CN107530238B - 口腔护理组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种例如洁齿剂的口腔护理组合物，其包含例如碳酸钙的钙磨料、硝酸钾(KNO3)和例如游离或盐形式的精氨酸的游离或盐形式的碱性氨基酸，其中所述硝酸钾以所述组合物的0.1重量％至1重量％的量存在，和使用所述组合物的方法。

Description

口腔护理组合物
相关专利申请的交叉引用
本申请要求2015年4月29日提交的印度专利申请No.1185/DEL/2015的优先权权益，该专利的整体内容以引用方式并入本文。
背景技术
碳酸钙洁齿剂中的不同成分应加以平衡以确保配方保持稳定而无脱水收缩，并且对于有色洁齿剂而言，确保在保质期内以及当将洁齿剂暴露于高温时无颜色迁移或变色发生。
基于碳酸钙的洁齿剂中的脱水收缩可通过使用高水平的湿润剂、增稠剂(如沉淀二氧化硅)、高质量树胶/粘结剂和品质风味剂以及通过优化表面活性剂水平而避免，然而，这些步骤可增加制造成本。提高水含量以及降低湿润剂、增稠剂、树胶/粘结剂和/或调味剂的量或使用较低成本的调味剂可降低制造成本，然而，这些步骤也可破坏成分之间的平衡，从而导致脱水收缩和颜色迁移和/或变色。
此外，向碳酸钙洁齿剂添加新的成分可能具有挑战，因为新的成分可破坏成分之间的平衡，从而导致脱水收缩和颜色迁移和/或变色。
风味剂是洁齿剂的重要组分。与风味剂相关的不稳定性可影响消费者口感和总体感觉体验。确保洁齿剂的稳定性以确保传达所需的风味特性是洁齿剂配方的重要方面。
因此，仍然需要新的基于钙磨料(例如碳酸钙)的洁齿剂。
发明内容
本发明提供一种例如洁齿剂的口腔护理组合物，其包含例如碳酸钙的钙磨料、硝酸钾(KNO3)和例如游离或盐形式的精氨酸(例如精氨酸碳酸氢盐)的游离或盐形式的碱性氨基酸，其中硝酸钾按以下量存在：组合物的0.1重量％至1重量％，例如低于组合物的1重量％，例如组合物的0.2重量％至1重量％，例如组合物的0.2重量％至0.8％重量％，例如组合物的0.2重量％至0.6重量％，例如组合物的0.2重量％至0.5重量％，例如组合物的0.3重量％至1重量％，例如组合物的0.3重量％至0.8重量％，例如组合物的0.3重量％至0.6重量％，例如组合物的0.3重量％至0.5重量％，例如组合物的0.1重量％，例如组合物的0.2重量％，例如组合物的0.3重量％，例如组合物的0.4重量％，例如组合物的0.5重量％。
还提供使用本文所公开的口腔护理组合物的方法。
由下文中所提供的详细说明本公开的其他适用领域将变得显而易见。应了解，详细说明和特定实例虽然指示优选的实施方案，但旨在仅用于说明的目的并且不旨在限制本公开的范围。
具体实施方式
通篇使用的范围用作描述范围内的每个值的简略表达方式。范围内的任何值可选为范围终点。另外，本文引用的所有参考文献据此以引用的方式整体并入。如果本公开中的定义和所引用参考文献的定义发生冲突，则以本公开为准。
除非另外规定，否则本文和在本说明书中其他处表达的所有百分比和量应理解为是指重量百分比。给定的量是以材料的有效重量计。
本发明人已发现：在包含例如碳酸钙的钙磨料和例如精氨酸碳酸氢盐的游离或盐形式的碱性氨基酸的洁齿剂中包含对水具有高亲和力且具有高持水能力的、以组合物的0.1重量％至1重量％掺入的硝酸钾可解决此类洁齿剂的稳定性问题。例如，如在实施例中所示，包含碳酸钙、精氨酸碳酸氢盐和硝酸钾的洁齿剂甚至在暴露于高温和高湿度时也并未显示出脱水收缩、褪色和/或颜色迁移。
确保包含钙磨料(例如碳酸钙)和碱性氨基酸(例如精氨酸碳酸氢盐)的洁齿剂的稳定性确保了此类洁齿剂可传达所需的风味特性和美学特性。
本发明提供一种例如洁齿剂的口腔护理组合物(组合物1)，其包含例如碳酸钙的钙磨料、硝酸钾(KNO3)和例如游离或盐形式的精氨酸(例如精氨酸碳酸氢盐)的游离或盐形式的碱性氨基酸，其中硝酸钾按以下量存在：组合物的0.1重量％至1重量％，例如低于组合物的1重量％，例如组合物的0.2重量％至1重量％，例如组合物的0.2重量％至0.8％重量％，例如组合物的0.2重量％至0.6重量％，例如组合物的0.2重量％至0.5重量％，例如组合物的0.3重量％至1重量％，例如组合物的0.3重量％至0.8重量％，例如组合物的0.3重量％至0.6重量％，例如组合物的0.3重量％至0.5重量％，例如组合物的0.1重量％，例如组合物的0.2重量％，例如组合物的0.3重量％，例如组合物的0.4重量％，例如组合物的0.5重量％。
在另外的实施方案中，提供了：
1.1组合物1，其中钙磨料(例如碳酸钙)按以下量存在：组合物的30重量％至60重量％，例如组合物的40重量％至60重量％，例如组合物的40重量％至50％重量％，例如组合物的43重量％。
1.2组合物1或1.1，其中钙磨料为磷酸二钙。
1.3组合物1或1.1，其中钙磨料是碳酸钙。
1.4组合物1.3，其中碳酸钙包括天然碳酸钙。
1.5组合物1.4，其中天然碳酸钙按以下量存在：组合物的10重量％至50重量％，例如组合物的10重量％至30重量％，例如组合物的20重量％至50％重量％，例如组合物的20重量％，例如组合物的42重量％。
1.6组合物1.4或1.5，其中天然碳酸钙为精制天然碳酸钙。
1.7组合物1.3-1.6中的任一种，其中碳酸钙包括沉淀碳酸钙。
1.8组合物1.7，其中沉淀碳酸钙按以下量存在：组合物的10重量％至50重量％，例如组合物的10重量％至30重量％，例如组合物的20重量％至50％重量％，例如组合物的24重量％，例如组合物的43重量％至44重量％，例如组合物的43重量％，例如组合物的44重量％。
1.9组合物1.3-1.8中的任一种，其中碳酸钙包括天然碳酸钙和沉淀碳酸钙。
1.10组合物1.9，其中天然碳酸钙按以下量存在：组合物的10重量％至50重量％，例如组合物的10重量％至30重量％，例如组合物的20重量％，并且沉淀碳酸钙按以下量存在：组合物的10重量％至50重量％，例如组合物的10重量％至30重量％，例如组合物的24重量％。
1.11组合物1.9或1.10，其中天然碳酸钙为精制天然碳酸钙。
1.12前述组合物中的任一种，其中游离或盐形式的碱性氨基酸(例如游离或盐形式的精氨酸，例如精氨酸碳酸氢盐)按以下量存在：组合物的0.1重量％至20重量％，例如组合物的1重量％至10重量％，例如组合物的1重量％至5重量％，例如组合物的1重量％至3重量％，例如组合物的1重量％至2重量％。
1.13前述组合物中的任一种，其中游离或盐形式的碱性氨基酸是游离或盐形式的精氨酸。
1.14组合物1.13，其中游离或盐形式的精氨酸是游离或盐形式的L-精氨酸。
1.15组合物1.13或1.14，其中游离或盐形式的精氨酸选自精氨酸盐酸盐、精氨酸磷酸盐、精氨酸硫酸盐和精氨酸碳酸氢盐中的一者或多者，例如精氨酸碳酸氢盐。
1.16前述组合物中的任一种，其中组合物包含一种或多种湿润剂。
1.17组合物1.16，其中所述一种或多种湿润剂(例如山梨糖醇)以等于或低于组合物的50重量％的量存在，例如等于或低于组合物的40重量％，例如等于或低于组合物的30重量％，例如以组合物的20重量％至40重量％的量，例如以组合物的20重量％至30重量％的量。
1.18组合物1.16或1.17，其中所述一种或多种湿润剂为山梨糖醇。
1.19组合物1.18，其中山梨糖醇以等于或低于组合物的50重量％的量存在，例如等于或低于组合物的40重量％，例如等于或低于组合物的30重量％，例如以组合物的20重量％至40重量％的量，例如以组合物的20重量％至30重量％的量。
1.20前述组合物中的任一种，其中组合物包含一种或多种氟化物源。
1.21组合物1.20，其中所述一种或多种氟化物源选自氟化亚锡、氟化钠、氟化钾、单氟磷酸钠、氟硅酸钠、氟硅酸铵、氟化胺和氟化铵。
1.22组合物1.20或1.21，其中所述一种或多种氟化物源为单氟磷酸钠。
1.23组合物1.20-1.22中的任一种，其中所述一种或多种氟化物源(例如单氟磷酸钠)按以下量存在：组合物的0.1重量％至2％重量％，例如组合物的0.1重量％至1％重量％。
1.24前述组合物中的任一种，其中组合物包含水。
1.25前述组合物中的任一种，其中组合物包含以下一者或多者：碱金属硅酸盐、增稠剂、调味剂、着色剂、碱金属碳酸氢盐、表面活性剂和防腐剂，例如，其中组合物包含以下一者或多者：硅酸钠、角叉菜胶、增稠二氧化硅、糖精钠、二氧化钛、碳酸氢钠、月桂基硫酸钠和苯甲醇。
1.26前述组合物中的任一种，其中组合物包含以下一者或多者：
(i)碱金属硅酸盐，例如硅酸钠，其量等于或低于组合物的2重量％，例如等于或低于组合物的1重量％，例如等于或低于组合物的0.5重量％；
(ii)增稠剂，例如角叉菜胶和/或增稠二氧化硅，其量等于或低于组合物的2重量％，例如等于或低于组合物的1.5重量％，例如组合物的1.1重量％；
(iii)调味剂，例如糖精钠，其量等于或低于组合物的2重量％，例如组合物的0.1重量％至2重量％；
(iv)着色剂，例如二氧化钛，其量等于或低于组合物的2重量％；
(v)碱金属碳酸盐，例如碳酸氢钠，其量等于或低于组合物的2重量％，例如低于组合物的1重量％，例如组合物的0.5重量％；
(vi)表面活性剂，例如月桂基硫酸钠，其量等于或低于组合物的3重量％，例如组合物的2重量％至3重量％，例如组合物的2.3重量％；以及
(vii)防腐剂，例如苯甲醇，其量等于或低于组合物的1重量％。
1.27前述组合物中的任一种，其中组合物包含水，其量为组合物的10重量％至70重量％，例如组合物的10重量％至60重量％，例如组合物的10重量％至40重量％，例如组合物的20重量％至40重量％，例如组合物的20重量％至30重量％。该量的水包括所添加的水加上与诸如山梨糖醇或组合物的任何其他组分的其他材料一起引入的量的水。
1.28前述组合物中的任一种，其中硝酸钾以有效增强组合物的稳定性例如物理和/或化妆品稳定的量存在，例如，其中硝酸钾以有效防止脱水收缩、顶端/颈/壁分离(tip/neck/wall separation)、褪色和颜色迁移中的一者或多者的量存在。
1.29前述组合物中的任一种，其中组合物为洁齿剂，例如牙膏，例如糊剂或凝胶。
在一些实施方案中，本文所公开的口腔护理组合物(例如组合物1，例如组合物1.1-1.29中的任一种)包含碳酸钙。在一些实施方案中，碳酸钙包括天然碳酸钙。天然碳酸钙可存在于诸如白垩、石灰岩、大理石和石灰华的岩石中，并为蛋壳和软体动物壳的主要组分。在一些实施方案中，天然碳酸钙是磨细的石灰岩，其可任选地经精制或部分地精制以除去杂质。在一些实施方案中，≤0.3％的精制天然碳酸钙保持在325目筛上。在一些实施方案中，碳酸钙包括沉淀碳酸钙。在一些实施方案中，沉淀碳酸钙通过以下方式制备：煅烧石灰岩以制备氧化钙(石灰)，然后通过在水中与二氧化碳反应而转化回碳酸钙。在一些实施方案中，沉淀碳酸钙更易碎且更多孔，因而比天然碳酸钙具有更低的研磨性和更高的吸水性。在一些实施方案中，≤0.1％的沉淀碳酸钙保持在150微米筛上。在一些实施方案中，≤0.5％的沉淀碳酸钙保持在75微米筛上。
在一些实施方案中，本文所公开的口腔护理组合物(例如组合物1，例如组合物1.1-1.29中的任一种)包含一种或多种湿润剂。可以采用任何合适的湿润剂，包括但不限于多羟基醇(多元醇)，诸如丙二醇、甘油、山梨糖醇、木糖醇、低分子量聚乙二醇(PEG)及其两种或更多种的组合。湿润剂可例如防止糊剂或凝胶组合物在暴露于空气时硬化。某些湿润剂还可向组合物赋予合乎需要的甜蜜风味。在一些实施方案中，所述一种或多种湿润剂存在于本文所公开的口腔护理组合物中，例如组合物1中，例如组合物1.1-1.29中的任一种中，其量等于或低于组合物的50重量％，例如其量为组合物的20重量至40重量％。在一些实施方案中，湿润剂为山梨糖醇。
在一些实施方案中，本文所公开的口腔护理组合物(例如组合物1，例如组合物1.1-1.29中的任一种)包含一种或多者氟化物源，即对口腔护理和卫生具有有益效果(例如降低釉质在酸中的溶解性和避免龋齿)的含氟化合物。可以采用任何合适的氟化物源，包括但不限于氟化钠、氟化亚锡、氟化钾、氟化亚锡钾、氟锆酸钾、六氟锡酸钠、氯氟化亚锡、单氟磷酸钠(MFP)及其两种或更多种的组合。当存在时，氟化物源可以足以提供25ppm至25,000ppm，通常至少500ppm，例如500至2000ppm，例如1000至1600ppm，例如1450ppm的氟离子的量提供氟离子。氟化物的适当含量将取决于特定应用。供一般消费者使用的牙膏将典型地具有1000至1500ppm，例如1100ppm，例如1000ppm，其中儿童牙膏略低。供专业人员施加的洁齿剂或涂层可具有多达5,000或甚至25,000ppm的氟化物。以解离或释放氟化物或含氟离子的这些物质的重量计，量将取决于平衡离子的分子量以及特定应用，但适当地可以有效但无毒的量存在，通常在组合物的0.1重量％至2重量％的范围内。在一些实施方案中，氟化物源选自氟化钠、氟化亚锡、单氟磷酸钠及其两种或更多种的组合。在一些实施方案中，氟化物源为单氟磷酸钠，其量为组合物的0.5重量％至1重量％，例如组合物的0.6重量％至0.9重量％，例如组合物的0.7重量％至0.8重量％，例如组合物的0.76重量％(约1000ppm的氟离子)。
在一些实施方案中，本文所公开的口腔护理组合物(例如组合物1，例如组合物1.1-1.29中的任一种)包含水。用于商业口腔护理组合物的制备的水应为去离子的并且不含有机杂质。在一些实施方案中，水补足口腔护理组合物的余量。在一些实施方案中，本文所公开的口腔护理组合物(例如组合物1，例如组合物1.1-1.29中的任一种)包含水，其量为组合物的10重量％至70重量％，例如组合物的10重量％至60重量％，例如组合物的10重量％至40重量％，例如组合物的20重量％至40重量％，例如组合物的20重量％至30重量％。该量的水包括所添加的水加上与诸如山梨糖醇或组合物的任何其他组分的其他材料一起引入的量的水。在一些实施方案中，添加的水的量为组合物的10重量％至30重量％，例如组合物的10重量％至20重量％。
在一些实施方案中，本文所公开的口腔护理组合物(例如组合物1，例如组合物1.1-1.29中的任一种)包含碱金属硅酸盐。在一些实施方案中，碱金属为钠，例如硅酸钠。硅酸钠可作为10％至40％的水溶液获得。在一些实施方案中，硅酸钠为天然硅酸钠。在一些实施方案中，硅酸钠为碱性硅酸钠。在一些实施方案中，将碱金属硅酸盐的水溶液，例如36.67％的硅酸钠(例如N-硅酸盐(1∶3.26-41BE))水溶液以组合物的0.1重量至2重量％(例如，组合物的1重量％)的量加到组合物中。
在一些实施方案中，本文所公开的口腔护理组合物(例如组合物1，例如组合物1.1-1.29中的任一种)包含一种或多种增稠剂或粘结剂，其可向组合物赋予所需的稠度和/或口感。可以采用任何合适的增稠剂或粘结剂，包括但不限于卡波姆(也称为羧基乙烯基聚合物)、角叉菜胶(也称为爱尔兰藓并且更具体地为1-角叉菜胶(ι-卡拉胶))、纤维素聚合物(诸如羟乙基纤维素、羧甲基纤维素(CMC)及其盐，例如CMC钠)、天然树胶(诸如卡拉胶、黄原胶、阿拉伯树胶和黄蓍胶)、无机增稠剂(诸如胶体硅酸铝镁、胶体二氧化硅、增稠二氧化硅等)及其两种或更多种的组合。在一些实施方案中，所述一种或多种增稠剂选自角叉菜胶、增稠二氧化硅及其组合。在一些实施方案中，本文所公开的口腔护理组合物(例如组合物1，例如组合物1.1-1.29中的任一种)包含角叉菜胶。在一些实施方案中，本文所公开的口腔护理组合物(例如组合物1，例如组合物1.1-1.29中的任一种)包含增稠二氧化硅。在一些实施方案中，本文所公开的口腔护理组合物(例如组合物1，例如组合物1.1-1.29中的任一种)包含角叉菜胶和增稠二氧化硅。在一些实施方案中，所述一种或多种增稠剂或粘结剂(例如，角叉菜胶和/或增稠二氧化硅)按以下量存在于本文所公开的口腔护理组合物(例如组合物1，例如组合物1.1-1.29中的任一种)中：组合物的0.01重量％至15重量％，例如组合物的0.1重量％至10重量％，例如组合物的0.1重量％至5重量％，例如组合物的0.1重量％至2重量％，例如组合物的1重量％至2重量％。在一些实施方案中，角叉菜胶按以下量存在于本文所公开的口腔护理组合物(例如组合物1，例如组合物1.1-1.29中的任一种)中：组合物的0.01重量％至15重量％，例如组合物的0.1重量％至10重量％，例如组合物的0.1重量％至5重量％，例如组合物的0.1重量％至2重量％。在一些实施方案中，增稠二氧化硅按以下量存在于本文所公开的口腔护理组合物(例如组合物1，例如组合物1.1-1.29中的任一种)中：组合物的0.01重量％至15重量％，例如组合物的0.1重量％至10重量％，例如组合物的0.1重量％至5重量％，例如组合物的0.1重量％至2重量％。在一些实施方案中，角叉菜胶按以下量存在于本文所公开的口腔护理组合物(例如组合物1，例如组合物1.1-1.29中的任一种)中：组合物的0.01重量％至15重量％，例如组合物的0.1重量％至10重量％，例如组合物的0.1重量％至5重量％，例如组合物的0.1重量％至2重量％，并且增稠二氧化硅按以下量存在：组合物的0.01重量％至15重量％，例如组合物的0.1重量％至10重量％，例如组合物的0.1重量％至5重量％，例如组合物的0.1重量％至2重量％。
在一些实施方案中，本文所公开的口腔护理组合物(例如组合物1，例如组合物1.1-1.29中的任一种)包含一种或多种调味剂。可以采用任何合适的调味剂，例如甜味剂，包括但不限于调味油(例如绿薄荷油、胡椒薄荷油、冬青油、丁香油、鼠尾草油、桉树油、马郁兰油、肉桂油、柠檬油和橙油)、蔗糖、三氯蔗糖、乳糖、麦芽糖、木糖醇、甜叶菊、环己基氨基磺酸钠、紫苏糖(perillartine)、阿斯巴甜、甘草、糖精或其盐及其两种或更多种的组合。在一些实施方案中，调味剂为糖精钠。在一些实施方案中，本文所公开的口腔护理组合物(例如组合物1，例如组合物1.1-1.29中的任一种)按以下量包含一种或多种调味剂(例如糖精钠)：组合物的0.1重量％至5重量％，例如组合物的0.1重量％至2重量％。
在一些实施方案中，本文所公开的口腔护理组合物(例如组合物1，例如组合物1.1-1.29中的任一种)包含一种或多种着色剂。可以采用任何合适的着色剂，包括但不限于氧化锌、滑石、二氧化钛、颜料、染料及其两种或更多种的组合。在一些实施方案中，着色剂为二氧化钛。在一些实施方案中，本文所公开的口腔护理组合物(例如组合物1，例如组合物1.1-1.29中的任一种)按以下量包含一种或多种着色剂(例如二氧化钛)：组合物的0.001重量％至20重量％，例如组合物的0.1重量％至10重量％，例如组合物的0.1重量％至5重量％。
在一些实施方案中，本文所公开的口腔护理组合物(例如组合物1，例如组合物1.1-1.29中的任一种)包含可控制组合物的pH的一种或多种碱金属碳酸氢盐，例如碳酸氢钠。碱金属碳酸氢盐(例如碳酸氢钠)还可以与硝酸钾一起提供抑制脱水收缩的协同作用。在一些实施方案中，本文所公开的口腔护理组合物(例如组合物1，例如组合物1.1-1.29中的任一种)按以下量包含一种或多种碱金属碳酸氢盐(例如碳酸氢钠)：组合物的0.1重量％至1重量％，例如组合物的0.5重量％。
在一些实施方案中，本文所公开的口腔护理组合物(例如组合物1，例如组合物1.1-1.29中的任一种)包含一种或多种洗涤剂或表面活性剂。可以采用任何合适的表面活性剂，包括但不限于阴离子、非离子和两性表面活性剂及其组合。表面活性剂可例如提供增强的配方稳定性，帮助通过洗净来清洁口腔表面，以及例如在刷牙期间增加搅动后组合物的起泡。合适的阴离子表面活性剂包括例如水溶性C8-20烷基硫酸盐、C8-20脂肪酸的磺化甘油单酯、肌氨酸盐、牛磺酸盐及其中两种或更多种的组合；例如月桂基硫酸钠、椰子甘油单酯磺酸钠、月桂酰基肌氨酸钠、月桂酰基羟乙基磺酸钠、月桂基聚氧乙烯醚羧酸钠、十二烷基苯磺酸钠及其两种或更多种的组合。在一些实施方案中，表面活性剂为月桂基硫酸钠。在一些实施方案中，本文所公开的口腔护理组合物(例如组合物1，例如组合物1.1-1.29中的任一种)按以下量包含一种或多种洗涤剂或表面活性剂(例如，月桂基硫酸钠)：组合物的0.01重量％至10重量％，例如组合物的0.05重量％至5重量％，例如组合物的1重量％至5重量％，例如组合物的2重量％至3重量％。
在一些实施方案中，本文所公开的口腔护理组合物(例如组合物1，例如组合物1.1-1.29中的任一种)包含一种或多种防腐剂。可以采用任何合适的防腐剂，包括但不限于苯甲酸钠、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、苯甲醇、乙醇、柠檬酸、山梨酸钾、水杨酸、山梨酸、无机亚硫酸盐、三氯生、调味剂及其两种或更多种的组合。在一些实施方案中，防腐剂为苯甲醇。在一些实施方案中，本文所公开的口腔护理组合物(例如组合物1，例如组合物1.1-1.29中的任一种)按以下量包含一种或多种防腐剂(例如苯甲醇)：组合物的0.0001重量％至1重量％，例如组合物的0.01重量％至1重量％。
如将为本领域技术人员所显而易知，本文所公开的组合物的一些组分可执行多种功能，并且在本文中将某一化合物鉴定为具有一种功能无意排除它在特定组合物中用于达成其他功能。例如，诸如木糖醇的化合物可在本文所公开的组合物中充当甜味剂，但也用作湿润剂。
本文所公开的口腔护理组合物(例如组合物1，例如组合物1.1-1.29中的任一种)旨在局部用于口腔，因此用在本文所公开的口腔护理组合物中的盐应当在所提供的量和浓度下对于此类用途而言是安全的。适合的盐包括本领域中已知为药学上可接受的盐的盐，药学上可接受的盐通常被认为在所提供的量和浓度下是生理学上可接受的。生理学上可接受的盐包括衍生自药学上可接受的无机或有机酸或碱的那些，例如由形成生理学可接受的阴离子的酸形成的酸加成盐，例如盐酸盐或溴化物盐；以及由形成生理学上可接受的阳离子的碱形成的碱加成盐，例如衍生自诸如钾和钠的碱金属或诸如钙和镁的碱土金属的那些。生理学上可接受的盐可使用本领域中已知的标准程序来获得，例如通过使诸如胺的足够碱性的化合物与适合的酸反应，从而提供生理学上可接受的阴离子。
另外提供了用于以下方面的方法(方法1)：
(i)减少或抑制龋齿的形成，
(ii)减少、修复或抑制釉质的龋齿前损伤，
(iii)减小或抑制脱矿化并促进牙齿的再矿化，
(iv)减少牙齿的过敏反应，
(v)减少或抑制齿龈炎，
(vi)促进口腔中溃疡或割口的愈合，
(vii)降低产生酸的细菌的水平，
(viii)提高分解精氨酸的细菌的相对水平，
(ix)减少或抑制口腔中微生物生物膜形成，
(x)在糖挑战之后，将牙斑的pH升高和/或维持在至少约5.5
的水平，
(xi)减少或抑制口腔中牙斑形成，
(xii)减少腐蚀，
(xiii)美白牙齿，
(xiv)促进全身健康，
(xv)使牙齿对致龋细菌产生免疫力或保护牙齿免受致龋细菌影响，和/或
(xvi)清洁牙齿和口腔，
所述方法包括向有需要的受试者的口腔施加有效量的本文所公开的口腔护理组合物，例如组合物1，例如组合物1.1-1.29中的任一种。
还提供了用于改善口腔健康的方法(方法2)，所述方法包括向有需要的受试者的口腔施加有效量的本文所公开的口腔护理组合物，例如组合物1，例如组合物1.1-1.29中的任一种。
还提供了本文所公开的口腔护理组合物(例如组合物1，例如组合物1.1-1.29中的任一种)用于以下方面的用途(用途1)：
(i)减少或抑制龋齿的形成，
(ii)减少、修复或抑制釉质的龋齿前损伤，
(iii)减小或抑制脱矿化并促进牙齿的再矿化，
(iv)减少牙齿的过敏反应，
(v)减少或抑制齿龈炎，
(vi)促进口腔中溃疡或割口的愈合，
(vii)降低产生酸的细菌的水平，
(viii)提高分解精氨酸的细菌的相对水平，
(ix)减少或抑制口腔中微生物生物膜形成，
(x)在糖挑战之后，将牙斑的pH升高和/或维持在至少约5.5
的水平，
(xi)减少或抑制口腔中牙斑形成，
(xii)减少腐蚀，
(xiii)美白牙齿，
(xiv)促进全身健康，
(xv)使牙齿对致龋细菌产生免疫力或保护牙齿免受致龋细菌影响，和/或
(xvi)清洁牙齿和口腔。
本文所公开的方法(例如方法1和2)涉及向口腔施加安全且有效量的本文所公开的口腔护理组合物，例如组合物1，例如组合物1.1-1.29中的任一种。本文所公开的口腔护理组合物和方法(例如组合物1，例如组合物1.1-1.29中的任一种，例如方法1和2)可尤其用于清洁和/或润滑哺乳动物(例如人)的口腔，并具体地讲用于清洁和/或润滑口腔且提供例如通过降低口腔中的细菌水平而促进口腔健康和/或全身健康(包括心血管健康)的改进方法。
还提供了防止口腔护理组合物(例如洁齿剂)中的脱水收缩、颜色迁移和变色中的一者或多者的方法(方法3)，所述组合物包含例如碳酸钙的钙磨料和例如游离或盐形式的精氨酸(例如精氨酸碳酸氢盐)的游离或盐形式的碱性氨基酸，所述方法包括向口腔护理组合物添加有效量的硝酸钾(KNO3)。
在另外的实施方案中，提供了：
3.1方法3，其中硝酸钾按以下量添加：组合物的0.1重量％至1重量％，例如低于组合物的1重量％，例如组合物的0.2重量％至1重量％，例如组合物的0.2重量％至0.8重量％，例如组合物的0.2重量％至0.6重量％，例如组合物的0.2重量％至0.5重量％，例如组合物的0.3重量％至1重量％，例如组合物的0.3重量％至0.8重量％，例如组合物的0.3重量％至0.6重量％，例如组合物的0.3重量％至0.5重量％，例如组合物的0.1重量％，例如组合物的0.2重量％，例如组合物的0.3重量％，例如组合物的0.4重量％，例如组合物的0.5重量％。
3.2方法3或3.1，其中钙磨料(例如碳酸钙)按以下量存在：组合物的30重量％至60重量％，例如组合物的40重量％至60重量％，例如组合物的40重量％至50重量％，例如组合物的43重量％。
3.3前述方法中的任一种，其中钙磨料为磷酸二钙。
3.4方法3、3.1或3.2中的任一种，其中钙磨料为碳酸钙。
3.5方法3.4，其中碳酸钙包括天然碳酸钙。
3.6方法3.5，其中天然碳酸钙按以下量存在：组合物的10重量％至50重量％，例如组合物的10重量％至30重量％，例如组合物的20重量％至50％重量％，例如组合物的20重量％，例如组合物的42重量％。
3.7方法3.5或3.6，其中天然碳酸钙为精制天然碳酸钙。
3.8方法3.4-3.7中的任一种，其中碳酸钙包括沉淀碳酸钙。
3.9方法3.8，其中沉淀碳酸钙按以下量存在：组合物的10重量％至50重量％，例如组合物的10重量％至30重量％，例如组合物的20重量％至50％重量％，例如组合物的24重量％，例如组合物的43重量％至44重量％，例如组合物的43重量％，例如组合物的44重量％。
3.10方法3.4-3.9中的任一种，其中碳酸钙包括天然碳酸钙和沉淀碳酸钙。
3.11方法3.10，其中天然碳酸钙按以下量存在：组合物的10重量％至50重量％，例如组合物的10重量％至30重量％，例如组合物的20重量％，并且沉淀碳酸钙按以下量存在：组合物的10重量％至50重量％，例如组合物的10重量％至30重量％，例如组合物的24重量％。
3.12方法3.10或3.11，其中天然碳酸钙为精制天然碳酸钙。
3.13前述方法中的任一种，其中游离或盐形式的碱性氨基酸(例如游离或盐形式的精氨酸，例如精氨酸碳酸氢盐)按以下量存在：组合物的0.1重量％至20重量％，例如组合物的1重量％至10重量，例如组合物的1重量％至5重量％，例如组合物的1重量％至3重量％，例如组合物的1重量％至2重量％。
3.14前述方法中的任一种，其中游离或盐形式的碱性氨基酸是游离或盐形式的精氨酸。
3.15方法3.14，其中游离或盐形式的精氨酸是游离或盐形式的L-精氨酸。
3.16方法3.14或3.15，其中游离或盐形式的精氨酸选自精氨酸盐酸盐、精氨酸磷酸盐、精氨酸硫酸盐和精氨酸碳酸氢盐中的一者或多者，例如精氨酸碳酸氢盐。
3.17前述方法中的任一种，其中组合物包含一种或多种湿润剂。
3.18方法3.17，其中所述一种或多种湿润剂(例如山梨糖醇)以等于或低于组合物的50重量％的量存在，例如等于或低于组合物的40重量％，例如等于或低于组合物的30重量％，例如以组合物的20重量％至40重量％的量，例如以组合物的20重量％至30重量％的量。
3.19方法3.17或3.18，其中所述一种或多种湿润剂为山梨糖醇。
3.20方法3.19，其中山梨糖醇以等于或低于组合物的50重量％的量存在，例如等于或低于组合物的40重量％，例如等于或低于组合物的30重量％，例如以组合物的20重量％至40重量％的量，例如以组合物的20重量％至30重量％的量。
3.21前述方法中的任一种，其中组合物包含一种或多种氟化物源。
3.22方法3.21，其中所述一种或多种氟化物源选自氟化亚锡、氟化钠、氟化钾、单氟磷酸钠、氟硅酸钠、氟硅酸铵、氟化胺和氟化铵。
3.23方法3.21或3.21，其中所述一种或多种氟化物源为单氟磷酸钠。
3.24方法3.21-3.23中的任一种，其中所述一种或多种氟化物源(例如单氟磷酸钠)按以下量存在：组合物的0.1重量％至2％重量％，例如组合物的0.1重量％至1％重量％。
3.25前述方法中的任一种，其中组合物包含水。
3.26前述方法中的任一种，其中组合物包含以下一者或多者：碱金属硅酸盐、增稠剂、调味剂、着色剂、碱金属碳酸氢盐、表面活性剂和防腐剂，例如，其中组合物包含以下一者或多者：硅酸钠、角叉菜胶、增稠二氧化硅、糖精钠、二氧化钛、碳酸氢钠、月桂基硫酸钠和苯甲醇。
3.27前述方法中的任一种，其中组合物包含以下一者或多者：
(i)碱金属硅酸盐，例如硅酸钠，其量等于或低于组合物的2重量％，例如等于或低于组合物的1重量％，例如等于或低于组合物的0.5重量％；
(ii)增稠剂，例如角叉菜胶和/或增稠二氧化硅，其量等于或低于组合物的2重量％，例如等于或低于组合物的1.5重量％，例如组合物的1.1重量％；
(iii)调味剂，例如糖精钠，其量等于或低于组合物的2重量％，例如组合物的0.1重量％至2重量％；
(iv)着色剂，例如二氧化钛，其量等于或低于组合物的2重量％；
(v)碱金属碳酸盐，例如碳酸氢钠，其量等于或低于组合物的2重量％，例如低于组合物的1重量％，例如组合物的0.5重量％；
(vi)表面活性剂，例如月桂基硫酸钠，其量等于或低于组合物的3重量％，例如组合物的2重量％至3重量％，例如组合物的2.3重量％；以及
(vii)防腐剂，例如苯甲醇，其量等于或低于组合物的1重量％。
3.28前述方法中的任一种，其中组合物包含水，其量为组合物的10重量％至70重量％，例如组合物的10重量％至60重量％，例如组合物的10重量％至40重量％，例如组合物的20重量％至40重量％，例如组合物的20重量％至30重量％。该量的水包括所添加的水加上与诸如山梨糖醇或组合物的任何其他组分的其他材料一起引入的量的水。
3.29前述方法中的任一种，其中组合物为洁齿剂，例如牙膏，例如糊剂或凝胶。
增强口腔健康还为全身健康提供益处，因为口腔组织可以是造成全身感染的大门。良好的口腔健康与全身健康(包括心血管健康)相关。本文公开的组合物和方法因此可用于改善全身健康，包括心血管健康。
实施例
实施例1
如表1中所示制备根据本发明的对照A和组合物1-4。将管中相应组合物的样品维持在室温下和加速条件(40℃/75％相对湿度)下3个月。通过将管切开来分析组合物。
表1.
Figure GDA0002723834730000141
包含KNO3与不含KNO3的洁齿剂相比在室温下以及在加速稳定性条件下抑制了液体从洁齿剂分离。更高水平的KNO3(0.3％，0.5％)与更低水平的KNO3(0.1％，0.2％)相比显示出更少的液体分离或没有液体分离，凸显了KNO3在向配方提供物理/化妆品稳定性方面的作用。

Claims (30)

1.一种口腔护理组合物，其包含钙磨料、硝酸钾(KNO3)、山梨糖醇和游离或盐形式的碱性氨基酸，其中所述硝酸钾以所述组合物的0.3重量％至0.8重量％的量存在，其中所述组合物为洁齿剂，其中所述钙磨料以所述组合物的30重量％至60重量％的量存在，其中游离或盐形式的所述碱性氨基酸以所述组合物的0.1重量％至20重量％的量存在，其中所述钙磨料是碳酸钙，其中山梨糖醇以所述组合物总重量的20％至30％的量存在，并且其中游离或盐形式的所述碱性氨基酸是游离或盐形式的精氨酸。
2.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述硝酸钾以所述组合物的0.3重量％至0.6重量％的量存在。
3.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述碳酸钙以所述组合物的40重量％至50重量％的量存在。
4.根据权利要求3所述的口腔护理组合物，其中所述碳酸钙包括天然碳酸钙。
5.根据权利要求4所述的口腔护理组合物，其中所述天然碳酸钙以所述组合物的10重量％至50重量％的量存在。
6.根据权利要求4或5所述的口腔护理组合物，其中所述天然碳酸钙为精制天然碳酸钙。
7.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述碳酸钙包括沉淀碳酸钙。
8.根据权利要求7所述的口腔护理组合物，其中所述沉淀碳酸钙以所述组合物的10重量％至50重量％的量存在。
9.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述碳酸钙包括天然碳酸钙和沉淀碳酸钙。
10.根据权利要求9所述的口腔护理组合物，其中所述天然碳酸钙以所述组合物的10重量％至50重量％的量存在并且所述沉淀碳酸钙以所述组合物的10重量％至50重量％的量存在。
11.根据权利要求9或10所述的口腔护理组合物，其中所述天然碳酸钙为精制天然碳酸钙。
12.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中游离或盐形式的所述碱性氨基酸以所述组合物的1重量％至10重量％的量存在。
13.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中游离或盐形式的所述精氨酸是游离或盐形式的L-精氨酸。
14.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中游离或盐形式的所述精氨酸选自精氨酸盐酸盐、精氨酸磷酸盐、精氨酸硫酸盐和精氨酸碳酸氢盐中的一者或多者。
15.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中游离或盐形式的所述精氨酸以所述组合物的1重量％至5重量％的量存在。
16.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中游离或盐形式的所述精氨酸是精氨酸碳酸氢盐。
17.根据权利要求16所述的口腔护理组合物，其中所述精氨酸碳酸氢盐以所述组合物的1重量％至5重量％的量存在。
18.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述组合物还包含山梨糖醇以外的其它湿润剂。
19.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述组合物包含一种或多种氟化物源。
20.根据权利要求19所述的口腔护理组合物，其中所述一种或多种氟化物源选自氟化亚锡、氟化钠、氟化钾、单氟磷酸钠、氟硅酸钠、氟硅酸铵、氟化胺和氟化铵。
21.根据权利要求20所述的口腔护理组合物，其中所述一种或多种氟化物源以所述组合物的0.1重量％至2重量％的量存在。
22.根据权利要求20所述的口腔护理组合物，其中所述一种或多种氟化物源是单氟磷酸钠。
23.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述组合物包含水。
24.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述组合物包含碱金属硅酸盐、增稠剂、调味剂、着色剂、碱金属碳酸氢盐、表面活性剂和防腐剂中的一者或多者。
25.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述组合物包含以下一者或多者：
(i)等于或低于所述组合物的2重量％的量的碱金属硅酸盐；
(ii)等于或低于所述组合物的2重量％的量的增稠剂；
(iii)等于或低于所述组合物的2重量％的量的调味剂；
(iv)等于或低于所述组合物的2重量％的量的着色剂；
(v)等于或低于所述组合物的2重量％的量的碱金属碳酸盐；
(vi)等于或低于所述组合物的3重量％的量的表面活性剂；和
(vii)等于或低于所述组合物的1重量％的量的防腐剂。
26.根据权利要求24或25所述的口腔护理组合物，其中所述防腐剂为苯甲醇。
27.根据权利要求1至5、7至10和12至25中任一项所述的口腔护理组合物，其中所述组合物为牙膏。
28.一种防止口腔护理组合物中的脱水收缩方法，所述组合物包含钙磨料、山梨糖醇和游离或盐形式的碱性氨基酸，所述方法包括向所述口腔护理组合物添加有效量的硝酸钾(KNO3)，其中硝酸钾以所述组合物的0.3重量％至0.8重量％的量添加，其中所述组合物为洁齿剂，其中所述钙磨料以所述组合物的30重量％至60重量％的量存在，其中游离或盐形式的所述碱性氨基酸以所述组合物的0.1重量％至20重量％的量存在，其中所述钙磨料是碳酸钙，其中山梨糖醇以所述组合物总重量的20％至30％的量存在，并且其中游离或盐形式的所述碱性氨基酸是游离或盐形式的精氨酸。
29.根据权利要求28所述的方法，其中游离或盐形式的所述精氨酸是精氨酸碳酸氢盐。
30.根据权利要求28或29所述的方法，其中所述硝酸钾以所述组合物的0.3重量％至0.6重量％的量添加。
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