CN107440781A - 一种头端带绝热保护的冷冻消融导管 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种头端带绝热保护的冷冻消融导管,冷冻消融导管包括冷冻单元和输送单元,冷冻单元包括冷冻球囊和冷量释放装置,冷冻球囊包括冷冻腔和多个彼此独立的绝热腔,多个绝热腔沿周向被设置在冷冻腔的外侧,每个绝热腔的近端与设置在输送单元内的绝热管流体连通,每个绝热腔能够单独被充盈或抽真空;解决了长时间冷冻消融会引起器官缺血性坏死的问题;不阻断血流就可以进行冷冻消融。
Description
技术领域
本发明属于冷冻消融医疗器械领域,具体涉及一种头端带绝热保护的冷冻消融导管。
背景技术
冷冻外科疗法是利用极低温度和所设计的复杂系统适当地冷冻待治疗的目标生物组织。很多这类系统使用特定形状和大小的冷冻探针,该冷冻探针被设计成触碰选定的组织部分,而不会对邻近的健康组织和器官产生不良影响。极低温冷冻是指通过柔性或刚性的探针导入制冷剂。然后,通过作为探针一部分的热传导元件对目标组织实施冷冻,同时将该冷冻限制在一个相对较小的部位。但是这种冷冻探针的方法在组冷冻的情况下由于表面被血液冲刷导致探针本身的能量被带走,影响了冷冻效果。
还有常见的冷冻消融方法是通过,球囊封堵血管确保导管无血流冲刷,确保了冷冻能量不流失,来提高冷冻性能,但是这样会导致脏器缺血性坏死。
中国专利CN201520045658公开了一直具有导丝腔的冷冻消融球囊导管,其基本原理是通过球囊封堵肾动脉,阻断血流,然后通过中间螺旋结构释放能量对肾动脉进行冷冻消融,虽然导管能对肾动脉进行冷冻消融,但是导管需要封堵肾动脉,阻碍血液流通,防止血流冲刷血管,导致冷冻能量被带走,这种方法只能在短时间冷冻消融,长时间冷冻消融会导致器官缺血性坏死的事故;而通过金属头导管直接贴壁进行冷冻,因金属头导管在血液中被冲刷,大量的冷冻能量被带走,从而影响冷冻的性能,无法达到有效的治疗效果。
发明内容
鉴于现有技术的上述缺陷,本发明所要解决的技术问题是提供一种不阻断血流就可以进行冷冻消融的头端带绝热保护的冷冻消融导管。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:
一种头端带绝热保护的冷冻消融导管,所述冷冻消融导管包括冷冻单元和输送单元,所述冷冻单元包括冷冻球囊和冷量释放装置,所述冷冻球囊包括冷冻腔和多个彼此独立的绝热腔,多个所述绝热腔沿周向被设置在所述冷冻腔的外侧,每个所述绝热腔的近端与设置在所述输送单元内的绝热管流体连通,每个所述绝热腔能够单独被充盈或抽真空。
本发明解决其技术问题所采用的进一步的技术方案是:
在一个实施方式中,所述绝热腔由远端封闭的软管制成。
在一个优选的实施方式中,在冷冻过程中,与病变部位贴靠的所述绝热腔被抽真空,所述被抽真空的绝热腔的内壁与所述冷冻腔的外壁贴合,其他未与病变部位接触的所述绝热腔使用绝热介质充盈,冷源通过冷量释放装置被释放到所述冷冻腔内,冷冻能量通过与所述冷冻腔贴合的所述的绝热腔传递到目标组织。
在一个优选的实施方式中,在冷冻过程中,与病变部位贴靠的所述绝热腔使用导热介质充盈,其他未与病变部位接触的所述绝热腔使用绝热介质充盈,冷源通过冷量释放装置被释放到所述冷冻腔内,冷冻能量通过充盈导热介质的所述绝热腔传递到目标组织。
在一个实施方式中,所述绝热腔由远端封闭的硬管制成,在冷冻过程中,与病变部位贴靠的所述绝热腔使用导热介质充盈,其他未与病变部位接触的所述绝热腔使用绝热介质充盈或抽真空,冷源通过冷量释放装置被释放到所述冷冻腔内,冷冻能量通过充盈导热介质的所述绝热腔传递到目标组织。
在一个实施方式中,所述冷冻消融导管还包括操作单元,所述输送单元的近端与所述操作单元连接,所述输送单元包括鞘管和多个分别与所述绝热腔流体连通的绝热管,所述鞘管的远端与所述冷冻单元的近端部分连接,多个所述绝热管被设置在所述鞘管的内部。
在一个优选的实施方式中,通过所述绝热管注入所述绝热腔内的绝热介质是空气或氮气或氧起或氦气或氩气,通过所述绝热管注入所述绝热腔内的导热介质是水或生理盐水或注射用水或造影剂。
在一个优选的实施方式中,所述操作单元包括冷冻控制部件和绝热控制部件,所述冷冻控制部件与所述冷量释放装置流体连通,所述绝热控制部件与多个所述绝热管流体连通。
在一个优选的实施方式中,所述冷量释放装置包括所述第一循环回路,所述第一循环回路由进气管和回气管组成,所述进气管和回气管的远端被设置在所述冷冻腔的内部,并与所述冷冻腔流体连通,所述进气管和回气管被设置在所述鞘管内部,所述进气管和回气管的近端与所述冷冻控制部件流体连通。
在一个优选的实施方式中,所述冷量释放装置包括螺旋缠绕部件和第二循环回路,所述输送单元还包括注液腔,所述操作单元还包括注液控制部件,所述螺旋缠绕部件被设置在所述冷冻腔的内部,所述螺旋缠绕部件的近端与所述第二循环回路的远端连接,所述第二循环回路的近端与所述冷冻控制部件流体连通,所述第二循环回路和所述注液腔均被设置在所述鞘管的内部,所述鞘管的远端与所述第二循环回路的远端部分密封连接,所述注液腔的近端与所述注液控制部件流体连通,所述注液腔的远端与所述冷冻腔流体连通。
在一个优选的实施方式中,所述操作单元还包括调弯单元,所述调弯单元被设置在所述鞘管内部,所述调弯单元的远端与所述鞘管的远端连接,所述调弯单元的近端与设置在所述操作单元上的调弯控制部件连接,所述调弯单元由沿径向对置的第一调弯部件和第二调弯部件组成或者所述调弯单元由沿周向等分180度设置的两个调弯部件组成。
在一个优选的实施方式中,所述调弯单元是一根丝或多根丝。
在一个优选的实施方式中,通过所述注液腔注入所述冷冻腔内的介质是水或生理盐水或造影剂。
优选的,所述绝热腔由尼龙或聚乙烯或聚氨酯制成。
同现有技术相比,本发明的优点与进步如下:
本发明提供的头端带绝热保护的冷冻消融导管通过设置多个绝热腔,临床应用时,在导管冷冻的过程中可以不阻断血流进行冷冻消融,减少器官缺血性坏死的可能性,可以长时间的手术,增加了医生手术的可操作性,降低了患者器官缺血性坏死的风险;而且沿周向在冷冻腔外侧设置绝热腔通过控制绝热气体的注入、导热介质的注入和抽真空来控制绝热腔表面和冷冻腔表面是否贴壁来控制能量传输,配合医生旋转导管或调弯单元来控制冷冻单元在不同方向上的绝热效果,使得绝热保护处于可控的状态,从而确保冷冻能量可以在较小损失的情况下,向需要消融的区域扩散,从而减少冷源的损耗,能有效地控制冷源的释放方向和提高冷冻能量的利用率。
附图说明
图1是一种头端带绝热保护的冷冻消融导管的一种实施方式中冷冻单元的剖面示意图;结构
图2是图1中冷冻单元的局部放大图;
图3是图1中沿B-B线的剖面示意图;
图4是一种头端带绝热保护的冷冻消融导管的结构示意图;
图5是图4的另一种实施方式中冷冻单元的局部放大图;
图6是图5中沿C-C线的剖面示意图;
图7是调弯结构的局部剖面示意图;
其中,100是冷冻消融导管,110是冷冻单元,120是输送单元,130是操作单元,111是冷冻球囊,112是冷量释放装置,1111是冷冻腔,1112是绝热腔,121是绝热管,调弯单元,122是鞘管,123是调弯单元,131是冷冻控制部件,132是绝热控制部件,133是调弯控制部件,1121是第一循环回路,11211是进气管,11212是回气管,1122是螺旋缠绕部件,1123是第二循环回路,1124是注液腔,1125是注液控制部件,1231是第一调弯部件,1232是第二调弯部件。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下参照附图并举实施例对本发明进行详细说明。
本发明所述的近端是指接近手术操作者的一端,所述远端是指远离手术操作者的一端。
如图1-4所示,一种头端带绝热保护的冷冻消融导管,所述冷冻消融导管100包括顺次连接的操作单元130、输送单元120和冷冻单元110,所述冷冻单元110包括冷冻球囊111和冷量释放装置112,所述冷冻球囊111包括冷冻腔1111和多个彼此独立的绝热腔1112,多个所述绝热腔1112沿周向被设置在所述冷冻腔1111的外侧,所述输送单元120包括鞘管122和多个分别与所述绝热腔1112流体连通的绝热管121,所述鞘管122的近端与所述操作单元130的远端连接,所述鞘管122的远端与所述冷冻单元110的近端部分连接,多个所述绝热管121均被设置在所述鞘管122的内部,每个所述绝热腔1112的近端与设置在所述输送单元120内的绝热管121流体连通,每个所述绝热腔1112能够单独被充盈或抽真空,多个所述绝热管121的近端与所述操控单元操作单元130连接。冷冻能量通过所述冷冻腔1111向四周扩散,由于所述冷冻腔1111与未被充盈的所述绝热腔1112贴靠,冷冻能量通过所述未被充盈的绝热腔1112向外传递,所述其他被充盈绝热气体的绝热腔1112由于绝热气体充盈,冷冻能量无法通过所述被充盈绝热气体的绝热腔1112向外传播。
所述操作单元130包括冷冻控制部件131和绝热控制部件132,所述冷冻控制部件131与所述冷量释放装置112流体连通,所述绝热控制部件132与多个所述绝热管121的近端流体连通。
在一种实施方式中,如图2所示,所述冷量释放装置112包括所述第一循环回路1121,所述第一循环回路1121由进气管11211和回气管11212组成,所述进气管11211和回气管11212的远端被设置在所述冷冻腔1111的内部,并与所述冷冻腔1111流体连通,所述进气管11211和回气管11212被设置在所述鞘管122内部,所述进气管11211和回气管11212的近端与所述冷冻控制部件131流体连接。冷源通过所述冷冻控制部件131进入与所述冷冻控制部件131流体连接的所述进气管11211,并且从所述进气管11211远端开口喷射到所述冷冻腔1111内表面,所述冷冻腔通过所述冷量释放装置112喷射的冷源被充盈,冷源通过所述冷量释放装置112回流入所述回气管11212,最终流入与所述回气管11212流体连接所述冷冻控制部件131,并被回收。
如图3和图7所示,所述操作单元130还包括调弯单元123,所述调弯单元123被设置在所述鞘管122内部,所述调弯单元123的远端与所述鞘管122的远端连接,所述调弯单元123的近端与设置在所述操作单元130上的调弯控制部件133连接,所述调弯单元123由沿径向对置的第一调弯部件1231和第二调弯部件1232组成或者所述调弯单元123由沿周向等分180度设置的两个调弯部件组成。沿周向等分180度设置的两个调弯部件可以解决只有两个调弯部件在两个方向上消融后需要旋转90度对其它方向进行消融的问题。所述调弯单元123是一根丝或多根丝,或者多根丝合成一股。
所述绝热腔1112可以由远端封闭的软管制成,优选采用柔性材料如聚氨酯,在冷冻过程中,与病变部位贴靠的所述绝热腔1112被抽真空,所述被抽真空的绝热腔1112的内壁与所述冷冻腔1111的外壁贴合,其他未与病变部位接触的所述绝热腔1112使用绝热介质充盈,其中通过绝热管121注入绝热腔1112内的绝热介质是空气或氮气或氧气或氦气或氩气,冷源通过冷量释放装置112被释放到所述冷冻腔1111内,冷冻能量通过与所述冷冻腔1111贴合的所述的绝热腔1112传递到目标组织。在冷冻过程中,与病变部位贴靠的所述绝热腔1112也可以使用导热介质充盈,其中通过所述绝热管121向绝热腔1112内注入的导热介质是水或生理盐水或造影剂或注射用水,其他未与病变部位接触的所述绝热腔1112使用绝热介质充盈,冷源通过冷量释放装置112被释放到所述冷冻腔1111内,冷冻能量通过充盈导热介质的所述绝热腔1112传递到目标组织。
医生操作冷冻消融导管100,通过导引导管进入动脉血管,冷冻单元110到达需要冷冻消融部位,医生开启复温,常温气体进入冷冻控制部件131,由于冷冻控制部件131与进气管11211近端流体连接,又由于进气管11211远端开口被设置在所述冷冻腔1111内,常温气体通过进气管11211进入冷冻腔1111,冷冻腔1111被充盈,由于回气管11212远端开口被设置在所述冷冻腔1111内,又由于回气管11212近端与冷冻控制部件131流体连接,常温气体通过回气管11212进入冷冻控制部件131被回收。通过控制调弯控制部件133向远端移动,由于第一调弯部件1231的近端和第二调弯部件1232的近端分别与调弯控制部件133固定,第一调弯部件1231放松,第二调弯部件1232收紧并向近端移动,由于第二调弯部件1232远端与鞘管122远端固定,鞘管122向第二调弯部件1232方向弯曲,冷冻单元110贴靠肾动脉壁,所有与肾动脉壁贴靠的绝热腔1112采用抽真空方式与冷冻腔1111贴合,由于绝热控制部件132与每根绝热管121近端分别流体连接,又由于每根绝热管121远端与每个绝热腔1112分别流体连接,并且绝热管121远端开口被设置在绝热腔1112内,所述绝热控制部件132抽真空,绝热腔1112内的空气经过绝热管121从绝热控制部件132被抽出,由于绝热腔1112是柔性材质,因此绝热腔1112内表面紧贴冷冻腔1111外表,其它与动脉壁不贴靠的绝热腔1112采用注入绝热介质的方式,由于绝热控制部件132与每根绝热管121近端分别流体连接,又由于每根绝热管121远端与每个绝热腔1112分别流体连接,并且绝热管121远端开口被设置在绝热腔1112内,从绝热控制部件132注入绝热介质,经过绝热管121进入绝热腔1112,绝热介质充盈绝热腔1112对冷源进行绝热,全部完成后,医生关闭复温,开启冷冻,冷源从冷冻控制部件131进入与冷冻控制部件131流体连通的进气管11211,然后进入冷冻腔1111,冷源进入冷冻腔1111释放能量。由于与动脉血管不贴壁处有充满绝热介质的绝热腔1112,所以冷冻腔1111不接触血流,冷冻能量被保护,冷冻能量从与动脉血管贴壁的冷冻腔1111与绝热腔1112的表面处向动脉血管发散进行冷冻消融,消融完成后,关闭冷冻,开启复温,所有绝热腔1112采用抽真空的方式,抽出绝热介质,绝热腔1112与冷冻腔1111的表面贴合,血液冲刷绝热腔1112,由于绝热腔1112外壁与冷冻腔1111外壁贴合,冷冻腔1111迅速复温,完成复温后,控制调弯控制部件133向近端移动,第一调弯部件1231收紧向近端移动,由于第一调弯部件1231远端与鞘管122远端固定,鞘管122向第一调弯部件1231方向弯曲,冷冻单元110向对侧贴靠动脉血管壁,再进行冷冻消融,完成后,回复调弯角度,然后把冷冻消融导管旋转90°,重复上述操作分别调弯贴靠动脉血管壁进行冷冻消融,当动脉血管壁四周都进行冷冻消融后,对另一根动脉血管进行冷冻消融,当动脉血管都完成消融后,结束手术。这种可以不阻断血流进行冷冻消融的方式,减少了器官缺血性坏死的可能性,可以长时间的手术,增加了医生手术的可操作性,降低了患者器官缺血性坏死的风险。而且通过控制冷冻单元110在不同方向上的绝热效果,使得绝热保护处于可控的状态,从而确保冷冻能量可以在较小损失的情况下,向需要消融的区域扩散,从而减少冷源的损耗,能有效地控制冷源的释放方向和提高冷冻能量的利用率。
其中一种优选实施方式,如图2所示,所述与病变部位贴靠的绝热腔1112采用注入导热介质(如生理盐水)。
医生操作冷冻球囊111达到病变需要消融部位后,医生开启复温,常温气体从冷源控制部件131进入冷冻腔1111内后冷冻腔1111膨胀,通过控制调弯控制部件133向远端移动,鞘管122向第二调弯部件1232方向弯曲,冷冻单元110贴靠动脉血管壁,冷冻单元110贴靠动脉血管壁,所有与病变部位贴靠的绝热腔采取注入导热介质进行填充,其它与病变部位不贴靠的绝热腔1112采用注入绝热介质的方式进行绝热。
冷源从冷冻控制部件131进入与冷冻控制部件131流体连通的进气管11211,冷源通过进气管11211进入与进气管11211流体连通的冷冻腔1111内,冷源在冷冻腔1111内释放能量,由于与动脉血管不贴壁处有充满绝热介质的绝热腔1112,所以冷冻腔1111不接触血流,冷冻能量被保护,冷冻能量沿着和动脉血管贴壁的冷冻腔1111、冷冻腔1111和绝热腔1112之间导热介质与绝热腔1112的表面向动脉血管传递,进行冷冻消融,消融完成后,关闭冷源,打开复温,把所有未与病变部位接触的绝热腔1112内的绝热介质抽回,绝热腔1112内表面紧贴冷冻腔1111外表面,血流冲刷绝热腔1112表面,能量通过绝热腔1112传递到冷冻腔1111,并且冷冻腔1111内进入常温气体,冷冻腔1111迅速复温,完成复温后,然后通过回复调弯角度和旋转冷冻消融导管,重复上述操作对动脉血管其他部位进行消融,完成全部消融后,结束手术。
其中另一种优选实施方式,如图2所示,所述绝热腔1112由硬性材料制成,比如远端封闭的硬管,在一般情况下,所述绝热腔1112与所述冷冻腔1111属于分离状态,未与病变组织接触的绝热腔1112通过注入绝热介质进行绝热。
医生操作冷冻球囊111达到需要消融的病变部位后,开启复温,常温气体从冷冻控制部件131进入冷冻腔1111内后冷冻腔1111膨胀,通过控制调弯控制部件133向远端移动,鞘管122向第二调弯部件1232方向弯曲,冷冻单元110贴靠动脉血管壁,冷冻单元110贴靠动脉血管壁,所有与病变部位贴靠的绝热腔采取注入导热介质进行填充,其它与病变部位不贴靠的绝热腔1112采用注入绝热介质的方式进行绝热。
冷源从冷冻控制部件131进入与冷冻控制部件131流体连通的进气管11211,冷源通过进气管11211进入与进气管11211流体连通的冷冻腔1111内,冷源在冷冻腔1111内释放能量,由于与动脉血管不贴壁处有充满绝热介质的绝热腔1112,所以冷冻腔1111不接触血流,冷冻能量被保护,冷冻能量从和动脉血管贴壁的冷冻腔1111、冷冻腔1111和绝热腔1112之间导热介质与绝热腔1112的表面向动脉血管传播进行冷冻消融,消融完成后,关闭冷源,打开复温,所有未与病变部位接触的绝热腔1112把腔内绝热介质抽回并注入导热介质,血流冲刷绝热腔1112表面,能量通过绝热腔1112与绝热腔1112内导热介质传递到冷冻1111,并且冷冻腔1111内进入常温气体,冷冻腔1111迅速复温,完成复温后,然后通过回复调弯角度和旋转冷冻消融导管,重复上述操作对动脉血管其他部位进行消融,完成全部消融后,结束手术。
还有一种优选实施方式,如图2所示,所述绝热腔1112由硬性材料制成,比如远端封闭的硬管,在一般情况下,所述绝热腔1112与所述冷冻腔1111属于分离状态,未与病变组织接触的绝热腔1112通过抽真空进行绝热。
医生操作所述冷冻球囊111到达需要消融的病变部位后,开启复温,常温气体从冷冻控制部件131进入冷冻腔1141内使冷冻腔1111膨胀,通过控制调弯控制部件133向远端移动,鞘管122向第二调弯部件1232方向弯曲,冷冻单元110贴靠动脉血管壁,所有与病变部位贴靠的绝热腔采取注入导热介质进行填充,其它与病变部位不贴靠的绝热腔1112采用抽真空的方式进行绝热。
冷源从冷冻控制部件131进入与冷冻控制部件131流体连通的进气管11211,再通过进气管11211进入与进气管11211流体连通的冷冻腔1111内,冷源在冷冻腔1111内释放能量,由于与动脉血管不贴壁处有被抽真空的绝热腔1112,所以冷冻腔1111不接触血流,冷冻能量被保护,冷冻能量沿着与动脉血管贴壁的冷冻腔1111、冷冻腔1111和绝热腔1112之间的导热介质以及绝热腔1112的表面向动脉血管传递,进行冷冻消融,消融完成后,关闭冷源,打开复温,所有未与病变部位接触的绝热腔1112注入导热介质,血流冲刷绝热腔1112表面,能量通过绝热腔1112内的导热介质传递到冷冻腔1111,并且冷冻腔1111内输入常温气体,冷冻腔1111迅速复温,完成复温后,然后通过回复调弯角度和旋转冷冻消融导管,重复上述操作对动脉血管其他部位进行消融,完成全部消融后,结束手术。
在另一种实施方式中,如图5和6所示,冷量释放装置112包括螺旋缠绕部件1122和第二循环回路1123,输送单元120还包括注液腔1124,操作单元130还包括注液控制部件1125,螺旋缠绕部件1122被设置在冷冻腔1111的内部,螺旋缠绕部件1122的近端与第二循环回路1123的远端连接,所述第二循环回路1123的近端与所述冷冻控制部件131流体连通,第二循环回路1123和注液腔1124均被设置在鞘管122的内部,所述鞘管122的远端与所述第二循环回路1123的远端部分密封连接,注液腔1124的近端与注液控制部件1125流体连通,注液腔1124的远端与冷冻腔1111流体连通。
通过导引导管进入动脉血管,冷冻单元110到达需要冷冻消融部位,医生从注液控制部件1125注入导热介质,由于注液腔1124的近端与注液控制部件1125流体连通,又由于注液腔1124的远端与冷冻腔1111流体连通,导热介质注入冷冻腔1111内后冷冻腔1111膨胀,通过控制调弯控制部件133向远端移动,由于第一调弯部件1231的近端和第二调弯部件1232的近端分别与调弯控制部件133固定,第一调弯部件1231放松,第二调弯部件1232收紧并向近端移动,由于第二调弯部件1232远端与鞘管122远端固定,鞘管122向第二调弯部件1232方向弯曲,冷冻单元110贴靠动脉壁,所有与动脉壁贴靠的绝热腔1112采用抽真空的方式使得绝热腔1112的表面紧贴冷冻腔1111的表面,其它未与动脉壁贴靠的绝热腔1112采用注入绝热介质的方式进行绝热,全部完成后,冷源从冷冻控制部件131进入与冷冻控制部件131流体连通的第二循环回路1123,冷源通过第二循环回路1123进入与第一循环回路1123流体连通的螺旋缠绕部件1122,冷源在螺旋缠绕部件1122处释放能量,由于与动脉血管不贴壁处有充满绝热介质的绝热腔1112,所以冷冻腔1111不接触血流,冷冻能量被保护,冷冻能量沿着冷冻腔1111与冷冻腔1111贴壁的绝热腔1112向动脉血管发散,进行冷冻消融,消融完成后,关闭冷源,所有绝热腔1112采用抽真空的方式,抽出绝热介质,绝热腔1112内表面紧贴冷冻腔1111的外表面,血液冲刷绝热腔1112,由于绝热腔1112与冷冻腔1111紧贴,冷冻腔1111迅速复温,完成复温后,然后通过回复调弯角度和旋转冷冻消融导管,重复上述操作对动脉血管其他部位进行消融,完成全部消融后,结束手术。
最后应当说明的是,以上所述仅为本发明的较佳的实施例而已,并不用于限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种头端带绝热保护的冷冻消融导管,其特征在于:所述冷冻消融导管(100)包括冷冻单元(110)和输送单元(120),所述冷冻单元(110)包括冷冻球囊(111)和冷量释放装置(112),所述冷冻球囊(111)包括冷冻腔(1111)和多个彼此独立的绝热腔(1112),多个所述绝热腔(1112)沿周向被设置在所述冷冻腔(1111)的外侧,每个所述绝热腔(1112)的近端与设置在所述输送单元(120)内的绝热管(121)流体连通,每个所述绝热腔(1112)能够单独被充盈或抽真空。
2.根据权利要求1所述头端带绝热保护的冷冻消融导管,其特征在于:所述绝热腔(1112)由远端封闭的软管制成。
3.根据权利要求2所述头端带绝热保护的冷冻消融导管,其特征在于:在冷冻过程中,与病变部位贴靠的所述绝热腔(1112)被抽真空,所述被抽真空的绝热腔(1112)的内壁与所述冷冻腔(1111)的外壁贴合,其他未与病变部位接触的所述绝热腔(1112)使用绝热介质充盈,冷源通过冷量释放装置(112)被释放到所述冷冻腔(1111)内,冷冻能量通过与所述冷冻腔(1111)贴合的所述的绝热腔(1112)传递到目标组织。
4.根据权利要求2所述头端带绝热保护的冷冻消融导管,其特征在于:在冷冻过程中,与病变部位贴靠的所述绝热腔(1112)使用导热介质充盈,其他未与病变部位接触的所述绝热腔(1112)使用绝热介质充盈,冷源通过冷量释放装置(112)被释放到所述冷冻腔(1111)内,冷冻能量通过充盈导热介质的所述绝热腔(1112)传递到目标组织。
5.根据权利要求1所述头端带绝热保护的冷冻消融导管,其特征在于:所述绝热腔(1112)由远端封闭的硬管制成,在冷冻过程中,与病变部位贴靠的所述绝热腔(1112)使用导热介质充盈,其他未与病变部位接触的所述绝热腔(1112)使用绝热介质充盈或抽真空,冷量通过冷量释放装置(112)被释放到所述冷冻腔(1111)内,冷冻能量通过充盈导热介质的所述绝热腔(1112)传递到目标组织。
6.根据权利要求1所述头端带绝热保护的冷冻消融导管,其特征在于:所述冷冻消融导管(100)还包括操作单元(130),所述输送单元(120)的近端与所述操作单元(130)连接,所述输送单元(120)包括鞘管(122)和多个分别与所述绝热腔(1112)流体连通的绝热管(121),所述鞘管(122)的远端与所述冷冻单元(110)的近端部分连接,多个所述绝热管(121)被设置在所述鞘管(122)的内部。
7.根据权利要求6所述的头端带绝热保护的冷冻消融导管,其特征在于:所述操作单元(130)包括冷冻控制部件(131)和绝热控制部件(132),所述冷冻控制部件(131)与所述冷量释放装置(112)流体连通,所述绝热控制部件(132)与多个所述绝热管(121)流体连通。
8.根据权利要求7所述的头端带绝热保护的冷冻消融导管,其特征在于:所述冷量释放装置(112)包括所述第一循环回路(1121),所述第一循环回路(1121)由进气管(11211)和回气管(11212)组成,所述进气管(11211)和回气管(11212)的远端被设置在所述冷冻腔(1111)的内部,并与所述冷冻腔(1111)流体连通,所述进气管(11211)和回气管(11212)被设置在所述鞘管(122)内部,所述进气管(11211)和回气管(11212)的近端与所述冷冻控制部件(131)流体连通。
9.根据权利要求8所述的头端带绝热保护的冷冻消融导管,其特征在于:所述冷量释放装置(112)包括螺旋缠绕部件(1122)和第二循环回路(1123),所述输送单元(120)还包括注液腔(1124),所述操作单元(130)还包括注液控制部件(1125),所述螺旋缠绕部件(1122)被设置在所述冷冻腔(1111)的内部,所述螺旋缠绕部件(1122)的近端与所述第二循环回路(1123)的远端连接,所述第二循环回路(1123)的近端与所述冷冻控制部件(131)流体连通,所述第二循环回路(1123)和所述注液腔(1124)均被设置在所述鞘管(122)的内部,所述鞘管(122)的远端与所述第二循环回路(1123)的远端部分密封连接,所述注液腔(1124)的近端与所述注液控制部件(1125)流体连通,所述注液腔(1124)的远端与所述冷冻腔(1111)流体连通。
10.根据权利要求7所述的头端带绝热保护的冷冻消融导管,其特征在于:所述操作单元(130)还包括调弯单元(123),所述调弯单元(123)被设置在所述鞘管(122)内部,所述调弯单元(123)的远端与所述鞘管(122)的远端连接,所述调弯单元(123)的近端与设置在所述操作单元(130)上的调弯控制部件(133)连接,所述调弯单元(123)由沿径向对置的第一调弯部件(1231)和第二调弯部件(1232)组成或者所述调弯单元(123)由沿周向等分180度设置的两个调弯部件组成。
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