CN107496906A - 一种基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂 - Google Patents

一种基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂 Download PDF

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Abstract

一种基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂，按重量份计，所述颗粒剂的原料配方包括蝎毒素35～60份、黄芪23～55份、泽兰20～40份、丹参18～36份、半夏15～35份、威灵仙12～30份、独活8～19份、红枣13～22份、陈皮13～25份、莲子心8～21份、甘草2～7份、山楂5～26份、海藻8～16份。本发明制得的基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂抗炎作用佳，并能够促进尿酸排出的药物。

Description

一种基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂
技术领域
本发明涉及一种中药制剂，特别涉及一种基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂，属于药物化学技术领域。
背景技术
目前国内痛风的传统治疗方法分为中医和西医两种，西医的主要治疗，以镇痛和消炎药剂、针剂来暂时缓解疼痛，只是治标不治本，其副作用大。而中医治疗就比较多元化包括辩证论治、饮食疗法、中成药、外敷外洗、针灸、推拿疗法、穴位注射、耳针法等疗法，其副作用小。就以辨证论治来说，其治疗原则是以清热利湿、活血通络为根本，同时中药本身含有一些生物成分，可以促进尿酸的排泄，结合历代中医家学者经验及现代医学理论的基础上，辩证论治、以急性期治标，缓解期治本为原则，标本兼治，以机体病理整体观追溯病原，平衡阴阳表里寒热虚实，调理五脏六腑。
西医上认为高尿酸血症与痛风是一组嘌呤代谢紊乱所致的疾病，是一组疾病不同阶段，高尿酸血症是痛风的前期，其临床特点为高尿酸血症及由此而引起的痛风性急性关节炎反复发作，痛风石沉积痛风石性慢性关节炎和关节畸形，常累及肾脏引起慢性间质性肾炎和尿酸肾结石形成。
西医痛风的治疗原则是：尽早明确诊断，及时治疗；平时忌口控制尿酸，防急性痛风性关节炎发作；预防急性痛风性关节炎复发；降低血尿酸，防止或逆转尿酸盐到皮肤、关节、肾脏沉积所引起并发症；预防尿酸性肾结石形成，防止肾功能的损害；同时治疗糖尿病、肥胖、高血压、血脂异常等合并病症。
秋水仙碱因能减少或终止白细胞或滑膜内皮细胞吞噬尿酸盐后分泌的趋化因子故有抗炎止痛之特效。是痛风急性关节炎期控制症状首选用药。但是秋水仙碱具有毒副作用，即：秋水仙碱毒性大，不良反应如恶心、腹泻、肝损、骨髓抑制及脱发等副作用。非甾体类抗炎药也是痛风的常用药，但是其副作用也较多，如有胃炎、水钠潴留、白细胞及血小板减少症。消化性溃疡、心功能不全者忌用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂。
为实现上述目的及其他相关目的，本发明提供的技术方案是：一种基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂，所述基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂的原料配方包括下列重量份的材料：
优选的技术方案为：所述基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂的原料配方包括下列重量份的材料：
由于上述技术方案运用，本发明与现有技术相比具有的优点是：
1、本发明制得的基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂毒副作用小，且药性温和。
2、本发明制得的基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂抗炎作用佳，并能够促进尿酸排出的药物。
3、本发明制得的颗粒剂能够调节人体的尿酸代谢，从而从根本上治疗痛风。
具体实施方式
以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本实施例所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效。
实施例1：一种基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂
一种基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂，按重量份计，所述颗粒剂的原料配方包括蝎毒素35份、黄芪23份、泽兰20份、丹参18份、半夏15份、威灵仙12份、独活8份、红枣13份、陈皮13份、莲子心8份、甘草2份、山楂5份、海藻8份。
制备方法包括以下步骤：
(1)取黄芪、泽兰、丹参和半夏，加3倍体积的体积分数为50％的乙醇，回流提取2次，每次1小时，合并乙醇提取液，过滤得到的滤液浓缩成相对密度为1.15的浸膏，相对密度于60℃时测得；浓缩过程中回收乙醇。
(2)取陈皮、莲子心和甘草，加2倍体积的水浸泡5小时，水蒸气蒸馏2小时，得到冷凝液和药渣，所述冷凝液经油水分离后得到挥发油和水溶液。
(3)将步骤(2)所剩药渣与威灵仙、独活、红枣、山楂、海藻混合，并向其中加入6倍体积的水煎煮3次，每次1小时，合并煎液，过滤，收集滤液。
(4)将步骤(2)收集的水溶液与步骤(3)收集的滤液合并，浓缩成相对密度为1.30的清膏，相对密度于60℃时测得。
(5)将步骤(4)获得的清膏与步骤(1)获得的浸膏合并，减压干燥后粉碎得干燥浸膏粉。
(6)取步骤(5)获得的干燥浸膏粉，加入蝎毒素、糊精混匀、制粒、整粒得干颗粒，将挥发油用乙醇稀释后喷入干颗粒中，混匀得药物颗粒，分装，即得颗粒剂。糊精的量为产品总重量的2％。
实施例2：一种基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂
一种基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂，按重量份计，所述颗粒剂的原料配方包括蝎毒素48份、黄芪45份、泽兰32份、丹参30份、半夏28份、威灵仙25份、独活15份、红枣18份、陈皮19份、莲子心16份、甘草5份、山楂21份、海藻13份。
制备方法包括以下步骤：
(1)取黄芪、泽兰、丹参和半夏，加8倍体积的体积分数为65％的乙醇，回流提取4次，每次2小时，合并乙醇提取液，过滤得到的滤液浓缩成相对密度为1.25的浸膏，相对密度于60℃时测得；浓缩过程中回收乙醇。
(2)取陈皮、莲子心和甘草，加4倍体积的水浸泡6小时，水蒸气蒸馏4小时，得到冷凝液和药渣，所述冷凝液经油水分离后得到挥发油和水溶液。
(3)将步骤(2)所剩药渣与威灵仙、独活、红枣、山楂、海藻混合，并向其中加入9倍体积的水煎煮4次，每次2小时，合并煎液，过滤，收集滤液。
(4)将步骤(2)收集的水溶液与步骤(3)收集的滤液合并，浓缩成相对密度为1.40的清膏，相对密度于60℃时测得。
(5)将步骤(4)获得的清膏与步骤(1)获得的浸膏合并，减压干燥后粉碎得干燥浸膏粉。
(6)取步骤(5)获得的干燥浸膏粉，加入蝎毒素、糊精混匀、制粒、整粒得干颗粒，将挥发油用乙醇稀释后喷入干颗粒中，混匀得药物颗粒，分装，即得颗粒剂。糊精的量为产品总重量的3％。
实施例3：一种基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂
一种基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂，按重量份计，所述颗粒剂包括蝎毒素60份、黄芪55份、泽兰40份、丹参36份、半夏35份、威灵仙30份、独活19份、红枣22份、陈皮25份、莲子心21份、甘草7份、山楂26份、海藻16份。
制备方法包括以下步骤：
(1)取黄芪、泽兰、丹参和半夏，加12倍体积的体积分数为75％的乙醇，回流提取6次，每次3小时，合并乙醇提取液，过滤得到的滤液浓缩成相对密度为1.35的浸膏，相对密度于60℃时测得；浓缩过程中回收乙醇。
(2)取陈皮、莲子心和甘草，加2倍体积的水浸泡8小时，水蒸气蒸馏6小时，得到冷凝液和药渣，所述冷凝液经油水分离后得到挥发油和水溶液。
(3)将步骤(2)所剩药渣与威灵仙、独活、红枣、山楂、海藻混合，并向其中加入12倍体积的水煎煮5次，每次3小时，合并煎液，过滤，收集滤液。
(4)将步骤(2)收集的滤液与步骤(3)收集的滤液合并，浓缩成相对密度为1.45的清膏，相对密度于60℃时测得。
(5)将步骤(4)获得的清膏与步骤(1)获得的浸膏合并，减压干燥后粉碎得干燥浸膏粉。
(6)取步骤(5)获得的干燥浸膏粉，加入蝎毒素、糊精混匀、制粒、整粒得干颗粒，将挥发油用乙醇稀释后喷入干颗粒中，混匀得药物颗粒，分装，即得颗粒剂。糊精的量为产品总重量的8％。
本发明所述基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂对急性痛风性关节炎大鼠模型的作用研究：
造模时间与方法：于2017年5月1日～2017年5月15日。取30只大鼠，称重后随机分成空白组、阳性对照组、中药组。中药组于造模前3天连续给药，阳性对照组于造模前2天连续给药，除空白组外其余均用6号注射针在受试大鼠右侧踝关节背侧从45度方向插入胫骨肌膜内侧，将0.2mL的尿酸钠溶液注入到踝关节腔，形成急性痛风性关节炎模型。并于造模后24小时断颈处死受试大鼠，取材备检。
其中，各动物组及其处理方式如下：
空白组：以生理盐水灌胃，每天1次，共5天。阳性对照组：以双氯芬酸钠混悬液(0.39mg/mL)灌胃，每天1次，共5天。中药组：以本发明所述颗粒剂溶解后灌胃(1.5mg/mL)，每天1次，共5天。灌胃按体重计算，1mL/100g，灌胃2天后，于实验第3天灌胃前，除空白组外其余两组均造模(急性痛风关节炎大鼠模型-关节腔内注入尿酸钠结晶溶液，诱导急性关节模型)，空白组注入相同的生理盐水。第5天灌胃后24小时取材并处死大鼠。
关节功能指数评价指标，0级：双足正常步态，均可着陆；1级：足轻度跛行，着地减轻，足趾未展开；2级：足屈曲，趾背着地，明显跛行。
关节炎症指数分级标准，0级：正常；1级：关节皮肤红斑，轻度肿胀，骨性标志可见；2级：关节明显红肿，骨性标志消失，但肿胀局限于关节部位；3级：关节以外肢体肿胀。
关节肿胀指数：是用软皮尺测量踝关节的最大周径，以cm单位计算。
表1大鼠脚踝肿胀率基本情况
实施例4：一种基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂
一种基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂的制备方法，所述基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂的原料配方包括下列重量份的材料：
所述基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂的制备方法包括下列步骤：
第一步：取黄芪、泽兰、丹参和半夏，加5倍体积的体积分数为65％的乙醇，回流提取3次，每次1.5小时，合并乙醇提取液，过滤后得到的滤液浓缩成相对密度为1.18的浸膏，相对密度于60℃时测得。
第二步：取陈皮、莲子心和甘草，加3倍体积的水浸泡5小时，水蒸气蒸馏4小时，得到冷凝液和药渣，所述冷凝液经油水分离后得到挥发油和水溶液。
第三步：将第二步所得的药渣与威灵仙、独活、红枣、山楂和海藻混合，并向其中加入7倍体积的水煎煮3次，每次3小时，合并煎液，过滤并收集滤液。
第四步：将第二步得到的水溶液与第三步收集的滤液合并，浓缩成相对密度为1.35的清膏，相对密度于60℃时测得。
第五步：将第四步获得的清膏与第一步获得的浸膏合并，减压干燥后粉碎得干燥浸膏粉。
第六步：向第五步获得的干燥浸膏粉中加入蝎毒素和糊精后混合均匀，制粒得干颗粒，将第二步制得的挥发油用乙醇稀释后喷入干颗粒中，混匀即得基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂。糊精的量为产品总重量的10％。
以上所述者仅为用以解释本发明之较佳实施例，并非企图具以对本发明做任何形式上之限制，是以，凡有在相同之发明精神下所作有关本发明之任何修饰或变更，皆仍应包括在本发明意图保护之范畴。

Claims (2)

1.一种基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂，其特征在于：所述基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂的原料配方包括下列重量份的材料：
蝎毒素 35～60份；
黄芪 23～55份；
泽兰 20～40份
丹参 18～36；
半夏 15～35份；
威灵仙 12～30份；
独活 8～19份；
红枣 13～22份；
陈皮 13～25份；
莲子心 8～21份；
甘草 2～7份；
山楂 5～26份；
海藻 8～16份。
2.根据权利要求1所述的基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂，其特征在于：所述基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂的原料配方包括下列重量份的材料：
蝎毒素 48份；
黄芪 45份；
泽兰 32份
丹参 30；
半夏 28份；
威灵仙 25份；
独活 15份；
红枣 18份；
陈皮 19份；
莲子心 16份；
甘草 5份；
山楂 21份；
海藻 13份。
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