CN107412284A - 治疗糖尿病的食药组合物、制备方法及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及食药组合物领域，具体而言，提供了一种治疗糖尿病的食药组合物、制备方法及其应用。所述治疗糖尿病的食药组合物主要由以下重量份的原料制备而成：桦树菇提取物2‑6份、银耳1‑5份、毛木耳和/或黑木耳1‑6份、茯苓1‑4份、蛹虫草1‑3份、灰树花1‑4份、硫磺菌1‑5份、鸡腿菇1‑4份和草菇1‑4份。该食疗组合物在结合传统中医食疗理论和药食同源理论的基础上，经过各原料的科学配伍，具有治疗糖尿病效果明显、安全性高、无毒副作用和经济实惠的优点。
Description
技术领域
本发明涉及食药组合物领域，具体而言，涉及一种治疗糖尿病的食药组合物、制备方法及其应用。
背景技术
糖尿病属于中医“消渴”范畴，消渴之名首见于《内经》，现代中医学将糖尿病称为消渴症。消渴病的病机主要在于阴津亏损，燥热偏盛，而以阴虚为本，燥热为标，两者互为因果，阴愈虚则燥热愈盛，燥热愈盛则阴愈虚。消渴病变的脏腑主要在肺(燥)、脾(胃热)、肾(虚)，三脏功能失调有关，《灵枢·五变》说：“五脏皆柔弱者，善病消瘅”。明确指出了消渴症的发生于先天禀赋不足有关，说明了五脏虚弱的体制是消渴症发病的内在基础，这与现代医学认为糖尿病的病因与遗传易感性有共同之处。
糖尿病(消渴症)的发生是多种因素综合作用的结果，归纳起来主要有饮食不节、过食肥甘、情志失调、脾肾虚弱、素体阴虚。阴虚是消渴症的实质；肝失调畅、气机紊乱是发病的重要环节；脾虚是糖尿病久治不愈的根本；气阴两虚、气机紊乱、脉络瘀阻是贯穿糖尿病全过程的焦点；痰湿、瘀血是糖尿病的病理产物和致病因子，是合并症产生的关键，是胰岛素抵抗、高血糖、高血压、高血脂、糖尿病肾病、糖尿病周围神经炎、冠心病、脑血管病(中风)、视网膜病变、坏疽等严重并发症的内在物质基础。从糖尿病的发病机制中我们可以看出：治愈糖尿病最关键的是要从胰岛素抵抗综合征入手，综合全面的对心脑血管疾病进行调理。
对于糖尿病的治疗，流传下来的药方很多，比如：大补阴丸、六味地黄丸、人参白虎汤、参苓白术散、逍遥散、地黄饮子、桃仁承气汤、补阳还五汤、玉泉丸等不一而足，因配方原理不甚清楚，故施用治疗结果时有好坏，难以推广。且市场上能够用于治疗糖尿病的食药组合物也很难达到有效的食疗效果，治标不治本，糖尿病患者还需终生服用降糖药或注射胰岛素以维持血糖平衡，无法根治，患者的痛苦并不能从根源上得以缓解。
有鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种治疗糖尿病的食药组合物，该食疗组合物在结合传统中医食疗理论和药食同源理论的基础上，经过各原料的科学配伍，具有治疗糖尿病效果明显、安全性高、无毒副作用和经济实惠的优点。
本发明的第二目的在于提供一种治疗糖尿病的食药组合物的制备方法，该方法简单、可控，采用该方法制备得到的治疗糖尿病的食药组合物具有治疗糖尿病效果明显、安全性高、无毒副作用和经济实惠的优点。
本发明的第三目的在于提供一种治疗糖尿病的食药组合物在制备治疗糖尿病的保健品或药品中的应用，将上述治疗糖尿病的食药组合物用于制备治疗糖尿病的保健品或药品中，能够有效治疗糖尿病、安全无毒、经济实惠，能够解除糖尿病人需终生服用降糖药或注射胰岛素的痛苦。
为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
第一方面，本发明提供了一种治疗糖尿病的食药组合物，主要由以下重量份的原料制备而成：桦树菇提取物2-6份、银耳1-5份、毛木耳和/或黑木耳1-6份、茯苓1-4份、蛹虫草1-3份、灰树花1-4份、硫磺菌1-5份、鸡腿菇1-4份和草菇1-4份。
作为进一步优选地技术方案，所述食药组合物主要由以下重量份的原料制备而成：桦树菇提取物3-6份、银耳2-5份、毛木耳和/或黑木耳2-5份、茯苓1.2-3.8份、蛹虫草1.2-2.8份、灰树花1.2-3.8份、硫磺菌2-5份、鸡腿菇1.2-3.8份和草菇1.2-3.8份。
作为进一步优选地技术方案，所述食药组合物主要由以下重量份的原料制备而成：桦树菇提取物3-5份、银耳2-4份、毛木耳和/或黑木耳2-4份、茯苓1.4-3.6份、蛹虫草1.4-2.6份、灰树花1.4-3.6份、硫磺菌2-4份、鸡腿菇1.4-3.6份和草菇1.4-3.6份。
作为进一步优选地技术方案，所述桦树菇提取物主要采用以下工艺加工而成：首先，将粉碎后的桦树菇在75-85℃的水中浸泡7-9小时得浸泡液，桦树菇与水的重量比为1：(15-25)；然后对浸泡液进行过滤得到滤液，再将滤液浓缩至原滤液体积的1/25～1/15；然后将浓缩后的滤液与乙醇混合均匀后在2500-3000rpm的转速下离心8-12分钟；最后将离心后得到的沉淀洗涤后干燥即可；
优选地，所述过滤为真空抽滤，所述洗涤为采用乙醇和乙醚交替洗涤。
作为进一步优选地技术方案，所述食药组合物为散剂、颗粒剂、丸剂、片剂或胶囊剂。
第二方面，本发明提供了一种上述治疗糖尿病的食药组合物的制备方法，包括以下步骤：称取配方量的各原料，然后将桦树菇提取物、粉碎后的银耳、粉碎后的毛木耳和/或黑木耳、粉碎后的茯苓、粉碎后的蛹虫草、粉碎后的灰树花、粉碎后的硫磺菌、粉碎后的鸡腿菇和粉碎后的草菇混合均匀即可。
作为进一步优选地技术方案，所述桦树菇提取物主要采用以下工艺加工而成：首先，将粉碎后的桦树菇在75-85℃的水中浸泡7-9小时得浸泡液，桦树菇与水的重量比为1：(15-25)；然后对浸泡液进行过滤得到滤液，再将滤液浓缩至原滤液体积的1/25～1/15；然后将浓缩后的滤液与乙醇混合均匀后在2500-3000rpm的转速下离心8-12分钟；最后将离心后得到的沉淀洗涤后干燥即可；
优选地，所述过滤为真空抽滤，所述洗涤为采用乙醇和乙醚交替洗涤。
作为进一步优选地技术方案，在混合均匀前还包括对粉碎后的银耳、粉碎后的毛木耳和/或黑木耳、粉碎后的茯苓、粉碎后的蛹虫草、粉碎后的灰树花、粉碎后的硫磺菌、粉碎后的鸡腿菇和粉碎后的草菇进行加热熟化的步骤。
作为进一步优选地技术方案，在混合均匀后还包括采用钴-60辐照灭菌的步骤。
第三方面，本发明提供了一种上述治疗糖尿病的食药组合物在制备治疗糖尿病的保健品或药品中的应用。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
本发明提供的治疗糖尿病的食药组合物精选菌类药食同源材料，原料来源广，且该食药组合物是根据糖尿病产生的中医内源辩证机理，在结合传统中医食疗理论和药食同源理论的基础上，从“益气养阴补肾”的角度，配合活血化瘀，以提高胰岛素受体结合率，改善胰岛素抵抗和预防糖尿病微血管病变，纠正糖、脂肪、蛋白质代谢紊乱，经各原料的科学配伍，该食药组合物具有治疗糖尿病效果明显、安全性高、无毒副作用和经济实惠的优点，能够解除糖尿病人需终生服用降糖药或注射胰岛素的痛苦。
本发明提供的治疗糖尿病的食药组合物的制备方法简单、可控，只需将桦树菇提取物和粉碎后的其余原料混合均匀即可，采用该方法制备得到的治疗糖尿病的食药组合物具有治疗糖尿病效果明显、安全性高、无毒副作用和经济实惠的优点，且该食药组合物呈粉状，可以根据需要进一步加工成散剂、颗粒剂、丸剂、片剂或胶囊剂，食用方便。作为优选，除桦树菇提取物的其余各原料在进行混合前还包括加热熟化的步骤，以便去除各原料中的氨化物，避免氨化物对人体产生伤害，进一步提高食药组合物的安全性。
将上述治疗糖尿病的食药组合物用于制备治疗糖尿病的保健品或药品中，能够有效治疗糖尿病、安全无毒、经济实惠，能够解除糖尿病人需终生服用降糖药或注射胰岛素的痛苦。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。
第一方面，本发明提供了一种治疗糖尿病的食药组合物，主要由以下重量份的原料制备而成：桦树菇提取物2-6份、银耳1-5份、毛木耳和/或黑木耳1-6份、茯苓1-4份、蛹虫草1-3份、灰树花1-4份、硫磺菌1-5份、鸡腿菇1-4份和草菇1-4份。
以下为糖尿病的发病机制：五脏柔弱，其中以脾肾为重点，阴虚，先天责之于肾。肾为先天之本，主藏精而寓元阴元阳。肾阴亏虚则虚火内生，上燔心肺则烦渴多饮，中灼脾胃则胃热消谷，肾失濡养，开阖固摄失权，则水谷精微直趋下泄，随小便而排出体外，故尿多味甜。气虚责之于脾，脾虚也是糖尿病发病的主要病机。脾虚的形成于饮食失节长期过食肥甘有关，醇酒厚味，辛辣香燥，损伤脾胃，致脾胃运化失职，积热内蕴，化燥伤津，消谷耗液，发为消渴。《素问·奇病论》说：“此肥美之所发也，此人必数食甘美而多肥也，肥者令人内热，甘者令人中满，故其气上溢，转为消渴。”胃为水谷之海，主腐熟水谷，脾为后天之本，主运化，为胃行其津液。脾胃受燥热所伤，胃火炽盛，脾阴不足，则口渴多饮，多食善饥；脾虚不能升清，精微积于血液，导致血糖升高。脾气虚不能转输水谷精微，则水谷精微下流注入小便，故小便味甘；水谷精微不能濡养肌肉，故形体日渐消瘦。脾虚健运失职，痰湿(湿浊)内盛，郁而化火，伤阳耗津，终致阴阳两虚，痰瘀互结，气机紊乱，导致胰岛素不能正常发挥作用，产生胰岛素抵抗和各种并发症的发生。肺主气为水之上源，敷布津液。肺受燥热所伤，则津液不能敷布而直趋下行。随小便排出体外，故小便频数量多；肺不布津则口渴多饮。正如《医学纲目·消瘅门》说：“盖肺藏气，肺无病则气能管摄津液之精微，而津液之精微者收养筋骨血脉，余者为溲。肺病则津液无气管摄，而精微者亦随溲下。”肝主疏泄，以气为用，糖尿病的发生于肝也有密切的关系，情志失调长期过度的精神刺激，如郁怒伤肝，肝气郁结，或劳心竭虑、营谋强思等，以致郁久化火，火热内燔，消灼肺胃阴津而发为消渴。肝肾同源，肝郁化火，损及肾阴，而致约束无权，则多尿而甜，据研究，精神因素可刺激下丘脑腹内侧核，继而兴奋交感神经，使胰岛素分泌减少，导致血糖升高。
桦树菇又称桦褐孔菌、白桦茸、西伯利亚灵芝，桦树菇属“上药”，可治“未病之病”，能促进新陈代谢，调节血糖、使血压趋于正常，提高免疫力，预防及辅助治疗肿瘤，增进食欲，安神镇静，润肠通便，消除疲劳等，所以桦树菇可以消灭亚健康，促进人体健康。从糖尿病的发病机制中我们可以看出：治愈糖尿病最关键的是要从胰岛素抵抗综合征入手，综合全面的对心脑血管疾病进行调理，对此最拿手的莫过于被现代人遗忘的药食用野生菌。据《桦褐孔菌的化学成分与药理作用研究》资料显示：临床上糖尿病患者应用桦褐孔菌精粉治疗后的全血粘度、血浆粘度、纤维蛋白原、红细胞压积、红细胞聚集指数比治疗前明显降低，对糖尿病的治愈率达93％，降糖作用可持续48小时；桦褐孔菌的水溶性和非水溶性多糖对糖尿病小鼠都有降血糖作用，可以维持3-48小时，桦褐孔菌的水提物中的栓菌酸对非胰岛素依赖型糖尿病有效。且长期的动物实验及临床实验表明使用桦褐孔菌无任何毒副作用。
本发明中，按重量份数计，桦树菇提取物典型但非限制性的为：2份、2.2份、2.4份、2.6份、2.8份、3份、3.2份、3.4份、3.6份、3.8份、4份、4.2份、4.4份、4.6份、4.8份、5份、5.2份、5.4份、5.6份、5.8份或6份。
银耳又称雪耳，性味甘平，具有滋阴调燥、生津养胃的作用，不仅营养丰富，而且有较高的药用价值，被人们誉为“菌中明珠”。雪耳热能较低，又含有丰富的食物纤维，糖尿病患者食之有延缓血糖上升的作用。近年来有研究报道，雪耳中含有的多糖对胰岛素降糖活性有积极影响。
本发明中，按重量份数计，银耳典型但非限制性的为：1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份或5份。
毛木耳又称黄背木耳，味甘、性平，其营养成分与黑木耳相似，具有清肺益气、止痛活血的功效。毛木耳粗纤维含量较高，这些纤维素对人体内许多营养物质的消化、吸收和代谢有很好的促进作用，并且在耳背的绒毛中含有丰富的多糖类抗癌物质。研究表明，毛木耳具有抗凝血、促进免疫功能、降血糖、降血脂、抗菌、抗溃疡、抗癌和延缓衰老的功效。
黑木耳味甘，性平；归脾、肺、肝、大肠经；是一种营养丰富的食用菌，又是我国传统的保健食品和出口商品。黑木耳具有益气强身、滋肾养胃、活血等功能，它能抗血凝、抗血栓、降血脂，还可降低血粘，软化血管，使血液流动通畅，减少心血管病发生。黑木耳还有较强的吸附作用，经常食用利于使体内产生的垃圾及时排出体外。
本发明中，按重量份数计，毛木耳和/或黑木耳典型但非限制性的为：1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5.5份或6份。
茯苓为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核；味甘、淡，性平；归心、肺、脾、肾经。茯苓具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效；主小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕吐，脾虚食少，泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊；用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠等。
本发明中，按重量份数计，茯苓典型但非限制性的为：1份、1.2份、1.4份、1.6份、1.8份、2份、2.2份、2.4份、2.6份、2.8份、3份、3.2份、3.4份、3.6份、3.8份或4份。
蛹虫草为子囊菌门，肉座目，虫草菌科、虫草属，学名为Cordycepsmilitaris，又名北冬虫夏草、北虫草等，有部分地区亦称为踊虫草。天然野生北冬虫夏草始载于《新华本草纲要》，其“味甘，性平”，有“益肺肾、补精髓，止血化痰”的功效。1950年，德国科学家Cunningham观察到被蛹虫草寄生的昆虫组织不易腐烂，进而从中分离出一种抗菌性物质，3'-脱氧腺苷，定名为虫草素。中医认为，虫草酸(甘露醇)入肺肾二经，既能补肺阴，又能补肾阳，主治肾虚，阳痿遗精，腰膝酸痛，病后虚弱，久咳虚弱，劳咳痰血，自汗盗汗等，是唯一的一种能同时平衡、调节阴阳的中药。蛹虫草中的虫草素能抗癌、抗菌，明显抑制肿瘤生长、干扰人体RNA及DNA合成；虫草酸能利尿，防治血栓疾病和肾功能衰竭，有降脂作用，对尿毒症疗效明显；虫草多糖能提高免疫力，延缓衰老，扶正固本，保护心脏、肝脏、抗癌；SOD酶能抑制催人衰老的氧化自由基的形成，抗红斑狼疮、类风湿、皮肌炎、防辐射、抗癌。
本发明中，按重量份数计，蛹虫草典型但非限制性的为：1份、1.2份、1.4份、1.6份、1.8份、2份、2.2份、2.4份、2.6份、2.8份或3份。
灰树花俗称“舞菇”，是食、药兼用蕈菌，其气味、清香四溢，沁人心脾；其肉质脆嫩爽口，百吃不厌；具有很好的保健作用和很高的药用价值。灰树花味甘、性平、无毒，归肾、膀胱经。灰树花具有抗癌和免疫增强作用，并能抗高血压、降低血糖和血脂及抗各类肝炎病毒，对糖尿病、水肿、脚气病、小便不利动脉硬化、脑血栓、肥胖、预防贫血、坏血病、白癜风等症有显著疗效。经众多临床实验研究发现，灰树花提取物—D-fration可有效激活人体免疫细胞，如NK细胞，抗毒T细胞，吞噬细胞等，从而可以达到抑制肿瘤细胞生长，诱导癌细胞凋亡的功效；此外，另外一种提取物—sx-fraction可有效控制人体血糖，修复胰岛，为众多I型和II型糖尿病患者带来福音。
本发明中，按重量份数计，灰树花典型但非限制性的为：1份、1.2份、1.4份、1.6份、1.8份、2份、2.2份、2.4份、2.6份、2.8份、3份、3.2份、3.4份、3.6份、3.8份或4份。
硫磺菌又名硫磺多孔菌、硫色多孔菌，是菌类的一种；幼时可食用，味道较好。硫磺菌作为药用，性温，味甘，能调节肌体、增进健康、抵抗疾病，对小白鼠肉瘤180和艾氏癌抑制率分别为80％和90％；具有补益气血等功效。
本发明中，按重量份数计，硫磺菌典型但非限制性的为：1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份或5份。
鸡腿菇味甘滑、性平，有益脾胃、清心安神、治痔等功效，经常食用有助消化、增加食欲和治疗痔疮的作用。鸡腿菇蛋白质是维持免疫机能最重要的营养素，为构成白血球和抗体的主要成份；鸡腿菇能降糖消渴，对糖尿病有辅助治疗作用。
本发明中，按重量份数计，鸡腿菇典型但非限制性的为：1份、1.2份、1.4份、1.6份、1.8份、2份、2.2份、2.4份、2.6份、2.8份、3份、3.2份、3.4份、3.6份、3.8份或4份。
草菇又名兰花菇、苞脚菇，草菇营养丰富，味道鲜美。草菇的维生素C含量高，能促进人体新陈代谢，提高机体免疫力；它还具有解毒作用，如铅、砷、苯进入人体时，可与其结合，形成抗坏血元，随小便排出；它能够减慢人体对碳水化合物的吸收，是糖尿病患者的良好食品。草菇还能消食去热，滋阴壮阳，增加乳汁，防止坏血病，促进创伤愈合，护肝健胃，增强人体免疫力，是优良的食药兼用型的营养保健食品。
本发明中，按重量份数计，草菇典型但非限制性的为：1份、1.2份、1.4份、1.6份、1.8份、2份、2.2份、2.4份、2.6份、2.8份、3份、3.2份、3.4份、3.6份、3.8份或4份。
中医配伍讲究君臣佐使，本发明中的食药组合物以桦树菇为君，桦树菇具有强肝、化痰的功效，能有效的清除体内垃圾，疏肝解郁；同时健脾，恢复脾脏的运化能力；桦褐孔菌多糖可显著增强过氧化氢酶、超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽过氧化物酶的活性，这些酶可降低糖尿病患者的丙二酸水平，同时修复已损伤的胰腺组织，还可增强免疫力、改善血管内皮功能、增强抗氧化活性、预防脂质过氧化，抗氧自由基损伤、调节胃肠功能、抑制血小板聚集，对肝、肾组织的损伤病变具有保护和修复作用，这种药理作用的多效性，特别有利于防治糖尿病由于糖代谢紊乱引起的多系统器官并发症的发生。
再以银耳、毛木耳和/或黑木耳、茯苓、蛹虫草、硫磺菌为臣。消渴病虽有在肺、胃、肾的不同，但常常互相影响，如肺燥津伤，津液失于敷布，则脾胃不得濡养，肾精不得滋助；脾胃燥热偏盛，上可灼伤肺津，下可耗伤肾阴；肾阴不足则阴虚火旺，亦可上灼肺胃，终至肺燥胃热肾虚，故“三多”之证常可相互并见。银耳，入肺、胃、肾经，具有润肺生津，养胃，津少口渴的作用。消渴病是一种病及多个脏腑的疾病，影响气血的正常运行，且阴虚内热，耗伤津液，亦使血行不畅而致血脉瘀滞，血瘀是消渴病的重要病机之一，且消渴病多种并发症的发生也与血瘀密切有关；毛木耳和黑木耳均具有益气强身、滋肾养胃、活血等功能，能抗血凝、抗血栓、降血脂，降低血粘，软化血管，使血液流动动畅，减少心血管病发生。当肝失调畅、气机紊乱，使脾失去正常的运化功能；茯苓有健脾益胃功效、使脾胃恢复正常的运化功能。消渴虽以阴虚为本，燥热为标，但由于阴阳互根，阳生阴长，若病程日久，阴损及阳，则致阴阳俱虚，其中以肾阳虚及脾阳虚较为多见；蛹虫草入肺肾二经，既能补肺阴，又能补肾阳，化痰止咳，补充正气，减少痰积，强化肺脏功能。“痰”与“气”，互相勾结，循着经络在体内到处流窜，病久人络，血脉瘀滞；硫磺菌具有补益气血作用，使体内气足血液运行通畅。结合蛹虫草、毛木耳和/或黑木耳，滋补肾精，达到阴阳平衡。
最后以灰树花、鸡腿菇、草菇为佐使。灰树花能帮助肾脏促进排泄，一来可减少体内湿气，二来加速经肝脏解毒作用所产生的有毒物质排出体外。鸡腿菇能降糖消渴，对糖尿病有辅助治疗作用。草菇是糖尿病人的理想食品，食用后能减少身体对碳水化合物的吸收，从而抑制了血糖的升高，缓解糖尿病症状，预防糖尿病并发症。
上述治疗糖尿病的食药组合物精选菌类药食同源材料，原料来源广，且该食药组合物是根据糖尿病产生的中医内源辩证机理，在结合传统中医食疗理论和药食同源理论的基础上，从“益气养阴补肾”的角度，配合活血化瘀，以提高胰岛素受体结合率，改善胰岛素抵抗和预防糖尿病微血管病变，纠正糖、脂肪、蛋白质代谢紊乱，经各原料的科学配伍，该食药组合物具有治疗糖尿病效果明显、安全性高、无毒副作用和经济实惠的优点，能够解除糖尿病人需终生服用降糖药或注射胰岛素的痛苦。
在一种优选地实施方式中，所述食药组合物主要由以下重量份的原料制备而成：桦树菇提取物3-6份、银耳2-5份、毛木耳和/或黑木耳2-5份、茯苓1.2-3.8份、蛹虫草1.2-2.8份、灰树花1.2-3.8份、硫磺菌2-5份、鸡腿菇1.2-3.8份和草菇1.2-3.8份。
在一种优选地实施方式中，所述食药组合物主要由以下重量份的原料制备而成：桦树菇提取物3-5份、银耳2-4份、毛木耳和/或黑木耳2-4份、茯苓1.4-3.6份、蛹虫草1.4-2.6份、灰树花1.4-3.6份、硫磺菌2-4份、鸡腿菇1.4-3.6份和草菇1.4-3.6份。
在一种优选地实施方式中，所述桦树菇提取物主要采用以下工艺加工而成：首先，将粉碎后的桦树菇在75-85℃的水中浸泡7-9小时得浸泡液，桦树菇与水的重量比为1：(15-25)；然后对浸泡液进行过滤得到滤液，再将滤液浓缩至原滤液体积的1/25～1/15；然后将浓缩后的滤液与乙醇混合均匀后在2500-3000rpm的转速下离心8-12分钟；最后将离心后得到的沉淀洗涤后干燥即可。
上述桦树菇提取物中不但富含桦树菇多糖和栓菌酸，还含有多酚、三萜类化合物、类固醇等，不但具有降血糖、调节免疫、抗癌的作用，还具有抗氧化、抗病毒的作用。
本发明中，桦树菇浸泡的温度典型但非限制的的为75℃、76℃、77℃、78℃、79℃、80℃、81℃、82℃、83℃、84℃或85℃；桦树菇浸泡的时间典型但非限制性的为7小时、7.2小时、7.4小时、7.6小时、7.8小时、8小时、8.2小时、8.4小时、8.6小时、8.8小时或9小时；桦树菇与水的重量比典型但非限制性为1:15、1:16、1:17、1:18、1:19、1:20、1:21、1:22、1:23、1:24或1:25；浓缩后的滤液的体积典型但非限制性为原滤液体积的1/25、1/24、1/23、1/22、1/21、1/20、1/19、1/18、1/17、1/16或1/15；离心时的转速典型但非限制性的为2500rpm、2600rpm、2700rpm、2800rpm、2900rpm或3000rpm；离心时间典型但非限制性的为8分钟、9分钟、10分钟、11分钟或12分钟。
优选地，所述过滤为真空抽滤，所述洗涤为采用乙醇和乙醚交替洗涤。真空抽滤比普通滤纸过滤的更为彻底，能滤除大部分杂质残渣，进而提高桦树菇提取物的纯净度。采用乙醇可以降低洗涤过程中物质的溶解损失，且乙醇易挥发，更利于快速干燥。
在一种优选地实施方式中，所述食药组合物为散剂、颗粒剂、丸剂、片剂或胶囊剂。上述剂型制备工艺简单成熟，且方便食用。
第二方面，本发明提供了一种上述治疗糖尿病的食药组合物的制备方法，包括以下步骤：称取配方量的各原料，然后将桦树菇提取物、粉碎后的银耳、粉碎后的毛木耳和/或黑木耳、粉碎后的茯苓、粉碎后的蛹虫草、粉碎后的灰树花、粉碎后的硫磺菌、粉碎后的鸡腿菇和粉碎后的草菇混合均匀即可。
上述治疗糖尿病的食药组合物的制备方法简单、可控，只需将桦树菇提取物和粉碎后的其余原料混合均匀即可，采用该方法制备得到的治疗糖尿病的食药组合物具有治疗糖尿病效果明显、安全性高、无毒副作用和经济实惠的优点，且该食药组合物呈粉状，可以根据需要进一步加工成散剂、颗粒剂、丸剂、片剂或胶囊剂，食用方便。
在一种优选地实施方式中，所述桦树菇提取物主要采用以下工艺加工而成：首先，将粉碎后的桦树菇在75-85℃的水中浸泡7-9小时得浸泡液，桦树菇与水的重量比为1：(15-25)；然后对浸泡液进行过滤得到滤液，再将滤液浓缩至原滤液体积的1/25～1/15；然后将浓缩后的滤液与乙醇混合均匀后在2500-3000rpm的转速下离心8-12分钟；最后将离心后得到的沉淀洗涤后干燥即可。
上述桦树菇提取物的加工方法工艺步骤合理，各工艺步骤和各工艺参数之间相互配合，共成一体，有利于将桦树菇中的多糖和多酚、三萜类化合物、类固醇等共同提取出来，有益成分含量高、杂质含量低，工艺简略节能。采用该工艺加工而成的桦树菇提取物中不但富含桦树菇多糖和栓菌酸，还含有多酚、三萜类化合物、类固醇等，不但具有降血糖、调节免疫、抗癌的作用，还具有抗氧化、抗病毒的作用。
本发明中，桦树菇浸泡的温度典型但非限制的的为75℃、76℃、77℃、78℃、79℃、80℃、81℃、82℃、83℃、84℃或85℃；桦树菇浸泡的时间典型但非限制性的为7小时、7.2小时、7.4小时、7.6小时、7.8小时、8小时、8.2小时、8.4小时、8.6小时、8.8小时或9小时；桦树菇与水的重量比典型但非限制性为1:15、1:16、1:17、1:18、1:19、1:20、1:21、1:22、1:23、1:24或1:25；浓缩后的滤液的体积典型但非限制性为原滤液体积的1/25、1/24、1/23、1/22、1/21、1/20、1/19、1/18、1/17、1/16或1/15；离心时的转速典型但非限制性的为2500rpm、2600rpm、2700rpm、2800rpm、2900rpm或3000rpm；离心时间典型但非限制性的为8分钟、9分钟、10分钟、11分钟或12分钟。
优选地，所述过滤为真空抽滤，所述洗涤为采用乙醇和乙醚交替洗涤。真空抽滤比普通滤纸过滤的更为彻底，能滤除大部分杂质残渣，进而提高桦树菇提取物的纯净度。采用乙醇可以降低洗涤过程中物质的溶解损失，且乙醇易挥发，更利于快速干燥。
在一种优选地实施方式中，在混合均匀前还包括对粉碎后的银耳、粉碎后的毛木耳和/或黑木耳、粉碎后的茯苓、粉碎后的蛹虫草、粉碎后的灰树花、粉碎后的硫磺菌、粉碎后的鸡腿菇和粉碎后的草菇进行加热熟化的步骤。作为优选，除桦树菇提取物的其余各原料在进行混合前还包括加热熟化的步骤，以便去除各原料中的氨化物，避免氨化物对人体产生伤害，进一步提高食药组合物的安全性。
上述加热熟化可采用烘焙的方式进行，在熟化完成之后还包括干燥灭菌和采用超细粉碎机粉碎成精粉的步骤。
在一种优选地实施方式中，在混合均匀后还包括采用钴-60辐照灭菌的步骤。采用钴-60辐照灭菌具有对产品包装没有要求、灭菌后无化学残留、灭菌过程中无明显升温、灭菌效果好、可循环灭菌、可以满足任何数量的加工、辐照后可立即使用等优点。
第三方面，本发明提供了一种上述治疗糖尿病的食药组合物在制备治疗糖尿病的保健品或药品中的应用。将上述治疗糖尿病的食药组合物用于制备治疗糖尿病的保健品或药品中，能够有效治疗糖尿病、安全无毒、经济实惠，能够解除糖尿病人需终生服用降糖药或注射胰岛素的痛苦。
典型案例：
1、詹女士，现年41岁，其家族当中并未曾出现糖尿病史，却长期深受口干舌燥，容易口渴的问题所扰，约在十五年前，经台南成大医院检查诊断，发现自己罹患了Ⅱ型糖尿病。为了控制病情，詹女士多年以来，必须不断注射胰岛素以控制血糖浓度，使用剂量也从10CC.增加到40CC.，并引发了肾脏病变、眼疾、血糖过高或过低、酮症酸中毒、足部病变及神经功能退化等并发症。在一个偶然的机缘之下，经弟弟的推荐而食用本发明的治疗糖尿病的食药组合物，食用一个多月以后，血糖值明显趋于稳定，且胰岛素的使用量也逐渐减少，而先前总是难以癒合的伤口终于痊癒。通过连续食用半年，詹女士已经彻底摆脱了胰岛素，也没有服用西药降糖药，而且血糖一直稳定在5.6mmol/l左右，原来的各种并发症也都已消失，且无任何不适。
2、卯教授，58岁，患Ⅱ型糖尿病近十年，最高空腹血糖在18mmol/l左右，每天注射三次胰岛素，每次10CC；口干渴，乏力，睡眠差。在服用本发明的治疗糖尿病的食药组合物后一个月，睡眠口干已改善，人不像以前那样乏力了，可以一次性走1公里；食用第二个月后，胰岛素量减半后血糖也能稳定在8mmol/l左右；第三个月后停止使用胰岛素，血糖控制在6.5mmol/l左右。
3-4、潘先生，60岁，江苏人，糖尿病合并坏疽，空腹血糖16mmol/l左右，下肢腐烂化脓，伤口一直无法愈合，住院注射胰岛素若干天，血糖都无法下降。家人给他服用本发明提供的治疗糖尿病的食药组合物后的第二天，空腹血糖下降到15mmol/l，服用一个月后，血糖在6.7mmol/l左右，脚上腐烂化脓都已愈合。
潘先生的爱人总是觉得自己眼睛视物模糊，经检查空腹血糖为18mmol/l，服用本发明的治疗糖尿病的食药组合物一个月后，血糖下降到8mmol/l左右，眼睛视物也清晰了。目前二老都继续在食用此产品，二者的身体正逐步恢复当中。
5-6、慈女士，70岁，糖尿病十多年，空腹血糖9-11之间(服降糖药期间)，小腿和颜面水肿，口干舌燥；服用本发明的治疗糖尿病的食药组合物一个月后，降糖西药量减半，一个半月停止西药，空腹血糖控制在6.3mmol/l左右，水肿都已消退，半夜不用起床喝水；三个月后，血糖已稳定在正常值。
慈女士的女儿也有糖尿病，血糖高低很不稳定，失眠，全身酸痛，其在食用了三周本发明的治疗糖尿病的食药组合物后，睡眠改善非常明显，原来每晚最多只能睡1-2个小时，现在一睡就5个小时，醒来后也很快入睡，身上疼痛也不怎么明显了。
7、李先生，70岁，嵊州人，有糖尿病典型的症状，多饮多食多尿，晚上口渴特明显，舌白苔偏黄，舌上无津，每日吃两种治疗高血糖的西药均无明显改善。采用本发明的治疗糖尿病的食药组合物调理一周后，降糖药减半，三周后全部停掉西药，口渴症状好转，晚上不需再起夜喝水；二个月结束后，口渴症状已消失，空腹血糖6.2mmol/l，餐后血糖9.1mmol/l；第三个月开始，采用本发明的治疗糖尿病的食药组合物调理维持血糖，之后血糖一直比较稳定，多饮多食多尿的症状也消失，且再也没有服用过西药。
8、刘女士，59岁，大连人，患有Ⅱ型糖尿病，并伴有并发症，同时有高度浮肿，双下肢高度浮肿。服用本发明的治疗糖尿病的食药组合物(散剂)43天后，血压、血脂、血糖、尿糖的恢复正常，肾功能也好转，服用3个月后，所有症状消失，各种检测指标均正常。
9、韩先生，72岁，大连人，是虫草基地负责人的好友，听说本发明的治疗糖尿病的食药组合物对身体很好，就买来服用，一个月后，他的空腹血糖指数从原来的10.8mmol/l变成了8.6mmol/l；再服用一段时间后，过去患有的前列腺炎症也同时好了，自感精神状态好、工作状态佳。
下面结合实施例和对比例对本发明做进一步详细的说明。
实施例1
一种治疗糖尿病的食药组合物，主要由以下重量份的原料制备而成：桦树菇提取物6份、银耳1份、毛木耳1份、茯苓1份、蛹虫草1份、灰树花4份、硫磺菌5份、鸡腿菇1份和草菇1份；
桦树菇提取物为陕西斯诺特生物技术有限公司生产。
实施例2
一种治疗糖尿病的食药组合物，主要由以下重量份的原料制备而成：桦树菇提取物5份、银耳3份、毛木耳2份、茯苓2份、蛹虫草2份、灰树花3份、硫磺菌4份、鸡腿菇1份和草菇2份；
桦树菇提取物为陕西斯诺特生物技术有限公司生产。
实施例3
一种治疗糖尿病的食药组合物，主要由以下重量份的原料制备而成：桦树菇提取物4份、银耳2份、黑木耳3份、茯苓3份、蛹虫草2份、灰树花2份、硫磺菌3份、鸡腿菇2份和草菇3份；
桦树菇提取物为西安天瑞生物技术有限公司生产。
实施例4
一种治疗糖尿病的食药组合物，主要由以下重量份的原料制备而成：桦树菇提取物3份、银耳4份、黑木耳4份、茯苓4份、蛹虫草2份、灰树花1份、硫磺菌2份、鸡腿菇3份和草菇3份；
桦树菇提取物为兰州沃特莱斯生物技术有限公司生产。
实施例5
一种治疗糖尿病的食药组合物，主要由以下重量份的原料制备而成：桦树菇提取物2份、银耳5份、毛木耳和黑木耳共5份、茯苓2份、蛹虫草3份、灰树花3份、硫磺菌1份、鸡腿菇4份和草菇4份；
桦树菇提取物为长沙睿鼎生物科技有限公司生产。
实施例6
一种治疗糖尿病的食药组合物，主要由以下重量份的原料制备而成：桦树菇提取物2份、银耳5份、毛木耳和黑木耳共5份、茯苓2份、蛹虫草3份、灰树花3份、硫磺菌1份、鸡腿菇4份和草菇4份；
所述桦树菇提取物主要采用以下工艺加工而成：首先，将粉碎后的桦树菇在80℃的水中浸泡8小时得浸泡液，桦树菇与水的重量比为1：20；然后对浸泡液进行真空抽滤得到滤液，再将滤液浓缩至原滤液体积的1/20；然后将浓缩后的滤液与乙醇混合均匀后在2700rpm的转速下离心10分钟；最后将离心后得到的沉淀采用乙醇和乙醚交替洗涤后干燥即可。
实施例7
一种治疗糖尿病的食药组合物，主要由以下重量份的原料制备而成：桦树菇提取物2份、银耳5份、毛木耳和黑木耳共5份、茯苓2份、蛹虫草3份、灰树花3份、硫磺菌1份、鸡腿菇4份和草菇4份；
所述桦树菇提取物主要采用以下工艺加工而成：首先，将粉碎后的桦树菇在75℃的水中浸泡9小时得浸泡液，桦树菇与水的重量比为1：25；然后对浸泡液进行真空抽滤得到滤液，再将滤液浓缩至原滤液体积的1/15；然后将浓缩后的滤液与乙醇混合均匀后在2500rpm的转速下离心12分钟；最后将离心后得到的沉淀采用乙醇和乙醚交替洗涤后干燥即可。
实施例8
一种治疗糖尿病的食药组合物，主要由以下重量份的原料制备而成：桦树菇提取物2份、银耳5份、毛木耳和黑木耳共5份、茯苓2份、蛹虫草3份、灰树花3份、硫磺菌1份、鸡腿菇4份和草菇4份；
所述桦树菇提取物主要采用以下工艺加工而成：首先，将粉碎后的桦树菇在85℃的水中浸泡7小时得浸泡液，桦树菇与水的重量比为1：15；然后对浸泡液进行真空抽滤得到滤液，再将滤液浓缩至原滤液体积的1/25；然后将浓缩后的滤液与乙醇混合均匀后在3000rpm的转速下离心8分钟；最后将离心后得到的沉淀采用乙醇和乙醚交替洗涤后干燥即可。
实施例9
实施例8所述的治疗糖尿病的食药组合物的制备方法，包括以下步骤：称取配方量的各原料，然后将桦树菇提取物、粉碎后的银耳、粉碎后的毛木耳和/或黑木耳、粉碎后的茯苓、粉碎后的蛹虫草、粉碎后的灰树花、粉碎后的硫磺菌、粉碎后的鸡腿菇和粉碎后的草菇混合均匀即可。
实施例10
实施例8所述的治疗糖尿病的食药组合物的制备方法，包括以下步骤：称取配方量的各原料，然后对粉碎后的银耳、粉碎后的毛木耳和/或黑木耳、粉碎后的茯苓、粉碎后的蛹虫草、粉碎后的灰树花、粉碎后的硫磺菌、粉碎后的鸡腿菇和粉碎后的草菇进行加热熟化，再将桦树菇提取物和以上熟化后的各原料混合均匀，最后采用钴-60辐照灭菌即可。
实施例1-7中的治疗糖尿病的食药组合物采用与实施例10基本相同的方法制备得到，不同之处仅在于配方不同。
对比例1
一种治疗糖尿病的食药组合物，主要由以下重量份的原料制备而成：桦树菇提取物1.5份、银耳1份、毛木耳1份、茯苓1份、蛹虫草1份、灰树花4份、硫磺菌5份、鸡腿菇1份和草菇1份；
桦树菇提取物为陕西斯诺特生物技术有限公司生产。
与实施例1不同的是，本对比例中，桦树菇提取物的含量不在本发明所提供的范围内。
对比例2
一种治疗糖尿病的食药组合物，主要由以下重量份的原料制备而成：桦树菇提取物6份、银耳1份、毛木耳1份、茯苓5份、蛹虫草1份、灰树花4份、硫磺菌5份、鸡腿菇1份和草菇1份；
桦树菇提取物为陕西斯诺特生物技术有限公司生产。
与实施例1不同的是，本对比例中，茯苓的含量不在本发明所提供的范围内。
对比例3
一种治疗糖尿病的食药组合物，主要由以下重量份的原料制备而成：桦树菇提取物7份、银耳0.8份、毛木耳8份、茯苓5份、蛹虫草0.5份、灰树花0.4份、硫磺菌0.8份、鸡腿菇5份和草菇5份；
桦树菇提取物为陕西斯诺特生物技术有限公司生产。
与实施例1不同的是，本对比例中，各原料的含量均不在本发明所提供的范围内。
对比例4
一种治疗糖尿病的食药组合物，主要由以下重量份的原料制备而成：银耳1份、毛木耳1份、茯苓1份、蛹虫草1份、灰树花4份、硫磺菌5份、鸡腿菇1份和草菇1份。
与实施例1不同的是，本对比例中，原料中缺少了桦树菇提取物。
对比例5
一种治疗糖尿病的食药组合物，主要由以下重量份的原料制备而成：桦树菇提取物6份、银耳1份、茯苓1份、蛹虫草1份、灰树花4份、硫磺菌5份、鸡腿菇1份和草菇1份；
桦树菇提取物为陕西斯诺特生物技术有限公司生产。
与实施例1不同的是，本对比例中，原料中缺少了毛木耳。
对比例6
一种治疗糖尿病的食药组合物，主要由以下重量份的原料制备而成：桦树菇提取物6份、银耳1份、毛木耳1份、茯苓1份、蛹虫草1份、硫磺菌5份、鸡腿菇1份和草菇1份；
桦树菇提取物为陕西斯诺特生物技术有限公司生产。
与实施例1不同的是，本对比例中，原料中缺少了灰树花。
对比例7
盐酸二甲双胍片(上海上药信谊药厂有限公司)和阿卡波糖片(拜耳医药保健有限公司)。
临床试验
分别对实施例1-10和对比例1-7中的药物进行临床试验，试验过程如下：选取1700例患病程度相同(空腹血糖为11mmol/l，口干多饮、乏力、浮肿)、患病时间相同、年龄相同的Ⅱ糖尿病患者，男女各半，平均分成17组，每组男女各50人，17组患者分别采用实施例1-10和对比例1-7中的药物进行治疗，连续治疗三个月，三个月后统计治疗结果如表1所示。
治疗方式：实施例1-10和对比例1-6中的食药组合物每次服用8克，每日3次；对比例7中的药物按药物说明书中的规定服用。
表1临床试验结果
注：
痊愈：空腹血糖下降至6.1mmol/l以下，口干多饮、乏力、浮肿症状消失；
显效：空腹血糖下降至6.1-8mmol/l之间，口干多饮、乏力、浮肿症状得到明显改善；
好转：空腹血糖下降至8-10mmol/l之间，口干多饮、乏力、浮肿症状略有改善；
无效：空腹血糖无明显下降，口干多饮、乏力、浮肿症状几乎没有改善。
由表1的试验结果可知，采用实施例1-10中的治疗糖尿病的食药组合物进行治疗的好转及好转以上的人数(即总有效的人数)高于对比例1-7，由此说明，本发明提供的治疗糖尿病的食药组合物充分发挥了各原料药的协同配合作用，能够有效治疗糖尿病，效果优于现有药物，并且删除其中任意一种组分或改变任意一种组分的含量均会使药效变差。
另外，实施例6-8的痊愈人数均高于实施例5，说明采用本发明提供的特定加工方法加工而成的桦树菇提取物能够进一步增强食药组合物的治疗效果，进而提高痊愈率。此外，实施例9-10的痊愈人数均高于实施例8，说明采用本发明的制备方法能够使各原料药中的有效成分得到充分利用、提高安全性，进而使制备得到的治疗糖尿病的食药组合物的药效更好，提高痊愈率。
尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。
Claims (10)
1.一种治疗糖尿病的食药组合物，其特征在于，主要由以下重量份的原料制备而成：桦树菇提取物2-6份、银耳1-5份、毛木耳和/或黑木耳1-6份、茯苓1-4份、蛹虫草1-3份、灰树花1-4份、硫磺菌1-5份、鸡腿菇1-4份和草菇1-4份。
2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的食药组合物，其特征在于，主要由以下重量份的原料制备而成：桦树菇提取物3-6份、银耳2-5份、毛木耳和/或黑木耳2-5份、茯苓1.2-3.8份、蛹虫草1.2-2.8份、灰树花1.2-3.8份、硫磺菌2-5份、鸡腿菇1.2-3.8份和草菇1.2-3.8份。
3.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的食药组合物，其特征在于，主要由以下重量份的原料制备而成：桦树菇提取物3-5份、银耳2-4份、毛木耳和/或黑木耳2-4份、茯苓1.4-3.6份、蛹虫草1.4-2.6份、灰树花1.4-3.6份、硫磺菌2-4份、鸡腿菇1.4-3.6份和草菇1.4-3.6份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗糖尿病的食药组合物，其特征在于，所述桦树菇提取物主要采用以下工艺加工而成：首先，将粉碎后的桦树菇在75-85℃的水中浸泡7-9小时得浸泡液，桦树菇与水的重量比为1：(15-25)；然后对浸泡液进行过滤得到滤液，再将滤液浓缩至原滤液体积的1/25～1/15；然后将浓缩后的滤液与乙醇混合均匀后在2500-3000rpm的转速下离心8-12分钟；最后将离心后得到的沉淀洗涤后干燥即可；
优选地，所述过滤为真空抽滤，所述洗涤为采用乙醇和乙醚交替洗涤。
5.根据权利要求1-3任一项所述的治疗糖尿病的食药组合物，其特征在于，所述食药组合物为散剂、颗粒剂、丸剂、片剂或胶囊剂。
6.权利要求1-5任一项所述的治疗糖尿病的食药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：称取配方量的各原料，然后将桦树菇提取物、粉碎后的银耳、粉碎后的毛木耳和/或黑木耳、粉碎后的茯苓、粉碎后的蛹虫草、粉碎后的灰树花、粉碎后的硫磺菌、粉碎后的鸡腿菇和粉碎后的草菇混合均匀即可。
7.根据权利要求6所述的治疗糖尿病的食药组合物的制备方法，其特征在于，所述桦树菇提取物主要采用以下工艺加工而成：首先，将粉碎后的桦树菇在75-85℃的水中浸泡7-9小时得浸泡液，桦树菇与水的重量比为1：(15-25)；然后对浸泡液进行过滤得到滤液，再将滤液浓缩至原滤液体积的1/25～1/15；然后将浓缩后的滤液与乙醇混合均匀后在2500-3000rpm的转速下离心8-12分钟；最后将离心后得到的沉淀洗涤后干燥即可；
优选地，所述过滤为真空抽滤，所述洗涤为采用乙醇和乙醚交替洗涤。
8.根据权利要求6所述的治疗糖尿病的食药组合物的制备方法，其特征在于，在混合均匀前还包括对粉碎后的银耳、粉碎后的毛木耳和/或黑木耳、粉碎后的茯苓、粉碎后的蛹虫草、粉碎后的灰树花、粉碎后的硫磺菌、粉碎后的鸡腿菇和粉碎后的草菇进行加热熟化的步骤。
9.根据权利要求6-8任一项所述的治疗糖尿病的食药组合物的制备方法，其特征在于，在混合均匀后还包括采用钴-60辐照灭菌的步骤。
10.权利要求1-5任一项所述的治疗糖尿病的食药组合物在制备治疗糖尿病的保健品或药品中的应用。
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|---|---|---|---|---|
| CN107536016A (zh) * | 2017-09-11 | 2018-01-05 | 北京盛德元健康科技有限公司 | 一种保护心脏和促进肝脏健康的营养食品 |
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