CN107281354B - 一种用于治疗临床型奶牛乳房炎的天然药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗临床型奶牛乳房炎的天然药物组合物，是由按照重量份计的以下原料药制备得到的：地肤子200‑500份；远志200‑500份；蒲公英100‑300份；香附50‑150份；并提供了其制备方法。本发明的有益效果为：本发明提供的天然药物组合物具有药物配伍合理，药物稳定性好，治疗效果显著，使用方便，无药物残留及不易产生细菌耐药性的优点。

Description

一种用于治疗临床型奶牛乳房炎的天然药物组合物及其制备 方法

技术领域

本发明涉及兽用天然药物组合物技术领域，具体涉及一种用于治疗临床型奶牛乳房炎的天然药物组合物及其制备方法。

背景技术

奶牛乳房炎是一种复杂的乳腺病，是包括乳腺感染、乳腺炎症、微循环和免疫障碍等的一种综合症。它是一种常见多发病，世界各地均有发生，是影响奶牛业发展的最主要疾病之一，不仅影响奶牛机体健康，降低产奶量及其品质，还会致患病牛淘汰或死亡，给奶牛业造成巨大的经济损失。据报道世界上大多数国家乳房炎的发病率约为40%，每年因乳房炎造成的损失高达350亿美元，而我国奶牛乳房炎的发病率更高，造成的损失更大。据我们的调查结果表明，我国奶牛临床型乳房炎发病率为33.41%(9.7%～55.6%)，我国每年因乳房炎造成的经济损失在150～450亿元。目前对于奶牛乳房炎的治疗，仍以抗生素治疗为主，由于反复大量使用，造成乳中抗生素残留及其病原菌耐药性日益严重，给人们身心健康造成严重影响，奶牛乳房炎已成为制约我国奶牛业发展的主要障碍。多年来，国内外许多学者对该病进行了广泛的研究，但因其病原微生物种类繁多，致病菌又相当复杂，尤其是对于一些慢性乳房炎及耐药菌引起的乳房炎，仅仅依靠抗生素治疗已很难对其进行有效且全面的控制，因此，研制安全、绿色、疗效好、残留低的药物成为国内外的研究热点。临床型乳房炎,中兽医称“乳痈”,多因饲养管理失宜,邪毒(乳房炎病原微生物)从乳头管或乳房伤口内侵,邪毒与积乳互结, 乳络受阻而成病。由于邪毒蕴结化热,乳络不畅, 乳汁凝滞, 故出现乳房红肿热痛、乳汁败坏、泌乳减少、体温升高、心搏加快、精神不振、食欲减少等症状。根据这一病因病理, 中兽医以清热解毒、活血化瘀为治则, 通过全面调理机体各项功能达到治疗乳房炎的目的。由于中兽药具有低毒、低残留不易产生耐药性的特点，与抗生素比较具有重要的优势，其推广和应用对奶牛健康养殖具有重要意义。

发明内容

本发明的目的就是针对上述现有技术中的缺陷，提供了一种用于治疗临床型奶牛乳房炎的天然药物组合物及其制备方法。

为了实现上述目的，本发明提供的技术方案为：一种用于治疗临床型奶牛乳房炎的天然药物组合物，是由按照重量份计的以下原料药制备得到的：地肤子 200-500份；远志200-500份；蒲公英100-300份；香附50-150份。

进一步的，上述的一种用于治疗临床型奶牛乳房炎的天然药物组合物，是由按照重份计的以下原料药制备得到的：地肤子300份；远志300份；蒲公英150份；香附120份。

本发明治疗临床型奶牛乳房炎的中药组合物的剂型为散剂。

本发明的第二个目的，是提供了上述一种用于治疗临床型奶牛乳房炎的天然药物组合物的制备方法，是按照配比称取原料药，混合后加水煎煮2次，混合后加水煎煮2次，第一次加水量为药材总重量的12倍，第二次煎煮加水量为药材总重量的10倍，每次2小时，合并滤液，浓缩，得到所述天然药物组合物的水煎剂（汤剂）。

本发明一种用于治疗临床型奶牛乳房炎的天然药物组合物的使用方法及用量：按照重量配比称取4种中药原料药，混合后加水煎煮2次，每次2小时，合并滤液，浓缩，得到水煎剂。患病牛每天一次，连续使用3天为一个疗程，最多使用2个疗程6天。该口服液具有清热解毒利湿、消肿散结等功效，用于治疗奶牛临床型乳房炎。

本发明的有益效果为：

本发明根据中兽药配伍原则,选择清热利湿解毒、消肿散结、活血化痰、抗炎的天然药物进行配伍，通过全面调理机体各项功能达到治疗奶牛临床型乳房炎的目的。本发明中药配方中的地肤子具有清湿热，祛风止痒，利尿的作用。远志具有祛痰，消肿的功效，对疮疡肿毒，乳房肿痛具有很好的作用。蒲公英具有清热解毒，消肿散结的功效。香附具有理气解郁、镇痛的作用。

本发明选取的中药配伍合理，药物稳定性好，符合国家兽药开发的产业政策和乳制品食品安全的要求，其使用对我国奶牛健康养殖的发展具有重要的作用，对生产绿色无公害乳制品具有重要实际意义，符合现代兽药可持续发展和不断创新的要求。根据国家食品药品安全和兽药GMP规范的要求，在中兽医理论指导下，结合现代药理学研究基础，加强兽用中草药和天然药物的研发，对促进兽用中草药产业的健康有续发展及走向国际化具有重要的推动作用。

具体实施方式

实施例1：

用于治疗临床型奶牛乳房炎的天然药物组合物，由以下组分制备完成：

地肤子 200g；远志200g；蒲公英100g；香附50g。

实施例2：

用于治疗临床型奶牛乳房炎的天然药物组合物，由以下组分制备完成：

地肤子 300g；远志300g；蒲公英150g；香附150g。

实施例3：

用于治疗临床型奶牛乳房炎的天然药物组合物，由以下组分制备完成：

地肤子 400g；远志300g；蒲公英200g；香附100g。

实施例4：

用于治疗临床型奶牛乳房炎的天然药物组合物，由以下组分制备完成：

地肤子 500g；远志200g；蒲公英100g；香附150g。

实施例5：

用于治疗临床型奶牛乳房炎的天然药物组合物，由以下组分制备完成：

地肤子 200g；远志500g；蒲公英300g；香附50g。

实施例6：

按照实施例3的组分配比，混合后加水煎煮2次，每次2小时，合并滤液，浓缩，得到水煎剂，加防腐剂后分装备用。

一、临床治疗效果试验：

将患临床型乳房炎的奶牛，根据发病情况分为急性、亚急性和慢性乳房炎共三个试验组，本试验实验组累计收治患临床型乳房炎的泌乳牛91头，另设一个青霉素治疗对照组，累计共收治患临床型乳房炎的泌乳牛66头，试验组每头牛每天灌服一次（每次1000mL），连用3天为一个疗程，最多治疗两个疗程；对照组用青霉素G钾，每天乳房灌注二次，每次160万单位，连用3天为一疗程，最多治疗两个疗程。试验组和对照组用药后每天观察乳房红、肿、热和痛消失情况，乳汁外观情况，产奶量、精神、食欲等恢复情况。根据这些症状的恢复情况，对本试验药物和对照药物的药效做出判定，分为治愈、有效和无效。结果表明：本发明药物组共治疗91例，治愈率69.23%，总有效率90.11（71.43%～95.24%），平均治疗时间4.65天；对照药物青霉素组共治疗66例，治愈率45.45%，总有效率63.64（33.33%～69.23%），平均治疗时间4.12天。临床治疗效果统计见表1。

二、毒理学试验：

（一）小鼠的急性毒性试验：

将本发明的天然药物组合物制备成相当于含原药材1.0g/mL的水煎提取浓缩液，将小白鼠分为不同剂量组，给小白鼠经口灌胃给药，采用寇氏急性毒性试验方法测试本发明药物对小鼠的急性毒性。结果表明，各剂量组小鼠全部成活，无法计算本发明的半数致死剂量（LD₅₀），因此，认为本发明药物属实际无毒；根据新兽药申报资料规范，未能检测出LD50的产品需开展最大给药量试验，本实验室根据最大给药量实验方法，测得小鼠的最大给药量为39.5 g/kg.体重，相当于奶牛临床用药量1.00 g/kg.体重的39倍，说明合理剂量内使用本发明药物无毒性作用，临床使用安全。

三、保存期及稳定性研究：

本发明配方中所用天然药物均为《中国兽药典》2010年版收载品种，对几个不同生产批次的制剂留样，按兽药典规定的方法进行稳定性和保存期检查。结果表明，1年半以内的口服液未见腐败、霉变、结块、沉淀以及色泽的变化，主要成分含量检测未见变化，临床治疗奶牛临床型乳房炎效果良好。表明本发明制剂具有良好的稳定性，常温阴暗处存放，确定有效期为1年。

最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (3)

1.一种用于治疗临床型奶牛乳房炎的天然药物组合物，其特征在于，是由按照重量份计的以下原料药制备得到的：地肤子 200-500份；远志200-500份；蒲公英100-300份；香附50-150份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗临床型奶牛乳房炎的天然药物组合物，其特征在于，是由按照重量份计的以下原料药制备得到的：地肤子300份；远志300份；蒲公英150份；香附120份。

3.根据权利要求1或2所述的一种用于治疗临床型奶牛乳房炎的天然药物组合物的制备方法，其特征在于，是按照配比称取原料药，混合后加水煎煮2次，第一次加水量为药材总重量的12倍，第二次煎煮加水量为药材总重量的10倍，每次2小时，合并滤液，浓缩，得到所述天然药物组合物的水煎剂。