CN107412403A

CN107412403A - 一种治疗痛风的中药制剂

Info

Publication number: CN107412403A
Application number: CN201710597113.8A
Authority: CN
Inventors: 王国金; 蔡大熊
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2017-07-20
Filing date: 2017-07-20
Publication date: 2017-12-01

Abstract

本发明提供了一种治疗痛风的中药制剂，按照重量份计算，该中药制剂是以黄连1～20份、黄柏1～20份、蛇莲1～30份、三豆根1～30份为原料制成的。该外用制剂为外用膏剂、外用贴剂、外用敷剂、外用喷剂中的一种。制法为：将原料分别切片、段或磨成粉末，用乙醇水溶液润湿，煮沸，水量被蒸发减少时，加乙醇的水溶液至原来的溶液量，取出煎液用板框压滤机或适宜滤器过滤，滤液备用；残渣加乙醇的水溶液重新煎煮，取出煎液备用；残渣压榨，榨出液与全部煎液合并，静置后，用滤器滤净；取上述滤液，置蒸发锅中浓缩至稠膏状时；然后用软膏基质混合，即得。本发明治疗痛风的制剂疗效显著，经药效学试验表明具有显著的抗炎、镇痛作用。

Description

一种治疗痛风的中药制剂

技术领域

本发明涉及医药配制品，具体而言属于中药药物，尤其涉及治疗痛风的中药制剂。

背景技术

痛风是由单钠尿酸盐（MSU）沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱和（或）尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关，特指急性特征性关节炎和慢性痛风石疾病，主要包括急性发作性关节炎、痛风石形成、痛风石性慢性关节炎、尿酸盐肾病和尿酸性尿路结石，重者可出现关节残疾和肾功能不全。痛风常伴腹型肥胖、高脂血症、高血压、2型糖尿病及心血管病等表现。近10余年来，随着生活水平的提高和饮食结构的不合理改变，我国痛风的发病率呈现日益增高的趋势，对人民健康已构成潜在威胁。

目前，痛风的西药治疗都是对症处理，不利于整体治疗，而且西药有诸多的毒副作用和不良反应，治疗痛风的药物主要包括：秋水仙碱，非甾体抗炎药中的保泰松、消炎痛、布洛芬等；促进尿酸排泄的药物，如丙磺舒、苯磺硅酮、痛风利仙等；抑制尿酸生成的药物如别嘌醇等。这些药物虽能一定程度改善症状，但毒副作用较大，且停药后易复发。如：秋水仙碱有肝、肾损害、呼吸抑制等严重不良反应；别嘌醇，有明显的肝、肾毒性和血液系统损害，且有死亡病例；故急需寻找有效、安全的新药。我国传统中医药治疗痛风具有独特的优势，可以进行全身调节，标本兼治，防治并举，临床和实验研究均显示有较好的疗效，不易复发，且无明显毒副反应。况且，中药现代化是历史发展的需要。因此，研究开发防治痛风的中药制剂意义重大。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗痛风的中药制剂，以满足研发防治痛风的中药制剂的需要。

发明人提供的治疗痛风的中药制剂，按照重量份计算，是以黄连1～20份、黄柏1～20份、蛇莲1～30份、三豆根1～30份为原料制成的。

进一步的，按照重量份计算，该中药制剂是以黄连5～15份、黄柏5～15份、蛇莲10～20份、三豆根10～20份为原料制成的。

进一步的，按照重量份计算，该中药制剂是以黄连10份、黄柏10份、蛇莲15份、三豆根15份为原料制成的。

上述的中药制剂为外用制剂，该外用外用贴剂为外用膏剂、外用贴剂、外用敷剂、外用喷剂中的一种，均可使用常规方法制作而成。

进一步的，所述的外用膏剂的制作方法为：将原料分别切成片、段或磨成粉末，用含60～80%乙醇的水溶液润湿20～50min，煮沸，水量被蒸发减少时，加乙醇的水溶液至原来的溶液量，1-3h取出煎液用板框压滤机或适宜滤器过滤，滤液备用，残渣加乙醇的水溶液继续再煎1～2次，取出煎液备用；残渣压榨，榨出液与全部煎液合并，静置2h后，用滤器滤净；取上述滤液，置蒸发锅中浓缩至稠膏状时；然后用软膏基质混合，得到外用膏剂。

进一步的，所述的软膏基质为羊毛脂或黄蜡。

进一步的，所述的外用喷剂的制作方法为：将原料分别切成片、段或磨成粉末，装入煎煮器内，加100重量份乙醇的水溶液，乙醇含量为50-80%，润湿20～30min，煮沸，水量被蒸发减少时，加乙醇的水溶液至原来的溶液量，2～5h取出煎液用板框压滤机或滤器过滤，滤液备用，残渣加乙醇的水溶液继续再煎1-2次，取出煎液备用，残渣压榨，榨出液与全部煎液合并，静置2h后，用滤器滤净；取上述滤液，进行浓缩至15重量份溶液，得到外用喷剂。

本发明的有益效果为：本发明治疗痛风的药物疗效显著，经药效学试验研究表明具有显著的抗炎、镇痛的作用。

为了证明本发明的有效性和安全性，进行了一系列实验。

药效学研究

1.对醋酸致小鼠疼痛的影响

选用18～22g小鼠130只，雌雄各半，按性别和体重随机分为30组，每组10 只，分组及给药情况见表1。对照品1选用扶他林，20g/支，以双氯芬酸钠计 0.3g/20g ，用于缓解肌肉、软组织和关节的中度疼痛。75％乙醇，自配，用作溶媒、对照和稀释液。试验药品为实施例七的外用喷剂。

各组动物于腹部按剂量给药2次，间隔30min，对照组涂生理盐水或70％乙醇。末次给药后立即按每鼠0.1ml/10g体重的剂量腹腔注射0.6％冰醋酸，观察并记录15分钟内各小鼠因疼痛引起的扭体次数。

实验结果表明，外用喷剂高、低剂量给小鼠经皮给药，能不同程度抑制醋酸所致小鼠的扭体性疼痛，抑制率分别为50.34%、45.45%；结果见表1。

表1 本发明外用喷剂对醋酸致小鼠疼痛的影响

2、对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响

分组情况同上，各组小鼠于右耳廓两面按剂量给药，30分钟后于同耳两面均匀涂抹二甲苯0.05ml，左耳不涂为对照，间隔30分同法再次给药。致炎后 1h脱颈椎处死动物，用直径8mm的打孔器将双耳同部位等面积切下，以两耳片重量之差作为肿胀度。

外用喷剂高、低剂量给小鼠涂耳给药，能不同程度抑制二甲苯致小鼠耳廓肿胀度，抑制率分别为27.65％、15.16%。结果见表2。

表2 外用喷剂对二甲苯致小鼠耳廓肿胀度的影响

此外，痛风气雾剂毒理研究表明：

皮肤用药的急性毒性试验结果表明，高、低剂量组和基质对照组对小鼠皮肤给药部位产生轻度红斑，大多在除去受试物24小时内恢复正常。对小鼠的体重、毛发光泽、眼和粘膜、呼吸、中枢神经系统、四肢活动等方面与对照组无明显异常。观察期结束，动物全部存活，体重增加。

具体实施方式

下面进一步描述本发明的技术方案，但要求保护的范围并不局限于所述。

实施例1

称取黄连5g、黄柏15g、蛇莲25g、三豆根10g，分别切成适宜的片、段或磨成粉末，装入煎煮器内，加适量水，润湿一定的时间后，再加水至适宜高度，先以文火加热，逐渐加大火力至沸，水量被蒸发减少时，可适当加水。约3h取出煎液用板框压滤机或适宜滤器过滤，滤液备用，残渣加水继续再煎，至煎液气味淡薄为度，取出煎液备用。残渣压榨，榨出液与全部煎液合并，静置2h后（热天要适当缩短），用适宜滤器滤净；取上述滤液，置适宜蒸发锅中，先以武火加热至沸，捞出浮沫，药液变浓时，改用文火，保持微沸，不断搅拌，防止焦化，浓缩至稠膏状时沾取少许滴于滤纸上检视，以无渗润水迹为度，然后用软膏基质混合，得到外用膏剂；本实施例选择的软膏基质为羊毛脂。

该外用膏剂外用，直接涂抹在痛风处，并用纱布包裹涂抹处，一天换1次。

实施例2

称取黄连10g、黄柏10g、蛇莲15g、三豆根25g，将原料打磨成粉末，用含60～80%乙醇的水溶液润湿20～50min，煮沸，水量被蒸发减少时，加乙醇的水溶液至原来的溶液量，1-3h取出煎液用板框压滤机或适宜滤器过滤，滤液备用，残渣加乙醇的水溶液继续再煎1～2次，取出煎液备用；残渣压榨，榨出液与全部煎液合并，静置2h后，用滤器滤净；取上述滤液，置蒸发锅中浓缩至稠膏状时；然后用软膏基质混合，得到外用膏剂。本实施例选择的软膏基质为黄蜡。

实施例3

称取黄连5g、黄柏15g、蛇莲10g、三豆根20g，分别磨成粉末，装入煎煮器内，加100ml水，润湿40min后，再加水至适宜高度，先以文火加热，逐渐加大火力至沸，水量被蒸发减少时，可适当加水，20-30min后收汁至药渣放在过滤上无液体滴落，制成外用敷剂，该外用敷剂用纱布包裹或着棉布带盛装，然后敷在痛风处上，并用纱布缠绕，每隔3～5h在外用敷剂上喷洒一次热水，一天换1次。

实施例4

称取黄连15g、黄柏5g、蛇莲20g、三豆根15g，分别磨成粉末，装入煎煮器内，加100ml水，润湿20～50min后，再加水至适宜高度，先以文火加热，逐渐加大火力至沸，水量被蒸发减少时，可适当加水，20-30min后收汁至药渣放在过滤上无液体滴落，制成外用敷剂，该外用敷剂用纱布包裹或着棉布带盛装，然后敷在痛风处上，并用纱布缠绕，每隔3～5h在外用敷剂上喷洒一次热水，一天换1次。

实施例5

称取黄连3g、黄柏18g、蛇莲24g、三豆根13g，分别切成适宜的片、段或磨成粉末，装入煎煮器内，加100ml水，润湿一定的时间后，再加水至适宜高度，先以文火加热，逐渐加大火力至沸，水量被蒸发减少时，可适当加水。约2～5h取出煎液用板框压滤机或适宜滤器过滤，滤液备用，残渣加水继续再煎，至煎液气味淡薄为度，取出煎液备用。残渣压榨，榨出液与全部煎液合并，静置2h后（热天要适当缩短），用适宜滤器滤净；取上述滤液，置适宜蒸发锅中，先以武火加热至沸，捞出浮沫，药液变浓时，改用文火，保持微沸，不断搅拌，防止焦化，浓缩至稠膏状时沾取少许滴于滤纸上检视，以无渗润水迹为度；将稠膏状的药涂抹在医用贴片的纱布上及制成外用贴剂。

该外用贴剂外用，直接贴在痛风处，一天换1次。

实施例6

称取黄连16g、黄柏10g、蛇莲10g、三豆根22g，分别切成适宜的片、段或磨成粉末，装入煎煮器内，加入100ml乙醇的水溶液，乙醇的含量为80%，润湿一定的时间后，再加水至适宜高度，先以文火加热，逐渐加大火力至沸，水量被蒸发减少时，可适当加乙醇的水溶液。约3h取出煎液用板框压滤机或适宜滤器过滤，滤液备用，残渣加水继续再煎，至煎液气味淡薄为度，取出煎液备用。残渣压榨，榨出液与全部煎液合并，静置2h后（热天要适当缩短），用适宜滤器滤净；取上述滤液，置适宜蒸发锅中，先以武火加热至沸，捞出浮沫，药液变浓时，改用文火，保持微沸，不断搅拌，防止焦化，浓缩至稠膏状时沾取少许滴于滤纸上检视，以无渗润水迹为度；将稠膏状的药涂抹在医用贴片的纱布上及制成外用贴剂。

该外用贴剂外用，直接贴在痛风处，一天换1次。

实施例7

称取黄连10g、黄柏10g、蛇莲15g、三豆根15g，分别切成适宜的片、段或磨成粉末，装入煎煮器内，加100ml水，润湿一定的时间后，再加水至适宜高度，先以文火加热，逐渐加大火力至沸，水量被蒸发减少时，可适当加水。约2～5h取出煎液用板框压滤机或适宜滤器过滤，滤液备用，残渣加水继续再煎，至煎液气味淡薄为度，取出煎液备用。残渣压榨，榨出液与全部煎液合并，静置2h后（热天要适当缩短），用适宜滤器滤净；取上述滤液，浓缩至15ml ,得到外用喷剂。

该外用喷剂外用，直接喷涂在痛风处，并用手摩擦通风处，使得吸收效果更好，一日3-5次。

实施例8

称取黄连10g、黄柏10g、蛇莲15g、三豆根15g，将原料分别切成片、段或磨成粉末，装入煎煮器内，加100ml乙醇的水溶液，乙醇含量为50-80%，润湿20～30min，煮沸，水量被蒸发减少时，加乙醇的水溶液至原来的溶液量，3h取出煎液用板框压滤机或滤器过滤，滤液备用，残渣加乙醇的水溶液继续再煎1-2次，取出煎液备用，残渣压榨，榨出液与全部煎液合并，静置2h后，用滤器滤净；取上述滤液，进行浓缩至15ml溶液，得到外用喷剂。

Claims

1.一种治疗痛风的中药制剂，其特征在于：按照重量份计算，该中药制剂是以黄连1～20份、黄柏1～20份、蛇莲1～30份、三豆根1～30份为原料制成的。

2.如权利要求1所述的治疗痛风的中药制剂，其特征在于：按照重量份计算，该中药制剂是以黄连5～15份、黄柏5～15份、蛇莲10～20份、三豆根10～20份为原料制成的。

3.如权利要求1所述的治疗痛风的中药制剂，其特征在于：按照重量份计算，该中药制剂是以黄连10份、黄柏10份、蛇莲15份、三豆根15份为原料制成的。

4.如权利要求1所述的治疗痛风的中药制剂，其特征在于：该中药制剂为外用制剂，该外用制剂为外用膏剂、外用贴剂、外用敷剂、外用喷剂中的一种。

5.如权利要求4所述的治疗痛风的中药制剂，其特征在于：所述的外用膏剂的制作方法为：将原料分别切成片、段或磨成粉末，用含60～80%乙醇的水溶液润湿20～50min，煮沸，水量被蒸发减少时，加乙醇的水溶液至原来的溶液量，1-3h取出煎液用板框压滤机或适宜滤器过滤，滤液备用，残渣加乙醇的水溶液继续再煎1～2次，取出煎液备用；残渣压榨，榨出液与全部煎液合并，静置2h后，用滤器滤净；取上述滤液，置蒸发锅中浓缩至稠膏状时；然后用软膏基质混合，得到外用膏剂。

6.如权利要求5所述的治疗痛风的中药制剂，其特征在于：所述的软膏基质为羊毛脂或黄蜡。

7.如权利要求4所述的治疗痛风的中药制剂，其特征在于：所述的外用喷剂的制作方法为：将原料分别切成片、段或磨成粉末，装入煎煮器内，加100重量份乙醇的水溶液，乙醇含量为50%-80%，润湿20～30min，煮沸，水量被蒸发减少时，加乙醇的水溶液至原来的溶液量，2～5h取出煎液用板框压滤机或滤器过滤，滤液备用，残渣加乙醇的水溶液继续再煎1-2次，取出煎液备用，残渣压榨，榨出液与全部煎液合并，静置2h后，用滤器滤净；取上述滤液，进行浓缩至15重量份溶液，得到外用喷剂。