CN107582941A - 一种治疗肺纤维化的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肺纤维化的药物及其制备方法，它主要是由芦根、天门冬、救必应、野料豆、铜锤玉带草、银柴胡、盘龙参、紫茉莉叶、黄芪、麦门冬、紫河车、冬虫夏草、百部、白前、紫菀、南沙参、南五味子、款冬花、桔梗、西洋参、苍术、太子参、百合、莲子心、九节菖蒲、紫珠、喉咙草、蛤蚧、景天三七、黑老虎、蓝花参按一定重量配比制备而成，本发明具有滋阴润燥、清肺降火、补肝益肾、润肺止咳、补虚损、补肺健脾的功能，用于治疗肺纤维化见效快，疗效好。

Description

一种治疗肺纤维化的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗肺纤维化的药物及其制备方法，属中药领域。

技术背景

肺纤维化是以成纤维细胞增殖及大量细胞外基质聚集并伴炎症损伤、组织结构破坏为特征的一大类肺疾病的终末期改变，也就是正常的肺泡组织被损坏后经过异常修复导致结构异常（疤痕形成）。中医则认为肺纤维化与肺气虚损、气阴两虚、脾肾阳虚有关。由于西药治疗副作用大，因此人们对有效治疗肺纤维化的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。

发明内容

本发明人在祖传医方的基础上，又经过临床试验的反复验证，终于研究出有效治疗肺纤维化的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种更有效的治疗肺纤维化的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明药物是选择芦根、天门冬、救必应、野料豆、铜锤玉带草、银柴胡、盘龙参、紫茉莉叶、黄芪、麦门冬、紫河车、冬虫夏草、百部、白前、紫菀、南沙参、南五味子、款冬花、桔梗、西洋参、苍术、太子参、百合、莲子心、九节菖蒲、紫珠、喉咙草、蛤蚧、景天三七、黑老虎、蓝花参、碎米柴、蜂窝草、满山红、碧桃干、榕须、蜘蛛抱蛋进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗肺纤维化。其中选用芦根是因为其性味甘，寒，入肺，胃经，有清热，生津，除烦，止呕的功能，治热病烦渴，胃热呕吐，噎膈，反胃，肺痿，肺痈，并解河豚鱼毒。选用天门冬是因为其性味甘苦，寒，入肺、肾经，有滋阴，润燥，清肺，降火的功能，治阴虚发热，咳嗽吐血，肺痿，肺痈，咽喉肿痛，消渴，便秘。选用救必应是因为其性味苦，寒，有清热解毒，利湿，止痛的功能，治感冒发热，扁桃体炎，咽喉肿痛，急慢性肝炎，急性肠胃炎，胃及十二指溃疡，风湿关节痛，跌打损伤，汤火伤。选用野料豆是因为其性味甘，凉，入肾经血分，有补益肝肾，祛风解毒的功能，治阴亏目昏，肾虚腰痛，盗肝，筋骨疼痛，产后风痉，小儿疳疾。选用铜锤玉带草是因为其性味甘苦，平，有祛风利湿，活血，解毒的功能，治风湿疼痛，跌打损伤，乳痈，无名肿毒。选用银柴胡是因为其性味甘苦，凉，入肝、胃经，有清热凉血的功能，治虚劳骨蒸，阴虚久疟，小儿疳热羸瘦。选用盘龙参是因为其性味甘苦，平，有益阴清热，润肺止咳的功能，治病后虚弱，阴虚内热，咳嗽吐血，头晕，腰酸，遗精，淋浊带下，疮疡痈肿。选用紫茉莉叶是因为其性味甘，平，治痈疖，疥癣，创伤。选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益气的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用麦门冬是因为其性味甘微苦，寒，入肺、胃、心经，有养阴润肺，清心除烦，益胃生津的功能，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺痈，虚劳烦热，清渴，热病津伤，咽干口燥，便秘。选用紫河车是因为其性味甘咸，温，入肺、肝、肾经，有补气，养血，益精的功能，治虚损，羸瘦，劳热骨蒸，咳喘，咯血，盗汗，遗精，阳痿，妇女血气不足，不孕或乳少。选用冬虫夏草是因为其性味甘，温，入肺、肾二经，有补虚损，益精气的功能，治痰饮喘嗽，虚喘，痨嗽，咯血，自汗盗汗，阳痿遗精，腰膝酸痛，病后久虚不复。选用百部是因为其性味甘苦，微温，入肺经，有温润肺气，止咳，杀虫的功能，治风寒咳嗽，百日咳，肺结核，老年咳喘、蛔虫、蛲虫病，皮肤疥癣、湿疹。选用白前是因为其性味辛甘，微温，归肺经，有泻肺降气，下痰止咳的功能，治肺实喘满，咳嗽，多痰，胃脘疼痛。选用紫菀是因为其性味苦，温，入肺经，有温肺，下气，水痰，止咳的功能，治风寒，咳嗽，止喘，虚劳咳吐脓血。选用南沙参是因为其性味甘微苦，凉，入肺、肝经，有养阴清肺，祛痰止咳的功能，治肺热燥咳，虚痨久咳，阴伤咽干喉痛。选用南五味子是因为其性味酸、甘，温，归肺、心、肾经，有收敛固涩，益气生津，补肾宁心的功能，治久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。选用款冬花是因为其性味辛，温，入肺经，有润肺下气，化痰止嗽的功能，治咳逆喘息，喉痹。选用桔梗是因为其性味苦辛，平，入肺、胃经，有开宣肺气，祛痰排脓的功能，治外感咳嗽，咽喉肿痛，肺痈吐脓，胸满胁痛，痢疾腹痛。选用西洋参是因为其性味甘微苦，凉，入心、肺、肾三经，有益肺阴，清虚火，生津止渴的功能，治肺虚久嗽，失血，咽干口渴，虚热烦倦。选用苍术是因为其性味辛苦，温，入脾、胃经，有健脾，燥湿，解郁，辟秽的功能，治湿盛困脾，倦怠嗜卧，脘痞腹胀，食欲不振，呕吐，泄泻，痢疾，疟疾，痰饮，水肿，时气感冒，风寒湿痹，足痿，夜盲。选用太子参是因为其性味甘苦，微温，入心、脾、肺三经，有补肺、健脾的功能，治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸目汗，精神疲乏。选用百合是因为其性味甘微苦，平，入心、肺经，有润肺止咳，清心安神的功能，治肺痨久嗽，咳唾痰血，热病后余热未清，虚烦惊悸，神志恍惚，脚气浮肿。选用莲子心是因为其性味苦寒，归心、肺、肾三经，有清心，去热，止血，涩精的功能，治心烦，口渴，吐血，遗精。选用九节菖蒲是因为其性味辛，微温，有开窍，豁痰，祛风，宣湿，健胃，解毒的功能，治热病神昏谵语，癫癎痰厥，气闭耳聋，多梦健忘，胸痞呕恶，风湿痹痛，疮疥肿毒。选用紫珠是因为其性味苦，平，有活血，止血，除热，解毒的功能，治吐血，咯血，衄血，便血，崩漏，创伤出血，痈疽肿毒，喉痹。选用喉咙草是因为其性味辛甘，微寒，无毒，有祛风，清热，消肿，解毒的功能，治咽喉肿痛，口疮，赤眼，目翳，正、偏头痛，牙痛，风湿，哮喘，淋、浊、崩、带，疔疮肿毒，跌打，烫伤。选用蛤蚧是因为其性味咸，平，入肺、肾经，有补肺益肾，定喘止嗽的功能，治虚劳，肺痿，喘嗽，咯血，消渴，阳痿。选用景天三七是因为其性平，味甘微酸，有止血，化瘀的功能，治吐血，衄血，便血，尿血，崩漏，跌打损伤。选用黑老虎是因为其性味辛，微苦，性温，有行气止痛，散瘀通络的功能，治产后瘀血腹痛，疝气痛。选用蓝花参是因为其性味甘，平，有益气补虚，祛痰，截疟的功能，治病后体虚，小儿疳积，支气管炎，肺虚咳嗽，疟疾，高血压病，白带。选用碎米柴是因为其性味甘，平，有清热，利湿，解毒的功能，治泌尿系结石，慢性胃炎，慢性气管炎，小儿疳积，痈疽发背，痔疮，漆疮。选用蜂窝草是因为其性味苦辛，温，有解表，止咳，通经，明目的功能，治感冒，咳嗽，哮喘，百日咳，闭经，夜盲症，疥癣。选用满山红是因为其性寒，味辛，无毒，有发汗，祛风，透疹的功能，治风湿疼痛，风瘙瘾疹，麻疹透发不出，癣疮，火伤。选用碧桃干是因为其性味酸苦，平，入手足厥阴经，治盗汗，遗精，吐血，疟疾，心腹痛；妊娠下血。选用榕须是因为其性味苦涩，平，有祛风清热，活血解毒的功能，治流感，百日咳，麻疹不透，扁桃体炎，眼结膜炎，痧气腹痛，风湿骨痛，鼻衄，血淋，跌打损伤。选用蜘蛛抱蛋是因为其性温，味辛微涩，无毒，有活血通络，泄热利尿的功能，治跌打损伤，腰痛，经闭腹痛，头痛，牙痛，热咳伤暑，泄泻，砂淋。

具体实施方式

本发明组方的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：

芦根25-35克、天门冬10-20克、救必应10-20克、野料豆10-20克、铜锤玉带草10-20克、银柴胡10-15克、盘龙参10-20克、紫茉莉叶10-15克、黄芪25-35克、麦门冬15-25克、紫河车85-95克、冬虫夏草5-10克、百部10-15克、白前10-15克、紫菀10-15克、南沙参15-25克、南五味子10-15克、款冬花10-20克、桔梗5-10克、西洋参15-25克、苍术10-20克、太子参15-25克、百合10-20克、莲子心3-9克、九节菖蒲10-15克、紫珠10-20克、喉咙草25-35克、蛤蚧3-9克、景天三七25-35克、黑老虎10-20克、蓝花参10-20克、碎米柴25-35克、蜂窝草10-20克、满山红45-55克、碧桃干10-20克、榕须10-20克、蜘蛛抱蛋10-20克。

优选为：

芦根30克、天门冬15克、救必应15克、野料豆15克、铜锤玉带草15克、银柴胡12克、盘龙参15克、紫茉莉叶12克、黄芪30克、麦门冬20克、紫河车90克、冬虫夏草8克、百部12克、白前12克、紫菀12克、南沙参20克、南五味子12克、款冬花15克、桔梗8克、西洋参20克、苍术15克、太子参20克、百合15克、莲子心6克、九节菖蒲12克、紫珠15克、喉咙草30克、蛤蚧6克、景天三七30克、黑老虎15克、蓝花参15克、碎米柴30克、蜂窝草15克、满山红50克、碧桃干15克、榕须15克、蜘蛛抱蛋15克。

本发明药物的制备方法如下：

一、备料

1、芦根：拣去杂质及根，切段，晒干；

2、天门冬：拣去杂质，水洗净，闷润至内外湿度均匀，切段、干燥；

3、救必应：拣净杂质，切断晒干；

4、野料豆：秋季果实成熟时，割取全珠，晒干，打开果荚，收集种子，再晒至足干；

5、铜锤玉带草：夏季采集，拣净杂质，晒干；

6、银柴胡：拣去杂质，去芦，用水洗净，稍浸泡捞出，润透，切片，晒干；

7、盘龙参：夏、秋采收，晒干；

8、紫茉莉叶：秋季采，拣净杂质，晒干；

9、黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大的根，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；

10、麦门冬：拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透后抽去心，再洗净晒干；

11、紫河车：用新鲜的紫河车，横直割开血管，用水反复洗漂干净；

12、冬虫夏草：除去杂质；

13、百部：拣净杂质，除去须根，洗净，润透后切段，晒干；

14、白前：拣去杂质，洗净泥土，稍浸泡后捞出，润透，切段，晒干；

15、紫菀：拣去杂质，除去残茎，洗净，稍闷润，切成小段，晒干；

16、南沙参：拣净杂质，去芦，用水洗净，略润，切片，筛净晒干；

17、南五味子：除去杂质，用时捣碎；

18、款冬花：拣去残梗、沙石、泥块；

19、桔梗：拣净杂质，除去芦头，洗净捞出，润透后切片，晒干；

20、西洋参：原药用清水喷潮，覆盖湿布，夏秋润2天，冬春润3天，取出切片，晾干；

21、苍术：拣去杂质，用水泡至七、八成透，捞出，润透后切片，晒干；

22、太子参：摘除须根，晒干；

23、百合：拣去杂质，黑瓣，簸除灰屑；

24、莲子心：秋季采收莲子时，从莲子中剥取，晒干；

25、九节菖蒲：拣去杂质，筛去灰屑或用水洗净，晒干；

26、紫珠：7-8月采收，晒干；

27、喉咙草：清明前后采收全草，晒干；

28、蛤蚧：除去竹片，截去头足及鳞，切成小方块；

29、景天三七：夏、秋间开花时，割取地上部分，晒干；

30、黑老虎：全年均可采，掘起根部及须根，洗净泥沙，切成小段或割取老藤茎，刮去栓皮，切段，晒干；

31、蓝花参：秋季采根，春、夏、秋采挖全草，洗净晒干；

32、碎米柴：夏、秋采收；

33、蜂窝草：夏、秋采收；

34、满山红：夏季捞取，晒干；

35、碧桃干：刷净果皮上绒毛，晒干；

36、榕须：全年可采，割下气根，扎成小把，晒干；

37、蜘蛛抱蛋：拣净杂质，晒干。

二、制备

1、取冬虫夏草、紫河车置于瓷盂中捣成细药粉；

2、将炮制好的芦根、天门冬、救必应、野料豆、铜锤玉带草、银柴胡、盘龙参、紫茉莉叶、黄芪、麦门冬、百部、白前、紫菀、南沙参、南五味子、款冬花、桔梗、西洋参、苍术、太子参、百合、莲子心、九节菖蒲、紫珠、喉咙草、蛤蚧、景天三七、黑老虎、蓝花参、碎米柴、蜂窝草、满山红、碧桃干、榕须、蜘蛛抱蛋磨成粗药粉；

3、另取500克的水置于煎药容器内，加入上述粗药粉同煮沸1.5小时，过滤得一次煎煮液；

4、将过滤的药渣加入500克水，煮沸1.5小时后，过滤去除药渣，和一次煎煮液混合，再煎煮三个小时后加入炼蜜200克和上述细药粉，混合搅拌均匀，文火再煎煮50分钟，撤火待温，制成梧桐子大小的药丸，置阴凉处阴干即得。

组方中芦根清热，生津，除烦，止呕，天门冬有滋阴，润燥，清肺，降火的功能二者为君药；野料豆补益肝肾，祛风解毒，盘龙参有益阴清热，润肺止咳的功能，与救必应、铜锤玉带草、银柴胡为臣药，七味药共同发挥滋阴润燥、清肺降火、补肝益肾、润肺止咳、除烦止呕、祛风解毒的作用，治疗肺纤维化效力全面，且以滋阴润燥、清肺降火、补肝益肾、润肺止咳为主，可治本；冬虫夏草有补虚损，益精气的功能与紫茉莉叶、黄芪、麦门冬、紫河车、百部、白前、紫菀、南沙参、南五味子、款冬花、桔梗、西洋参为佐药；太子参有补肺、健脾的功能与余下诸药为使药，与下余诸药是治标。

本发明药物具有滋阴润燥、清肺降火、补肝益肾、润肺止咳、补虚损、补肺健脾的功能，用于治疗肺纤维化见效快，疗效好。

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验和临床疗效观察试验。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为0.4g/kg，正常量为0.2g/kg，给药方式为稀释灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治门诊患者共34例。

2、诊断标准

肺纤维化的临床表现为咳嗽咳痰、呼吸困难、还可有消瘦、乏力、食欲不振、关节酸痛等。

3、治疗方法

选用上述药物，给患者服用，每次8-12克，每天早、晚各一次，15天为一疗程，连续服用3个疗程。

4、疗效评定标准

显效：肺纤维化症状消失，恢复正常，痊愈；

好转：患者咳嗽咳痰、呼吸困难的现象减轻，肺纤维化症状明显好转，逐步恢复正常；

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）：

在上述治疗中，用本发明药物治疗肺纤维化患者34例，结果显效27例，显效率为79.42%，好转5例，好转率为14.7%，无效2例，总有效率为94.12%。

Claims (3)

1.一种治疗肺纤维化的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

芦根25-35克、天门冬10-20克、救必应10-20克、野料豆10-20克、铜锤玉带草10-20克、银柴胡10-15克、盘龙参10-20克、紫茉莉叶10-15克、黄芪25-35克、麦门冬15-25克、紫河车85-95克、冬虫夏草5-10克、百部10-15克、白前10-15克、紫菀10-15克、南沙参15-25克、南五味子10-15克、款冬花10-20克、桔梗5-10克、西洋参15-25克、苍术10-20克、太子参15-25克、百合10-20克、莲子心3-9克、九节菖蒲10-15克、紫珠10-20克、喉咙草25-35克、蛤蚧3-9克、景天三七25-35克、黑老虎10-20克、蓝花参10-20克、碎米柴25-35克、蜂窝草10-20克、满山红45-55克、碧桃干10-20克、榕须10-20克、蜘蛛抱蛋10-20克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

芦根30克、天门冬15克、救必应15克、野料豆15克、铜锤玉带草15克、银柴胡12克、盘龙参15克、紫茉莉叶12克、黄芪30克、麦门冬20克、紫河车90克、冬虫夏草8克、百部12克、白前12克、紫菀12克、南沙参20克、南五味子12克、款冬花15克、桔梗8克、西洋参20克、苍术15克、太子参20克、百合15克、莲子心6克、九节菖蒲12克、紫珠15克、喉咙草30克、蛤蚧6克、景天三七30克、黑老虎15克、蓝花参15克、碎米柴30克、蜂窝草15克、满山红50克、碧桃干15克、榕须15克、蜘蛛抱蛋15克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于：它包括下列步骤：

（一）备料

（1）芦根：拣去杂质及根，切段，晒干；

（2）天门冬：拣去杂质，水洗净，闷润至内外湿度均匀，切段、干燥；

（3）救必应：拣净杂质，切断晒干；

（4）野料豆：秋季果实成熟时，割取全珠，晒干，打开果荚，收集种子，再晒至足干；

（5）铜锤玉带草：夏季采集，拣净杂质，晒干；

（6）银柴胡：拣去杂质，去芦，用水洗净，稍浸泡捞出，润透，切片，晒干；

（7）盘龙参：夏、秋采收，晒干；

（8）紫茉莉叶：秋季采，拣净杂质，晒干；

（9）黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大的根，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；

（10）麦门冬：拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透后抽去心，再洗净晒干；

（11）紫河车：用新鲜的紫河车，横直割开血管，用水反复洗漂干净；

（12）冬虫夏草：除去杂质；

（13）百部：拣净杂质，除去须根，洗净，润透后切段，晒干；

（14）白前：拣去杂质，洗净泥土，稍浸泡后捞出，润透，切段，晒干；

（15）紫菀：拣去杂质，除去残茎，洗净，稍闷润，切成小段，晒干；

（16）南沙参：拣净杂质，去芦，用水洗净，略润，切片，筛净晒干；

（17）南五味子：除去杂质，用时捣碎；

（18）款冬花：拣去残梗、沙石、泥块；

（19）桔梗：拣净杂质，除去芦头，洗净捞出，润透后切片，晒干；

（20）西洋参：原药用清水喷潮，覆盖湿布，夏秋润2天，冬春润3天，取出切片，晾干；

（21）苍术：拣去杂质，用水泡至七、八成透，捞出，润透后切片，晒干；

（22、太子参：摘除须根，晒干；

（23）百合：拣去杂质，黑瓣，簸除灰屑；

（24）莲子心：秋季采收莲子时，从莲子中剥取，晒干；

（25）九节菖蒲：拣去杂质，筛去灰屑或用水洗净，晒干；

（26）紫珠：7-8月采收，晒干；

（27）喉咙草：清明前后采收全草，晒干；

（28）蛤蚧：除去竹片，截去头足及鳞，切成小方块；

（29）景天三七：夏、秋间开花时，割取地上部分，晒干；

（30）黑老虎：全年均可采，掘起根部及须根，洗净泥沙，切成小段或割取老藤茎，刮去栓皮，切段，晒干；

（31）蓝花参：秋季采根，春、夏、秋采挖全草，洗净晒干；

（32）碎米柴：夏、秋采收；

（33）蜂窝草：夏、秋采收；

（34）满山红：夏季捞取，晒干；

（35）碧桃干：刷净果皮上绒毛，晒干；

（36）榕须：全年可采，割下气根，扎成小把，晒干；

（37）蜘蛛抱蛋：拣净杂质，晒干；

（二）制备

（1）取冬虫夏草、紫河车置于瓷盂中捣成细药粉；

（2）将炮制好的芦根、天门冬、救必应、野料豆、铜锤玉带草、银柴胡、盘龙参、紫茉莉叶、黄芪、麦门冬、百部、白前、紫菀、南沙参、南五味子、款冬花、桔梗、西洋参、苍术、太子参、百合、莲子心、九节菖蒲、紫珠、喉咙草、蛤蚧、景天三七、黑老虎、蓝花参、碎米柴、蜂窝草、满山红、碧桃干、榕须、蜘蛛抱蛋磨成粗药粉；

（3）另取500克的水置于煎药容器内，加入上述粗药粉同煮沸1.5小时，过滤得一次煎煮液；

（4）将过滤的药渣加入500克水，煮沸1.5小时后，过滤去除药渣，和一次煎煮液混合，再煎煮三个小时后加入炼蜜200克和上述细药粉，混合搅拌均匀，文火再煎煮50分钟，撤火待温，制成梧桐子大小的药丸，置阴凉处阴干即得。