CN107582123A - 一种吻合口加固修补组合件 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种吻合口加固修补组合件，所述吻合口加固修补组合件与吻合器的钉砧或钉仓配合使用，其特征在于：该吻合口加固修补组合件包括加固修补片、背衬、线和固定部；所述线用于在两个侧边处将所述加固修补片与背衬可拆卸地连接；所述固定部具有套状结构，能够套接至所述吻合器钉砧或钉仓的端部处。上述加固修补组合件其能够为待处理组织提供足够的强度；防止吻合口撕裂；防止吻合口出血、漏气、渗液；防止加固修补片在安装或使用过程中出现翻卷和褶皱；能够提供平整的覆盖在待修补组织上的加固修补片。

Description

一种吻合口加固修补组合件

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体地涉及一种吻合口加固修补组合件，更具体地涉及一种用于直线吻合器的加固修补组合件。

背景技术

外科吻合器因其可以在同一时间快速的切割和密闭病人体内的组织器官，相比于常规手术的先用手术刀/剪切开，在很大程度上减少了此类手术过程的风险，并缩短了手术时间，因而在外科手术上有非常广泛的应用。一般外科加固装置有一个颌式结构，通常包括两个分开的臂。一条臂为钉仓臂，具有钉仓面，包括两条或多条钉线，另一条臂为钉砧臂，具有钉砧面。外科加固装置可以带有或不带具有切割作用的切割装置。

在某些手术中，直接使用裸钉，就是吻合钉直接与病人的组织接触是行得通的。因为在愈合之前，病人完整的组织本身就能够防止吻合钉从组织中脱离，并补偿裂缝。然而，对另外一些手术，病人需要缝合的组织实在是太脆弱了，难以把吻合钉固定在相应的位置。比如，肺部的手术，一些发生特殊病变的肺组织，需要吻合的组织是很脆弱的，极端情况下，未经保护的吻合线容易发生全线撕裂。随着在病变的肺组织手术中使用外科加固设备的日益广泛，采取措施保护脆弱的组织免于被吻合钉撕裂或在外科缝合过程中被撕裂已经变得越来越重要。再者，当使用吻合器时，吻合钉周围的出血和渗液问题也需要解决。例如胃肠道手术早期出血原因中，最常见的是吻合口出血，约占90％以上；特别是重建吻合口时发生术中出血，出血部位常见于胃肠吻合口、胃残端吻合口及十二指肠残端。吻合口的出血将大大延长手术时间，加大患者发生手术并发症的风险。

一种已知的保护措施是使用增强或加固材料，这类增强或加固材料的工作原理是在吻合器的钉仓和钉砧面均装配一层可吸收的加固材料，在完成切割钉合的同时，将该材料固定在吻合口上，保护脆弱的组织免于被吻合钉撕裂，封闭裸钉与组织或血管间的缝隙，从而起到加固吻合口，降低吻合口出血、漏气、渗液等并发症风险。对于直线切割吻合器，在进入体腔时，加固修补片可能会碰触到组织切口边缘，导致吻合口加固修补片的翻卷或退缩。

而对于腔镜下吻合器手术，除了使用吻合器外还须用到穿刺器。穿刺器是一种能够建立联通人体内外手术器械通道的医疗器械。穿刺器包括密封阀门，该密封瓣阀能够保持腹腔内部气压。腔镜下吻合器手术过程中，在吻合口加固修补片固定至吻合器前端后，带有吻合口加固修补片的吻合器前端须穿过穿刺器提供的管道进入人体。对于带有背衬的吻合口加固修补片，在穿过该管道的时候，由于穿刺器的管壁或阀门与加固修补片和背衬之间的摩擦力作用，修补片或背衬向后翻折或退缩，造成吻合器上的加固修补片翻卷或褶皱。出现这些翻卷或褶皱时，吻合口加固修补片不能平整地覆盖待处理组织。此时由于加固修补片已经进入体内而无法进行重新调整以使其平整。如果强行击发吻合器，那么由于这些褶皱和翻卷的存在，吻合钉无法完美成形，结果是吻合口不能严密封闭而造成术中或术后出血、漏气或渗液。此时，只能使吻合器前端退出穿刺器，重新整理加固修补片。然而再次通过穿刺器时，翻卷或褶皱问题仍有可能再次出现而影响手术进程。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：提供一种吻合口加固修补组合件，其能够为待处理组织提供足够的强度；防止吻合口撕裂；防止吻合口出血、漏气、渗液；防止加固修补片在安装或使用过程中出现翻卷和褶皱；能够提供平整的覆盖在待修补组织上的加固修补片。

为解决上述一个或多个问题，本发明提供一种吻合口加固修补组合件，所述吻合口加固修补组合件与吻合器的钉砧或钉仓配合使用，其特征在于：该吻合口加固修补组合件包括加固修补片、背衬、线和固定部；所述线用于在两个侧边处将所述加固修补片与背衬可拆卸地连接；所述固定部具有套状结构，能够套接至所述吻合器钉砧或钉仓的端部处。

使用上述结构能够利用背衬和线将加固修补片稳定地固定在钉仓面或钉砧面上，防止吻合口加固修补片发生退缩和翻卷。吻合器的钉砧和钉仓具有端部。在安装吻合口加固修补组合件时，固定部具有类似于套状结构，该套状结构套接至钉砧和钉仓的端部，使得吻合口加固修补组合件相对钉仓或钉砧固定，在外力碰触时不发生滑移。特别是，当吻合器插入穿刺器时，由于带有吻合口加固修补组合件的吻合器与穿刺器内部尺寸相当，因而加固修补组合件与穿刺器内壁之间产生摩擦，造成对加固修补组合件运动的阻力。此时固定部的套状结构与吻合器的端部之间的相互作用力经套状结构、背衬和线的传递，使得上述阻力被克服或抵消，因而加固修补组合件不会发生退缩和翻卷。

所述固定部的至少一部分与所述背衬是一体的；或者所述固定部与所述背衬是相互独立的部件，且所述固定部与所述背衬相互连接。固定部的至少一部分(例如第一固定部)与背衬之间可以是一体的，使用背衬材料可以一次预留出第一固定部所用的材料；该预留的材料形成具有类似于套结构固定部。或者通过在预留的材料上设置线、带、片等材料形成能套接于吻合器端部处的类似于套结构的固定部。固定部与背衬之间也可以是分离，此时固定部与背衬可以选择不同的材料，通过缝制、粘合或热压等方式将固定部与背衬连接。

所述固定部包括第一固定部和第二固定部，所述第二固定部与所述第一固定部至少部分重叠；所述第二固定部与所述第一固定部相互连接。

固定部可以使用一片材料形成，第二固定部相对第一固定部向加固修补片方向弯折，然后利用粘结、缝合或热粘接的方式将第一固定部与第二固定部相互在侧边处至少部分地连接，形成类似于套的结构。固定部也可以使用多个材料拼接而成，多个材料相互连接形成类似于套的结构。上述结构用于套接至所述吻合器钉砧或钉仓的端部。这样的结构使得当外界存在阻碍时，该固定部能够向提供拉力，防止背衬和/或吻合口加固修补片发生退缩和翻卷。

使所述第二固定部与所述第一固定部在重叠部分的侧边处至少部分地相互固定，所述第二固定部与所述第一固定部之间的固定方式为可拆卸的或不可拆卸的。优选地所述固定方式可以为粘接、缝合或热粘接的方式，或它们的组合。

所述线还设置在所述第一固定部和所述第二固定部重叠部分的侧边处，使所述第一固定部和所述第二固定部至少部分地相互连接。利用固定背衬与加固修补片的线来连接第一和第二固定部，能够简化结构，避免过多使用部件。并且可以有助于拆解固定部，有利于固定部的取出。

所述套状结构为设置在所述固定部上的通孔，使所述固定部能够套接于所述吻合器的钉砧或钉仓的端部处。该通孔套接于吻合器的钉仓或钉砧的端部处，此时固定部的通孔与吻合器端部之间的相互作用力经套状结构、背衬和线的传递，使得阻力被克服或抵消，因而加固修补组合件不会发生退缩和翻卷。

具有所述套状结构的所述固定部包括开口端和至少部分封闭的封闭端，所述开口端能够容纳所述吻合器钉砧或钉仓的至少一部分进入所述套状结构形成的内部空间，所述封闭端能够阻止所述吻合器钉砧或钉仓的端部完全穿过所述套状结构形成的内部空间。套状结构具有开放的套口和至少部分封闭套底，用于套接钉砧和钉仓的端部。

所述固定部包括所述第一固定部和第二固定部，所述第二固定部包括至少一根固定线或固定带；所述固定线或固定带设置在所述第一固定部上，所述固定线或固定带与所述第一固定部形成固定结构，使所述固定部能够套接至所述吻合器钉砧或钉仓端部处。

固定部所用的固定线可以与背衬和加固修补片所用的线可以为同一根线也可以使用相互独立的线。用上述固定线或固定带缝制固定部形成套或网，使固定部能套接于钉仓或钉砧端部。

所述固定部是一体成型的。所述固定部可以用单一材料一体成形为套状结构，用于套接在钉仓和钉砧的端部。

所述加固修补片为可降解材料，优选可降解高分子材料或可降解生物材料。所述加固修补片的材料为无免疫原性且可体内降解的材料，具有三维网状多孔结构，能够加固吻合口，与吻合器配套使用，例如高分子材料或生物材料。可降解高分子材料可以是聚乳酸、聚乙二醇酸、乙二醇酸和乳酸的共聚物、乳酸和己内酯的共聚物、乙二醇酸和己内酯的共聚物、聚己内酯、聚对二氧环己酮或它们的混合物。可降解生物材料包含非交联型胶原纤维、粘多糖、生长因子和糖蛋白的片状除抗原动物源细胞外基质材料。

所述加固修补片为经免疫原去除处理的生物组织，例如组织包膜、内膜。可以选择心包膜或小肠粘膜下层，优选脱细胞小肠粘膜下层基质材料。

所述加固修补片的长度与钉砧面或钉仓面长度基本上相同。加固修补片能够覆盖全部钉孔或全部钉砧孔。部分组织需要两个或更多个钉仓组件才能完成切割，且多个钉仓组件是顺序使用，即一个钉仓组件在吻合器上击发后被替换为新的未击发钉仓组件，新钉仓组件将沿原吻合口方向继续完成切割，因此加固修补片过长将导致新钉仓的局部夹持了超过两层的加固修补片，造成厚度不均匀，影响吻合钉成型。而过短的加固修补片则不能有效加固吻合口。

吻合口为胃吻合口，食道吻合口，十二指肠吻合口，小肠吻合口，肺切除术后残端闭合口，支气管残端吻合口，胆道吻合口，胰腺切除术后残端闭合口，结直肠吻合口，血管吻合口。

所述加固修补片的侧边包括一个或多个切口。

所述加固修补片的轴线方向设置一个或多个孔。

加固修补片可以具有多种形状。例如可以在侧边处设置一个或多个切口，或者在加固修补片的轴线方向设置一个或多个孔。切口可以为正方形、矩形、三角形、梯形、半圆形或半椭圆形等多种形状。孔可以为正方形、矩形、圆形或椭圆形等多种形状。由于在进行吻合口加固修补过程中，加固修补片被植入体内，为了减少植入物的总量，可以设置上述切口和孔。此外，在吻合器击发时，切割刀在切割组织的同时还切割加固修补片，因而通过设置轴线方向上的孔可以减少切割刀的切割阻力。

所述线与所述背衬或所述固定部不可拆卸地连接。通过将线与背衬或固定部不可拆卸地连接，有利于通过抽拉该线而将背衬和固定部从体内取出。

本发明的吻合口加固修补组合件可以适用于不同型号的吻合器。对于钉仓面和/或钉砧面为非平面的情况同样适用。

本发明的吻合口加固修补组合件采用带有固定部的结构，利用固定部与吻合器钉仓及钉砧的端部相套接的方式，防止吻合口加固修补组合件发生因滑动、退缩、翻折而产生的翻卷以及褶皱。

附图说明

图1A是根据本发明第一实施方式的吻合口加固修补组合件的示意图；

图1B是根据本发明第一实施方式的吻合口加固修补组合件组装到吻合器的钉仓和钉砧上的剖面示意图；

图1C是图1B中沿A-A方向的剖面示意图；

图1D是图1B中沿B-B方向的剖面示意图；

图2A是根据本发明第二实施方式的吻合口加固修补组合件的示意图；

图2B是根据本发明第二实施方式的吻合口加固修补组合件组装到吻合器的钉仓和钉砧上的剖面示意图；

图3A是根据本发明第三实施方式的吻合口加固修补组合件的示意图；

图3B是根据本发明第三实施方式的吻合口加固修补组合件的示意图，其中固定部处于拆解状态；

图4是根据本发明第四实施方式的吻合口加固修补组合件的示意图；

图5是根据本发明第五实施方式的吻合口加固修补组合件的示意图；

图6是根据本发明第六实施方式的吻合口加固修补组合件的示意图；

图7是根据本发明第七实施方式的吻合口加固修补组合件的示意图；

图8A是根据本发明第八实施方式的吻合口加固修补组合件的示意图；

图8B是根据本发明第八实施方式的吻合口加固修补组合件的示意图，其中固定部处于拆解状态；

图9A是根据本发明第九实施方式的吻合口加固修补组合件的示意图；

图9B是根据本发明第九实施方式的吻合口加固修补组合件的示意图，其中固定部处于拆解状态；

图10是根据本发明一种实施方式的将吻合口加固修补组合件与背衬之间固定的线的缝制示意图；

图11是根据本发明另一种实施方式的将吻合口加固修补组合件与背衬之间固定的线的缝制示意图。

具体实施方式

图1A是根据本发明第一实施方式的吻合口加固修补组合件的示意图，其中包括吻合口加固修补片11、背衬12、线13和固定部14。利用线13将加固修补片11与背衬12的两侧边进行缝合，该缝合为可拆卸式缝合(例如通过缝纫设备或手动缝制)，使得加固修补片11与背衬12之间为可拆卸式连接。通过拉动缝制好的线13的端部，可以将线13无损地从加固修补组合件10上取下，同时加固修补片11与背衬12之间彻底分离。这样的结构能保证在吻合器被击发后，背衬12能够顺利取出。缝线所采用的方法包括可以利用机器缝制或手缝。线缝制方法的详情可以参见图10和图11。

附图1B是根据本发明第一实施方式的吻合口加固修补组合件组装到吻合器的钉仓和钉砧上的剖面示意图。吻合器15的钉仓16和钉砧17上各自使用一个吻合口加固修补组合件10。吻合器15的钉仓16和钉砧17分别穿过吻合口加固修补组合件10中吻合口加固修补片11与背衬12所围成的筒式空间。吻合口加固修补组合件10的固定部14包括第一固定部141和第二固定部142，第二固定部142向加固修补片11方向弯折，并经缝制形成套状结构，在图1B中套接至钉仓16或钉砧17的端部。这使得吻合口加固修补组合件10被稳定地固定到吻合器15上。当穿过穿刺器或因其它情况受到前进阻力时，仍能够稳定，不发生翻卷和退缩。第一固定部141和第二固定部142与背衬12是一体的，并从背衬12向前延伸。当吻合器15击发后，通过拉动线13使加固修补片11与背衬12分离，然后背衬12及固定部14被从体内取出。

背衬12及第一固定部141大致位于钉仓16及钉砧17向对面的反向表面，第二固定部142位于钉仓16及钉砧17向对面的端部处，吻合口加固修补片11大致位于钉仓16及钉砧17的向对面上。钉仓16的尺寸通常大于钉砧17的尺寸，因而用于钉仓16的加固修补组合件10的尺寸大于应用于钉砧17的加固修补组合件10。但是其结构基本上相同。

第一固定部141和第二固定部142也可以是相互独立的部件，通过缝合形成具有套状结构的固定部。

图1C是图1B中沿A-A方向的剖面示意图。其中该剖视图为完整的钉仓剖视图。钉仓16仅为示意图，其内部结构在此省略。钉仓16穿过吻合口加固修补片11与背衬形成的筒形空间，加固修补片11和背衬12包裹钉仓16，背衬12和加固修补片11通过线13实现可拆卸地连接。

图1D是图1B中沿B-B方向的剖面示意图；其中该剖视图为完整的钉砧剖视图。钉砧17仅为示意图，其内部结构在此省略。钉砧17穿过吻合口加固修补片11与背衬形成的筒形空间，加固修补片11和背衬12包裹钉砧17，背衬12和加固修补片11通过线13实现可拆卸地缝合。

图2A是根据本发明第二实施方式的吻合口加固修补组合件的示意图。加固修补组合件20包括加固修补片21、背衬22、线23和固定部24。其中固定部24包括第一固定部241，第一固定部241上设有通孔28，该通孔28与钉仓26或钉砧27端部相套接配合。

图2B是根据本发明第二实施方式的吻合口加固修补组合件组装到吻合器的钉仓和钉砧上的剖面示意图。钉仓26端部具有楔形形状，自尖端处向钉仓26主体方向厚度逐渐增加，该通孔28尺寸被设置为小于钉仓主体尺寸，因而固定部24可以卡接在钉仓端部处。用于钉砧27的吻合口加固修补组合件20具有类似结构。因此，吻合口加固修补件20被稳定地固定到吻合器上。当穿过穿刺器或因其它情况受到前进阻力时，吻合口加固修补组合件20仍能够稳定地固定于吻合器上，不发生翻卷和退缩。当吻合器25击发后，通过拉动线23使加固修补片21与背衬22分离，然后背衬22及固定部24被从体内取出。

钉仓26的尺寸通常大于钉砧27的尺寸，因而用于钉仓26的加固修补组合件20的尺寸大于应用于钉砧27的加固修补组合件20，同时通孔28的尺寸也有差异。但是它们的结构基本上相同。

图3A是根据本发明第三实施方式的吻合口加固修补组合件的示意图。加固修补组合件30包括吻合口加固修补片31、背衬32、线33和固定部34。缝制后固定部34一端具有宽度逐渐减小的收缩端部结构，但仍保留一定宽度以形成套状结构，用于减少套接于吻合器端部所用材料，从而减少占用的空间，使其更容易进入穿刺器和人体体内。

利用固定线343将加固修补片31与背衬32进行缝合，该缝合为可拆卸式缝合，例如通过缝纫设备或手动缝制。通过拉动缝制好的线33的端部，可以将线33无损地从加固修补片31上取下，同时加固修补片31与背衬32之间分离。这样的结构能保证在吻合器被击发后，背衬32能够顺利取出。缝线所采用的方法包括可以利用机器缝制或手缝。

图3B是根据本发明第三实施方式的吻合口加固修补组合件的示意图，其中固定部处于拆解状态。其中第一固定部341与第二固定部342相连的部分具有切口，使它们对折缝合后可以形成具有宽度逐渐减小的收缩端部结构的固定部34。该固定部一方面能减少占用的空间，另一方面由于有未切断的连接部分，因而具有足够的强度，能保证吻合口加固修补件稳定、安全地固定在钉仓或钉砧的端部，不会发生破损。第一固定部341和第二固定部342与背衬32是一体的，并从背衬32向前延伸。当吻合器击发后，通过拉动线33是加固修补片31与背衬32分离，然后背衬32及固定部34被从体内取出。钉仓的尺寸通常大于钉砧的尺寸，因而用于钉仓的加固修补组合件的尺寸大于应用于钉砧的加固修补组合件。但是其结构基本上相同。

第一固定部341和第二固定部342也可以是相互独立的部件，通过缝合形成具有套状结构的固定部。

图4是根据本发明第四实施方式的吻合口加固修补组合件的示意图。图4所示的吻合口加固修补组合件包括吻合口加固修补片41、背衬42、线43和固定部44。利用线43将加固修补片41与背衬42进行缝合，该缝合为可拆卸式缝合，例如通过缝纫设备或手动缝制。通过拉动缝制好的线43的端部，可以将线43无损地从加固修补片41上取下，同时加固修补片41与背衬42之间分离。这样的结构能保证在吻合器被击发后，背衬42能够顺利取出。缝线所采用的方法包括可以利用机器缝制或手缝。

固定部44包括第一固定部441和固定线443。第一固定部441与背衬42是一体的，并从背衬42向前延伸。固定线443以较大跨度缝接于第一固定部441，可以形成线套，该线套与第一固定部441共同形成固定部44的套状结构。当安装于吻合器的钉仓或钉砧时，钉仓或钉砧的端部插入固定部的套状结构中，该固定部441与固定线443共同形成的结构使吻合口加固修补片40被固定于吻合器的钉仓或钉砧上。

其中线443与线43可以使用同一根线也可以使用不同的线。线的材料优选医用缝合线。

图5是根据本发明第五实施方式的吻合口加固修补组合件的示意图。该实施方式中吻合口加固修补组合件与第四实施方式中吻合口加固修补组合件具有基本相同的结构。其中固定部54的固定线543的缝制方式与图4所示实施方式中线443的缝制方式有不同。

虽然图4和图5仅给出一根和两根固定线的缝制方式，还可以使用更多的线或带形成上述套状结构。

图6是根据本发明第六实施方式的吻合口加固修补组合件的示意图。该实施方式中将背衬62与加固修补片61相互面对侧的一面称为它们的内表面，将背衬与加固修补片相互面对侧的相反面称为它们的外表面。本实施方式中，背衬62的内表面的两侧与加固修补片61的外表面两侧相贴近，并用线进行可拆卸式缝合。

吻合口加固修补组合件60的固定部64包括第一固定部641和第二固定部642，第二固定部642向加固修补片61方向弯折，并经缝制形成套状结构，套接至钉仓或钉砧的端部。图6中固定部64为折叠状态，当安装至钉仓或钉砧上时，固定部64的开口侧打开，使钉仓或钉砧进入该套状结构内部，实现套接。这使得吻合口加固修补组合件60被稳定地固定到吻合器上。当穿过穿刺器或因其它情况受到前进阻力时，仍能够稳定，不发生翻卷和退缩。第一固定部641和第二固定部642与背衬62是一体的，并从背衬62向前延伸。当吻合器击发后，通过拉动线63使加固修补片61与背衬62分离，然后背衬62及固定部64被从体内取出。

虽然本实施方式中背衬62的内表面的两侧与加固修补片61的外表面两侧相贴近，并用线进行可拆卸式缝合；也可以将背衬62的外表面的两侧与加固修补片61的内表面两侧相贴近，并用线进行可拆卸式缝合。

图7是根据本发明第七实施方式的吻合口加固修补组合件的示意图。其中加固修补片71可以具有多种形状。例如可以在侧边处设置一个或多个切口77，或者在加固修补片的轴线方向设置一个或多个孔78。切口77可以为正方形、矩形、三角形、梯形、半圆形或半椭圆形等多种形状。孔78可以为正方形、矩形、圆形或椭圆形等多种形状。由于在进行吻合口加固修补过程中，加固修补片71被植入体内。为了减少植入物的总量，可以设置上述切口77和孔78。此外，在吻合器击发时，切割刀在切割组织的同时还切割加固修补片，因而通过设置轴线方向上的孔78可以减少切割刀的切割阻力。

图8A是根据本发明第八实施方式的吻合口加固修补组合件的示意图。图8B是根据本发明第八实施方式的吻合口加固修补组合件的示意图，其中固定部84处于拆解状态。根据图8A和8B，本实施方式中，固定部84为构成吻合口加固修补组合件80的独立部件。当形成加固修补组合件80时，固定部84与背衬82相互固定，此时固定部84形成的套状结构能够将吻合口加固修补组合件固定在钉仓或钉砧上。

对于固定部84和背衬82相互为独立部件的情况，二者可以使用相同或不同的材料。此外，对于固定部84为独立部件的情况，固定部可以独立制作。例如，可以采用单一片状材料缝制或粘接等方式制作固定部，也可以采用一体成型的方式制作成套状结构。固定部84与背衬82之间的连接可以通过缝合、粘合或热粘接等方式实现。

固定部84能够使吻合口加固修补组合件80被稳定地固定到吻合器的钉仓或钉砧上。当穿过穿刺器或因其它情况受到前进阻力时，仍能够稳定固定，不发生翻卷和退缩。

图9A为本发明的第九实施方式的示意图；图9B是根据本发明第九实施方式的吻合口加固修补组合件的示意图，其中固定部处于拆解状态。作为独立部件的固定部94包括第一固定部941和第二固定部942。第一固定部941和第二固定部942对折后，在第一固定部941和第二固定部942在侧边处至少部分地被相互固定。该固定部一方面能减少占用的空间，另一方面由于有未切断的连接部分，因而具有足够的强度，能保证吻合口加固修补件稳定、安全地固定在钉仓或钉砧的端部，不会发生破损。当吻合器击发后，通过拉动线93使加固修补片91与背衬92分离，然后背衬92及固定部94被从体内取出。钉仓的尺寸通常大于钉砧的尺寸，因而用于钉仓的加固修补组合件的尺寸大于应用于钉砧的加固修补组合件。但是其结构基本上相同。

此外，上述固定部94为单一材料制作；第一固定部941和第二固定部942也可以是相互独立的部件，通过缝合形成具有套状结构的固定部。该固定部94还可以为更多独立部件拼接而成。

前述多个实施方式中，吻合口加固修补组合件中的固定部可以以与背衬相互独立或与背衬一体的方式设置，各实施方式的固定部可以相互替换。虽然加固修补材料是安全的，然而为了减少留置于体内的加固修补材料，不将固定部结构设置于加固修补片上。不在加固修补片上设置固定部这样的方式，还能避免前一个吻合操作的修补片残留端对后一个吻合操作的吻合钉成形造成的负面影响。

图10是根据本发明一种实施方式的将吻合口加固修补组合件的加固修补片与背衬之间固定的线的缝制方式示意图。该缝制方式形成的结构由缝制起始端到缝制末端依次分为第一自由段1031、互相连接的n个(n为正整数)第一半开放段1032、拉动段1033、保持段1034、锁定段1035、第一释放段1036，每个所述第一半开放段1032所围成的绳套整体连通位于加固修补片101上的线孔1037和位于背衬上102的线孔1038，所述第一半开放段1032的开口端位于背衬一侧，所述锁定段1035穿过所述第一半开放段1032围成的绳套；由编织起始端到编织末端，第一个所述第一半开放段1032的开口处靠近编织起始端的一端与所述第一自由段连接1031，第n个所述第一半开放段1032的开口处靠近编织末端的一端与所述拉动段1033的一端连接，所述拉动段1033的另一端与所述保持段1034的一端连接，所述保持段1034的另一端与所述锁定段1035的一端连接，所述锁定段1035的另一端与所述第一释放段1036连接。

第一自由段1031可以以不可拆卸的方式缝制在背衬102上，或者以不可拆卸的方式缝制在固定部，例如通过多次缝制或打结等方式。线孔1037和线孔1038可以是预先设置在加固修补片101或背衬102上，也可以在缝制时产生。

图11是根据本发明另一种实施方式的将吻合口加固修补组合件的加固修补片与背衬之间固定的线的缝制示意图。该缝制方式形成的结构由编织起始端到编织末端依次分为第二自由段1131、互相串接的n个(n为正整数)第二半开放段1132、第二释放段1133；由编织起始端到编织末端，第一个所述第二半开放段1132的开口处靠近编织起始端的一端与所述第二自由段1131连接，第n个所述第二半开放段1132的开口处靠近编织末端的一端与所述第二释放段1133连接，每个所述第二半开放段1132均穿过位于所述加固修补片111的线孔1137和位于背衬112的线孔1138，且从第二个第二半开放段1132起，每个所述第二半开放段1132所围成的绳套整体穿过其前一个第二半开放段1132所围成的绳套。

第一自由段1131可以以不可拆卸的方式缝制在背衬112上，或者以不可拆卸的方式缝制在固定部，例如通过多次缝制或打结等方式。线孔1137和线孔1138可以是预先设置在加固修补片111或背衬112上，也可以在缝制时产生。

其中吻合口加固修补片可以使用可降解的高分子材料。吻合口加固修补片还可以使用经免疫原去除处理的细胞外基质制作，例如使用脱细胞小肠粘膜下层基质材料制作。小肠粘膜下层优选猪或牛小肠粘膜下层基质。背衬可以使用医用织物或医用无纺布，合成高分子材料、特卫强纸、医用合成纸中的一种或多种组合。线可选用经消毒的线，选用医用缝线。

以上就本发明较佳的实施例作了说明，但不能理解为是对权利要求的限制。本发明不仅局限于以上实施例，其具体结构允许有变化，凡在本发明独立要求的保护范围内所作的各种变化均在本发明的保护范围内。

Claims (15)

1.一种吻合口加固修补组合件，所述吻合口加固修补组合件与吻合器的钉砧或钉仓配合使用，其特征在于：该吻合口加固修补组合件包括加固修补片、背衬、线和固定部；所述线用于在两个侧边处将所述加固修补片与背衬可拆卸地连接；所述固定部具有套状结构，能够套接至所述吻合器钉砧或钉仓的端部处。

2.根据权利要求1所述的吻合口加固修补组合件，其特征在于：所述固定部的至少一部分与所述背衬是一体的；或者所述固定部与所述背衬是相互独立的部件，且所述固定部与所述背衬相互连接。

3.根据权利要求2所述的吻合口加固修补组合件，其特征在于：所述固定部包括第一固定部和第二固定部，所述第二固定部与所述第一固定部至少部分重叠；所述第二固定部与所述第一固定部相互连接。

4.根据权利要求3所述的吻合口加固修补组合件，其特征在于：使所述第二固定部与所述第一固定部在重叠部分的侧边处至少部分地相互连接，所述第二固定部与所述第一固定部之间的连接方式为可拆卸的或不可拆卸的。

5.根据权利要求3所述的吻合口加固修补组合件，其特征在于：所述线还设置在所述第一固定部和所述第二固定部重叠部分的侧边处，使所述第一固定部和所述第二固定部至少部分地相互连接。

6.根据权利要求1或2所述的吻合口加固修补组合件，其特征在于，所述套状结构为设置在所述固定部上的通孔，使所述固定部能够套接于所述吻合器的钉砧或钉仓的端部处。

7.根据权利要求1或2所述的吻合口加固修补组合件，其特征在于：具有所述套状结构的所述固定部包括开口端和至少部分封闭的封闭端，所述开口端能够容纳所述吻合器钉砧或钉仓的至少一部分进入所述套状结构形成的内部空间，所述封闭端能够阻止所述吻合器钉砧或钉仓的端部完全穿过所述套状结构形成的内部空间。

8.根据权利要求1或2所述的吻合口加固修补组合件，其特征在于：所述固定部包括所述第一固定部和第二固定部，所述第二固定部包括至少一根固定线或固定带；所述固定线或固定带设置在所述第一固定部上，所述固定线或固定带与所述第一固定部形成固定结构，使所述固定部能够套接至所述吻合器钉砧或钉仓端部处。

9.根据权利要求1或2所述的吻合口加固修补组合件，其特征在于：所述固定部是一体成型的。

10.根据权利要求1-9中任意一项所述的吻合口加固修补组合件，其特征在于：所述加固修补片为可降解材料，优选可降解高分子材料或可降解生物材料。

11.根据权利要求1-9中任意一项所述的吻合口加固修补组合件，其特征在于：所述加固修补片为经免疫原去除处理的生物组织，优选脱细胞小肠粘膜下层基质材料。

12.根据前述任意一项权利要求所述的吻合口加固修补组合件，其特征在于，所述加固修补片的长度与钉砧面或钉仓面长度基本上相同。

13.根据前述任意一项权利要求所述的吻合口加固修补组合件，其特征在于，所述加固修补片的侧边包括一个或多个切口。

14.根据前述任意一项权利要求所述的吻合口加固修补组合件，其特征在于，所述加固修补片的轴线方向设置一个或多个孔。

15.根据前述任意一项权利要求所述的吻合口加固修补组合件，其特征在于，所述线与所述背衬或所述固定部不可拆卸地连接。