CN107595432B - 配合滤器的构件、其制备方法、其成型装置及其装载方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种配合滤器的构件，滤器为伞状腔静脉滤器，包括腿部和颈部，构件由丝状形状记忆材料制成，包括导流结构，导流结构大体呈圆锥螺旋线状，其最小螺旋直径和最大螺旋直径分别略大于与其装配的滤器部分的直径。本发明的目的在于加快已捕获血栓的溶解速度，特别是减短大型血栓的溶解周期，以防止滤器回收时血栓未溶解阻碍滤器正常回收；同时该构件可以提高伞状滤器腿部的支撑力，更好的防止滤器移位，本发明还公开了构件的制备方法、成型装置及装载方法。

Description

配合滤器的构件、其制备方法、其成型装置及其装载方法

技术领域

本发明涉及医疗器械结构设计领域，具体涉及配合伞状腔静脉滤器加快血栓溶解的构件、其制备方法、其成型装置及其装载方法。

背景技术

众所周知，肺栓塞是致死率较高的一种突发疾病，大约75％～90％的造成肺栓塞的栓子来源于下肢和下腔静脉，在肾静脉开口水平以下放置一过滤装置，拦截血液中的游离栓子，可以有效地预防肺栓塞的发生，近年来此技术在国内逐渐推广和普及。

目前主流为临时置入滤器，置入周期最长3个月左右就会取出，伴随着滤器的取出，许多问题暴露出来。其中影响最大的问题即是在滤器需要取出时，被滤器拦截的血栓并没有完全溶解，造成取出困难，或取出前需再通过其他方式去除血栓。

伞状腔静脉滤器以其较好的血栓捕捉率和较好的对中性能，得到越来越广泛的运用。同样由于在回收时的血栓粘连在滤器上的问题，使伞状滤器的回收难度增大或者使回收过程变得繁琐，因为在滤器回收之前还需要借助其他器械进行血栓的溶解与剥离。

发明内容

本发明的目的是提供一种配合伞状腔静脉滤器加快血栓溶解的构件。

为实现上述目的，本发明的技术方案如下：一种配合滤器的构件，所述滤器为伞状腔静脉滤器，包括腿部和颈部，所述构件由丝状形状记忆材料制成，包括导流结构，所述导流结构大体呈圆锥螺旋线状，其最小螺旋直径和最大螺旋直径分别略大于与其装配的滤器部分的直径。

上述技术方案中，所述构件为一体结构。

上述技术方案中，所述构件为镍钛合金材质。

上述技术方案中，所述构件还包括尾部定位结构和头部定位结构，所述尾部定位结构设于所述导流结构靠近其最大螺旋的自由端，所述头部定位结构设于所述导流结构靠近其最小螺旋的自由端。

上述技术方案中，所述腿部呈线形，所述颈部呈环形，所述尾部定位结构大体呈J字形，其远离卡钩的部分沿所述导流结构的螺旋方向延伸并与所述导流结构相接，其卡钩部分沿所述导流结构的径向外侧方向延伸并勾连于所述滤器的腿部，所述导流结构与所述头部定位结构之间还设有对中结构，所述头部定位结构大体呈F形，其远离卡槽的部分沿所述导流结构的中心轴延伸，其卡槽的槽宽方向为所述导流结构的轴向方向并卡接于所述滤器的颈部，所述对中结构大体呈L形，其一部分沿所述导流结构的径向内侧方向延伸并与所述导流结构相接，其另一部分沿所述导流结构的中心轴延伸并与所述头部定位结构远离卡槽的部分相接。

本发明还提供另外一个技术方案，一种用于制备如上所述的构件的制备方法，包括如下步骤：

(1)预处理，将丝状形状记忆材料的一端轴向切割形成Y形结构，剪去Y形结构其中一个分叉的一部分；

(2)成型，将预处理后的丝状形状记忆材料通过模具成型，沿渐近其Y形结构的长度方向依次设置的不同部分分别成型为J字形、圆锥螺旋线形、L形以及F形，所述J字形远离卡钩的部分沿所述圆锥螺旋线的螺旋方向延伸并与所述圆锥螺旋线相接，所述J字形的卡钩部分沿所述圆锥螺旋线的径向外侧方向延伸，所述F形远离卡槽的部分沿所述圆锥螺旋线的中心轴延伸，所述F形的卡槽的槽宽方向为所述圆锥螺旋线的轴向方向，所述L形的一部分沿所述圆锥螺旋线的径向内侧方向延伸并与所述圆锥螺旋线相接，其另一部分沿所述圆锥螺旋线的中心轴延伸或与所述圆锥螺旋线的中心轴呈不大于10°的夹角并与F形远离卡槽的部分相接；

(3)定型，将成型后的丝状形状记忆材料进行高温定型。

上述技术方案中，步骤(3)之后还设有如下步骤：

(4)表面处理，将高温定型后的丝状形状记忆材料进行喷砂与抛光。

本发明还提供另外一个技术方案：一种用于制备如上所述的构件的成型装置，包括：

-圆锥螺旋形结构模具，其呈圆台体状，且在所述圆台体的外表面设有沿其圆锥螺旋方向延伸的第一凹槽，所述第一凹槽靠近其最大螺旋的槽底设有沿径向延伸的折弯孔；

-L形结构模具，其呈柱体状并设于所述圆台体的小端，所述柱体设有沿所述圆台体轴向延伸的第二凹槽，所述第二凹槽与所述圆台体的中心轴同轴设置；

-F形结构模具，其呈块体状并设于所述柱体远离所述圆台体的一端，所述块体设有沿所述圆台体径向延伸并且沿所述圆台体轴向依次设置的两条第三凹槽；

-锁紧件，其设于所述圆台体的外侧；

其中，所述圆锥螺旋形结构模具、所述L形结构模具、所述F形结构模具以及所述锁紧件相对固定。

本发明还提供另外一个技术方案：一种用于装载如上所述的构件的装载方法，包括如下步骤：

(1)分别将所述滤器装入装载器中和将所述构件装入一管体内，使所述头部定位结构远离所述对中结构的卡槽槽壁露出所述管体，使所述头部定位结构靠近所述对中结构的卡槽槽壁收纳于所述管体中，其中，所述管体的外径小于所述滤器的内径；

(2)将所述管体沿所述滤器的颈部的内壁插入并使所述头部定位结构远离所述对中结构的卡槽槽壁卡于所述滤器的颈部远离其腿部的轴向一端；

(3)缓慢拔出所述管体，使所述头部定位结构靠近所述对中结构的卡槽槽壁卡于所述滤器的颈部靠近其腿部的轴向一端；

(4)继续缓慢完全外拉出所述管体，微调所述尾部定位结构的钩部，使所述钩部勾连于与其最近的所述滤器的腿部，装载完成。

上述技术方案中，步骤(1)中采用推杆将所述构件装入所述管体中。

借由上述方案，本发明至少具有以下优点：本发明公开的配合伞状腔静脉滤器的构件，是根据旋涡形成方法设计出的一种结构，通过将经过滤器段的血流形成旋涡，从而加快血流速度与冲刷力，达到加快滤器所捕获的血栓溶解速度的目的，特别是减短大型血栓的溶解周期，该构件还可以防止滤器回收时因血栓未溶解阻碍滤器正常回收的问题，使滤器回收过程变得简单，从而增加滤器回收成功率，同时该构件可以提高伞状滤器腿部的支撑力，更好的防止滤器移位，使伞状滤器更加安全有效。

上述说明仅是本发明技术方案的概述，为了能够更清楚了解本发明的技术手段，并可依照说明书的内容予以实施，以下以本发明的较佳实施例并配合附图详细说明如后。

附图说明

图1为本发明公开的滤器与构件装配在一起的结构示意图；

图2为本发明公开的构件的结构示意图；

图3为本发明公开的构件与成型装置装配在一起的主视外观图；

图4为本发明公开的构件与成型装置装配在一起的主视剖视图；

图5为本发明公开的构件与成型装置装配在一起的轴视透视图；

图6为本发明公开的构件装配在管体中的结构示意图；

图7为本发明公开的构件与管体装配在滤器中的结构示意图；

图8为本发明公开的管体拔出的结构示意图。

以上附图中，10、滤器；11、腿部；12、颈部；20、构件；21、导流结构；22、头部定位结构；23、尾部定位结构；24、对中结构；31、圆锥螺旋形结构模具；32、折弯孔；33、L形结构模具；34、F形结构模具；35、锁紧件；40、装载器；50、管体；60、推杆。

具体实施方式

下面结合附图和实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例一

参见图1至图8，如其中的图例所示，一种配合滤器的构件，滤器10为伞状腔静脉滤器，包括腿部11和颈部12，构件20由丝状形状记忆材料制成，包括导流结构21，导流结构21大体呈圆锥螺旋线状，其最小螺旋直径和最大螺旋直径分别略大于与其装配的滤器部分的直径。

一种实施方式中，构件20为一体结构。

一种实施方式中，构件20为镍钛合金材质。

一种实施方式中，构件20还包括尾部定位结构22和头部定位结构23，尾部定位结构22设于导流结构21靠近其最大螺旋的自由端，头部定位结构23设于导流结构21靠近其最小螺旋的自由端。

一种实施方式中，腿部11呈线形，颈部12呈环形，尾部定位结构22大体呈J字形，其远离卡钩的部分沿导流结构21的螺旋方向延伸并与导流结构21相接，其卡钩部分沿导流结构21的径向外侧方向延伸并勾连于滤器10的腿部11，导流结构21与头部定位结构23之间还设有对中结构24，头部定位结构23大体呈F形，其远离卡槽的部分沿导流结构21的中心轴延伸，其卡槽的槽宽方向为导流结构21的轴向方向并卡接于滤器10的颈部12，对中结构24大体呈L形，其一部分沿导流结构21的径向内侧方向延伸并与导流结构21相接，其另一部分沿导流结构21的中心轴延伸并与头部定位结构23远离卡槽的部分相接。

下面介绍用于制备如上所述的构件的制备方法，包括如下步骤：

(1)预处理，将丝状形状记忆材料的一端轴向切割形成Y形结构，剪去Y形结构其中一个分叉的一部分；

(2)成型，将预处理后的丝状形状记忆材料通过模具成型，沿渐近其Y形结构的长度方向依次设置的不同部分分别成型为J字形、圆锥螺旋线形、L形以及F形，所述J字形远离卡钩的部分沿所述圆锥螺旋线的螺旋方向延伸并与所述圆锥螺旋线相接，所述J字形的卡钩部分沿所述圆锥螺旋线的径向外侧方向延伸，所述F形远离卡槽的部分沿所述圆锥螺旋线的中心轴延伸，所述F形的卡槽的槽宽方向为所述圆锥螺旋线的轴向方向，所述L形的一部分沿所述圆锥螺旋线的径向内侧方向延伸并与所述圆锥螺旋线相接，其另一部分沿所述圆锥螺旋线的中心轴延伸并与F形远离卡槽的部分相接；

(3)定型，将成型后的丝状形状记忆材料进行高温定型。

一种实施方式中，步骤(3)之后还设有如下步骤：

(4)表面处理，将高温定型后的丝状形状记忆材料进行喷砂与抛光。

一种实施方式中，将成型后的丝状形状记忆材料放在马弗炉中进行高温定型

以下介绍用于制备如上所述的构件的成型装置，包括：

-圆锥螺旋形结构模具31，其呈圆台体状，且在圆台体的外表面设有沿其圆锥螺旋方向延伸的第一凹槽，第一凹槽靠近其最大螺旋的槽底设有沿径向延伸的折弯孔32；

-L形结构模具33，其呈柱体状并设于圆台体的小端，柱体设有沿圆台体轴向延伸的第二凹槽，第二凹槽与圆台体的中心轴同轴设置；

-F形结构模具34，其呈块体状并设于柱体远离圆台体的一端，块体设有沿所述圆台体径向延伸并且沿所述圆台体轴向依次设置的两条第三凹槽；

-锁紧件35，其设于圆台体的外侧；

其中，圆锥螺旋形结构模具31、L形结构模具33、F形结构模具34以及锁紧件35相对固定。

以下介绍用于装载如上所述的构件的装载方法，包括如下步骤：

(1)分别将滤器10装入装载器40中和将构件20装入一管体50内，使头部定位结构23远离所述对中结构24的卡槽槽壁露出管体50，使头部定位结构23靠近对中结构24的卡槽槽壁收纳于管体50中，其中，管体50的外径小于滤器10的内径；

(2)将管体50沿滤器10的颈部12的内壁插入并使头部定位结构23远离对中结构24的卡槽槽壁卡于滤器10的颈部12远离其腿部的轴向一端；

(3)缓慢拔出管体50，使头部定位结构23靠近对中结构24的卡槽槽壁卡于滤器10的颈部12靠近其腿部11的轴向一端；

(4)继续缓慢完全外拉出管体50，微调尾部定位结构22的钩部，使钩部勾连于与其最近的滤器10的腿部，装载完成。

一种实施方式中，步骤(1)中采用推杆60将构件20装入管体50中。

一种实施方式中，管体50为钢管。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，并不用于限制本发明，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变型，这些改进和变型也应视为本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种配合滤器的构件，所述滤器为伞状腔静脉滤器，包括腿部和颈部，其特征在于，所述构件由丝状形状记忆材料制成，包括导流结构，所述导流结构大体呈圆锥螺旋线状，其最小螺旋直径和最大螺旋直径分别略大于与其装配的滤器部分的直径，

所述构件还包括尾部定位结构和头部定位结构，所述尾部定位结构设于所述导流结构靠近其最大螺旋的自由端，所述头部定位结构设于所述导流结构靠近其最小螺旋的自由端，

所述腿部呈线形，所述颈部呈环形，所述的尾部定位结构大体呈J字形，卡钩为J字形的尾部定位结构的一部分，所述的尾部定位结构远离卡钩的部分沿所述导流结构的螺旋方向延伸并与所述导流结构相接，其卡钩部分沿所述导流结构的径向外侧方向延伸并勾连于所述滤器的腿部，所述导流结构与所述头部定位结构之间还设有对中结构，所述的头部定位结构大体呈F形，卡槽是F形的头部定位结构的一部分，所述的头部定位结构远离卡槽的部分沿所述导流结构的中心轴延伸，其卡槽的槽宽方向为所述导流结构的轴向方向并卡接于所述滤器的颈部，所述对中结构大体呈L形，其一部分沿所述导流结构的径向内侧方向延伸并与所述导流结构相接，其另一部分沿所述导流结构的中心轴延伸并与所述头部定位结构远离卡槽的部分相接。

2.根据权利要求1所述的配合滤器的构件，其特征在于，所述构件为一体结构。

3.根据权利要求1所述的配合滤器的构件，其特征在于，所述构件为镍钛合金材质。

4.一种用于制备如权利要求3所述的构件的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)预处理，将丝状形状记忆材料的一端轴向切割形成Y形结构，剪去Y形结构其中一个分叉的一部分；

(2)成型，将预处理后的丝状形状记忆材料通过模具成型，沿渐近其Y形结构的长度方向依次设置的不同部分分别成型为J字形、圆锥螺旋线形、L形以及F形，所述J字形远离卡钩的部分沿所述圆锥螺旋线的螺旋方向延伸并与所述圆锥螺旋线相接，所述J字形的卡钩部分沿所述圆锥螺旋线的径向外侧方向延伸，所述F形远离卡槽的部分沿所述圆锥螺旋线的中心轴延伸，所述F形的卡槽的槽宽方向为所述圆锥螺旋线的轴向方向，所述L形的一部分沿所述圆锥螺旋线的径向内侧方向延伸并与所述圆锥螺旋线相接，其另一部分沿所述圆锥螺旋线的中心轴延伸并与F形远离卡槽的部分相接；

(3)定型，将成型后的丝状形状记忆材料进行高温定型。

5.根据权利要求4所述的构件的制备方法，其特征在于，步骤(3)之后还设有如下步骤：

(4)表面处理，将高温定型后的丝状形状记忆材料进行喷砂与抛光。

6.一种用于制备如权利要求3所述的构件的成型装置，其特征在于，包括：

-圆锥螺旋形结构模具，其呈圆台体状，且在所述圆台体的外表面设有沿其圆锥螺旋方向延伸的第一凹槽，所述第一凹槽靠近其最大螺旋的槽底设有沿径向延伸的折弯孔；

-L形结构模具，其呈柱体状并设于所述圆台体的小端，所述柱体设有沿所述圆台体轴向延伸的第二凹槽，所述第二凹槽与所述圆台体的中心轴同轴设置；

-F形结构模具，其呈块体状并设于所述柱体远离所述圆台体的一端，所述块体设有沿所述圆台体径向延伸并且沿所述圆台体轴向依次设置的两条第三凹槽；

-锁紧件，其设于所述圆台体的外侧；

其中，所述圆锥螺旋形结构模具、所述L形结构模具、所述F形结构模具以及所述锁紧件相对固定。

7.一种用于装载如权利要求3所述的构件的装载方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)分别将所述滤器装入装载器中和将所述构件装入一管体内，使所述头部定位结构远离所述对中结构的卡槽槽壁露出所述管体，使所述头部定位结构靠近所述对中结构的卡槽槽壁收纳于所述管体中，其中，所述管体的外径小于所述滤器的内径；

(2)将所述管体沿所述滤器的颈部的内壁插入并使所述头部定位结构远离所述对中结构的卡槽槽壁卡于所述滤器的颈部远离其腿部的轴向一端；

(3)缓慢拔出所述管体，使所述头部定位结构靠近所述对中结构的卡槽槽壁卡于所述滤器的颈部靠近其腿部的轴向一端；

(4)继续缓慢完全外拉出所述管体，微调所述尾部定位结构的钩部，使所述钩部勾连于与其最近的所述滤器的腿部，装载完成。

8.根据权利要求7所述的构件的装载方法，其特征在于，步骤(1)中采用推杆将所述构件装入所述管体中。