CN107362177A - 用于治疗关节炎的药物组分、软膏以及膏药 - Google Patents

用于治疗关节炎的药物组分、软膏以及膏药 Download PDF

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Abstract

本发明具体涉及一种用于治疗关节炎的药物组分、软膏以及膏药，其药物组分按重量份计，包括：D‑氨基葡萄糖盐酸盐4～8份；鸸鹋油3～7份；二甲基砜4～8份；软骨素1～5份；透皮剂4～8份；桉叶油1～3份；角鲨烷4～8份；樟脑油2～6份；生育酚乙酸酯1～3份。本申请提供的药物组分，D‑氨基葡萄糖盐酸盐、鸸鹋油、二甲基砜、软骨素、透皮剂、桉叶油、角鲨烷、樟脑油、生育酚乙酸酯组成组合物后抗炎作用更加全面，且合用有协同作用，大大提高了关节炎患处的有效吸收率，在不给关节炎患处增加负担产生本体抑制的前提下，涂抹于患有关节炎的关节处，分化软骨细胞及成骨细胞，减轻关节疼痛。

Description

用于治疗关节炎的药物组分、软膏以及膏药
技术领域
本发明涉及药物领域，尤其涉及一种用于治疗关节炎的药物组分、软膏以及膏药。
背景技术
关节炎泛指发生在人体关节及其周围组织的炎性疾病，主要临床表现为关节疼痛、关节肿胀、关节功能障碍等症状，具有发病率高、致残率高的双高特点，对中老年人危害尤其大。
现有技术中，关节炎的治疗根据轻重程度，主要有物理疗法、药物疗法和手术疗法。
轻度的关节炎多采用保守的物理疗法，包括光、电、热、磁等理疗和运动锻炼，主要起到消炎、止痛，增加或保持各关节的活动范围，能够满足功能性的活动，防止畸形产生。长期坚持并注重日常的调理保护，可达到维持现状的效果，避免进一步的恶化。
轻度至中度关节炎可以通过服用药物控制。药物治疗又可分为内服和外用两种。关节炎的传统治疗药物主要包括对乙酰氨基酚、双氯芬酸等非甾体抗炎药，主要是内服。这类内服的非甾体类抗炎药对胃肠道及肾脏、肝脏的副作用较明显，这类药物可能会导致恶心、呕吐等消化道不适，还会增加消化道出血的风险。由于以损伤脏腑器官为代价来治疗关节炎却只能起到暂时性缓解的疗效，因此基础药物联合治疗的重要性得以突现。
外用药包括外敷药，如膏药；外搽、外抹药，如油剂、酒浸出剂等。局部涂抹药膏或贴膏药，与止痛药物类似，也是缓解症状，不能延缓关节炎的进展。但由于是局部应用，与止痛药物相比副作用较小，不过效果也较差些。
手术疗法是重度关节炎患者常用的治疗手段。外科治疗主要包括关节腔穿刺、滑膜切除、关节置换、关节矫形、关节融合等。但手术治疗关节炎存在术中风险大、术后恢复难及手术费用高的问题，尤其是术后的远期效果、感染并发症等问题反而会加剧患者的痛苦。
因此，现有技术中缺少一种使用安全、无副作用、治疗效果好的关节炎治疗药物。
发明内容
本发明的目的在于提供一种使用安全、无副作用、治疗效果好的关节炎治疗药物。
为实现上述目的，本发明提供一种用于治疗关节炎的药物组分，包括：D-氨基葡萄糖盐酸盐4～8份；鸸鹋油3～7份；二甲基砜4～8份；软骨素1～5份；透皮剂4～8份；桉叶油1～3份；角鲨烷4～8份；樟脑油2～6份；生育酚乙酸酯1～3份。
在上述技术方案中，进一步地，按重量份计，包括：D-氨基葡萄糖盐酸盐5～7份；鸸鹋油4～6份；二甲基砜5～7份；软骨素2～4份；透皮剂5～7份；桉叶油1.5～2.5份；角鲨烷5～7份；樟脑油3～5份；生育酚乙酸酯1.5～2.5份。
在上述技术方案中，进一步地，按重量份计，包括：D-氨基葡萄糖盐酸盐6份；鸸鹋油5份；二甲基砜6份；软骨素3份；透皮剂6份；桉叶油2份；角鲨烷6份；樟脑油4份；生育酚乙酸酯2份。
目前，外用治疗关节炎以氨糖、硫酸软骨素为主，但单方氨糖的使用忽略了受损关节部位对营养的有效吸收率，单纯添加高浓度的氨糖或硫酸软骨素辅以透皮剂、基质等，反而会造成受损关节的负担过重，而本体抑制其吸收，从而限制了氨糖、硫酸软骨素在关节炎治疗方面真正的功效。
而本申请提供的用于治疗关节炎的药物组分，采用了D-氨基葡萄糖盐酸盐，盐酸氨糖D-氨基葡萄糖盐酸盐释放83.1％的活性氨糖，而硫酸氨糖D-氨基葡萄糖硫酸盐释放量为62.8％。因此，在关节炎的治疗中选择使用D-氨基葡萄糖盐酸盐，效果更佳。
此外，如果单独使用D-氨基葡萄糖盐酸盐或软骨素需要通过挤压关节滑液才能更好地渗入软骨里，但是由于关节软骨周围没有血液供应，而关节炎患者的关节滑液分泌往往少于正常分泌量，因此，本申请添加了具有强大消炎功能和出色的皮肤渗透性的鸸鹋油，能够携带着D-氨基葡萄糖盐酸盐和软骨素渗入病灶，快速消炎镇痛，减轻炎症，同时补充必需脂肪酸和维他命，维护关节健康。通过消炎、修补、养骨、补钙、康复完成了康复关节的全过程，具有治标治本的功效。
概括来说，D-氨基葡萄糖盐酸盐、鸸鹋油、二甲基砜、软骨素、透皮剂、桉叶油、角鲨烷、樟脑油、生育酚乙酸酯组成组合物后抗炎作用更加全面，且合用有协同作用，大大提高了关节炎患处的有效吸收率，在不给关节炎患处增加负担产生本体抑制的前提下，涂抹于患有关节炎的关节处，分化软骨细胞及成骨细胞，减轻关节疼痛，改善关节活动度，减小关节功能障碍方面，修复力度明显优异与相同剂量的单方。
在上述技术方案中，进一步地，所述D-氨基葡萄糖盐酸盐是从菌类植物、谷类发酵物中提取。
市面上使用的D-氨基葡萄糖盐酸盐主要以从虾蟹壳等高嘌呤海洋生物中提取的，极易存在残留，影响风湿性关节炎的治疗。因此选用菌类植物、谷类发酵物提取的安全，相比从虾蟹壳提取的氨糖更安全，功效覆盖面更广，无论是骨关节炎，还是风湿性关节炎，均可放心使用。
此外，本发明还提供一种用于治疗关节炎的软膏，按重量份计，包括：D-氨基葡萄糖盐酸盐4～8份；鸸鹋油3～7份；二甲基砜4～8份；软骨素1～5份；透皮剂4～8份；桉叶油1～3份；角鲨烷4～8份；樟脑油2～6份；生育酚乙酸酯1～3份；基质50～70份。
在上述技术方案中，进一步地，按重量份计，包括：D-氨基葡萄糖盐酸盐5～7份；鸸鹋油4～6份；二甲基砜5～7份；软骨素2～4份；透皮剂5～7份；桉叶油1.5～2.5份；角鲨烷5～7份；樟脑油3～5份；生育酚乙酸酯1.5～2.5份；基质55～65份。
在上述技术方案中，进一步地，按重量份计，包括：D-氨基葡萄糖盐酸盐6份；鸸鹋油5份；二甲基砜6份；软骨素3份；透皮剂6份；桉叶油2份；角鲨烷6份；樟脑油4份；生育酚乙酸酯2份；基质60份。
此外，本发明还提供一种用于治疗关节炎的膏药，包括片状基材，所述片状基材上设有黏贴部和置药部，所述置药部上设有上述的用于治疗关节炎的药物组分。
具体实施方式
为了更清楚地表述本发明，对本发明作进一步地描述。
实施例1，
本实施例提供的用于治疗关节炎的软膏，按重量份计，包括：D-氨基葡萄糖盐酸盐6份；鸸鹋油5份；二甲基砜6份；软骨素3份；透皮剂6份；桉叶油2份；角鲨烷6份；樟脑油4份；生育酚乙酸酯2份；基质60份。
实施例2，
本实施例提供的用于治疗关节炎的软膏，按重量份计，包括：D-氨基葡萄糖盐酸盐7份；鸸鹋油6份；二甲基砜5份；软骨素3份；透皮剂4份；桉叶油2.5份；角鲨烷5份；樟脑油3.5份；生育酚乙酸酯4份；基质60份。
实施例3，
本实施例提供的用于治疗关节炎的软膏，按重量份计，包括：D-氨基葡萄糖盐酸盐5份；鸸鹋油5份；二甲基砜5份；软骨素3份；透皮剂5份；桉叶油3份；角鲨烷5份；樟脑油5份；生育酚乙酸酯4份；基质60份。
实施例4，
本实施例提供的用于治疗关节炎的软膏，按重量份计，包括：D-氨基葡萄糖盐酸盐5份；鸸鹋油7份；二甲基砜5份；软骨素2份；透皮剂5份；桉叶油3份；角鲨烷6份；樟脑油4.5份；生育酚乙酸酯3份；基质60份。
将实施例1-4，和对照组一起进行临床试验。
首先，选取不同程度病症的患者各100位。
其中不同程度病症按如下方式分类：
夜间卧床休息时疼痛或不适(0为无，4为极度疼痛)；
平地行走时疼痛或不适(0为无，4为极度疼痛)；
上下楼梯时疼痛或不适(0为无，4为极度疼痛)；
早晨醒后第一次活动时关节僵直的严重程度(0为无，4为极度疼痛或不适)；
在稍后的坐、躺和休息时僵直的严重程度(0为无，4为极度疼痛或不适)；
下楼出现的困难程度(0为无，4为极度疼痛或不适)；
上楼出现的困难程度(0为无，4为极度疼痛或不适)；
在不平地上行走的困难程度(0为无，4为极度疼痛或不适)；
蹲下或弯曲膝盖的困难程度(0为无，4为极度疼痛或不适)。
注：以上情况均以过去48h来记录；除第1项以100mm标尺目测记分外，其余9个问题共36分，根据总分按下列标准评估膝OA的轻重程度：轻度＜10分；中度10～18分；重度＞18分。
即选取轻度关节炎患者100位、中度关节炎患者100位、重度关节炎患者100位。
临床试验一：
将轻度关节炎患者平均分为5组，每组20位患者。
第一组患者使用施例1提供的用于治疗关节炎的软膏，使用方法为：
将软膏涂覆于患处，合按摩、揉擦十分钟，以加快血液循环，促进渗透吸收；每隔12小时，换药一次；3个月为一疗程。
第二组患者使用施例2提供的用于治疗关节炎的软膏，使用方法为：
将软膏涂覆于患处，合按摩、揉擦十分钟，以加快血液循环，促进渗透吸收；每隔12小时，换药一次；3个月为一疗程。
第三组患者使用施例3提供的用于治疗关节炎的软膏，使用方法为：
将软膏涂覆于患处，合按摩、揉擦十分钟，以加快血液循环，促进渗透吸收；每隔12小时，换药一次；3个月为一疗程。
第四组患者使用施例4提供的用于治疗关节炎的软膏，使用方法为：
将软膏涂覆于患处，合按摩、揉擦十分钟，以加快血液循环，促进渗透吸收；每隔12小时，换药一次；3个月为一疗程。
第五组患者为对照组，使用软膏状的安慰剂(其主要成分为实施例1-4中的基质)，使用方法为：
将软膏涂覆于患处，合按摩、揉擦十分钟，以加快血液循环，促进渗透吸收；每隔12小时，换药一次；3个月为一疗程。
一疗程之后，统计各组患者的治疗效果，治疗效果分为临床痊愈、显效、有效以及无效；其分类标准如下：
临床痊愈：膝关节疼痛、肿胀消失，活动功能恢复正常，压痛或浮髌试验阴性，实验室检查正常，积分值为零；
显效：膝关节疼痛、肿胀消失或明显减轻，活动明显改善，压痛或浮骸试验阴性，积分值下降＞2/3者；
有效：膝关节疼痛、肿胀减轻，活动有所改善，压痛或浮骸试验弱阳性，积分值下降＞1/3者；
无效：症状、体征改善未达到上述标准者，积分值下降＜1/3者。
试验结果如表1所示：
表1-临床试验1结果
从表1看出，本申请提供的四组用于治疗关节炎的软膏，对轻度关节炎患者的临床痊愈率分别为60％、55％、55％以及50％；显效率分别为85％、80％、75％以及75％；有效率为95％、85％、85％以及90％。从数据看，对关节炎的治疗效果十分理想。
临床试验二：
将中度关节炎患者平均分为5组，每组20位患者。
第一组患者使用施例1提供的用于治疗关节炎的软膏，使用方法为：
将软膏涂覆于患处，合按摩、揉擦十分钟，以加快血液循环，促进渗透吸收；每隔12小时，换药一次；3个月为一疗程。
第二组患者使用施例2提供的用于治疗关节炎的软膏，使用方法为：
将软膏涂覆于患处，合按摩、揉擦十分钟，以加快血液循环，促进渗透吸收；每隔12小时，换药一次；3个月为一疗程。
第三组患者使用施例3提供的用于治疗关节炎的软膏，使用方法为：
将软膏涂覆于患处，合按摩、揉擦十分钟，以加快血液循环，促进渗透吸收；每隔12小时，换药一次；3个月为一疗程。
第四组患者使用施例4提供的用于治疗关节炎的软膏，使用方法为：
将软膏涂覆于患处，合按摩、揉擦十分钟，以加快血液循环，促进渗透吸收；每隔12小时，换药一次；3个月为一疗程。
第五组患者为对照组，使用软膏状的安慰剂(其主要成分为实施例1-4中的基质)，使用方法为：
将软膏涂覆于患处，合按摩、揉擦十分钟，以加快血液循环，促进渗透吸收；每隔12小时，换药一次；3个月为一疗程。
两个疗程之后，统计各组患者的治疗效果，治疗效果分为临床痊愈、显效、有效以及无效；其分类标准如下：
试验结果如表2所示：
表2-临床试验2结果
从表2看出，本申请提供的四组用于治疗关节炎的软膏，对轻度关节炎患者的临床痊愈率分别为50％、50％、40％以及40％；显效率分别为85％、80％、70％以及65％；有效率为90％、95％、85％以及90％。从数据看，对中度关节炎患者的治疗效果也较理想。
临床试验三：
将重度关节炎患者平均分为5组，每组20位患者。
第一组患者使用施例1提供的用于治疗关节炎的软膏，使用方法为：
将软膏涂覆于患处，合按摩、揉擦十分钟，以加快血液循环，促进渗透吸收；每隔12小时，换药一次；3个月为一疗程。
第二组患者使用施例2提供的用于治疗关节炎的软膏，使用方法为：
将软膏涂覆于患处，合按摩、揉擦十分钟，以加快血液循环，促进渗透吸收；每隔12小时，换药一次；3个月为一疗程。
第三组患者使用施例3提供的用于治疗关节炎的软膏，使用方法为：
将软膏涂覆于患处，合按摩、揉擦十分钟，以加快血液循环，促进渗透吸收；每隔12小时，换药一次；3个月为一疗程。
第四组患者使用施例4提供的用于治疗关节炎的软膏，使用方法为：
将软膏涂覆于患处，合按摩、揉擦十分钟，以加快血液循环，促进渗透吸收；每隔12小时，换药一次；3个月为一疗程。
第五组患者为对照组，使用软膏状的安慰剂(其主要成分为实施例1-4中的基质)，使用方法为：
将软膏涂覆于患处，合按摩、揉擦十分钟，以加快血液循环，促进渗透吸收；每隔12小时，换药一次；3个月为一疗程。
三个疗程之后，统计各组患者的治疗效果，治疗效果分为临床痊愈、显效、有效以及无效；其分类标准如下：
试验结果如表3所示：
表3-临床试验3结果
从表3看出，本申请提供的四组用于治疗关节炎的软膏，对轻度关节炎患者的临床痊愈率分别为60％、40％、45％以及40％；显效率分别为85％、80％、75％以及65％；有效率为95％、95％、80％以及00％。从数据看，对重度关节炎患者的治疗效果也较理想。
从上述实验中可以证实，本申请提供的用于治疗关节炎的软膏，无论是对轻度关节炎患者、中度关节炎患者、还是对重度关节炎患者，均有良好的疗效。其原理是：D-氨基葡萄糖盐酸盐、鸸鹋油、二甲基砜、软骨素、透皮剂、桉叶油、角鲨烷、樟脑油、生育酚乙酸酯组成组合物后抗炎作用更加全面，且合用有协同作用，大大提高了关节炎患处的有效吸收率，在不给关节炎患处增加负担产生本体抑制的前提下，涂抹于患有关节炎的关节处，分化软骨细胞及成骨细胞，减轻关节疼痛，改善关节活动度，减小关节功能障碍方面，修复力度明显优异与相同剂量的单方。
本申请提供的用于治疗关节炎的药物组分除了制成上述软膏外，还可制成霜状，或者药膏。
本申请提供的用于治疗关节炎的膏药，包括片状基材，所述片状基材上设有黏贴部和置药部，所述置药部上设有上述的用于治疗关节炎的药物组分。
以上仅为本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种用于治疗关节炎的药物组分，其特征在于，按重量份计，包括：D-氨基葡萄糖盐酸盐4～8份；鸸鹋油3～7份；二甲基砜4～8份；软骨素1～5份；透皮剂4～8份；桉叶油1～3份；角鲨烷4～8份；樟脑油2～6份；生育酚乙酸酯1～3份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗关节炎的药物组分，其特征在于，按重量份计，包括：D-氨基葡萄糖盐酸盐5～7份；鸸鹋油4～6份；二甲基砜5～7份；软骨素2～4份；透皮剂5～7份；桉叶油1.5～2.5份；角鲨烷5～7份；樟脑油3～5份；生育酚乙酸酯1.5～2.5份。
3.根据权利要求2所述的用于治疗关节炎的药物组分，其特征在于，按重量份计，包括：D-氨基葡萄糖盐酸盐6份；鸸鹋油5份；二甲基砜6份；软骨素3份；透皮剂6份；桉叶油2份；角鲨烷6份；樟脑油4份；生育酚乙酸酯2份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的用于治疗关节炎的药物组分，其特征在于，所述D-氨基葡萄糖盐酸盐是从菌类植物、谷类发酵物中提取。
5.一种用于治疗关节炎的软膏，其特征在于，按重量份计，包括：D-氨基葡萄糖盐酸盐4～8份；鸸鹋油3～7份；二甲基砜4～8份；软骨素1～5份；透皮剂4～8份；桉叶油1～3份；角鲨烷4～8份；樟脑油2～6份；生育酚乙酸酯1～3份；基质50～70份。
6.根据权利要求5所述的用于治疗关节炎的软膏，其特征在于，按重量份计，包括：D-氨基葡萄糖盐酸盐5～7份；鸸鹋油4～6份；二甲基砜5～7份；软骨素2～4份；透皮剂5～7份；桉叶油1.5～2.5份；角鲨烷5～7份；樟脑油3～5份；生育酚乙酸酯1.5～2.5份；基质55～65份。
7.根据权利要求6所述用于治疗关节炎的软膏，其特征在于，按重量份计，包括：D-氨基葡萄糖盐酸盐6份；鸸鹋油5份；二甲基砜6份；软骨素3份；透皮剂6份；桉叶油2份；角鲨烷6份；樟脑油4份；生育酚乙酸酯2份；基质60份。
8.一种用于治疗关节炎的膏药，其特征在于，包括片状基材，所述片状基材上设有黏贴部和置药部，所述置药部上设有如权利要求1-4任一项所述的用于治疗关节炎的药物组分。
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