CN107582807A - 紫玉簪在制备治疗脱发的组合物中的应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了紫玉簪在制备治疗脱发的组合物中的应用，属于美容领域，优选紫玉簪与西瓜皮、女贞子、荔枝核和稻芽组合使用；本发明的紫玉簪可以用于治疗脱发，其作为单方制剂，对于轻度脱发的有效率可以达到50%，且不易复脱，效果确切。

Description

紫玉簪在制备治疗脱发的组合物中的应用

技术领域

本发明涉及美容领域，尤其涉及紫玉簪在制备治疗脱发的组合物中的应用。

背景技术

由于生活节奏加快，社会压力增大，环境不断恶化，以及不良饮食习惯等原因，现如今亚健康者与日俱增，脱发患者也越来越多，严重影响个人的形象，给很多人带来社交困扰。病理性脱发是指头发异常或过度的脱落，其原因很多；从中医角度来讲脱发是内在疾病的外在表现之一，病因很多，变化多端，虚实夹杂，大多数是肝肾阴虚，夹有湿热内蕴，气滞血瘀，气血不足，肝火上炎等。

目前治疗脱发的手段很多，包括手术治疗，外用洗剂和口服药物等。手术治疗主要是指毛发种植术，但毛发种植术成本较高，且危害很大，由于移植的新发不是原生态，在移植处错位的生长 2-3 年后又开始脱落，致使移植的毛发发囊完全萎缩消失，永无再生；外用洗剂的疗效并不显著；口服药物分中药制剂和西药制剂两种，现有的中药制剂成分复杂、服药疗程长、疗效不显著，且停止使用后往往会复脱；西药治疗目前主要是非那雄胺片，非那雄胺片是美国FDA唯一认证的治疗脱发的口服西药，但是需要长期服用，且副作用大，对身体健康存在潜在威胁。此外还有米诺地尔溶液外涂于脱发处治疗脱发，但是米诺地尔是血管舒张药，低血压或者心脏病患者不能使用，且米诺地尔溶液有很强的依耐性，停药后会出现复脱。

发明内容

本发明的目的就在于：针对上述存在的问题，提供一种成分简单、疗效显著、成本低廉、安全有效的治疗脱发的组合物，以解决上述问题。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是这样的：一种治疗脱发的组合物，由下述重量份计的组分组成：

紫玉簪20-30份、西瓜皮10-20份、女贞子9-15份、荔枝核7-12份、稻芽6-9份。

作为优选的技术方案：由下述重量份计的组分组成：

紫玉簪26份、西瓜皮18份、女贞子12份、荔枝核10份、稻芽6份。

本发明采用紫玉簪、西瓜皮、女贞子、荔枝核、稻芽作为基本原料，并采用合适的比例，并辅以特殊的制备方法，制得了用于治疗脱发的药物，其中

紫玉簪（Hosta albo-marginata (Hook.) Ohwi），为百合科玉簪属多年生草本植物，通常具有凉血止血，解毒之功效，本申请的紫玉簪是其秋季采收的全草，并干燥；目前未见紫玉簪用于脱发的报道，而本申请的发明人通过大量的临床试验，证明紫玉簪对于各种类型的脱发，均有不同程度的效果，其作为君药，与上述的其他成分协同，可以取得非常显著的治疗脱发的效果。

西瓜皮为葫芦科植物西瓜的剔除果肉后的外层果皮；本发明的西瓜皮为新鲜西瓜皮采用自然风干或者冷冻干燥，优选冷冻干燥后的干燥西瓜皮，其含水质量比低于5%，其性凉，味甘，无毒，通常具有清热解暑、生津止渴的功效。

女贞子（Ligustrum lucidum Ait）为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果实，是一味补肾滋阴、养肝明目的中药，可治肝肾不足、头晕耳呜、头发早白及两目昏糊等。目前也有将女贞子用于治疗脱发的报道，比如公开号为CN103655902A、名称为“防脱发的中药组合物及制备方法”的中国专利申请，又比如CN 103495102 A，名称为“一种治疗脱发的中药组合物”的中国专利申请，但是，这些组合物都存在成分较为复杂组分较多疗效不确切等缺点。

荔枝核为无患子科植物荔枝Litchi chinensis Sonn.的干燥成熟种子，归肝、肾经，通常具有行气散结，祛寒止痛的功效。

稻芽（OryzasativaL）归脾、胃经，通常具有消食和中，健脾开胃的功效。

上述组合物的制备方法，包括以下步骤：

（1）称量原料：按重量份计，称取下述原料：

紫玉簪20-30份、西瓜皮10-20份、女贞子9-15份、荔枝核7-12份、稻芽6-9份；

（2）紫玉簪预处理：先将紫玉簪加入水，水的量为紫玉簪体积的2-3倍，并加入0.1份的小苏打，浸泡12h后，煮沸，保持煮沸状态30min，冷却至室温，得到预处理物，预处理物包括紫玉簪渣和液体；

（3）白酒浸泡：将其余原料和步骤（2）所得的预处理物加入到50-60份白酒中浸泡2-3个小时，并保持温度为40-50℃，所述白酒中乙醇的体积百分含量为50-60%，浸泡后过滤，得到初滤液和滤渣；

（4）水浸泡：向步骤（3）所得的滤渣中加入食用白醋3-5份、水50-60份，并保持温度为80-100℃、 2-3个小时，过滤，得到水滤液；

（5）合并滤液：将步骤（3）所的初滤液与步骤（4）所的水滤液混合均匀，浓缩得到浸膏，冷冻干燥即得。

步骤（5） 所得的干燥品，可以直接温开水服用，可以加入不同的辅料和赋形剂，制成颗粒剂、片剂、胶囊等等剂型。

本申请的发明人，通过大量实验，通过上述特殊的处理顺序、浸泡溶剂、浸泡时间和浸泡温度，使得原料中合适的成分得以浸出，成分之间相互协同，对脱发的治疗有效率可达 99.5%。

作为优选：步骤（3）中，白酒浸泡的时间为3个小时，酒精含量为60%。

作为优选：步骤（4）中浸泡时，保持温度为100℃。

综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：本发明的原料仅为五种，种类少且易得，原料成本低；由于原料药种类少，其相互之间的药理作用相对简单明晰，对人体几乎无毒副作用；本发明制得的药物对脱发的治疗效果好，有效率可达 100%，对于轻度脱发的治愈率可达 81.5%，且不易复脱，复脱率低于10%；服用疗程相对短，5天即可起效， 45天即可治愈，效果确切。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明作详细的说明。

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

实施例1：

一种治疗脱发的组合物，由下述重量份计的组分组成：

紫玉簪30份、西瓜皮10份、女贞子9份、荔枝核7份、稻芽6份，

其制备方法，包括以下步骤：

（1）称量原料：按上述重量比称量上述原料：

（2）紫玉簪预处理：先将紫玉簪加入水，水的量为紫玉簪体积的2倍，并加入0.1份的小苏打，浸泡12h后，煮沸，保持煮沸状态30min，冷却至室温，得到预处理物，预处理物包括紫玉簪渣和液体；

（3）白酒浸泡：将其余原料和步骤（2）所得的预处理物加入到50份白酒中浸泡3个小时，并保持温度为40℃，所述白酒中乙醇的体积百分含量为60%，浸泡后过滤，得到初滤液和滤渣；

（4）水浸泡：向步骤（3）所得的滤渣中加入食用白醋5份、水50份，并保持温度为 100℃、2个小时，过滤，得到水滤液；

（5）合并滤液：将步骤（3）所的初滤液与步骤（4）所的水滤液混合均匀，浓缩得到浸膏，冷冻干燥即得。

步骤（5） 所得的干燥品，加入辅料和赋形剂，制成颗粒剂，得到“产品A”

实施例2：

一种治疗脱发的组合物，由下述重量份计的组分组成：

紫玉簪20份、西瓜皮20份、女贞子15份、荔枝核12份、稻芽9份，

其制备方法，包括以下步骤：

（1）称量原料：按上述重量比称量上述原料：

（2）紫玉簪预处理：先将紫玉簪加入水，水的量为紫玉簪体积的2倍，并加入0.1份的小苏打，浸泡12h后，煮沸，保持煮沸状态30min，冷却至室温，得到预处理物，预处理物包括紫玉簪渣和液体；

（3）白酒浸泡：将其余原料和步骤（2）所得的预处理物加入到50份白酒中浸泡3个小时，并保持温度为40℃，所述白酒中乙醇的体积百分含量为50%，浸泡后过滤，得到初滤液和滤渣；

（4）水浸泡：向步骤（3）所得的滤渣中加入食用白醋3份、水50份，并保持温度为 80℃、2个小时，过滤，得到水滤液；

（5）合并滤液：将步骤（3）所的初滤液与步骤（4）所的水滤液混合均匀，浓缩得到浸膏，冷冻干燥即得。

步骤（5） 所得的干燥品，加入辅料和赋形剂，制成颗粒剂，得到“产品B”

实施例3：

一种治疗脱发的组合物，由下述重量份计的组分组成：

紫玉簪26份、西瓜皮18份、女贞子12份、荔枝核10份、稻芽6份，

其制备方法，包括以下步骤：

（1）称量原料：按上述重量比称量上述原料：

（2）紫玉簪预处理：先将紫玉簪加入水，水的量为紫玉簪体积的2倍，并加入0.1份的小苏打，浸泡12h后，煮沸，保持煮沸状态30min，冷却至室温，得到预处理物，预处理物包括紫玉簪渣和液体；

（3）白酒浸泡：将其余原料和步骤（2）所得的预处理物加入到50份白酒中浸泡3个小时，并保持温度为50℃，所述白酒中乙醇的体积百分含量为60%，浸泡后过滤，得到初滤液和滤渣；

（4）水浸泡：向步骤（3）所得的滤渣中加入食用白醋5份、水50份，并保持温度为 100℃、2个小时，过滤，得到水滤液；

（5）合并滤液：将步骤（3）所的初滤液与步骤（4）所的水滤液混合均匀，浓缩得到浸膏，冷冻干燥即得。

步骤（5） 所得的干燥品，加入辅料和赋形剂，制成颗粒剂，得到“产品C”

对比例1：

一种治疗脱发的组合物， 与实施例3相比，去除除紫玉簪26份以外的其他组分，

其制备方法，包括以下步骤：

（1）称量原料：按上述重量称量紫玉簪：

（2）紫玉簪预处理：将紫玉簪加入水，水的量为紫玉簪体积的2倍，并加入0.1份的小苏打，浸泡12h后，煮沸，保持煮沸状态30min，冷却至室温，得到预处理物，预处理物包括紫玉簪渣和液体；

（3）白酒浸泡：步骤（2）所得的预处理物加入到50份白酒中浸泡3个小时，并保持温度为50℃，所述白酒中乙醇的体积百分含量为60%，浸泡后过滤，得到初滤液和滤渣；

（4）水浸泡：向步骤（3）所得的滤渣中加入食用白醋5份、水50份，并保持温度为 100℃、2个小时，过滤，得到水滤液；

（5）合并滤液：将步骤（3）所的初滤液与步骤（4）所的水滤液混合均匀，浓缩得到浸膏，冷冻干燥即得。

步骤（5） 所得的干燥品，加入辅料和赋形剂，制成颗粒剂，得到“对比A”；

对比例2

一种治疗脱发的组合物， 与实施例3相比，去除除女贞子12份以外的其他组分，

其制备方法，包括以下步骤：

（1）称量原料：按上述重量称量女贞子：

（2）白酒浸泡：将女贞子加入到50份白酒中浸泡3个小时，并保持温度为50℃，所述白酒中乙醇的体积百分含量为60%，浸泡后过滤，得到初滤液和滤渣；

（3）水浸泡：向步骤（2）所得的滤渣中加入食用白醋5份、水50份，并保持温度为 100℃、2个小时，过滤，得到水滤液；

（4）合并滤液：将步骤（2）所的初滤液与步骤（3）所的水滤液混合均匀，浓缩得到浸膏，冷冻干燥即得。

步骤（4） 所得的干燥品，加入辅料和赋形剂，制成颗粒剂，得到“对比B”；

对比例3：

采用公开号为CN 103495102 A的中国专利申请的说明书中实施例1的原料和方法，制得“对比C”

效果验证实验

采用上述实施例1-3制得的产品A、产品B、产品C，以及对比例1-3所的对比A、对比B和对比C，进行治疗脱发的临床疗效试验，

实验方法参考CN 103495102 A的中国专利申请的说明书中所记载的方法，具体如下：

一、实验对象：根据西医诊断和中医辨证标准，选择不同程度的脱发患者共计300名，年龄为20-60岁，男性250名，女性50名，并根据下述的标准，确认轻度患者165名，中度患者82名，重度患者53名，在用药两周前未服用任何治疗脱发的药物，也未采用任何治疗脱发的外用剂，采用随机双盲法，分成六组，每组50人，其中不同程度的分布情况如表1

表1 不同程度的分布情况

	轻度	中度	重度
				产品A组	27	14	9
产品B组	28	13	9
				产品C组	27	15	8
对比A组	28	13	9
				对比B组	27	14	9
对比C组	28	13	9

轻度：平均每日脱发数量少于20根，头顶毛发较为稀疏；

中度：平均每日脱发数量20-50根，头顶毛发少，头皮可见；

中度，平均每日脱发数量多于50根，部分头顶无头发

二、用法与用量

每个组均分别服用相应的药物，每日三次，每次服用相当于净药物（即去除各自的辅料和赋形剂）2g，连续服用45天进行统计，并在停用60天后统计复脱现象；

三、效果标准：

1、治愈：脱发现象减轻，平均每天脱发数量低于10根，头顶毛发浓密；

2、有效：脱发数量比服用前减少30%及以上，头顶毛发增多；

3、无效：与服用前比，脱发数量没有减少，头顶毛发没有增多

统计结果见表2

表2 效果统计表

从表2可以看出，本发明的组合物，服用45天，对于轻度脱发的有效率可以达到100%,治愈率达到81.5%，同时复脱率低，对于中度脱发和重度脱发的效果也非常显著。

Claims (3)

1.紫玉簪在制备治疗脱发的组合物中的应用。

2.根据权利要求1中所述的应用，其特征在于，所述紫玉簪与西瓜皮、女贞子、荔枝核和稻芽组合使用。

3.根据权利要求1中所述的应用，其特征在于，所述紫玉簪与西瓜皮、女贞子、荔枝核和稻芽的质量比为20-30：10-20：9-15：7-12：6-9。