CN207912721U - 吻合口加固修补件、吻合口加固修补套件以及管型吻合器套件 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种吻合口加固修补件、吻合口加固修补套件和管型吻合器套件。所述吻合口加固修补件用于管型吻合器的钉砧组件，其特征在于：所述加固修补件包括加固修补片和线；所述加固修补片包括加固修补部和多个翼部；在所述加固修补部中心处设置有开口；在所述加固修补片的边缘处设置有多个切口，所述加固修补片位于所述多个切口中相邻的两个切口之间的部分形成所述多个翼部；所述线被设置在所述多个翼部上；在收紧所述线时，所述多个翼部向所述加固修补片的同侧翻折，使所述加固修补件能够套接于管型吻合器的钉砧组件。能够防止钉砧侧吻合口加固修补片的变形、褶皱或脱落，并为待处理组织提供足够的强度；防止吻合口出血、渗漏。

Description

吻合口加固修补件、吻合口加固修补套件以及管型吻合器 套件

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体地涉及吻合口加固修补件、吻合口加固修补套件以及管型吻合器套件。

背景技术

外科加固装置因其可以在同一时间快速的切割和与密闭病人体内的组织器官，相比于常规手术的先用手术刀/剪切开，在很大程度上减少了此类手术过程的风险，并缩短了手术时间，因而在外科手术上有非常广泛的应用。管型吻合器的切割吻合部包括两部分，一部分为具有类似于伞形或蘑菇形形状的钉砧部分，另一部分为吻合器的钉仓部分。钉仓部分具有环形钉仓，包括两条以上的钉线。钉仓部分还设置环形刀，用于切割组织。管型吻合器能够在组织上形成环形吻合钉线，并利用环形刀切割组织形成圆形吻合口。利用这种器械可以方便地进行管腔器官的端端、端侧、侧侧吻合，通常用于食道、肠或胃肠手术。

在某些手术中，直接使用裸钉，就是吻合钉直接与病人的组织接触是行得通的。因为在愈合之前，病人完整的组织本身就可以防止吻合钉从组合中脱离，并补偿裂缝。然而，对另外一些手术，病人需要缝合的组织由于病理或生理原因而过于脆弱，难以把吻合钉固定在相应的位置。再者，当使用吻合器时，吻合钉周围的出血和渗液问题也需要考虑解决。

一种已知的保护措施是使用增强或加固材料，这类增强或加固材料的工作原理是在吻合器的钉仓和钉砧面均装配一层可吸收的加固材料，在完成切割钉合的同时，将该材料固定在吻合口上，保护脆弱的组织免于被吻合钉撕裂，封闭裸钉与组织或血管间的缝隙，从而起到加固吻合口，降低吻合口出血、渗液等并发症风险。对于管型吻合器，采用环形或圆片形结构的吻合口加固片。

在使用带有吻合口加固片时，根据各种手术方式，管型吻合器将通过组织切口进入人体或组织，此时吻合口加固片与组织切割边缘之间容易发生擦碰，这种擦碰可能导致吻合口加固片的形变甚至发生褶皱，更有甚者可能造成脱落，这些问题对于吻合手术来说是非常有害的，可能导致吻合钉难以有效钉合。在手术操作过程中，制作荷包或调整夹持组织的位置时，也有可能造成加固片的形变或褶皱，导致吻合钉难以有效钉合。

实用新型内容

提供一种用于管型吻合器钉砧组件的吻合口加固修补件，能够防止钉砧组件吻合口加固修补片的变形、褶皱或脱落。该加固修补件通过与现有管型吻合器钉仓吻合口加固修补件配合使用以及与管型吻合器配合使用，防止由于钉砧吻合口加固修补片变形、褶皱或脱落导致的吻合口出血、渗漏。本实用新型提供一种吻合口加固修补套件以及管形吻合器套件，其能够补偿组织厚度，提高待处理组织的强度；防止吻合口撕裂；防止吻合口出血、渗漏。

为解决上述一个或多个问题，本实用新型提供一种吻合口加固修补件，所述吻合口加固修补件用于管型吻合器的钉砧组件，其特征在于：所述加固修补件包括加固修补片和线；所述加固修补片包括加固修补部和多个翼部；在所述加固修补部中心处设置有开口；在所述加固修补片的边缘处设置有多个切口，所述加固修补片位于所述多个切口中相邻的两个切口之间的部分形成所述多个翼部；所述线被设置在所述多个翼部上；在收紧所述线时，所述多个翼部向所述加固修补片的同侧翻折，使所述加固修补件能够套接于管型吻合器的钉砧组件。在收紧所述线时，所述多个翼部向所述加固修补片的同侧翻折，并进一步向加固修补片的中心方向倾斜，形成渐缩结构。钉砧组件通常具有类似于圆锥、圆台、半球或球台或它们相互组合而成的形状，该多个翼部的渐缩结构与加固修补部相结合，形成具有较大内部空间和较小开口的套状结构，可以套接并卡在钉砧组件上。这样的连接关系能够减少或消除吻合口加固修补件与钉砧之间的相对运动，使其稳定地固定于钉砧组件上。该切口的形状可以为狭缝、楔形或曲线形。该加固修补部中心处的开口用于使钉砧组件的连接杆穿过。

所述多个切口靠近所述开口的一端基本上位于同一个圆的圆周上。这个圆围出了加固修补部的轮廓。该圆的圆心可以与加固修补部的中心基本重合，使加固修补片与钉砧组件的环形钉仓表面对正，实现加固修补片对较薄组织的厚度补偿，对吻合口进行加固和修补。

所述圆的直径大于或等于所述钉砧组件的环形钉砧面的外侧圆的直径。根据管型吻合器的钉仓直径设置加固修补部的尺寸，使该加固修补部能够完全地覆盖钉砧组件的环形钉砧表面，实现对所有吻合口的加固和修补，防止钉孔发生泄漏。

所述线穿过所述多个切口中的至少一部分切口。

所述线穿过所述多个切口中的每个切口。

该线穿过切口，因而线分别位于与切口相邻的两个翼部的上表面和下表面，此时收紧线，该线会引导其接触下表面的翼部与其接触上表面的翼部发生部分重叠，形成前述的套状结构的侧壁。采用这样的固定方式可以引导翼部运动，形成部分重叠的结构。

所述线与所述多个翼部中的至少一部分翼部之间有一个或多个缝合点。

所述线与所述多个翼部中的每个翼部之间有一个或多个缝合点。

可以通过线与翼部的缝合来对翼部进行固定和引导。其中可以对每个翼部进行缝合，可也仅对多个翼部中的一部分翼部缝合。对于经缝合的翼部，缝合点能够对翼部提供额外的牵引力量。对于未进行缝合的翼部，可以通过线的缠绕提供使其翻折的约束力。

所述加固修补片或所述加固修补件包括可降解材料。

所述加固修补片或所述加固修补件包括可降解高分子材料或可降解生物材料。

所述加固修补片的材料为无免疫原性且可体内降解的材料，具有三维网状多孔结构，能够加固吻合口，与吻合器配套使用，例如高分子材料或生物材料。可降解高分子材料可以是聚乳酸、聚乙交酯、聚乙二醇酸、乙二醇酸和乳酸的共聚物、乳酸和己内酯的共聚物、乙二醇酸和己内酯的共聚物、聚己内酯、聚对二氧环己酮或它们的混合物。可降解生物材料包含非交联型胶原纤维、粘多糖、生长因子和糖蛋白的片状除抗原动物源细胞外基质材料。

所述加固修补片包括经免疫原去除处理的生物组织。

所述加固修补片包括经免疫原去除处理的脱细胞小肠粘膜下层基质材料。

所述经免疫原去除处理的生物组织，可以为组织包膜、内膜。进一步地，可以选择心包膜或小肠粘膜下层，优选脱细胞小肠粘膜下层基质材料。

本实用新型还提供一种吻合口加固修补套件，所述吻合口加固修补套件用于管型吻合器，其特征在于：所述吻合口加固修补套件包括根据前述权利要求中任意一项的吻合口加固修补件和用于钉仓的钉仓吻合口加固修补件，所述钉仓吻合口加固修补件能够覆盖所述钉仓的钉仓表面。前述的用于钉砧组件的吻合口加固修补件与用于钉仓的吻合口加固修补件配合使用，在吻合口两侧实现吻合口的加固修补。

本实用新型还提供一种管型吻合器套件，其特征在于：所述管型吻合器套件包括管型吻合器和根据前述方案所述的吻合口加固修补套件。

上述管型吻合器钉砧组件的吻合口加固修补件无论是单独使用还是与现有管型吻合器钉仓吻合口加固修补件配合成套件使用，都能够补偿组织厚度，为待处理组织提供足够的强度；防止吻合口撕裂；防止吻合口出血、渗漏。此外，上述管型吻合器钉砧组件的吻合口加固修补件还能够防止钉砧组件吻合口加固修补片的变形、褶皱或脱落。从而防止由于钉砧组件吻合口加固修补片变形、褶皱或脱落导致的吻合口出血、渗漏。本实用新型中加固修补件实现加固修补件与钉砧组件的稳定固定，降低吻合口漏发生的风险，大大提高了产品的适用范围和使用安全性。

附图说明

图1A是根据本实用新型第一实施方式的加固修补件第一表面的示意图；

图1B是根据本实用新型第一实施方式的加固修补件第二表面的示意图；

图1C是根据本实用新型第一实施方式的加固修补件安装于钉砧组件的示意图；

图1D是从图1C中移除钉砧组件后的加固修补件示意图；

图2A是根据本实用新型第二实施方式的加固修补件第一表面的示意图；

图2B是根据本实用新型第二实施方式的加固修补件第二表面的示意图；

图3A是根据本实用新型第三实施方式的加固修补件第一表面的示意图；

图3B是根据本实用新型第三实施方式的加固修补件第二表面的示意图；

图4是现有技术中管型吻合器钉砧组件的示意图；

图5是现有技术中管型吻合器钉仓组件的示意图。

具体实施方式

图4是管型吻合器的钉砧组件示意图；图5是管型吻合器钉仓组件示意图。钉砧组件包括抵钉座41和连接杆42，抵钉座41上设置有环形的钉砧面，钉砧面用于使受到击发的吻合钉成形，实现钉合。钉仓组件包括管形主体51，环形钉仓52、环形刀53以及固定杆 54。钉砧组件的连接杆42与钉仓组件固定杆54能够相互配合连接。

本实用新型实施方式中的吻合口加固修补件被安装于钉砧组件上，钉仓组件上可以安装现有的吻合口加固修补片，例如带有中心孔的圆形加固修补片。将钉砧组件的连接杆42 与钉仓组件固定杆54相互配合连接，固定待切除组织。通过击发吻合器，使环形刀53和钉仓组件52中的吻合钉沿轴向运动，完成组织的切割以及吻合口的闭合。此时吻合钉将吻合口闭合，同时将加固修补片固定于吻合口。

图1A是根据本实用新型第一实施方式的加固修补件第一表面的示意图；图1B是根据本实用新型第一实施方式的加固修补件第二表面的示意图；图1C是根据本实用新型第一实施方式的加固修补件安装于钉砧组件的示意图；图1D是从图1C中移除钉砧组件后的加固修补件示意图，图1D展示了处于安装状态下的吻合口加固修补件的形态。加固修补件 10包括加固修补片和线13。加固修补片包括加固修补部11和多个翼部12。在所述加固修补部11中心处设置有圆形通孔14；在所述加固修补片的边缘处设置有多个缝隙形切口15，相邻的两个切口15之间的部分形成该多个翼部12；线13被设置在多个翼部12上；在收紧所述线时，所述多个翼部12向所述加固修补片的同侧翻折，在钉砧组件底面和侧面处形成具有渐缩结构的套状结构，该套状结构的开口小于钉砧组件被包裹的部分，使所述加固修补件能够套接于管型吻合器的钉砧组件。

切口15包括位于加固修补片边缘的第一端部以及靠近加固修补片中心开口的第二端部，这些端部基本上位于一个圆的圆周上。这个圆围出了加固修补部11的轮廓。为有效地进行组织厚度补偿以及加强吻合口的强度，加固修补部能够覆盖整个钉砧组件的钉砧表面，因而该圆的直径大于或等于环形钉仓表面的直径，而且该圆的圆心与加固修补部的中心基本重合。这使加固修补部11与钉砧组件的环形钉仓表面对正，实现加固修补片对较薄组织的厚度补偿，对吻合口进行加固和修补。

钉砧组件通常具有类似于圆锥、圆台、半球或球台或它们相互组合而成的形状，该多个翼部12的渐缩结构与加固修补部11相结合，形成具有较大内部空间和较小开口的套状结构，可以套接并卡在钉砧组件上(参见图1C和图1D)。位于底部的加固修补部11与钉砧组件的钉砧表面基本上贴合，翼部12与抵钉座的侧面基本上贴合，形成稳定的套接关系。这样的连接关系能够消除吻合口加固修补件10与钉砧组件之间的相对运动，使其稳定地固定于钉砧组件上。切口15的形状可以为狭缝形、楔形或曲线形。该加固修补部中心处的开口用于使钉砧组件的连接杆穿过。

该加固修补件所用的材料为可降解材料，包括高分子材料或者生物材料。这些材料在体内能够被降解。生物材料可以使用经免疫原去除处理的细胞外基质制作，例如使用脱细胞小肠粘膜下层基质材料制作。小肠粘膜下层优选猪或牛小肠粘膜下层基质。当使用吻合器时，按照上述方式组装钉砧加固修补件后，再安装钉仓组件吻合口加固修补件；然后进行组织切割。

从图1A-1D中可以看到，线13穿过每个切口15，并位于相邻的两个翼部12的不同表面。对于这样的结构，当收紧线时，线13将引导相邻的两个翼部12相互部分重叠，避免了翼部12之间因互相碰撞挤压而产生的折叠或褶皱。其中线13的缝制方式为与每个翼部12之间存在缝合点。线13也可以仅与多个翼部12中的一部分翼部12缝合，与其余的翼部12之间无缝合点，对于这样的连接方式，线13通过绕过未缝合的翼部12并穿过与这些翼部相邻的切口15，在收紧线13时为这些翼部提供约束力，使它们能够与其它被缝合的翼部一起形成前述渐缩结构。同时，由于线13绕过这些翼部，并穿过切口15，线13 仍旧能引导这些未经缝合的翼部12与相邻翼部的部分重叠，而不会发生折叠或褶皱。这些折叠或褶皱对于吻合钉的成形以及吻合口的钉合是有害的。

图2A是根据本实用新型第二实施方式的加固修补件第一表面的示意图；图2B是根据本实用新型第二实施方式的加固修补件第二表面的示意图。加固修补件20包括加固修补片和线23。加固修补片包括加固修补部21和多个翼部22。在所述加固修补部21中心处设置有圆形通孔24；在所述加固修补片的边缘处设置有多个楔形切口25，相邻的两个切口之间的部分形成该多个翼部22；线23被设置在多个翼部22上；在收紧所述线时，所述多个翼部向所述加固修补片的同侧翻折，在钉砧组件底面和侧面处形成具有渐缩结构的套状结构，该套状结构的开口小于钉砧组件被包裹的部分，使所述加固修补件能够套接于管型吻合器的钉砧组件。位于底部的加固修补部22与钉砧组件的钉砧表面基本上贴合，翼部22与抵钉座的侧面基本上贴合，形成稳定的套接关系。这样的连接关系能够消除吻合口加固修补件20与钉砧组件之间的相对运动，使其稳定地固定于钉砧组件上。

线23穿过每个切口25，并位于相邻的两个翼部22的不同表面。对于这样的结构，当收紧线时，线23将引导相邻的两个翼部22相互部分重叠，避免了翼部22之间因互相碰撞挤压而产生的折叠或褶皱。其中线23的缝制方式为与每个翼部22之间存在两个缝合点。线23也可以仅与多个翼部22中的一部分翼部22缝合，与其余的翼部22之间无缝合点，对于这样的连接方式，线23通过绕过未缝合的翼部22并穿过与这些翼部相邻的切口25，并在收紧线23时为这些翼部提供约束力，使它们能够与其它被缝合的翼部一起形成前述渐缩结构。同时，由于线23绕过这些翼部，并穿过切口25，线23仍旧能引导这些未经缝合的翼部22与相邻翼部的部分重叠，而不会发生折叠或褶皱。

图3A是根据本实用新型第三实施方式的加固修补件第一表面的示意图；图3B是根据本实用新型第三实施方式的加固修补件第二表面的示意图。加固修补件30包括加固修补片和线33。加固修补片包括加固修补部31和多个翼部32。在所述加固修补部31中心处设置有十字形开口34；在所述加固修补片的边缘处设置有多个切口35，相邻的两个切口之间的部分形成该多个翼部32；线33被设置在多个翼部32上；在收紧所述线时，所述多个翼部向所述加固修补片的同侧翻折，在钉砧组件底面和侧面处形成具有渐缩结构的套状结构，该套状结构的开口小于钉砧组件被包裹的部分，使所述加固修补件能够套接于管型吻合器的钉砧组件。位于底部的加固修补部31与钉砧组件的钉砧表面基本上贴合，翼部32与抵钉座的侧面基本上贴合，形成稳定的套接关系。这样的连接关系能够消除吻合口加固修补件30与钉砧组件之间的相对运动，使其稳定地固定于钉砧组件上。

线33穿过切口35，其中线33与翼部32之间存在一个或两个缝合点。当收紧线时，线33将引导相邻的两个翼部32相互部分重叠。线33也可以仅与多个翼部32中的一部分翼部32缝合，与其余的翼部22之间无缝合点，对于这样的连接方式，线33通过绕过未缝合的翼部22并穿过与这些翼部相邻的切口35，并在收紧线33时为这些翼部提供约束力，使它们能够与其它被缝合的翼部一起形成前述渐缩结构。同时，由于线33绕过这些翼部，并穿过切口35，线33仍旧能引导这些未经缝合的翼部32与相邻翼部的部分重叠，而不会发生折叠或褶皱。

上述用于管型吻合器钉砧组件的吻合口加固修补件无论是单独使用还是与现有管型吻合器钉仓侧吻合口加固修补件配合成套件使用，以及与管型吻合器组合成套件使用，都能够为待处理组织提供足够的强度；防止吻合口撕裂；防止吻合口出血、渗漏。此外，上述管型吻合器钉砧侧的吻合口加固修补件还能够防止钉砧侧吻合口加固修补片的变形、褶皱或脱落。从而防止由于钉砧侧吻合口加固修补片变形、褶皱或脱落导致的吻合口出血、渗漏。本实用新型中加固修补件的渐缩结构套接于钉砧组件的外表面，采用特殊结构实现加固修补件与钉砧组件的稳定固定，降低炎症发生的风险且减少了组织的切口，大大提高了产品的适用范围和使用安全性。

以上就本实用新型较佳的实施例作了说明，但不能理解为是对保护范围的限制。本实用新型不仅局限于以上实施例，其具体结构允许有变化，凡在本实用新型独立要求的保护范围内所作的各种变化均在本实用新型的保护范围内。

Claims (13)

1.一种吻合口加固修补件，所述吻合口加固修补件用于管型吻合器的钉砧组件，其特征在于：所述加固修补件包括加固修补片和线；所述加固修补片包括加固修补部和多个翼部；在所述加固修补部中心处设置有开口；在所述加固修补片的边缘处设置有多个切口，所述加固修补片位于所述多个切口中相邻的两个切口之间的部分形成所述多个翼部；所述线被设置在所述多个翼部上；在收紧所述线时，所述多个翼部向所述加固修补片的同侧翻折，使所述加固修补件能够套接于管型吻合器的钉砧组件。

2.根据权利要求1所述的吻合口加固修补件，其特征在于：所述多个切口靠近所述开口的一端基本上位于同一个圆的圆周上。

3.根据权利要求2所述的吻合口加固修补件，其特征在于：所述圆的直径大于或等于所述钉砧组件的环形钉砧面的外侧圆的直径。

4.根据权利要求1-3中任意一项所述的吻合口加固修补件，其特征在于：所述线穿过所述多个切口中的至少一部分切口。

5.根据权利要求1-3中任意一项所述的吻合口加固修补件，其特征在于：所述线穿过所述多个切口中的每个切口。

6.根据权利要求1-3中任意一项所述的吻合口加固修补件，其特征在于：所述线与所述多个翼部中的至少一部分翼部之间有一个或多个缝合点。

7.根据权利要求1-3中任意一项所述的吻合口加固修补件，其特征在于：所述线与所述多个翼部中的每个翼部之间有一个或多个缝合点。

8.根据权利要求1-3中任意一项所述的吻合口加固修补件，其特征在于：所述加固修补片或所述加固修补件包括可降解材料。

9.根据权利要求1-3中任意一项所述的吻合口加固修补件，其特征在于：所述加固修补片或所述加固修补件包括可降解高分子材料或可降解生物材料。

10.根据权利要求1-3中任意一项所述的吻合口加固修补件，其特征在于：所述加固修补片包括经免疫原去除处理的生物组织。

11.根据权利要求1-3中任意一项所述的吻合口加固修补件，其特征在于：所述加固修补片包括脱细胞小肠粘膜下层基质材料。

12.一种吻合口加固修补套件，所述吻合口加固修补套件用于管型吻合器，其特征在于：所述吻合口加固修补套件包括根据权利要求1-11中任意一项的吻合口加固修补件和用于钉仓的钉仓吻合口加固修补件，所述钉仓吻合口加固修补件能够覆盖所述钉仓的钉仓表面。

13.一种管型吻合器套件，其特征在于：所述管型吻合器套件包括管型吻合器和根据权利要求12所述的吻合口加固修补套件。