CN108236531A - 左心室隔离系统、左心室隔离装置及其输送装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种左心室隔离系统、左心室隔离装置及其输送装置，所述左心室隔离装置包括主体支架，所述输送装置包括推送机构和回收机构，所述主体支架包括支架本体和第一、二连接部，所述支架本体具有第一近端和第一远端，所述第一连接部设于第一远端，多个第二连接部设于第一近端，所述推送机构具有与第一连接部相匹配的第三连接部，以实现推送机构与主体支架可拆卸地连接，所述回收机构具有与第二连接部相匹配的第四连接部，以实现回收机构与主体支架可拆卸地连接，所述推送机构与回收机构用于驱动支架本体向外侧张开或向内侧合拢，由此实现了重复定位左心室隔离装置的功能，确保了左心室隔离装置释放位置的准确性。

Description

左心室隔离系统、左心室隔离装置及其输送装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种左心室隔离系统、左心室隔离装置及其输送装置。

背景技术

近年来心力衰竭的患病率逐年增高，成为严重的公共疾病问题。我国心衰患病率为0.9％，其中，冠心病由1980年的36.8％上升至2000年的45.6％，居各种病因之首。急性心肌梗死后，特别是前壁心肌梗死患者，大约有20％～50％的患者会发展为心力衰竭。急性前壁心肌梗死后，出现心肌坏死和随后的瘢痕化，导致左室重构，引起左心室扩大和左心室收缩功能下降。

心室重构的重要标志就是室壁张力增加以及心脏扩大。目前外科左室减容术通常用于解决心室重构问题。左室减容术以机械方式减少左心室容积来达到减轻室壁张力从而改善心室重构。尽管左室减容术已有50余年的历史，但是外科手术创伤较大，而且对外科术者的要求较高等，均使得左室减容术临床应用受限。基于此，最近国外研发出了一种新的技术，即经皮心室重建术(Percutaneous Ventricular Restoration，简称PVR)。经皮心室重建术采用经皮经股动脉于左心室置入左心室隔离装置的方法，减少左心室容积，降低左心室张力，从改善左心室重构和患者的心功能。

现有技术中，左心室隔离装置最具代表的是美国卡迪欧凯尼迪克斯公司的PARACHUTE左心室隔离装置，然而，此装置之骨架的支撑强度不足，容易发生断裂，且不具备重复定位和回收功能，而且随着心脏跳动，骨架开合有可能导致隔离装置移位。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种左心室隔离系统、左心室隔离装置及其输送装置，以解决现有技术中左心室隔离装置整体强度不足，植入后容易断裂的问题。

本发明的另一个目的在于提供一种左心室隔离系统、左心室隔离装置及其输送装置，以解决现有技术中左心室隔离装置无法重复定位的问题。

为实现上述目的及其它相关目的，本发明提供了一种左心室隔离装置，包括主体支架，所述主体支架包括支架本体、第一连接部以及多个第二连接部，所述支架本体具有相对的第一近端和第一远端，所述第一连接部设置于所述第一远端，多个所述第二连接部设置于所述第一近端。

为实现上述目的以及其它相关目的，本发明另提供了一种用于上述左心室隔离装置的输送装置，包括推送机构以及回收机构，所述推送机构具有与所述第一连接部相匹配的第三连接部，以实现所述推送机构与所述主体支架可拆卸地相连接；所述回收机构具有与所述第二连接部相匹配的第四连接部，以实现所述回收机构与所述主体支架可拆卸地相连接；所述推送机构与所述回收机构用于驱动所述支架本体向侧外张开或向内侧合拢。

为实现上述目的以及其它相关目的，本发明又提供了一种左心室隔离系统，包括上述的左心室隔离装置以及上述的输送装置。

优选的，所述支架本体包括多根支撑骨，所述多根支撑骨的一端与所述第一连接部连接，所述多根支撑骨的另一端设置有所述第二连接部。

优选的，所述支架本体还包括可折叠的支撑件，至少部分所述支撑骨之间通过所述支撑件相连接，所述支撑件为折线型结构或曲线型结构。

优选的，所述支架本体为切割支架。

优选的，所述支架本体包括多个网格单元，所述网格单元至少具有沿所述支架本体轴向和周向延伸的支撑边。

优选的，所述主体支架由生物可降解材料制成。

优选的，所述主体支架还包括覆盖于所述支架本体的内表面和/或外表面上的高分子膜。

优选的，所述回收机构包括多根连杆，所述推送机构包括推送杆，多根所述连杆围绕所述推送杆均匀布置，所述推送杆的一端具有所述第三连接部；

其中，所述连杆包括相连并呈一定角度设置的第一部分和第二部分，所述第一部分的一端设置有所述第四连接部，所述第二部分与所述推送杆平行或相交设置。

优选的，所述回收机构包括驱动杆、多根第一连杆和多根第二连杆，所述推送机构包括推送杆，所述驱动杆设置于所述推送杆的外部并与所述推送杆同轴布置，所述多根第一连杆和所述多根第二连杆均围绕所述驱动杆均匀布置，所述推送杆的一端具有所述第三连接部；

其中，所述第一连杆的一端设置有所述第四连接部，所述第一连杆的另一端与所述驱动杆活动连接，所述第二连杆的一端与所述第一连杆活动连接，所述第二连杆的另一端与所述驱动杆活动连接。

优选的，所述驱动杆包括第一连接件和第二连接件，所述第一连接件和第二连接件沿轴向间隔设置，且所述第二连接件相较于所述第一连接件远离所述推送杆的远端；

其中，所述第一连杆的所述另一端活动连接所述第一连接件，所述第二连杆的所述另一端活动连接所述第二连接件。

优选的，所述第一连接件与所述第二连接件之间通过弹性结构连接。

优选的，所述第一连接件、弹性结构和第二连接件一体成型。

优选的，所述弹性结构为弹簧。

优选的，所述第一连接件的侧壁上开设有多个第一表面槽，所述多个第一表面槽沿所述第一连接件的周向均匀分布；

其中，任意相邻两个所述第一表面槽间通过第一安装孔连通，所述第一连杆的所述另一端设置有第二安装孔，所述第一安装孔和所述第二安装孔用于穿入绑扎结构以将多根所述第一连杆的所述另一端与所述第一连接件活动连接。

优选的，所述第二连接件的侧壁上开设有多个第二表面槽，所述多个第二表面槽沿所述第二连接件的周向均匀分布；

其中，任意相邻两个所述第二表面槽间通过第三安装孔连通，所述第二连杆的所述另一端设置有第四安装孔，所述第三安装孔和所述第四安装孔用于穿入绑扎结构以将多根所述第二连杆的所述另一端与所述第二连接件活动连接。

优选的，所述第一连杆沿长度方向具有收纳槽，所述收纳槽面向所述第二连杆设置，用于选择性地容纳至少部分所述第二连杆，且所述第二连杆的一端于所述收纳槽中活动连接所述第一连杆。

优选的，所述推送机构包括推送杆以及套设于所述推送杆上的球囊，所述球囊用于接收流体介质或排出流体介质实现充盈或回缩。

综上所述，本发明的左心室隔离系统、左心室隔离装置及其输送装置具有如下优点：

第一、在本发明的技术方案中，由于左心室隔离装置之主体支架在推送机构以及回收机构的驱动下可向外侧张开或向内侧合拢，故而容易实现左心室隔离装置的重复定位。具体地，在植入过程中，一旦操作者发现主体支架的植入位置不合适，即可通过回收机构合拢主体支架而使主体支架的至少一部分再次组装进入约束装置，直至输送位置合适后，通过推送机构再次释放主体支架，这样实现了重复定位左心室隔离装置的目的，最终确保了左心室隔离装置释放位置的准确性，从而保证了左心室隔离装置的使用效果，而且重复定位的操作既方便又安全可靠，不会额外增加手术操作时间。

第二、在本发明的技术方案中，所述主体支架之支架本体为切割支架，与现有的编织支架相比，切割支架的自膨胀性好，支撑力效果也好，不容易断裂。或者，在本发明的技术方案中，所述支架本体除了通过多根支撑骨构成整体结构外，另在至少部分支撑骨之间设置了可折叠的支撑件，既保证了支架本体的可收缩性，又增强了支架本体沿周向的结构强度，避免了单根支撑容易发生断裂的问题。

第三、在本发明的技术方案中，所述主体支架为生物可降解支架，主体支架的可降解使得左心室的完整性和功能恢复到更自然的状态，进一步保证了左心室隔离装置的使用效果。

第四、在本发明的技术方案中，通过回收机构收拢主体支架，与现有通过拉线收拢主体支架相比，省去了将拉线与主体支架缝合的步骤，而仅通过回收机构与主体支架的简单配合即可完成前续工作，且不会出现拉线缠绕、断裂等问题，因此，本发明的左心室隔离装置的安装过程更为简单、方便，且可靠性高。

附图说明

图1是本发明一实施例的左心室隔离系统的示意图；

图2是本发明一实施例的输送装置之推送机构的示意图；

图3a是本发明一实施例的左心室隔离系统之左心室隔离装置被释放时的示意图；

图3b是本发明一实施例的左心室隔离系统之输送装置的推送机构与回收机构被撤离时的示意图；

图4a是本发明一实施例的主体支架之支架本体由中空的六边形所组成的部分示意图；

图4b是本发明一实施例的主体支架之支架本体由中空的椭圆形所组成的部分示意图；

图5a是本发明一实施例的主体支架之支架本体的部分示意图，其中相邻两根支撑骨之间设置有支撑件；

图5b是本发明一实施例的另一主体支架之支架本体的部分示意图，其中间隔一根支撑骨的两根不相邻支撑骨之间设置有支撑件；

图6a是本发明一实施例的回收机构于输送鞘管内组装并部分被释放的示意图；

图6b是本发明一实施例的回收机构之连杆的部分结构示意图；

图6c是本发明一实施例的主体支架之第二连接部的示意图；

图6d是本发明一实施例的回收机构与主体支架相连的示意图；

图6e是本发明一实施例的回收机构之连杆与主体支架之第二连接部相连的局部示意图；

图7a是本发明较佳实施例的左心室隔离系统的示意图，其中推送机构已与主体支架分离；

图7b是本发明较佳实施例的回收机构的示意图；

图7c是本发明一实施例的第一连杆的示意图；

图7d是本发明一实施例的第二连杆的示意图；

图7e是本发明一实施例的第一连接件的示意图；

图7f是本发明一实施例的第二连接件的示意图；

图7g是本发明较佳实施例的弹性结构的示意图。

附图标记说明如下：

10-左心室隔离装置；

1-主体支架；11-支架本体；111-网格单元；112-支撑骨；113-支撑件；12a-第一连接部；12b-第二连接部；13-凹槽；131-第一开槽部分；132-第二开槽部分；

2-推送机构；21-第三连接部；22-推送杆；23-球囊；

3-回收机构；31-第四连接部；32-连杆；33-连杆机构；331-第一连杆；332-第二连杆；333-销轴；334-收纳槽；34-驱动杆；341-第一连接件；342-第二连接件；35-弹性结构；36-第一表面槽；361-第一安装孔；37-第二表面槽；371-第三安装孔；

4-约束装置；41-输送鞘管。

具体实施方式

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图1～7对本发明提出的左心室隔离系统、左心室隔离装置及其输送装置作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。本发明中所涉及的“近端”是指距离产品的操作者较近的一端，“远端”是指距离产品的操作者较远的一端。本发明中所涉及的“向外侧”是指远离主体支架的轴线的方向，“向内侧”是指靠近主体支架的轴线的方向。

首先，图1是本发明一实施例的左心室隔离系统10的示意图，如图1所示，所述左心室隔离系统10包括主体支架1、推送机构2和回收机构3。至少所述主体支架1用于构成本发明的左心室隔离装置，且至少所述推送机构2和回收机构3用于构成本发明的输送装置。所述主体支架1适用于植入左心室实现心室重构。

所述主体支架1包括支架本体11、第一连接部12a和第二连接部12b。所述支架本体11具有相对的第一近端和第一远端，所述第一连接部12a设置于支架本体11的第一远端(第一远端亦称为头端)，所述第二连接部12b设置于支架本体11的第一近端(第一近端亦称为尾端)。本文中，所述“头端”指的是靠近左心室心尖的一端，所述“尾端”指的是远离左心室心尖的一端。

其中，所述推送机构2具有与第一连接部12a相匹配的第三连接部21，用于实现推送机构2与主体支架1可拆卸地相连接。所述回收机构3具有与第二连接部12b相匹配的第四连接部31，用于实现回收机构3与主体支架1可拆卸地相连接。

实际应用过程中，当所述主体支架1的第二连接部12b与回收机构3的第四连接部31相连接，以及推送机构2的第三连接部21与第一连接部12a相连接时，通过操作推送机构2和回收机构3即可驱动支架本体11向外侧张开或向内侧合拢。

结合图1来说，当固定推送机构2并推动回收机构3向支架本体11的头端运动时，所述支架本体11在回收机构3的推动下向外侧张开；当牵拉回收机构3向支架本体11的尾端运动时，所述支架本体11在回收机构3的拉动下向内侧合拢；这样的做法，便于重新定位左心室隔离装置，与现有不具备回收功能的左心室隔离装置相比，左心室隔离装置的定位更加准确，且还会缩短手术操作的时间。

接着，介绍本实施例的左心室隔离装置的安装过程，其包括步骤S1、步骤S2和步骤S3。

步骤S1为：将推送机构2的第三连接部21和回收机构3的第四连接部31分别与主体支架1的第一连接部12a和第二连接部12b相连接。如图2所示，所述推送机构2之推送杆22的一端具有第三连接部21，用于与主体支架1的第一连接部12相连接。所述第三连接部21可以与推送杆22一体成型或相组装。

步骤S2为：向尾端驱动回收机构3，以使支架本体11向内侧合拢，从而装入下述的约束装置4内。

步骤S3为：将主体支架1、回收机构3以及推送机构2均装入具有一腔室的约束装置4内。所述约束装置4为一中空的管子，如本领域技术人员熟知的输送鞘管41。

进而，依据上述步骤完成左心室隔离装置的安装后，即可通过输送鞘管41将左心室隔离装置输送至左心室，之后，通过释放左心室隔离装置，便可将主体支架1释放定位于目标病变位置。在心室重构中，所述支架本体11的尾端用于卡在左心室的内壁上，而支架本体11的头端可抵接于左心室心尖部。在组装左心室隔离装置时，本发明通过回收机构3收拢主体支架1，与现有通过尾端的拉线收拢主体支架相比，省去了将拉线与主体支架缝合的步骤，而仅通过回收机构3与主体支架1的简单配合即可完成安装的前续工作，因此，本发明的左心室隔离装置的安装过程更为简单、方便，而且不容易发生因拉线断裂或缠绕引起的安装失败问题，故而可靠性高。

继而，结合辅助器械对本实施例的左心室隔离装置的输送过程再做进一步说明：首先，穿刺右股动脉，于左心室内置入例如J型医用导管(俗称猪尾巴导管)，从猪尾巴导管置入导丝；随后，保留导丝并撤出猪尾巴导管，且沿导丝将指引导管(内插入有扩张器)放至左心室心尖部后，撤出扩张器和导丝；之后，在体外水槽内将左心室隔离装置安装于输送鞘管41内(需注意充分排气)；然后，所述输送鞘管41沿指引导管将左心室隔离装置10放至左心室心尖部后，固定输送鞘管41并撤出指引导管，同时充盈推送杆22上的球囊23以扩张主体支架1而将主体支架1固定，此过程中，若发现主体支架1定位不准确，可收缩球囊23，并借由回收机构3拉回部分或整个的主体支架1至输送鞘管41内，以重新释放和定位，从而实现可多次重复定位和回收的功能；最后，当主体支架1于左心室壁定位准确且充分与左心室的内壁贴合，达到最佳的封堵效果后，将推送机构2与回收机构3(当然还撤离输送鞘管41)撤离至体外。

进而，当左心室隔离装置放至左心室心尖部之后，其释放过程包括步骤S10、步骤S20和步骤S30。

步骤S10为：驱动推送机构2，使主体支架1脱离约束装置4。明显地，此过程中，除了主体支架1脱离约束装置4外，一部分回收机构3相应脱离了约束装置4，以便于调整主体支架1的张开角度。如图3a所示，由于推送杆22上的第三连接部21与主体支架1的第一连接部12a相连，当推动推送杆22向远端运动时，便可同步推动主体支架1向推送杆22的远端运动，直至主体支架1和部分回收机构3离开输送鞘管41。

步骤S20为：向推送机构2的球囊23(清楚显示于图2)内注入一流体介质并使球囊23充盈，使得主体支架1张开，如图3a所示。其中，所述推送机构2的推送杆22的一部分伸出输送鞘管41，使得球囊23的主体部分可容置于主体支架1的内腔中，进而于充盈时，所述球囊23的主体部分与主体支架1的内表面紧贴，使得主体支架1迅速弹开，直至主体支架1释放后的形状与左心室的内壁相适应。所述球囊23的主体部分的形状包括但不限于葫芦形、球形或椭球形。此外，所述推送杆22和球囊23之间可设置中空管，外部的流体介质(如生理盐水)通过该中空管注射进球囊23内，以实现球囊23的充盈，或者球囊23内的流体介质通过该中空管排出实现球囊23的回缩。

步骤S30为：驱动回收机构3调整主体支架1的张开角度。本实施例中，优选于主体支架1的定位位置不合适时，收缩球囊23并借助回收机构3收拢主体支架1的一部分或全部再次组装进入输送鞘管41，进而调整输送鞘管41至合适的位置后，再次释放主体支架1，以确保主体支架1植入位置的准确。应知晓的是，理论上，当所述主体支架1的第一连接部12a与推送机构2的第三连接部21相连接时，若操作者发现主体支架1的植入位置不合适，借助于回收机构3可对主体支架1进行一次或多次的操作回收与释放，以达到最佳的隔离效果。

所述主体支架1释放后的状态如图3a所示，图3a是本发明实施例的左心室隔离系统10之左心室隔离装置被释放时的示意图。图3a中，所述球囊23充盈后呈葫芦形并容置于主体支架1的内部；所述回收机构3设置于推送机构2之推送杆22的外部，且一部分回收机构3伸出输送鞘管41与主体支架1的第二连接部12b相连；同时所述推送机构2的推送杆22的一部分伸出输送鞘管41，且进一步穿入主体支架1的内部，使得第三连接部21与头端的第一连接部12a相连；并且，所述主体支架1在推送机构2之球囊23的施压下充分地张开而与左心室的内壁相贴合固定。需说明的是，本实施例的主体支架1在结构上还具有自膨胀功能，在脱离了输送鞘管41的约束力后自身便可以弹开，但是鉴于主体支架1形变的有限，故通过形变性能优良的球囊23施压于主体支架1，使得主体支架1的形状能够较好地匹配左心室内壁的形状，实现良好的贴合。

优选地，所述主体支架1由弹性或超弹性材料制成，如镍钛合金、钴铬合金等具有超弹性和形状记忆功能的材料，使得整个主体支架1可以在左心室内适应性变形。

进一步，本实施例的主体支架1完全定位并于左心室内固定后，步骤S30之后还包括：

步骤S40：解除回收机构3和推送机构2与主体支架1的连接，并卸压球囊23，进而将回收机构3和推送机构2以及输送鞘管41撤离人体。

结合图3b来说，图3b是本发明实施例的左心室隔离系统10之输送装置之部分结构被撤离时的示意图，图3b中，所述回收机构3和推送机构2均已与主体支架1分离，且球囊23已卸压收缩，进而依照图示箭头方向所示，移动回收机构3、推送机构2和输送鞘管41直至这些构件撤出人体。

为了提升主体支架1的支撑力，所述支架本体11优选为切割类支架，如通过激光切割工艺切割管材或线材制成支架本体11。相比于编织支架，切割类支架的自膨胀性好，支撑力效果也好，不容易断裂。当然，在其他实施例中，所述支架本体11也可以是编织支架。

如图4a和图4b所示，倘若支架本体11为切割支架，其包括多个网格单元111，多个网格单元111相互连接形成可折叠的支架本体11。优选地，每个网格单元111为一多边形结构，优选为菱形、类菱形等多边形结构，但不局限于这些形状，只要所组成的多边形结构能够保证主体支架1整体上可伸缩折叠且沿主体支架1的周向和轴向上均分布有相应的支撑边便可。

如图4a所示，每个网格单元111为一中空的六边形，所有的六边形相互连接构成蜂窝状的支架本体11。中空的六边形具有六条支撑边，其中两条支撑边沿主体支架1的轴向布置，另四条支撑边相对于轴向呈一定角度设置，保证于主体支架1的周向上具有分解的支撑力。

如图4b所示，每个网格单元111还可以为一中空的椭圆形，所有的椭圆形相互连接构成表面鱼鳞状的支架本体11。中空的椭圆形具体两条弧形的支撑边，每一条弧形的支撑边具有沿主体支架的轴向和周向延伸的分解部分，使得于支架本体11的轴向和周向上均具有支撑力。

图4a和图4b中，依据示意性说明本实施例的网格单元的形状和连接关系的目的，仅示出了部分网格单元111相互连接形成的结构，但本领域技术人员可依据图示的结构扩展延伸形成整个支架本体11。

更进一步，所述主体支架1另优选由生物可降解材料制成，例如，镁合金、锌合金或高分子聚合物(聚乳酸PLA)等，如此，当主体支架1定位释放于左心室后，随着时间推移，主体支架1逐渐降解，最终不会存留于左心室内，使左心室恢复较多的自身功能和运动能力，即主体支架1的可降解使得左心室的完整性和功能恢复到更自然的状态，完成心室重构。

在发明的实施例中，所述主体支架1另还包括覆盖于支架本体11的内表面和(或)外表面上的高分子膜。高分子膜可以由聚对苯二甲酸乙二醇酯PET或膨体聚四氟乙烯ePTFT等材料构成。

本实施例中，所述主体支架1远离左心室心尖的尾端设有向外伸出的支撑端，具体的，所述主体支架1伸出至高分子膜覆盖区域的一端形成所述支撑端，卡在左心室的内壁上。优选地，所述支撑端为外翻后再向内卷曲的支撑卷边，所述支撑卷边的平滑段与左心室的内壁相抵接。

继续参考图1和图2，所述主体支架1的第一连接部12a与推送杆22上的第三连接部21相连接时，可通过螺纹配合连接，例如，所述第一连接部12a具有内螺纹，而所述第三连接部21具有与所述内螺纹配合的外螺纹，通过转动推送杆22便可将两者连接或拆卸。

本实施例中，为了提升主体支架1的结构强度，除了上述通过切割工艺加工形成切割类的支架本体11外，本发明另可通过改变支架本体11的结构实现此目的，如图5a和图5b所示，图5a是本发明实施例的主体支架1之支架本体11的部分示意图，图5b是本发明实施例的另一主体支架1之支架本体11的部分示意图。

根据图5a所揭示的实施例，所述支架本体11包括多根支撑骨112，优选支撑骨112的数量大于16根，以确保支撑强度。其中，多根支撑骨112靠近心尖的一端与第一连接部12a相连，且任意相邻两根支撑骨112之间通过可折叠的支撑件113连接。所述支撑件113于一个实施例中为折线型的连接杆，如图5a所示的V型连接杆，或者未示出的W型连接杆。倘若支撑件113为折线型的连接杆，所述支撑件113上用于伸缩变形的连接点位于相邻两根被连接的支撑骨112之间，如图5a所示的V型连接杆的顶点，以确保相邻支撑骨112的可折叠形变。如此一来，透过沿主体支架1周向设置的支撑件113增强了主体支架1的周向强度，降低了单根支撑骨容易断裂的风险。此方式中，所述支撑骨112可由镍钛合金制成，且优选高分子膜缝合于支撑件113的连接点上。另外，所述支撑件113包括但不限于图5a所示的“V型”的折线型连接杆，在其他实施例中，所述支撑件113另可以为“S型”、“C型”或“J型”等曲线型连接杆，总之，只要能够实现主体支架1整体上可伸缩折叠便可。

根据图5b所揭示的实施例，间隔一根支撑骨112后，两根不相邻的支撑骨112之间通过可折叠的支撑件113连接，且支撑件113的连接点位于中间的支撑骨112上。然而，与图5a类似地，两根不相邻的支撑骨112包括但不限于通过V型的连接杆连接，还可以是“W型”的折线型连接杆，或者另可以是“C型”、“S型”或“J型”等曲线型连接杆。其中，当所述支撑件113的连接点位于中间的支撑骨112上时，所述连接点所在的支撑骨112的长度小于与其相邻的两根支撑骨112的长度，与上述类似地，优选于连接点处缝制高分子膜。

接下去，将进一步描述本发明的主体支架1与回收机构3之间的连接方式，然而，主体支架1和回收机构3之间的连接方式不局限于下文中描述的，在此，本文以形锁配合的主体支架和回收机构作为示意，描述其中的一些实施方式，但也可以选择其它结构，如搭扣，细线牵拉等。

图6a是本发明实施例的回收机构3于输送鞘管41内组装并部分被释放的示意图，图6b是本发明实施例的回收机构3之连杆32的部分结构示意图，如图6a和图6b所示，所述回收机构3包括多根连杆32，多根连杆32围绕推送杆22优选均匀布置。以三根连杆32为例，三根连杆32围绕推送杆22均匀布置，且每根连杆32包括相连的第一部分和第二部分，所述第一部分相对第二部分呈一定角度设置，如图中所示的弧形部分即为第一部分。所述第一部分的一端具有第四连接部31，且所述第一部分相对第二部分可弯曲形变，以便于组装和释放回收机构3。此外，所述第四连接部31可与第一部分一体成型或相组装。

本实施例中，如图6a所示，所述回收机构3设置于推送杆22的外部，且图中被遮挡的第二部分与推送杆22既可平行设置，也可相交设置。在其他实施例中，未图示，所述回收机构3部分设置于推送杆22的内部，例如第一部分设置于推送杆22的外部，但所述第二部分设置于推送杆22的内部并与推送杆22平行或相交设置，此方式可以缩小输送鞘管41的尺寸。在此，所谓“相交设置”指的是所述第二部分的一端与第一部分相连，但另一端与推送杆22活动连接。

在本发明的一个实施例中，所述第四连接部31为一凸起，该凸起用于与主体支架1之第二连接部12b上的凹槽13相匹配。所述第二连接部12b可选为图6c所示的块状体，图6c是本发明实施例的主体支架1之第二连接部12b的示意图。更可选地，所述第二连接部12b具有L型的所述凹槽13。所述凹槽13的宽度与上述为凸起的第四连接部31的宽度相适应。所述凸起的形状于本实施例中为圆形凸起，并可在凹槽13内沿凹槽13的延伸方向运动。

图6d是本发明实施例的回收机构3与主体支架1相连接的示意图，图6e是本发明实施例的回收机构3之连杆32与主体支架1之第二连接部12b相连接的示意图。如图6d和图6e所示，当充当第四连接部31的凸起进入凹槽13的第一开槽部分131时，所述连杆32即与主体支架1连接，之后，按照箭头所示方向，旋转连杆32至凹槽13的第二开槽部分132时，所述连杆32便可与主体支架1分离。

在另一个实施例中，如图7a至图7f所示，所述回收机构3包括连杆机构33和驱动杆34，所述连杆机构33包括多根第一连杆331和多根第二连杆332，所述驱动杆34设置于推送杆22的外部并与推送杆22同轴布置。多根第一连杆331和多根第二连杆332皆围绕驱动杆34并优选均匀布置。

其中，所述第一连杆331的一端同样设置有上述的第四连接部31(如圆形凸起)，所述第一连杆331的另一端与驱动杆34活动连接。所述第二连杆332的一端与第一连杆331转动连接(如铰接)，另一端与驱动杆34活动连接。相比单根连杆，多根连杆所组成的拉伸臂可以扩大伸展空间，并有效提高回收机构的性能，而且仅借助于驱动杆驱动连杆机构运动，结构简单，操作方便。

在一个优选实施方式中，所述驱动杆34包括第一连接件341和第二连接件342，所述第一连接件341和第二连接件342同轴并于轴向上间隔设置。所述第二连接件342相较于第一连接件341远离推送杆22的远端，此时，通过第二连接件342便可直接驱动连杆机构运动。具体地，如图7b所示，所述第一连杆331的另一端转动连接第一连接件341，所述第二连杆332的另一端转动连接第二连接件342。

优选方案中，所述第一连接件341与第二连接件342之间弹性连接，即第一连接件341和第二连接件342之间通过弹性结构35弹性连接。该弹性结构35于本实施例中为一根可伸缩的弹簧，以透过弹性结构35增加回收机构的柔性，从而确保手术操作的安全性。

如图7c和图7d所示，所述第二连杆332与第一连杆331例如通过销轴333转动连接。所述销轴333穿过第一连杆331上对称设置的两个通孔并与第一连杆331固定，所述第二连杆332的一端设置有另一通孔以套设于销轴333上但可绕销轴333转动。

优选地，如图7c所示，所述第一连杆331具有沿其长度方向延伸的收纳槽334，该收纳槽334面向第二连杆332设置，且第二连杆332与销轴333的连接位置位于收纳槽334中，这样当回收机构3安装于输送鞘管41内时，至少部分第二连杆332可嵌入于收纳槽334中，缩小回收机构3的尺寸，进而减小输送鞘管41的尺寸。

如图7e所示，所述第一连接件341的侧壁上开设有多个第一表面槽36，所述多个第一表面槽36沿第一连接件341的周向均匀分布。实际应用时，所述第一表面槽36的数量与第一连杆331的数量一一对应。

一个较佳实施例中，任意相邻两个第一表面槽36间通过第一安装孔361连通，这些第一安装孔361的中心连线优选位于同一个圆周上。组装时，将丝、绳、带等绑扎结构穿入第一安装孔361，即可依据第一表面槽36的分布，将第一连杆331的另一端与第一连接件341活动连接。具体来说，所述第一连杆331的另一端对应设置有第二安装孔，将第二安装孔与第一连接件341上的第一安装孔361对齐，便可通过绑扎结构将第二安装孔和第一安装孔361串联在一起，从而将所有的第一连杆331的另一端与第一连接件341连接，并确保第一连杆331的另一端仍然可以相对第一连接件341转动。

如图7f所示，所述第二连接件342的侧壁上开设有多个第二表面槽37，所述多个第二表面槽37沿第二连接件342的周向均匀分布。其中，任意相邻两个第二表面槽37间通过第三安装孔371连通，所述第二连杆332的另一端设置有第四安装孔，将另一绑扎结构穿入第三安装孔371和第四安装孔，便可将所有的第二连杆332的另一端与第二连接件342连接，并且第二连杆332的另一端同样可相对第二连接件342转动。与第一连接件341所不同的是，所述第二连接件342可设计成T字型结构，所述T字型结构的水平部分与第二连杆332活动连接。类似地，所述第二表面槽37的数量与第二连杆332的数量相匹配。

在一个实施方式中，所述第一表面槽36贯穿第一连接件341的上下表面，所述第二表面槽37贯穿具有T字型结构的第二连接件341之水平部分的上下表面。

接着，如图7g所示，所述第一连接件341、第二连接件342和弹性结构35优选一体成型，如两端带有连接件的弹簧。组装时，于输送鞘管41中，将弹性结构35压缩，同时将连杆机构33收拢；释放时，去除输送鞘管41的约束力后，所述弹性结构35伸长，进而使得连杆机构33自动撑开；而回收时，只需牵拉连杆机构33，便可收拢主体支架1至输送鞘管41内。

本发明的较佳实施例如上所述，但并不局限于上述实施例所公开的范围，例如，除了将支撑件和支撑骨构件相连的方式构成如图5a和图5b所示的具有周向加强肋的主体支架外，另可借助于切割工具将基材切割成图5a和图5b所示的具有周向加强肋的主体支架。再例如，所述推送机构之第三连接部与主体支架的第一连接部不局限于螺纹配合连接，还可以是型锁配合、弹扣等方式连接。还有，所述回收机构不局限于布置于推送杆的外部，另可以部分结构布置于推送杆的内部，或者回收机构还可以活动设置于推送杆上。

综上所述，本发明的左心室隔离系统、左心室隔离装置及其输送装置具有如下优点：

第一、本发明的技术方案中，由于左心室隔离装置之主体支架在推送机构以及回收机构的驱动下可向外侧张开或向内侧合拢，故而容易实现左心室隔离装置的重复定位。具体地，在植入过程中，一旦操作者发现主体支架的植入位置不合适，即可通过回收机构合拢主体支架而再次使主体支架的至少一部分再次组装进入约束装置，直至输送位置合适后，通过推送机构再次释放主体支架，这样实现了重复定位左心室隔离装置的目的，最终确保了左心室隔离装置释放位置的准确性，从而保证了左心室隔离装置的使用效果，而且重复定位的操作既方便又安全可靠，不会额外增加手术操作时间。

第二、在本发明的技术方案中，所述主体支架之支架本体为切割支架，与现有的编织支架相比，切割支架的自膨胀性好，支撑力效果也好，不容易断裂。或者，在本发明的技术方案中，所述支架本体除了通过多根支撑骨构成整体结构外，另在至少部分支撑骨之间设置了可折叠的支撑件，既保证了支架本体的可收缩性，又增强了支架本体沿周向的结构强度，避免了单根支撑容易发生断裂的问题。

第三、在本发明的技术方案中，所述主体支架为生物可降解支架，主体支架的可降解使得左心室的完整性和功能恢复到更自然的状态，进一步保证了左心室隔离装置的使用效果。

第四、在本发明的技术方案中，通过回收机构收拢主体支架，与现有通过拉线收拢主体支架相比，省去了将拉线与主体支架缝合的步骤，而仅通过回收机构与主体支架的简单配合即可完成前续工作，且不会出现拉线缠绕、断裂等问题，因此，本发明的左心室隔离装置的安装过程更为简单、方便，且可靠性高。

上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (19)

1.一种左心室隔离装置，其特征在于，包括：

主体支架，所述主体支架包括支架本体、第一连接部以及多个第二连接部，所述支架本体具有相对的第一近端和第一远端，所述第一连接部设置于所述第一远端，多个所述第二连接部设置于所述第一近端。

2.如权利要求1所述的左心室隔离装置，其特征在于，所述支架本体包括多根支撑骨，所述多根支撑骨的一端与所述第一连接部连接，所述多根支撑骨的另一端设置有所述第二连接部。

3.如权利要求2所述的左心室隔离装置，其特征在于，所述支架本体还包括可折叠的支撑件，至少部分所述支撑骨之间通过所述支撑件相连接，所述支撑件为折线型结构或曲线型结构。

4.如权利要求1所述的左心室隔离装置，其特征在于，所述支架本体为切割支架。

5.如权利要求1所述的左心室隔离装置，其特征在于，所述支架本体包括多个网格单元，所述网格单元至少具有沿所述支架本体轴向和周向延伸的支撑边。

6.如权利要求1所述的左心室隔离装置，其特征在于，所述主体支架由生物可降解材料制成。

7.如权利要求1所述的左心室隔离装置，其特征在于，所述主体支架还包括覆盖于所述支架本体的内表面和/或外表面上的高分子膜。

8.一种用于如权利要求1～7中任一项所述的左心室隔离装置的输送装置，其特征在于，包括：推送机构以及回收机构；所述推送机构具有与所述第一连接部相匹配的第三连接部，以实现所述推送机构与所述主体支架可拆卸地相连接；所述回收机构具有与所述第二连接部相匹配的第四连接部，以实现所述回收机构与所述主体支架可拆卸地相连接；所述推送机构与所述回收机构用于驱动所述支架本体向外侧张开或向内侧合拢。

9.如权利要求8所述的输送装置，其特征在于，所述回收机构包括多根连杆，所述推送机构包括推送杆，多根所述连杆围绕所述推送杆均匀布置，所述推送杆的一端具有所述第三连接部；

其中，所述连杆包括相连并呈一定角度设置的第一部分和第二部分，所述第一部分的一端设置有所述第四连接部，所述第二部分与所述推送杆平行或相交设置。

10.如权利要求8所述的输送装置，其特征在于，所述回收机构包括驱动杆、多根第一连杆和多根第二连杆，所述推送机构包括推送杆，所述驱动杆设置于所述推送杆的外部并与所述推送杆同轴布置，所述多根第一连杆和所述多根第二连杆均围绕所述驱动杆均匀布置，所述推送杆的一端具有所述第三连接部；

其中，所述第一连杆的一端设置有所述第四连接部，所述第一连杆的另一端与所述驱动杆活动连接，所述第二连杆的一端与所述第一连杆活动连接，所述第二连杆的另一端与所述驱动杆活动连接。

11.如权利要求10所述的输送装置，其特征在于，所述驱动杆包括第一连接件和第二连接件，所述第一连接件和第二连接件沿轴向间隔设置，且所述第二连接件相较于所述第一连接件远离所述推送杆的远端；

其中，所述第一连杆的所述另一端活动连接所述第一连接件，所述第二连杆的所述另一端活动连接所述第二连接件。

12.如权利要求11所述的输送装置，其特征在于，所述第一连接件与所述第二连接件之间通过弹性结构连接。

13.如权利要求12所述的输送装置，其特征在于，所述第一连接件、弹性结构和第二连接件一体成型。

14.如权利要求11所述的输送装置，其特征在于，所述弹性结构为弹簧。

15.如权利要求11所述的输送装置，其特征在于，所述第一连接件的侧壁上开设有多个第一表面槽，所述多个第一表面槽沿所述第一连接件的周向均匀分布；

其中，任意相邻两个所述第一表面槽间通过第一安装孔连通，所述第一连杆的所述另一端设置有第二安装孔，所述第一安装孔和所述第二安装孔用于穿入绑扎结构以将多根所述第一连杆的所述另一端与所述第一连接件活动连接。

16.如权利要求11所述的输送装置，其特征在于，所述第二连接件的侧壁上开设有多个第二表面槽，所述多个第二表面槽沿所述第二连接件的周向均匀分布；

其中，任意相邻两个所述第二表面槽间通过第三安装孔连通，所述第二连杆的所述另一端设置有第四安装孔，所述第三安装孔和所述第四安装孔用于穿入绑扎结构以将多根所述第二连杆的所述另一端与所述第二连接件活动连接。

17.如权利要求10所述的输送装置，其特征在于，所述第一连杆沿长度方向具有收纳槽，所述收纳槽面向所述第二连杆设置，用于选择性地容纳至少部分所述第二连杆，且所述第二连杆的一端于所述收纳槽中活动连接所述第一连杆。

18.如权利要求8所述的输送装置，其特征在于，所述推送机构包括推送杆以及套设于所述推送杆上的球囊，所述球囊用于接收流体介质或排出流体介质以实现充盈或回缩。

19.一种左心室隔离系统，其特征在于包括如权利要求1～7中任一项所述的左心室隔离装置，以及如权利要求8～18中任一项所述的输送装置。