混合并粉碎。

根据本发明，当所述药物组合物中含有生姜时，本发明的药物组合物的制备方法包括：按照如上的配比，将生姜加工成2-5mm³体积的颗粒，然后再将如上所述的各位中药进行混合。其中，如上所述的各位中药和生姜混合时，可以以混合态的形式与中药混合，也可以以独立状态的形式和生姜混合，本发明对此并没有特别的限制。

第三方面，本发明还提供了如上所述的药物组合物在制备用于预防和/或缓解和/或治疗痛经的药物制剂和/或药灸盒中的应用。

根据本发明，尽管本申请的基础方(也即，当归、川芎、元胡、没药、乌药，佛手和优选的生姜的组合物)能够有效地缓解不同体质患者的痛经状况，但如上所述的，当本发明的药物组合物优选含有吴茱萸、香附、小茴香、茯苓和泽泻，生姜优选去皮时，更适用于预防和/或缓解和/或治疗寒湿凝滞型体质患者的痛经；当本发明的药物组合物优选含有红参、炙黄芪、炒白术、熟地、枸杞子、桑椹、巴戟、生地、麦冬和女贞子时，生姜优选去皮时，更适用于预防和/或缓解和/或治疗气血虚损型体质患者的痛经；当本发明的药物组合物优选含有丹参、红花、牛膝和白术时，生姜优选去皮时，更适用于预防和/或缓解和/或治疗气滞血瘀型体质患者的痛经；当本发明的药物组合物优选含有牛膝、玄参、青蒿、枸杞子、桑椹、红参、麦冬、玉竹、熟地和巴戟时，生姜优选去皮时，更适用于预防和/或缓解和/或治疗肝肾虚损型体质患者的痛经。

第四方面，本发明还提供了一种药物制剂，该药物制剂含有活性成分，以及可选地药学上可接受的辅剂，其中，所述活性成分为以上所述的药物组合物。

根据本发明，可以将所述活性成分和可选地药学上可接受的辅剂制备成任何形式的药物制剂。例如，可以为丸剂、胶囊或膏剂。所述药学上可接受的辅剂可以根据所制备的药物制剂的剂型具体选择，所述选择的依据为本领域技术人员所公知，在此不再赘述。并且本领域技术人员公知的，所述辅剂的加入并不会对药物制剂的药效产生影响。

根据本发明，当所述药物制剂含有药学上可接受的辅剂的情况下，以药物制剂的总重量为基准，所述活性成分的含量可以为30-80重量％，优选为50-70重量％，所述辅剂的含量可以为20-70重量％，优选为30-50重量％。

本发明对所述药物制剂的制备方法没有特别的限制，可以将以上各原料混合后再进行制备，也可以分别熬制后再混合制备。

其中，所述熬制的方法可以为本领域公知的任何熬制的方法，本发明在此不再赘述。

第五方面，本发明还提供了一种药灸盒，其中，该药灸盒包括药物层和温热层，其中，所述药物层包括如上所述的药物组合物和/或如上所述的药物制剂，所述温热层包括艾绒。

根据本发明，所述药灸盒的使用方法没有特别的限制，例如，可以将如上本发明的药物组合物或药物制剂贴附于患者的疼痛部位，将艾绒团至于贴附的药物组合物或这药物制剂上，并将其点燃进行艾灸。优选的，所述艾绒团的直径为4-6cm。

根据本发明，如上所述的药物组合物和药物制剂，以及艾绒团可以单独保存，待使用时，按照如上的操作进行即可。

根据本发明，为了便于患者使用，可以将所述药灸盒制备成具有两层的盒状，更为优选的，为了进一步方便患者的使用，所述药物层和温热层均是可拆卸的，以便替换使用。

根据本发明，在所述药物层中，可以所述药物组合物或药物制剂置于药物可渗透的支撑物上(例如，医用纱布上)作为药物层的底层，该药物层的顶层可以为敞口结构以便温热层的热量能够有效地传递。所述温热层的底部优选为可放置所述艾绒团且耐高温的材料，例如，可以为金属网结构，该温热层的顶部也为敞口结构，以便艾绒团的能够方便的放置或取出。

根据本发明，至于所述盒子的性质本发明没有特别的限制，只要能够实现本发明的功能即可。优选的，所述盒子为T字形盒子。

以下将通过实施例对本发明进行详细描述。

实施例1-3和对比例1-8

(1)将生姜制备成体积约为3mm³的颗粒；

(2)按照如下表1的配方，将剩余的中药成分制备成体积约为3mm³的颗粒，并与生姜颗粒混合，搅拌均匀，制备成中药组合物A1-A3和D1-D8。

实施例4

按照如下表1的配方，将中药成分制备成体积约为3mm³的颗粒，并与和实施例1中使用的生姜所含水分相同的水分混合，搅拌均匀，制备成本发明的中药组合物A4。

表1

实施例5

按照实施例1的方法进行药物组合物A5的制备，不同的是，本实施例的药物组合物中还含有吴茱萸、香附、小茴香、茯苓和泽泻，基于100重量份的佛手，所述吴茱萸的含量为200重量份，所述香附的含量为200重量份，所述小茴香的含量为100重量份，所述茯苓的含量为200重量份，所述泽泻的含量为100重量份。

实施例6

按照实施例1的方法进行药物组合物A6的制备，不同的是，本实施例的药物组合物中还含有红参、炙黄芪、炒白术、熟地、枸杞子、桑椹、巴戟、生地、麦冬和女贞子；优选的，基于100重量份的佛手，所述红参的含量为600重量份，所述炙黄芪的含量为600重量份，所述炒白术的含量为400重量份，所述熟地的含量为400重量份，所述枸杞子的含量为400重量份，所述桑椹的含量为400重量份，所述巴戟的含量为400重量份，所述生地的含量为200重量份，所述麦冬的含量为400重量份，所述女贞子的含量为400重量份。

实施例7

按照实施例1的方法进行药物组合物A7的制备，不同的是，本实施例的药物组合物中还含有丹参、红花、牛膝和白术，基于100重量份的佛手，所述丹参的含量为400重量份，所述红花的含量为300重量份，所述牛膝的含量为200重量份，所述白术的含量为200重量份。

实施例8

按照实施例1的方法进行药物组合物A8的制备，不同的是，本实施例的药物组合物中还含有牛膝、玄参、青蒿、枸杞子、桑椹、红参、麦冬、玉竹、熟地和巴戟，基于100重量份的佛手，所述牛膝的含量为200重量份，所述玄参的含量为3400重量份，所述青蒿的含量为200重量份，所述枸杞子的含量为400重量份，所述桑椹的含量为400重量份，所述红参的含量为200重量份，所述麦冬的含量为400重量份，所述玉竹的含量为400重量份，所述熟地的含量为400重量份，所述巴戟的含量为400重量份。

制备例

将如上实施例和对比例中所制备的药物组合物制备成药灸盒，所述药灸盒分为药物层和温热层的两层抽屉式结构，所述药物层的底部为医用纱布，顶部敞口与温热层相同，温热层的底部为用于放置艾绒团的金属网结构。使用时，将药灸盒放在患者对应的位置，将艾绒团点燃，进行温灸治疗。

测试例1

(1)中医鉴定为寒湿凝滞型原发性痛经患者

选取患者180例，平均分为18组，每组10人，其中，16组分别使用如上实施例1-8以及对比例1-8的药物组合物形成的药灸盒，1组为空白对照组，也即，不进行任何治疗，1组为阳性对照组，使用中药月月舒作成的药灸盒进行治疗。连续用药6个月，观察临床疗效。结果见表2。

(2)中医鉴定为肝肾虚损型痛经患者

选取患者180例，平均分为18组，每组10人，其中，16组分别使用如上实施例1-8以及对比例1-8的药物组合物形成的药灸盒，1组为空白对照组，也即，不进行任何治疗，1组为阳性对照组，使用中药月月舒作成的药灸盒进行治疗。连续用药6个月，观察临床疗效。结果见表2。

(3)中医鉴定为气血虚损型痛经患者

选取患者180例，平均分为18组，每组10人，其中，16组分别使用如上实施例1-8以及对比例1-8的药物组合物形成的药灸盒，1组为空白对照组，也即，不进行任何治疗，1组为阳性对照组，使用中药月月舒作成的药灸盒进行治疗。连续用药6个月，观察临床疗效。结果见表2。

(4)中医鉴定为气滞血瘀型痛经患者

选取患者180例，平均分为18组，每组10人，其中，16组分别使用如上实施例1-8以及对比例1-8的药物组合物形成的药灸盒，1组为空白对照组，也即，不进行任何治疗，1组为阳性对照组，使用中药月月舒作成的药灸盒进行治疗。连续用药6个月，观察临床疗效。结果见表2。

表2

由以上表2可以看出，本发明提供的药物组合物能够有效的对不同类型的痛经患者进行有效的治疗，尤其是采用本发明针对特定类型的痛经患者的特定配方，其治疗效率可达100％。

以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于上述实施方式中的具体细节，在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，这些简单变型均属于本发明的保护范围。

另外需要说明的是，在上述具体实施方式中所描述的各个具体技术特征，在不矛盾的情况下，可以通过任何合适的方式进行组合。为了避免不必要的重复，本发明对各种可能的组合方式不再另行说明。

此外，本发明的各种不同的实施方式之间也可以进行任意组合，只要其不违背本发明的思想，其同样应当视为本发明所公开的内容。

Claims (9)

1.一种药物组合物，该药物组合物不含有薏苡仁，用于对不同体质的痛经患者进行治疗；

所述不同体质的患者选自寒湿凝滞型体质的患者、气血虚损型体质的患者、气滞血瘀型体质的患者和肝肾虚损型体质的患者；

其中，当待治疗的患者为寒湿凝滞型体质时，所述药物组合物由当归、川芎、元胡、没药、乌药、佛手、吴茱萸、香附、小茴香、茯苓、泽泻和任选的生姜组成；

基于100重量份的佛手，所述当归的含量为100-300重量份，所述川芎的含量为50-150重量份，所述元胡的含量为100-300重量份，所述没药的含量为100-300重量份，所述乌药的含量为50-150重量份，所述吴茱萸的含量为100-300重量份，所述香附的含量为100-300重量份，所述小茴香的含量为50-150重量份，所述茯苓的含量为100-300重量份，所述泽泻的含量为50-150重量份；

其中，当待治疗的患者为气血虚损型体质时，所述药物组合物由当归、川芎、元胡、没药、乌药、佛手、红参、炙黄芪、炒白术、熟地、枸杞子、桑椹、巴戟、生地、麦冬、女贞子和任选的生姜组成；

基于100重量份的佛手，所述当归的含量为100-300重量份，所述川芎的含量为50-150重量份，所述元胡的含量为100-300重量份，所述没药的含量为100-300重量份，所述乌药的含量为50-150重量份，所述红参的含量为400-800重量份，所述炙黄芪的含量为400-800重量份，所述炒白术的含量为300-500重量份，所述熟地的含量为300-500重量份，所述枸杞子的含量为300-500重量份，所述桑椹的含量为300-500重量份，所述巴戟的含量为300-500重量份，所述生地的含量为100-300重量份，所述麦冬的含量为300-500重量份，所述女贞子的含量为300-500重量份；

其中，当待治疗的患者为气滞血瘀型体质时，所述药物组合物由当归、川芎、元胡、没药、乌药、佛手、丹参、红花、牛膝、白术和任选的生姜组成；

基于100重量份的佛手，所述当归的含量为100-300重量份，所述川芎的含量为50-150重量份，所述元胡的含量为100-300重量份，所述没药的含量为100-300重量份，所述乌药的含量为50-150重量份，所述丹参的含量为300-500重量份，所述红花的含量为200-400重量份，所述牛膝的含量为100-300重量份，所述白术的含量为100-300重量份；

其中，当待治疗的患者为肝肾虚损型体质时，所述药物组合物由当归、川芎、元胡、没药、乌药、佛手、牛膝、玄参、青蒿、枸杞子、桑椹、红参、麦冬、玉竹、熟地、巴戟和任选的生姜组成；

基于100重量份的佛手，所述当归的含量为100-300重量份，所述川芎的含量为50-150重量份，所述元胡的含量为100-300重量份，所述没药的含量为100-300重量份，所述乌药的含量为50-150重量份，所述牛膝的含量为100-300重量份，所述玄参的含量为300-500重量份，所述青蒿的含量为100-300重量份，所述枸杞子的含量为300-500重量份，所述桑椹的含量为300-500重量份，所述红参的含量为100-300重量份，所述麦冬的含量为300-500重量份，所述玉竹的含量为300-500重量份，所述熟地的含量为300-500重量份，所述巴戟的含量为300-500重量份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，基于100重量份的佛手，所述生姜的含量为1000-15000重量份。

3.一种药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括：将权利要求1或2所述的药物混合并粉碎。

4.权利要求1或2所述的药物组合物在制备用于预防和/或缓解和/或治疗痛经的药物制剂和/或药灸盒中的应用；

其中，所述痛经选自寒湿凝滞型痛经、气血虚损型痛经、气滞血瘀型痛经和肝肾虚损型痛经。

5.一种药物制剂，该药物制剂含有活性成分和可选的药学上可接受的辅剂，其特征在于，所述活性成分为权利要求1或2所述的药物组合物。

6.根据权利要求5所述的药物制剂，其中，以所述药物制剂的总重量为基准，所述活性成分的含量为30-80重量％，所述辅剂的含量为20-70重量％。

7.一种药灸盒，其特征在于，该药灸盒包括药物层和温热层，其中，所述药物层包括权利要求1或2所述的药物组合物和/或权利要求5或6所述的药物制剂，所述温热层包括艾绒。

8.根据权利要求7所述的药灸盒，其中，所述药物层和温热层分别为可拆卸的。

9.根据权利要求8所述的药灸盒，其中，所述药物层的底层为可渗透的药物支撑层，顶部为敞口结构；所述温热层底部为可放置所述艾绒的金属网结构，顶部为敞口结构。