CN107281441A - 一种参芪补肝健胃健脾的制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药及其制备技术领域，尤其涉及一种参芪补肝健胃健脾的制剂及其制备方法，所述参芪补肝健胃健脾的制剂，由以下重量份的中草药制成：党参3～8份、黄芪5～25份、甘草3～18份、蚕蛹5～12份、内金1～6份、枳壳2～6份、厚朴3～8份、灯芯草5～12份、大腹皮3～15份、佛手1～9份、川楝子2～8份、蒲公英3～9份、生山楂1～6份、泽泻5～12份、水摇竹1～5份、藿香2～9份、姜黄1～6份、沉香木2～8份，本发明中的中药制剂无毒副作用，通过药物间的相互配伍，具有保护肝脏、保护脾胃，保护整个身体健康，泻实不能伤正，补虚不能护邪，达到既治疗了脂肪肝，又不损伤肝脏的目的。

Description

一种参芪补肝健胃健脾的制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药及其制备技术领域，尤其涉及一种参芪补肝健胃健脾的制剂及其制备方法。

背景技术

流行病学的研究表明，随着人们生活水平的提高，生活节奏加快，生活规律变化，高蛋白质、高脂肪、高糖饮食的摄入增加，近年来代谢性肝病中脂肪肝的发病率不断升高，并且发病年龄越来越小，在某些地区脂肪肝已成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病。肥胖、糖尿病和酒精中毒是脂肪肝的三大病因。并且无论单纯性脂肪肝的成因如何，总有部分患者发展成为脂肪肝性肝病和肝纤维化，甚至导致脂肪性肝硬化及其相关疾病，而脂肪肝的有效防治则可阻止慢性肝病的进展并改善其预后。脂肪肝是由肝脏本身或肝外原因引起的积聚过量脂肪(主要为甘油三脂)在肝内持久积聚所致疾病。研究认为其发病机理是由于长期摄入高厚肥腻的食品，而致体内痰湿积聚、进而引致气血阻滞，甚至气滞湿蕴、日久化热、肝阴受损，脾气渐弱为正虚邪实之证。由于脂肪肝的肝细胞为脂肪滴所占肝窦所压，可使肝细胞受损，ALT，AST，r-GT升高，表现肝区胀痛、舌苔腻厚、乏力等症。

目前临床上对脂肪肝的治疗尚无一套完整的方法。西医往往采用单纯降脂药物来处理，而脂肪肝的病理不单单是降脂问题，还包括肝内脂肪浸润后对肝功能的损害，而单纯用西药降脂，往往会产生副作用，损害了肝功能，液对脾胃造成了一定的影响。而市场上又无治疗脂肪肝地中成药，只有一些保健食品宣称对脂肪肝有一些保健作用，但无治疗作用。同时在国内外，对于脂肪肝的诊断和治疗尚无一个明确统一的临床诊断标准，而现有的大多数降脂西药都有潜在的肝脏毒性，且对脾胃的伤害很大。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的主要目的是提供一种参芪补肝健胃健脾的制剂，它不仅具有治疗脂肪肝的作用，还具有保护肝脏、保护脾胃的作用。

为解决上述问题，本发明提供一种参芪补肝健胃健脾的制剂，由以下重量份的中草药制成：党参3～8份、黄芪5～25份、甘草3～18份、蚕蛹5～12份、内金1～6份、枳壳2～6份、厚朴3～8份、灯芯草5～12份、大腹皮3～15份、佛手1～9份、川楝子2～8份、蒲公英3～9份、生山楂1～6份、泽泻5～12份、水摇竹1～5份、藿香2～9份、姜黄1～6份、沉香木2～8份。

优选的，所述参芪补肝健胃健脾的制剂，由以下重量份的中草药制成：党参5～8份、黄芪8～22份、甘草5～16份、蚕蛹6～10份、内金2～5份、枳壳3～8份、厚朴3～8份、灯芯草6～10份、大腹皮5～12份、佛手3～8份、川楝子4～6份、蒲公英4～8份、生山楂2～5份、泽泻8～12份、水摇竹1～5份、藿香3～8份、姜黄2～5份、沉香木3～6份。

优选的，所述参芪补肝健胃健脾的制剂，由以下重量份的中草药制成：党参8份、黄芪18份、甘草15份、蚕蛹7份、内金5份、枳壳2份、厚朴5份、灯芯草10份、大腹皮12份、佛手9份、川楝子3份、蒲公英6份、生山楂5份、泽泻8份、水摇竹3份、藿香8份、姜黄5份、沉香木6份。

优选的，所述参芪补肝健胃健脾的制剂，由以下重量份的中草药制成：党参6份、黄芪22份、甘草8份、蚕蛹9份、内金3份、枳壳4份、厚朴5份、灯芯草8份、大腹皮8份、佛手6份、川楝子6份、蒲公英3份、生山楂3份、泽泻12份、水摇竹3份、藿香7份、姜黄2份、沉香木3份。

优选的，为了提高所述中药制剂的抗氧化性，延长其储存时间，优选的，所述参芪补肝健胃健脾的制剂中还含有抗氧化剂和/或防腐剂，进一步优选的，所述抗氧化剂为丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、没食子酸丙酯、特丁基对苯二酚、生育酚和抗坏血酸中的至少一种。

所述防腐剂为苯甲酸及盐、山梨酸钾、脱氢乙酸钠、对羟基苯甲酸丙酯、丙酸钙、双乙酸钠、乳酸钠、乳酸链球菌、纳他霉素、过氧化氢、二氧化硫、亚硫酸盐及亚硝酸盐等中的至少一种。

优选的，为了便于中药制剂在人体内迅速崩解，便于人体吸收，所述中药中还含有崩解剂，所述崩解剂可以为干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、碳酸氢钠与枸橼酸组成的混合物、交联羧甲基纤维素钠等中的至少一种。

优选的，为了增加中药制剂在人体中的流动性，所述中药中还含有润滑剂，所述润滑剂为滑石粉、硬脂酸镁、氢化植物油和聚乙二醇中的至少一种。

稀释剂的加入不仅保证中药制剂具有一定的体积大小，而且减少主要成分的剂量偏差，改善药物的压缩成型性等，优选的，本发明的中药中还含有稀释剂，所述稀释剂为淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、甘露醇、硫酸钙、微晶纤维素等中的至少一种。

由于中药的口感及气味浓重，导致很多病人出现恶心、干呕而无法服用，本发明通过在所述中药制剂中加入口感调节剂解决该问题，所述口感调节剂可以为中成药中常用的口感调节剂，优选的，所述口感调节剂为甜菊糖苷、蜂蜜、糖精钠、天冬氨酰苯丙氨酸甲酯、葡萄糖、果糖中的至少一种。

本发明还提供一种参芪补肝健胃健脾的制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将党参、黄芪用2～3倍的温水泡10～45分钟，然后用大火煮沸，加入蚕蛹、内金、厚朴、枳壳、3～8倍的水，用文火煮沸，然后保温10～60分钟，过滤，得到滤液1和滤渣1；

(2)将滤渣与甘草、灯芯草、大腹皮、佛手、川楝子、姜黄、蒲公英、水摇竹在5～10倍的水中大火煮沸，然后在90～100℃保温30～60分钟，然后加入生山楂、藿香、泽泻，煮沸后，立即停火，在60～80℃下保温3～10分钟，过滤得到滤液2和滤渣2；

(3)将滤渣用2～5倍的水萃取2～3次，将得到的滤液合并，得到滤液3；

(4)将滤渣1、滤渣2和滤渣3合并，浓缩至相对密度1.0～1.5(60℃)的清膏，减压干燥，粉碎，与药学上可接受的辅料制成片剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂或颗粒剂。

与现有技术相比，本发明具有以下技术效果：

党参含多种糖类、酚类、甾醇、挥发油、黄芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物碱，具有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用。此外对化疗放疗引起的白细胞下降有提升作用。黄芪味甘，性微温，归肝、脾、肺、肾经。有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。在中医五行理论中，春季对应的是肝脏，因此，调养肝气对于春季的养生至关重要。黄芪作为补气佳品，在春季生发的季节能够起到一定的补气作用。黄芪熬粥汤，具有益血补气之功效。黄芪合党参配伍具有健脾益肾、增强免疫的作用，用于脾肾亏虚、免疫力低下的治疗可以收到良好的疗效

蚕蛹含蛋白质、脂肪油，其中主要成分是不饱和脂肪酸、甘油醋，少量卵磷脂、淄醇、脂溶性维生素等，可有效提高人体内白细胞水平，从而提高免疫力、延缓衰老。蚕蛹油可以降血脂、降胆固醇，对治疗高胆固醇血症和改善肝功能有显著作用。

内金味甘性平，入脾胃膀胱经，具有健胃消食，化积排石，固摄缩尿等作用。内金主要含有胃激素，角蛋白，氨基酸等成分，有增加胃液分泌量和胃肠消化能力，加快胃的排空速率等作，具有消食健胃，涩精止遗、消积滞，健脾胃、治食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳口疮。枳壳破气，行痰，消积，治胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂。灯心草具有清热、利水渗湿之功效，可用于淋病，水肿，心烦不寐，喉痹，创伤等症。大腹皮用于饮食积滞，由于饮食不节、胃强脾弱、食伤脾胃，症见脘腹胀满，嗳腐吞酸，大便不爽等。佛手辛、苦，温功效，疏肝解郁、理气和中、燥湿化痰主治:肝郁胸胁胀痛、气滞脘腹疼痛、久咳痰多。川楝子疏肝泄热，行气止痛，杀虫，主要用于肝郁化火，胸胁、脘腹胀痛，疝气疼痛，虫积腹痛；蒲公英具有清热解毒、美容养颜、抗菌防癌的功效；泽泻利尿，能增加尿量、尿素与氯化物的排泄，还具有降胆固醇，减轻动脉粥样硬化的发展；水摇竹用于风湿痹痛、腰痛、跌打损伤疼痛、脘腹痛、牙痛等各种痛症。姜黄有增加心肌营养性血流量的功效。沉香具有降气温中,暖肾纳气功效。

本发明中的中药制剂无毒副作用，通过药物间的相互配伍，具有保护肝脏、保护脾胃，保护整个身体健康，泻实不能伤正，补虚不能护邪，达到既治疗了脂肪肝，又不损伤肝脏的目的。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

实施例1

本发明提供了一种参芪补肝健胃健脾的制剂，由以下重量份的中草药制成：党参8份、黄芪18份、甘草15份、蚕蛹7份、内金5份、枳壳2份、厚朴5份、灯芯草10份、大腹皮12份、佛手9份、川楝子3份、蒲公英6份、生山楂5份、泽泻8份、水摇竹3份、藿香8份、姜黄5份、沉香木6份。

本发明还提供了该参芪补肝健胃健脾的制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将党参、黄芪用2倍的温水泡30分钟，然后用大火煮沸，加入蚕蛹、内金、厚朴、枳壳、3倍的水，用文火煮沸，然后保温30分钟，过滤，得到滤液1和滤渣1；

(2)将滤渣与甘草、灯芯草、大腹皮、佛手、川楝子、姜黄、蒲公英、水摇竹在5倍的水中大火煮沸，然后在90℃保温30分钟，然后加入生山楂、藿香、泽泻，煮沸后，立即停火，在60℃下保温5分钟，过滤得到滤液2和滤渣2；

(3)将滤渣用2倍的水萃取2次，将得到的滤液合并，得到滤液3；

(4)将滤渣1、滤渣2和滤渣3合并，浓缩至相对密度1.0(60℃)的清膏，减压干燥，粉碎，与山梨酸钾、干淀粉、甜菊糖苷、甘露醇混合均匀后，制成片剂。

实施例2

本发明提供了一种参芪补肝健胃健脾的制剂，由以下重量份的中草药制成：党参6份、黄芪22份、甘草8份、蚕蛹9份、内金3份、枳壳4份、厚朴5份、灯芯草8份、大腹皮8份、佛手6份、川楝子6份、蒲公英3份、生山楂3份、泽泻12份、水摇竹3份、藿香7份、姜黄2份、沉香木3份。

本发明还提供了该参芪补肝健胃健脾的制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将党参、黄芪用2倍的温水泡30分钟，然后用大火煮沸，加入蚕蛹、内金、厚朴、枳壳、3倍的水，用文火煮沸，然后保温30分钟，过滤，得到滤液1和滤渣1；

(2)将滤渣与甘草、灯芯草、大腹皮、佛手、川楝子、姜黄、蒲公英、水摇竹在5倍的水中大火煮沸，然后在90℃保温30分钟，然后加入生山楂、藿香、泽泻，煮沸后，立即停火，在60℃下保温5分钟，过滤得到滤液2和滤渣2；

(3)将滤渣用2倍的水萃取2次，将得到的滤液合并，得到滤液3；

(4)将滤渣1、滤渣2和滤渣3合并，浓缩至相对密度1.0(60℃)的清膏，减压干燥，粉碎，与脱氢乙酸钠、丁基羟基茴香醚、微晶纤维素聚乙二醇、甜菊糖苷混合均匀，制成片剂。

实施例3

本发明提供了一种参芪补肝健胃健脾的制剂，由以下重量份的中草药制成：党参8份、黄芪25份、甘草18份、蚕蛹12份、内金6份、枳壳6份、厚朴8份、灯芯草12份、大腹皮15份、佛手9份、川楝子8份、蒲公英9份、生山楂6份、泽泻12份、水摇竹5份、藿香9份、姜黄6份、沉香木8份。

本发明还提供了该参芪补肝健胃健脾的制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将党参、黄芪用3倍的温水泡15分钟，然后用大火煮沸，加入蚕蛹、内金、厚朴、枳壳、5倍的水，用文火煮沸，然后保温20分钟，过滤，得到滤液1和滤渣1；

(2)将滤渣与甘草、灯芯草、大腹皮、佛手、川楝子、姜黄、蒲公英、水摇竹在6倍的水中大火煮沸，然后在90℃保温40分钟，然后加入生山楂、藿香、泽泻，煮沸后，立即停火，在60℃下保温10分钟，过滤得到滤液2和滤渣2；

(3)将滤渣用5倍的水萃取3次，将得到的滤液合并，得到滤液3；

(4)将滤渣1、滤渣2和滤渣3合并，浓缩至相对密度1.2(60℃)的清膏，减压干燥，粉碎，与药对羟基苯甲酸丙酯、乳酸钠、二丁基羟基甲苯、硫酸钙、羧甲基淀粉钠、蜂蜜混合均匀，制成胶囊剂。

实施例4

本发明提供了一种参芪补肝健胃健脾的制剂，由以下重量份的中草药制成：党参3份、黄芪5份、甘草3份、蚕蛹5份、内金1份、枳壳2份、厚朴3份、灯芯草5份、大腹皮3份、佛手1份、川楝子2份、蒲公英3份、生山楂1份、泽泻5份、水摇竹1份、藿香2份、姜黄1份、沉香木2份。

本发明还提供了该参芪补肝健胃健脾的制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将党参、黄芪用3倍的温水泡15分钟，然后用大火煮沸，加入蚕蛹、内金、厚朴、枳壳、5倍的水，用文火煮沸，然后保温20分钟，过滤，得到滤液1和滤渣1；

(2)将滤渣与甘草、灯芯草、大腹皮、佛手、川楝子、姜黄、蒲公英、水摇竹在6倍的水中大火煮沸，然后在90℃保温40分钟，然后加入生山楂、藿香、泽泻，煮沸后，立即停火，在60℃下保温10分钟，过滤得到滤液2和滤渣2；

(3)将滤渣用5倍的水萃取3次，将得到的滤液合并，得到滤液3；

(4)将滤渣1、滤渣2和滤渣3合并，浓缩至相对密度1.2(60℃)的清膏，减压干燥，粉碎，与对羟基苯甲酸丙酯、二丁基羟基甲苯、硫酸钙、羧甲基淀粉钠混合均匀后，制成胶囊剂。

实施例5

本发明提供了一种参芪补肝健胃健脾的制剂，由以下重量份的中草药制成：党参8份、黄芪22份、甘草16份、蚕蛹10份、内金5份、枳壳8份、厚朴8份、灯芯草10份、大腹皮12份、佛手8份、川楝子6份、蒲公英8份、生山楂5份、泽泻12份、水摇竹5份、藿香8份、姜黄5份、沉香木6份。

本发明还提供了该参芪补肝健胃健脾的制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将党参、黄芪用3倍的温水泡15分钟，然后用大火煮沸，加入蚕蛹、内金、厚朴、枳壳、5倍的水，用文火煮沸，然后保温20分钟，过滤，得到滤液1和滤渣1；

(2)将滤渣与甘草、灯芯草、大腹皮、佛手、川楝子、姜黄、蒲公英、水摇竹在6倍的水中大火煮沸，然后在90℃保温40分钟，然后加入生山楂、藿香、泽泻，煮沸后，立即停火，在60℃下保温10分钟，过滤得到滤液2和滤渣2；

(3)将滤渣用5倍的水萃取3次，将得到的滤液合并，得到滤液3；

(4)将滤渣1、滤渣2和滤渣3合并，浓缩至相对密度1.2(60℃)的清膏，减压干燥，粉碎，与对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、乳糖、低取代羟丙基纤维素、天冬氨酰苯丙氨酸甲酯混合均匀后，制成软胶囊剂。

实施例6

本发明提供了一种参芪补肝健胃健脾的制剂，由以下重量份的中草药制成：党参5份、黄芪8份、甘草5份、蚕蛹6份、内金2份、枳壳3份、厚朴3份、灯芯草6份、大腹皮5份、佛手3份、川楝子4份、蒲公英4份、生山楂2份、泽泻8份、水摇竹1份、藿香3份、姜黄2份、沉香木3份。

本发明还提供了该参芪补肝健胃健脾的制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将党参、黄芪用3倍的温水泡15分钟，然后用大火煮沸，加入蚕蛹、内金、厚朴、枳壳、5倍的水，用文火煮沸，然后保温20分钟，过滤，得到滤液1和滤渣1；

(2)将滤渣与甘草、灯芯草、大腹皮、佛手、川楝子、姜黄、蒲公英、水摇竹在6倍的水中大火煮沸，然后在90℃保温40分钟，然后加入生山楂、藿香、泽泻，煮沸后，立即停火，在60℃下保温10分钟，过滤得到滤液2和滤渣2；

(3)将滤渣用5倍的水萃取3次，将得到的滤液合并，得到滤液3；

(4)将滤渣1、滤渣2和滤渣3合并，浓缩至相对密度1.2(60℃)的清膏，减压干燥，粉碎，与对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、乳糖、低取代羟丙基纤维素、天冬氨酰苯丙氨酸甲酯混合均匀后，制成软胶囊剂。

上述描述仅是对本发明部分实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本行业的普通技术人员可根据本发明对上述实施例做出改进或修改，但均属于本发明保护范围。

Claims (10)

1.一种参芪补肝健胃健脾的制剂，其特征在于，由以下重量份的中草药制成：党参3～8份、黄芪5～25份、甘草3～18份、蚕蛹5～12份、内金1～6份、枳壳2～6份、厚朴3～8份、灯芯草5～12份、大腹皮3～15份、佛手1～9份、川楝子2～8份、蒲公英3～9份、生山楂1～6份、泽泻5～12份、水摇竹1～5份、藿香2～9份、姜黄1～6份、沉香木2～8份。

2.根据权利要求1所述的参芪补肝健胃健脾的制剂，其特征在于，由以下重量份的中草药制成：党参5～8份、黄芪8～22份、甘草5～16份、蚕蛹6～10份、内金2～5份、枳壳3～8份、厚朴3～8份、灯芯草6～10份、大腹皮5～12份、佛手3～8份、川楝子4～6份、蒲公英4～8份、生山楂2～5份、泽泻8～12份、水摇竹1～5份、藿香3～8份、姜黄2～5份、沉香木3～6份。

3.根据权利要求2所述的参芪补肝健胃健脾的制剂，其特征在于，由以下重量份的中草药制成：党参8份、黄芪18份、甘草15份、蚕蛹7份、内金5份、枳壳2份、厚朴5份、灯芯草10份、大腹皮12份、佛手9份、川楝子3份、蒲公英6份、生山楂5份、泽泻8份、水摇竹3份、藿香8份、姜黄5份、沉香木6份。

4.根据权利要求2所述的参芪补肝健胃健脾的制剂，其特征在于，由以下重量份的中草药制成：党参6份、黄芪22份、甘草8份、蚕蛹9份、内金3份、枳壳4份、厚朴5份、灯芯草8份、大腹皮8份、佛手6份、川楝子6份、蒲公英3份、生山楂3份、泽泻12份、水摇竹3份、藿香7份、姜黄2份、沉香木3份。

5.根据权利要求1～4任意一项所述的参芪补肝健胃健脾的制剂，其特征在于，还含有防腐剂、崩解剂、抗氧化剂、润滑剂、稀释剂、口感调节剂中的至少一种。

6.根据权利要求5所述的参芪补肝健胃健脾的制剂，其特征在于，所述防腐剂为苯甲酸及盐、山梨酸钾、脱氢乙酸钠、对羟基苯甲酸丙酯、丙酸钙、双乙酸钠、乳酸钠、乳酸链球菌、纳他霉素、过氧化氢、二氧化硫、亚硫酸盐及亚硝酸盐等中的至少一种，

和/或所述抗氧化剂为丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、没食子酸丙酯、特丁基对苯二酚、生育酚和抗坏血酸中的至少一种。

7.根据权利要求5所述的参芪补肝健胃健脾的制剂，其特征在于，所述稀释剂为淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、甘露醇、硫酸钙、微晶纤维素等中的至少一种。

8.根据权利要求5所述的参芪补肝健胃健脾的制剂，其特征在于，所述崩解剂为干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、碳酸氢钠与枸橼酸组成的混合物、交联羧甲基纤维素钠等中的至少一种。

9.根据权利要求5所述的参芪补肝健胃健脾的制剂，其特征在于，所述口感调节剂为甜菊糖苷、蜂蜜、糖精钠、天冬氨酰苯丙氨酸甲酯、葡萄糖、果糖中的至少一种。

10.根据权利要求1～9任意一项所述的参芪补肝健胃健脾的制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将党参、黄芪用2～3倍的温水泡10～45分钟，然后用大火煮沸，加入蚕蛹、内金、厚朴、枳壳、3～8倍的水，用文火煮沸，然后保温10～60分钟，过滤，得到滤液1和滤渣1；

(2)将滤渣与甘草、灯芯草、大腹皮、佛手、川楝子、姜黄、蒲公英、水摇竹在5～10倍的水中大火煮沸，然后在90～100℃保温30～60分钟，然后加入生山楂、藿香、泽泻，煮沸后，立即停火，在60～80℃下保温3～10分钟，过滤得到滤液2和滤渣2；

(3)将滤渣用2～5倍的水萃取2～3次，将得到的滤液合并，得到滤液3；

(4)将滤渣1、滤渣2和滤渣3合并，浓缩至相对密度1.0～1.5(60℃)的清膏，减压干燥，粉碎，与药学上可接受的辅料制成片剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂或颗粒剂。